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科前生物:武汉科前生物股份有限公司关于获批新兽药注册证书的自愿性信息披露公告

上海证券交易所 02-10 00:00 查看全文

证券代码:688526证券简称:科前生物公告编号:2026-001

武汉科前生物股份有限公司

关于获批新兽药注册证书的自愿性信息披露公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、

误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经中华人民共和国农业农村部审查,批准公司申报的猪圆环病毒2型重组杆状病毒灭活疫苗(CH17 株,悬浮培养)为新兽药,并核发《新兽药注册证书》,具体详情如下:

一、新兽药的基本信息新兽药名称:猪圆环病毒 2 型重组杆状病毒灭活疫苗(CH17 株,悬浮培养)

英文名:Porcine Circovirus Type 2 Recombinant Baculovirus

Vaccine,Inactivated (Strain CH17 Suspension Culture)新兽药注册证书号:(2026)新兽药证字31号

注册分类:三类

研制单位:武汉科前生物股份有限公司

监测期:3年主要成分与含量:每头份疫苗中含有表达的猪圆环病毒2d型 Cap蛋白 20μg。

作用与用途:用于预防由猪圆环病毒2型感染引起的疾病。免疫产生期为免疫后28日,主动免疫持续期为4个月,仔猪被动免疫持续期至21日龄。

二、该兽药产品研发及市场背景情况

猪圆环病毒 2 型(Porcine circovirus Type 2 PCV2)被认为

是断奶后多系统综合征(PMWS)的主要病原,而且还与母猪繁殖障碍、流产死亡综合征、育肥猪的慢性呼吸道病综合征(PRDC)、猪皮炎和

肾病综合症(PDNS)有关。当与其他病原混合感染时,可加重病猪的死亡,增加疾病诊断、预防和控制的难度,给养猪业造成巨大的经济损失。PCV2 感染在我国各地已经广泛存在,成为危害我国养猪生产的重要疫病之一。

我国自 2012 年以来,PCV2d 作为流行的新型毒株大量存在于规模化猪场,阳性率高达 72.6%,当前 PCV2 流行毒株以 PCV2d 基因亚型为主。PCV2 的基因亚型持续发生演变,让流行形势变得复杂。目前国内外商品化疫苗主要是 PCV2a 和 PCV2b 基因亚型,而流行病学研究结果显示 PCV2d 在 PCV2 流行中占主导地位。

武汉科前生物股份有限公司以分离鉴定的猪圆环病毒2d型 HB16

株 ORF2 基因序列,优化基因密码子,构建重组转移质粒,转染 Sf9昆虫细胞获得重组杆状病毒 Ac-PCV2d,并将其命名为猪圆环病毒 2d型重组杆状病毒 CH17 株;在此基础上,研制出“猪圆环病毒 2d型重组杆状病毒灭活疫苗(CH17 株)”,动物试验证明该灭活疫苗安全无副反应,能有效预防猪圆环病毒 2 型感染引起的疾病。

截止目前,公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况和市场份额。

三、该兽药产品对公司的影响

该产品的成功获批,将进一步丰富公司的产品种类,推动公司产品及业务向多元化方向发展,有利于进一步提升公司的市场竞争力,对公司经营发展具有一定的积极作用。公司将依据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定申请批准文号。

四、风险提示该产品上市销售前尚需取得产品批准文号。因受产品试生产和行政审批等因素的影响,公司取得该兽药产品批准文号以及后续生产销售的时间均存在不确定性。同时,如果该产品市场推广和经营销售情况不理想,可能存在该新兽药产品投产后无法达到预期效益的风险。

提请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。

特此公告。

武汉科前生物股份有限公司董事会

2026年2月10日

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