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神州细胞(688520)公司点评:重组八因子持续发力 单季度首次扭亏为盈

国金证券股份有限公司 2024-04-28

2024 年4 月25 日,公司发布公告,2024 年1 季度营收6.12 亿元,同比增长86.30%;归母净利润7419.74 万元,扣非归母净利润1.60亿元,单季度首次扭亏为盈。业绩符合预期。

重组八因子安佳因增长强劲,单季扭亏,经营性现金流转正。(1)公司自2021 年重组八因子首次获批至今,该产品2021/22/23 年分别销售1.34、10.23 和17.8 亿元,连续3 年营收高增长。2023 年1月底,安佳因用于12 岁以下儿童甲型血友病患者出血的控制和预防适应症的补充申请获得批准,进一步拓宽了产品的适用患者群体。

1Q24 公司营收同比高增86%,亦是主要得益于八因子销售的持续增长。(2)1Q24,公司经营性净现金流量1.75 亿元,首次转正。

研发投入持续,管线陆续商业化,多产品矩阵初具规模,后劲可期。

(1)2023 年,公司整体研发投入1.22 亿元,同比增长25%,主要用于SCTV01、SCT1000、SCT-I10A 等产品的临床中后期研究,以及众多产品的临床前开发。知识产权储备方面,报告期内,公司新增境内外发明专利申请34 个,PCT 国际专利申请2 个,新获得24 个发明专利授权。(2)商业化方面:在2023 年底的国家医保谈判中,公司的CD20 进入医保目录;PD-1 单抗SCT-I10A 单药用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌和联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的两个适应症的上市申请已先后于2023 年11 月及2024 年1 月获得受理。临床方面:①公司14 价HPV 疫苗产品SCT1000 于2023 年8 月启动Ⅲ期临床研究入组后,2 个月内即完成全部18000 名受试者的入组。②公司SCT650C 产品已在澳大利亚开展健康受试者的Ia 期临床试验,目前已取得国内临床试验批件并启动Ib/II 期临床研究。③公司自主开发的用于CD38 单抗、CD20 双抗等产品,均于近期获得临床批件并将陆续启动临床研究。

根据公司财报中披露重组八因子产品在各省陆续进入集采,定价将会有所下降,以及公司新近获批多项临床批件将陆续启动临床研究而带来研发费用的增长可能,我们分别下调公司2024/25 年的营收7%/17%至28.3/37.4 亿元,归母净利润3%/29%至3.3/6.8 亿元;预计公司2026 年营收/归母净利润45.0/9.8 亿元。维持“买入”评级。

新药研发及商业推广不达预期、对外合作不达预期等风险。

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