证券代码：688506证券简称：百利天恒公告编号：2025-047

四川百利天恒药业股份有限公司

自愿披露关于 iza-bren（EGFR×HER3双抗 ADC）用于治疗

局部晚期或转移性鼻咽癌的 III期临床试验的期中分析达到主

要终点的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的全球首创

（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC（ iza-bren）在鼻咽癌的 III 期临床试验（研究方案编号：BL-B01D1-303）中，期中分析达到主要终点，适应症为：既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌。

一、药品的基本情况

Iza-bren是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入 III

期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC，iza-bren 正在中国和美国进行 40 余项针对多种肿瘤类型的临床试验。

截至目前，iza-bren已有 5项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

二、风险提示

根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成相关临床试验，并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从临床试验报批到投产周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将按有关规定积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

四川百利天恒药业股份有限公司董事会

2025年7月3日