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艾力斯:上海艾力斯医药科技股份有限公司2026年第三季度报告

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艾力斯 --%

上海艾力斯医药科技股份有限公司 2026 年第三季度报告

证券代码:688578 证券简称:艾力斯

上海艾力斯医药科技股份有限公司

2026 年第三季度报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真

实、准确、完整。

第三季度财务报表是否经审计

□是 √否

一、主要财务数据

(一) 主要会计数据和财务指标

单位:元 币种:人民币

本报告期比 年初至报告期

上年同期增 末比上年同期

项目 本报告期 年初至报告期末

减变动幅度 增减变动幅度

(%) (%)

营业收入 1815657972.95 33.58 5135446055.84 37.57

利润总额 924607762.39 41.54 2725487528.19 44.30

归属于上市公司股东的净利润 792480405.33 40.38 2333270899.00 44.41归属于上市公司股东的扣除非

767728492.29 40.50 2134383895.53 47.04

经常性损益的净利润

经营活动产生的现金流量净额 不适用 不适用 2426236719.00 40.22

基本每股收益(元/股) 1.76 40.38 5.19 44.41

稀释每股收益(元/股) 1.76 40.38 5.19 44.41

减少 0.39个 增加 0.73个百

加权平均净资产收益率(%) 8.95 28.65

百分点 分点

研发投入合计 175856894.58 41.53 430078518.07 2.18

研发投入占营业收入的比例 增加 0.54个 减少 2.9个百

9.69 8.37

(%) 百分点 分点上海艾力斯医药科技股份有限公司 2026 年第三季度报告本报告期末比

本报告期末 上年度末 上年度末增减

变动幅度(%)

总资产 10057040505.60 7904678788.37 27.23归属于上市公司股东的所有者

8949097691.23 7083199054.36 26.34

权益

注:“本报告期”指本季度初至本季度末 3个月期间,下同。

(二) 非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币年初至报告期末

非经常性损益项目 本期金额 说明金额

非流动性资产处置损益,包括已计提资产

156563.46 163296.33

减值准备的冲销部分

计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、

38812520.97 235286972.87

按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外除同公司正常经营业务相关的有效套期保

值业务外,非金融企业持有金融资产和金

11110278.52 33996914.48

融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益

除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -18164288.78 -32560585.60

减:所得税影响额 7163161.13 37999594.61

合计 24751913.04 198887003.47

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

(三) 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用 □不适用变动比例

项目名称 主要原因

(%)

营业收入_本报告期 33.58 报告期内,公司积极发挥商业化产品营业收入_年初至报告期末 37.57 的协同效应,形成多层次的发展动利润总额_本报告期 41.54 力。在国家医保政策的支持与覆盖利润总额_年初至报告期末 44.30 下,甲磺酸伏美替尼片、枸橼酸戈来归属于上市公司股东的净利润_本报告期 40.38 雷塞片及商业推广产品普拉替尼胶上海艾力斯医药科技股份有限公司 2026 年第三季度报告

归属于上市公司股东的净利润_年初至报告期末 44.41 囊均实现销售突破,推动公司经营业归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利 绩持续攀升。

40.50

润_本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利

47.04

润_年初至报告期末

经营活动产生的现金流量净额_本报告期 不适用 报告期内,因公司业绩增长导致经营经营活动产生的现金流量净额_年初至报告期末 40.22 活动产生的现金流量金额增加。

基本每股收益(元/股)_本报告期 40.38

报告期内,因公司业绩增长,净利润基本每股收益(元/股)_年初至报告期末 44.41

同步增加,导致基本每股收益和稀释稀释每股收益(元/股)_本报告期 40.38每股收益增加。

稀释每股收益(元/股)_年初至报告期末 44.41

报告期内,新增的研发投入主要为公研发投入合计_本报告期 41.53 司因引进 ADC 药物 AST12608 而支

付的首付款费用。上海艾力斯医药科技股份有限公司 2026 年第三季度报告二、股东信息

(一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位:股

报告期末普通股股东总数 23194 报告期末表决权恢复的优先股股东总数(如有) 不适用

前 10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)

质押、标记或冻结情包含转融通借

持有有限售条件 况

股东名称 股东性质 持股数量 持股比例(%) 出股份的限售股份数量

股份数量 股份状态 数量

上海乔可企业发展有限公司 境内非国有法人 144776786 32.17 0 0 无 0

JEFFREY YANG GUO 境外自然人 25623597 5.69 0 0 无 0

上海艾祥企业发展中心(有限合伙) 境内非国有法人 22520660 5.00 0 0 无 0

JENNIFER GUO 境外自然人 14823596 3.29 0 0 无 0

香港中央结算有限公司 未知 14398143 3.20 0 0 无 0

杜锦豪 境内自然人 10800001 2.40 0 0 无 0

陈小发 境内自然人 9679546 2.15 0 0 无 0

招商银行股份有限公司-华夏上证

科创板 50 成份交易型开放式指数 其他 9193309 2.04 0 0 无 0证券投资基金

中国工商银行股份有限公司-中欧

其他 8012189 1.78 0 0 无 0医疗健康混合型证券投资基金

支燕琴 境内自然人 7313279 1.63 0 0 无 0

前 10 名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份)股份种类及数量

股东名称 持有无限售条件流通股的数量

股份种类 数量

上海乔可企业发展有限公司 144776786 人民币普通股 144776786上海艾力斯医药科技股份有限公司 2026 年第三季度报告

JEFFREY YANG GUO 25623597 人民币普通股 25623597

上海艾祥企业发展中心(有限合伙) 22520660 人民币普通股 22520660

JENNIFER GUO 14823596 人民币普通股 14823596

香港中央结算有限公司 14398143 人民币普通股 14398143

杜锦豪 10800001 人民币普通股 10800001

陈小发 9679546 人民币普通股 9679546

招商银行股份有限公司-华夏上证

科创板 50 成份交易型开放式指数 9193309 人民币普通股 9193309证券投资基金

中国工商银行股份有限公司-中欧

8012189 人民币普通股 8012189

医疗健康混合型证券投资基金

支燕琴 7313279 人民币普通股 7313279

前十名股东及前十名无限售条件股东:

1)杜锦豪先生及其夫人祁菊女士合计持有上海乔可企业发展有限公司 100.00%的股份;

上述股东关联关系或一致行动的说

2)杜锦豪先生担任上海艾祥企业发展中心(有限合伙)的执行事务合伙人并持有一定数量的财产份额;

明

3)JEFFREY YANG GUO、JENNIFER GUO与杜锦豪先生签订了一致行动协议;

4)公司未知其他前 10 名股东之间是否存在关联关系或属于一致行动。

截至本报告期末,前 10 名股东及前 10 名无限售股东

1、前 10 名及前 10 名无限售条件股东中,陈小发通过投资者信用证券账户持有公司 9679546股股票;

参与融资融券及转融通业务情况说

2、前 10 名及前 10 名无限售条件股东中,支燕琴通过投资者信用证券账户持有公司 7286479股股票;

明(如有)

3、中国证券金融股份有限公司提供的数据显示,报告期末,以上股东未参与转融通业务。

持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前 10 名股东及前 10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用上海艾力斯医药科技股份有限公司 2026 年第三季度报告

三、其他提醒事项需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

√适用 □不适用

2026年第三季度,公司实现营业收入 18.16亿元,较上年度同期大幅度增长 33.58%;归属于上市

公司股东的净利润 7.92亿元,较上年度同期大幅度增长 40.38%;2026年 1-9月,公司总体实现营业收入 51.35 亿元,较上年度同期大幅度增长 37.57%;归属于上市公司股东的净利润 23.33 亿元,较上年度同期大幅度增长 44.41%。公司营业收入的持续增长得益于公司产品的销售放量,2026 年 1-9月,伏美替尼实现销售收入 48.51 亿元,戈来雷塞实现销售收入 2.00 亿元,普拉替尼相关推广服务收入为 0.84亿元。后续公司将继续不断完善商业化平台能力,通过专业化、差异化的学术推广策略,充分发挥产品的差异化优势,力争造福更多患者群体。

在对外合作方面,报告期内,公司引进一款抗体偶联药物(ADC)AST12608,获得该产品在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)研究、开发、生产、注册以及商业化的独占许可。AST12608是一款潜在全球首创(first-in-class)的MUC16/NaPi2b 双靶点四价 ADC,初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌,并在多种实体瘤中具备更广泛的治疗潜力。2026年 5 月,该药物获得美国食品药物监督管理

局(FDA)新药临床试验申请批准。此次引进将进一步丰富公司的创新管线,更标志着公司进军妇科肿

瘤这一存在巨大未满足需求的治疗领域,构建起小分子与大分子双轮驱动、自主研发与全球 BD并举的创新格局。

2026 年 9月,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司递交的甲磺酸伏美

替尼片(以下简称“伏美替尼”)用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19缺失或外显子 21(L858R)

置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗新适应症上市申请获得受理。术后辅助治疗是以外科手术为主的肺癌综合治疗的一部分,可以巩固手术治疗的成果,对于早期的可切除NSCLC,外科根治性切除是首选的治疗方式,但切除后辅助治疗仍存在未被满足的临床需求。若后续顺利获批,该适应症将成为伏美替尼继二线、一线及 20 外显子插入突变二线治疗的第四项适应症,也意味着这款中国原研的第三代 EGFR-TKI 正式从晚期治疗延伸至早期辅助治疗,向覆盖肺癌全病程管理迈出重要一步。

公司于 2026年 10 月 13日召开第三届董事会第五次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,同意公司以自有资金以集中竞价交易方式回购公司 A股股份,在未来适宜时机全部用于员工持股计划或股权激励。回购资金总额为不超过人民币 2 亿元(含)且不低于 1 亿元(含),回购价格上限为 150.00 元/股,本次回购实施期限为自董事会审议通过回购股份方案之日起 6个上海艾力斯医药科技股份有限公司 2026 年第三季度报告月内。具体内容详见公司于 2026年 10月 16日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《上海艾力斯医药科技股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份的回购报告书》。截至目前,公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购股份 830273 股,占公司目前总股本的比例为 0.18%,回购成交最高价为 84.59元/股,最低价为 81.61元/股,支付的资金总额为人民币 69293236.37元(不含交易费用)。

2026年 10月,公司自主研发的注射用 AST1001临床试验申请获得 FDA批准,拟用于既往经标准

治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。多数晚期实体瘤患者经一线或二线标准治疗后,最终仍会出现疾病进展或耐药,进入后线治疗阶段后,临床治疗选择受限,现有后线治疗方案的客观缓解率仍较低,患者获益有限。因此,对于标准治疗失败的晚期实体瘤患者,精准、有效的治疗方案仍是临床未被满足的需求。公司前期研究数据显示,EGFR和 c-MET双靶点 ADC在晚期实体瘤人群中显示出治疗潜力,未来有望为患者提供更多治疗选择。上海艾力斯医药科技股份有限公司 2026 年第三季度报告四、季度财务报表

(一) 审计意见类型

□适用 √不适用

(二) 财务报表合并资产负债表

2026年 9月 30日

编制单位:上海艾力斯医药科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

项目 2026 年 9 月 30 日 2025 年 12 月 31 日

流动资产:

货币资金 1122145931.70 674539924.51

交易性金融资产 2674225904.83 2511012007.20

应收账款 490973417.14 375603028.40

预付款项 115919152.83 114981254.85

其他应收款 18077488.23 21769427.71

存货 78477636.18 71659440.89

一年内到期的非流动资产 481017534.24 383584438.36

其他流动资产 24335057.88 17149547.57

流动资产合计 5005172123.03 4170299069.49

非流动资产:

其他权益工具投资 260276929.24 180486580.72

固定资产 491509911.64 511732543.71

在建工程 1017022.49 1214095.79

使用权资产 3881919.50 3973942.76

无形资产 165046092.51 175231011.38

开发支出 225252025.78 174395718.28

长期待摊费用 2193878.24 2060190.40

递延所得税资产 841.50

其他非流动资产 3902689761.67 2685285635.84

非流动资产合计 5051868382.57 3734379718.88

资产总计 10057040505.60 7904678788.37

流动负债:

应付账款 151179261.02 102721927.65

合同负债 7742525.66 4208849.56

应付职工薪酬 270118787.27 303154106.12

应交税费 269188333.99 179726353.37

其他应付款 386713355.05 213938748.99

一年内到期的非流动负债 1904060.79 1873255.35上海艾力斯医药科技股份有限公司 2026 年第三季度报告

其他流动负债 1006528.34

流动负债合计 1087852852.12 805623241.04

非流动负债:

租赁负债 1702469.88 2014508.63

预计负债 216200.00 16200.00递延收益

递延所得税负债 18171292.37 10574911.48

其他非流动负债 3250872.86

非流动负债合计 20089962.25 15856492.97

负债合计 1107942814.37 821479734.01

所有者权益(或股东权益):

实收资本(或股本) 450000000.00 450000000.00

资本公积 3283966045.63 3279160104.00

其他综合收益 191389250.71 123567454.47

盈余公积 225000000.00 225000000.00

未分配利润 4798742394.89 3005471495.89

归属于母公司所有者权益(或股东权益)

8949097691.23 7083199054.36

合计少数股东权益

所有者权益(或股东权益)合计 8949097691.23 7083199054.36

负债和所有者权益(或股东权益)总计 10057040505.60 7904678788.37

公司负责人:杜锦豪 主管会计工作负责人:王林 会计机构负责人:甘泉上海艾力斯医药科技股份有限公司 2026 年第三季度报告合并利润表

2026年 1—9月

编制单位:上海艾力斯医药科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

2026 年前三季度 2025 年前三季度

项目

(1-9 月) (1-9 月)一、营业总收入 5135446055.84 3733017652.99

其中:营业收入 5135446055.84 3733017652.99

二、营业总成本 2648145129.20 2041416070.35

其中:营业成本 262196101.62 119761148.73

税金及附加 68818339.50 51535282.43

销售费用 1879401370.49 1474637730.68

管理费用 109918085.43 116678543.51

研发费用 379222210.57 312825837.66

财务费用 -51410978.41 -34022472.66

其中:利息费用 95764.03 120507.37

利息收入 -62753556.16 -37243432.91

加:其他收益 236739816.37 174048675.39

投资收益(损失以“-”号填列) 9695652.36 13053123.26

公允价值变动收益(损失以“-”号填列) 24301262.12 31986197.57

信用减值损失(损失以“-”号填列) -152840.03 -20916.61

资产减值损失(损失以“-”号填列)

资产处置收益(损失以“-”号填列) 163296.33 21117.84

三、营业利润(亏损以“-”号填列) 2758048113.79 1910689780.09

加:营业外收入 4045.04 5551.54

减:营业外支出 32564630.64 21994565.03

四、利润总额(亏损总额以“-”号填列) 2725487528.19 1888700766.60

减:所得税费用 392216629.19 272924148.47

五、净利润(净亏损以“-”号填列) 2333270899.00 1615776618.13

(一)按经营持续性分类

1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列) 2333270899.00 1615776618.13

2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)

(二)按所有权归属分类1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填

2333270899.00 1615776618.13

列)

2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)

六、其他综合收益的税后净额 67821796.24 -65525388.12

(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额 67821796.24 -65525388.12

1.不能重分类进损益的其他综合收益 67821796.24 -65525388.12

(1)重新计量设定受益计划变动额上海艾力斯医药科技股份有限公司 2026 年第三季度报告

(2)权益法下不能转损益的其他综合收益

(3)其他权益工具投资公允价值变动 67821796.24 -65525388.12

(4)企业自身信用风险公允价值变动

(5)其他

2.将重分类进损益的其他综合收益

(1)权益法下可转损益的其他综合收益

(2)其他债权投资公允价值变动

(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额

(4)其他债权投资信用减值准备

(5)现金流量套期储备

(6)外币财务报表折算差额

(7)其他

(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额

七、综合收益总额 2401092695.24 1550251230.01

(一)归属于母公司所有者的综合收益总额 2401092695.24 1550251230.01

(二)归属于少数股东的综合收益总额

八、每股收益:

(一)基本每股收益(元/股) 5.19 3.59

(二)稀释每股收益(元/股) 5.19 3.59

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:/元 上期被合并方实现的净利润为: / 元。

公司负责人:杜锦豪 主管会计工作负责人:王林 会计机构负责人:甘泉上海艾力斯医药科技股份有限公司 2026 年第三季度报告合并现金流量表

2026年 1—9月

编制单位:上海艾力斯医药科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

2026 年前三季度 2025 年前三季度

项目

(1-9 月) (1-9 月)一、经营活动产生的现金流量:

销售商品、提供劳务收到的现金 5691703371.62 4307351828.98

收到的税费返还 1272008.50 789369.74

收到其他与经营活动有关的现金 279125328.33 213757993.04

经营活动现金流入小计 5972100708.45 4521899191.76

购买商品、接受劳务支付的现金 464398559.31 384820157.83

支付给职工及为职工支付的现金 917159233.74 638612546.41

支付的各项税费 998429326.36 738248371.11

支付其他与经营活动有关的现金 1165876870.04 1029878450.63

经营活动现金流出小计 3545863989.45 2791559525.98

经营活动产生的现金流量净额 2426236719.00 1730339665.78

二、投资活动产生的现金流量:

收回投资收到的现金

取得投资收益收到的现金 54924896.46 85778435.11

处置固定资产、无形资产和其他长期资

223000.00 -

产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额

收到其他与投资活动有关的现金 5174163402.30 5511401089.01

投资活动现金流入小计 5229311298.76 5597179524.12

购建固定资产、无形资产和其他长期资

37590527.19 142636454.44

产支付的现金投资支付的现金取得子公司及其他营业单位支付的现金净额

支付其他与投资活动有关的现金 6697420435.06 6494063379.09

投资活动现金流出小计 6735010962.25 6636699833.53

投资活动产生的现金流量净额 -1505699663.49 -1039520309.41

三、筹资活动产生的现金流量:

吸收投资收到的现金取得借款收到的现金

收到其他与筹资活动有关的现金 34064.51 64659.90

筹资活动现金流入小计 34064.51 64659.90

偿还债务支付的现金上海艾力斯医药科技股份有限公司 2026 年第三季度报告

分配股利、利润或偿付利息支付的现金 540000000.00 360000000.00

支付其他与筹资活动有关的现金 2876373.26 2597978.59

筹资活动现金流出小计 542876373.26 362597978.59

筹资活动产生的现金流量净额 -542842308.75 -362533318.69

四、汇率变动对现金及现金等价物的影响 -162483.21 -840381.17

五、现金及现金等价物净增加额 377532263.55 327445656.51

加:期初现金及现金等价物余额 445720893.89 523063240.55

六、期末现金及现金等价物余额 823253157.44 850508897.06

公司负责人:杜锦豪 主管会计工作负责人:王林 会计机构负责人:甘泉

(三) 2026 年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用特此公告。

上海艾力斯医药科技股份有限公司董事会

2026年 10月 26日

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