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百利天恒(688506):宜泽康商业化启航 多元技术平台身位领先

东北证券股份有限公司 09-05 00:00

事件:

2026年8月26日,公司发布2026年半年度报告,报告期内公司实现营业收入1.87亿元(+943%),归母净利润-16.37亿元(-46.45%),扣非归净利润-16.89亿元(-43.58%)。

点评:

研发投入持续加码,海内外临床多线推进。2026年H1,费用端,公司销售费用0.77亿元(-27.61%),管理费用1.63亿元(+27.77%),研发费用14.83亿元(+42.75%),持续加码ADC、ARC、多特异性抗体等海内外临床项自推进:利润端,受大规模临床研发投入影响,亏损同比有所扩大,2026年H1归母净利润-16.37亿元(-4645%:报告期末,公司拥有货币资金34.35亿元、交易性金融资产15.91亿元,合计50.26亿元,为后续管线研发提供有力支撑。

宜泽康迈入商业化元年,BMS全球合作稳步落地。①国内:公司核心产品宜泽康(BL-B01D1/iza-bren,EGFR×HER3 双抗 ADC),于2026年6月、7月先后取得鼻咽癌、食管癌适应症NMPA上市批准,成为全球首款获批的双抗ADC药物:此外,宜泽康针对TNBC的NDA已获 CDE 受理,EGFR 突变NSCLC、HR+/HER2-乳腺癌两项适应症期中分析达到主要终点,未来有望重塑治疗格局。②海外:公司与BMS的全球合作有序推进,宜泽康海内外合计开展超45项临床试验,盖十余类实体瘤。(3传统业务方面,公司麻醉、肠外营养、中成药制剂等业务平稳运营,持续贡献稳定现金流。

依托多元技术平台,持续孵化优质创新管线。D公司ADC管线梯队率富,T-Bren(HER2ADC)海内外合计开展18项临床试验,其中8项处于III期: BL-M14D1 (DLL3ADC) 已启动针对SCLC的全球多中心III期临床试验。②ARC平台身位领先,BL-ARC001、BL-ARC002是仅有的两款已进入临床阶段的国产ARC。3GNC多抗平台蓄势待发,GNC-038是全球首个进入临床阶段的四抗,报告期内在国内新获批开展针对两项自免适应症的I期临床试验。

盈利预测:公司拥有全球首创EGFR×HER3 双抗ADC 宜泽康,同时依托BD 兑现全球价值。受公司研发投入加大影响,我们下调盈利预测,预计公司2026-2028 年归母净利润分别为-15.10/-14.36/-11.76 亿元,EPS 分别为-3.66/-3.48/-2.85 元,维持“增持”评级。

风险提示:研发进展不及预期、业绩预测与估值不及预期等风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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