行情中心 沪深A股 上证指数 板块行情 股市异动 股圈 专题 涨跌情报站 盯盘 港股 研究所 直播 股票开户 智能选股
全球指数
数据中心 资金流向 龙虎榜 融资融券 沪深港通 比价数据 研报数据 公告掘金 新股申购 大宗交易 业绩速递 科技龙头指数

百利天恒(688506):WCLC上公布全球BIC数据 IZA-BREN有望冲击一线市场

国泰海通证券股份有限公司 09-12 00:00

本报告导读:

百利天恒在本次WCLC 大会公布旗下iza bren 两项全球BIC 数据,初步验证了未来上一线的潜力。

投资要点:

近日,公司于2025 WCLC大会上披露了旗下EGFR*HER3双抗ADCiza bren 针对一线及后线EGFRm NSCLC 优异的I/II 期临床结果,验证了iza bren 耐受性良好,并展示了其未来上到一线的潜力。我们预测公司2025-2027 营业收入分别为22.66、23.35、12.01 亿元。

利用DCF 估值法,上调给予公司2025 年2008 亿估值,对应目标价500.68 元,维持增持评级。

针对二线及后线适应症,iza bren 保持了一贯的强力结果,ORR、PFS和OS 数据均为全球BIC 水平,其中18 个月OS 率达69%,又一次验证了iza bren 优异的短期缩瘤效果能够转化为长期生存获益。针对该适应症公司已启动国内III 期临床,BMS 在今年也启动了全球III 期并获得FDA BTD 认证。FDA 同意将PFS 而非OS 作为主要临床终点,是2022 年来的首次,侧面印证了监管对于iza bren 的认可。

针对一线适应症,iza bren+奥希替尼的组合创造了历史最佳的ORR、PFS 和OS 数据,针对该适应症公司已启动国内III 期临床,我们认为BMS 也有望基于本次数据启动全球III 期临床。横向对比当前作为标准疗法的FLAURA2 和MARIPOSA 研究,我们认为获益的提升可能来自iza bren 更长的用药时间以及更低的停药率:组合随访12.5 个月时依然有111/154 名患者在持续用药,DOR、PFS 和OS 均未达到,相比而言FLAURA2 研究中化疗的用药时间仅为8.3 个月。

此外,该项II 期研究整体停药率仅为14.9%,可比奥希替尼单药的停药率,远低于奥希替尼+化疗或拉泽替尼+艾万妥双抗组合的停药率。上述分析均提示iza bren 不良反应可控,患者能够长期持续用药,使得iza bren 强力的短期缩瘤效果顺利转化为了长期生存获益。

本次WCLC 公司首次披露iza bren 在一线实体瘤的研究结果,初步展现了疗效和安全性的良好结合。我们期待2026 年公司读出多项iza bren 联合PD1 的II 期研究结果,BMS 有望基于这些结果在2026-2027 年启动更多针对实体瘤一线的全球III 期临床。此外,我们看好BMS 快速启动iza bren 联合PDL1*VEGF 双抗BNT327 的全球I/II 期探索,后者已在2025AACR 初步展现了其联用ADC 的潜力。

风险提示:政治风险、全球医药政策变化风险、产品上市进度不及预期风险、产品迭代的风险、对外合作进度不及预期风险

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

相关股票

相关板块

  • 板块名称
  • 最新价
  • 涨跌幅

相关资讯

扫码下载

九方智投app

扫码关注

九方智投公众号

头条热搜

涨幅排行榜

  • 上证A股
  • 深证A股
  • 科创板
  • 排名
  • 股票名称
  • 最新价
  • 涨跌幅
  • 股圈