智通财经APP获悉，9月18日，中国证监会发布《境外发行上市备案补充材料要求(2026年9月14日——2026年9月18日)》。中国证监会国际司共对6家企业出具补充材料要求。其中，要求神州细胞(688520.SH)补充说明设立境外子公司涉及的境外投资、外汇管理等监管程序具体履行情况、结合募集资金投向进一步说明本次赴港上市的必要性和合理性等事项。据港交所5月22日披露，北京神州细胞生物技术集团股份公司向港交所主板递交上市申请书，中信证券为独家保荐人。

中国证监会请神州细胞补充说明以下事项，请律师核查并出具明确的法律意见：

一、请补充说明你公司设立境外子公司涉及的境外投资、外汇管理等监管程序具体履行情况，并就合规性出具结论性意见。

二、请逐项列示本次发行募集资金用于境内外投资项目的具体金额及比例，并说明相关审批、核准或备案程序履行情况，如在履行相关程序过程中请出具募集资金全部调回境内的承诺。

三、请补充说明你公司所涉及全部未决诉讼、仲裁具体情况，相关情形是否会对公司未来经营产生重大不利影响，是否会对本次发行构成实质障碍，相关情形是否充分披露。

四、请结合募集资金投向进一步说明本次赴港上市的必要性和合理性。

五、请结合偿债能力等情况，补充说明本次发行完成前后，发行人股权质押、借款担保等情况是否可能导致重大权属纠纷，或导致发行人控股股东发生变化。

六、请补充说明你公司物业管理业务具体开展情况。

招股书显示，神州细胞是一家创新型生物制药公司，专注于治疗性抗体、重组蛋白及疫苗的研发、生产及商业化。自2002年成立以来，神州细胞一直致力于自主研发，建立了支持药物发现、临床开发及商业化的端到端开发平台。2021年7月，神州细胞推出首个商业化产品安佳因(重组人凝血因子VIII，或“rhFVIII”)，使其转型为具有商业运营的生物制药公司。安佳因自上市以来，已为改善国内rhFVIII产品供应做出了贡献，并自2023年起按销售价值计在中国可比产品中排名第一，约占2024年rhFVIII市场的35.5%。

凭借集成技术平台，神州细胞已建立涵盖肿瘤、自身免疫、眼科、血友病及疫苗的产品管线。截至最后实际可行日期，神州细胞有五款商业化产品、三款获授权紧急使用的COVID-19疫苗产品及 13款处于进行中临床研究阶段的候选产品。该公司所有产品及候选产品均为自主研发，且拥有该等产品的全球知识产权。神州细胞有超过40个研究项目入选国家及市级研究计划并获得其支持。