吉贝尔:国金证券股份有限公司关于江苏吉贝尔药业股份有限公司2026年半年度持续督导跟踪报告

国金证券股份有限公司

关于江苏吉贝尔药业股份有限公司

2026年半年度持续督导跟踪报告

根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第11号——持续督导》等有

关法律、法规的规定，国金证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”）作为江苏吉贝尔药业股份有限公司（以下简称“吉贝尔”或“公司”）持续督导工

作的保荐机构，负责吉贝尔的持续督导工作，并出具本持续督导跟踪报告。

一、持续督导工作情况序号工作内容持续督导情况

建立健全并有效执行持续督导工作制度，保荐机构已建立健全并有效执行了

1并针对具体的持续督导工作制定相应的工持续督导制度，并制定了相应的工

作计划作计划根据中国证监会相关规定，在持续督导工作保荐机构已与吉贝尔签订《保荐协开始前，与上市公司或相关当事人签署持续议》，该协议明确了双方在持续督导期

督导协议，明确双方在持续督导期间的权利间的权利和义务，并报上海证券交义务，并报上海证券交易所备案易所备案保荐机构通过日常沟通、定期或不

通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职定期回访、现场检查等方式，了解

调查等方式开展持续督导工作吉贝尔业务情况，对吉贝尔开展了持续督导工作

持续督导期间，按照有关规定对上市公司违吉贝尔在本持续督导期间未发生按

法违规事项公开发表声明的，于披露前向上

4有关规定须保荐机构公开发表声明

海证券交易所报告，并经上海证券交易所审的违法违规情况核后在指定媒体上公告

持续督导期间，上市公司或相关当事人出现违法违规、违背承诺等事项的，自发现或应当发现之日起五个工作日内向上海证券交易吉贝尔在本持续督导期间未发生违

5所报告，报告内容包括上市公司或相关当事法违规或违背承诺等事项人出现违法违规、违背承诺等事项的具体情况，保荐人采取的督导措施等

1序号工作内容持续督导情况

在本持续督导期间，保荐机构督导督导上市公司及其董事、高级管理人员遵守吉贝尔及其董事、高级管理人员遵

法律、法规、部门规章和上海证券交易所发守法律、法规、部门规章和上海证

布的业务规则及其他规范性文件，并切实履券交易所发布的业务规则及其他规行其所做出的各项承诺范性文件，切实履行其所做出的各项承诺督导上市公司建立健全并有效执行公司治保荐机构督促吉贝尔依照相关规定

7理制度，包括但不限于股东会、董事会以建立健全完善的公司治理制度，并

及董事和高级管理人员的行为规范等严格执行公司治理制度督导上市公司建立健全并有效执行内控制保荐机构对吉贝尔的内控制度的设度，包括但不限于财务管理制度、会计核计、实施和有效性进行了核查，吉算制度和内部审计制度，以及募集资金使

8贝尔的内控制度符合相关法规要求

用、关联交易、对外担保、对外投资、衍

并得到了有效执行，能够保证公司生品交易、对子公司的控制等重大经营决的规范运行策的程序与规则等督导上市公司建立健全并有效执行信息披露制度，审阅信息披露文件及其他相关文保荐机构督促吉贝尔建立健全信息

9件，并有充分理由确信上市公司向上海证券披露制度并严格执行，审阅吉贝尔

交易所提交的文件不存在虚假记载、误导性信息披露文件及其他相关文件陈述或重大遗漏对上市公司的信息披露文件及向中国证监

会、上海证券交易所提交的其他文件进行事前审阅，对存在问题的信息披露文件及时督促公司予以更正或补充，公司不予更正或补充的，及时向上海证券交易所报告；对上保荐机构对吉贝尔的信息披露文件

10市公司的信息披露文件未进行事前审阅进行了审阅，不存在应向上海证券的，在上市公司履行信息披露义务后五个交易所报告的情况交易日内，完成对有关文件的审阅工作，对存在问题的信息披露文件及时督促上市

公司更正或补充，上市公司不予更正或补充的，及时向上海证券交易所报告关注上市公司或其控股股东、实际控制人、

董事、高级管理人员受到中国证监会行政处在本持续督导期间，吉贝尔及其控股

11罚、上海证券交易所纪律处分或者被上海证券股东、实际控制人、董事、高级管理

交易所出具监管关注函的情况，并督促其完善人员未发生该等事项内部控制制度，采取措施予以纠正持续关注上市公司及控股股东、实际控制

在本持续督导期间，吉贝尔及其控人等履行承诺的情况，上市公司及控股股

12股股东、实际控制人不存在未履行

东、实际控制人等未履行承诺事项的，及承诺的情况时向上海证券交易所报告

2序号工作内容持续督导情况

关注公共传媒关于上市公司的报道，及时针对市场传闻进行核查。经核查后发现上市公在本持续督导期间，经保荐机构核司存在应披露未披露的重大事项或与披露

13查，不存在应向上海证券交易所报

的信息与事实不符的，及时督促上市公司如告的情况实披露或予以澄清；上市公司不予披露或澄清的，及时向上海证券交易所报告发现以下情形之一的，督促上市公司做出说明并限期改正，同时向上海证券交易所报

告：（一）涉嫌违反《上市规则》等相关业

务规则；（二）证券服务机构及其签名人员

出具的专业意见可能存在虚假记载、误导性

14吉贝尔未发生前述情况

陈述或重大遗漏等违法违规情形或其他不

当情形；（三）公司出现《保荐办法》第七

十一条、第七十二条规定的情形；（四）公

司不配合持续督导工作；（五）上海证券交易所或保荐人认为需要报告的其他情形

制定对上市公司的现场检查工作计划，明确2026年上半年，吉贝尔不存在需要

现场检查工作要求，确保现场检查工作质量专项现场检查的情形上市公司出现以下情形之一的，自知道或者应当知道之日起15日内进行专项现场核

查：（一）存在重大财务造假嫌疑；（二）控股股东、实际控制人、董事或者高级管理人

在本持续督导期间，吉贝尔不存在

16员涉嫌侵占上市公司利益；（三）可能存在

前述情形

重大违规担保；（四）资金往来或者现金流

存在重大异常；（五）上海证券交易所或者保荐机构认为应当进行现场核查的其他事项。

二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况

2026年半年度，保荐机构和保荐代表人未发现公司存在重大问题。

三、重大风险事项

公司面临的主要风险如下：

（一）核心竞争力风险

1、主要产品被仿制或被替代的风险

公司主要产品利可君片具有多层次的技术壁垒，若其他药企仿制出利可君原料药，则公司利可君原料药独家生产将受到影响。

2、新药研发风险

3（1）在研临床前研究项目可能无法获得临床试验批件的风险

药物在进入临床研究之前需要进行包括药物的合成工艺、提取方法、理化

性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、

药理、毒理、动物药代动力学等大量的研究，以论证其安全性与有效性，并决定是否进入临床试验阶段。

目前，公司在研创新药物中，抗抑郁新药 JJH201501已完成 III期临床试验、抗肿瘤新药JJH201601已完成IIa期临床试验受试者入组工作，正在进行随访观察和评价，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已同意公司基于已获得的探索性研究数据，在三线胆道癌人群中开展关键 III 期研究，公司其他创新药物尚处在临床前研究阶段，存在无法获得临床试验批件的风险。

（2）在研项目临床试验进度可能不如预期的风险

在研项目进入临床试验阶段后，项目的完成进度取决于主管部门审批、临床试验中心的启动、患者招募、研究过程中方案执行、药物供应、数据处理及

统计分析以及过程中与监管机构沟通等各阶段的进度，任何政策变动、临床方案调整或变更、监管机构沟通时间延长等，可能对临床试验的如期完成和在研药物开发的顺利推进造成不利影响。

（3）公司在研产品治疗领域出现突破性创新药物或技术升级迭代的风险

创新药的开发及商业化竞争十分激烈，且可能受到快速及重大的技术变革的影响。公司在研药品聚焦肿瘤类、精神障碍类、消化系统类等重大疾病领域，这些领域也都是国内外各大医药公司、生物科技公司争相研发的领域。若在公司在研药品相关领域出现突破性研发进展，或是在公司在研药品治疗领域内诞生更具竞争优势的创新药物，将会带来技术升级迭代风险，对公司现有在研药品产生重大冲击。

（4）公司在研药品的新药上市申请未能按预期取得监管机构批准的风险

新药研发周期长、投资大，相关政策也具有不确定性，公司在研药品的新药上市申请存在未能按预期取得监管机构批准的风险。

（二）经营风险

41、公司收入依赖利可君片的风险

公司的主要产品包括利可君片、尼群洛尔片、醋氯芬酸肠溶片、玉屏风胶囊等，其中利可君片的产品收入占营业收入的比重较高。若后续利可君片受到竞争或客观经营环境发生变化，将对公司未来的经营和财务状况产生不利影响。

2、药品质量控制的风险

由于公司产品的生产工艺复杂，产品质量受较多因素影响。如果在原辅料采购、生产控制、药品存储运输等过程出现偶发性或设施设备故障、人为失误等因素，将可能导致质量事故的发生，从而影响公司的正常生产和经营。若发生重大的质量安全事故，公司将面临主管部门的处罚并导致公司声誉严重受损，会对公司的持续经营能力造成重大不利影响。

3、安全生产的风险

在生产过程中，若因自然灾害、流程设计缺陷、设施设备质量隐患、违章指挥、防护缺失、设备老化或操作失误、工作疏忽等原因，可能会导致设施设备损坏、产品报废或人员伤亡等安全生产事故的发生。截至目前，公司未发生重大安全生产事故，但未来不排除因上述原因造成意外安全生产事故的可能，从而对公司正常生产经营造成不利影响。

4、研发技术人员流失的风险

药品的技术路线、制剂配方、制备工艺是公司的主要竞争力，核心技术人员是公司药品研发、持续创新的重要基础。随着医药行业的发展，业内的人才竞争将日趋激烈，如果公司未来在职业发展、薪酬福利、工作环境等方面无法保持持续的竞争力，可能造成公司的研发人才流失，将对公司长期发展产生不利影响。

（三）财务风险

1、税收优惠及政府补助政策变化的风险

公司享受高新技术企业税收优惠，若未来公司未能持续被评定为高新技术企业，则无法继续享受所得税优惠税率，将对公司经营业绩带来不利影响。此

5外，若未来国家主管税务部门对税收优惠政策作出调整，也将对公司的经营业

绩产生一定影响。

2、信用风险

随着营业收入的不断增长，公司应收账款和应收票据可能呈增加趋势，若不能继续保持对应收账款的有效管理，公司产生坏账的可能性或将增加，产生一定的信用风险。

（四）行业风险

1、行业政策变化的风险

药品是关系到人民健康与安全的特殊商品，医药行业受到较为严格的监管，随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障制度的进一步完善，我国医药行业的政策环境仍可能面临重大变化，公司亦存在因政策变化带来的经营上的挑战。

2、带量采购等政策带来的降价风险

国家全面深化药品集中采购和使用改革，药品集中带量采购模式将成为常态，中标药品的降价均较为明显。尽管目前公司主要产品尚未纳入带量采购目录，但如果以后公司主要产品被纳入到带量采购目录，将对公司的收入和业绩产生影响。

此外，受医保支付、按疾病诊断相关分组（DRGs）付费制度等政策的影响，公司主要产品存在被动降价的风险，从而影响公司的盈利能力。

（五）宏观环境风险

宏观经济走势、突发公共事件、严重自然灾害等不可抗力事件所引起的宏

观环境变化，可能对公司业务发展产生一定影响。公司将密切关注宏观环境风险，并积极做好应对措施，以减小宏观环境变化可能对公司带来的风险。

四、重大违规事项

2026年半年度，公司不存在重大违规事项。

五、主要财务指标的变动原因及合理性

62026年半年度，公司主要财务数据及指标如下所示：

单位：元增减变动幅度

主要会计数据2026年1-6月上年同期

（%）

营业收入489553599.18454915098.997.61

归属于上市公司股东的净利润99238379.07149315688.00-33.54归属于上市公司股东的扣除非

99266864.05106643047.82-6.92

经常性损益的净利润

经营活动产生的现金流量净额133113859.67156928122.31-15.18增减变动幅度主要会计数据2026年6月末上年度末

（%）

归属于上市公司股东的净资产2515380850.332430060870.693.51

总资产2782316171.782717123655.402.40

基本每股收益（元/股）0.500.75-33.33

稀释每股收益（元/股）0.500.75-33.33扣除非经常性损益后的基本每

0.500.53-5.66

股收益（元/股）

减少2.44个百

加权平均净资产收益率（%）4.006.44分点

扣除非经常性损益后的加权平减少0.60个百

4.004.60

均净资产收益率（%）分点

研发投入占营业收入的比例减少2.01个百

5.657.66

（%）分点

公司围绕战略发展目标和生产经营计划，有序开展日常生产经营，积极推进新药研发工作，2026年1-6月公司实现营业收入48955.36万元，同比增长

7.61%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9926.69万元，同期略有下滑。

六、核心竞争力的变化情况

公司是一家专业从事药品研发、生产、销售的国家高新技术企业。经过多年发展，公司形成了以升白药物利可君片、复方抗高血压一类新药尼群洛尔片等高新技术产品为主的多元产品系列，并正致力于治疗抑郁症、肿瘤、胃病等疾病的创新型药物的研发，以解决广大患者的临床用药需求。经过多年的发展，公司形成了产品生产工艺及检测技术优势、药物研发技术平台优势等核心竞争优势，构成公司核心竞争力。

72026年半年度，公司继续推进现有产品的生产、销售及在研产品的研发进度，持续保持原有竞争优势，公司核心竞争力未发生不利变化。

七、研发支出变化及研发进展

1、研发支出及变化情况

公司研发根据临床进度等持续投入，2026年半年度，公司研发投入为

2767.80万元，研发投入金额较去年同期的3486.77万元下降，主要系公司抗抑

郁新药 JJH201501 已完成 III 期临床试验，本期开发支出投入减少所致。

2、研发进展

公司积极推进在研项目开展。其中，抗抑郁新药 JJH201501 已完成Ⅲ期临床试验；抗肿瘤新药 JJH201601 已完成 IIa 期临床试验受试者入组工作，正在进行随访观察和评价，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已同意公司基于已获得的探索性研究数据，在三线胆道癌人群中开展关键 III 期研究。此外，公司其他在研新药正在按照国家新药研究要求积极推进。

八、新增业务进展是否与前期信息披露一致不适用。

九、募集资金的使用情况及是否合规

（一）公司首次公开发行股票募集资金使用情况

截至2026年6月30日，公司首次公开发行股票募集资金使用情况如下：

项目金额（元）

募集资金净额1020888461.19

减：

以前年度已使用金额931856386.59

本年度使用金额28218525.05

现金管理金额61725819.44

银行手续费支出及汇兑损益77475.32

其他-结余资金转出28498763.36