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iza-bren联合斯鲁利单抗显成效 百利天恒临床成果亮相2026欧洲肺癌大会

上海证券报 03-26 12:24

上证报中国证券网讯记者3月26日从百利天恒了解到,3月25日至28日,在丹麦哥本哈根举行的欧洲肺癌大会(2026 ELCC)上,百利天恒自主研发的iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)联合斯鲁利单抗,用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的临床研究成果,成功入选大会口头报告。

作为全球首个公布ADC联合免疫检查点抑制剂一线治疗ES-SCLC结果的研究,该成果由同济大学附属东方医院周斐教授进行现场汇报。数据显示,该创新双药一线联合方案取得了最佳疗效:mPFS长达8.2个月,1年总生存率最高达85.7%,这一数据彰显了该联合治疗策略在ES-SCLC领域的临床潜力与前景。

本次大会公布该研究的II期结果,纳入人群均为初治的ES-SCLC患者。截至2025年11月30日,该II期研究共纳入82例患者,队列1中,41例患者接受iza-bren2.5mg/kg D1D8 Q3W联合斯鲁利单抗一线治疗;队列2中,41例患者接受iza-bren 2.75mg/kg D1D8Q3W联合斯鲁利单抗一线治疗。主要研究终点为客观缓解率(ORR)和联合治疗的推荐II期剂量(RP2D)。

据介绍,队列1的研究结果显示,近半数患者基线伴肝转移,肿瘤负荷重,基线伴肝转移占比48.8%。100%患者靶病灶缩小且85%患者实现了深度缓解,中位缓解持续时间超过7个月;最高1年OS率和mPFS突破8个月。联合治疗方案安全可耐受,iza-bren联合斯鲁利单抗常见血液学毒性,患者无明显体感;同时,该联合方案肺部安全性良好,ILD发生率低(2.4%),无≥3级事件。iza-bren的停药率低,仅2.4%,保障患者的长期用药获益。

据悉,iza-bren联合斯鲁利单抗的推荐剂量为2.5mg/kg D1D8 Q3W。该II期研究的积极结果将支持iza-bren联合斯鲁利单抗一线治疗ES-SCLC关键注册III期研究的开展以及iza-bren联合免疫检查点抑制剂在泛瘤种中的进一步拓展。

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