证券代码：688505证券简称：复旦张江编号：临2026-013

上海复旦张江生物医药股份有限公司自愿披露

关于注射用 FZ-P001钠用于卵巢癌术中恶性病变可视化

I期临床试验完成首例受试者入组的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）研发的注射用

FZ-P001 钠（以下简称“该药物”）用于卵巢癌术中恶性病变可视化的 I 期临床试验于近日成功完成首例受试者入组。

一、药物的相关情况

注射用 FZ-P001钠为本公司自主研发的化学药品 1类新化合物，是一种创新型光敏剂，其活性成分为叶酸受体靶向小分子与花菁类光敏剂偶联而成的分子，可靶向叶酸受体α（FRα）高表达的恶性肿瘤组织并在近红外区间荧光显影。在妇科三大恶性肿瘤中，卵巢癌的病死率居首位，严重威胁女性的健康1。本公司计划使用该药物开发术中荧光指引技术，指示肿瘤恶性病变组织残留与切缘状态，旨在提高相关实体瘤手术切除效果，为肿瘤外科的精准导航手术提供兼具分子靶向特异性和多维生物感知的创新解决方案。

二、药物的研发情况及进展

本公司于 2025 年 8月获得该药物研究 I期临床试验批准通知书。该药物研究旨在评价该药物用于人体的安全性、耐受性及药代动力学特征。截至本公告披露日，该药物研究已完成首例受试者入组。

三、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从临床前研究、

1摘自《中国临床肿瘤学会（CSCO）卵巢癌诊疗指南 2024》

1/2临床试验到商业化的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请

广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。

特此公告。

上海复旦张江生物医药股份有限公司董事会

二〇二六年四月十日