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苑东生物(688513.SH):泊那替尼片获得药品注册证书

格隆汇 10-16 19:32

格隆汇10月16日丨苑东生物(688513.SH)公布,全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》,药品名称:泊那替尼片,泊那替尼片是针对白血病的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂。公司该药品适用于治疗(1)对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期成人患者;(2)无其他酪氨酸激酶抑制剂适用的复发或难治性慢性髓细胞白血病加速期或急变期,以及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病成人患者;(3)任何酪氨酸激酶抑制剂耐药,并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(慢性期、加速期和急变期)或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病成人患者。

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