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苑东生物(688513)重大事项点评:纳布啡和布托啡诺先后获批 精麻布局迎来收获

华创证券有限责任公司 2024-04-16

事项:

近日,公司发布公告,酒石酸布托啡诺注射液获得NMPA 批准,此前3 月1日公司的盐酸纳布啡注射液也已获得NMPA 批准上市,公司在麻醉镇痛已有两款产品上市,精麻布局迎来收获。

评论:

公司有望分享镇痛白处方广阔市场份额。根据中康数据,2023 年中国布托啡诺市场规模20.0 亿元(+32%),纳布啡市场规模13.6 亿元(+54%)。竞争格局方面,布托啡诺目前共恒瑞、国药、福安和苑东四家获批,纳布啡目前人福、扬子江、国药和苑东四家获批。我们认为在地佐辛逐步退出市场的情况下,布托啡诺和纳布啡两款白处方具备较好的市场前景,且竞争格局优异,苑东作为唯一同时拥有纳布啡和布托啡诺的企业,有望分享镇痛白处方广阔市场份额。

精麻在研管线丰富,后续红处方新药值得期待。随着研发的推进,公司逐步切入政策壁垒更高、竞争格局更优异的麻醉镇痛领域,而当下也成为公司精麻布局的转折重要节点,2024 年除纳布啡、布托啡诺获批上市外,氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮两款镇痛红处方也有望于2024 年内报产并于2026 年获批上市,4款麻醉镇痛产品有望成为未来业绩重要增量。同时基于公司产品立项以及鼻喷产线的建设,我们判断后续苑东有望向麻醉镇静和精麻鼻喷领域进一步拓展。

制剂国际化:差异化布局潜力大品种,2024 年迎来收获。制剂的国际化是公司中期战略中极为重要的一环,2023 年11 月盐酸纳美芬注射液获得FDA 批准上市,成为公司首个出海的制剂品种,标志着公司国际化迎来从0 到1 的实质性突破。并且公司正不断加快纳洛酮鼻喷、纳美芬鼻喷等有特色和技术壁垒剂型的开发进度,有望带来公司利润、估值双击。

投资建议:我们预计2023-2025 年公司归母净利润分别为2.26、2.83、3.56 亿元,同比增长-8.2%、25.2%和25.6%,EPS 分别为1.88、2.36、2.96 元,当前股价对应2023-2025 年PE 分别为30、24、19 倍。公司国内制剂拥有明确较快的增长前景,以及精麻产品较好的竞争格局和制剂出口占比的持续提升,根据DCF 估值,公司合理估值90 亿元,对应股价75.1 元。维持“强推”评级。

风险提示:1、公司产品获批时间晚于预期;2、公司产品集采丢标风险;3、美国市场竞争加剧。

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以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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