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百利天恒(688506):深耕抗体及ADC技术的国际化创新药企

国联民生证券股份有限公司 02-24 00:00

投资要点

全球领先的双抗ADC 企业

百利天恒从仿制药企业成功转型为国际化创新型药企,在双抗ADC 领域处于国际领先水平。公司依托自主开发的双抗、多抗及ADC 药物研发平台,开发了多款肿瘤领域的创新药产品。目前已有11 款管线进入临床阶段,其中3 款已启动注册临床试验。公司的双抗ADC、四特异性抗体等差异化管线具备同类最佳潜力,核心品种BL-B01D1 达成了大额出海授权交易,有望成为泛癌种基石药物。

抗肿瘤创新药市场前景广阔

弗若斯特沙利文预测中国抗肿瘤药物市场规模将由2022 年的2336 亿元增长至2030 年的5866 亿元,2022-2030 年CAGR 为12.2%。抗体偶联药物(ADC)由于其高效低毒的优势,已成为肿瘤学领域发展最快速的疗法之一。据灼识咨询预计,2023 年全球ADC 药物市场为101 亿美元,预计2033 年将达到1519 亿美元,2023-2033 年CAGR 达31.1%。近年来ADC 领域产生了多笔重磅交易,2023年共实现了62 笔ADC 资产合作,累计价值超过575 亿美元。

全球进度最快双抗ADC 冲击重磅药物

公司的EGFR/HER3 双抗ADC BL-B01D1 作为全球首个进入III 期临床研究的双抗ADC,公司预计于2026 年递交上市申请。BL-B01D1 在临床研究中展现出泛癌种应用潜力,有望成为抗肿瘤治疗的新标准,其临床价值获得跨国医药巨头BMS 认可,后者以8 亿美元的首付款及最高84 亿美元的潜在总交易金额与公司达成合作协议,将进一步推动BL-B01D1 在全球范围内的上市及商业化。

国际化创新药企业,给予“买入”评级

我们预计公司2024-2026 年营业收入分别为58.17/22.86/25.99 亿元,同比增速分别为935.3%/-60.7%/13.7%。2024-2026 年归母净利润分别为36.26/1.80/-0.67亿元,同比增速分别为扭亏为盈/-95.0%/-137.3%,EPS 分别为9.04/0.45/-0.17 元/股。公司为创新药龙头公司,核心产品具有成为全球重磅药物潜力,在 FCFF 模型测算下,我们认为公司合理市值为 1000.6 亿元,首次覆盖,给予“买入”评级。

风险提示:产品获批进度不及预期,海外临床不及预期,市场竞争格局恶化。

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