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艾力斯(688578):伏美替尼销售增长强劲 多项新适应症处于注册临床

开源证券股份有限公司 2025-04-24

艾力斯 --%

公司营收利润持续快速增长,2025 年第一季度实现超10 亿元收入

2024 年,公司实现营业收入35.58 亿元,同比增长76.29%;实现归母净利润14.30亿元,同比增长121.97%;实现扣非归母净利润13.61 亿元,同比增长124.51%。

2025Q1,公司实现营业收入10.98 亿元,同比增长47.86%,环比增长7.22%;实现归母净利润4.10 亿元,同比增长34.13%,环比增长11.88%;实现扣非归母净利润3.96 亿元,同比增长31.45%,环比增长13.00%。基于公司核心产品伏美替尼在国内销售收入的强劲增长,及伏美替尼和公司新产品未来有望持续获批新适应症,我们上调公司2025-2026 年、并新增2027 年盈利预测,预计公司归母净利润为18.43/21.52/23.89 亿元(原预计为17.02/20.35 亿元),EPS 分别为4.10/4.78/5.31 元,PE 分别为21.8/18.6/16.8 倍,维持“买入”评级。

伏美替尼国内销售收入增长强劲,多项新适应处于注册临床

2024 年,公司核心产品伏美替尼实现产品销售收入35.06 亿元,同比增长77.27%。

2024 年7 月,伏美替尼用于治疗EGFR 敏感突变阳性的非鳞NSCLC 伴脑转移患者的III 期临床试验IND 获得批准;此外,伏美替尼术后辅助治疗适应症III 期注册临床研究进展顺利,已于2024 年上半年完成患者入组;2025 年1 月,伏美替尼辅助治疗EGFR 非经典突变IB-IIIB 期NSCLC 受试者的III 期临床试验IND获得批准。伏美替尼二线治疗EGFR 20ins NSCLC 适应症预期于2025 年向NMPA递交NDA,有望于2026 年年初获批。

多个新产品稳步推进,有望医保谈判后为公司带来业绩新增量

戈来雷塞用于KRAS G12C 突变二线非小细胞肺癌的NDA 已于2024 年5 月获得优先审评,有望于近期获批上市。随着普拉替尼地产化,有望2026 年进入医保后放量,为公司带来业绩增量。公司积极开发AST2303 片用于针对EGFR C797S突变晚期NSCLC 患者的治疗,已于2024 年9 月获得药物临床试验批准通知书,目前处于I 期临床实验阶段。

风险提示:药物研发失败、药物安全性风险、核心成员流失、竞争格局恶化等

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