智通财经APP讯，艾力斯(688578.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的注射用AST1001用于治疗既往经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤成人患者I期临床研究获得药物临床试验批准。

据悉，注射用AST1001是公司自主研发的具有独立自主知识产权的抗体偶联药物(ADC)，由靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质-上皮细胞转化因子(c-MET)的双特异性抗体与公司自主研发的拓扑异构酶Ⅰ(Topo?Ⅰ)抑制剂有效载荷-连接子偶联而成，拟用于既往经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。2026年10月，注射用AST1001用于治疗既往经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤成人患者I期临床研究已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。