证券代码：688553 证券简称：汇宇制药

四川汇宇制药股份有限公司投资者关系活动记录表

编号：2026-002

投资者关 系活动类 别 特定对象调研 媒体采访 新闻发布会 分析师会议 业绩说明会 路演活动

现场参观 其他 （请文字说明其他活动内容）

参与单位 名称 通过线上方式参与公司2026年半年度业绩说明会的投资者

时间 2026年9月14日 上午 9:00-10:00

地点 上海证券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）

上市公司 接待人员 姓名 董事长、总经理：丁兆 董事、财务总监：高岚 独立董事：向川 董事、副总经理、董事会秘书：张春平

投资者关系活动主要内容介绍 经营情况 汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业，主要从事肿瘤创新药和优质仿制药的研发、生产和国内外销售。为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品，让癌症成为一种可以控制的疾病。 2026年上半年，公司实现营业总收入55,186万元，其中境内营收37,807万元，境外营收17,378万元。归母净利润5,765万元，扣除非经营损益归属上市公司股东的净利润为7,810万元。2026年上半年，公司研发投入为15,883万元，占营业收入比重为28.78%。研发投入给公司技术创新能力和新产品开发能力所带来的提升效应将会在未来较长的时间内逐步显现。 公司成立以来，研发驱动是公司坚定不移的发展战略，在当前的行业发展态势下，全面拥抱创新显得更为迫切和重要。公司一方面加快I类创新药和改良新药的研发速度，另一方面在仿制药上则重点推进高壁垒仿制药的研发进度。通过不断的创新，确保公司未来拥有源源不断的更具竞争力的产品管线。 在I类创新药和改良新药上，公司坚持“ConvertCancertoManageableChronicDisease”的创新药发展战略，以肿瘤领域Bestinindication为主，在非癌领域mebetter做少量拓展，整体以解决临床空缺为目的，推动更多项目进入临床研究阶段。截至报告期末，公司在研I类创新药项目有14个，包括小分子项目、三抗（含TCE）/ADC生物药项目，并有5个改良型新药项目。在研项目推进的同时，公司也在不断夯实小分子药物技术平台、免疫靶向技术平台和抗体偶联药物（ADC）等技术平台的建设与优化。 截至报告期末，公司处于临床阶段的I类创新药和改良新药包括： 生物创新药：公司首个I类生物创新药HY-0007项目于2024年9月获批静脉给药途径临床， 目前正处于临床I期试验。该项目于2026年6月在本品现有处方和使用规格（10mg/ml）均不变的基础上，申请皮下注射（SC）给药途径临床试验，该临床试验申请于2026年8月获得批准。该项目为公司抗PD-1、抗 TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白，因其优秀的协同潜力、增强肿瘤免疫治疗疗效及克服免疫耐药的特点，预期将为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择；公司第二个I类生物创新药HY-0001项目临床I期试验正在推进中，该项目为公司自主研发的一种抗体偶联药物，本品为全球首个披露针对CDCP1靶点推向临床的药物；公司第三个I类生物创新药HY-0005项目临床I期试验正在推进中，该项目为公司自主研发的一种三特异抗体TCE（Tcellengager）产品，具有良好的抗肿瘤效果及安全性； 化学创新药：公司首个I类化学创新药HY-0002a项目用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤的I/II 期临床试验正在有序持续推进中，目前已在全国6家临床研究机构开展HY-0002a在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的 I/II 期研究；公司第二个I类化学创新药HY-0006项目单药用于治疗晚期实体瘤的临床试验I期已完成；报告期内，HY-0006项目正联合奥希替尼开展用于靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌临床试验。该项目为高选择性SOS1小分子抑制剂，预期与EGFR抑制剂、KRAS抑制剂联用能发挥协同增效、克服耐药的作用。 改良新药：公司首个改良型新药HY-2003项目于2024年12月完成I期临床试验首例受试者给药，目前临床II期试验有序推进中。该项目为含有去氧胆酸的新剂型，以期降低注射部位不良反应、缩短用药间隔、加快起效时间、减少给药周期。公司第二个改良型新药HY-1016缓释注射液用于治疗子宫内膜异位症的临床试验于2026年6月获得批准。HY-1016缓释注射液为含有地诺孕素的新剂型、新给药途径，以期在不降低临床疗效、不增加新的重要安全性风险前提下，减少子宫内膜异位症患者长期治疗的用药频率，提升用药依从性。 在仿制药上，公司严格把握立项标准，实施“高壁垒+高投入产出比+首仿”的立项策略。截至报告期末，国内累计上市药品达到48个；新增递交上市注册申请为1个药品，累计待批上市注册为5个药品；国外新增药品上市批件46个，累计自主持有、授权合作方持有药品批件达到579个，累计待批上市注册批件超过300个。 其中复杂注射剂的研发进入收获期，兰瑞肽、蔗糖铁、两性霉素脂质体等产品已进入国内药品监督管理审评环节，戈舍瑞林等多个复杂注射剂产品正有序研发中。公司复杂注射剂产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已在14个欧洲国家获得注册批件；蔗糖铁注射液已在美国、德国、意大利等多国开展注册审评工作；醋酸兰瑞肽缓释注射液已在美国、丹麦、德国等多国开展注册审评工作；羧基麦芽糖铁注射液、注射用两性霉素B脂质体已在荷兰、丹麦、德国、英国等多国开展注册审评工作。 问答互动 1、公司研发占比如何？有无资金压力？ 答：尊敬的投资者，您好！ 2026年上半年公司实现营业收入约5.52亿元，较上年同期增长21.79%。2026年上半年，公司研发投入为15,883万元，占营业收入比重为28.78%。资金方面，截至2026年6月30日，公司货币资金 25.40 亿元，经营活动产生的现金流量净额为0.92亿元，公司不存在资金压力。感谢您的关注！ 2、公司本期有分红吗？ 答：尊敬的投资者，您好！公司2026年半年度不进行利润分配；2025 年度每10股派现2.00元并转增4.8股，已于2026年6月实施完毕；公司未来将在兼顾研发与产能投入的前提下持续回报投资者。感谢您的关注！ 3、请介绍下公司创新药的管线进度，预计什么时候会有海外BD？ 答：尊敬的投资者，您好！公司在研I类创新药项目有14个，包括小分子项目、三抗/ADC生物药项目。I类生物创新药HY-0007项目静脉给药途径用于治疗晚期实体瘤的临床Ⅰ期研究持续推进中；2026年6月新增皮下注射（SC）给药途径临床试验申请，2026年8月皮下注射给药途径临床试验申请获批。I类生物创新药HY-0001项目用于治疗晚期实体瘤的临床Ⅰ期试验正在推进中。I类生物创新药HY-0005项目用于治疗晚期实体瘤的临床Ⅰ期试验正在推进中。I类双靶点小分子创新药HY-0002a项目用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验正在有序持续推进中。I类化学创新药HY-0006项目单药用于治疗晚期实体瘤的临床试验Ⅰ期已完成，HY-0006项目与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期NSCLC患者的临床试验推进中。 BD 是公司长期推进的方向，对外授权受临床数据、对方决策及市场环境等多重因素影响，具有重大不确定性，如有达到披露标准的进展将及时公告。感谢您的关注！ 4、上半年末，公司应收账款账面价值较2025年末增长超50%，核心原因是什么？有何应对措施？ 答：尊敬的投资者，您好！公司上半年应收账款大幅增长主要是海外子公司业务扩张、海外销售收入增加带来的。一方面加强海外客户信用审核、严格授信管理；另一方面持续跟踪海外回款，落实对账与催收，做好坏账风险管控，兼顾海外业务发展和现金流安全。感谢您的关注！ 5、《证券日报》记者提问：上半年公司海外收入大幅攀升的原因，未来持续性如何？ 答：尊敬的投资者，您好！ 2026年上半年，公司实现国外营业收入约1.74亿元，同比增长率约92.42%。公司海外收入的快速增长，一是受益于产品管线的增加，截止2026 年上半年，公司在海外累计已有30个产品获批上市，包括紫杉醇白蛋白这样的复杂注射剂；二是海外销售业务已覆盖，较2025年新增9个国家和地区，且美国市场已有产品从2025年开始陆续获批；三是公司新增代理扬子江、复星等国内企业产品在欧洲的注册和销售业务，进一步完善了公司产品结构，提升了市场竞争力。感谢您的关注！ 6、贵司与美国公司签订了合作协议，但预期将对仿制药的关税，这对贵司与美国公司的合作会有什么影响？ 答：尊敬的投资者，您好！美国关税政策目前对公司短期影响较为有限，主要原因是：仿制药明确豁免（白宫2026年4月2日依据《1962年贸易扩张法》第232条款对专利药及专利原料药（API）征收最高100%关税，但仿制药、生物类似药及其原料明确豁免）。后续公司将继续关注仿制药豁免政策是否变化、以及潜在本土制造要求对合作模式的影响。感谢您的关注！ 7、《证券日报》记者提问：请介绍公司研发策略，目前在研管线重点聚焦哪些领域？未来有哪些管线产品即将迎来商业化上市？ 答：尊敬的投资者，您好！公司研发整体以肿瘤治疗领域为主，其他综合治疗领域为辅；公司将集中资源优先发展创新药，仿制药则聚焦于复杂注射剂。未来，在仿制药方面，会有更多的复杂注射剂迎来商业化。目前，复杂注射剂紫杉醇白蛋白已在14个欧洲国家获得注册批件；羧基麦芽糖铁、兰瑞肽、蔗糖铁、两性霉素脂质体已进入药品监督管理审评环节；戈舍瑞林、异麦芽糖酐铁正有序研发中；在创新药方面，目前在研创新药项目合计14个（含小分子、三抗/TCE、ADC生物药），其中5个已进入临床阶段，且多个项目具有FIC管线潜力，未来具备 BD 潜力。感谢您的关注！ 8、根据山德士内部测算显示，2026年至2030年，生物类似药和仿制药合计的专利过期市场机会约为2600亿美元；2031年至2035年间将膨胀至3500亿美元；2036年至2040年更达3700亿美元，这可谓是“仿制药制造商的黄金十年”。公司在未来的生物类似药赛道有没有深度战略布局，充分利用自身研发优势，这明显比公司布局的医美赛道更加贴近医药主业。 答：尊敬的投资者，您好！“适应集采、全面拥抱创新、加速国际化”是公司发展的核心战略。在仿制药上，公司将结合自身在复杂注射剂、肿瘤治疗领域的平台积累，将综合考虑中国、欧洲和美国三地的政策、市场、竞争格局、技术壁垒等多个因素，实施“高壁垒+高投入产出比”的策略，针对全球不同市场的需求进行差异化立项。生物类似药虽然市场规模很大，但具有研发周期长、研发投入大的特性，且目前竞争格局相对拥挤。对于符合公司能力、具备明确商业价值的生物类似药机会，公司也会结合行业格局变化持续评估，不排除进行立项研发、管线引进等。感谢您的关注！ 9、这几年公示研发费用累计已接近15亿左右，除了几个新药一期二期临床受理通知，真正的创新成果却差强人意，管理层有没有制定差异化的、适合公司实际情况的研发战略以提高研发效率？ 答：尊敬的投资者，您好！公司成立以来，研发驱动是公司坚定不移的发展战略，在当前的行业发展态势下，全面拥抱创新显得更为迫切和重要。但创新药具有研发周期长、研发投入高、失败率高等特点。从产出来看，公司目前在研创新药项目合计14个（含小分子、三抗/TCE、ADC生物药），其中5个已进入临床阶段，且多个项目具有FIC管线潜力；在研改良新药5个，其中2个已进入临床阶段。这意味着公司管线有相当比例已进入实质性临床推进和知识产权沉淀，也符合创新药研发的行业规律。公司理解创新药从立项到商业化兑现需要较长周期，管理层将持续优化资源配置效率，把有限研发投入集中在真正具备差异化临床价值的方向上。感谢您的关注！ 10、近两年公司的仿制药申报节奏明显放缓，公司在国内的仿制药基本盘在未来的发展计划是什么？ 答：尊敬的投资者，您好！仿制药新增申报节奏的变化，是公司主动的结构性调整：在集采常态化背景下，单纯扩大常规仿制药品种数量对收入和盈利的边际贡献在下降，公司因此将资源更多投向技术壁垒更高、竞争格局更温和的复杂注射剂、改良新药和专利挑战首仿新药。目前，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已在14个欧洲国家获得注册批件；羧基麦芽糖铁、兰瑞肽、蔗糖铁、两性霉素脂质体已进入药品监督管理审评环节；戈舍瑞林、异麦芽糖酐铁正有序研发中。国内仿制药基本盘方面，公司将在现有48个上市品种（肿瘤治疗领域26个、其他治疗领域22个）的基础上，通过复杂注射剂、改良新药和专利挑战首仿新药的国际化持续提升海外收入占比，实现“存量稳固+结构升级+海外拓展”并行的发展路径。感谢您的关注！ 11、2025年全球生物类似药市场规模已达362亿美元，过去五年复合增长率约11%。未来几年全球MNC将迎来史上最大专利悬崖，有118种生物制剂将会失去相应的专利保护，涉及2340亿美元市场。然而，目前这118款即将到期分子中，只有极少数在火热开发，大量缺口有待生物类似药填补。这一判断得到权威数据印证。据DrugPatentWatch统计，2025至2034年间仅有12个即将失去专利保护的分子有生物类似药在研，超过100个生物药专利到期后面临“生物类似药空白”。这种缺口源于生物类似药开发的高壁垒，即通常需要6至9年时间和1亿至3亿美元投入。请问公司有没有在生物仿制药上制定未来3-5年的发展规划？另外公司在未来是否考虑利用AI这一先进工具加速研发进程，降低研发成本？ 答：尊敬的投资者，您好！（1）生物类似药虽然市场规模很大，但具有研发周期长、研发投入大的特性，且目前竞争格局相对拥挤。对于符合公司能力、具备明确商业价值的生物类似药机会，公司也会结合行业格局变化持续评估，不排除进行立项研发、管线引进等。同时，公司将发挥自身在复杂注射剂、肿瘤治疗领域的平台优势，将复杂注射剂、改良新药、专利挑战首仿新药的国际化作为另一重要战略方向。（2）在AI应用方面，公司持续推动AI技术与创新药全链条研发深度耦合：临床前阶段运用AI工具赋能靶点发现、分子设计、化合物筛选；临床阶段运用AI工具赋能方案设计、受试者筛选、多中心数据管理及风险预判。这些应用的核心目标是降低早期阶段的试错成本、缩短里程碑达成周期，公司将结合实际研发场景持续扩大AI工具的应用范围。感谢您的关注！

关于本次活动是否涉及应披露重大信息的说明 否。

附件清单 否。

日期 2026年9月14日