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艾力斯(688578):伏美替尼持续放量 多适应症进入III期

国泰海通证券股份有限公司 04-24 00:00

艾力斯 --%

本报告导读:

伏美替尼持续放量,同时多适应症处于临床阶段,有望持续增厚公司业绩,给予“增持”评级。

投资要点:

给予增持评级 。我们预计 2025-27 年归母净利润为 17.67/20.72/25.56亿元,分别同比增长23.6/17.3/23.4%。我们预计2025-2026 年EPS分别为3.93/4.60/5.68 元。参考可比公司,我们给予公司2025 年26 倍PE,上调目标价为102.08 元,给予“增持”评级。

公司2024 实现营业收入35.58 亿元,同比增长76.29%;实现归母净利润14.30 亿元,同比增长121.97%。单25Q1 来看,公司实现营业收入10.98 亿元,同比增长47.86%;实现归母净利润4.10 亿元,同比增长34.13%。

伏美替尼持续放量,多适应症处于临床阶段。2024 年,伏美替尼实现销售收入35.06 亿元,同比增长77.27%。研发进展上,1)2024 年7 月,用于治疗EGFR 敏感突变阳性的非鳞NSCLC 伴脑转移患者的III 期临床试验IND 获得批准;此外,术后辅助治疗适应症III 期注册临床研究进展顺利,已于2024 年上半年完成患者入组;2)2025年1 月,伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带EGFR 非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB 期NSCLC 受试者的III 期临床试验IND 获得批准。我们认为,随着更多适应症进入III期临床,伏美替尼放量空间将进一步增长。

戈来雷塞2L NSCLC 适应症获优先审评。2024 年5 月,用于KRASG12C 突变二线非小细胞肺癌的新药上市申请获优先审评资格。戈来雷塞与SHP2 抑制剂AST2408 联合用药用于KRAS G12C 突变的一线非小细胞肺癌(NSCLC)的三期注册临床试验已于2024 年8 月完成首例患者给药,是该适应症国内首个实现患者入组的注册临床。

风险提示。研发不及预期风险,监管要求变化风险,销售不及预期风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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