证券代码:688513证券简称:苑东生物
成都苑东生物制药股份有限公司
投资者关系活动记录表
投资者关系
特定对象调研活动类别时间参与单位地点接待人员
华创证券、博时基金、嘉实基金、红塔
红土基金、平安养老保险、国都证券、
上海高恩私募、华泰证券、方正证券、
上银基金、上海君和立成投资、国泰海
通、申万宏源、东方证券、华西证券、
华鑫证券、华福证券、招商证券、东北
证券、开源证券、华泰保兴基金、优益
增投资、国金证券、中广云投资、上海
新伯霖私募、东方阿尔法基金、信达澳
亚基金、泰康资产、华源证券、中航基
金、浙商证券、兴业证券、中信建投、
东吴证券、建信养老金、天风证券、景
元天成投资、华能贵诚信托、方物基总经理袁明
金、信达证券、中信期货、西部证券、
旭、研究院院
中信证券、浦银安盛基金、中邮证券、
长赵立文、财
2026年4月22中泰证券、杭州汇升投资、富安达基
电话会议务总监伯小
日15:00-16:00金、农银汇理基金、中银国际证券、天
芹、董事会秘
治基金、申万菱信基金、光大证券、中
书李淑云、 IR
国人寿养老保险、国联安基金、创金合宋子牛
信、野村东方国际证券、华安基金、平
安基金、东海基金、广东正圆私募、巨
杉资产、太平洋证券、汇安基金、杭州
博衍私募、上海理成资产、招商证券、
国联民生、上海泓盛资产、西藏合众易
晟投资、中信保诚资产、众安在线财
险、肇万资产、招商基金、广发证券、
和泰人寿、交银施罗德基金、诺德基
金、颐和久富、凯联资本、季胜投资、
中欧瑞博投资、金百镕投资、宏鼎财
富、长城基金、世纪证券、荷荷(北京)
私募、恒生前海基金、福建泽源资产、上海六禾投资等
1、公司2026年一季度的业绩表现?
答复:尊敬的投资者,您好!2026年一季度,公司实现营业收入
3.26亿元,同比增长6.75%;归母净利润0.51亿元,同比下降16.11%,主要系公司坚定推进创新转型、持续加大研发投入所致。
公司有信心在稳健发展与高质量转型之间实现良好平衡。谢谢!2、请问公司的HP-001的临床进度如何?
答复:尊敬的投资者,您好!目前HP-001胶囊已完成Ia期单药剂量爬坡,并顺利进入到Ib期单药剂量拓展和IIa期联合地塞米松用药,安全性整体良好可控,并在低、中、高剂量组均观察到了有效性的积极信号。我们将加快推进临床进度。谢谢!3、 公司的HP-002片的研发进展如何?
答复:尊敬的投资者,您好!HP-002 片为公司控股公司上海超阳药业自主研发的可透脑口服的 BTK PROTAC 降解剂。HP-002 片已获得国家药监局临床试验申请受理,公司正积极推进后续临床试验相关准投资者关系
活动主要内容备工作。谢谢!4、 您好领导,请问公司精麻创新药EP-0226片目前的临床研发进
展如何?
答复:尊敬的投资者您好!公司在麻醉镇痛领域积极布局创新药和改良新药。EP-0226 片为新一代 Cav2.2 钙离子通道 α2δ 亚基调节剂。该项目正按计划推进 I 期临床研究。该项目与公司麻醉镇痛主业形成协同,有望为慢性疼痛患者提供更优治疗选择,进一步提升公司在疼痛治疗领域的核心竞争力。谢谢!5、请问公司子公司上海优洛的研发布局?
答复:尊敬的投资者,您好!上海优洛主要面向实体瘤适应症布局技术平台和产品管线,创新药物类别主要聚焦生物偶联药物,如注射用YLSH003(靶向TF的新型ADC)。谢谢!6、请问公司2025及2026年一季度的研发投入情况?谢谢。
答复:尊敬的投资者,您好!公司加快推进创新转型,持续保持较高比例的研发投入,加大新药研发投入,控制仿制药研发投入。
2025年,公司研发投入约2.86亿元,占营收比例为21.44%,其中新
药的研发投入为1.28亿元,占总体研发投入的比例为近45%;2026年一季度,公司研发投入0.75亿元,同比增长21.31%,占营收比例为
23%。谢谢!
7、公司2025年国际化品种的进展情况?答复:尊敬的投资者,您好!2025年,公司原料药和制剂国际化稳步推进。原料药方面,2025年注册/认证覆盖品种已达15个,国际化注册体系持续完善。制剂方面,亚甲蓝注射液已获得美国FDA的ANDA批准,实现了原料制剂一体化出海;盐酸尼卡地平注射液已实现海外常态化出口;单剂量纳洛酮鼻喷剂已获得FDA零缺陷检查报告,公司也已同步完成商业端和生产端的全面准备,此外,EP-
0216I已提交美国ANDA申报,另有多个仿制药品种处于研发阶段。
谢谢!
8、注意到公司首个改良型新药水合氯醛糖浆已获批上市,请问公
司改良型新药的整体布局和后续规划是怎样的?
答复:尊敬的投资者,您好!2025年,公司改良型新药布局取得重要里程碑进展。水合氯醛糖浆已于2026年1月正式获批上市,成为公司首个成功商业化的改良型新药品种。此外,氨酚羟考酮缓释片、投资者关系 EP-0170T片等项目正按计划推进,另有2个新品种已取得临床默示活动主要内容许可。公司在改良型新药领域围绕麻醉镇痛、儿科、精神神经等方向持续深耕,重点聚焦具有明确临床优势、较高技术壁垒和差异化竞争格局的品种,后续每年有望保持多个项目处于临床及注册申报阶段,持续丰富产品梯队。谢谢!9、公司在精麻管制特药领域的优势如何巩固?2025年取得了哪些
重要进展?
答复:尊敬的投资者,您好!精麻特药是公司的核心优势领域之一。2025年,公司全年提交特药新品(含原料)注册申请及获批临床超10项,取得多项药品研制及生产批准文件。其中,盐酸纳呋拉啡口崩片、盐酸麻黄碱注射液等产品实现国内首仿或首家通过一致性评价。截至2025年末,公司在精麻特药领域的在研产品数量已超过
10个,涵盖创新药、改良型新药及高端仿制药,形成了较为完善的
梯队布局,持续巩固公司在管制特药领域的行业领先地位。谢谢!附件清单无(如有)
2026年4月23日
日期



