上证报中国证券网讯1月8日上午，创新药板块震荡拉升。截至10时21分，必贝特-U涨超19%，海南海药、苑东生物涨超5%。

消息面上，1月7日，国家药监局网站发布《关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》。据悉，为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，国家药监局决定进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批工作机制。国家药监局提出，坚持以临床价值为导向，鼓励申请人在中国开展全球同步研发、同步申报上市;鼓励临床急需境外已上市的原研药及仿制药在境内申报，对于符合要求的可纳入优先审评审批范围。

此外，万联证券1月7日研报称，2025年FDA批准新药的创新“质量”提升和技术平台多元化，国内药企崭露头角。建议聚焦前沿技术平台，重点关注拥有ADC、siRNA、细胞基因治疗(CGT)等前沿技术平台的公司;建议布局具有“出海”潜力的中国创新，重点关注研发管线具备全球竞争力、正在或计划开展全球多中心临床试验的公司，以及采用“中国药企负责早期研发，跨国药企负责后期临床和商业化”合作模式的公司。