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百利天恒(688506)半年报点评:国际化战略深化 核心产品迎关键进展

国联民生证券股份有限公司 09-04 00:00

事件

公司发布2025 年半年度报告,2025H1 实现营业收入1.71 亿元,同比减少96.92%;实现归母净利润-11.18 亿元,同比由盈转亏。业绩下滑主要系上年同期BMS 合作协议首付款集中确认收入,本期回归高研发投入常态所致。

国际化战略持续推进,研发投入大幅提升

公司围绕持续全球化发展战略,加大创新药研发投入,2025H1 研发费用达10.39亿元,同比增长90.74%。尽管短期业绩承压,公司仍坚持推进核心产品国际化临床布局,与BMS 合作稳步推进,首付款8 亿美元已全部到账,为后续临床开发和商业化提供坚实基础。

核心管线BL-B01D1 取得关键进展

公司核心产品iza-bren(BL-B01D1)用于治疗末线鼻咽癌的III 期临床试验期中分析达到主要研究终点,已与CDE 完成Pre-NDA 沟通,上市申请或在即。该产品在国内外开展40 余项临床试验,包括3 项全球关键注册临床和11 项中国III 期临床,覆盖10 余个肿瘤适应症,5 项获CDE 突破性疗法认定,1 项获FDA 突破性疗法认定,展现出显著的全球临床价值和商业化潜力。

研发管线丰富,梯队建设清晰

截至本报告披露日,公司拥有15 款临床阶段创新药和2 款IND 受理阶段药物,3款产品进入III 期注册临床,在全球开展近90 项临床试验。除iza-bren 外,BLM07D1(HER2 ADC)、BL-M11D1(CD33 ADC)等多款ADC 药物及GNC 多特异性抗体药物临床推进顺利,管线层次清晰,具备持续输出创新品种的能力。

国际化创新药龙头,维持“买入”评级

公司核心管线临床研究稳步推进,在研创新药项目储备丰富,层次合理,我们预计公司2025-2027 年营业收入分别为22.86/25.99/31.24 亿元,同比增速分别为-60.74%/13.69%/20.19%,归母净利润分别为1.63/-3.27/-9.18 亿元,同比增速分别为-95.61%/转盈为亏/-180.47%,EPS 分别为0.41/-0.82/-2.29 元/股。鉴于公司为国际化创新药龙头,核心管线销售潜力尚未兑现,维持“买入”评级。

风险提示:产品获批进度不及预期、海外市场临床研究不及预期、市场竞争格局恶化

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