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神州细胞(688520.SH):控股子公司产品SCT810获得药物临床试验批准通知书

格隆汇 10-12 20:24

格隆汇10月12日丨神州细胞(688520.SH)公布,近日,北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公司(称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的产品SCT810注射液开展伴或不伴抑制物的中重型血友病A(HA)或血友病B(HB)患者的临床试验。

SCT810产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的抗组织因子途径抑制物(TissueFactorPathwayInhibitor,TFPI)的单克隆抗体,用于治疗A型或B型血友病。本产品的作用机制不依赖于凝血因子VII(IFVIII)或凝血因子IX(FIX)的活性,且不受抑制物存在与否的影响,可在FVIII或FIX缺乏条件下,通过增强外源性凝血通路活性,改善凝血功能并促进止血。经过优化的SCT810有望为A型或B型血友病患者提供一种更安全有效、长间隔给药、使用便利的预防治疗选择。

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