公司是聚焦肿瘤的ADC 创新药企，具备全球早期研发、临床开发、规模化生产及商业化能力。公司17 款临床管线，30 余项注册临床，数项海外临床；iza-bren 与BMS 达成全球合作，潜在总交易额最高达84 亿美元，已收到8 亿美元首付款及2.5 亿美元里程碑付款。iza-bren 后线鼻咽癌、后线食管鳞癌NDA 受理并纳入优先审评；三阴性乳腺癌III 期达主要终点，计划提交NDA。T-Bren（HER2 ADC）在海内外开展17 项临床，包含8 项III 期。

T-Bren 单药治疗初治HER2 阳性乳腺癌cORR 达86.0%，联合帕妥珠单抗cORR 为87.5%，12 个月PFS 率最高达90.8%。DLL3 ADC BL-M14D1 治疗二线SCLC mPFS 达8.1 个月，CLDN18.2 ADC BL-M05D1 对二线的胃癌、胰腺癌mOS 为12.8 个月、14.2 个月。EGFR×HER3 双抗SI-B001 联合联合紫杉醇治疗复发/转移性头颈鳞癌mOS 长达11.2 个月。持续覆盖，给予“买入-B”评级。

iza-bren 全球临床提速，多瘤种III 期研究获双终点阳性。iza-bren 海内外开展40 余项临床，国内布局12 项III 期，海外联合BMS 推进一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI 耐药后晚期非小细胞肺癌、经治晚期转移性尿路上皮癌3 项全球II/III 期注册临床。多项III 期成果亮眼：鼻咽癌后线III 期，相比化疗，ORR 54.6% vs 27.0%，mPFS 8.38 个月vs 4.34 个月（HR=0.44）；食管鳞癌二线III 期，iza-bren 组mOS 9.79 个月vs 化疗组7.20 个月（HR=0.64），mPFS 4.17 个月vs1.97 个月（HR=0.50），ORR 35.3%接近化疗组3 倍；2L+三阴性乳腺癌III 期，mPFS 8.5 个月vs 3.1 个月（HR=0.29），mOS 15.9 个月vs 12.5 个月（HR=0.60），有望重塑三阴性乳腺癌二线格局。

iza-bren I/II 期临床单药及联合方案在多瘤种展现巨大潜力。肺癌多项数据刷新行业纪录：一线联合奥希替尼治疗EGFR 突变非小细胞肺癌，2.5mg/kg 组ORR 达100%，12 个月PFS 率92.1%、12 个月OS 率94.8%；单药治疗EGFR-TKI 耐药患者，整体mPFS 达12.5 个月，19 外显子缺失突变亚组达14.1 个月；联合斯鲁利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌，mPFS 8.2个月，1 年OS 率85.7%。针对EGFR 外显子20 插入等非经典突变非小细胞肺癌，cORR 达69.2%，mPFS 10.5 个月。在其他实体瘤也表现优异：经治尿路上皮癌患者2.2mg/kg 剂量组ORR 40.7%，仅接受单线化疗的患者ORR 高达75%。

风险提示

iza-bren 海外临床及商业化不及预期风险；与BMS 合作的里程碑款项兑现不及预期风险等。