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汇宇制药(688553):业绩符合预期 加速布局三抗、ADC药物

西南证券股份有限公司 04-29 00:00

事件:公司发布 2025年度报告,报告期内实现营业收入10亿元(-8.8%),扣非归母净利润为0.9 亿元。2026 年Q1 收入达2.7 亿元(+12.6%),业绩符合预期。

公司累计上市产品达47个,海外业务持续放量。报告期内,公司新增优质仿制药上市产品8 个,累计上市产品数量达47 个,其中肿瘤治疗领域25 个,其他治疗领域22 个。公司海外业务持续放量,实现销售区域与销售金额双增长。公司在海外累计已有28 个产品获批上市,海外销售业务已覆盖至欧洲、亚洲、大洋洲、北美洲以及非洲等90 个国家和地区,较 2024 年新增22 个国家和地区,

三抗、ADC项目深度布局,多款生物创新药Ⅰ期推进顺利。公司在研创新药项目合计13 个,HY-0007 是汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白,HY-0007 项目用于治疗晚期实体瘤的I/II 期临床试验已于2024 年10 月完成I期临床试验首例受试者给药,目前临床I 期试验正在推进中。HY-0001(CDCP1 ADC)项目用于治疗晚期实体瘤的临床I/II 期试验于2025 年6月获批NMPA 批准,并于2025 年7月完成临床I期临床试验首例受试者给药,目前临床I 期试验正在推进中。HY-0005 项目用于治疗晚期实体瘤的临床I/II 期试验于2025 年6 月获得NMPA 批准,并于 2025年8 月完成临床I 期试验首例受试者给药,目前临床I 期试验正在推进中。

化学创新药Ⅰ期研发提速,HY-0006 完成单药Ⅰ期临床研究。首个I 类化学全球创新药HY-0002a 项目用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤的I/II 期临床试验正在有序持续推进中,目前已在全国6 家临床研究机构开展HY-0002a 在KRAS 突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的I/II 期研究。HY-0006 (SOS1 抑制剂)单药用于治疗晚期实体瘤的临床实验I期已完成;与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期NSCLC 患者的临床试验于2026 年1 月获得NMPA 批准。

盈利预测:我们预计公司2026-2028 年营业收入分别为11、13 和16 亿元。

风险提示:研发进展不及预期风险、商业化进展不及预期风险、医药政策风险等。

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