本篇报告解决了以下核心问题:1、大单品安佳因未来潜力如何?2、公司如何构建第二增长曲线?3、公司创新产品在国际上地位如何?
神州细胞于2020年6月在科创板上市,2026年5月公司递交了港股IPO申请,中信证券为保荐人,拟将募集资金用于产品的早期研发、临床开发、监管申报及商业化。
安佳因具备持续增长潜力:1)血友病市场有望持续扩容;2)安佳因已实现全年龄段患者覆盖,2025年新增围手术期适应症;3)海外市场拓展中,已在巴基斯坦、印度尼西亚获批上市;4)公司100亿IU的产能赋予其显著的成本优势。
SCTB14 PD-1/VEGF双抗于2025年11月启动3期临床:AK112已证明PD-1/VEGF双抗拥有疗效优于PD-1单抗的潜力,且拥有PFS、OS双获益;该赛道仅一款产品上市,多款产品已经完成海外授权,BD前景广阔。
SCTB41 PD-1/VEGF/TGFβRII三抗已经进入2期临床,国内已有早期三抗产品完成海外授权。
SCT650C IL-17A单抗银屑病3期已启动,预计26Q3启动AS 3期;IL-17A领域正在进行国产替代,SCT650C维持期可实现间隔24周给药。SCTC21C CD38单抗,AL和MM适应症均已进入临床三期;截至公司港股招股说明书发布时点,一线AL适应症是全球唯一在研,MM适应症有望实现国产替代。SCTB35是一种CD20/CD3 TCE,正在进行针对SLE的2期临床研究,及≥2L DLBCL、≥2L FL的3期临床。
风险提示:临床进展不及预期风险;临床研发失败风险;市场竞争加剧的风险;医保和集采降价风险;商业化不及预期风险;持续经营风险; 单一产品依赖导致的业绩波动风险;对标产品及数据仅供参考。



