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汇宇制药:HY-1016缓释注射液临床试验申请获受理

财联社 04-21 16:19

【汇宇制药:HY-1016缓释注射液临床试验申请获受理】财联社4月21日电,汇宇制药(688553.SH)公告称,公司全资子公司汇宇海玥近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,HY-1016缓释注射液用于治疗子宫内膜异位症的临床试验申请获得受理。该药品为含有地诺孕素的新剂型、新给药途径,注册分类为化学药品2.2类,拟适用于治疗子宫内膜异位症,旨在减少患者长期治疗的用药频率,提升用药依从性。目前,国内已有地诺孕素片原研及多家仿制药产品获批上市。鉴于药品研发周期长、审批环节多,存在不确定性风险,公司将积极推进该项目并按规定履行信息披露义务,敬请投资者注意投资风险。

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