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汇宇制药-W(688553):业绩符合预期 创新管线持续推进

华鑫证券有限责任公司 09-28 00:00

公司业绩稳健增长,产品管线持续扩展

2025 年上半年,公司实现营业收入4.53 亿元,同比下降14.86%;实现归母净利润-0.81 亿元,同比下降223.78%;公司坚持以研发驱动为战略,专注肿瘤创新药和优质仿制药的研发和销售。截至2025 半年报,公司国内新增药品上市5个,累计上市药品达到43 个;国外新增药品上市批件50 个,累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过450 个,累计待批上市注册申请超过250 个。

创新药布局加速推进,多款新药取得阶段性突破公司积极推进肿瘤治疗领域生物创新药和小分子创新药的研发,并聚焦于抗体偶联药物(ADC),T 细胞衔接器(TCE)和三特异性抗体免疫治疗方向。截至2025 年上半年,公司多款药物均有序推进:1)公司I 类生物创新药HY-0001 项目于2025 年4 月顺利申报IND 并于6 月获批临床试验;2)I 类生物创新药HY-0005 项目于2025 年4 月顺利申报IND 并于7 月获批临床试验,目前已经开始进入I 期临床;3)改良型去氧胆酸的新剂型HY-2003 项目正在开展I 期临床研究。截至2025半年年报,公司在研创新药项目共14 个,创新管线布局实现突破。

全球化战略持续加深,多元化业态稳步发展公司国际化战略持续深化,境外销售收入增长快速。公司2025 上半年实现海外收入0.93 亿元,同比增长27.18%。目前,公司在海外累计已有25 个产品获批上市,且在68 个国家和地区实现销售,累计获得国外自主和授权合作方产品注册批件超过450 项。此外,在医疗器械领域,公司结合自身在生物药和化学药以及注射剂剂型经验,研发以注射剂剂型为主,应用于消费医疗方向的II、III 类医疗器械。截至半年报,公司已完成3 个I 类医疗器械备案,取得3 个II 类医疗器械产品上市批件,同时正在推进1 个III 类医疗器械项目进入临床试验阶段,3 个医疗器械项目正在设计开发。

盈利预测

预测公司2025-2027 年收入分别为12.05、14.07、17.01 亿元,EPS 分别为0.21、0.48、0.72 元,当前股价对应PE 分别为107.8、46.4、31.1 倍。公司新药布局推进顺利,看好后续新药管线持续深化,维持“买入”投资评级。

风险提示

药品降价风险、产品竞争加剧风险、研发进展不及预期。

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