行情中心 沪深京A股 上证指数 板块行情 股市异动 专题 涨跌情报站 盯盘 港股 研究所 直播 股票开户 智能选股
全球指数
数据中心 资金流向 融资融券 沪深港通 比价数据 研报数据 公告掘金 新股申购 大宗交易 业绩速递

复旦张江:项目进展顺利,公司将加快商业化

九方智讯 09-08 10:15

9月3日有投资者向复旦张江(688505)提问:尊敬的董秘您好,作为长期持股的投资者,非常看好公司两条核心管线。请问FDA018三阴性乳腺癌ADC项目,目前随访、数据统计整体推进是否顺利?脑胶质瘤术中显像的审评,现阶段有无需要补充资料的情况?公司下半年有没有加快管线推进、争取早日商业化的规划?

9月8日公司回答表示:尊敬的投资者,您好。

本集团治疗三阴乳腺癌的抗Trop2抗体偶联药物(“抗Trop2抗体偶联SN38”,又称“注射用FDA018抗体偶联剂”项目)III期临床试验随访及数据收集工作按计划有序推进中;公司根据《药品注册管理办法》等相关法规要求,同步开展上市申报资料的筹备工作,将尽快递交上市申请。

盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶质瘤术中可视化项目于2026年1月获得药物上市申请受理通知书,审评工作目前正在有序推进中。您可在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网查询该药物审评状态。

公司高度重视在研管线的临床推进与商业化落地工作,将持续聚焦核心产品管线,加快各项研发工作推进节奏。对于处于临床后期及申报阶段的项目,将统筹内外部资源,有序完成临床试验收尾、注册申报及相关核查沟通工作。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从临床前研究、临床试验到商业化的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,公司将积极推动项目进程并按照上市规则的要求,根据项目的后续进展情况及时履行信息披露义务。

感谢您对公司的关注!

免责声明:用户发布的内容仅代表其个人观点,与九方智投无关,不作为投资建议,据此操作风险自担。请勿相信任何免费荐股、代客理财等内容,请勿添加发布内容用户的任何联系方式,谨防上当受骗。

举报

相关股票

相关板块

  • 板块名称
  • 最新价
  • 涨跌幅

相关资讯

扫码下载

九方智投app

扫码关注

九方智投公众号

头条热搜

涨幅排行榜

  • 上证A股
  • 深证A股
  • 科创板
  • 排名
  • 股票名称
  • 最新价
  • 涨跌幅
  • 股圈