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复旦张江:光动力药物与ADC研发进展

九方智讯 08-12 09:20

8月7日有投资者向复旦张江(688505)提问:公司在创新药方面有哪些布局?是否有新进展?

8月12日公司回答表示:尊敬的投资者,您好。

本集团的创新性研发领域集中在针对皮肤疾病和癌前病变治疗的光动力药物、针对肿瘤手术可视化的光动力药物以及针对肿瘤治疗的抗体偶联药物(ADC)。同时,基于光动力与抗体偶联药物的技术积累,探索发展抗体偶联光敏剂(APC)新方向。

本集团是国际光动力药物开发的领先者,已上市销售的光动力药物主要为盐酸氨酮戊酸散(商品名为艾拉®)结合光动力治疗尖锐湿疣,作为本集团第一个产业化的项目,上市后在市场上取得了很好的反响,已成为临床首选药物。现阶段针对盐酸氨酮戊酸的多个新适应症拓展是本集团重点研究方向之一,正在研发的药物适应症涉及中重度痤疮、光化性角化病、宫颈癌前病变的治疗和脑胶质瘤、膀胱癌、卵巢癌、已知或疑似肺癌患者的手术指引等。其中:盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶质瘤术中可视化项目于2026年1月获得药物上市申请受理通知书,审评工作目前正在有序推进中;注射用FZ-P001钠用于卵巢癌术中恶性病变可视化项目I期临床试验正在进行中。本集团亦持续探索与筛选新一代光敏剂,为光动力药物储备提前布局。

另一方面,抗体偶联药物是本公司基因工程技术平台的重要研发方向和商业化目标选择,本集团目前有多个ADC项目全力推进中。其中:抗Trop2抗体偶联SN38项目(注射用FDA018抗体偶联剂)针对三阴乳腺癌的III期临床试验随访及相关数据的收集正按照计划有序正常推进中;抗Trop2抗体偶联药物(注射用FZ-AD004抗体偶联剂)用于治疗晚期实体瘤(主要为非小细胞肺癌)的I期临床研究之剂量爬坡研究数据结果于2026年5月在美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)官方网站发布。

同时,作为本集团光动力技术与ADC技术深度融合、协同创新的核心布局,未来我们将稳步推进APC技术的研发落地,逐步构建独特的APC产品管线,推动技术成果向临床转化,以期进一步丰富本集团的研发矩阵,持续巩固并提升在创新药领域的核心竞争力。我们亦将密切关注、谨慎发展新的生长点,兼顾创新与产业化的平衡,兼顾研究开发与市场营销的平衡,使公司行稳致远。

本集团其他在研项目的具体情况请您参阅公司于上交所网站披露的《2025年年度报告》第三节-管理层讨论与分析之二、经营情况讨论与分析部分内容及有关研发进展的临时公告。感谢您对公司的关注!

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