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近日，2024 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会首次公布了公司全球首创EGFRxHER3 双抗ADC BL-B01D1 在尿路上皮癌、食管鳞癌及胆道癌的有效性及安全性数据，其中尿路上皮癌（UC）II 期临床试验结果入选优选会议口头报告专场。

点评：

BL-B01D1 在尿路上皮癌、胆道癌、食管鳞癌患者中均展现优秀临床疗效及安全性数据，关注后续研究进展。尿路上皮癌后线治疗中，2.2mg/kg组中有27 例患者可评估疗效，ORR 为40.7%（经确认的ORR 为33.3%），DCR 为96.3%，中位DOR 和中位PFS 均未达到，6 个月的PFS 率为62.4%。12 例既往只接受过一种化疗的患者ORR 为75%，6 个月的PFS率为100%。同时也展现出可控的安全性，大多TRAE 为血液学毒性，靶向EGFR 和HER3 相关毒性发生率较低。食管鳞癌后线治疗中，74 例患者可评估有效性，ORR 为33.8%（已经确认的为29.7%），DCR 为70.3%，mPFS 为4.1 个月，mOS 为6.6 个月。2.5mg/kg 剂量组（RP2D）人群52例，这部分患者ORR 达到 42.3%（已经确认的为36.5%），DCR 为80.8%，mPFS 为5.0 个月，6 个月的OS 率为64.5%。2.5mg/kg 组≥3 级TRAE发生率为53%，大多TRAE 为血液学不良事件，观察到1 例3 级间质性肺病，未观察到新的安全性信号。胆道癌后线治疗中，2.5mg/kg 组中21例患者可评估有效性，ORR 为28.6%（已经确认的为23.8%），DCR 为76.2%，肝内与肝外胆管癌的抗肿瘤活性没有明显差异，2.5mg/kg 组常见TRAE 大多为血液学毒性，未观察到新的安全性信号。

合作伙伴BMS 展示信心，美国1 期临床已启动并预计在2025 年公布初期数据。公司合作伙伴BMS 多位领导者来到了ESMO 现场，共贺BLB01D1取得的新成果。BMS 副总裁、全球项目主管在采访中首先充分肯定了BL-B01D1 的医药、商业双重价值，随后宣布目前美国在肺癌、乳腺癌等多实体瘤中计划或已经启动了BL-B01D1 相关的1 期临床试验，并预计在2025 年公布初期数据，持续关注后续研发进展。

盈利预测与投资评级：公司是一家集药品研发、生产与营销一体化的生物医药企业，潜力可期。预计2024-2026 年实现营业收入64.18/21.02/26.26 亿元，每股收益11.84/1.56/2.44 元/股，给予公司“买入”评级。

风险提示：行业竞争加剧、产品商业化不及预期等。