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艾力斯(688578):伏美替尼稳固基本盘 新品接力打开成长天花板

国海证券股份有限公司 05-07 00:00

艾力斯 --%

事件:

2026 年4 月23 日艾力斯发布公告:2025 年公司实现收入为51.87 亿元,同比增长45.80%,主要系核心产品伏美替尼片销售持续放量(实现收入51.20 亿元);归母净利润为21.89 亿元,同比增长53.10%,扣非归母净利润为20.22 亿元,同比增长48.54%。2026Q1 公司实现营业收入15.84 亿元,同比增长44.19%;归母净利润6.36 亿元,同比增长54.94%;扣非归母净利润6.33 亿元,同比59.86%

投资要点:

公司2025 年毛利率维持稳定,净利率呈增长趋势;2025 年期间费用增长,但费用率逐渐走低,主要原因系公司收入增长。

核心产品伏美替尼(商品名:艾弗沙)是第三代EGFR-TKI,国内3 项适应症已上市;5 项临床处于3 期阶段,包括EGFR 敏感突变的NSCLC 辅助治疗、EGFR 敏感突变阳性的非鳞NSCLC 伴脑转移治疗、EGFR PACC 突变或EGFR L861Q 突变NSCLC 一线治疗、非经典EGFR 突变NSCLC 的辅助治疗态等。

海外伏美替尼2 项研究处于全球3 期临床状态,EGFR ex20 插入突变NSCLC 一线治疗的全球多中心3 期临床研究已于2025Q1 完成患者入组;伏美替尼对比奥希替尼或阿法替尼用于EGFR PACC 突变NSCLC 一线治疗的国际3 期临床已于2025 年12 月完成首例患者给药。

戈来雷塞是一种KRAS G12C 抑制剂,2025 年5 月NMPA 附条件批准其上市用于二线NSCLC 治疗,并于同年12 月纳入医保目录。

普拉替尼适应于治疗RET 基因融合阳性的mNSCLC 患者、RET 突变型mMTC 患者,2025 年12 月被纳入医保目录。

盈利预测和投资评级:我们预计公司2026/2027/2028 年收入分别为67.34/81.42/96.84 亿元,同比增长+29.82%/+20.91%/+18.93%;归母净利润分别为26.54/31.52/36.52 亿元, 同比增长+21.25%/+18.74% /+15.87%,对应PE 估值15.46/13.02/11.24 倍。我们预计伏美替尼随着国内适应症的拓展有望进一步提高放量速度,海外临床研究的推进、产品获批有望获取里程碑收入和销售提成;戈来  雷塞、普拉替尼丰富了公司在肺癌领域的产品布局,有望打造第二增长曲线,首次覆盖,给予公司“买入”评级。

风险提示:产品研发失败风险;商业化不及预期的风险;临床数据不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;医保降价风险;地缘政治风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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