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神州细胞(688520)公司点评:重组八因子翻倍放量 CD20医保备谈中

国金证券股份有限公司 2023-08-23

事件

2023 年8 月22 日,公司发布2023 半年报,公司上半年营收8.08亿元,同比增长114.9%,归母与扣非亏损分别为1.37 亿和2200万元,同比减亏1.12 亿和1.77 亿元。业绩符合预期。

点评

重组八因子翻倍放量,持续驱动业绩增长。(1)2021 年7 月,公司国产首个重组八因子获批上市;当年销售过亿元,次年销售过10亿元。(2)2023 年1 月底,前述产品获批12 岁以下儿童A 型血友病患者出血的控制和预防适应症。(3)我们判断,公司2023 上半年的8 亿营收中,主要都来自八因子产品;预计下半年将持续同比翻倍增速。

CD20 备谈医保,市场空间或进一步打开。(1)2022 年8 月,公司CD20 单抗瑞帕妥单抗(安平希)以1.1 类新药获批,适用于新诊断CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)成人患者。

(2)该药列于近日国家医保局发布的《通过初步形式审查的目录外药品名单》中。(3)公司年报中显示,目前正在为安平希参加2023 年国家医保谈判,推进各项准备工作。

研发布局合理,自主创新品种提升,后劲可期。(1)2023 上半年,公司研发投入5.48 亿元,同比增长39.7%;主要用于新冠疫苗和SCT-I10A(PD-1)等产品的临床中后期研究。知识产权储备方面,公司新增境内外发明专利申请5 个,PCT 国际专利申请1 个,新获得3 个发明专利授权。(2)公司研发成果诸多:新冠疫苗系列产品相继被中国和阿联酋纳入紧急使用,阿达木和贝伐珠两个生物类似物获批,14 价HPV 疫苗处于3 期入组准备,PD-1 的肝癌和头颈癌一线治疗的临床已完成入组,IL-17 单抗已在澳大利亚启动I 期入组。公司的IL-17 产品,是以同类最佳为目标,历经多年分子优化改造研制出的重组抗IL-17 单克隆抗体创新药物;与IL-17 结合后可抑制下游细胞因子,阻断炎症信号传导。(3)临床前研究方面,公司继续围绕自身免疫性疾病、恶性肿瘤和疾病预防等领域,重点开发多种临床需求缺口大以及具有best-in-class 潜质的疫苗及单抗、双抗和三抗产品,并有望自2023 年下半年开始陆续将产品推进到临床申报阶段。

盈利预测、估值与评级

考虑到CD20 以及新获批的阿达木单抗仍要经历销售爬坡的过程,我们预计公司2023/24/25 年营18/28/45 亿元,归母净利润分别为-3.05/4.51/13.68 亿元。维持“买入”评级。

风险提示

新药研发及商业推广不达预期、市场竞争加剧等风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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