4月2日有投资者向艾力斯(688578)提问:你好!请问一下,目前正在进行IND的伏美替尼是用于什么新的适应症,该适应症国内规模总体有多大,竞品有哪些?谢谢!
5月11日公司回答表示:尊敬的投资者您好,近期伏美替尼新增适应症IND获批,为一项全球多中心、随机对照、开放标签的III 期研究,旨在研究伏美替尼对比研究者选择的奥希替尼或阿法替尼作为一线治疗在EGFR PACC罕见突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。针对 EGFR PACC 突变的一线治疗,公司开展了两项研究。首先是在中国率先启动的 EGFR PACC 突变一线注册临床研究,目前入组进展顺利且迅速,预计将很快完成患者入组并进入随访阶段。其次是由合作伙伴 ArriVent 发起的全球注册临床研究 FURMO-006,艾力斯为合作伙伴协助其在中国的患者入组工作,近期获批的IND即为该项研究相关IND。EGFR PACC突变在EGFR突变NSCLC中占比约12.5%,是除经典突变外的第二大 EGFR 突变类型,并且全球范围内尚未有获批药物,因此具有较大的市场潜力。感谢您的关注!



