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苑东生物(688513):获批新品陆续放量 国际化与创新驱动增长

东吴证券股份有限公司 04-27 00:00

投资要点

事件:公司近期发布2024 年及2025 年一季度财报,2024 年实现营业收入13.50 亿元(+20.82%,括号内为同比,下同),实现归母净利润2.38亿元(+5.15%),实现扣非归母净利润1.75 亿元(+10.90%),剔除股权激励费用影响, 归母净利润同比+13.47%,扣非归母净利润同比+22.87%。25Q1 单季度实现营业收入3.06 亿元(-2.97%),实现归母净利润0.61 亿元(-19.22%),实现扣非归母净利润0.46 亿元(-10.79%),25Q1 利润受股权激励费用短期承压。

各业务板块快速增长,积极拓展海外市场:分产品来看,2024 年公司化学制剂板块营收10.77 亿元(+22.25%),原料药板块营收1.21 亿元(+28.65%),CMO/CDMO 业务营收0.65 亿元(+111.59%),技术服务及转让营收0.63 亿元(-42.81%)。分地区看,国内实现收入13.24 亿元(+20.04%),海外实现收入0.25 亿元(+84.66%)。化学制剂板块增长主要系存量产品和近年新产品均贡献增量,2024 年已获批13 个高端制剂产品,包括盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液、比索洛尔氨氯地平片等,有望后续贡献业绩增量。原料药及CDMO 增长主要系加大国内外客户的拓展力度和资源的投入。公司出海制剂盐酸尼卡地平注射液已获美国FDA 批准且快速实现发货,制剂国际化初显成效。

聚焦麻醉镇痛,创新研发驱动:1)2024 年公司研发投入约2.9 亿元,占营收比例为21.31%,新药研发投入为0.83 亿元,占总研发投入30%。

公司在研产品储备丰富,自主研发的多项药物取得进展,其中糖尿病领域1 类新药优格列汀片III 期单药临床试验已取得临床试验报告,且达到预期目标;1 类创新药EP-0108 胶囊已获CDE 临床试验许可;麻醉镇痛领域1 类生物药EP-9001A 单抗注射液已完成Ib 临床试验。2)公司已成功上市麻醉镇痛产品16 个,在研20 余个,精麻镇痛产品丰富,竞争格局良好,有望成为重要增长点驱动公司长期发展。

盈利预测与投资评级:考虑到股权激励费用摊销及集采的影响,我们将2025-2026 年公司归母净利润预期由3.21/4.00 亿元调整至2.81/3.35 亿元,预计2027 年为4.01 亿元,对应当前市值的PE 分别为21/18/15 倍,公司具备较强成长性且新品陆续获批放量,维持“买入”评级。

风险提示:集采风险;新品研发进展与市场开拓不及预期;出海商业化不及预期;医药行业政策性风险等。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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