杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

公司代码：688606公司简称：奥泰生物

杭州奥泰生物技术股份有限公司

2025年年度报告

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重要提示

一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利

□是√否

三、重大风险提示

公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”的第四部分“风险因素”中详细阐述了可能对

公司产生不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。

四、公司全体董事出席董事会会议。

五、致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

六、公司负责人高飞、主管会计工作负责人傅燕萍及会计机构负责人（会计主管人员）傅燕萍

声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

经致同会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2025年12月31日，公司母公司报表期末未分配利润为人民币1697062114.28元，依据《中华人民共和国公司法》和《杭州奥泰生物技术股份有限公司章程》及国家有关规定，结合公司2026年度业务发展规划，从平衡当前资金需求与未来发展投入、股东中长期回报的角度考虑，为保障公司持续稳定发展，经董事会决议，公司2025年年度拟以实施权益分派的股权登记日登记的公司总股本扣减公司回购专用证券账户中股份为基数分配利润。本次利润分配方案如下：

公司拟向全体股东每10股派发现金红利10元（含税）。截至本方案披露日，公司总股本

79280855股，扣减回购专用证券账户中股份数1903541股后参与分配股数共77377314股，以

此计算合计拟派发现金红利77377314元（含税），占本年度归属于上市公司股东净利润的比例

35.14%。

本年度公司现金分红（包括2025年中期已分配的现金红利78307224.00元（含税）），合计总额155684538元（含税）；本年度以现金为对价，采用集中竞价方式已实施的股份回购金额0.00元(不含印花税、交易佣金等交易费用)；现金分红和回购金额合计155684538元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例70.70%。

上市公司通过回购专用账户所持有本公司股份1903541股，不参与本次利润分配。

2/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告如在利润分配方案公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司应分配股数（总股本扣减公司回购专用证券账户股份余额）发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。如后续应分配股数发生变化，将另行公告具体调整情况。

2025年度公司不进行资本公积转增股本，不送红股。

本次利润分配方案尚需提交股东会审议。

母公司存在未弥补亏损

□适用√不适用

八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用√不适用

九、前瞻性陈述的风险声明

√适用□不适用

本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。

十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否

十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否

十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十三、其他

□适用√不适用

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目录

第一节释义.................................................5

第二节公司简介和主要财务指标........................................7

第三节管理层讨论与分析..........................................12

第四节公司治理、环境和社会........................................47

第五节重要事项..............................................69

第六节股份变动及股东情况.........................................88

第七节债券相关情况............................................95

第八节财务报告..............................................95

载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告

备查文件目录载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿

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第一节释义

一、释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义

公司、本公司、指杭州奥泰生物技术股份有限公司奥泰生物竞冠投资指杭州竞冠投资管理有限公司群泽投资指杭州群泽投资管理有限公司

赛达投资指杭州赛达投资合伙企业(有限合伙)傲锐生物指杭州傲锐生物医药科技有限公司同舟生物指杭州同舟生物技术有限公司凡天生物指凡天生物科技有限公司

CitestDiag 指 Citest Diagnostics Inc.奥恺生物指杭州奥恺生物技术有限公司赛业科技指杭州赛业科技有限公司天瑜生物指海宁天瑜生物科技有限公司

AcesoLab 指 Aceso Laboratories Inc.瑞测生物指杭州瑞测生物技术有限公司逸乐生物指杭州逸乐生物技术有限公司赢芯医疗指浙江赢芯医疗科技有限公司赢海医疗指浙江赢海医疗用品有限公司

RapidLabs 指 Rapid Labs Limited

ACESO PTY 指 ACESO DIAGNOSTICS PTY LTD曙光科技指浙江曙光科技有限公司

勤智投资指杭州勤智健原创业投资合伙企业（有限合伙）

凡凌生物指凡凌生物科技（杭州）有限责任公司

FuXin Medical 指 FuXin Medical Limited

AUSTRALIA ALLTEST 指 AUSTRALIA ALLTEST BIOTECH PTY LTD

ABOUNDDiag 指 ABOUND DIAGNOSTICS INC.英健生物指杭州英健生物科技有限公司维斯博医疗指杭州维斯博医疗科技有限公司

RapidLabs HK 指 RapidLabs HongKong Limited潮雾云芯指杭州潮雾云芯科技有限公司

VIDAQUICK S.L. 指 VIDAQUICK BIOTECH S.L.Aceso ConsultingImportation And Distribution Of Health’s

Aceso Consulting 指

Products LTD.ALLTEST UK 指 ALLTEST UK LIMITED捷速达指杭州捷速达供应链有限公司齐天下数字科技指杭州齐天下数字科技有限公司未来新生健康管理指杭州未来新生健康管理有限公司股东会指杭州奥泰生物技术股份有限公司股东会董事会指杭州奥泰生物技术股份有限公司董事会公司法指中华人民共和国公司法证券法指中华人民共和国证券法

英文 In-Vitro Diagnostics 的简称，是指在人体之外，对人体血液、IVD体外诊断 指

体液、组织等样本进行检测，从而判断疾病或机体功能的诊断方法。

POCT即时诊断 指 英文 Point Of CareTesting 的简称，是指在病人旁边进行的临床检

5/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告测，在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。

在体外诊断过程中，单独或者与仪器配合使用，对人体样本（各种体外诊断试剂指体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品

（物）、质控品（物）等。

能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体抗原指和致敏淋巴细胞在体内外结合，发生免疫效应（特异性反应）的物质，属于体外诊断试剂核心原材料之一。

机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B 淋巴细胞或记忆细胞增殖分化抗体指成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白，属于体外诊断试剂核心原材料之一。

由一个 B 细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性针对单一抗单克隆抗体指原决定簇的特异性抗体。

由不同 B 细胞克隆产生的针对抗原物质中多种抗原决定簇的多种抗多克隆抗体指体混合物。

由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下，胶体金指可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态形成带负电的疏水胶溶液。

20世纪90年代出现的新兴免疫检测技术，其特点是应用抗原、抗体

免疫层析技术指免疫学反应和层析反应，并以干片法试纸的形式，达到快速、准确地显色以检测待测物之目的。

将免疫学方法（抗原抗体特异结合）与荧光标记技术结合起来，用已知的荧光抗原标记物或抗体标记物检测相应抗体或抗原的方法称免疫荧光技术指免疫荧光法。因为荧光色素不但能与抗体球蛋白结合，用于检测或定位各种抗原，也可以与其他蛋白质结合，用于检测或定位抗体。

将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结

化学发光技术指合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。

英文 Original Design Manufacturer 的缩写，指由采购方委托制造方，由制造方从设计到生产一手包办，而由采购方负责销售的生产ODM 指方式，采购方通常会授权其品牌，允许制造方生产贴有该品牌的产品。

FDA 为美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）的英文简称，负责对美国生产和进口的药品、食品、生物制药、化妆品、美国 FDA 注册 指

兽药、医疗器械以及诊断用品等产品的安全检验和认可，只有通过FDA 认证的产品才能进入美国市场销售。

CE 标志（CEMark）属强制性标志，是欧盟对进口产品的认证，通过认证的商品可加贴 CE（“CONFORMITE EUROPEENNE”缩写）标志，表欧盟 CE 认证 指 示符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求，可在欧盟统一市场内自由流通。若要求加贴 CE 标志的产品没有 CE标志，则不得在欧盟市场销售。

英文 Medical Device Licence 的缩写，即医疗器械许可证，是加拿加拿大 MDL 认证 指 大卫生部(Health Canada)颁发的允许相关医疗器械在加拿大上市的行政许可证。

TGA 为澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration）的英文简称，在澳大利亚生产、进出口的医疗用品（包括药物和医澳大利亚 TGA 注册 指 疗器械）都必须进行注册，在列入澳大利亚医疗用品登记表ARTG(“Australian Register of Therapeutic Goods”缩写)后方可供应澳大利亚市场。

英国 MHRA 注册 指 MHRA是医药和健康产品管理局（Medicines and Healthcare products

6/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告Regulatory Agency）的简称，在 2021 年 1 月 1 日英国脱欧过渡期结束后，所有的医疗器械、体外诊断医疗器械都需要在 MHRA 进行注册后方可供应英国市场。

医疗器械单一审核程序(Medical Device Single Audit Program)。

MDSAP 是由国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)的成员共同发起，美MDSAP 指 国、澳大利亚、巴西、加拿大、日本五国的监管机构认可并加入的

一套新的审核程序。该程序旨在建立一套单一审核的过程，满足并统一上述国家的审核要求，使审核更加全面有效In Vitro Diagnostic Devices Regulations（体外诊断医疗器械法IVDR 指 规）的英文简称，是欧洲联盟自 2022 年 5 月 26 日开始正式实施的适用于体外诊断医疗器械（IVD）的新法规报告期指2025年1月1日至2025年12月31日

第二节公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况公司的中文名称杭州奥泰生物技术股份有限公司公司的中文简称奥泰生物

公司的外文名称 Hangzhou Alltest Biotech Co.Ltd

公司的外文名称缩写 Alltest公司的法定代表人高飞浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第公司注册地址

3幢第4幢第5幢厂房

2014年7月11日，公司注册地址由“杭州经济技术开发区白杨街道6号大街452号1幢5A16-5A19号房”变更为“杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间2第三、四层厂房”；2019年10月18日，公司注册地址由“杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间2公司注册地址的历史变更情况第三、四层厂房”变更为“浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢厂房”；2019年10月31日，公司注册地址由“浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢厂房”变更为“浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房”公司办公地址浙江省杭州市钱塘区下沙街道乔新路383号公司办公地址的邮政编码310018

公司网址 www.alltests.com.cn

电子信箱 info@alltests.com.cn报告期内变更情况查询索引无

二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名傅燕萍潘海洁联系地址杭州市钱塘区下沙街道乔新路383号杭州市钱塘区下沙街道乔新路383号

电话0571-562078600571-56207860

传真0571-562678560571-56267856

电子信箱 Yanping.fu@alltests.com.cn Yanping.fu@alltests.com.cn

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三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址上海证券报、证券时报、证券日报

公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn公司年度报告备置地点奥泰生物公司董秘办

四、公司股票/存托凭证简况

(一)公司股票简况

√适用□不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称

人民币普通股A股 上海证券交易所科创板 奥泰生物 688606 不适用

(二)公司存托凭证简况

□适用√不适用

五、其他相关资料

名称致同会计师事务所（特殊普通合伙）公司聘请的会计办公地址北京市朝阳区建国门外大街22号赛特大厦5层

师事务所（境内）

签字会计师姓名王益宠、罗静雅名称申万宏源证券承销保荐有限责任公司报告期内履行持

办公地址 杭州市上城区民心路 280 号平安金融中心 B 座 23 楼续督导职责的保

签字的保荐代表人姓名廖妍华、张兴忠荐机构

持续督导的期间2021.03.25-2024.12.31

注:截至2025年12月31日，公司首次公开发行股票并上市的持续督导期已届满。鉴于公司前次募集资金尚未使用完毕，申万宏源证券承销保荐有限责任公司将持续关注公司募集资金使用情况并履行督导责任。

六、近三年主要会计数据和财务指标

(一)主要会计数据

单位：元币种：人民币本期比上年同主要会计数据2025年2024年2023年期增减

(%)

营业收入905344393.81866582952.584.47754696888.86

利润总额251176669.04347713380.13-27.76197438750.23归属于上市公司股

220191901.65302471981.38-27.20180576190.21

东的净利润归属于上市公司股

东的扣除非经常性157141091.91237533231.26-33.84146923088.76损益的净利润经营活动产生的现

206592990.38329521873.05-37.3124763695.45

金流量净额

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本期末比上年

2025年末2024年末同期末2023年末

增减

（%）归属于上市公司股东

3946690966.343883641163.491.623827249132.73

的净资产

总资产4242424960.674186020158.251.354116057772.87

(二)主要财务指标本期比上年同主要财务指标2025年2024年2023年期增减(%)

基本每股收益（元／股）2.783.82-27.232.28

稀释每股收益（元／股）2.783.82-27.232.28扣除非经常性损益后的基本每股

1.983.00-34.001.85收益（元／股）

减少2.17个百

加权平均净资产收益率（%）5.647.814.52分点

扣除非经常性损益后的加权平均减少2.11个百

4.036.143.68

净资产收益率（%）分点

增加1.01个百

研发投入占营业收入的比例（%）12.0711.0616.06分点报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

√适用□不适用

1.本报告期营业收入比上年同期增长4.47%，主要原因为报告期内海外营销渠道拓展，致使欧美、非洲等地区销售有所增长；

2.归属于上市公司股东的净利润和扣非后的净利润分别比去年同期下降27.20%和33.84%，主要原

因为报告期内公司国内外市场开拓以及产品注册致使公司销售和研发费用同比增加；美元汇率波

动引起汇兑损失、利息收入减少等因素致使财务费用同比增加；以及新厂房折旧摊销致使管理费用增加所致；

3.本报告期经营活动产生的现金流量净额比去年同期下降37.31%，主要系报告期内净利润下降所致；

4.基本每股收益和扣非后的每股收益比去年同期分别下降27.23%和34.00%，主要原因为报告期内

净利润下降致使每股收益减少。

七、境内外会计准则下会计数据差异

(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

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(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(三)境内外会计准则差异的说明：

□适用√不适用

八、2025年分季度主要财务数据

单位：元币种：人民币

第一季度第二季度第三季度第四季度

（1-3月份）（4-6月份）（7-9月份）（10-12月份）营业收入208475751.58221374273.17203226543.55272267825.51归属于上市公司股东

61216292.5070796402.1157797009.2030382197.84

的净利润归属于上市公司股东

的扣除非经常性损益58348017.5251087351.8437633237.2210072485.33后的净利润经营活动产生的现金

10745190.1750608445.5853105966.2492133388.39

流量净额季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用√不适用

九、非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位：元币种：人民币附注非经常性损益项目2025年金额（如适2024年金额2023年金额用）

非流动性资产处置损益，包括已计提

595024.421216221.57-660351.70

资产减值准备的冲销部分

计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政

23662456.7318441991.5513327253.45

策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外除同公司正常经营业务相关的有效套

期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动43820738.6248217970.4441303249.44损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费委托他人投资或管理资产的损益对外委托贷款取得的损益

因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失单独进行减值测试的应收款项减值准

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备转回

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益非货币性资产交换损益债务重组损益企业因相关经营活动不再持续而发生

的一次性费用，如安置职工的支出等因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响

因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用

对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益交易价格显失公允的交易产生的收益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益受托经营取得的托管费收入除上述各项之外的其他营业外收入和

-561544.772206434.99-13899919.93支出其他符合非经常性损益定义的损益项目

减：所得税影响额4465865.265143868.436369764.70

少数股东权益影响额（税后）--47365.11

合计63050809.7464938750.1233653101.45

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用√不适用

十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期比上年同主要会计数据2025年2024年2023年期增减(%)扣除股份支付影响

238702735.84316700083.58-24.63201267726.78

后的净利润

十一、非企业会计准则财务指标情况

□适用√不适用

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十二、采用公允价值计量的项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币对当期利润的影响项目名称期初余额期末余额当期变动金额交易性金融

1657359980.901324890081.11-332469899.7933982360.03

资产其他权益工

17847856.6017847856.60--

具投资其他非流动

59000000.0018000000.00-41000000.00-

金融资产交易性金融

28724990.0019809014.00-8915976.00-1855346.00

负债

合计1762932827.501380546951.71-382385875.7932127014.03

十三、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明

□适用√不适用

第三节管理层讨论与分析

一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明

(一)主要业务、主要产品或服务情况

公司深耕于体外诊断行业的 POCT（即时检验）细分领域，主营业务为体外快速诊断试剂的研发、生产和销售，核心产品线涵盖六大系列，包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤标志物检测、心脏标志物检测以及其他各类检测试剂，产品种类丰富、形态多样。目前，公司已成功推出多达1600余种上市产品，广泛应用于临床检测、现场即时检测及个人健康管理等多个场景，全面满足客户的多元化需求。

公司主要产品介绍如下。

产品分类主要产品

安非他明、巴比妥、丁丙诺啡、苯二氮卓、氯硝西泮、氟硝西泮、可卡因、可待因、可替宁、美沙酮

代谢物、乙基葡萄糖醛酸苷、芬太尼、氯胺酮、卡拉酮、合成大麻、麦角酸二乙基酰胺、摇头丸、亚

甲基二氧吡咯戊酮、甲基安非他明、吗啡、苯哌啶醋酸甲酯、安眠酮、甲卡西酮、美沙酮、去甲芬太

毒品及药尼、鸦片、烃考酮、苯环已哌啶、普瑞巴林、丙氧芬、卡里普多、三环类抗抑郁药、四氢大麻酚、曲

物滥用检 马多、合成大麻素、唑吡坦、佐匹克隆、6-单乙酰吗啡（6-MAM）、氟胺酮、二甲基色胺、依托咪酯、

测系列加巴喷丁、大麻酚、他喷他多、东莨菪碱、奥氮平、米氮平、麦斯卡林、利培酮、西酞普兰、塞洛西

宾、赛拉嗪、帕罗西汀、阿立哌唑、右美沙芬、替来他明、噻奈普汀、罂粟碱、尼秦、地芬诺脂、安

非他酮、氯丙嗪、瑞格列奈、莫达非尼、苯海索、纳呋拉啡、拉莫三嗪、咪达唑仑、美托咪定、氢考

POCT 快速诊 酮、舍曲林等检测试剂。

呼吸道疾病检测：新冠抗体/抗原/中和抗体/总抗等系列检测试剂、肺炎支原体、甲流/乙流、腺病毒、断检测试剂

呼吸道合胞病毒、偏肺病毒、鼻病毒、副流感病毒、链球菌、嗜肺军团菌、结核、麻疹病毒抗体、水（胶体金）痘-带状疱疹病毒抗体等检测试剂、百日咳、手足口病、肺炎衣原体、博卡病毒；

肝肠胃疾病检测：甲/乙/丙/戊肝、轮状病毒、腺病毒、伤寒/副伤寒沙门氏菌、幽门螺旋杆菌、星状

病毒、溶组织内阿米巴、贾第鞭毛虫、隐孢子虫、艰难梭菌、霍乱弧菌、诺如病毒、弯曲杆菌、志贺传染病检

氏菌、肠道病毒等检测试剂；

测系列

性传播疾病检测产品：人类免疫缺陷病毒（艾滋）、人类单纯疱疹病毒、梅毒、沙眼衣原体、淋病、

阴道毛滴虫、人乳头瘤病毒抗原、白色念珠菌、加德纳杆菌等检测试剂；

其他虫/鼠/动物传播疾病检测：疟疾、登革热、猴痘病毒、基肯孔尼亚、霍乱、丝虫病、寨卡病毒、

利什曼原虫、弓形虫病、恰加斯病、恙虫病、莱姆病、钩端螺旋体、西尼罗河病毒等检测试剂。

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妇女健康人绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素、促卵泡激素、抗缪勒管激素、胎儿纤维连接蛋白、胰岛素样生

检测系列 长因子结合蛋白-1、阴道 pH 等检测试剂。

肿瘤标志

物检测系 大便隐血、甲胎蛋白、癌胚抗原、转铁蛋白、前列腺特异抗原、CA125、CA15-3、CA19-9 等检测试剂。

列心脏标志

心肌肌钙蛋白（cTnI&cTnT）、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、C-反应蛋白、降钙素原、D 二聚体、心肌物检测系脂肪酸结合蛋白等检测试剂。

列

犬瘟、犬细小、犬冠状、犬心丝虫、犬利什曼、犬怀孕、猫白血、猫艾滋、猫杯状、猫疱疹、猫怀孕、

动物/宠物猫血型卡、非洲猪瘟、牛病毒性腹泻、牛怀孕、牛布鲁氏、禽流感、新城疫、小反刍兽疫、犬巴贝斯、

检测系列猪口蹄疫、猪圆环病毒、骆驼痘、安非他明、可卡因、可替宁、甲基安非他明、吗啡、四氢大麻酚等兽用药物滥用检测试剂。等检测试剂。

其他检测 维他命 D（VD）、钙卫蛋白、糖化血红蛋白（HbA1c）、微量白蛋白、铁蛋白、类风湿因子、尘螨 IgE、

系列 血型、男性生育能力、血清淀粉样蛋白 A、乳糜泻、碳氢酶烯类耐药、镰状细胞等检测试剂。

肌钙蛋白 I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、肌钙蛋白 T、心型脂肪酸结合蛋白、肌钙蛋白 I/肌红蛋白/

心脏标志 肌酸激酶同工酶三合一、肌钙蛋白 T/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一、肌钙蛋白 I/D 二聚体/N 端脑

物系列 钠肽三合一、超敏肌钙蛋白 I、超敏肌钙蛋白 T、超敏 N 端脑钠肽、生长刺激表达基因 2蛋白、纤维蛋白原降解产物等定量检测试剂。

炎症标志 C 反应蛋白、降钙素原、血清淀粉样蛋白、白细胞介素-6、钙卫蛋白、黏病毒抗性蛋白 A/C-反应蛋白

物系列二合一、抗环瓜氨酸肽抗体等定量检测试剂。

甲功检测促甲状腺激素、甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、甲状腺球蛋

系列白、甲状腺球蛋白抗体、甲状腺过氧化物酶抗体甲状旁腺激素等定量检测试剂。

激素检测β-人促绒毛性腺激素、睾酮、孕酮、泌乳素、皮质醇、生长激素、胎儿纤维连接蛋白/胰岛素样生长

时间分辨免系列因子结合蛋白-1二合一等定量检测试剂。

新冠抗原/抗体、甲乙流联合、腺病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、合胞/甲流/乙流/腺病毒/新冠疫荧光检测

传染病检/副流感/偏肺7合1、肺支/合胞/甲流/乙流/腺病毒/新冠/副流感/偏肺8合1、登革热、疟疾病毒、

试剂测系列艾滋抗体、轮状病毒、诺如等定性检测试剂。幽门螺旋杆菌抗原、破伤风抗体、乙肝表面抗原等定量检测试剂。

肿瘤标志前列腺特异性抗原、甲胎蛋白、大便隐血、游离前列腺特异性抗原、细胞角蛋白19片段、糖类抗原

物系列125、糖类抗原153、糖类抗原199等定量检测试剂。

对乙酰氨基酚、安非他明、α-吡咯烷基戊苯酮、巴比妥类、苯二氮卓类、可卡因、可待因、2-亚乙基

毒品药物 -15-二甲基-33-二苯基吡咯烷（EDDP）、芬太尼、合成大麻素、6-单乙酰吗啡、34-亚甲二氧基甲滥用系列基苯丙胺、甲基苯丙胺、美沙酮、吗啡、阿片类、羟考酮、苯环己哌啶、三环类抗抑郁药、大麻（四氢大麻酚）20种的荧光毒品定量检测试剂、以及其中15合一的荧光毒品定性检测试剂

维生素 D、铁蛋白、叶酸、维生素 B12、免疫球蛋白 A、免疫球蛋白 E、糖化、C 肽、胰岛素等定量检其他系列测试剂。

pH、蛋白、隐血、比重、葡萄糖、酮体、尿胆原、硝酸盐、白细胞、胆红素、肌酐、抗坏血酸、尿钙、

干化学生 微白蛋白等尿液分析；氧化剂、尿肌酐、pH、亚硝酸盐、比重、戊二醛等尿液掺假分析项目；血红蛋

生化诊断检 化系列 白检测、酒精检测、γ-羟基丁酸、G6PD、锌检测、钙检测、幽门螺旋杆菌化学法检测、胆固醇眼判读测试剂检测等快速检测试剂。

血脂检测

甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等快速检测试剂。

系列

心脏标志 肌钙蛋白 I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚体、肌钙蛋白 T、N末端 B 型利钠肽前体、B 型利钠

物系列 肽、心型脂肪酸结合蛋白、可溶性 ST2 等定量检测试剂。

炎症标志

C 反应蛋白、降钙素原、白介素-6、血清淀粉样蛋白等定量检测试剂。

物系列激素检测

促黄体生成素、抗缪勒管激素、β-人促绒毛性腺激素、卵泡生成素、泌乳素等定量检测试剂。

系列贫血维生

素检测系 铁蛋白、25 羟基维生素 D 等定量检测试剂。

列化学发光检甲状腺功

测试剂促甲状腺激素、甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、甲状腺球蛋能检测系白等定量检测试剂。

列糖尿病检

胰岛素、C 肽、糖化血红蛋白等定量检测试剂。

测系列肿瘤标志

甲胎蛋白、癌胚抗原、糖类抗原125、糖类抗原15-3、糖类抗原-242、糖类抗原细胞角蛋白19片段、物检测系

鳞状上皮细胞癌抗原、胃泌素前体释放肽等定量检测试剂。

列胃功能检

胃蛋白酶原 I、胃蛋白酶原 II 等定量检测试剂。

测系列

乙/丙肝抗体、艾滋病毒抗体、梅毒抗体、幽门螺旋杆菌抗体、抗恶性疟 HRP-Ⅱ抗体、新冠病毒抗原/

抗体、流感病毒抗体、登革病毒抗体、牛病毒性腹泻抗体、疟疾抗体、梅毒螺旋体重组抗原、艾滋病

生物原料系传染病抗毒重组抗原、丙型肝炎病毒重组抗原、结核分枝杆菌重组抗原、单纯疱疹病毒重组抗原、巨细胞病毒

列原/抗体重组抗原、登革热病毒重组抗原和抗体、恶性疟原虫重组抗原和抗体、间日疟原虫重组抗原和抗体、

恶性疟原虫乳酸脱氢酶重组抗原和抗体、莱姆疏螺旋体抗原、鼠抗乙流包被抗体、鼠抗乙流标记抗体、

混合疟原虫包被抗体、混合疟原虫标记抗体、兔抗大肠杆菌 k99 多克隆抗体等。

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安非他明抗原抗体、甲基安非他明抗原抗体、苯二氮卓类药物抗原抗体、可卡因抗原抗体、四氢大麻

酚抗原抗体、合成大麻素抗原抗体、氯胺酮抗原抗体、氟胺酮抗原抗体、丁丙诺啡抗原抗体、芬太尼

抗原抗体、吗啡抗原抗体、摇头丸抗原抗体、唑吡坦抗原抗体、佐匹克隆抗原抗体、扎来普隆抗原抗

体、依托咪酯抗原抗体、美沙酮抗原抗体、他喷他多抗原抗体、曲马多抗原抗体、二甲基色胺抗原抗

体、美沙酮代谢物抗原抗体、替利定抗原抗体、可替宁抗原、卡痛抗原、利培酮抗原抗体、阿立哌唑

毒品抗原/

抗原抗体、卡利普多抗原抗体、东莨菪碱抗原抗体、米氮平抗原抗体、利太灵抗原抗体、西酞普兰抗抗体

原抗体、卡马西平抗原抗体、托品酰胺抗原抗体、赛洛西宾抗原抗体、哌替啶抗原抗体、噻奈普汀抗

原抗体、赛拉嗪抗原抗体、罂粟碱抗体、依替氮卓抗原、地芬诺酯抗原、噻奈普汀抗原抗体、氯丙嗪

抗原抗体、右美沙芬抗原、安非他酮抗原抗体、氟托咪酯抗原、舍曲林抗体、苯乙哌啶抗体、瑞格列

奈抗原抗体、莫达非尼抗原抗体、苯海索抗原抗体、甲卡西酮抗原、纳呋拉啡抗原抗体、美托咪定抗

原、雌酮硫酸钠抗体等100多种小分子药物的原料。

肿瘤标志

猫白血病重组抗原、猫白血病病毒抗体、C 反应蛋白抗体、人血红蛋白抗体、猪瘟 CSFV 包被抗原、猪

物、心脏标

瘟 CSFV 标记抗原、猪蓝耳病毒 PRRSV 抗原、口蹄疫 FMDV-O 抗原、犬钩端病毒重组抗原、犬瘟热病毒

志物、宠物

重组抗原、犬细小病毒重组抗原、犬冠状病毒重组抗原、犬腺病毒重组抗原、犬副流感病毒重组抗原、检测等抗

非洲猪瘟 P54-30a 抗原（标记）、非洲猪瘟 P54-22b 抗原（包被）、猪圆环（PCV）抗原、Tetanus 破

原/抗体生

伤风抗原、重组肌钙蛋白、猫艾滋病毒重组抗原、吉氏巴贝斯虫重组抗原、猫 B 型血重组抗体等；

物原料

炎症、糖代

谢类抗原/ 胰岛素样生长因子结合蛋白 1、血清淀粉样蛋白 A1、降钙素原等抗原抗体。

抗体酶及酶抗

链霉亲和素 SA、SP-10 重组蛋白、重组金黄色葡萄球菌蛋白 A、生物素偶联牛血清白蛋白、γ-羟基丁体，辅助用酸脱氢酶、人 II 型血管紧张素转换酶等。

抗体原料

其他检测卵类粘蛋白、猫毛过敏原2和1融合蛋白、虾肉原肌球蛋白

人过敏原 IgE 抗体检测系列、人过敏原 IgE 抗体快速检测系列、动物过敏原 IgE 抗体检测系列、动物免疫印迹系列

过敏原 IgE 抗体快速检测系列、抗核抗体谱检测系列

电子验孕棒、电子排卵测试笔、血红蛋白分析仪、血毒品检测尿杯装置读数仪、台式/手持金标读数仪、电子仪器系列

全自动化学发光免疫分析仪、台式/手持/半自动干式荧光免疫分析仪、血脂分析仪、尿液分析仪。

血糖检测（氧化酶法）、血糖检测（脱氢酶法）、四合一检测（血糖血酮血脂尿酸）、动物二合一检生物传感电化学系列测（血糖血酮）、血酮检测（非医疗用途）、乳酸检测（非医疗用途）

新型冠状病毒和德尔塔变异株 RT-qPCR 试剂、新型冠状病毒和奥密克戎变异株 RT-qPCR 试剂、流感病

毒 A/B RT-qPCR 试剂、呼吸道合胞病毒 RT-qPCR 试剂、猴痘 RT-qPCR 试剂、流感病毒 A/B 及呼吸道合

胞病毒 RT-qPCR 试剂、新型冠状病毒和流感病毒 A/B RT-qPCR 试剂、新型冠状病毒和流感病毒 A/B 和分子诊断系列

呼吸道合胞病毒 RT-qPCR 试剂，淋病奈瑟菌/沙眼衣原体/解脲原体 RT-qPCR 试剂，轮状病毒和诺如病毒 RT-qPCR 试剂，HBV/HCV/HIVRT-qPCR 试剂，登革热，寨卡病毒和基孔肯雅热病毒核酸检测试剂盒，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂盒，人乳头瘤病毒16+18型别核酸检测试剂盒。

新增重要非主营业务情况

□适用√不适用

(二)主要经营模式

公司深耕体外诊断试剂领域，专注于该类产品的研发、生产与销售。历经多年稳健经营，公司已构建起一套独立且完备的业务流程体系，涵盖采购、生产及质量管理等各个环节，并形成了可持续的稳定盈利模式。报告期内，公司的营业收入与利润主要源自体外诊断产品的销售。

1.采购模式

公司主要采取“以产定采”的采购模式。生产计划部门依据销售预测与实际订单情况，同时结合公司现有库存水平和采购周期长短，拟定采购需求，并提交给采购部门。采购部门则依据此采购需求，统一执行采购行为。公司制定了《采购控制程序》、《供应商评价选择程序》等管理办法，并建立了严格的供应商筛选与考核机制，编制了合格供应商名录从源头上保障原材料质量符合既定标准。

2.生产模式

公司采取“以销定产”的生产运营模式。生产计划部门根据客户订单以及销售部门预测的销售计划，科学合理地安排生产计划。生产部门则根据具体订单，精心组织生产活动，确保订单准时发货，及时满足客户需求。在生产过程中，公司严格遵循医疗器械及体外诊断试剂生产相关标

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准进行管理，将质量检验贯穿于生产的全流程。质量保障部门全程把控，对每一环节进行严格监督与检验，以此保证产品质量的稳定性与可靠性。

3.营销及管理模式

公司的销售体系分为国外销售和国内销售两个模块。

国外销售主要是 ODM 的销售模式，同时辅以 Alltest、Juschek、Beright 等多个自有品牌的销售。公司专门设立了营销部门，包括市场部、销售部和客户服务部，负责市场拓展、产品销售以及订单跟踪工作。营销部门通过多种渠道开展市场活动，如实地调研了解市场需求、主动拜访客户建立合作关系、参加国内外相关行业展会提升品牌知名度，以及利用网络搜索挖掘潜在客户等。市场开拓人员主要负责市场跟踪和潜在客户的发掘，客户服务部则专注于成交客户后续交易的维护工作，优化客户的重复采购流程。市场开拓人员在促成交易后，会将客户交接给客户服务部，由其负责后续订单的跟进与服务。

国内销售主要采用具有国内注册证书产品的自有品牌销售模式，精准对接国内市场需求，为客户提供优质的产品与服务。

(三)所处行业情况

1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

（1）公司所处行业情况说明

公司主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，主要产品为快速诊断试剂，公司所属细分领域为体外诊断行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的规定，公司所处的体外诊断行业属于制造业（C）中的医药制造业（分类代码：C27）；按照《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为医药制造业中的生物药品制品制造（分类代码 C2760）。

体外诊断，即 IVD(In Vitro Diagnostic)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，国际上统称 IVD（In Vitro Diagnostic）。其原理就是通过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度来判断体内物质的性质和数量，用来判断人体的生理状态。体外诊断在医疗领域被誉为"医生的眼睛"，是现代检验医学的重要构成部分，其应用贯穿临床各个阶段，覆盖从常规检查到危重病等多种情况，包括常规检查和慢性病、传染病、妊娠、遗传疾病、肿瘤等。

根据检验方法或技术，IVD 产品可分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断五个主要类别；根据使用场景，IVD 产品可分为 POCT 和实验室 Lab 两类。

（2）行业的发展阶段

*全球体外诊断行业

体外诊断是全球医疗器械领域规模最大的细分市场，展现出强劲的发展态势。根据 KaloramaInformation 发布的《全球体外诊断市场第 18 版》报告，2025 年全球体外诊断市场规模达 1130亿美元。在多重因素的共同推动下，精准医疗需求持续释放：一方面，人口老龄化进程加速、慢性病患者群体不断扩大，促使医疗需求日益增长；另一方面，全球医疗卫生支出稳步增加，为体外诊断行业的发展提供了坚实的资金保障；此外，新技术的广泛应用，尤其是分子诊断技术的日益普及，为行业发展注入了新的活力。基于此，预计未来全球体外诊断（IVD）市场将以约 5%的年复合增长率稳健增长，到2030年市场规模有望达到1429亿美元。

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从全球体外诊断业务的区域发展结构来看，北美、欧洲和日本依旧占据主导地位。2025年，这三个地区的市场份额分别为44%、27%和5%，合计占比高达76%。预计到2030年，这一比例将保持稳定。在增长速度方面，发展中市场年增长率约为5%，发达国家约为4.8%。

当前，全球体外诊断行业已步入技术迭代与市场重构的关键时期，精准化、智能化、去中心化成为行业发展的核心趋势。企业若想在激烈的市场竞争中脱颖而出，需通过技术创新突破关键技术瓶颈，构建涵盖研发、生产、销售等全链条的竞争优势。同时，要敏锐把握国产替代机遇以及基层市场扩容带来的发展空间，积极应对行业变革带来的挑战。

*中国体外诊断行业

中国市场在全球体外诊断领域中被视为最具潜力的市场之一。预计到2030年，中国体外诊断市场将以最高的年复合增长率 8%快速发展。根据 Kalorama Information 发布的《全球体外诊断

市场第18版》报告，血糖监测是中国体外诊断市场重点关注领域之一。

目前，中国体外诊断行业呈现出多维度的发展趋势：技术层面，精准化与智能化成为行业发展的主要驱动力，推动产品不断升级换代；政策层面，引导国产替代进程加速，促进行业资源整合，提高产业集中度；市场层面，多元化拓展与全球化布局同步推进，企业积极开拓国内外市场，提升国际竞争力。中国 IVD 行业已迈入规模化与高质量并行发展的新阶段。

2025年，我国体外诊断行业的发展逻辑发生重大转变，从以往主要依赖“资源驱动”全面转

向“研发创新+市场推广”双轮驱动模式。出海拓展国际市场与数字化转型升级成为推动行业增长的关键引擎，为行业发展开辟新的广阔空间。

（2）行业基本特点

体外诊断行业作为医疗健康体系中的关键支柱产业，具备一系列鲜明且核心的行业特质，主要表现为技术深度驱动、需求高度刚性、细分领域丰富多元以及政策敏感性强等方面。

从技术维度剖析，体外诊断行业是典型的高度技术密集型领域。它深度融合并跨越了临床检验学、生物化学、免疫学以及分子生物学等多个基础学科与前沿领域，这种跨学科的特性使得行业能够不断汲取各领域的最新研究成果，持续推动技术创新与产品迭代升级，为疾病的精准诊断提供强有力的技术支撑。

从产业链视角审视，体外诊断行业的产业链结构复杂且完善，呈现出高度的多元化特征。它全面覆盖了从前沿技术研发、规模化生产制造到多元化市场销售等多个关键环节。在这个过程中，不仅需要先进的诊断仪器作为硬件基础，确保检测的准确性与高效性；还需要精确配制的试剂作为核心要素，为检测提供必要的反应物质；同时，全面且专业的服务也贯穿其中，涵盖售前咨询、售中技术支持以及售后维护等各个环节，共同构建起一个完整且协同的产业生态系统。

此外，政策因素在体外诊断行业的发展进程中扮演着至关重要的角色。由于体外诊断产品直接关系到公众的健康与安全，因此各国政府均对其实施严格的监管措施，市场准入门槛较高。这种严格的监管环境一方面确保了行业内的产品质量与安全性，另一方面也为行业的规范发展提供了有力的政策保障。同时，随着全球各国对医疗健康领域重视程度的不断提升，一系列鼓励创新、支持产业发展的政策相继出台，为体外诊断行业创造了广阔的发展空间与良好的市场机遇。

（3）行业主要技术门槛体外诊断行业是一个高度集成且学科交叉性极强的领域。它广泛吸纳并深度融合了临床检验学、生物化学、免疫学、分子生物学、分析化学、应用化学、有机化学、生物医学工程、基因工

程以及机电一体化等众多学科的前沿知识与技术成果，形成了独特而复杂的技术体系。

在科技迅猛发展的当下，纳米技术、人工智能、微流控技术等新兴科技与体外诊断技术深度融合，为行业发展注入了新的活力。在这一趋势的推动下，体外诊断设备正朝着小型化、便携化、

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智能化的方向加速迈进。这些变革不仅使设备更加便于使用和携带，还显著提升了检测的效率和灵活性。

与此同时，化学分析、免疫层析、免疫标记、电极传感、色谱分离、光谱分析、生物传感器以及光电分析等关键技术持续创新突破。这些技术的不断进步，极大地提升了即时检验（POCT）产品的性能指标，使其在稳定性、可靠性和精确度等方面达到了前所未有的水平。不仅如此，先进技术的应用还极大地拓宽了 POCT 产品的应用领域，使其能够在更多场景下发挥重要作用，为疾病的快速诊断和及时治疗提供了有力支持。

因此，能否熟练掌握并有效应用这些先进技术，已成为衡量体外诊断企业核心竞争力的重要标志，也是进入该行业必须跨越的重要技术门槛。这些技术门槛不仅保障了行业的有序竞争和健康发展，更是推动体外诊断领域持续进步与创新的核心动力所在。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况

公司长期扎根于体外诊断行业的 POCT 细分领域，始终专注于体外快速诊断试剂产品的研发、生产与销售。历经十余年的快速发展，公司在 POCT 领域已构建起强大的竞争力，成为该领域关键的体外快速诊断试剂产品供应商之一，在行业内占据着举足轻重的地位。

公司具备强大的生物原料自主开发能力。公司积累了深厚的技术底蕴，具备多种诊断试剂关键生物活性原料（涵盖抗原、抗体、酶等）的研发与生产能力。通过自主研制生物原料，公司成功实现了行业内在核心原材料领域的原创性突破，有效替代了部分进口生物原料，打破了国外在该领域的技术垄断。报告期内，公司成功研发出28项新产品原料，其中瑞格列奈抗原抗体等6项原料更是实现了国内首创，填补了国内相关领域的空白。这一显著优势不仅降低了公司对外部供应商的依赖，有效控制了生产成本，还进一步巩固了公司在全球体外诊断试剂行业的领先地位，为公司的持续稳定发展提供了坚实保障。

公司具备强大的产品开发创新能力，在产品种类和品质上均处于行业前列。以毒品及药物滥用检测试剂为例，公司拥有近90种相关产品，检测样本类型丰富多样，全面覆盖尿液、血液、毛发、唾液、粉末、饮料等，是全球毒品及药物滥用检测品种最为齐全的供应商之一。报告期内，公司在产品认证方面取得重大进展。获得了 7 项美国 FDA 510K 的毒品检测产品证书，这一权威认证为公司在美国市场的销售增长提供了有力支撑，有助于公司进一步拓展美国市场份额，提升品牌在国际市场的知名度。同时，公司还取得了自测大便隐血检测试剂和传染病四合一检测试剂的国内产品注册证书，为公司在国内市场临检系列产品的销售注入了新的活力，推动了公司国内业务的快速发展。

公司采用全球市场分散策略，积极拓展国际市场，产品畅销全球170多个国家和地区。这一策略使公司能够有效分散市场风险，避免因单一市场波动对公司业务造成重大影响。通过深入渗透不同国家和地区的市场，公司实现了全球资源的优化配置，充分利用各地的资源优势，降低生产成本，提高运营效率。

同时，公司结合“研发创新+成本控制”的双轮驱动模式，不断提升产品的性价比和竞争力。

在研发创新方面，持续投入资源，推动产品升级换代，满足市场不断变化的需求；在成本控制方面，通过优化生产流程、提高生产效率等方式，降低生产成本，为客户提供更具竞争力的产品价格。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

（1）报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况

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*新技术突破：多学科融合助力检测性能跃升

AI 与大数据重塑诊断流程：AI 技术在病理切片分析中发挥了重要作用，显著提高了分析的准确率。深度学习算法能够实时监控数百项质控参数，将传统质控的人工耗时大大缩减，有效提升了实验室的工作效率。

分子诊断技术迭代加速：四代测序技术的国产化设备成本大幅下降使得更多医疗机构能够应用该技术。数字 PCR 技术实现了单次检测 128 个靶点，提高了检测的全面性和准确性。CRISPR诊断技术能够在较短时间内完成 HIV 耐药突变的快速检测，推动传染病检测进入“超敏时代”，为传染病的防控和治疗提供了更及时、准确的信息。

*新产业：细分领域蓬勃发展，国产替代进程加快基因测序、数字 PCR 普及：基因测序、数字 PCR 等技术广泛普及，有力推动了肿瘤液体活检、罕见病基因检测等应用场景的快速发展。国内企业在技术上不断突破封锁，国产化率持续提升，增强了国内产品的市场竞争力。

质谱检测的临床应用场景拓展：质谱技术从科研领域逐步向临床转化，在新生儿遗传代谢病筛查、药物浓度监测等领域的应用渗透率快速提升，为临床诊断提供了更精准、全面的检测手段。

基层医疗与家庭场景爆发：便携式化学发光仪、5G 远程诊断平台等设备下沉至社区医院和乡镇卫生院，有效解决了基层设备匮乏与人才短缺的问题提升了基层医疗服务水平。居家检测需求激增，新冠/流感联检试剂盒复购率和家庭自检市场年增长率大幅度增长成为体外诊断行业新的增长点。

*新业态：技术融合引发场景革命医疗+X”生态跨界融合：车企跨界入局移动医疗领域，为医疗服务提供了新的载体和模式。

保险行业创新支付模式，如平安健康推出的“早筛保险”，阳性用户可免费获得万元深度检测，推动了“预防-检测-治疗”闭环的形成，促进了医疗与保险行业的深度融合。

县域市场成为新增长极：县域医院 IVD 设备采购量显著增长，基层市场正在复制“化学发光替代酶免”的历史进程。一些企业推出小型化、自动化设备，以满足其检测需求，推动优质医疗资源下沉。

*新模式：服务转型与全球化布局并行从产品到解决方案的转型：企业不再局限于销售设备或试剂，而是推行“仪器+试剂+服务”一体化模式，提供包括硬件、软件、数据分析、售后维护在内的全套解决方案，提升了客户体验和企业竞争力。

数据驱动的服务转型：通过整合检测数据与患者电子病历，AI 系统能够为医生提供实时诊断建议，有效减少误诊率并优化治疗方案，实现了数据价值的最大化利用。

居家快检与 O2O 服务：京东、美团等平台联合检验机构推出“居家快检”服务，用户在线下单后，专业人员上门采样，并快速出具报告支持在线问诊与购药，形成“取样-判读-问诊-开药”的闭环，方便了患者就医。基层市场渗透方面，诊断公司与基层医院合作建设区域检验中心，通过“基层采样、中心检测、结果互认”模式，推动优质医疗资源下沉，提高了基层检测水平。

政策驱动下的合规与集约化：国家药监局开通“创新通道”，多个 IVD 产品平均审批时间缩短至三个月内，加速了创新产品的上市。DRG/DIP 支付改革倒逼医院优化成本，推动“一机多用”设备需求增长，促进了体外诊断行业的集约化发展。

（2）未来发展趋势分析

体外诊断（IVD）行业在中国未来将朝着多维度、深层次的方向发展，主要体现在技术创新驱动、智能化与个性化医疗融合、监管体系成熟以及本土化创新加速等方面。

技术创新驱动：中国 IVD 行业将持续受益于前沿技术的突破和应用。分子诊断技术将不断深化和普及，为疾病的精准诊断提供更强大的支持；即时检验（POCT）将朝着智能化和多功能化方

18/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告向发展，满足不同场景下的快速检测需求；新材料与新技术的融合将进一步提升检测的性能和效率。这些创新将不断提高检测的准确性、速度和便捷性，满足临床和患者日益多样化的需求。

智能化与个性化医疗融合：人工智能（AI）和个性化医疗理念将深度融入 IVD 行业，推动诊断模式的变革。AI 的应用将更加广泛，涵盖结果判读、质量控制预警、试剂配方优化等多个环节，提高诊断的精准度和效率，减少人为误差。个性化医疗将根据患者的个体差异，如基因信息、生活习惯等，提供定制化的诊断方案和治疗建议，实现精准医疗的目标。

监管体系成熟：中国 IVD 行业的监管环境将不断完善，以平衡技术创新与患者安全的关系。

监管部门将加强对 IVD 产品的审批和监管，严格把控产品的安全性和有效性，保障患者的权益。

同时，也将鼓励企业加大研发投入，推动行业创新发展，营造良好的市场环境。

本土化创新加速：中国 IVD 行业将更加注重本土创新和产业链的自主可控。随着国内企业技术实力的不断提升和产业链的逐步完善，本土创新将成为行业发展的重要驱动力。国内企业将加大在研发、生产、销售等环节的投入，提高产品的质量和竞争力，推动中国 IVD 行业进入一个技术快速迭代、监管日益完善、多学科交叉融合的新时期。

这些趋势将共同推动诊断技术的进步和临床应用的拓展，为更精准、更个性化的医疗健康需求提供有力支持，为人类的健康事业做出更大贡献。

二、经营情况讨论与分析

2025年，体外诊断行业置身于政策导向、市场需求、技术革新以及竞争态势等多重因素交织

的复杂环境之中，经历了一场深刻且意义深远的变革与调整。与此同时，地缘政治的激烈博弈以及关税壁垒的层层设置，给从事出口业务的体外诊断企业带来了前所未有的压力与诸多不确定性。

在公司董事会的正确决策和前瞻性领导下，全体员工以团结协作的精神和持续奋斗的姿态，从产品创新到市场拓展，从内部管理到社会责任，在多个维度齐头并进，为推动医疗健康事业的发展贡献力量。现将2025年公司主要经营情况总结如下：

1.坚持创新驱动，加大研发与产品创新力度

面对行业激烈竞争和技术迭代需求，公司持续增加研发投入。报告期内，公司研发投入为

10931.64万元，占营业收入比重12.07%。公司全年上市新产品共215项。这些新产品上市，不

仅稳步扩充公司的产品阵容，丰富了公司的产品线，更是精准地对接了市场的多元化需求。

报告期内，公司新增获得授权专利及软件著作权60项（其中发明专利12项），新增国内外医疗器械备案及产品注册证书累计223项。截至报告期末，公司累计已获得专利/软件著作权251项，累计已取得国内外医疗器械备案以及产品注册证书6308项为全球客户提供多元化、高品质诊断解决方案奠定坚实基础。

2.优化市场策略，深耕赛道并拓展全球布局

公司持续深耕体外诊断领域，聚焦优势细分赛道，实现了稳中有升的销售业绩。报告期内，公司实现主营业务收入为8.99亿元，比去年同期增长4.30%；其中毒品及药物滥用类检测产品收入2.87亿元，同比增长率23.97%，成为公司业务增长的主要动力；传染病类检测产品收入3.59亿元，同比下降1.97%；妇女健康类检测产品收入0.86亿元，同比增长率12.82%；其他类检测产品收入1.08亿元，同比增长27.61%。

报告期内，公司仍旧将海外市场作为重要业务增长点，积极参与了国内外包括 Medica、CMEF、FIME 等在内的数十个国际知名行业展会，通过多渠道拓展净增国内外客户 100 多个。公司积极应对国际贸易形势变化，公司的客户群体不断扩大，市场份额持续提升，其中非洲、美洲和中国等市场收入增速显著。

3.践行股东回报，履行社会责任

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公司高度重视股东的投资回报，努力为股东创造长期可持续的价值。报告期内，公司已中期分红78307224元，拟向全体股东分红77377314元，合计分红金额占报告期末合并报表中归属于上市公司股东净利润的比率为70.70%，真正实现了尊重投资者、回报投资者、保护投资者，也体现了公司对投资者权益的重视和对市场信心的承诺。

报告期内，公司荣获多项奖项和认证。2025年6月，公司荣获了“浙江省企业社会责任优秀企业”称号；2025年12月，公司被评为“2025年度浙江省重点企业研究院”、“2025年浙江省企业技术中心”、“浙江省专精特新中小企业”。另外，公司 Alltest 品牌并评为“浙江出口名牌”；公司产品凭借技术创新和优质质量，入选“2025版创新优质杭产药械目录”、“2025年杭州市优质产品推荐目录候选产品名单”。这些荣誉既是对公司努力的肯定，也是激励公司继续前行的动力。

非企业会计准则财务指标的变动情况分析及展望

□适用√不适用

三、报告期内核心竞争力分析

(一)核心竞争力分析

√适用□不适用

1.生物原料研发及制备技术能力优势显著

公司构建了完备的抗原、抗体、酶等诊断试剂生物活性原料研制与生产体系，有力保障了新产品研发及现有产品原料的稳定供应。通过自主研制抗原抗体，公司成功实现部分生物材料进口替代，推动国内行业核心原材料原创性开发。

依托自主研发原料，公司有效降低成本、提升产品质量，减少对上游核心原料商的依赖，赋予产品显著成本优势与市场竞争力。公司能快速响应市场和客户需求，及时开发所需生物原料，为产品创新注入新动力。报告期内，基于自主原料成功开发了安非他酮抗原等28项新原料。其中

7项原料更是实现了国内首创，填补了国内相关领域的空白。截至报告期末，公司已实现自产并

投入使用的生物原料种类达335种，这些成果不仅彰显了公司在生物原料研发方面的领先地位，更为公司未来的持续发展奠定了坚实的基础。

2.持续研发创新能力构筑坚实壁垒

公司核心技术人员拥有丰富的体外诊断试剂行业管理与研发经验。公司注重人才储备与结构优化，通过自我培养与外部引进，汇聚大批资深技术专家与管理人才，掌握丰富的生物原料技术及体外诊断试剂细分领域研发、生产与管理经验。公司研发人员结构合理、队伍稳定，与行业知名专家及客户合作开展实验研究与技术攻关，为公司持续发展筑牢技术根基，形成行业竞争优势。

公司实际控制人高飞先生深耕 POCT 行业 20 余年，专注研发、生产与销售服务，主持多项国家级、省市级重大科技项目，对行业市场趋势与技术发展方向把握精准、前瞻性强。

在核心技术人员引领下，公司坚持每年持续投入研发创新，依靠技术创新开发新产品、提升产品质量、增强企业竞争力。截至报告期末，公司累计获得授权专利/软件著作权251项，其中发明专利47项、实用新型专利100项、外观设计专利93项、软件著作权11项。

3.丰富产品种类与齐全产品线满足多元需求

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公司运用 POCT 技术平台多项核心技术，成功开发一系列 POCT 产品，多项产品立项早、开发快、产业化迅速，领先同行业公司上市。公司产品涵盖毒品及药物滥用检测等多个系列，种类齐全、形态多样、覆盖面广，已上市产品达1600余种。

公司以 POCT 差异化应用搭建产品结构，满足不同检测服务机构需求，为客户提供多样快速诊断解决方案，服务国际市场医院、药店等多渠道，实现对 POCT 市场的全面覆盖。公司认证或注册的快速诊断试剂产品可应用于多种疾病临床诊断，应用领域广泛。除医疗产品外，公司还完成多种时间分辨荧光免疫诊断试剂研发，可应用于动物疫病检测等领域，满足国际市场各类客户需求。

丰富产品线为客户提供多种选择，助力公司扩大市场份额、提升业绩。

2015年至今，公司每月基本都有新产品投放市场。报告期内新增上市产品215项。新产品上

市开辟增量市场，带动常规产品销售。公司科研成果转化能力强，能快速将成果转化为产品并实现产业化，推动 POCT 快速诊断技术创新突破，为体外诊断试剂行业向中高端发展贡献力量。

4.健全的质量体系优势

公司高度重视产品质量管理控制，采用各项先进的国际质量管理标准，持续完善公司质量体系。公司已通过了 ISO9001:2015 质量管理体系认证、ISO13485:2016 医疗器械质量管理体系认证。

2018 年，零缺陷通过美国 FDA 质量管理体系现场审核，并取得了包括美国、加拿大、巴西、日本、澳大利亚等在内多个国家认可的 MDSAP 医疗器械单一审核程序（Medical Device Single AuditProgram）认证，成为国内较早通过该项认证的企业之一。2022 年 7 月，公司顺利获得了德国 TüVSüD 颁发的欧盟 IVDR 质量管理体系证书；同时取得了 StrepA、FOB、Rota&Adeno combo、H.Pylori

Antibody、Syphilis 等 5 个产品的 IVDR 认证，是国内首批获得欧盟新法规 IVDR 证书的企业之一。

截至报告期末，公司及子公司已累计取得 IVDR 认证产品 331 项，是行业内拥有 IVDR 产品数量较多的企业之一。公司也多次接受省市市场监督管理局、第三方审核机构和客户检查、飞行检查，均满足相关质量体系考核的要求。

公司严格建立质量管理体系，制订《质量手册》，明确质量控制目标、组织机构与职能分配，并制订30余项程序控制文件管控各个环节，形成了以质量手册、程序文件、操作规程等为基础的各层次质量管理体系文件，为生产研发各环节及具体产品制订标准操作流程，对产品全流程进行严格的程序化、流程化、精细化管理，确保产品质量稳定、安全可靠。

(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用√不适用

(三)核心技术与研发进展

1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

（1）公司目前拥有的核心技术

公司高度重视技术研发和自主创新，经过多年的技术积累，构建了生物原料技术平台、POCT快速诊断技术平台、生化技术平台、化学发光技术平台、电子仪器技术平台、生物传感电化学技

术平台、免疫印迹技术平台、分子诊断技术平台等八大技术平台，并形成了单克隆抗体制备技术，小分子抗原制备技术，纳米级免疫胶体金标记技术，时间分辨免疫荧光技术，干式化学分析技术，生物传感电化学技术等多项核心技术，均应用于自产产品并逐步实现产业化。公司核心技术均为自主研发取得，其主要情况如下：

技术平台核心技术技术来源成熟程度

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单克隆抗体制备技术、多克隆抗体制备技术、

基因工程抗原抗体重组技术、小分子抗原制技术成熟已生物原料技术平台自主研发

备技术、半抗原改性偶联技术、细胞无血清实现产业化

培养技术、微生物培养技术

纳米级免疫胶体金标记技术、免疫乳胶标记

技术、免疫层析技术、新型冠状病毒裂解技

术、血红蛋白稳定技术、链霉亲和素-生物素

POCT 快速诊断技术 信号倍增技术、免疫球蛋白（M）信号增强技 技术成熟已自主研发

平台术、异嗜性抗体干扰消除技术、全血样本红实现产业化

细胞捕获技术、毛发样本药物释放技术、时

间分辨免疫荧光技术、化学-层析双模融合技

术、钩状效应消除技术技术成熟已

电子仪器技术平台 LP 微型光学检测技术、计算机视觉技术 自主研发实现产业化技术成熟已

化学发光技术平台免疫磁珠包被技术、酶免标记信号放大技术自主研发实现产业化

干式化学分析技术、多层涂膜技术、湿式生技术成熟已生化技术平台自主研发

化技术、冷冻干燥处理技术实现产业化

多项目联检检测技术、链霉亲和素-生物素信技术成熟已免疫印迹技术平台自主研发

号倍增技术、单组份底物配制技术实现产业化

免提取荧光 PCR 技术，快速荧光 PCR 技术、 技术成熟已分子诊断技术平台自主研发

矩阵荧光 PCR 技术、荧光原位杂交技术等 实现产业化

电化学生物传感器技术、免调码技术、温度生物传感电化学技技术成熟已

抗干扰技术、氧分压抗干扰技术、抗氧化技自主研发术平台实现产业化

术、脱氢酶多重抗干扰技术

（2）公司技术先进性及报告期变化情况

*生物原料技术平台

生物原料是体外诊断试剂的关键构成要素，其质量优劣直接影响试剂的稳定性，进而关乎产品在市场中的竞争力。基于此，公司深刻认识到生物原料的重要性，在研发、质量控制以及成本控制等方面予以高度重视。公司依托自主研发的生物原料技术平台，在多个方面取得了显著成效。

一方面，该平台有效降低了生产成本，提升了产品质量，成功摆脱了对上游核心原料供应商的依赖，为公司产品赋予了独特的成本优势，显著增强了市场竞争力。另一方面，公司能够敏锐捕捉市场需求，依托此平台迅速开发出适配的生物原料，为产品的持续创新与发展提供了源源不断的动力。可以说，掌握生物原料技术平台，在新产品开发过程中发挥着决定性作用，对于确保试剂质量稳定以及推动产业化平稳运行，都具有至关重要的意义。

报告期内，公司生物原料研发成果丰硕，成功开发出安非他酮抗原等28项新原料其中7项原料更是实现了国内首创，填补了国内相关领域的空白。截至报告期末，公司已实现自产并投入使用的生物原料种类达335种。这些丰硕的研发成果，不仅充分彰显了公司在生物原料研发领域的领先地位，更为公司未来的长远、持续发展筑牢了坚实根基。

* POCT快速诊断技术平台

即时检测（point-of-caretesting，POCT）已成为检验医学领域发展迅速的重要分支。凭借多年在该技术领域的深耕细作与持续创新研发，公司在 POCT 快速诊断技术方面，掌握了一系列

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处于行业前沿的先进核心技术，包括纳米级免疫胶体金标记技术、碳纳米颗粒标记技术、免疫乳胶微球标记、免疫层析技术、链霉亲和素-生物素信号倍增技术、时间分辨免疫荧光技术、异嗜性

抗体干扰消除技术、全血样本红细胞捕获技术和免疫球蛋白（M）信号增强技术、新型冠状病毒裂

解技术、血红蛋白稳定技术、毛发样本药物释放技术、多指标联合检测技术、痕量物质富集检测

技术、化学-层析双模融合技术、高剂量钩状效应消除技术等，这些技术涵盖了生物标志物的精准识别、信号的有效放大、以及样本处理的高效优化等多个关键环节。

公司的产业化技术平台以高效的科研成果转化能力为核心竞争力，构建了完整且成熟的产品开发及产业化链条。从前沿技术的研发突破，到产品的设计优化，再到实际生产与市场推广，各个环节紧密衔接、高效运转。这一完善的链条确保公司能够迅速捕捉市场动态，精准响应市场需求变化，将最新的科研成果快速转化为实际产品并推向市场。

报告期内，公司依托这一强大的技术平台，实现了新产品研发的持续繁荣。公司不断推出创新产品，每月均有新品成功上市，为公司的产品线注入了源源不断的新活力。截至报告期末，基于该平台开发的诊断试剂种类已突破1500种，这一庞大的产品矩阵充分彰显了公司在即时检测领域的深厚技术底蕴与卓越创新能力。未来，公司将继续坚守“创新引领、质量至上、服务客户”的理念，持续加大在技术研发方面的投入，不断提升产品质量与服务水平。以更加先进的技术、更加优质的产品和更加贴心的服务，为全球医疗健康事业的发展贡献更多的智慧与力量，助力全球医疗检测水平迈向新的高度。

*生化技术平台

公司在生化诊断领域深耕细作，核心掌握了干化学、多层涂膜、湿式生化及冷冻干燥等关键技术。

干式化学分析技术结合了化学、酶学、固相膜反应技术，浸入即读等现代分析技术，运用酶，化学特异结合反应原理，对目标检测物质即时诊断检测的分析技术。公司建立的干式化学分析技术平台，具有多元素同时检测、检测标本用量少、速度快、重复性好、准确性高的优势。在该技术平台上公司已推出尿液掺假检测分析、酒精检测分析、多项尿液分析试剂、γ-羟基丁酸（GHB）

检测试剂以及血红蛋白测试条，上述产品均已产业化批量生产，其中多项尿液分析试剂纸可以实现对尿液中红细胞、白细胞、尿蛋白等14项指标检测，搭配标准比色卡或尿液分析仪，可以实现半定量即时检测，可对多种尿液疾病提供参考。尿液掺假检测试剂与药物滥用检测试剂配合使用，极大提高检测结果有效性，防止药物滥用人员提供无效样本。血红蛋白测试条主要用于人毛细血管全血，静脉全血中血红蛋白含量的检测，与公司自主研发的血红蛋白分析仪配套使用，15秒便可准确实现血红蛋白的定量检测。

多层涂膜技术是将多种反应试剂按照特定顺序涂布在片基上，通过专项干燥工艺制成干片，用于产品制造生产。采用多层涂膜技术制成的干片，比干化学纸片更平整均匀，适用于配合仪器检测项目，可以准确定量。

此外，公司还推出了与自研血脂分析仪配套使用的血脂检测试剂，能够直接检测人体全血、血浆及血清中的总胆固醇（CHOL）、高密度脂蛋白（HDL）、甘油三酯（TRIG）含量，并自动计算出低密度脂蛋白（LDL）浓度，上述多种样本均可直接检测，无需预处理，操作便捷。在生化平台公司还开发了乳糖耐受检测服务，该检测对于明确个体乳糖消化与吸收能力至关重要，有助于个性化饮食指导与治疗方案的制定，是乳糖不耐受或缺乏症患者获取有效管理与治疗的关键一步。

在深化现有平台应用的同时，公司逐步推出钙、锌检测项目和葡萄糖- 6 -磷酸脱氢酶（G6PD）检测项目、阴道炎七联检项目及幽门螺旋杆菌检测项目。钙、锌检测项目旨在评估患者体内钙锌代谢状况，为疾病诊疗及营养评估提供科学依据，同时也便于个体自我监控钙锌吸收情况；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏症是世界上最多见的红细胞酶病，本病有多种 G-6-PD 基因变异型，伯氨喹啉型药物性溶血性贫血或蚕豆病，感染诱发的溶血、新生儿黄疸等，G6PD 检测常用于新生

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儿筛查、溶血原因排查或用药前评估风险，对疾病筛查提供帮助；阴道炎七联检项目全面评价阴道的状况，有效提示阴道炎感染的每个阶段，为临床医生诊断以及治愈阴道炎提供更有效的帮助。

幽门螺杆菌是一种常见的细菌，主要寄居在人体胃黏膜中，被世界卫生组织和国际癌症研究机构确认为Ⅰ类致癌物质。幽门螺杆菌感染可引起下消化道病变，如胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡以及胃癌等，通过幽门螺杆菌检测可以对病因诊断、治疗指导、预防传播等方面提供帮助。

*化学发光技术平台

公司化学发光技术平台主要依托自主研发的全自动化学发光免疫分析仪，进行化学发光试剂开发。公司顺应市场发展趋势采用磁微粒酶促化学发光系统，该平台发光持续且稳定，稳定性、信噪比和灵敏度，准确性均有进一步的提高。

公司充分发挥自主研发免疫分析仪的作用，对反应模式进行精心优化，通过不断探索与改进，力求为客户提供快速且准确的定量检测结果，满足临床诊断对时效性和精准性的双重需求。基于该技术平台，公司已成功研发出涵盖多个领域的丰富检测项目包括炎症标志物（如降钙素原、白介素-6、C-反应蛋白、血清淀粉样蛋白 A）、心脏标志物（如心肌肌钙蛋白 I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、心肌肌钙蛋白 T、N 末端 B 型利钠肽前体等）、贫血标志物（如铁蛋白、25-羟基维生素 D、叶酸、维生素 B12 等）、激素类标志物（如β-人绒毛膜促性腺激素、抗缪勒氏激素、促黄体生成素、卵泡刺激素、泌乳素、睾酮、孕酮、雌二醇等）、甲状腺功能（促甲状腺激素、甲状腺素、游离甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸、游离三碘甲状腺原氨酸、甲状腺球蛋白等）、肿瘤标

志物（甲胎蛋白、癌胚抗原、糖类抗原125、糖类抗原19-9、鳞状上皮细胞癌抗原、糖类抗原15-3、癌抗原242、神经元特异性烯醇化酶、糖类抗原724、细胞角蛋白19片段、胃泌素释放肽前体、人附睾蛋白 4 等）、糖尿病系列（如 C-肽、胰岛素、糖化血红蛋白等）、子痫前期系列（胎盘生长因子、可溶性酪氨酸激酶-1）等、胃病系列（胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素17等）、

传染病系列（丙型肝炎抗体、乙肝表面抗原、梅毒抗体等）、过敏原系列（IgE）、前列腺健康筛

查系列（前列腺特异性抗原、游离前列腺特异性抗原）等，其中大部分项目已可批量生产。同时，公司并未满足于现有成果，新型生物标志物检测试剂的研发工作正在紧锣密鼓地持续推进中，不断拓展化学发光检测的应用边界，为医疗健康领域带来更多创新解决方案。

*电子仪器技术平台

公司在体外诊断仪器领域构建了多元化且极具创新性的电子仪器技术平台，凭借一系列先进技术，成功研发出多款性能卓越的小型及专业诊断仪器，广泛应用于人体及动物体外诊断。

依托 LP 微型光学检测技术，公司自主研发出电子验孕棒、电子排卵测试笔、血红蛋白分析仪、血脂仪等小型诊断仪器，与公司自主研发的试剂配套使用。借助计算机视觉技术将图像处理、人工智能和模式识别等技术为一体，公司自主研发出台式尿杯读数仪、台式金标读数仪、便携式读数仪等诊断仪器，其中，台式金标读数仪和便携式读数仪功能强大，实现了配套试剂定性、半定量、定量检测的全覆盖。基于化学发光技术，公司自主研发出全自动化学发光免疫分析仪，该仪器以 ALP 酶促化学发光原理为核心，巧妙利用抗原-抗体免疫反应与磁微粒载体相结合的方式，通过底物激发酶发光，光电倍增管对发光进行精确测量，并将测得的样本每秒钟发光计数依据内置的标准曲线转换为样本浓度，大幅提升了产品的检测灵敏度。依托免疫荧光技术，公司成功研发出单通道、便携式、多通道等荧光免疫分析仪系列。这些仪器利用紫外 LED 光源激发荧光微球标记的测试卡，对测试卡发出的荧光信号进行高效采集和深入分析，并快速计算出检测结果。在尿液分析领域，公司凭借多波长反射技术，自主研发出高速尿液分析仪、中速尿液分析仪、便携式尿液分析仪。多联试纸条依次经过仪器光源照射后，会产生不同的反射光。这些仪器能够精准接收不同强度的光信号，并将其转换为相应的电信号，经过精确计算得出各测试项目的反射率，再与标准曲线比较后校正为测定值。这一技术确保了尿液分析的高效性和准确性，为泌尿系统疾病的诊断提供了重要依据。针对动物体外诊断市场，公司同样积极布局，推出了便携式、桌面式

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荧光免疫分析仪以及便携式、高速尿液分析仪等仪器。这些仪器专为动物诊断设计，充分考虑了动物样本的特点和检测需求，具有操作简便、检测快速等优点。

目前，以上各个系列的分析仪均已实现产业化批量生产并成功上市，凭借其优异的性能和可靠的质量，赢得了市场的广泛认可和良好反馈，为动物健康管理和疾病防控提供了有力的技术支持。

*免疫印迹技术平台

免疫印迹（Immunoblotting），亦被称为蛋白质印迹（Western blotting），是一种基于抗原-抗体特异性结合原理，用于检测复杂样本中特定蛋白的高效方法。它以独特的技术优势，在生物医学检测领域占据着重要地位。传统检测方法常依赖凝胶电泳，而免疫印迹技术采用先进的划膜技术巧妙替代，通过电转移技术将蛋白稳固地固相化，随后开展免疫学检测。当免疫印迹技术与链霉亲和素-生物素信号倍增技术强强联合时，检测灵敏度实现了质的飞跃，能够精准捕捉到极微量的目标蛋白。免疫印迹技术具备强大的分析能力，可同时对一个样本中的多种不同蛋白进行检测，并能对蛋白进行定性和半定量分析。公司凭借深厚的技术积累和卓越的创新能力，成功构建了免疫印迹技术平台，并形成了一套完整且成熟的产品研发、生产体系。目前，该技术已在过敏原特异性抗体检测产品和自身抗体检测产品领域取得了显著成果。在过敏原检测方面，实现了

16项人过敏原特异性抗体检测，能够全面筛查人体对多种常见过敏原的过敏反应；同时，还开展

了120项和160项宠物过敏原抗体检测，为宠物过敏的精准诊断提供了丰富多样的检测项目。

在自身抗体检测领域，成功实现了 7 项 ENA 抗体检测，有助于自身免疫性疾病的早期发现和准确诊断。

在现有免疫印迹技术平台的基础上，公司进一步拓展创新，研发出免疫印迹层析法检测技术，并将其成功应用于人和宠物的过敏原检测。它不仅支持使用全血进行检测，大大简化了样本采集和处理流程；而且样本需求量极少，减少了患者的痛苦和不便；更令人瞩目的是，检测时间大幅缩短，仅需36分钟即可得出准确结果，为过敏患者的快速诊断和及时治疗争取了宝贵时间，极大地提升了临床诊断效率和患者就医体验。

*分子诊断技术平台

在分子诊断领域，公司在原有的多重实时荧光定量 PCR 平台上，大力推进 PCR 冻干试剂技术的创新升级，进一步强化了自身在分子诊断技术平台的战略布局。

PCR 冻干试剂技术通过将 PCR 反应体系中关键组分通过冷冻干燥工艺固相化，形成常温稳定的冻干微球，在保证性能的基础上大幅提升了其在常温运输和保存的便捷性。该技术凭借其卓越的稳定性、即用性及广泛的平台兼容性，可用于传染病快速检测（如流感、新冠等）、肿瘤伴随诊断及现场即时检测（POCT）等领域。依托自主开发的冻干保护剂体系和反应体系优化技术，为冻干试剂的品质提升提供了坚实的技术保障。冻干保护剂体系能够有效保护试剂中的生物活性成分，在冷冻干燥过程中减少损伤，从而显著增强冻干试剂的抗干扰能力，确保检测结果的准确性和可靠性。同时，反应体系优化技术进一步提高了试剂的批间一致性，使得不同批次生产的试剂性能稳定，减少了检测结果的波动，为临床诊断提供了更可靠的依据。

目前，公司已建立覆盖常见呼吸道、生殖道等病毒的冻干试剂解决方案，并通过预分装设计和自动化生产实现了产品的标准化和规模化应用，推动分子诊断技术发展。

*生物传感电化学技术平台

生物传感电化学技术平台产品的核心聚焦于电化学生物传感器。在实际应用中，其中之一的电化学酶传感器已经有非常成熟的产业化经验，目前业内普遍集中在第二代酶传感器。

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公司在第二代酶传感器的技术根基上，采用独特的配方体系和精准的算法，设计开发了新型的电化学生物传感器技术，并已成功应用于血糖、血酮、尿酸、胆固醇多合一产品中充分满足了人用检测和动物检测市场的多样化需求。未来，公司将继续把该技术的开发思路应用在其他检测指标中，并扩大到更多的应用渠道。

公司的电化学生物传感器技术可以进一步体现在生物酶体系技术、传感器印刷技术、多指标

测试技术、温度抗干扰技术、氧分压抗干扰技术、抗氧化技术、脱氢酶多重抗干扰技术做出了创新，增加公司产品的市场竞争力。同时公司自主创新免调码技术，简化了操作流程，避免了因未调码而导致的测试结果不准确问题，为用户带来了更加便捷、准确的使用体验。目前，公司已成功完成血糖脱氢酶、血糖氧化酶、血酮、尿酸及胆固醇检测产品的部分注册阶段工作。这些产品的性价比表现与市场上现有主流产品持平或有所超越。

公司高度重视血糖监测领域的发展，加快加大在该领域的深度布局。目前，公司正在自主研发持续血糖监测（CGM）产品，并在研发创新方面取得了显著进展。CGM 产品能够实时、连续地监测血糖水平，为糖尿病患者提供更加全面、准确的血糖信息，有助于更好地控制病情，提高生活质量。

国家科学技术奖项获奖情况

□适用√不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用√不适用

2、报告期内获得的研发成果

（1）国内注册情况

报告期内，母公司新增国内医疗器械备案/产品注册证共9项。截至2025年12月31日，母公司累计已取得国内医疗器械备案/注册证44项。

注册分类期初数新增数失效数期末数国内一类医疗器械备案3003国内二类医疗器械注册137020国内三类医疗器械注册192021此外，截至报告期末，公司通过全资子公司累计已取得国内医疗器械备案/产品注册证共4项。

（2）国际注册情况

报告期内，母公司新增国外产品注册证共92项。截至2025年12月31日，母公司累计已取得国外产品注册证3029项。

注册分类期初数新增数失效数期末数

欧盟 CE 认证 1882 13 0 1895

美国 FDA 认证 20 7 0 27

加拿大 MDL 认证 209 19 7 221

澳大利亚 TGA 认证 72 4 0 76

英国 MHRA 产品认证 761 49 0 810

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报告期内，公司还通过全资子公司和孙公司合计取得欧盟 CE 认证/英国 MHRA 认证/加拿大MDL/美国 FDA 认证产品共 119 项，为公司多品牌多维度拓宽海外销售渠道提供了强有力的保障。

报告期内，公司及全资子公司新增 IVDR 产品注册 48 项。截至报告期末，公司及全资子公司已取得 IVDR 产品证书 331 项。

（3）专利情况

报告期内，公司新增授权专利/软件著作权共60项，其中发明专利12项，实用新型专利27项，外观设计专利20项，软件著作权1项。截至报告期末，公司累计获得授权专利/软件著作权

251项，其中发明专利47项、实用新型专利100项、外观设计专利93项、软件著作权11项。

报告期内获得的知识产权列表如下：

本年新增累计数量

申请数（个）获得数（个）申请数（个）获得数（个）发明专利101210247实用新型专利2227123100外观设计专利522013493软件著作权511511合计8960374251

注“累计数量”说明：截至报告期末，公司累计专利终止6项。

报告期内新增授权专利情况如下表序专利注册专利名称专利号授权日期专利权人号类型国家发明杂交瘤细胞株及其分泌的抗赛洛西宾

1 中国 ZL202310139165.6 2025/6/10 傲锐生物

专利单克隆抗体和应用发明一种地佐辛半抗原和人工抗原及其制

2 中国 ZL202310210890.8 2025/3/14 同舟生物

专利备方法与应用

发明一种阿立哌唑人工半抗原、人工抗原

3 中国 ZL202211605953.1 2025/3/18 同舟生物

专利及其制备方法和应用外观

4 中国 插卡 ZL202430561227.8 2025/4/22 同舟生物

设计外观

5 中国 试杯 ZL202430561226.3 2025/5/6 同舟生物

设计

PREGABALIN ARTIFICIAL HAPTEN

ARTIFICIAL ANTIGEN AND

发明 PREPARATION METHOD

6 美国 US18/405102 2025/5/20 同舟生物

专利 THEREFOR AND APPLICATION THEREOF

（一种普瑞巴林人工半抗原、人工抗原及其制备方法和应用）实用

7 中国 一种液体检测杯 ZL202422159041.7 2025/7/1 同舟生物

新型

发明一种二甲基色胺人工半抗原、人工抗

8 中国 ZL202310649383.4 2025/8/19 同舟生物

专利原及其制备方法和应用

发明一种苯海索人工半抗原、人工抗原及

9 中国 ZL202411231453.5 2025/9/9 同舟生物

专利其制备方法和应用

发明一种替来他明人工半抗原、人工抗原

10 中国 ZL202311323412.4 2025/9/30 同舟生物

专利及其制备方法和应用实用

11 中国 一种粪便收集装置 ZL202422713656.X 2025/9/30 同舟生物

新型

发明一种纳呋拉啡人工半抗原、人工抗原

12 中国 ZL202411891027.4 2025/12/9 同舟生物

专利及其制备方法和应用

发明一种氯卡色林人工半抗原、人工抗原

13 中国 ZL202411891028.9 2025/12/9 同舟生物

专利及其制备方法和应用

27/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

外观

14 中国 检测板 ZL202430407595.7 2025/2/7 奥泰生物

设计实用一种取样和后处理一体化的采集装置

15 中国 ZL202421030758.5 2025/2/11 奥泰生物

新型及样本检测装置发明一种帕罗西汀半抗原和人工抗原及其

16 中国 ZL202211533425.X 2025/2/14 奥泰生物

专利制备方法与应用实用

17 中国 一种荧光免疫分析仪检测退卡结构 ZL2024205273080 2025/2/14 奥泰生物

新型实用

18 中国 一种荧光免疫分析仪进卡结构 ZL2024205082666 2025/2/25 奥泰生物

新型实用

19 中国 一种荧光免疫分析仪新型进卡结构 ZL2024205129766 2025/2/25 奥泰生物

新型实用

20 中国 一种标本检测装置 ZL202420606832.7 2025/3/25 奥泰生物

新型实用

21 中国 一种液体标本裂解检测装置 ZL202420734620.7 2025/4/1 奥泰生物

新型外观

22 中国 全自动化学发光免疫分析仪（E型） ZL202430529849.2 2025/4/29 奥泰生物

设计实用

23 中国 一种检测杯 ZL202421532681.1 2025/4/29 奥泰生物

新型外观用于电子设备的带荧光免疫分析图形

24 中国 ZL202430175624.1 2025/5/6 奥泰生物

设计用户界面发明一种犬虫媒病五联抗体检测卡及其制

25 中国 ZL202510120963.3 2025/5/20 奥泰生物

专利备方法和试剂盒外观

26 中国 检测板 ZL202430493813.3 2025/5/27 奥泰生物

设计实用

27 中国 一种液体取样检测装置 ZL202421629685.1 2025/6/3 奥泰生物

新型实用

28 中国 一种便携式金标读数仪 ZL202421902557.X 2025/6/27 奥泰生物

新型

ダブルウィンドウで大便潜血を検出

发明する金コロイド検出試験紙及びその

29 日本 JP2024073926 2025/4/2 奥泰生物专利応用（一种双窗口检测大便隐血的胶体金检测试纸及其应用）实用液体サンプル検査装置（一种液体标

30 日本 JP2025001259 2025/6/24 奥泰生物新型本检测装置）实用

31 中国 一种液体样本快速检测装置 ZL202421708145.2 2025/7/1 奥泰生物

新型实用

32 中国 一种粪便取样检测装置 ZL202421446693.2 2025/7/8 奥泰生物

新型实用一种用于便携式金标读数仪的可更换

33 中国 ZL202421902553.1 2025/7/8 奥泰生物

新型仓体外观澳大

34 URINE TEST DEVICE（检验尿杯） AU202514174 2025/7/9 奥泰生物

设计利亚实用

35 中国 一种样本收集检测一体化装置 ZL202421288266.6 2025/7/15 奥泰生物

新型外观 Sample test devices（一种液体标本

36 欧盟 EU015108308 2025/6/30 奥泰生物设计裂解检测装置）实用

37 中国 一种奶牛乳腺炎菌液浓缩检测装置 ZL202422148869.2 2025/7/8 奥泰生物

新型

外观 Sample test device(一种检测液体中

38 欧盟 EU015111491 2025/7/22 奥泰生物

设计物质的装置)实用

39 中国 一种便携式液体样本隐蔽检测装置 ZL202422064333.2 2025/7/29 奥泰生物

新型实用

40 中国 一种发光特征采集结构 ZL202422330357.8 2025/8/1 奥泰生物

新型外观 Sample test devices（样本裂解检测

41 欧盟 EU015109060 2025/7/2 奥泰生物设计器）

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实用

42 中国 一种液体样本免疫层析检测装置 ZL202422238198.9 2025/7/29 奥泰生物

新型一种遇水显色吸水纸及用于免疫层析

实用诊断检测的计时装置、早孕检测试剂

43 中国 ZL202421358022.0 2025/8/5 奥泰生物

新型板、免疫层析反应计时检测板、唾液采集装置实用

44 中国 一种化学发光检测磁吸结构 ZL202422330358.2 2025/8/5 奥泰生物

新型实用

45 中国 一种化学发光检测样本孵育检测平台 ZL202422330359.7 2025/8/5 奥泰生物

新型外观

46 欧盟 Sample test devices（检测尿杯） EU015111137 2025/7/17 奥泰生物

设计

液体サンプルの採取および検出を一实用47 日本 体化した装置（一种液体样本取样检 JP2025001847 2025/7/24 奥泰生物新型测一体装置）外观

48 欧盟 Sample test devices（粪便取样器） EU015110410 2025/7/10 奥泰生物

设计外观

49 中国 粪便取样器 ZL202530021144.4 2025/9/16 奥泰生物

设计实用液体サンプルの迅速検出装置（一种

50 日本 JP2025002253 2025/8/27 奥泰生物新型液体样本快速检测装置）外观

51 欧盟 Analytical test strips（检测板） EU015116848 2025/9/15 奥泰生物

设计外观

52 中国 测试棒 ZL202530061120.1 2025/9/30 奥泰生物

设计外观 Blood testing apparatus（血液检测

53 欧盟 EU015117218 2025/9/17 奥泰生物设计棒）外观 Analytical test strips（十窗口检

54 欧盟 EU015117384 2025/9/19 奥泰生物设计测板）外观

55 中国 检测尿杯 ZL202530133958.7 2025/11/28 奥泰生物

设计实用液体検体溶解検出装置（一种液体标

56 日本 JP2025003224 2025/11/6 奥泰生物新型本裂解检测装置）外观

57 欧盟 Testing instruments（样本检测器） EU015124916 2025/11/24 奥泰生物

设计

实用血液サンプリング検査装置(一种血

58 日本 JP2025003504 2025/11/28 奥泰生物

新型液取样检测装置)外观

59 中国 试剂条检测装置 ZL202530337324.3 2025/12/30 奥泰生物

设计

3、研发投入情况表

单位：元币种：人民币

本年度上年度变化幅度（%）

费用化研发投入109316439.0795824901.0514.08

资本化研发投入---

研发投入合计109316439.0795824901.0514.08研发投入总额占营业收入比

12.0711.061.01例（%）

研发投入资本化的比重（%）---研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用√不适用研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

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□适用√不适用

4、在研项目情况

√适用□不适用

单位：万元预计总投资本期投入金累计投入金进展或阶段性成技术序号项目名称拟达到目标具体应用前景规模额额果水平广泛应用于

POCT 快速 已完成多项产品

不断丰富公司 国际 POCT 临床检

1诊断技术45000.006889.2443391.01的开发储备、技术

的产品线领先验、司法检平台优化和升级测等领域

实现原料自供，保证新产品开生物原料已完成多项产品抗原抗国内

26000.00707.695202.72发上市并有性

技术平台的开发体产业化、规模领先能和成本优势化生产减少操作人员的负担及污染广泛应用于

多个开发项目，都 的可能性，能满 POCT 临床检国际

3其他15000.003334.7114331.68处于不同的开发足随时随地快验、司法检测和

领先阶段速检测的需求家庭健康管理不断丰富公司等领域的产品线

合计/66000.0010931.6462925.41////情况说明无

5、研发人员情况

单位：万元币种：人民币基本情况本期数上期数

公司研发人员的数量（人）254233

研发人员数量占公司总人数的比例（%）25.6024.04

研发人员薪酬合计4386.814150.15

研发人员平均薪酬17.2717.81研发人员学历结构学历结构类别学历结构人数博士研究生1硕士研究生53本科167专科31高中及以下2研发人员年龄结构年龄结构类别年龄结构人数

30岁以下（不含30岁）145

30-40岁（含30岁，不含40岁）89

40-50岁（含40岁，不含50岁）18

50-60岁（含50岁，不含60岁）2

60岁及以上-

研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用√不适用

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6、其他说明

□适用√不适用

四、风险因素

(一)尚未盈利的风险

□适用√不适用

(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

□适用√不适用

(三)核心竞争力风险

√适用□不适用

1.新产品研发风险

公司深耕于体外诊断行业中极具活力与潜力的 POCT 细分领域。POCT 作为体外诊断领域中发展最为迅猛的细分赛道，具备显著的技术密集型特征，新产品研发投入大、研发周期长、风险及附加值高。随着 POCT 产品被越来越多的国家和地区应用于医疗诊断，市场对体外诊断试剂产品提出了更为严苛的要求。为了保持市场竞争力，公司必须紧密贴合市场需求，持续投入资源开展新产品的研究开发工作。倘若公司在研究开发过程中遭遇技术瓶颈、人才短缺或管理不善等问题，导致研发速度和效率降低，便可能无法及时跟上产品更新迭代的快速节奏，对公司现有的市场份额和品牌影响力造成严重冲击，削弱公司在市场中的竞争力。

2.新产品注册风险

公司一直致力于遵循相关法规，但由于法规更新的频繁性和专业性，仍存在未来个别产品无法及时取得注册证书的可能性。一旦出现这种情况，相关产品将无法在目标市场上市销售，这不仅会导致公司前期在研发、生产等方面的投入付诸东流，还会错失市场机遇，影响公司的盈利能力和业务拓展计划。

(四)经营风险

√适用□不适用

1.市场竞争加剧风险

在体外诊断行业蓬勃发展的大背景下，市场竞争加剧已成为不容忽视的重大风险。目前，激烈的市场竞争促使体外诊断产品价格不断下行，压缩了企业的利润空间，盈利能力面临严峻考验。

如果公司将来不能在技术创新和研发投入方面保持一定的优势，无法持续推出具有创新性和竞争力的新产品，公司将面临增长放缓、市场份额下降以及盈利能力下降的风险。

2.外销收入占比较高的风险

公司主要向境外医疗器械品牌商或生产商提供快速体外诊断试剂，外销收入是公司收入的主要来源。2023年度、2024年度及2025年度，公司外销收入占主营业务收入的比例分别为92.32%、

94.98%和92.99%，公司未来发展仍旧依赖于海外市场的拓展情况。但由于外销业务受国家出口政

策、客户所在国家进口政策与政治环境、国际贸易环境、货币汇率及快速体外诊断试剂市场竞争

31/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

情况等多方面因素影响，对公司管理能力提出了更高要求。若公司不能有效管理海外业务或者海外市场拓展目标无法如期实现，将对公司业绩造成一定影响。

3.ODM 业务模式的风险

公司体外诊断试剂产品销售以 ODM 模式为主，2023 年度、2024 年度以及 2025 年度，公司 ODM业务占主营业务收入的比重分别为 66.51%、65.58%和 67.38%。ODM 品牌销售比重相对还是较高，公司主营业务收入受 ODM 模式风险变动影响较大，未来若公司主要 ODM 客户出现收入规模大幅下降、经营不善等问题，或者公司未来在产品质量、供货能力等方面不能满足 ODM 客户的需求，将可能导致客户流失，进而对公司的经营产生不利影响。

(五)财务风险

√适用□不适用

1.汇率波动风险

报告期内，公司90%以上的主营业务收入来源于境外销售，境外产品销售结算货币主要以美元进行结算。鉴于国际政治经济环境复杂多变且充满不确定性，人民币对美元的汇率会出现一定幅度的波动，这种汇率波动所产生的汇兑损益将对公司的经营业绩造成一定程度的影响。

2.应收账款坏账波动风险

报告期末，公司应收账款余额较大，在流动资产和营业收入中所占比例均处于较高水平。公司应收账款账龄通常在1年以内，且赊销客户主要为信用良好且长期合作的客户，从过往经验判断，发生坏账的风险较小。由于公司产品以外销为主导，境外客户数量众多且广泛分布于不同国家和地区，客户回款情况不仅受到国际贸易环境的影响，还与所在国的外汇储备状况密切相关，未来全球经济形势或国际贸易环境发生重大不利变化，或者债务人自身的经营和财务状况出现恶化，那么公司应收账款将面临无法按期回收甚至完全无法回收的风险。

3.财务收益减少风险

随着公司业务的发展和战略布局的推进，公司在对外投资、项目建设投入不断增大，同时分红以及日常经营资金支出也持续增加，导致公司货币资金余额呈现逐步减少的趋势；与此同时，国内人民币利率下调，使得公司存款利息收入相应减少。此外，美元存款利率受国际金融市场波动影响较大，存在不确定性。综合以上因素，公司的利息收入将受到多方面的不利影响，进而可能对公司的整体财务收益产生一定的削弱作用。

(六)行业风险

√适用□不适用

1.行业监管风险

公司聚焦于体外诊断试剂的研发、生产与销售业务，所处的体外诊断行业隶属于医疗器械领域。在我国，国家药品监督管理局针对医疗器械行业实施分类管理与生产许可制度，从产品的研发、生产到销售等各个环节，均设定了严格且细致的监管标准与准入门槛。美国和欧盟等主要医疗器械生产地和消费地也将医疗器械行业作为重点监管行业，实行严格的许可或者认证制度。公司体外诊断产品出口至其他国际市场，也需要符合进口国相关医疗器械监管法规。倘若公司未来无法持续满足我国或者各进口国不断更新的行业准入政策与监管要求，那么公司产品在相应市场的销售将面临诸多限制，如产品被禁止入境、销售渠道受阻等，从而对公司的生产经营带来不利影响。

32/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

2．政策变化风险

体外诊断行业由于其与公众健康密切相关，一直受到各国政府的高度关注与严格监管，属于国家重点监管行业，各国对体外诊断行业相关的政策法规会对公司产品的生产及销售产生重大影响。公司产品主要以出口为主，报告期内占公司产品收入90%以上的产品主要销往欧洲、亚洲、美洲等国际市场。未来，若上述主要出口国家和地区对体外诊断产品的进口贸易政策发生调整，例如提高进口关税、设置贸易壁垒、加强进口检验检疫等，或者对产品认证标准进行升级，要求产品具备更高的技术指标与质量水平，公司出口业务将可能面临一定的风险。

同时，随着国内医疗卫生体制改革的进一步推进，新的监管政策可能随时出台，涉及产品研发、生产、销售、使用等多个层面，这些政策的变化可能会对公司的经营策略、业务模式以及资源配置等方面提出新的要求与挑战。若公司不能及时、有效地适应政策变化，调整自身的经营管理与战略布局，那么公司的经营状况将受到一定程度的影响。

3.欧盟新法规 IVDR 可能对公司未来经营情况造成影响的风险

公司产品主要销往海外，其中欧盟地区是公司最主要的海外市场。公司的体外诊断试剂产品在欧盟地区销售适用当地体外诊断医疗器械指令（IVDD98/79/EC）。2017 年 5 月，欧盟正式发布了新版体外诊断医疗器械法规（IVDREU2017/746）。继 2021 年欧盟发布逐步推行方案后，又于 2024 年 7 月再次延长 IVDR 过渡期，其中 ClassA 非灭菌类产品已于 2022 年 5 月起强制实行，ClassD 以及按照原 IVDD 指令已获得 CE 证书的产品、ClassC、ClassB 和 ClassA 灭菌类将分别按

2027 年 12 月、2028 年 12 月和 2029 年 12 月作为强制实行期限。新法规 IVDR 对 IVD 产品分类规

则分类更为复杂、严格，导致产品重新分类后的注册周期延长、注册费用提升。同时，新法规 IVDR对制造商提出了更严格的要求，进一步强调了制造商责任并加强了对产品上市后监管要求。新法规 IVDR 实施后，将对公司现有的 ODM 业务模式产生一定影响，对部分有能力继续作为“合法制造商”的 ODM 客户来说，将面临更严格的资质审查和监管要求；而对另有部分自身规模较小、能力有限的 ODM 客户来说，可能无法继续满足作为制造商的责任和义务，故考虑选择转换为进口商或分销商的模式与公司合作。另外，还有部分客户因其技术能力和资金实力不足，不能满足新法规IVDR 的要求，无法从事体外诊断试剂行业，逐步被市场淘汰。在新法规整体趋严的监管形势下，ODM 客户是否能持续满足作为“合法制造商”的文件和体系等监管要求，或转换为进口商或分销商后与公司的合作模式是否能长期持续，尚存在一定不确定性。。

(七)宏观环境风险

√适用□不适用

1.全球政治经济环境形势变化风险

全球经济正经历着动荡与大变革，国际政治经济环境形势复杂多变。中美贸易摩擦不断升温，贸易战和关税战等冲突持续增多，这给企业的经营环境增添了许多不稳定、不确定且难以预料的因素，尤其是企业将面临美国市场拓展难度增加的风险。

(八)存托凭证相关风险

□适用√不适用

(九)其他重大风险

□适用√不适用

33/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

五、报告期内主要经营情况

报告期内，公司实现营业收入90534.44万元，比上年同期增长4.47%；归属于母公司股东的净利润为22019.19万元，比上年同期下降27.20%；实现基本每股收益2.78元；截至2025年

12月31日，公司总资产424242.50万元，比年初增长1.35%，归属于上市公司股东的净资产

394669.10万元，比年初增长1.62%。

(一)主营业务分析

1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位：元币种：人民币

科目本期数上年同期数变动比例（%）

营业收入905344393.81866582952.584.47

营业成本444092851.50383743801.7815.73

销售费用79315434.5755388921.4743.20

管理费用79749015.0364841632.7022.99

财务费用-10446267.75-37427246.14-72.09

研发费用109316439.0795824901.0514.08

经营活动产生的现金流量净额206592990.38329521873.05-37.31

投资活动产生的现金流量净额145674344.16-479055402.49不适用

筹资活动产生的现金流量净额-178005019.28-272733057.41-34.73

营业收入变动原因说明：主要系报告期内海外销售渠道拓展，致使境外销售稳步上升所致；

营业成本变动原因说明：主要系报告期内销售量上升，致使营业成本上升所致；

销售费用变动原因说明：主要系报告期内市场及服务费以及职工薪酬和股权激励费用比去年同期增加所致；

管理费用变动原因说明：主要系报告期内新建厂房转固后的折旧摊销增加以及质量体系费用增加所致；

财务费用变动原因说明：主要系报告期内利息收入下降以及美元汇率波动影响所致；

研发费用变动原因说明：主要系报告期内研发新项目和新产品的测试费增加所致；

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内净利润下降所致；

投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内理财产品净卖出较上年同期增加所致；

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内收到股权激励行权款比去年同期增加所致；

本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用√不适用

2、收入和成本分析

√适用□不适用

报告期内，公司实现营业收入90534.44万元，同比增长4.47%，营业成本44409.29万元，同比增长15.73%。其中：主营业务收入89944.93万元，同比增长4.30%，主营业务成本44050.62万元，同比增长15.45%。具体数据如下表：

(1).主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

单位：元币种：人民币主营业务分行业情况毛利率营业收入营业成本毛利率分行业营业收入营业成本

（%）比上年增比上年增比上年

34/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告减（%）减（%）增减（%）

体外诊断行业899449280.20440506184.0851.024.3015.45-4.74主营业务分产品情况营业收入营业成本毛利率毛利率分产品营业收入营业成本比上年增比上年增比上年

（%）减（%）减（%）增减（%）

传染病类359082591.91199520202.0544.44-1.9718.15-9.46毒品及药物滥

287233683.98111760148.9561.0923.9736.96-3.69

用类

妇女健康类86180222.3956959280.5933.9112.8215.62-1.60

肿瘤类23476848.579276943.1560.48-28.14-12.97-6.89

心肌类18821157.206068846.9867.7635.8959.56-4.78

新冠检测类17123495.4012128299.0529.17-70.06-63.13-13.31

其他类107531280.7544792463.3158.3427.6130.05-0.79主营业务分地区情况营业收入营业成本毛利率毛利率分地区营业收入营业成本比上年增比上年增比上年

（%）减（%）减（%）增减（%）

国外836439750.39409133957.4251.092.1212.43-4.48

国内63009529.8131372226.6650.2145.6177.79-9.01主营业务分销售模式情况营业收入营业成本毛利率毛利率销售模式营业收入营业成本比上年增比上年增比上年

（%）减（%）减（%）增减（%）

ODM 606022377.06 288275739.92 52.43 7.16 17.76 -4.29自有

293426903.14152230444.1648.12-1.1411.32-5.81

品牌

主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明无

(2).产销量情况分析表

√适用□不适用生产量比销售量比库存量比主要产品单位生产量销售量库存量上年增减上年增减上年增减

（%）（%）（%）

快速诊断试剂万人份38285.0138425.051153.2515.8217.98-10.83产销量情况说明无

(3).重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用√不适用

(4).成本分析表

单位：万元币种：人民币分行业情况本期金额上年同期成本构成项本期占总成上年同期金较上年同情况分行业本期金额占总成本

目本比例(%)额期变动比说明

比例(%)

例(%)

体外诊断行直接材料25545.1257.9922455.8058.8513.76见备注

35/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

业直接人工12703.6528.849591.4225.1432.45见备注

制造费用5801.8513.176107.4216.01-5.00见备注分产品情况本期金额上年同期成本构成项本期占总成上年同期金较上年同情况分产品本期金额占总成本

目本比例(%)额期变动比说明

比例(%)

例(%)

直接材料25545.1257.9922455.8058.8513.76见备注体外诊断试

直接人工12703.6528.849591.4225.1432.45见备注剂

制造费用5801.8513.176107.4216.01-5.00见备注成本分析其他情况说明报告期内生产量增长致使直接材料和直接人工等变动成本比去年同期增长。

(5).报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

□适用√不适用

(6).公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用√不适用

(7).主要销售客户及主要供应商情况

属于同一控制人控制的客户或供应商视为同一客户或供应商合并列示，受同一国有资产管理机构实际控制的除外。

下列客户及供应商信息按照同一控制口径合并计算列示的情况说明不适用

A.公司主要销售客户情况

√适用□不适用

前五名客户销售额15473.48万元，占年度销售总额17.09%；其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元，占年度销售总额0%。

公司前五名客户

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币占年度销售总额比例是否与上市公司存在序号客户名称销售额

（%）关联关系

1第一名5300.935.86否

2第二名3317.513.66否

3第三名2396.742.65否

4第四名2321.592.56否

5第五名2136.712.36否

合计/15473.4817.09/

报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

□适用√不适用

报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过10%的贸易业务前五名销售客户

□适用√不适用

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B.公司主要供应商情况

√适用□不适用

前五名供应商采购额3648.89万元，占年度采购总额15.21%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元，占年度采购总额0%。

公司前五名供应商

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币占年度采购总额比例是否与上市公司存在序号供应商名称采购额

（%）关联关系

1第一名995.334.15否

2第二名750.693.13否

3第三名718.593.00否

4第四名662.692.76否

5第五名521.592.17否

合计/3648.8915.21/

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

□适用√不适用

报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过10%的贸易业务前五名供应商

□适用√不适用

C. 报告期内公司存在贸易业务收入

□适用√不适用

3、费用

√适用□不适用

科目本期数上年同期数变动比例%

销售费用79315434.5755388921.4743.20

管理费用79749015.0364841632.7022.99

财务费用-10446267.75-37427246.14-72.09

研发费用109316439.0795824901.0514.08

4、现金流

√适用□不适用

科目本期数上年同期数变动比例%

经营活动产生的现金流量净额206592990.38329521873.05-37.31

投资活动产生的现金流量净额145674344.16-479055402.49不适用

筹资活动产生的现金流量净额-178005019.28-272733057.41-34.73

(二)非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用√不适用

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(三)资产、负债情况分析

√适用□不适用

1、资产及负债状况

单位：元币种：人民币本期期末金本期期末数上期期末数额较上期期项目名称本期期末数占总资产的上期期末数占总资产的情况说明末变动比例比例（%）比例（%）

（%）主要系报告期末理财

货币资金1067266075.6925.16920378161.0721.9915.96赎回所致交易性金融主要系报告期末理财

1324890081.1131.231657359980.9039.59-20.06

资产减少所致主要系报告期内应收

应收票据--792000.000.02-100.00票据兑现所致主要系12月份销售增

应收账款159047825.163.75124326782.692.9727.93长所致长期股权投主要系报告期内增加

98728243.732.3341583105.010.99137.42

资投资所致其他非流动主要系报告期内超过

18000000.000.4259000000.001.41-69.49

金融资产一年的理财到期所致投资性房地主要系新建厂房部分

61919957.581.4648659082.581.1627.25

产对外出租所致主要系报告期内新建

固定资产994456083.7023.44439245873.7010.49126.40厂房转固所致主要系报告期内新建

在建工程15336809.110.36459922387.7010.99-96.67厂房转固所致主要系美国子公司新

使用权资产7889108.040.194267070.790.184.88增租赁所致主要系报告期内新增

无形资产136818845.763.23104973855.842.5130.34购买土地所致主要系报告期内新增长期待摊费

16490866.540.3910345629.430.2559.40厂房洁净车间装修所

用致主要系报告期内预付其他非流动

21128239.890.512671300.000.3066.74工程及设备款增加所

资产致主要系报告期内预收

预收款项872190.320.02515312.090.0169.25房租及物业费增加所致一年内到期主要系一年内到期的

的非流动负544672.400.012336630.680.06-76.69租赁减少所致债主要系美国子公司新

租赁负债6867318.100.161760289.210.04290.12增租赁所致主要系报告期内收到

递延收益2574138.250.061640265.110.0456.93资产类政府补助所致主要系报告期内库存

库存股47406740.771.12113011953.532.7-58.05股用于股权激励归属所致其他说明无公司尚未盈利的成因及对公司的影响

□适用√不适用

2、境外资产情况

√适用□不适用

(1).资产规模

其中：境外资产4694.93（单位：万元币种：人民币），占总资产的比例为1.11%。

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(2).境外资产占比较高的相关说明

□适用√不适用

3、截至报告期末主要资产受限情况

□适用√不适用

4、其他说明

□适用√不适用

(四)行业经营性信息分析

√适用□不适用

报告期内行业经营性分析详见本节第二条之（三）“所处行业情况”，以及本节第六条之（一）“行业格局和趋势”部分。

医药制造行业经营性信息分析

1、行业和主要药(产)品基本情况

(1).行业基本情况

□适用√不适用

(2).主要药（产）品基本情况

□适用√不适用

2、公司药（产）品研发情况

(1).研发总体情况

□适用√不适用

(2).主要研发项目基本情况

□适用√不适用

(3).报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药（产）品情况

□适用√不适用

(4).报告期内主要研发项目取消或药（产）品未获得审批情况

□适用√不适用

(5).研发会计政策

□适用√不适用

(6).研发投入情况同行业比较情况

□适用√不适用

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研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明

□适用√不适用主要研发项目投入情况

□适用√不适用

3、公司药（产）品销售情况

(1).主要销售模式分析

□适用√不适用

(2).销售费用情况分析销售费用具体构成

□适用√不适用同行业比较情况

□适用√不适用销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明

□适用√不适用

4、其他说明

□适用√不适用

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(五)投资状况分析对外股权投资总体分析

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

报告期投资额（元）上年同期投资额（元）变动幅度

60000000.0042058000.00增长42.66%

投资情况如下：

1.2025年1月，公司在浙江杭州向杭州齐天下数字科技有限公司进行投资，公司通过全资子公司杭州赛业科技有限公司间接占注册资本的比例为

21.05%；2025年12月，公司通过全资子公司杭州赛业科技有限公司向其增资，间接占其注册资本的34.78%。一般项目：技术服务、技术开发、技术咨

询、技术交流、技术转让、技术推广；人工智能应用软件开发；软件开发；人工智能基础软件开发；数字技术服务；人工智能行业应用系统集成服务；

信息技术咨询服务；互联网销售（除销售需要许可的商品）；厨具卫具及日用杂品零售；电子元器件零售；销售代理；计算机软硬件及辅助设备零售；

机械零件、零部件销售；眼镜销售（不含隐形眼镜）；科技中介服务；会议及展览服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；标准化服务；服

装服饰批发；鞋帽批发；箱包销售；日用品销售；珠宝首饰批发；信息系统集成服务；人工智能硬件销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。

2.2025年4月，公司在浙江杭州投资设立杭州捷速达供应链有限公司，占注册资本的比例为100%。经营范围为：一般项目：供应链管理服务；报关业务；报检业务；货物进出口；海上国际货物运输代理；陆路国际货物运输代理；无船承运业务；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；航空国际货物运输代理(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：道路货物运输（不含危险货物）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。

3.2025年9月，公司在浙江杭州向杭州未来新生健康管理有限公司进行投资，公司通过全资子公司杭州赛业科技有限公司间接占注册资本的比例为

40%。经营范围为：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；健康咨询服务（不含诊疗服务）；工程和技术研究和

试验发展；日用品批发；日用品销售；企业形象策划；广告制作；广告设计、代理；文具用品批发；文具用品零售；化妆品批发；化妆品零售；信息咨

询服务（不含许可类信息咨询服务）；科技中介服务(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：保健食品销售；食品经营（销售预包装食品）；技术进出口；进出口代理(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。

1、重大的股权投资

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币被投资公司披露日期及索引

主要业务投资方式投资金额持股比例%资金来源截至报告期末进展情况本期投资损益名称（如有）

维斯博医疗研发、制造、销售和服务医疗器收购2205.8022.00自有资金根据协议，需投资2205.80-35.88无

41/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告械产品（包括可视咽喉镜、电子万元已投资完成。支气管镜、图像处理器等）电力电子元器件销售；电子产品

潮雾云芯销售；日用家电零售；化工产品新设2000.0025.0745自有资金已完成-70.69无销售等齐天下数字互联网销售（除销售需要许可的增资4000.0034.78自有资金见备注-186.21无科技商品）未来新生健

健康咨询服务（不含诊疗服务）增资2000.0040.00自有资金已完成5.43无康管理

合计//10205.80///-287.35/

备注：根据杭州赛业科技有限公司与杭州齐天下数字科技有限公司之增资协议要求，子公司赛业科技对联营企业杭州齐天下数字科技有限公司的投资分为两轮交割进行。子公司赛业科技出资承诺5000.00万元，累计实际已出资4000.00万元。后续将根据齐天下数字科技出具的年度审计报告情况，子公司赛业科技将履行剩余的出资承诺1000.00万元。

2、重大的非股权投资

□适用√不适用

3、以公允价值计量的金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

资产本期公允价值变动计入权益的累计本期计提本期出售/赎回金其他期初数本期购买金额期末数类别损益公允价值变动的减值额变动

其他1734207837.5031695660.15--1672106273.632077271833.57-1360737937.71

合计1734207837.5031695660.15--1672106273.632077271833.57-1360737937.71证券投资情况

□适用√不适用衍生品投资情况

□适用√不适用

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4、私募股权投资基金投资情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币是否控参私募投资协截至报告期报告期制该基是否存基金底报告期报告期内投与会计核累计利基金议签署投资目的拟投资总额末已投资金末出资金或施在关联层资产利润影资金额身算科目润影响

名称时点额比例（%）加重大关系情况响份影响杭州勤智健原借助专业有主要投创业投资机构限其他非资于生投资2023的资源，30009001800合60否流动金否物技术--合伙年2月投资于新伙融资产等健康企业科技项目人领域

（有限合

伙）

合计//30009001800/60////其他说明无

5、报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用√不适用

(六)重大资产和股权出售

□适用√不适用

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(七)主要控股参股公司分析

√适用□不适用

主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润

奥恺生物子公司研发、生产2000万人民币51361.28-257.2696.83-2116.64-2116.64

AcesoLab 子公司 研发、生产、销售 100万美元 3535.29 -2229.86 3948.29 -1356.77 -1356.77报告期内取得和处置子公司的情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(八)公司控制的结构化主体情况

√适用□不适用

公司全资子公司凡天生物于 2025 年 2 月收购了孙公司 RapidLabs Limited 其他股东 1%的股权。截至报告期末，奥泰生物通过全资子公司凡天生物占有 RapidLabs Limited 97%的股权。

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六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

√适用□不适用

1、行业格局

2025 年体外诊断行业格局呈现高度集中与区域分化并存的特点。从全球市场来看，Thermo

Fisher、Roche Diagnostics 与 Abbott Laboratories 等三大巨头合计占据约 40%市场份额，形成了寡头垄断格局。这些企业凭借完整的试剂仪器闭环系统、覆盖全球的销售网络以及雄厚的研发投入，稳固地占据着行业领先地位。其中，Roche 在肿瘤诊断和糖尿病管理领域优势显著；Abbott在快速诊断和心血管检测方面表现突出；Thermo Fisher 则通过一系列并购整合，在基因测序和质谱分析领域构建起了强大的竞争壁垒。

在区域格局方面，北美市场占据全球42%以上的份额。美国凭借精准医疗的快速发展以及高额的医疗支出，引领着行业的技术创新潮流。欧洲市场增长较为平稳，其中德国在肿瘤检测和基因筛查领域的创新活动十分活跃。亚太地区成为行业增长的新引擎，中国和印度拥有庞大的患者群体，随着医疗基础设施投资的增加以及本土化制造政策的推动，吸引了全球众多企业前来布局。

日本则在高端仪器制造和精细化工领域保持着较强的竞争力。

从产业链格局来看，上游原材料如抗原抗体、酶、磁珠等核心组分主要由一些欧美企业主导，中国企业正加速国产替代进程。中游呈现出仪器试剂一体化的发展趋势，封闭式系统通过增强客户粘性来巩固市场地位。下游渠道端，第三方医学实验室和医院检验科是主要的客户群体。集采政策的实施推动了价格体系的重塑，电商渠道和 POCT 场景的拓展则为家庭消费市场开辟了新的空间。

在技术路线格局中，分子诊断和 POCT 成为竞争的焦点。NGS 平台、数字 PCR、微流控芯片等创新技术不断驱动行业变革，AI 辅助诊断和自动化流水线的应用提升了检测效率。而传统生化诊断已进入成熟期，增速逐渐放缓。

总体而言，2025年体外诊断行业在保持头部企业集中的同时，技术创新和区域市场的变化为新兴企业提供了突围的机会。并购整合与跨界合作成为行业发展的常态，行业正从单一产品竞争向生态系统竞争逐步演进。

2、行业发展趋势

体外诊断行业正处于技术革命与模式转型的关键交汇点，多重驱动力共同推动行业朝着智能化、精准化、便捷化的方向深度演进，技术融合创新成为最为显著的发展趋势。其中，人工智能与体外诊断的整合已从概念验证阶段迈入规模化应用阶段，具体体现在以下几个方面：

（1）应用场景的去中心化延伸

体外诊断的应用场景正从中心实验室快速向床旁、社区及家庭场景渗透。POCT 技术持续迭代升级，微流控芯片实验室将样本处理、反应和检测等环节集成于微小空间内。手持式分子诊断仪能够在30分钟内完成病原微生物的核酸检测，心脏标志物、感染指标和凝血功能等急诊检测已实现即时出具结果，显著提升了急危重症的救治效率。家庭自测市场迎来快速增长，血糖仪、血压计等传统设备向智能化、互联化方向升级。新冠抗原检测的普及培育了公众居家检测的习惯，生育健康、肠道菌群、食物不耐受等消费级检测产品通过电商渠道迅速触达用户。可穿戴设备与体外诊断的结合使连续监测成为现实，动态血糖监测系统和连续心率变异分析为慢性病管理提供了新的工具。去中心化趋势不仅提高了医疗服务的可及性，也推动了医保支付模式的创新，按人头付费和价值医疗理念促使检测服务向预防和健康管理前移。

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（2）数字化转型贯穿全价值链

数字化转型贯穿体外诊断行业的全价值链，智慧实验室建设进入快速发展阶段。实验室信息系统（LIS）与医院信息系统（HIS）、电子健康档案（EHR）实现深度集成，能够完成检验流程的全程追溯以及数据的互联互通。自动化流水线将样本前处理、检测分析和后处理环节无缝衔接，大幅提升了运营效率，同时降低了人为差错的发生率。云端数据管理与远程运维成为行业标配，设备运行状态可实时监控，试剂库存能够智能管理，质控数据可自动分析，使实验室运营更加精益化。数字 PCR 与单分子检测技术的成熟使得绝对定量取代了相对定量，为基因表达分析和拷贝数变异检测提供了更高的精度。区块链技术的应用增强了检验数据的安全性和可追溯性，在血液安全和疫苗冷链管理等场景中发挥着重要作用。

（3）产业生态重构趋势明显

产业生态重构趋势显著，垂直整合与跨界合作并行发展。在上游原材料领域，核心生物原料如高亲和力抗体、重组酶、功能性磁珠的自主可控已成为国家战略。中国企业加速技术攻关，以打破进口依赖的局面。合成生物学技术的进步为诊断酶和参考物质的规模化生产开辟了新的途径。

中游制造环节，仪器试剂一体化趋势不断强化，封闭式系统通过专利保护和耗材绑定来增强客户粘性，模块化设计理念使开放平台能够灵活适配不同的检测需求。合同研发生产组织（CDMO）模式兴起，创新企业可以将生产、注册和商业化环节外包，从而降低固定资产投入和合规风险。下游服务端，第三方医学实验室通过规模化运营和专业化服务提升检测质量和效率，与医疗机构形成互补。互联网医疗平台则连接检验服务与终端用户，推动检测服务的产品化和零售化。

（4）监管科学与市场准入机制持续演进

监管科学与市场准入机制不断演进，为创新产品上市提供了新的路径。美国 FDA 的突破性器械认定与预认证计划加速了创新诊断技术的审评进程。欧盟 IVDR 的实施虽然提高了准入门槛，但也促进了质量管理体系的规范和临床证据的完善。真实世界证据（RWE）在监管决策中的接受度不断提高，使得产品上市后研究成为支持适应症拓展的重要依据。伴随诊断与靶向药物的协同开发模式日益成熟，诊断企业与制药公司的战略合作不断深化，共同推进精准医疗的临床实践。在中国，创新医疗器械特别审批程序与优先审评通道为国产创新产品加速上市提供了政策支持。医保谈判与带量采购在推动国产替代的同时，也促使企业优化成本结构、提升运营效率。

（5）可持续发展理念深入行业实践

可持续发展理念深入渗透到体外诊断行业的实践中，绿色诊断成为新的发展方向。试剂盒小型化与冻干技术的应用减少了冷链运输的需求和废弃物的产生，可降解包装材料的应用降低了环境负担。仪器设备的能效优化与模块化设计延长了产品的生命周期。企业社会责任报告中的环境、社会与治理（ESG）指标日益受到投资者的关注，推动行业朝着更加负责任和可持续的方向发展。

(二)公司发展战略

√适用□不适用公司将秉持“通过持续为客户提供准确有效的产品和服务，成为全球 IVD 领域中人类健康解决方案领跑者”的使命，紧跟全球医疗诊断发展趋势，依托全球客户需求导向，驱动新技术新平台的创新突破，以此扩大公司产品的市场占有率。

公司未来发展目标：公司将持续提升研发创新能力，引进高精尖的专业人才，打造优秀创新团队。我们将鼓励创新，不断更新迭代，延伸产业链，丰富产品线，形成 ODM 产品线和自有品牌产品线的协同发展。通过这些努力，公司旨在实现持续增长和行业领先地位，为客户提供更多价值，推动人类健康事业的发展。

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(三)经营计划

√适用□不适用

1.坚持创新驱动，深化技术与产品升级

重点布局电化学技术平台，开拓新的市场空间，提升公司新的增长曲线；持续加大上游生物原料领域研发投入，进一步降低产品成本、把控产品质量，保障供应链安全；继续推进检测配套仪器等高端领域产品的研发工作，推出全新配套仪器、升级现有仪器，巩固公司在产品技术上的竞争优势。

2.聚焦市场拓展，强化全球布局与服务

加速海外市场扩张，在现有海外市场基础上进一步拓展北美、西欧等高端市场；加强与国际知名企业的合作，提升产品国际竞争力；加大品牌国际推广力度，积极参加国际顶级展会和学术交流活动，重点布局 AACC、MEDICA 等行业展会，提升品牌全球影响力。同时深化国内市场服务，积极适配国内 DRG/DIP 政策和基层医疗建设需求，在国内新增基层医疗服务网点，通过提供更优质的产品和服务满足国内客户需求。

3.健全风险防控，保障公司稳健发展

针对技术风险，持续加大研发投入保持技术领先，提升研发能力，打造高素质研发团队；针对市场风险，强化市场调研，建立行业动态监测体系，做到每月更新市场数据、每季度调整市场策略，根据市场变化优化推广方式，持续加强品牌建设，提升产品质量和服务水平，力争客户满意度提升至98%以上，增强客户粘性；针对供应链风险，建立供应商分级管理体系，筛选优质备用供应商，保障供应链稳定性。

4.夯实内部管理，积极履行企业社会责任

持续完善公司内部管理制度，优化岗位职责、考核激励等体系建设，建立以业绩为导向的激励机制，形成良性竞争机制，充分调动员工的积极性和创造性；加强企业文化建设和人文关怀，完善员工福利体系，增强员工获得感和归属感，提升企业凝聚力和核心竞争力；同时继续坚守企业社会责任，秉持“以人为本，诚信务实，创新进取，回报社会”的宗旨，在发展自身的同时持续回馈社会，努力成为值得公众信赖的生物医药企业。

(四)其他

□适用√不适用

第四节公司治理、环境和社会

一、公司治理相关情况说明

√适用□不适用

公司严格按照《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法

规及《公司章程》的有关规定，已建立健全股东会、董事会、独立董事、董事会秘书、审计委员会等相关制度，形成以股东会、董事会、总经理分权与制衡为特征的公司治理结构。

报告期内，公司股东会、董事会、经理层之间职责分工明确、运作规范，保障了公司各项生产经营活动的有序进行。公司三会各项决议合法有效，充分保障所有股东特别是中小股东的平等权利。

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公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异；如有重大差异，应当说明原因□适用√不适用

二、公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不能保持自主经营能力的情况说明

√适用□不适用

报告期内，公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》等法律法规要求，在业务、人员、资产、机构、财务等方面保持独立完整，控股股东、实际控制人严格履行承诺，充分保障公司独立运作。

公司人员独立，拥有独立的劳动、人事及薪酬管理体系，董事及高级管理人员均依法选举或聘任，未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中担任除董事、监事以外的职务，不存在控股股东干预公司人事任免及薪酬管理的情形。公司资产完整独立，具备与经营相关的独立完整资产体系，产权清晰、权属明确，不存在控股股东、实际控制人及其关联方违规占用公司资金、资产及资源的情况。

公司财务独立，设立独立的财务部门，建立独立的财务核算体系和财务管理制度，独立开设银行账户、独立作出财务决策、独立纳税，财务人员专职且独立，与控股股东、实际控制人不存在财务混同情形。公司机构独立，建立健全了股东会、董事会及经营管理层等规范的治理架构，各机构独立运作、权责分明，控股股东内部机构与公司机构之间不存在隶属关系，不干预公司机构设置与运行。

公司业务独立，拥有独立完整的采购、生产、销售及研发体系，自主开展经营活动，独立签订业务合同、开拓市场，与控股股东、实际控制人不存在同业竞争，关联交易均履行相应审议程序并公允定价。

控股股东、实际控制人报告期内均严格遵守，未发生违反承诺、损害公司独立性及中小股东利益的行为，公司治理规范有效。

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况，以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用√不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况

□适用√不适用

三、表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况

□适用√不适用

四、红筹架构公司治理情况

□适用√不适用

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五、董事和高级管理人员的情况

(一)现任及报告期内离任董事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及薪酬情况

√适用□不适用

单位：股报告期内从公司获是否在公性年度内股份增减变动姓名职务年龄任期起始日期任期终止日期年初持股数年末持股数得的税前司关联方别增减变动量原因薪酬总额获取薪酬（万元）

董事长、

高飞男522023-11-232026-11-2218520196185201960无114.64否总经理

赵华芳董事男512023-11-232026-11-2217567970175679700无0.00否

2022年限

制性股票激励计划

董事、副

陆维克男452023-11-232026-11-222625300264883223532首次授予88.36否总经理

第三个归属期归属

23532股。

郑展望独立董事男502023-11-232026-11-22000无7.00否

周亚力独立董事男642023-11-232026-11-22000无7.00否

2022年限

制性股票财务负责激励计划

傅燕萍人、董事女472023-11-232026-11-22104923810580628824首次授予65.68否会秘书第三个归属期归属

8824股。

职工代表

高跃灿男542025-11-252026-11-2229609296090无28.39否董事

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陈善基独立董事男492025-11-252026-11-22000无0.00否

合计/////397923133982466932356/311.07/姓名主要工作经历

1998年6月进入艾康生物技术（杭州）有限公司工作，历任研发主管、研发经理、研发总监、研发副总经理；2005年12月至2011年4月任艾

高飞博生物医药（杭州）有限公司总经理；2011年6月至2014年6月任杭州生物医药国家高技术产业基地投资管理有限公司常务副总经理；2014年7月至2017年11月任杭州奥泰生物技术有限公司总经理，2017年11月至今任公司董事长、总经理。

1994年11月至2000年8月，任职于杭州第三建筑工程公司，2000年8月至2005年2月任浙江宏立控股集团有限公司总经理；2005年3月至

赵华芳今任浙江宏立建设有限公司总经理兼执行董事；2007年8月至2018年6月任杭州萧山钱江观潮度假村有限公司董事；2014年10月至2017年

11月任杭州奥泰生物技术有限公司执行董事，2017年11月至今任公司董事。

2003年7月至2005年12月任职于艾康生物技术（杭州）有限公司，历任研发主管；2005年12月至2010年9月任艾博生物医药（杭州）有限

公司研发经理；2010年10月至2011年3月任爱德士缅因生物制品贸易(上海)有限公司科学家、项目经理；2011年4月至2014年3月任杭州陆维克

博拓生物技术有限公司研发总监；2014年4月至2017年11月任杭州奥泰生物技术有限公司营运总监，2017年11月至今任公司董事、副总经理。

2004年6月浙江大学化学工程与技术博士研究生毕业获工学博士学位。正高级工程师，博士生导师，现任浙江农林大学农村环境研究所所长、郑展望教授，浙江商达公用环保有限公司副董事长，浙江省151人才工程第一层次培养人选(乡村振兴专项)浙江科协第十届委员，浙江省环境科学学会农村环境专业委员会主任杭州市西湖区第九届科协副主席民进浙江省委委员浙江民进农业科技环资工委主任。

历任浙江工商大学助教、讲师、副教授、硕士生导师；浙江国华会计师事务所注册会计师，香港何铁文会计师行审计员等，目前担任宁波远洋周亚力

运输股份有限公司独立董事，浙江舒友仪器设备股份有限公司（未上市）、浙江大丰实业股份有限公司独立董事。

2000年7月至2005年12月任艾康生物技术（杭州）有限公司成本主管；2005年12月至2011年3月任艾博生物医药（杭州）有限公司财务经

傅燕萍理；2011年3月至2014年7月任杭州博拓生物技术有限公司财务负责人；2014年7月至2017年11月任杭州奥泰生物技术有限公司财务负责人，2017年11月至今任公司财务负责人、董事会秘书。

1993年3月至1994年12月任杭州新宝集团金坛水泥厂设备维护员；1994年12月至1999年3月任杭州新宝水泥集团有限公司设备维护员；1999年3月至2001年3月任浙江胜达包装集团有限公司设备维护员；2001年3月至2011年3月任圣山集团有限公司设备维护员；2011年3月至高跃灿

2014年3月任杭州博拓生物技术有限公司工程设备维护员；2014年3月至今任公司工程设备经理；2017年11月至2025年10月任公司监事，

并担任公司第三届监事会主席；2025年11月至今任公司职工代表董事。

1997年9月至2013年9月期间，分别任职于浙江康莱特药业有限公司、浙江爱大药业有限公司以及新昌县金利房地产有限公司；2013年9月

至2016年9月任新昌县商达环保有限公司总经理；2016年10月至2018年9月任新昌县复尔膜新材料有限公司法定代表人；2018年10月至陈善基

2021年3月任浙江省工程咨询公司新昌分公司法定代表人；2021年3月至2024年10月任职于新昌县天姥文化旅游发展有限公司招商部；2024年10月至今任职于新昌县文化旅游集团有限公司招商部；2025年11月至今任公司独立董事。

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其它情况说明

□适用√不适用

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(二)现任及报告期内离任董事和高级管理人员的任职情况

1、在股东单位任职情况

√适用□不适用在股东单位担任任职人员姓名股东单位名称任期起始日期任期终止日期的职务杭州竞冠投资管理有限

监事2018年12月-公司杭州群泽投资管理有限

高飞执行董事2014年6月-公司杭州赛达投资合伙企业

执行事务合伙人2018年7月-（有限合伙）杭州竞冠投资管理有限

赵华芳执行董事、经理2014年6月-公司在股东单位任职无情况的说明

2、在其他单位任职情况

√适用□不适用在其他单位担任期起始日任期终止任职人员姓名其他单位名称任的职务期日期

浙江赢芯医疗科技有限公司董事兼经理2022年1月-执行董事兼经

浙江赢海医疗用品有限公司2022年1月-理

杭州奥恺生物技术有限公司董事兼经理2021年11月-执行董事兼经

海宁天瑜生物科技有限公司2021年11月-理

Aceso Laboratories Inc. 董事 2021 年 10 月 -执行董事兼总

杭州赛业科技有限公司2021年7月-经理杭州赛创股权投资合伙企业（有执行事务合伙

2021年5月-限合伙）人

杭州同舟生物技术有限公司总经理2017年6月-高飞

凡天生物科技有限公司董事2017年5月-

Citest Diagnostics Inc. 董事 2014 年 7 月 -杭州傲锐生物医药科技有限公

经理2012年5月-司

凡凌生物科技（杭州）有限责任执行董事兼总

2023年6月-

公司经理

ACESO DIAGNOSTICS PTY LTD 董事 2023 年 5 月 -

AUSTRALIA ALLTEST BIOTECH PTY

董事2023年9月-

LTD

杭州维斯博医疗科技有限公司董事2024年1月-

RapidLabs HongKong Limited 董事 2024 年 2 月 -

VIDAQUICK BIOTECH S.L. 董事 2024 年 9 月 -

凤阳华宏房地产开发有限公司监事2013年11月-赵华芳浙江春天生态园林股份有限公

董事2019年5月-司

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杭州春天房地产开发有限公司副董事长2007年7月-浙江集美光伏能源股份有限公

董事2008年7月-司执行董事兼总

浙江宏立建设有限公司2005年3月-经理杭州萧山高天农业开发有限公

监事2006年4月-司

杭州奥恺生物技术有限公司监事2021年11月-

杭州同舟生物技术有限公司监事2017年6月-杭州傲锐生物医药科技有限公

傅燕萍监事2012年5月-司

凡凌生物科技（杭州）有限责任

财务负责人2025年6月-公司

宁波远洋运输股份有限公司独立董事2021年7月-浙江舒友仪器设备股份有限公

周亚力独立董事2023年7月-司

浙江大丰实业股份有限公司独立董事2026年2月-

2025年9

山东公用控股有限公司董事2023年7月月

浙江商达公用环保有限公司副董事长2000年8月-郑展望浙江知溦生物科技有限公司（现2025年12执行董事2021年6月更名为浙江知溦水产有限公司）月

广东双良商达环保有限公司董事2017年12月-

陈善基新昌县文化旅游集团有限公司职员2024年11月-在其他单位任职无情况的说明

(三)董事、高级管理人员和核心技术人员薪酬情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

公司董事、高级管理人员的津贴/薪酬经董事会薪酬与考核委

董事、高级管理人员薪酬的决策程

员会按照其工作细则的规定审议通过后，提交董事会审议通序过，其中董事的津贴还需经股东会审议批准。

董事在董事会讨论本人薪酬事项时是是否回避公司第三届董事会薪酬与考核委员会第七次会议，审议了《关薪酬与考核委员会或独立董事专门于<2025年度董事薪酬与考核方案>的议案》和《关于<2025会议关于董事、高级管理人员薪酬年度高级管理人员薪酬与考核方案>的议案》，关联委员已回事项发表建议的具体情况避表决。

根据公司所处地区及行业的薪酬水平，结合岗位重要性、职董事、高级管理人员薪酬确定依据责范围以及考核情况制定薪酬方案，并主要由工资薪金及津贴组成。

董事和高级管理人员薪酬的实际支本报告期内，公司董事、高级管理人员报酬的实际支付与公付情况司披露的情况一致。

报告期末全体董事和高级管理人员

311.07

实际获得的薪酬合计报告期末核心技术人员实际获得的

203.00

薪酬合计

报告期末全体董事和高级管理人员311.07

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实际获得薪酬的考核依据和完成情况报告期末全体董事和高级管理人员无实际获得薪酬的递延支付安排报告期末全体董事和高级管理人员无实际获得薪酬的止付追索情况

(四)公司董事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

√适用□不适用姓名担任的职务变动情形变动原因

陈善基独立董事聘任-

高跃灿职工代表董事聘任-

(五)近三年受证券监管机构处罚的情况说明

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

六、董事履行职责情况

(一)董事参加董事会和股东会的情况参加股东参加董事会情况是否会情况董事独立本年应参以通讯是否连续两姓名亲自出委托出缺席出席股东董事加董事会方式参次未亲自参席次数席次数次数会的次数次数加次数加会议高飞否88100否3赵华芳否88400否3陆维克否88100否3郑展望是88600否3周亚力是88200否3陈善基是11000否0高跃灿否11000否0连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用√不适用年内召开董事会会议次数8

其中：现场会议次数0通讯方式召开会议次数0现场结合通讯方式召开会议次数8

(二)董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用√不适用

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(三)其他

□适用√不适用

七、董事会下设专门委员会情况

√适用□不适用

(一)董事会下设专门委员会成员情况专门委员会类别成员姓名

审计委员会周亚力、郑展望、赵华芳

提名委员会郑展望、周亚力、高飞

薪酬与考核委员会郑展望、周亚力、高飞

战略委员会高飞、赵华芳、陆维克、郑展望、周亚力

(二)报告期内审计委员会召开5次会议其他履召开日期会议内容重要意见和建议行职责情况审计委员会严格按照《公司无法》、中国证监会监管规则

2025年3关于《使用暂时闲置自有资金进行现金管以及《公司章程》《董事会月20日理》的议案。议事规则》开展工作，勤勉尽责，经过充分沟通讨论，一致通过所有议案。

1、关于《2024年度董事会审计委员会履职审计委员会严格按照《公司无报告》的议案；法》、中国证监会监管规则

2、关于《公司2024年年度报告及其摘要》以及《公司章程》《董事会的议案；议事规则》开展工作，勤勉3、关于《2024年度财务决算报告》的议案；尽责，经过充分沟通讨论，

4、关于《2025年度财务预算报告》的议案；一致通过所有议案。

5、关于《公司2025年第一季度报告》的议案；

2025年46、关于《公司续聘2025年度审计机构》的

月28日议案；

7、关于《2024年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》的议案；

8、关于《2024年度内部控制评价报告》的议案；

9、关于《公司2024年会计师事务所履职情况评估报告》的议案；

10、关于《公司董事会审计委员会对会计师事务所履行监督职责情况报告》的议案。

审计委员会严格按照《公司无

1、关于《使用暂时闲置募集资金进行现金法》、中国证监会监管规则2025年6管理》的议案；以及《公司章程》《董事会月30日2、关于《开展外汇衍生品交易业务》的议议事规则》开展工作，勤勉案。尽责，经过充分沟通讨论，一致通过所有议案。

2025年81、关于《2025年半年度募集资金存放与实审计委员会严格按照《公司无

55/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告月29日际使用情况的专项报告》的议案；法》、中国证监会监管规则

2、关于《公司2025年半年度报告及其摘要》以及《公司章程》《董事会的议案。议事规则》开展工作，勤勉尽责，经过充分沟通讨论，一致通过所有议案。

审计委员会严格按照《公司无法》、中国证监会监管规则

2025年

以及《公司章程》《董事会

10月30关于公司《2025年第三季度报告》的议案。

议事规则》开展工作，勤勉日尽责，经过充分沟通讨论，一致通过所有议案。

(三)存在异议事项的具体情况

□适用√不适用

八、审计委员会发现公司存在风险的说明

□适用√不适用审计委员会对报告期内的监督事项无异议。

九、报告期末母公司和主要子公司的员工情况

(一)员工情况母公司在职员工的数量829主要子公司在职员工的数量163在职员工的数量合计992

母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数-专业构成专业构成类别专业构成人数生产人员385销售人员202技术人员338财务人员13行政人员54合计992教育程度

教育程度类别数量（人）博士研究生1硕士研究生79本科452专科211高中及以下249合计992

(二)薪酬政策

√适用□不适用

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公司始终坚守“重视人才、以人为本”的核心价值观，深度践行“汇聚全员经验、共筑创造分享”的发展理念。为吸引并留住优秀人才，公司构建了一套极具竞争力的薪酬福利体系：不仅提供具有市场竞争力的薪酬待遇、全面且有保障性的福利政策，还配套了科学合理的激励机制，全方位激发人才的创造力与归属感。

公司具备一套严谨规范、科学合理的薪酬管理体系。该体系会紧密贴合公司实际经营状况以及行业薪酬动态变化趋势，同时充分考虑员工个人的发展潜力与对公司的贡献程度，实施灵活且及时的浮动调薪机制，以确保员工的付出与回报成正比。

(三)培训计划

√适用□不适用

1.新员工入职培训：新员工入职培训作为员工融入公司的首站，旨在助力新员工迅速了解公司全貌，掌握基础工作知识与技能，塑造符合公司价值观的职业素养，使之能尽快适应新的工作环境的培训。

2.在职培训：在职培训紧密围绕公司业务发展需求与员工个人职业成长规划，旨在持续提升

员工的工作效率、专业技能、质量意识及创新能力，为公司的发展提供有力的人才支持。

3.专项培训：公司专项培训聚焦于满足特殊岗位和专门岗位的需求，通过针对性的专业操作

技能及专业知识培训，确保员工具备胜任特殊岗位工作的能力，为公司特殊业务的开展提供坚实保障。

每年年初，公司由人事部组织，通过问卷调查、面谈、小组讨论等方式，广泛收集公司各部门和员工的培训需求。结合公司的战略发展目标、业务发展计划以及员工的职业发展规划，对培训需求进行深入分析和整理，确定年度培训的重点领域和关键项目。

(四)劳务外包情况

√适用□不适用

劳务外包的工时总数(小时)1558834

劳务外包支付的报酬总额（万元）3125.57

十、利润分配或资本公积金转增预案

(一)现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用□不适用

1．利润分配原则

公司将充分维护股东依法享有的资产收益等权利，重视股东的合理投资回报，增强利润分配决策的透明度和可操作性，建立起对投资者持续、稳定、科学的回报规划与机制，并保证股利分配政策的连续性和稳定性。同时公司也将综合考虑公司发展战略规划、公司实际情况和发展目标、股东要求和意愿、社会资金成本以及外部融资环境等因素，坚持按照法定顺序进行利润分配。利润分配不得超过累计可分配利润的范围。

2．利润分配形式

公司采用现金、股票、现金与股票相结合或者法律、法规允许的其他方式分配利润。利润分配不得超过累计可分配利润的范围，不得损害公司持续经营能力。在有条件的情况下，公司可以进行中期现金分红。

57/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

3．现金分红的条件和比例

公司拟实施现金分红时应同时满足以下条件：

（1）公司该年度或半年度实现的可供分配的净利润(即公司弥补亏损、提取公积金后剩余的

净利润)为正值、且现金流充裕，实施现金分红不会影响公司后续持续经营；

（2）公司累计可供分配利润为正值；

（3）审计机构对公司的该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告；

（4）公司无重大投资计划或重大现金支出等事项发生（募集资金项目除外）。

公司在弥补亏损(如有)、提取法定公积金、提取任意公积金(如需)后，除特殊情况外，在当年盈利且累计未分配利润为正的情况下，原则上每年度进行一次现金分红，公司董事会可以根据公司盈利情况及资金需求状况提议公司进行中期现金分红，最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。

公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重

大资金支出安排等因素，区分下列情形，提出具体现金分红政策：

（1）公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利

润分配中所占比例最低应达到80%；

（2）公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利

润分配中所占比例最低应达到40%；

（3）公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利

润分配中所占比例最低应达到20%。

如不满足现金分红条件，公司可采取股票方式进行利润分配。采用股票方式进行利润分配的，公司董事会应综合考虑公司成长性及每股净资产的摊薄因素制定分配方案。

4．利润分配政策执行及调整

（1）公司每年利润分配预案由公司董事长结合公司章程的规定、盈利情况、资金需求和股东

回报规划提出、拟定，经董事会、审计委员会会审议通过后提交股东会批准。

（2）董事会、审计委员会审议现金分红具体方案时，应当认真研究和论证公司现金分红的时

机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜。

（3）公司年度盈利但董事长未提出、拟定现金分红预案的，董事长应作出详细的情况说明，包括未分红的原因、未用于分红的资金留存公司的用途和使用计划；董事会及审计委员会审议通

过后提交股东会通过现场及网络投票的方式审议批准，并由董事会向股东会做出情况说明。

（4）公司根据生产经营情况、投资规划和长期发展的需要，或者外部经营环境发生变化，确

需调整利润分配政策的，调整后的利润分配政策不得违反中国证监会和上海证券交易所的有关规定。

有关调整利润分配政策的议案由董事会制订，应分别提交董事会、审计委员会审议通过后提交股东会批准。公司应安排通过上海证券交易所交易系统、互联网投票系统等网络投票方式为社会公众股东参加股东会提供便利。股东会审议调整利润分配政策的议案需经股东会以特别决议通过。

5．2025年度利润分配方案情况说明

经过公司第三届董事会第二十次会议审议通过，公司2025年度利润分配方案如下：

58/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

公司拟向全体股东每10股派发现金红利10元（含税）。截至本方案披露日，公司总股本

79280855股，扣减回购专用证券账户中股份数1903541股后参与分配股数共77377314股，以

此计算合计拟派发现金红利77377314元（含税），占本年度归属于上市公司股东净利润的比例为

35.14%。

本年度公司现金分红（包括2025年中期已分配的现金红利78307224元（含税））合计总额

155684538元（含税）；占本年度归属于上市公司股东净利润的比例70.70%。

上市公司通过回购专用账户所持有本公司股份1903541股，不参与本次利润分配。

如在利润分配方案公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司应分配股数（总股本扣减公司回购专用证券账户股份余额）发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。如后续应分配股数发生变化，将另行公告具体调整情况。

本次利润分配方案尚需经公司股东会审议通过。

(二)现金分红政策的专项说明

√适用□不适用

是否符合公司章程的规定或股东会决议的要求√是□否

分红标准和比例是否明确和清晰√是□否

相关的决策程序和机制是否完备√是□否

独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用√是□否

中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是否得到了充分保护√是□否

(三)报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正，但未提出现金利润分配方案预案的，公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用√不适用

(四)本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

每10股送红股数（股）-

每10股派息数（元）（含税）10

每10股转增数（股）-

现金分红金额（含税）77377314.00

合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润220191901.65现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比

35.14率（%）

以现金方式回购股份计入现金分红的金额-

合计分红金额（含税）77377314.00合计分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比

35.14率（%）

备注：上述表中的现金分红为期末拟派发的现金分红金额，不含报告期中期已分红金额。

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(五)最近三个会计年度现金分红情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

最近一个会计年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润220191901.65

最近一个会计年度母公司报表年度末未分配利润1697062114.28

最近三个会计年度累计现金分红金额（含税）(1)505113808.50

最近三个会计年度累计回购并注销金额(2)-

最近三个会计年度现金分红和回购并注销累计金额(3)=(1)+(2)505113808.50

最近三个会计年度年均净利润金额(4)234413357.75

最近三个会计年度现金分红比例（%）(5)=(3)/(4)215.48

最近三个会计年度累计研发投入金额326310619.58

最近三个会计年度累计研发投入占累计营业收入比例(%)12.91

十一、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一)股权激励总体情况

√适用□不适用

1、报告期内股权激励计划方案

单位：元币种：人民币标的股票数标的股票数激励对激励对象人数授予标的股计划名称激励方式

量量占比(%)象人数占比(%)票价格

2022年限

第二类限

制性股票激10923691.377811111.189523.5992制性股票励计划

2024年限

第二类限

制性股票激13920001.7558959.576625.3116制性股票励计划

注：

1．“标的股票数量占比”及“激励对象人数占比”，按公司截至报告期末的总股本及员工总数为基数计算。

2．“授予标的股票价格”为经调整后的数据。

3．2022年和2024年限制性股票激励计划统计已剔除截至报告期末已作废部分。

2、报告期内股权激励实施进展

√适用□不适用

单位：股期末已报告期报告期内授予价

年初已授报告期内可期末已获授获归属/

新授予已归属/格/行权

计划名称予股权激归属/行权/予股权激励行权/解

股权激行权/解价格励数量解锁数量数量锁股份

励数量锁数量（元）数量

2022年限

制性股票445067043889043889023.59920438890激励计划

2024年限121200018800038110038110025.31161010900381100

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制性股票激励计划

注：

1．2022年股权激励计划“年初已授予股权激励数量”已剔除首次授予第一次和第二次已归属、已作废部分及预留授予第一次已归属、已作废部分。

2．2024年股权激励计划“期末已获授予股权激励数量”已剔除首次授予第一次已归属、已作废部分。

3．“授予价格/行权价格”为经调整后数据。

3、报告期内股权激励考核指标完成情况及确认的股份支付费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币报告期确认的股计划名称报告期内公司层面考核指标完成情况份支付费用

1.报告期内，公司经审计的营业收入为：90534.44万元；

未达到股权激励设定目标值。

2.报告期内，2025年公司及子公司合计新增获批国内医疗器

械产品注册证的产品数量为11个；2024至2025年公司及子

2024年限制性公司合计新增获批国内医疗器械产品注册证的产品数量为

15350647.01

股票激励计划19个：已达到股权激励设定目标值。

3.报告期内，2025 年公司及子公司合计新增获批美国 FDA

（510K 证书）产品数量为 7个；2024 至 2025 年公司及子公

司合计新增获批美国 FDA(510K 证书)产品数量为 15 个：

已达到股权激励设定目标值。

合计/15350647.01

(二)相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用员工持股计划情况

□适用√不适用其他激励措施

□适用√不适用

(三)董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1、股票期权

□适用√不适用

2、第一类限制性股票

□适用√不适用

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3、第二类限制性股票

√适用□不适用

单位：股年初已报告期限制性股期末已获获授予新授予报告期报告期报告期票的授予授予限制姓名职务限制性限制性内可归内已归末市价

价格（元性股票数股票数股票数属数量属数量（元）

）量量量董事，副总经理，陆维克23532023.59922353223532063.89核心技术人员董事会秘书，财傅燕萍8824023.599288248824063.89务负责人

合计/323560/32356323560/

注：上述“年初已获授予限制性股票数量”已剔除首次授予第一次和第二次已归属股票数量。

(四)报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况

√适用□不适用

根据《公司章程》《薪酬与考核委员会议事规则》等相关规定，公司高级管理人员的薪酬标准按公司与其签订的劳动合同及公司相关薪酬与绩效考核管理制度执行。

为进一步完善公司法人治理结构，建立、健全公司长效激励约束机制，吸引和留住公司核心管理人员，充分调动其积极性和创造性，公司制定了2022年限制性股票激励计划以及2024年限制性股票激励计划，有效地将股东、公司和核心团队三方利益结合在一起，使各方共同关注公司的长远发展，确保公司发展战略和经营目标的实现。

十二、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用□不适用

公司《2025年度内部控制评价报告》具体内容于2026年4月20日披露在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及《证券时报》《证券日报》《上海证券报》。

报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用√不适用

十三、报告期内对子公司的管理控制情况

√适用□不适用

截至报告期末，公司纳入合并范围的子、孙公司共20家。子公司在公司总体方针目标框架下，独立经营、自主管理，合法有效地运作企业法人资产，同时在不影响独立自主经营管理的前提下执行公司对子公司的各项制度规定。子公司严格按照公司《信息披露管理制度》的规定，及时、准确、真实、完整地向公司报告制度所规定的重大事项信息，不存在应披露而未披露的重大事项。

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对子公司的管理控制存在异常的风险提示

□适用√不适用

十四、内部控制审计报告的相关情况说明

√适用□不适用

根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求，公司对2025年度内部控制有效性进行了评价，经致同会计师事务所（特殊普通合伙）审计并出具了标准无保留意见的内部控制审计报告。具体内容详见公司于2026年4月20日披露在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及《证券时报》《证券日报》《上海证券报》的《杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年度内部控制评价报告》《杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年度内部控制审计报告》。

是否披露内部控制审计报告：是

内部控制审计报告意见类型：标准的无保留意见报告期或上年度是否被出具内部控制非标准审计意见

□是√否

十五、上市公司治理专项行动自查问题整改情况不适用

十六、董事会有关 ESG 情况的声明公司第三届董事会第二十次会议审议通过了公司《2025年度可持续发展报告暨环境、社会及公司治理（ESG）报告》，全文详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及《证券时报》《证券日报》《上海证券报》。

十七、ESG 整体工作成果

□适用√不适用

十八、纳入环境信息依法披露企业名单的上市公司及其主要子公司的环境信息情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

十九、社会责任工作情况

(一)主营业务社会贡献与行业关键指标

报告期内，公司社会贡献总额各项指标如下：

类型金额（元）工资（含奖金、津贴等工资性收入）138806946.78

职工福利11197247.88

社会保险费、住房公积金及其他12200850.02

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(二)推动科技创新情况

公司在推动科技创新方面表现出色，具体表现如下：

1.公司深刻认识到研发投入是科技创新的基石。报告期内，公司研发投入10931.64万元，

占公司营业收入的比例为12.07%。这些资金精准地投入到关键领域，一方面用于现有产品线的品类开发，通过不断优化和拓展产品种类，满足市场多样化的需求；另一方面聚焦于新技术平台的开发，积极探索前沿技术，为公司的长远发展储备技术力量。

2.公司拥有一支强大的研发团队，这是其科技创新的核心引擎。目前，公司拥有各类专业技

术研发人员254名。这些研发人员不仅具备丰富的技术积累，还拥有耐得住性子的品质，致力于为公司开发出更多创新产品。公司秉持“不看学历看能力”的用人理念，打破了传统人才选拔的局限，为各类有能力的人才提供了广阔的发展空间。这种开放包容的用人机制，吸引了众多优秀人才加入研发团队，为团队注入了新鲜血液，带来了不同的思维方式和创新理念，进一步激发了团队的创新活力。

3.公司在科技创新方面取得了显著的成果。报告期内，公司研发的新产品上市215项，累计

已上市产品达1600余种。公司自主研发的生物原料达到335种，减少对上游核心原料商的依赖，这些生物原料为新产品开发和质量稳定性提供了有力保障。

公司坚信，通过持续不断的科技创新，将为人类健康事业做出更大的贡献，成为 POCT 细分领域的领军企业，引领行业迈向更加美好的未来。

(三)遵守科技伦理情况

科技伦理已成为企业发展中不可忽视的重要准则，公司在遵守科技伦理方面表现出高度的责任感和自律性。公司始终将尊重生命视为科技活动的首要原则，把保护人们的生命安全和健康作为研发工作的核心使命。公司精心打造的快速诊断试剂产品矩阵，涵盖了毒品及药物滥用检测、传染病检测等多个关键领域，每一款产品都承载着对生命的敬畏与守护。同时，公司在处理个人信息和生物样本时，严格遵守相关法律法规，确保个人隐私得到保护。科研诚信是科技创新的基石，公司在科研活动中始终遵循科研诚信和道德原则。公司建立了严格的科研数据管理制度，对数据的采集、记录、分析等环节进行全程监督和审核，确保每一个数据都真实、准确、可追溯。

(四)数据安全与隐私保护情况

在生物医药行业数字化转型加速的当下，公司在数据安全与隐私保护方面采取了多项有效措施，建立了完善的信息管理体系和技术手段，取得了显著的成效。

1.公司作为一家生物医药领域的领先企业，深刻认识到数据安全与隐私保护对于企业发展的重要性。公司设有信息技术部门，配备专职的信息安全员，持续完善信息安全管理体系，形成了一套科学、严谨、高效的制度规范。针对不同部门的业务特点和数据敏感程度，公司对各类文件进行精细分类，并采用先进的加密算法进行加密处理。同时，建立了严格的职权审批流程，确保每一份重要文件的访问和操作都经过严格的审核和授权，从源头上杜绝了重要信息外泄的风险，有力地保障了数据的机密性、完整性和可用性。

2.公司在数据收集与处理过程中，遵循相关法律法规和行业规范，确保数据的合法性和合规性。公司明确数据的收集范围、目的和使用方式，并在必要时征得用户的明确同意。公司积极采用先进的技术手段，如高强度的数据加密技术和精细的访问控制机制，对数据在传输和存储过程中的安全性进行全方位保护。无论是数据在网络中的传输，还是在服务器上的存储，都处于严密的监控和保护之下，有效防止了数据被窃取、篡改或泄露。

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3．在隐私保护方面，公司制定了严格且细致的隐私保护政策，对个人信息的收集、使用、披

露和保护等各个环节都做出了明确规定。公司郑重承诺，绝不会将用户的个人信息用于任何非法目的，也不会在未经用户明确同意或法律法规明确要求的情况下，将个人信息泄露给任何第三方。

(五)从事公益慈善活动的类型及贡献类型数量情况说明对外捐赠

其中：资金（万元）-

物资折款（万元）-公益项目

通过购买慈善理财，将所得投其中：资金（万元）30.10资收益进行定向捐赠

救助人数（人）-乡村振兴

其中：资金（万元）7.5

物资折款（万元）-

帮助就业人数（人）-

1.从事公益慈善活动的具体情况

√适用□不适用

公司通过购买慈善理财，将所得投资收益30.10万元用于慈善事业。

2.巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

√适用□不适用

扶贫及乡村振兴项目数量/内容情况说明

总投入（万元）7.5

其中：资金（万元）7.5

物资折款（万元）

惠及人数（人）15帮扶形式（如产业扶贫、就业扶教育扶贫贫、教育扶贫等）具体说明

√适用□不适用

公司积极响应国家政策，认真履行脱贫攻坚，乡村振兴的社会责任，依托脱贫攻坚的良好基础与成功经验，充分发挥党群组织的优势作用，通过遂昌县慈善总会向浙江遂昌中学结对帮扶捐赠扶贫款7.5万元。

(六)股东和债权人权益保护情况

公司严格按照《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规，及《公司章程》的有关规定，推进公司的规范化运作。报告期内，公司股东会、董事会均合规运行，会议的召集、召开和表决程序符合相关规定。为保障所有股东和其他利益相关者的权益，公司根据《信息披露管理制度》，进一步加强对信息披露的管理，严格把控信披质量，做到信披的公平、公开、公正，不进行选择性信息披露。公司通过接听投资者来电、发布公告、上证 E 互动交流等渠道，与投资者充分沟通，以实际行动保障投资者尤其是中小股东的权益。

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(七)职工权益保护情况

公司严格遵守《劳动法》，并建立规范和完善的人力资源管理制度。公司依法与职工签订《劳动合同》，按时发放工资，按照国家规定为职工缴纳五险一金，保护职工的合法权益，为职工提供安全、舒适的工作环境。公司切实落实员工的职业健康安全管理工作，每年组织员工体检，建立员工健康档案，定期发放劳保用品，使员工在工作中受到全面的安全防护。公司重视职工的职业规划，为职工提供学习和培训的机会，提供良好的职业发展平台和合理的晋升通道，从物质和精神层面促进员工与公司共同成长和发展。

员工持股情况

员工持股人数（人）17

员工持股人数占公司员工总数比例（%）1.71

员工持股数量（万股）23426250

员工持股数量占总股本比例（%）29.55

注：

1.以上员工持股情况包括公司董事、高级管理人员和公司核心骨干人员在科创板上市前直接持有

的公司股份以及通过杭州竞冠投资管理有限公司、杭州群泽投资管理有限公司、杭州赛达投资合

伙企业（有限合伙）间接持有公司股份的情形。

2.以上员工持股不包含员工自行在二级市场购买以及因2022年、2024年股权激励计划归属获得的公司股份。

(八)供应商、客户和消费者权益保护情况

供应商是公司发展道路上不可或缺的重要伙伴，为公司的生产运营提供了坚实的物质基础。

在物料采购方面，公司严格遵循质量标准、价格合理和服务优质的核心原则，选择合适的供应商，并依据采购控制程序对采购的物料进行质量评估。在注重与优质供应商建立长期稳定合作关系的同时，公司也充分关注中小供应商的发展，积极为他们提供公平竞争的机会，帮助他们提升产品质量和管理水平。

客户是推动公司持续发展的核心力量，是公司生存和发展的根基。公司专门设立了客户服务部门，架起客户与公司的沟通桥梁，不仅能及时解决客户的问题，还能够深入了解客户的需求和期望，为产品的研发和改进提供有力依据，进一步提升客户的满意度和忠诚度。

(九)产品安全保障情况公司高度重视质量管理构建了一套完善的质量管理体系，秉持“快速检测，准确诊断，质量为先，客户至上”的质量方针，对产品生产全过程进行质量把控，包括从原材料的严格筛选与检验，到生产过程中的精细操作与实时监控，再到成品出厂前的全面检测与评估，以确保产品质量稳定。

为了给消费者提供更加全面、可靠的保障，公司及其子公司每年都会购买产品责任险，确保在产品使用过程中，一旦出现因产品质量问题给消费者造成损失的情况，消费者能够及时获得合理的赔偿，其合法权益将得到有效维护，同时也增强了客户对公司产品质量的信任。

(十)知识产权保护情况

公司高度重视研发创新以及相应知识产权的保护。公司专门设立独立的知识产权部门，并在人力、物力、财力等多个维度给予全方位的支持。公司通过了年度企业知识产权管理规范认证审

66/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告核，拥有完备的知识产权管理体系；通过了国家知识产权优势企业年度复核，荣获国家首批“千企百城”商标品牌价值提升行动项目。公司定期开展相关的专利培训，强化专利质量、海外知识产权布局、风险防控等，实现公司全员知识产权意识的提升。

同时，公司建立了一套行之有效的专利申请、管理、保护、运用以及专利信息机制。专利工作贯穿研发创新全过程中、知识产权管理贯穿于企业的技术开发、生产、经营和管理的各个环节，更好地发挥知识产权在促进企业技术创新、增强企业核心竞争力中的支撑引领作用。

(十一)在承担社会责任方面的其他情况

□适用√不适用

二十、其他公司治理情况

(一)党建情况

√适用□不适用

报告期内，杭州奥泰生物技术股份有限公司党支部坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，立足企业生产经营实际，以“党建引领企业发展、党建赋能生产攻坚”为核心，扎实推进思想建设、组织建设、作风建设、党风廉政建设和制度建设，切实把党建成果转化为企业攻坚克难、提质增效的强大动力，圆满完成了年度各项党建工作任务。

1．注重理论学习，巩固思想基础。坚持把理论学习作为党建工作的首要任务，组织党员深入

学习习近平新时代中国特色社会主义思想、党的最新会议精神以及党章党规，严格落实学习要求，丰富学习形式。借助集中学习研讨与线上学习平台相结合的方式，打破传统学习壁垒，激发党员学习主动性和积极性，确保学习全覆盖、无遗漏。

2．严格党员管理，强化组织生活。落实“三会一课”制度，定期开展党员大会、支委会和主

题党日活动，丰富组织生活内涵，增强党员凝聚力与向心力。严格执行民主评议党员制度，客观公正开展评议工作，及时发现党员在岗位履职、作风建设等方面的问题，不断提升党员整体素质，确保党员队伍先进性和纯洁性。

3．推进党建共建，增强组织活力。党支部积极与杭州市儿童医院等外部单位开展党建共建合作，通过签署共建合作协议、参观交流等方式，借鉴先进经验，探索党建创新之路。借助其儿童健康红色驿站相关资源，为企业员工家庭提供健康科普、便捷医疗咨询等服务，切实解决员工家庭育儿健康难题，为员工家庭健康与幸福生活搭建坚实桥梁。

4．服务群众与社会，展现党员风采。坚守教育帮扶初心，党支部已连续四年倾情投入、持续发力，定向资助遂昌中学15名学子，以久久为功的坚守践行对教育事业的责任与担当，用实际行动传递温暖力量，深刻诠释了奥泰生物党支部心系教育、回馈社会的初心使命与深厚情怀。

5．吸收新党员注入新活力。在提升现有党员的思想素质的同时，不断接收新生力量，强化

入党积极分子和预备党员的培养：今年支部转入党员7名，1名入党积极分子转预备党员。

回望2025年，公司党支部一路相伴，见证每一位党员的成长蜕变，也深刻感悟到团结协作的磅礴力量与初心使命的千钧重量，不因过往成绩而懈怠，始终保持谦逊务实的态度；不因前路挑战而退缩，始终坚守坚韧不拔的信念。展望新的征程，公司党支部将继续传承党的优良传统，坚守初心不改、践行使命不辍，以昂扬饱满的热情、坚定有力的步伐，勇担新使命、奋进新征程。

新的一年，我们将携手同心、奋勇前行，深耕党建与奥泰生物发展深度融合，在新时代的浪潮中勇立潮头、破浪前行，共绘企业高质量发展的崭新蓝图。

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(二)投资者关系及保护类型次数相关情况

报告期内，公司举行2024年度暨

2025年第一季度业绩说明会、2025

召开业绩说明会3年半年度业绩说明会及2025年第

三季度业绩说明会，保障了投资者知情权。

借助新媒体开展投资者关系管理活动0不适用

公司官网设置了投资者关系专栏，官网设置投资者关系专栏√是□否

网址为：www.alltests.com.cn开展投资者关系管理及保护的具体情况

√适用□不适用

公司对于投资者关系管理和信息披露管理安排请参见本报告第四节“公司治理、环境和社会”

之十九（六）“股东和债权人权益保护情况”。

公司根据《公司法》《证券法》《上市公司投资者关系管理工作指引》等法律、法规，制定《投资者关系管理制度》，本着真实、准确、完整、及时的披露原则，公平进行信息披露。公司通过接听投资者来电、发布公告、上证 E 互动交流等渠道，与投资者充分沟通，以实际行动保障投资者尤其是中小股东的权益。

其他方式与投资者沟通交流情况说明

□适用√不适用

(三)信息披露透明度

√适用□不适用

根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《公司章程》等相关规定，公司制定并完善了《信息披露管理制度》《投资者关系管理制度》《内幕信息知情人管理制度》等内部制度，对信息披露、投资者关系管理、内幕信息等方面进行了规范与约束。公司不断加强信息披露事务管理，认真履行信息披露义务，确保公司信息披露内容的真实、准确、完整，使投资者能更及时、准确地了解公司的情况。

(四)机构投资者参与公司治理情况

□适用√不适用

(五)反商业贿赂及反贪污机制运行情况

□适用√不适用

(六)其他公司治理情况

□适用√不适用

二十一、其他

□适用√不适用

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第五节重要事项

一、承诺事项履行情况

(一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用□不适用是是如未能否否及时履如未能承及有行应说及时履诺承诺承诺时承诺方承诺时间履承诺期限明未完行应说背类型内容严行成履行明下一景格期的具体步计划履限原因行

其他实际控制人一致行动协议：双方同意，高飞、赵华芳作为公司的一致行动2019年4月2是一致行动人协是不适用不适用人，其在通过其持有/控制的奥泰生物股权及所能控制的奥泰日议》有效期至生物董事、监事（《一致行动人协议》所称“所能控制的董事、奥泰生物实现与监事”指由其提名，并经奥泰生物股东会选举获任的董事、监首次公开发行首

事）对奥泰生物的战略规划、商业计划、经营策略、财务政策、并上市之日起次

人事方案等相关事项和议题进行审议及表决时，应保持一致行36个月，期间公动。《一致行动人协议》有效期至奥泰生物实现首次公开发行不可撤销开

并上市之日起36个月，期间不可撤销。有效期届满前30日内，发

如任一方未提出书面异议，则《一致行动人协议》自动续期，行每次自动续期的期限为12个月。详见公司于2021年3月19相日公告的《招股说明书》之“第五节之七/（五）/1.实际控制关

人签署的《一致行动人协议》的主要条款。

的股份控股股东、1）在公司股票上市之日起36个月(“锁定期”)之内，不转让首次公开发是首发上市之日是不适用不适用承

限售实际控制人或委托他人管理本人于本次发行前直接及/或间接持有的公司行股票前起42个月内诺

之一、董事股份，也不由公司回购本人直接及/或间接持有的公司公开发长兼总经行股票前已发行的股份。2）公司上市后6个月内如公司股票理、核心技连续20个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后6个月

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术人员高飞期末收盘价低于发行价，本人所持有的公司股票的锁定期限自动延长6个月。3）于本人担任公司董事、监事、高级管理人员期间，本人每年转让的公司股份不超过本人所持有的公司股份总数的25%。如本人自公司离职，则本人自离职后6个月内不转让本人所持有的公司股份。详见公司于2021年3月19日公告的《招股说明书》之“第十节之五/（一）/2.公司控股股东、实际控制人之一、董事长兼总经理、核心技术人员高飞承诺。

股份实际控制人1）在公司股票上市之日起36个月(“锁定期”)之内，不转让首次公开发是首发上市之日是不适用不适用限售之一、董事或委托他人管理本人于本次发行前直接及/或间接持有的公司行股票前起42个月内

赵华芳股份，也不由公司回购本人直接及/或间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份。2）公司上市后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后6个月期末收盘价低于发行价，本人所持有的公司股票的锁定期限自动延长6个月。3）于本人担任公司董事、监事、高级管理人员期间，本人每年转让的公司股份不超过本人所持有的公司股份总数的25%。如本人自公司离职，则本人自离职后6个月内不转让本人所持有的公司股份。详见公司于2021年3月19日公告的《招股说明书》之“第十节之五/（一）/3、公司实际控制人之一、董事赵华芳承诺。

股份公司股东赛1）在公司股票上市之日起36个月(“锁定期”)之内，不转让首次公开发是首发上市之日是不适用不适用限售达投资或委托他人管理本合伙企业于本次发行前直接及/或间接持有行股票前起36个月内

的公司股份，也不由公司回购本合伙企业直接及/或间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份。详见公司于2021年3月19日公告的《招股说明书》之“第十节之五/（一）/4.公司股东赛达投资承诺。

股份控股股东、1）在公司股票上市之日起36个月(“锁定期”)之内，不转让首次公开发是首发上市之日是不适用不适用限售实际控制人或委托他人管理本人于本次发行前直接及/或间接持有的公司行股票前起42个月内

之一、董事股份，也不由公司回购本人直接及/或间接持有的公司公开发长兼总经理行股票前已发行的股份。2）公司上市后6个月内如公司股票高飞的配偶连续20个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后6个月

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吴卫群期末收盘价低于发行价，本人所持有的公司股票的锁定期限自动延长6个月。详见公司于2021年3月19日公告的《招股说明书》之“第十节之五/（一）/5.公司控股股东、实际控制人之一、董事长兼总经理高飞的配偶吴卫群承诺。

股份持有公司在公司股票上市之日起12个月（“锁定期”）之内，不转让首次公开发是首发上市之日是不适用不适用限售5%以上股份或委托他人管理本人于本次发行前直接及/或间接持有的公司行股票前起12个月内

的其他股东股份，也不由公司回购本人直接及/或间接持有的公司公开发徐建明行股票前已发行的股份。详见公司于2021年3月19日公告的《招股说明书》之“第十节之五/（一）/6.持有公司5%以上股份的其他股东徐建明承诺。

股份持有公司股1）在公司股票上市之日起12个月(“锁定期”)之内，不转让首次公开发是首发上市之日是不适用不适用限售份的公司董或委托他人管理本人于本次发行前直接及/或间接持有的公司行股票前起18个月内

事、高级管股份，也不由公司回购本人直接及/或间接持有的公司公开发理人员及核行股票前已发行的股份。2）在公司股票上市之日起，若本人心技术人员所持有的公司股票在锁定期满后2年内进行减持的，其减持价陆维克格不低于发行价；公司上市后6个月内如公司股票连续20个

交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后6个月期末收盘价低于发行价，本人所持有的公司股票的锁定期限自动延长6个月。3）于本人担任公司董事、监事、高级管理人员期间，本人每年转让的公司股份不超过本人所持有的公司股份总数的

25%。如本人自公司离职，则本人自离职后6个月内不转让本人所持有的公司股份。详见公司于2021年3月19日公告的《招股说明书》之“第十节之五/（一）/7.持有公司股份的公司董事、高级管理人员及核心技术人员陆维克承诺。

股份持有公司股1）在公司股票上市之日起12个月(“锁定期”)之内，不转让首次公开发是首发上市之日是不适用不适用限售份的公司高或委托他人管理本人于本次发行前直接及/或间接持有的公司行股票前起18个月内

级管理人员股份，也不由公司回购本人直接及/或间接持有的公司公开发傅燕萍行股票前已发行的股份。2）在公司股票上市之日起，若本人所持有的公司股票在锁定期满后2年内进行减持的，其减持价格不低于发行价；公司上市后6个月内如公司股票连续20个

交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后6个月期末收盘价

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低于发行价，本人所持有的公司股票的锁定期限自动延长6个月。3）于本人担任公司董事、监事、高级管理人员期间，本人每年转让的公司股份不超过本人所持有的公司股份总数的

25%。如本人自公司离职，则本人自离职后6个月内不转让本人所持有的公司股份。详见公司于2021年3月19日公告的《招股说明书》之“第十节之五/（一）/8、持有公司股份的公司高级管理人员傅燕萍承诺。

股份持有公司股在公司股票上市之日起12个月（“锁定期”）之内，不转让首次公开发是首发上市之日是不适用不适用限售份的其他股或委托他人管理本人/本企业于本次发行前直接及/或间接持行股票前起12个月内

东文叶咨有的公司股份，也不由公司回购本人/本企业直接及/或间接持询、靖睿投有的公司公开发行股票前已发行的股份。详见公司于2021年资、海邦巨3月19日公告的《招股说明书》之“第十节之五/（一）/8、擎、海邦羿持有公司股份的其他股东文叶咨询、靖睿投资、海邦巨擎、海

谷、姜正金、邦羿谷、姜正金、尹雪、宓莉承诺。

尹雪、宓莉其他公司控股股持股意向及减持意向：1）本公司将严格遵守已做出的关于所首次公开发是控股股东股份是不适用不适用东竞冠投持公司股份的股份限售安排及自愿锁定的承诺。2）本公司减行股票前锁定期满后两资、群泽投持奥泰生物股份的，应提前3个交易日予以公告，并按照法律、年内资法规以及规范性文件的规定及时、准确地履行通知、备案和信息披露义务。在本公司所持奥泰生物股份的锁定期满后两年内，本公司拟减持奥泰生物股份的，减持价格不低于奥泰生物首次公开发行股票的发行价（自奥泰生物上市后至减持期间，如奥泰生物发生派发股利、送红股、转增股本、增发新股或配股等除息、除权行为的，则上述价格将进行相应调整）；3）自本公司及本公司的一致行动人（如有）持有公司的股份数量

低于公司总股本的5%时，本公司可不再遵守上述承诺。

其他公司控股股持股意向及减持意向：1）本人将严格遵守已做出的关于所持首次公开发是控股股东股份是不适用不适用东、实际控公司股份的股份限售安排及自愿锁定的承诺。2）在本人所持行股票前锁定期满后两制人之一、公司股份的锁定期届满后，本人拟减持公司股份的，将严格遵年内

董事长兼总守法律、法规以及中国证券监督管理委员会、上海证券交易所

经理、核心的有关规定(以下简称“法律、法规以及规范性文件”)，审慎

72/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

技术人员高制定减持计划，并通过法律、法规以及规范性文件允许的交易飞方式逐步减持；3）本人减持公司股份的，应提前3个交易日予以公告，并按照法律、法规以及规范性文件的规定及时、准确地履行通知、备案和信息披露义务。在本人所持公司股份的锁定期满后两年内，本人拟减持公司股份的，减持价格不低于公司首次公开发行股票的发行价（自公司上市后至减持期间，如公司发生派发股利、送红股、转增股本、增发新股或配股等除息、除权行为的，则上述价格将进行相应调整）。

其他公司实际控持股意向及减持意向：1）本人将严格遵守已做出的关于所持首次公开发是控股股东股份是不适用不适用制人之一、公司股份的股份限售安排及自愿锁定的承诺。2）在本人所持行股票前锁定期满后两

董事赵华芳公司股份的锁定期届满后，本人拟减持公司股份的，将严格遵年内守法律、法规以及中国证券监督管理委员会、上海证券交易所

的有关规定(以下简称“法律、法规以及规范性文件”)，审慎制定减持计划，并通过法律、法规以及规范性文件允许的交易方式逐步减持；3）本人减持公司股份的，应提前3个交易日予以公告，并按照法律、法规以及规范性文件的规定及时、准确地履行通知、备案和信息披露义务。在本人所持公司股份的锁定期满后两年内，本人拟减持公司股份的，减持价格不低于公司首次公开发行股票的发行价（自公司上市后至减持期间，如公司发生派发股利、送红股、转增股本、增发新股或配股等除息、除权行为的，则上述价格将进行相应调整）。

其他公司控股股持股意向及减持意向：1）本人将严格遵守已做出的关于所持首次公开发是控股股东股份是不适用不适用东、实际控公司股份的股份限售安排及自愿锁定的承诺。2）在本人所持行股票前锁定期满后及制人之一、公司股份的锁定期届满后，本人拟减持公司股份的，将严格遵满后两年内

董事长兼总守法律、法规以及中国证券监督管理委员会、上海证券交易所

经理高飞的的有关规定(以下简称“法律、法规以及规范性文件”)，审慎配偶吴卫群制定减持计划，并通过法律、法规以及规范性文件允许的交易方式逐步减持；3）本人减持公司股份的，应提前3个交易日予以公告，并按照法律、法规以及规范性文件的规定及时、准确地履行通知、备案和信息披露义务。在本人所持公司股份的锁定期满后两年内，本人拟减持公司股份的，减持价格不低于

73/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告公司首次公开发行股票的发行价（自公司上市后至减持期间，如公司发生派发股利、送红股、转增股本、增发新股或配股等除息、除权行为的，则上述价格将进行相应调整）。

其他持有公司持股意向及减持意向：1）本人将严格遵守已做出的关于所持首次公开发是控股股东股份是不适用不适用

5%以上股份公司股份的股份限售安排及自愿锁定的承诺。2）在本人所持行股票前锁定期满后及

的其他股东公司股份的锁定期届满后，本人拟减持公司股份的，将严格遵满后两年内徐建明守法律、法规以及中国证券监督管理委员会、上海证券交易所

的有关规定(以下简称“法律、法规以及规范性文件”)，审慎制定减持计划，并通过法律、法规以及规范性文件允许的交易方式逐步减持；3）本人减持公司股份的，应提前3个交易日予以公告，并按照法律、法规以及规范性文件的规定及时、准确地履行通知、备案和信息披露义务。在本人所持公司股份的锁定期满后两年内，本人拟减持公司股份的，减持价格不低于公司首次公开发行股票的发行价（自公司上市后至减持期间，如公司发生派发股利、送红股、转增股本、增发新股或配股等除息、除权行为的，则上述价格将进行相应调整）。

其他公司、控股稳定股价的承诺：公司上市后三年内，公司股票连续20个交首次公开发是首发上市之日是不适用不适用股东、实际易日的收盘价均低于公司最近一个会计年度经审计的每股净行股票前起36个月内控制人、董资产，公司将通过回购公司股票或控股股东、董事（不含独立事（独立董董事，下同）、高级管理人员增持公司股票的方式启动股价稳事除外）、定措施。详见公司于2021年3月19日公告的《招股说明书》高级管理人之“第十节之五/（二）稳定股价的措施和承诺。员

其他公司、公司关于信息披露不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的相首次公开发否发生时是不适用不适用

股东、实际关承诺：如公司招股说明书如存在虚假记载、误导性陈述或者行股票前

控制人、公重大遗漏，对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重司董监高、大、实质影响的。1）公司的承诺：本公司将自中国证监会等核心技术人有权部门认定有关违法事实之日起30日内依法回购本公司首员以及本次次公开发行的全部新股；致使投资者在证券发行和交易中遭受发行的保荐损失，本公司将依法赔偿投资者损失。2）公司控股股东、实人及证券服际控制人承诺：本公司/本人将敦促公司在中国证监会等有权

74/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

务机构部门认定有关违法事实之日起30日内依法回购公司首次公开

发行的全部新股；致使投资者在证券发行和交易中遭受损失，本公司/本人将依法赔偿投资者损失。3）公司全体董事、监事、高级管理人员承诺：致使投资者在证券发行和交易中遭受损失，本人将依法赔偿投资者损失。4）公司保荐机构承诺：因本保荐机构为公司首次公开发行股票并在科创板上市制作、出

具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，本保荐机构将依法赔偿投资者损失。5）公司会计师事务所承诺：因本所为公司首次公开发行股票并在科创板上

市制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。6）公司律师事务所承诺:本次发行上市制作、出具的相关法律文件不存在

虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。如本所在本次发行上市工作期间未勤勉尽责，导致本所出具的公开法律文件对重大事项作出违背事实真相的虚假记载、误导性陈述，或在披露信息时发生重大遗漏，导致公司不符合有关法律规定的本次发行上市的条件，给投资者造成直接经济损失的，本所将依法赔偿投资者损失。详见公司于2021年3月19日公告的《招股说明书》

之“第十节之五/（七）依法承担赔偿或赔偿责任的承诺。其他公司、控股对欺诈发行上市的股份购回承诺：1、本人/本公司保证公司本首次公开发否发生时是不适用不适用

股东及实际次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市，不存在任何行股票前控制人欺诈发行的情形。2、如公司不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，本人/本公司将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序，购回公司本次公开发行的全部新股。

其他公司关于填补被摊薄即期回报的措施与承诺：详见公司于2021年首次公开发否募集资金当年是不适用不适用

3月19日公告的《招股说明书》之“第十节之五/（五）填补行股票前被摊薄即期回报措施及承诺。

其他公司利润分配政策的承诺：详见公司于2021年3月19日公告的《招首次公开发是首发上市之日是不适用不适用股说明书》之“第十节之五/（六）利润分配政策的承诺。行股票前起36个月内解决公司控股股关于避免同业竞争的承诺：详见公司于2021年3月19日公告首次公开发否持续是不适用不适用

75/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告同业东、实际控的《招股说明书》之“第十节之五/（八）其他承诺/1、避免行股票前竞争制人同业竞争的承诺。

解决控股股东、关于减少关联交易的承诺：详见公司于2021年3月19日公告首次公开发否持续是不适用不适用关联实际控制人的《招股说明书》之“第十节之五/（八）其他承诺/2、减少行股票前交易及持股5%关联交易的承诺。

以上股东徐

建明、吴卫群

76/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

(二)公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到□未达到√不适用

(三)业绩承诺情况

□适用√不适用业绩承诺变更情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用√不适用

三、违规担保情况

□适用√不适用

77/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用√不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

（一）公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

□适用√不适用

（二）公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用√不适用

（三）与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用√不适用

（四）审批程序及其他说明

□适用√不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位：元币种：人民币现聘任

境内会计师事务所名称致同会计师事务所（特殊普通合伙）境内会计师事务所报酬890000境内会计师事务所审计年限8年境内会计师事务所注册会计师姓名王益宠/罗静雅

境内会计师事务所注册会计师审计服务的累计年限王益宠（2年）/罗静雅（1年）名称报酬

内部控制审计会计师事务所致同会计师事务所（特殊普通合伙）200000

财务顾问上海荣正企业咨询服务（集团）股份有限公司100000

保荐人廖妍华、张兴忠-

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

√适用□不适用

公司2024年年度股东会审议通过了续聘致同会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2025年年度审计机构。

审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用√不适用

审计费用较上一年度下降20%以上（含20%）的情况说明

□适用√不适用

78/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用√不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用√不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用√不适用

八、破产重整相关事项

□适用√不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项√本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

十、上市公司及其董事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用√不适用

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

√适用□不适用

报告期内，公司及其控股股东、实际控制人诚信状况良好，不存在未履行法院生效法律文书确定的义务或所负数额较大的债务到期未清偿等情况。

十二、重大关联交易

(一)与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

79/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

4、涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用√不适用

(三)共同对外投资的重大关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(四)关联债权债务往来

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用□不适用

1、存款业务

□适用√不适用

2、贷款业务

□适用√不适用

3、授信业务或其他金融业务

□适用√不适用

80/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

4、其他说明

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

十三、重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

1、托管情况

□适用√不适用

2、承包情况

□适用√不适用

3、租赁情况

□适用√不适用

(二)担保情况

□适用√不适用

(三)委托他人进行现金资产管理的情况

1、委托理财情况

(1).委托理财总体情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(2).单项委托理财情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(3).委托理财减值准备

□适用√不适用

81/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

2、委托贷款情况

(1).委托贷款总体情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(2).单项委托贷款情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(3).委托贷款减值准备

□适用√不适用

3、其他情况

□适用√不适用

(四)其他重大合同

□适用√不适用

82/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

十四、募集资金使用进展说明

√适用□不适用

(一)募集资金整体使用情况

√适用□不适用

单位：元变更募集截至报告期末截至报告期末用途

募集招股书或募集说明书其中：截至报告期末本年度投入金

资金超募资金总额（3）=截至报告期末累计投募集资金累计超募资金累计本年度投入金额的募

资金募集资金总额募集资金净额（1）中募集资金承诺投资超募资金累计投入总额占比（%）（9）

到位（1）-（2）入募集资金总额（4）投入进度（%）投入进度（%）（8）集资来源总额（2）额（5）=(8)/(1)

时间(6)＝(4)/(1)(7)＝(5)/(3)金总额首次

2021

公开不适

年3月1804545000.001643266906.25398382200.001244884706.251273726299.94893514659.4677.5171.77108126719.246.58发行用

19日

股票不适

合计/1804545000.001643266906.25398382200.001244884706.251273726299.94893514659.46//108126719.24/用其他说明

□适用√不适用

(二)募投项目明细

√适用□不适用

1、募集资金明细使用情况

√适用□不适用

单位：元是否为招是股书投入投入募否截至报告项目可行或者是进度进度集项涉期末累计项目达到性是否发募集否是否未达资目及募集资金计划投资截至报告期末累计投投入进度预定可使本年实现的效本项目已实现的效益生重大变节余金额（不含利项目名称说明本年投入金额已符合计划

金性变总额(1)入募集资金总额（2）（%）用状态日益或者研发成果化，如是，息）书中结计划的具

来质更(3)＝期请说明具的承项的进体原

源投(2)/(1)体情况诺投度因向资项目首新增年产生

不适7084.0215120.32

次2.65亿人产是否213950600.00-205972811.9996.272023.06是是不适用7977788.01用万元万元公份体外诊断建

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开试剂的产业设发化升级技术行改造项目股票首次公

开 IVD 研发中 研 不适

是否88554800.00-84084079.6594.952023.12是是不适用不适用不适用4470720.35发心建设项目发用行股票首次公开营销网络中其不适

是否40876800.0020964405.6636047259.2588.192025.12是是不适用不适用不适用4829540.75发心建设项目他用行股票首次公开补充流动资其不适

是否55000000.00-54107489.5998.38不适用是是不适用不适用不适用不适用发金他用行股票首次年产2亿人公生份体外诊断

开产不适2361.345040.05

试剂生产中否否247136300.00-221158041.6789.492023.12是是不适用25978258.33发建用心及研发中万元万元行设心建设项目股票首杭州奥恺生次物技术有限公生公司年产4开产不适

亿人份体外否否640000000.0087162313.58497284124.9277.702025.12是是不适用不适用不适用142715875.08发建用诊断试剂生行设产研发中心股建设项目票首次其不适

公回购股份否否175072492.87-175072492.87100不适用是是不适用不适用不适用不适用他用开发

84/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

行股票首次公开其不适

尚未使用否否182675913.38---不适用否否不适用不适用不适用不适用发他用行股票

合9445.36

////1643266906.25108126719.241273726299.94///////185972182.52计万元

2、超募资金明细使用情况

√适用□不适用

单位：元

拟投入超募资金总额截至报告期末累计投入超截至报告期末累计投入进度（%）用途性质备注

（1）募资金总额（2）(3)＝(2)/(1)年产2亿人份体外诊断试剂生产中心及

在建项目247136300.00221158041.6789.49已结项研发中心建设项目杭州奥恺生物技术有限公司年产4亿人

新建项目640000000.00497284124.9277.70已结项份体外诊断试剂生产研发中心建设项目

回购股份回购175072492.87175072492.87100.00已结项

其他尚未使用182675913.38---

合计/1244884706.25893514659.4671.77-

3、报告期内募投项目重新论证的具体情况

□适用√不适用

(三)报告期内募投变更或终止情况

□适用√不适用

85/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

(四)报告期内募集资金使用的其他情况

1、募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用√不适用

2、用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用√不适用

3、对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币募集资金报告期期间最高用于现金末现金余额是否董事会审议日期管理的有起始日期结束日期管理余超出授权效审议额额额度度

2024年7月19日580002024年7月19日2025年7月18日否

42302

2025年6月30日480002025年6月30日2026年6月29日否

其他说明1．公司于2024年7月19日召开第三届董事会第五次会议，审议通过了《关于<调整使用暂时闲置募集资金进行现金管理额度和期限>的议案》，同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设和募集资金使用以及公司正常业务开展的情况下拟在原审议通过的4亿元（含本数）资金额度

基础上增加使用暂时闲置募集资金进行现金管理的额度1.8亿元（含本数），增加后合计拟使用不超过5.8亿元（含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理，使用期限自本次董事会会议审议通过之日起12个月内有效。

2．公司于2025年6月30日召开第三届董事会第十三次会议，审议通过了《关于<使用暂时闲置募集资金进行现金管理>的议案》，同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设和募集资金使用以及公司正常业务开展的情况下使用最高余额不超过人民币4.8亿元（包含本数）的暂时闲

置募集资金（含超募资金）购买安全性高、流动性好、期限不超过12个月的投资产品（包括但不限于协定性存款、结构性存款、定期存款、通知存款、大额存单等）。在上述额度内资金可以滚动使用使用期限自董事会审议通过之日起12个月内有效。

3.截至2025年12月31日，使用暂时闲置募集资金进行现金管理，未到期的现金管理产品

情况如下：

购买金额认购到期尚未到期预计年化委托方受托银行产品名称产品类型

(万元)日期日期金额（万元）收益率

奥泰 杭州联合农村 “联盈宝”系列 JG2500 2025/ 2026/

结构性存款8000.008000.001.48%

生物商业银行结构性存款07/1504/17

奥泰杭州联合农村累计2025/自动转

七天通知存款通知存款9302.000.85%

生物商业银行44555.0004/29存

86/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

奥泰共赢智信黄金挂钩人民2025/2026/0

中信银行结构性存款5000.005000.001.60%

生物 币结构性存款 A11439 期 08/21 2/25

奥泰共赢智信汇率挂钩人民2025/2026/

中信银行结构性存款5000.005000.001.65%

生物 币结构性存款 A08787 期 07/10 01/08

奥泰共赢智信黄金挂钩人民2025/2026/

中信银行结构性存款5000.005000.001.65%

生物 币结构性存款 A08783 期 07/11 01/09

奥泰共赢智信汇率挂钩人民2025/2026/

中信银行结构性存款5000.005000.001.60%

生物 币结构性存款 A13961 期 10/01 04/01招商银行点金系列看涨

奥泰2025/2026/

招商银行三层区间184天结构性结构性存款1000.001000.001.70%

生物07/1601/16存款招商银行点金系列看涨

奥泰2025/2026/

招商银行两层区间184天结构性结构性存款4000.004000.001.76%

生物08/0402/04存款

合计42302.00

4、其他

√适用□不适用公司于2025年6月30日召开第三届董事会第十三次会议，审议通过了《关于＜募投项目延期＞的议案》，同意公司对“杭州奥恺生物技术有限公司年产4亿人份体外诊断试剂生产研发中心建设项目”达到预定可使用状态的时间进行调整。

(五)中介机构关于募集资金存储与使用情况的专项核查、鉴证的结论性意见

□适用√不适用核查异常的相关情况说明

□适用√不适用

(六)擅自变更募集资金用途、违规占用募集资金的后续整改情况

□适用√不适用

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用√不适用

87/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

第六节股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一)股份变动情况表

1、股份变动情况表

报告期内，公司股份总数及股本结构未发生变化。

2、股份变动情况说明

□适用√不适用

3、股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如有）

□适用√不适用

4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用√不适用

(二)限售股份变动情况

□适用√不适用

二、证券发行与上市情况

(一)截至报告期内证券发行情况

√适用□不适用

单位：股币种：人民币股票及其发行价格获准上市交易数交易终衍生证券发行日期发行数量上市日期（或利率）量止日期的种类普通股股票类

2021年32021年3

A 股 133.67 元 13500000.00 13500000.00 /月12日月25日

截至报告期内证券发行情况的说明（存续期内利率不同的债券，请分别说明）：

□适用√不适用

(二)公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

□适用√不适用

三、股东和实际控制人情况

(一)股东总数

截至报告期末普通股股东总数(户)5417年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)5382

88/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户）0年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（户）0

截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数（户）0年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数（户）0存托凭证持有人数量

□适用√不适用

(二)截至报告期末前十名股东、前十名流通股东（或无限售条件股东）持股情况表

单位：股

前十名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

持有有质押、标记或冻结股东名称报告期内增期末持股数限售条情况股东

比例(%)（全称）减量件股份性质股份数量数量状态杭州竞冠投资境内非国有

01849260023.330无0

管理有限公司法人杭州群泽投资境内非国有

01502200018.950无0

管理有限公司法人

高飞062160007.840无0境内自然人

徐建明38840039638435.000无0境内自然人

陆维克2353226488323.340无0境内自然人杭州赛达投资境内非国有合伙企业（有020929352.640无0法人限合伙）香港中央结算

9353417513222.210无0其他

有限公司广发银行股份

有限公司－国泰聚信价值优境内非国有

169429116942912.140无0

势灵活配置混法人合型证券投资基金

傅燕萍882410580621.330无0境内自然人中国农业银行股份有限公司境内非国有

－国泰金牛创102107410210741.290无0法人新成长混合型证券投资基金

前十名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份）持有无限售条件流通股的数股份种类及数量股东名称量种类数量人民币杭州竞冠投资管理有限公司1849260018492600普通股人民币杭州群泽投资管理有限公司1502200015022000普通股

89/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

人民币高飞62160006216000普通股人民币徐建明39638433963843普通股人民币陆维克26488322648832普通股人民币

杭州赛达投资合伙企业（有限合伙）20929352092935普通股人民币香港中央结算有限公司17513221751322普通股

广发银行股份有限公司－国泰聚信价值优势人民币

16942911694291

灵活配置混合型证券投资基金普通股人民币傅燕萍10580621058062普通股

中国农业银行股份有限公司－国泰金牛创新人民币

10210741021074

成长混合型证券投资基金普通股

截至2025年12月31日，公司回购账户持有592531前十名股东中回购专户情况说明股，用于员工持股或股权激励计划。

上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表公司不存在上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权的说明决权的情况。

竞冠投资为实际控制人赵华芳控制的企业；群泽投资、赛达投资为实际控制人高飞控制的企业。高飞直接持有公司7.84%的股份，通过群泽投资间接控制公司18.95%的股份，通过赛达投资间接控制公司2.64%的股份，合上述股东关联关系或一致行动的说明计控制公司29.43%的股份；赵华芳通过竞冠投资间接

控制公司23.33%的股份，二人通过直接和间接方式合计控制公司52.76%的股份，并已签署《一致行动人协议》，为公司的实际控制人。除此以外，上述股东之间不存在关联关系。

表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明公司不存在优先股股东情况。

注：以上持股数比例若有差异，系百分比结果四舍五入所致。

持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

□适用√不适用截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用√不适用

持股5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

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□适用√不适用前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用√不适用

(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

√适用□不适用

单位：股持股数量表决权受序表决权报告期内表股东名称特别表决表决权数量到限制的号普通股比例决权增减权股份情况杭州竞冠投资

11849260001849260023.330无

管理有限公司杭州群泽投资

21502200001502200018.950无

管理有限公司

3高飞6216000062160007.840无

4徐建明3963843039638435.00388400无

5陆维克2648832026488323.3423532无

杭州赛达投资6合伙企业（有2092935020929352.640无限合伙）香港中央结算

71751322017513222.2193534无

有限公司广发银行股份

有限公司－国泰聚信价值优

81694291016942912.141694291无

势灵活配置混合型证券投资基金

9傅燕萍1058062010580621.338824无

中国农业银行股份有限公司

10－国泰金牛创1021074010210741.291021074无

新成长混合型证券投资基金合

/53960959053960959///计

(四)战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用√不适用

(五)首次公开发行战略配售情况

1、高级管理人员与核心员工设立专项资产管理计划参与首次公开发行战略配售持有情况

□适用√不适用

91/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

2、保荐机构相关子公司参与首次公开发行战略配售持股情况

√适用□不适用

单位：股获配的包含转融通

股票/存报告期内增借出股份/存股东名称与保荐机构的关系可上市交易时间托凭证减变动数量托凭证的期数量末持有数量申银万国为实际控制保荐机构创新证券的证券公司依法设立4488662023年3月25日00投资有限的全资子公司公司

四、控股股东及实际控制人情况

(一)控股股东情况

1、法人

√适用□不适用名称杭州竞冠投资管理有限公司单位负责人或法定代表人赵华芳成立日期2014年6月20日

投资管理（除证券、期货、基金），企业管理咨询，市场营销策划，经济信息咨询（除商品中介），承办会展会务；技术开主要经营业务

发、技术服务、技术咨询、成果转让：电子产品；经销：建材（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）报告期内控股和参股的其他境无内外上市公司的股权情况其他情况说明无名称杭州群泽投资管理有限公司单位负责人或法定代表人高飞成立日期2014年6月20日

服务：投资管理（除证券、期货、基金）、企业管理咨询、市

场营销策划、经济信息咨询（除商品中介）、承办会展会务；

主要经营业务技术开发、技术服务、技术咨询、成果转让：电子产品；经销：

建材（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）报告期内控股和参股的其他境无内外上市公司的股权情况其他情况说明无

2、自然人

√适用□不适用姓名高飞国籍中国是否取得其他国家或地区居留权否

主要职业及职务奥泰生物董事长、总经理

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3、公司不存在控股股东情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内控股股东变更情况的说明

□适用√不适用

5、公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

(二)实际控制人情况

1、法人

□适用√不适用

2、自然人

√适用□不适用姓名高飞国籍中国是否取得其他国家或地区居留权否

主要职业及职务奥泰生物董事长、总经理过去10年曾控股的境内外上市公司情况无姓名赵华芳国籍中国是否取得其他国家或地区居留权否主要职业及职务浙江宏立建设有限公司执行董事兼总经理过去10年曾控股的境内外上市公司情况无

3、公司不存在实际控制人情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用√不适用

93/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

5、公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

6、实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用√不适用

(三)控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用√不适用

五、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例

达到80%以上

□适用√不适用

六、其他持股在百分之十以上的法人股东

□适用√不适用

七、股份/存托凭证限制减持情况说明

□适用√不适用

八、股份回购在报告期的具体实施情况

□适用√不适用

九、优先股相关情况

□适用√不适用

94/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

第七节债券相关情况

一、公司债券（含企业债券）和非金融企业债务融资工具

□适用√不适用

二、可转换公司债券情况

□适用√不适用

第八节财务报告

一、审计报告

√适用□不适用

杭州奥泰生物技术股份有限公司全体股东：

一、审计意见

我们审计了杭州奥泰生物技术股份有限公司（以下简称奥泰生物公司）财务报表，包括2025年12月31日的合并及公司资产负债表，2025年度的合并及公司利润表、合并及公司现金流量表、合并及公司股东权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了奥泰生物公司2025年12月31日的合并及公司财务状况以及2025年度的合并及公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则和中国注册会计师独立性准则对公众利益实体审计的独立性要求（如适用），我们独立于奥泰生物公司，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

（一）收入确认

相关信息披露详见财务报表附注三、25及附注五、39。

1、事项描述

2025年奥泰生物公司主营业务收入为899449280.20元。奥泰生物公司的收入主要来自

于为国外体外诊断试剂客户提供各类体外诊断试剂产品。由于收入金额重大，且奥泰生物公司境外销售占比高，收入确认的准确和完整对公司利润影响较大，因此我们将奥泰生物公司收入确认确定为关键审计事项

2、审计应对

我们针对收入确认执行的审计程序主要包括：

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（1）了解、评估自销售订单审批至销售收入确认的业务流程中的内部控制设计，并测试了关键控制执行的有效性；

（2）通过抽样检查销售合同及与管理层的访谈，对与销售商品收入确认有关的控制权转

移时点进行了分析评估，进而评估公司产品销售收入的确认政策；

（3）抽样检查与收入确认相关的支持性文件，包括销售合同、订单、销售发票、产品运输单等，并根据不同的销售模式，分别检查签收单、报关单、装船单等；

（4）检查销售回款及期后回款情况，对报告期出口数据进行海关函证，同时抽取样本函证应收账款期末余额及本期收入金额证实交易客户和交易的真实性；

（5）针对资产负债表日前后确认的销售收入，外销客户核对至客户报关单、装船单、结

关等支持性文件，内销客户核对至签收单等支持性证据，并关注期后是否存在退货，以评估销售收入是否在恰当的期间确认。

（二）存货跌价准备的计提

相关信息披露详见财务报表附注三、12、附注五、7及附注五、49。

1、事项描述

截至2025年12月31日，奥泰生物公司财务报表中存货的账面余额209703212.28元，存货跌价准备为33013905.44元。

奥泰生物公司存货采用成本与可变现净值孰低的方法进行计量，存货跌价准备计提是否充分对财务报表影响较大，并且确定存货可变现净值需要管理层考虑持有存货的目的、估计售价和销售费用等因素作出判断和估计。由于存货金额重大，且确定存货可变现净值涉及管理层重大判断，因此我们将存货跌价准备计提确认为关键审计事项。

2、审计应对

我们针对存货跌价准备计提执行的程序主要包括：

（1）了解、评估与存货跌价准备计提相关的内控控制，并测试了关键控制执行的有效性；

（2）对奥泰生物公司的存货执行监盘程序，检查存货的数量及状况，关注是否存在潜在

陈旧或损毁，临近或超过有效期等；

（3）取得奥泰生物公司年末存货的库龄清单，复核库龄的正确性，对库龄较长的存货进

行分析性复核，分析存货跌价准备是否合理；

（4）获取奥泰生物公司存货跌价准备计算表，执行存货减值测试，检查是否按照奥泰生

物公司相关会计政策执行，检查以前年度计提的存货跌价本期的变化情况等，分析存货跌价准备计提是否充分、合理。

四、其他信息奥泰生物公司管理层对其他信息负责。其他信息包括奥泰生物公司2025年年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

96/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

奥泰生物公司管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估奥泰生物公司的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非管理层计划清算奥泰生物公司、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督奥泰生物公司的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

（1）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以

应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

（2）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

（3）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

（4）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对奥泰生物公司的持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致奥泰生物公司不能持续经营。

（5）评价财务报表的总体列报、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

（6）就奥泰生物公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对财

务报表发表意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少

97/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

致同会计师事务所中国注册会计师：王益宠（特殊普通合伙）（项目合伙人）

中国注册会计师：罗静雅

中国·北京二〇二六年四月十七日

二、财务报表合并资产负债表

2025年12月31日

编制单位：杭州奥泰生物技术股份有限公司

单位：元币种：人民币项目附注2025年12月31日2024年12月31日

流动资产：

货币资金五、11067266075.69920378161.07结算备付金拆出资金

交易性金融资产五、21324890081.111657359980.90衍生金融资产

应收票据五、3792000.00

应收账款五、4159047825.16124326782.69应收款项融资

预付款项五、514129812.1213680304.17应收保费应收分保账款应收分保合同准备金

其他应收款五、65979081.696667192.90

其中：应收利息应收股利买入返售金融资产

存货五、7176689306.84160321121.43

其中：数据资源合同资产持有待售资产一年内到期的非流动资产

其他流动资产五、883757355.8181773781.61

流动资产合计2831759538.422965299324.77

98/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

非流动资产：

发放贷款和垫款债权投资其他债权投资长期应收款

长期股权投资五、998728243.7341583105.01

其他权益工具投资五、1017847856.6017847856.60

其他非流动金融资产五、1118000000.0059000000.00

投资性房地产五、1261919957.5848659082.58

固定资产五、13994456083.70439245873.70

在建工程五、1415336809.11459922387.70生产性生物资产油气资产

使用权资产五、157889108.044267070.79

无形资产五、16136818845.76104973855.84

其中：数据资源开发支出

其中：数据资源

商誉五、17

长期待摊费用五、1816490866.5410345629.43

递延所得税资产五、1922049411.3022204671.83

其他非流动资产五、2021128239.8912671300.00

非流动资产合计1410665422.251220720833.48

资产总计4242424960.674186020158.25

流动负债：

短期借款向中央银行借款拆入资金

交易性金融负债五、2219809014.0028724990.00衍生金融负债应付票据

应付账款五、23120045617.81104799237.87

预收款项五、24872190.32515312.09

合同负债五、2535023065.1540840391.22卖出回购金融资产款吸收存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款

应付职工薪酬五、2626067168.2527616044.79

应交税费五、2783056346.7392943744.63

其他应付款五、28910334.89950048.52

其中：应付利息应付股利应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债

一年内到期的非流动负债五、29544672.402336630.68

其他流动负债五、30316151.15461627.13

99/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

流动负债合计286644560.70299188026.93

非流动负债：

保险合同准备金长期借款应付债券

其中：优先股永续债

租赁负债五、316867318.101760289.21长期应付款长期应付职工薪酬预计负债

递延收益五、322574138.251640265.11

递延所得税负债11274.11其他非流动负债

非流动负债合计9441456.353411828.43

负债合计296086017.05302599855.36

所有者权益（或股东权益）：

实收资本（或股本）五、3379280855.0079280855.00其他权益工具

其中：优先股永续债

资本公积五、341680354501.421707661785.48

减：库存股五、3547406740.77113011953.53

其他综合收益五、3632169058.3732499360.87专项储备

盈余公积五、37266191150.02266191150.02一般风险准备

未分配利润五、381936102142.301911019965.65归属于母公司所有者权益（或股

3946690966.343883641163.49东权益）合计

少数股东权益-352022.72-220860.60

所有者权益（或股东权益）合

3946338943.623883420302.89

计负债和所有者权益（或股东

4242424960.674186020158.25

权益）总计

公司负责人：高飞主管会计工作负责人：傅燕萍会计机构负责人：傅燕萍母公司资产负债表

2025年12月31日

编制单位：杭州奥泰生物技术股份有限公司

单位：元币种：人民币项目附注2025年12月31日2024年12月31日

流动资产：

货币资金五、1828174704.98652452748.36

交易性金融资产五、21324890081.111657359980.90衍生金融资产应收票据

100/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

应收账款五、3297023822.67216606465.65应收款项融资

预付款项五、510656149.8210621886.08

其他应收款五、6804199211.82596526093.70

其中：应收利息应收股利

存货五、7138899475.01140651472.40

其中：数据资源合同资产持有待售资产一年内到期的非流动资产

其他流动资产五、8631535.548428208.42

流动资产合计3404474980.953282646855.51

非流动资产：

债权投资其他债权投资长期应收款

长期股权投资五、9130521969.69107034281.24其他权益工具投资

其他非流动金融资产五、1118000000.0059000000.00

投资性房地产五、1212979325.7013344375.30

固定资产五、13202251091.97219085229.69

在建工程五、14144628.32261946.91生产性生物资产油气资产

使用权资产五、153700851.85

无形资产五、1623508148.5224073174.40

其中：数据资源开发支出

其中：数据资源

商誉五、17

长期待摊费用五、181553659.195381217.06

递延所得税资产五、1918824470.6821020204.85

其他非流动资产五、20-2085200.00

非流动资产合计407783294.07454986481.30

资产总计3812258275.023737633336.81

流动负债：

短期借款

交易性金融负债五、2119809014.0028724990.00衍生金融负债应付票据

应付账款五、2358532902.0760325181.43

预收款项五、2452448.00104893.00

合同负债五、2528730945.7238050735.02

应付职工薪酬五、2622253840.1225113689.69

应交税费五、274414547.3613972734.32

其他应付款五、2860530.00164960.35

其中：应付利息

101/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

应付股利持有待售负债

一年内到期的非流动负债五、29-2313038.93

其他流动负债五、30209428.75405289.00

流动负债合计134063656.02169175511.74

非流动负债：

长期借款应付债券

其中：优先股永续债

租赁负债五、31-1551397.47长期应付款长期应付职工薪酬预计负债

递延收益五、322022679.591076968.33递延所得税负债其他非流动负债

非流动负债合计2022679.592628365.80

负债合计136086335.61171803877.54

所有者权益（或股东权益）：

实收资本（或股本）五、3379280855.0079280855.00其他权益工具

其中：优先股永续债

资本公积五、341681044560.881708135235.68

减：库存股五、3547406740.77113011953.53其他综合收益专项储备

盈余公积五、37266191150.02266191150.02

未分配利润五、381697062114.281625234172.10

所有者权益（或股东权益）合

3676171939.413565829459.27

计负债和所有者权益（或股东

3812258275.023737633336.81

权益）总计

公司负责人：高飞主管会计工作负责人：傅燕萍会计机构负责人：傅燕萍合并利润表

2025年1—12月

单位：元币种：人民币项目附注2025年度2024年度

一、营业总收入五、39905344393.81866582952.58

其中：营业收入五、39905344393.81866582952.58利息收入已赚保费手续费及佣金收入

二、营业总成本五、39711573116.92571937182.55

其中：营业成本五、39444092851.50383743801.78

102/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险责任准备金净额保单红利支出分保费用

税金及附加五、409545644.509565171.69

销售费用五、4179315434.5755388921.47

管理费用五、4279749015.0364841632.70

研发费用五、43109316439.0795824901.05

财务费用五、44-10446267.75-37427246.14

其中：利息费用280377.88415350.86

利息收入25494862.4733468165.72

加：其他收益五、4523913422.3218766875.51

投资收益（损失以“－”号填列）五、46335646.3212194620.55

其中：对联营企业和合营企业的投

-2873456.15-474894.99资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益

汇兑收益（损失以“－”号填列）净敞口套期收益（损失以“-”号填列）公允价值变动收益（损失以“－”五、4740611636.1535548454.90号填列）

信用减值损失（损失以“-”号填列）五、48-3176624.43-7790927.99

资产减值损失（损失以“-”号填列）五、49-4261937.03-9071584.44资产处置收益（损失以“－”号填五、50616679.631224694.32

列）

三、营业利润（亏损以“－”号填列）251810099.85345517902.88

加：营业外收入五、51452.663186384.61

减：营业外支出五、52633883.47990907.36

四、利润总额（亏损总额以“－”号填列）251176669.04347713380.13

减：所得税费用五、5331104761.6444803527.41

五、净利润（净亏损以“－”号填列）220071907.40302909852.72

（一）按经营持续性分类1.持续经营净利润（净亏损以“－”

220071907.40302909852.72号填列）2.终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）

（二）按所有权归属分类1.归属于母公司股东的净利润（净亏

220191901.65302471981.38损以“-”号填列）2.少数股东损益（净亏损以“-”号填-119994.25437871.34

列）

六、其他综合收益的税后净额

（一）归属母公司所有者的其他综合收

-330302.501745866.01益的税后净额

1．不能重分类进损益的其他综合收益

103/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

（1）重新计量设定受益计划变动额

（2）权益法下不能转损益的其他综合收益

（3）其他权益工具投资公允价值变动

（4）企业自身信用风险公允价值变动

2．将重分类进损益的其他综合收益-330302.501745866.01

（1）权益法下可转损益的其他综合收益18594.87-

（2）其他债权投资公允价值变动

（3）金融资产重分类计入其他综合收益的金额

（4）其他债权投资信用减值准备

（5）现金流量套期储备

（6）外币财务报表折算差额-348897.371745866.01

（7）其他

（二）归属于少数股东的其他综合收益

-31173.4216274.41的税后净额

七、综合收益总额219710431.48304671993.14

（一）归属于母公司所有者的综合收益

219861599.15304217847.39

总额

（二）归属于少数股东的综合收益总额-151167.67454145.75

八、每股收益：

（一）基本每股收益(元/股)2.783.82

（二）稀释每股收益(元/股)2.783.82

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元上期被合并方实现的净利润为：0元。

公司负责人：高飞主管会计工作负责人：傅燕萍会计机构负责人：傅燕萍母公司利润表

2025年1—12月

单位：元币种：人民币项目附注2025年度2024年度

一、营业收入五、39829135415.50810652684.21

减：营业成本五、39417368381.21366998608.70

税金及附加五、406112336.157527455.05

销售费用五、4150312415.9840535224.08

管理费用五、4238056227.9035775453.86

研发费用五、4386470405.1483685400.44

财务费用五、44-6429052.45-27517642.25

其中：利息费用97009.62376251.16

利息收入19687528.8123833861.70

加：其他收益五、4523138985.9918411795.36

投资收益（损失以“－”号填列）五、462286699.8812194620.55

其中：对联营企业和合营企业的投

-358835.46-474894.99资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益净敞口套期收益（损失以“-”号

104/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

填列）公允价值变动收益（损失以“－”五、4740611636.1535548454.90号填列）信用减值损失（损失以“-”号填五、48-2171940.01-6916782.16

列）资产减值损失（损失以“-”号填五、49-2849310.24-10478925.63

列）资产处置收益（损失以“－”号填五、501862957.991216849.05

列）

二、营业利润（亏损以“－”号填列）300123731.33353624196.40

加：营业外收入五、51450.363185455.97

减：营业外支出五、52595219.09715634.08

三、利润总额（亏损总额以“－”号填列）299528962.60356094018.29

减：所得税费用五、5332591295.4241847106.79

四、净利润（净亏损以“－”号填列）266937667.18314246911.50

（一）持续经营净利润（净亏损以

266937667.18314246911.50“－”号填列）

（二）终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）

五、其他综合收益的税后净额

（一）不能重分类进损益的其他综合收益

1.重新计量设定受益计划变动额

2.权益法下不能转损益的其他综合

收益

3.其他权益工具投资公允价值变动

4.企业自身信用风险公允价值变动

（二）将重分类进损益的其他综合收益

1.权益法下可转损益的其他综合收

益

2.其他债权投资公允价值变动

3.金融资产重分类计入其他综合收

益的金额

4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备

6.外币财务报表折算差额

7.其他

六、综合收益总额266937667.18314246911.50

七、每股收益：

（一）基本每股收益(元/股)

（二）稀释每股收益(元/股)

公司负责人：高飞主管会计工作负责人：傅燕萍会计机构负责人：傅燕萍合并现金流量表

2025年1—12月

单位：元币种：人民币项目附注2025年度2024年度

一、经营活动产生的现金流量：

105/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

销售商品、提供劳务收到的现金890215461.66859931172.40客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金收到再保业务现金净额保户储金及投资款净增加额

收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额代理买卖证券收到的现金净额

收到的税费返还26112577.4333478859.02

收到其他与经营活动有关的现金五、5453240394.7853857468.69

经营活动现金流入小计969568433.87947267500.11

购买商品、接受劳务支付的现金412946825.50329344035.42客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金拆出资金净增加额

支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金

支付给职工及为职工支付的现金176837435.28164926948.60

支付的各项税费53772413.6241587954.87

支付其他与经营活动有关的现金五、54119418769.0981886688.17

经营活动现金流出小计762975443.49617745627.06

经营活动产生的现金流量净额206592990.38329521873.05

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金2077271833.572397202827.21

取得投资收益收到的现金3209102.476973967.54

处置固定资产、无形资产和其他长

685480.181690718.96

期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额

收到其他与投资活动有关的现金五、5420000000.00

投资活动现金流入小计2101166416.222405867513.71

购建固定资产、无形资产和其他长

219096818.43220654916.20

期资产支付的现金

投资支付的现金1732106273.632644268000.00质押贷款净增加额取得子公司及其他营业单位支付的现金净额

支付其他与投资活动有关的现金五、544288980.0020000000.00

投资活动现金流出小计1955492072.062884922916.20

投资活动产生的现金流量净额145674344.16-479055402.49

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金401425.36

其中：子公司吸收少数股东投资收

401425.36

到的现金取得借款收到的现金

106/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

收到其他与筹资活动有关的现金五、5420003703.778571353.34

筹资活动现金流入小计20003703.778972778.70偿还债务支付的现金

分配股利、利润或偿付利息支付的

195109725.00232661896.77

现金

其中：子公司支付给少数股东的股

利、利润

支付其他与筹资活动有关的现金五、542898998.0549043939.34

筹资活动现金流出小计198008723.05281705836.11

筹资活动产生的现金流量净额-178005019.28-272733057.41

四、汇率变动对现金及现金等价物的

-11836543.945978316.56影响

五、现金及现金等价物净增加额162425771.32-416288270.29

加：期初现金及现金等价物余额900336955.591316625225.88

六、期末现金及现金等价物余额1062762726.91900336955.59

公司负责人：高飞主管会计工作负责人：傅燕萍会计机构负责人：傅燕萍母公司现金流量表

2025年1—12月

单位：元币种：人民币项目附注2025年度2024年度

一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现金753506760.32757299837.61

收到的税费返还18482133.3929373357.07

收到其他与经营活动有关的现金五、5444341296.4542845003.06

经营活动现金流入小计816330190.16829518197.74

购买商品、接受劳务支付的现金369653304.76294145943.51

支付给职工及为职工支付的现金144837882.21138606625.97

支付的各项税费48146212.1737837618.61

支付其他与经营活动有关的现金五、54279836376.21177955913.97

经营活动现金流出小计842473775.35648546102.06

经营活动产生的现金流量净额-26143585.19180972095.68

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金2077271833.572397202827.21

取得投资收益收到的现金2645535.346973967.54

处置固定资产、无形资产和其他长期

5084002.003231999.15

资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现

-金净额

收到其他与投资活动有关的现金五、5420000000.00-

投资活动现金流入小计2105001370.912407408793.90

购建固定资产、无形资产和其他长期

4387292.7712158581.87

资产支付的现金

投资支付的现金1693235162.532624651436.76取得子公司及其他营业单位支付的现金净额

支付其他与投资活动有关的现金五、5420000000.00

投资活动现金流出小计1697622455.302656810018.63

107/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

投资活动产生的现金流量净额407378915.61-249401224.73

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金取得借款收到的现金

收到其他与筹资活动有关的现金20003703.778571353.34

筹资活动现金流入小计20003703.778571353.34偿还债务支付的现金

分配股利、利润或偿付利息支付的现

195109725.00232626769.50

金

支付其他与筹资活动有关的现金1375496.1440581038.24

筹资活动现金流出小计196485221.14273207807.74

筹资活动产生的现金流量净额-176481517.37-264636454.40

四、汇率变动对现金及现金等价物的影

-9276719.732621466.80响

五、现金及现金等价物净增加额195477093.32-330444116.65

加：期初现金及现金等价物余额632411542.88962855659.53

六、期末现金及现金等价物余额827888636.20632411542.88

公司负责人：高飞主管会计工作负责人：傅燕萍会计机构负责人：傅燕萍

108/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

合并所有者权益变动表

2025年1—12月

单位：元币种：人民币

2025年度

归属于母公司所有者权益一其他权益工具项目般少数股东权益所有者权益合计

实收资本(或股专项储风其优

资本公积减：库存股其他综合收益盈余公积未分配利润小计其他

本)备险先永续债他准股备

一、上年年末余

79280855.001707661785.48113011953.5332499360.87266191150.021911019965.653883641163.49-220860.603883420302.89

额

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余

79280855.001707661785.48113011953.5332499360.87266191150.021911019965.653883641163.49-220860.603883420302.89

额

三、本期增减变动金额（减少以-27307284.06-65605212.76-330302.5025082176.6563049802.85-131162.1262918640.73“－”号填列）

（一）综合收益

-330302.50220191901.65219861599.15-151167.67219710431.48总额

（二）所有者投

18294224.93-20003703.7738297928.7020005.5538317934.25

入和减少资本

1．所有者投入

的普通股

2．其他权益工

具持有者投入资本

3．股份支付计

入所有者权益18510834.1918510834.1918510834.19的金额

4．其他-216609.26-20003703.7719787094.5120005.5519807100.06

（三）利润分配-195109725.00-195109725.00-195109725.00

1．提取盈余公

积

2．提取一般风

险准备3．对所有者（或-195109725.00-195109725.00-195109725.00

股东）的分配

4．其他

（四）所有者权

-45601508.99-45601508.99益内部结转

1．资本公积转增资本（或股

109/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥

补亏损

4．设定受益计

划变动额结转留存收益

5．其他综合收

益结转留存收益

6．其他-45601508.99-45601508.99

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他

四、本期期末余

79280855.001680354501.4247406740.7732169058.37266191150.021936102142.303946690966.34-352022.723946338943.62

额

2024年度

归属于母公司所有者权益项目专其他权益工具一般少数股东权益所有者权益合计

实收资本(或项其

优永资本公积减：库存股其他综合收益盈余公积风险未分配利润小计他

股本)其先续储他准备股债备

一、上年年末余

79280855.001713251291.94103402412.8630753494.86266191150.021841174753.773827249132.734308934.473831558067.20

额

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余

79280855.001713251291.94103402412.8630753494.86266191150.021841174753.773827249132.734308934.473831558067.20

额

三、本期增减变动金额（减少以--5589506.469609540.671745866.01-69845211.8856392030.76-4529795.0751862235.69“－”号填列）

（一）综合收益

---1745866.01-302471981.38304217847.39454145.75304671993.14总额

（二）所有者投

-13126684.7328325731.86----15199047.13-4983940.82-20182987.95入和减少资本

1．所有者投入

--36933868.85----36933868.85401425.36-36532443.49的普通股

2．其他权益工

具持有者投入---------资本

3．股份支付计

-14228102.20----14228102.20-14228102.20入所有者权益

110/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

的金额

4．其他--1101417.47-8608136.99---7506719.52-5385366.182121353.34

（三）利润分配------232626769.50-232626769.50--232626769.50

1．提取盈余公

---------积

2．提取一般风

---------险准备3．对所有者（或------232626769.50-232626769.50--232626769.50

股东）的分配

4．其他---------

（四）所有者权

--18716191.19-18716191.19------益内部结转

1．资本公积转增资本（或股---------本）

2．盈余公积转增资本（或股---------本）

3．盈余公积弥

---------补亏损

4．设定受益计

划变动额结转---------留存收益

5．其他综合收

益结转留存收---------益

6．其他--18716191.19-18716191.19------

（五）专项储备---------

1．本期提取---------

2．本期使用---------

（六）其他---------

四、本期期末余

79280855.001707661785.48113011953.5332499360.87266191150.021911019965.653883641163.49-220860.603883420302.89

额

公司负责人：高飞主管会计工作负责人：傅燕萍会计机构负责人：傅燕萍母公司所有者权益变动表

2025年1—12月

单位：元币种：人民币

2025年度

其他权益工具其他

项目实收资本(或股永

优先资本公积减：库存股综合专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计本)续其他股收益债

一、上年年末余79280855.001708135235.68113011953.53266191150.021625234172.103565829459.27

111/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

额

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余

79280855.001708135235.68113011953.53266191150.021625234172.103565829459.27

额

三、本期增减变动金额（减少以-27090674.80-65605212.7671827942.18110342480.14“－”号填列）

（一）综合收益

266937667.18266937667.18

总额

（二）所有者投

18510834.19-20003703.7738514537.96

入和减少资本

1．所有者投入的

普通股

2．其他权益工具

持有者投入资本

3．股份支付计入

所有者权益的金18510834.1918510834.19额

4．其他-20003703.7720003703.77

（三）利润分配-195109725.00-195109725.00

1．提取盈余公积2．对所有者（或-195109725.00-195109725.00

股东）的分配

3．其他

（四）所有者权

-45601508.99-45601508.99益内部结转

1．资本公积转增资本（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补

亏损

4．设定受益计划

变动额结转留存收益

5．其他综合收益

结转留存收益

6．其他-45601508.99-45601508.99

（五）专项储备

1．本期提取

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2．本期使用

（六）其他

四、本期期末余

79280855.001681044560.8847406740.77266191150.021697062114.283676171939.41

额

2024年度

其他权益工具

项目实收资本(或股其他综合专项储

优先永续其资本公积减：库存股盈余公积未分配利润所有者权益合计本)收益备股债他

一、上年年末余额79280855.001712660108.32103402412.86266191150.021543614030.103498343730.58

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额79280855.001712660108.32103402412.86266191150.021543614030.103498343730.58三、本期增减变动金额（减少以-4524872.649609540.6781620142.0067485728.69“－”号填列）

（一）综合收益总额--314246911.50314246911.50

（二）所有者投入和减少资本14191318.5528325731.86--14134413.31

1．所有者投入的普通股-36933868.85-36933868.85

2．其他权益工具持有者投入资本---

3．股份支付计入所有者权益的金额14228102.20-14228102.20

4．其他-36783.65-8608136.99-8571353.34

（三）利润分配-232626769.50-232626769.50

1．提取盈余公积

2．对所有者（或股东）的分配

3．其他-232626769.50-232626769.50

（四）所有者权益内部结转-18716191.19-18716191.19

1．资本公积转增资本（或股本）--

2．盈余公积转增资本（或股本）--

3．盈余公积弥补亏损--

4．设定受益计划变动额结转留存收

--益

5．其他综合收益结转留存收益--

6．其他-18716191.19-18716191.19

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他

四、本期期末余额79280855.001708135235.68113011953.53266191150.021625234172.103565829459.27

公司负责人：高飞主管会计工作负责人：傅燕萍会计机构负责人：傅燕萍

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三、公司基本情况

1、公司概况

√适用□不适用

杭州奥泰生物技术股份有限公司（以下简称“本公司”或“公司”）是在原杭州奥泰生物技

术有限公司基础上整体变更设立的股份有限公司，设立时注册资本为3899万元，股本总额为3899万股（每股人民币1元）。公司于2009年4月17日经杭州市工商行政管理局核准登记，

现统一社会信用代码：91330101685842840Y。本公司总部位于浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房。

根据本公司2020年第一次临时股东会决议，并经中国证券监督管理委员会证监许可〔2021〕

495 号文核准，本公司首次向社会公众发行人民币普通股（A 股）13500000 股。公司实际发行

13500000股，每股面值人民币1元，每股发行价为人民币133.67元，经上海证券交易所“自律监管决定书（[2021]122号）”批准，本公司股票在上海证券交易所科创板上市交易，证券简称为“奥泰生物”，证券代码为“688606”，于2021年3月25日在上海证券交易所上市。发行后，本公司注册资本增至人民币53904145.00元。

根据2023年修改后章程的规定，公司申请新增的注册资本为人民币25376710.00元，公司以总股本53904145股为基数，扣除回购专用证券账户中股份数1036000股，按每10股转增

4.8股的比例，以资本公积向全体股东转增股份总额25376710.00股，每股面值1元，合计增

加股本25376710.00元。本次转增后公司注册资本变更为79280855.00元。

本公司及其子公司主要经营活动为体外诊断试剂的研发、生产和销售，主要产品为快速诊断试剂；非医疗用生物原料生产及销售。

本公司实际控制人为高飞、赵华芳。

本财务报表及财务报表附注已经本公司第三届董事会第二十次会议于2026年4月17日批准报出。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础

本财务报表以持续经营为基础列报。

2、持续经营

√适用□不适用

本报告自报告期末起12个月以内具备持续经营能力，不存在影响持续经营能力的重大事项。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示：

□适用√不适用

1、遵循企业会计准则的声明

本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。

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2、会计期间

本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3、营业周期

√适用□不适用本公司营业周期为12个月。

4、记账本位币

本公司及境内子公司以人民币为记账本位币。本公司之境外子公司根据其经营所处的主要经济环境中的货币确定美元、英镑为其记账本位币。本公司编制本财务报表时所采用的货币为人民币。

5、重要性标准确定方法和选择依据

√适用□不适用项目重要性标准

单项计提金额占各类应收款项总额的5%以上且金额大重要的单项计提坏账准备的应收款项于200万元

单项核销金额占各类应收款项坏账准备总额的5%以上本期重要的应收款项核销且金额大于200万元

重要的在建工程工程金额占资产总额5%以上且金额大于1亿元

子公司净资产占集团净资产5%以上，或单个子公司少重要的非全资子公司数股东权益占集团净资产的1%以上且金额大于2000万元单项投资活动占收到或支付投资活动相关的现金流入重要的投资活动项目

或流出总额的50%以上且金额大于1亿元

6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用□不适用

（1）同一控制下的企业合并

对于同一控制下的企业合并，合并方在合并中取得的被合并方的资产、负债，按合并日被合并方在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量。合并对价的账面价值与合并中取得的净资产账面价值的差额调整资本公积，资本公积不足冲减的，调整留存收益。

通过多次交易分步实现同一控制下的企业合并

合并方在合并中取得的被合并方的资产、负债，按合并日在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量；合并前持有投资的账面价值加上合并日新支付对价的账面价值之和，与合并中取得的净资产账面价值的差额，调整资本公积，资本公积不足冲减的，调整留存收益。合并方在取得被合并方控制权之前持有的长期股权投资，在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一方最终控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益和其他所有者权益变动，应分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。

（2）非同一控制下的企业合并

115/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

对于非同一控制下的企业合并，合并成本为购买日为取得对被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值。在购买日，取得的被购买方的资产、负债及或有负债按公允价值确认。

对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉，按成本扣除累计减值准备进行后续计量；对合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允

价值份额的差额，经复核后计入当期损益。

通过多次交易分步实现非同一控制下的企业合并合并成本为购买日支付的对价与购买日之前已经持有的被购买方的股权在购买日的公允价值之和。对于购买日之前已经持有的被购买方的股权，按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其账面价值之间的差额计入当期投资收益；购买日之前已经持有的被购买方的股权涉及其他综合收益、其他所有者权益变动转为购买日当期收益，由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益以及原指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的非交易性权益工具投资相关的其他综合收益除外。

（3）企业合并中有关交易费用的处理

为进行企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他相关管理费用，于发生时计入当期损益。作为合并对价发行的权益性证券或债务性证券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用□不适用

（1）控制的判断标准

合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定。控制，是指本公司拥有对被投资单位的权力，通过参与被投资单位的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资单位的权力影响其回报金额。当相关事实和情况的变化导致对控制定义所涉及的相关要素发生变化时，本公司将进行重新评估。

在判断是否将结构化主体纳入合并范围时，本公司综合所有事实和情况，包括评估结构化主体设立目的和设计、识别可变回报的类型、通过参与其相关活动是否承担了部分或全部的回报可变性等的基础上评估是否控制该结构化主体。

（2）合并财务报表的编制方法

合并财务报表以本公司和子公司的财务报表为基础，根据其他有关资料，由本公司编制。在编制合并财务报表时，本公司和子公司的会计政策和会计期间要求保持一致，公司间的重大交易和往来余额予以抵销。

在报告期内因同一控制下企业合并增加的子公司以及业务，视同该子公司以及业务自同受最终控制方控制之日起纳入本公司的合并范围，将其自同受最终控制方控制之日起的经营成果、现金流量分别纳入合并利润表、合并现金流量表中。

在报告期内因非同一控制下企业合并增加的子公司以及业务，将该子公司以及业务自购买日至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表，将其现金流量纳入合并现金流量表。

子公司的股东权益中不属于本公司所拥有的部分，作为少数股东权益在合并资产负债表中股东权益项下单独列示；子公司当期净损益中属于少数股东权益的份额，在合并利润表中净利润项

116/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

目下以“少数股东损益”项目列示。少数股东分担的子公司的亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有的份额，其余额仍冲减少数股东权益。

（3）购买子公司少数股东股权因购买少数股权新取得的长期股权投资成本与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日

或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，以及在不丧失控制权的情况下因部分处置对子公司的股权投资而取得的处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始

持续计算的净资产份额之间的差额，均调整合并资产负债表中的资本公积，资本公积不足冲减的，调整留存收益。

（4）丧失子公司控制权的处理

因处置部分股权投资或其他原因丧失了对原有子公司控制权的，剩余股权按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量；处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日开始持续计算的净资产账面价值的份额与商誉之和，形成的差额计入丧失控制权当期的投资收益。

与原有子公司的股权投资相关的其他综合收益在丧失控制权时采用与原有子公司直接处置相

关资产或负债相同的基础进行会计处理，与原有子公司相关的涉及权益法核算下的其他所有者权益变动在丧失控制权时转入当期损益。

8、合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用√不适用

9、现金及现金等价物的确定标准

现金等价物是指企业持有的期限短（一般指从购买日起三个月内到期）、流动性强、易于转

换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

10、外币业务和外币报表折算

√适用□不适用

（1）外币业务

本公司发生外币业务，采用按照系统合理的方法确定的、与交易发生日即期汇率近似的汇率折算为记账本位币金额。

资产负债表日，对外币货币性项目，采用资产负债表日即期汇率折算。因资产负债表日即期汇率与初始确认时或者前一资产负债表日即期汇率不同而产生的汇兑差额，计入当期损益；对以历史成本计量的外币非货币性项目，仍采用交易发生日的即期汇率折算；对以公允价值计量的外币非货币性项目，采用公允价值确定日的即期汇率折算，折算后的记账本位币金额与原记账本位币金额的差额，根据非货币性项目的性质计入当期损益或其他综合收益。

（2）外币财务报表的折算

资产负债表日，对境外子公司外币财务报表进行折算时，资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算，股东权益项目除“未分配利润”外，其他项目采用发生日的即期汇率折算。

利润表中的收入和费用项目，采用按照系统合理的方法确定的、与交易发生日即期汇率近似的汇率折算。

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现金流量表所有项目均按照系统合理的方法确定的、与现金流量发生日即期汇率近似的汇率折算。汇率变动对现金的影响额作为调节项目，在现金流量表中单独列示“汇率变动对现金及现金等价物的影响”项目反映。

由于财务报表折算而产生的差额，在资产负债表股东权益项目下的“其他综合收益”项目反映。

处置境外经营并丧失控制权时，将资产负债表中股东权益项目下列示的、与该境外经营相关的外币报表折算差额，全部或按处置该境外经营的比例转入处置当期损益。

11、金融工具

√适用□不适用

金融工具是指形成一方的金融资产，并形成其他方的金融负债或权益工具的合同。

（1）金融工具的确认和终止确认本公司于成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。

金融资产满足下列条件之一的，终止确认：

*收取该金融资产现金流量的合同权利终止；

*该金融资产已转移，且符合下述金融资产转移的终止确认条件。

金融负债的现时义务全部或部分已经解除的，终止确认该金融负债或其一部分。本公司（债务人）与债权人之间签订协议，以承担新金融负债方式替换现存金融负债，且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的，终止确认现存金融负债，并同时确认新金融负债。

以常规方式买卖金融资产，按交易日进行会计确认和终止确认。

（2）金融资产分类和计量

本公司在初始确认时根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，将金融资产分为以下三类：以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的

金融资产、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

金融资产在初始确认时以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，相关交易费用直接计入当期损益；对于其他类别的金融资产，相关交易费用计入初始确认金额。因销售产品或提供劳务而产生的、未包含或不考虑重大融资成分的应收款项，本公司按照预期有权收取的对价金额作为初始确认金额。

以摊余成本计量的金融资产

本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，分类为以摊余成本计量的金融资产：

本公司管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标；

该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

初始确认后，对于该类金融资产采用实际利率法以摊余成本计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分的金融资产所产生的利得或损失，在终止确认、按照实际利率法摊销或确认减值时，计入当期损益。

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产

118/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产：

本公司管理该金融资产的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售该金融资产为目标；

该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

初始确认后，对于该类金融资产以公允价值进行后续计量。采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得及汇兑损益计入当期损益，其他利得或损失计入其他综合收益。终止确认时，将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入当期损益。

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

除上述以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产外，本公司将其余所有的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。在初始确认时，为消除或显著减少会计错配，本公司将部分本应以摊余成本计量或以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

初始确认后，对于该类金融资产以公允价值进行后续计量，产生的利得或损失（包括利息和股利收入）计入当期损益，除非该金融资产属于套期关系的一部分。

但是，对于非交易性权益工具投资，本公司在初始确认时将其不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。该指定在单项投资的基础上作出，且相关投资从发行方的角度符合权益工具的定义。

初始确认后，对于该类金融资产以公允价值进行后续计量。满足条件的股利收入计入损益，其他利得或损失及公允价值变动计入其他综合收益。终止确认时，将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入留存收益。

管理金融资产的业务模式，是指本公司如何管理金融资产以产生现金流量。业务模式决定本公司所管理金融资产现金流量的来源是收取合同现金流量、出售金融资产还是两者兼有。本公司以客观事实为依据、以关键管理人员决定的对金融资产进行管理的特定业务目标为基础，确定管理金融资产的业务模式。

本公司对金融资产的合同现金流量特征进行评估，以确定相关金融资产在特定日期产生的合同现金流量是否仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。其中，本金是指金融资产在初始确认时的公允价值；利息包括对货币时间价值、与特定时期未偿付本金金额相关的信用风

险、以及其他基本借贷风险、成本和利润的对价。此外，本公司对可能导致金融资产合同现金流量的时间分布或金额发生变更的合同条款进行评估，以确定其是否满足上述合同现金流量特征的要求。

仅在本公司改变管理金融资产的业务模式时，所有受影响的相关金融资产在业务模式发生变更后的首个报告期间的第一天进行重分类，否则金融资产在初始确认后不得进行重分类。

（3）金融负债分类和计量

本公司的金融负债于初始确认时分类为：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债、

以摊余成本计量的金融负债。对于未划分为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的，相关交易费用计入其初始确认金额。

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，包括交易性金融负债和初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。对于此类金融负债，按照公允价值进行后

119/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告续计量，公允价值变动形成的利得或损失以及与该等金融负债相关的股利和利息支出计入当期损益。

以摊余成本计量的金融负债

其他金融负债采用实际利率法，按摊余成本进行后续计量，终止确认或摊销产生的利得或损失计入当期损益。

金融负债与权益工具的区分

金融负债，是指符合下列条件之一的负债：

*向其他方交付现金或其他金融资产的合同义务。

*在潜在不利条件下，与其他方交换金融资产或金融负债的合同义务。

*将来须用或可用企业自身权益工具进行结算的非衍生工具合同，且企业根据该合同将交付可变数量的自身权益工具。

*将来须用或可用企业自身权益工具进行结算的衍生工具合同，但以固定数量的自身权益工具交换固定金额的现金或其他金融资产的衍生工具合同除外。

权益工具，是指能证明拥有某个企业在扣除所有负债后的资产中剩余权益的合同。

如果本公司不能无条件地避免以交付现金或其他金融资产来履行一项合同义务，则该合同义务符合金融负债的定义。

如果一项金融工具须用或可用本公司自身权益工具进行结算，需要考虑用于结算该工具的本公司自身权益工具，是作为现金或其他金融资产的替代品，还是为了使该工具持有方享有在发行方扣除所有负债后的资产中的剩余权益。如果是前者，该工具是本公司的金融负债；如果是后者，该工具是本公司的权益工具。

（4）衍生金融工具及嵌入衍生工具

本公司衍生金融工具包括银行理财产品、外汇期权合同等。初始以衍生交易合同签订当日的公允价值进行计量，并以其公允价值进行后续计量。公允价值为正数的衍生金融工具确认为一项资产，公允价值为负数的确认为一项负债。因公允价值变动而产生的任何不符合套期会计规定的利得或损失，直接计入当期损益。

对包含嵌入衍生工具的混合工具，如主合同为金融资产的，混合工具作为一个整体适用金融资产分类的相关规定。如主合同并非金融资产，且该混合工具不是以公允价值计量且其变动计入当期损益进行会计处理，嵌入衍生工具与该主合同在经济特征及风险方面不存在紧密关系，且与嵌入衍生工具条件相同，单独存在的工具符合衍生工具定义的，嵌入衍生工具从混合工具中分拆，作为单独的衍生金融工具处理。如果无法在取得时或后续的资产负债表日对嵌入衍生工具进行单独计量，则将混合工具整体指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产或金融负债。

（5）金融工具的公允价值

公允价值是指市场参与者在计量日发生的有序交易中，出售一项资产所能收到或者转移一项负债所需支付的价格。

本公司以公允价值计量相关资产或负债，假定出售资产或者转移负债的有序交易在相关资产或负债的主要市场进行；不存在主要市场的，本公司假定该交易在相关资产或负债的最有利市场进行。主要市场（或最有利市场）是本公司在计量日能够进入的交易市场。本公司采用市场参与者在对该资产或负债定价时为实现其经济利益最大化所使用的假设。

120/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

存在活跃市场的金融资产或金融负债，本公司采用活跃市场中的报价确定其公允价值。金融工具不存在活跃市场的，本公司采用估值技术确定其公允价值。

以公允价值计量非金融资产的，考虑市场参与者将该资产用于最佳用途产生经济利益的能力，或者将该资产出售给能够用于最佳用途的其他市场参与者产生经济利益的能力。

本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术，优先使用相关可观察输入值，只有在可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下，才使用不可观察输入值。

在财务报表中以公允价值计量或披露的资产和负债，根据对公允价值计量整体而言具有重要意义的最低层次输入值，确定所属的公允价值层次：第一层次输入值，是在计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价；第二层次输入值，是除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值；第三层次输入值，是相关资产或负债的不可观察输入值。

每个资产负债表日，本公司对在财务报表中确认的持续以公允价值计量的资产和负债进行重新评估，以确定是否在公允价值计量层次之间发生转换。

（6）金融资产减值

本公司以预期信用损失为基础，对下列项目进行减值会计处理并确认损失准备：

以摊余成本计量的金融资产；

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的应收款项和债务工具投资；

《企业会计准则第14号——收入》定义的合同资产；

租赁应收款；

财务担保合同（以公允价值计量且其变动计入当期损益、金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的除外）。

预期信用损失的计量

预期信用损失，是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失，是指本公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流

量之间的差额，即全部现金短缺的现值。

本公司考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息，以发生违约的风险为权重，计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额，确认预期信用损失。

本公司对于处于不同阶段的金融工具的预期信用损失分别进行计量。金融工具自初始确认后信用风险未显著增加的，处于第一阶段，本公司按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备；

金融工具自初始确认后信用风险已显著增加但尚未发生信用减值的，处于第二阶段，本公司按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备；金融工具自初始确认后已经发生信用减值的，

处于第三阶段，本公司按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备。

对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具，本公司假设其信用风险自初始确认后并未显著增加，按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备。

整个存续期预期信用损失，是指因金融工具整个预计存续期内所有可能发生的违约事件而导致的预期信用损失。未来12个月内预期信用损失，是指因资产负债表日后12个月内（若金融工具的预计存续期少于12个月，则为预计存续期）可能发生的金融工具违约事件而导致的预期信用损失，是整个存续期预期信用损失的一部分。

121/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告在计量预期信用损失时，本公司需考虑的最长期限为企业面临信用风险的最长合同期限（包括考虑续约选择权）。

本公司对于处于第一阶段和第二阶段、以及较低信用风险的金融工具，按照其未扣除减值准备的账面余额和实际利率计算利息收入。对于处于第三阶段的金融工具，按照其账面余额减已计提减值准备后的摊余成本和实际利率计算利息收入。

对于应收账款、其他应收款等应收款项，若某一客户信用风险特征与组合中其他客户显著不同，或该客户信用风险特征发生显著变化，本公司对该应收款项单项计提坏账准备。除单项计提坏账准备的应收款项之外，本公司依据信用风险特征对应收款项划分组合，在组合基础上计算坏账准备。

应收票据和应收账款

对于应收票据、应收账款，无论是否存在重大融资成分，本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

当单项金融资产无法以合理成本评估预期信用损失的信息时，本公司依据信用风险特征对应收票据和应收账款划分组合，在组合基础上计算预期信用损失，确定组合的依据如下：

A、应收票据

应收票据组合1：银行承兑汇票

应收票据组合2：商业承兑汇票

B、应收账款

应收账款组合1：国外客户

应收账款组合2：国内客户

应收账款组合3：合并范围内关联方

对于划分为组合的应收票据，本公司参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失。

对于划分为组合的应收账款，本公司参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，编制应收账款账龄与整个存续期预期信用损失率对照表，计算预期信用损失。应收账款的账龄自确认之日起计算。

其他应收款

本公司依据信用风险特征将其他应收款划分为若干组合，在组合基础上计算预期信用损失，确定组合的依据如下：

其他应收款组合1：合并范围内关联方

其他应收款组合2：应收其他款项

对划分为组合的其他应收款，本公司通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失。对于按账龄划分组合的其他应收款，账龄自确认之日起计算。债权投资、其他债权投资

对于债权投资和其他债权投资，本公司按照投资的性质，根据交易对手和风险敞口的各种类型，通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失。

信用风险显著增加的评估

122/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

本公司通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的相对变化，以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。

在确定信用风险自初始确认后是否显著增加时，本公司考虑无须付出不必要的额外成本或努力即可获得的合理且有依据的信息，包括前瞻性信息。本公司考虑的信息包括：

债务人未能按合同到期日支付本金和利息的情况；

已发生的或预期的金融工具的外部或内部信用评级（如有）的严重恶化；

已发生的或预期的债务人经营成果的严重恶化；

现存的或预期的技术、市场、经济或法律环境变化，并将对债务人对本公司的还款能力产生重大不利影响。

根据金融工具的性质，本公司以单项金融工具或金融工具组合为基础评估信用风险是否显著增加。以金融工具组合为基础进行评估时，本公司可基于共同信用风险特征对金融工具进行分类，例如逾期信息和信用风险评级。

如果债务人还款能力严重恶化，本公司确定金融工具的信用风险已经显著增加。

已发生信用减值的金融资产本公司在资产负债表日评估以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资是否已发生信用减值。当对金融资产预期未来现金流量具有不利影响的一项或多项事件发生时，该金融资产成为已发生信用减值的金融资产。金融资产已发生信用减值的证据包括下列可观察信息：

发行方或债务人发生重大财务困难；

债务人违反合同，如偿付利息或本金违约或逾期等；

本公司出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑，给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步；

债务人很可能破产或进行其他财务重组；

发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失。

预期信用损失准备的列报

为反映金融工具的信用风险自初始确认后的变化，本公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失，由此形成的损失准备的增加或转回金额，应当作为减值损失或利得计入当期损益。对于以摊余成本计量的金融资产，损失准备抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值；对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资，本公司在其他综合收益中确认其损失准备，不抵减该金融资产的账面价值。

核销

如果本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回，则直接减记该金融资产的账面余额。这种减记构成相关金融资产的终止确认。这种情况通常发生在本公司确定债务人没有资产或收入来源可产生足够的现金流量以偿还将被减记的金额。但是，按照本公司收回到期款项的程序，被减记的金融资产仍可能受到执行活动的影响。

已减记的金融资产以后又收回的，作为减值损失的转回计入收回当期的损益。

（7）金融资产转移

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金融资产转移，是指将金融资产让与或交付给该金融资产发行方以外的另一方（转入方）。

本公司已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方的，终止确认该金融资产；保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，不终止确认该金融资产。

本公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，分别下列情况处理：放弃了对该金融资产控制的，终止确认该金融资产并确认产生的资产和负债；未放弃对该金融资产控制的，按照其继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产，并相应确认有关负债。

（8）金融资产和金融负债的抵销

当本公司具有抵销已确认金融资产和金融负债的法定权利，且目前可执行该种法定权利，同时本公司计划以净额结算或同时变现该金融资产和清偿该金融负债时，金融资产和金融负债以相互抵销后的金额在资产负债表内列示。除此以外，金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示，不予相互抵销。

12、应收票据

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

对于应收票据，无论是否存在重大融资成分，本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

当单项金融资产无法以合理成本评估预期信用损失的信息时，本公司依据信用风险特征对应收票据和应收账款划分组合，在组合基础上计算预期信用损失，确定组合的依据如下：

应收票据组合1：银行承兑汇票

应收票据组合2：商业承兑汇票

对于划分为组合的应收票据，本公司参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，编制应收票据账龄/逾期天数与整个存续期预期信用损失率对照表，计算预期信用损失。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用√不适用按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

□适用√不适用

13、应收账款

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

对于应收账款，无论是否存在重大融资成分，本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

当单项金融资产无法以合理成本评估预期信用损失的信息时，本公司依据信用风险特征对应收票据和应收账款划分组合，在组合基础上计算预期信用损失，确定组合的依据如下：

124/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

应收账款组合1：国外客户

应收账款组合2：国内客户

应收账款组合3：合并范围内关联方

对于划分为组合的应收账款，本公司参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，编制应收账款账龄/逾期天数与整个存续期预期信用损失率对照表，计算预期信用损失。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用√不适用按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

□适用√不适用

14、应收款项融资

□适用√不适用

15、其他应收款

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

本公司依据信用风险特征将其他应收款划分为若干组合，在组合基础上计算预期信用损失，确定组合的依据如下：

其他应收款组合1：合并范围内关联方

其他应收款组合2：应收其他款项

对划分为组合的其他应收款，本公司通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用√不适用按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

□适用√不适用

16、存货

√适用□不适用

存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法

√适用□不适用

（1）存货的分类

本公司存货分为原材料、半成品、库存商品、发出商品、委托加工物资、低值易耗品等。

（2）发出存货的计价方法

本公司存货取得时按实际成本计价。原材料、库存商品等发出时采用加权平均法计价。

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（3）存货的盘存制度本公司存货盘存制度采用永续盘存制。

（4）低值易耗品和包装物的摊销方法本公司低值易耗品领用时采用一次转销法摊销。

存货跌价准备的确认标准和计提方法

√适用□不适用

资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量。当其可变现净值低于成本时，计提存货跌价准备。

可变现净值是按存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相

关税费后的金额。在确定存货的可变现净值时，以取得的确凿证据为基础，同时考虑持有存货的目的以及资产负债表日后事项的影响。

本公司通常按照单个存货项目计提存货跌价准备。对于数量繁多、单价较低的存货，按照存货类别计提存货跌价准备。

资产负债表日，以前减记存货价值的影响因素已经消失的，存货跌价准备在原已计提的金额内转回。

按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据

□适用√不适用基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据

□适用√不适用

17、合同资产

□适用√不适用

18、持有待售的非流动资产或处置组

□适用√不适用划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

□适用√不适用终止经营的认定标准和列报方法

□适用√不适用

19、长期股权投资

√适用□不适用

长期股权投资包括对子公司、合营企业和联营企业的权益性投资。本公司能够对被投资单位施加重大影响的，为本公司的联营企业。

（1）初始投资成本确定

126/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

形成企业合并的长期股权投资：同一控制下企业合并取得的长期股权投资，在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值份额作为投资成本；非同一控制

下企业合并取得的长期股权投资，按照合并成本作为长期股权投资的投资成本。

对于其他方式取得的长期股权投资：支付现金取得的长期股权投资，按照实际支付的购买价款作为初始投资成本；发行权益性证券取得的长期股权投资，以发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。

（2）后续计量及损益确认方法

对子公司的投资，采用成本法核算，除非投资符合持有待售的条件；对联营企业和合营企业的投资，采用权益法核算。

采用成本法核算的长期股权投资，除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外，被投资单位宣告分派的现金股利或利润，确认为投资收益计入当期损益。

采用权益法核算的长期股权投资，初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的，不调整长期股权投资的投资成本；初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的，对长期股权投资的账面价值进行调整，差额计入投资当期的损益。

采用权益法核算时，按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额，分别确认投资收益和其他综合收益，同时调整长期股权投资的账面价值；按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分，相应减少长期股权投资的账面价值；被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动，调整长期股权投资的账面价值并计入资本公积（其他资本公积）。在确认应享有被投资单位净损益的份额时，以取得投资时被投资单位各项可辨认资产等的公允价值为基础，并按照本公司的会计政策及会计期间，对被投资单位的净利润进行调整后确认。

因追加投资等原因能够对被投资单位施加重大影响或实施共同控制但不构成控制的，在转换日，按照原股权的公允价值加上新增投资成本之和，作为改按权益法核算的初始投资成本。原股权分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的非交易性权益工具投资的，与其相关的原计入其他综合收益的累计公允价值变动在改按权益法核算时转入留存收益。

因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的，处置后的剩余股权在丧失共同控制或重大影响之日改按《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》进行会计处理，公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益，在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理；原股权投资相关的其他所有者权益变动转入当期损益。

因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位的控制的，处置后的剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，改按权益法核算，并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整；处置后的剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，改按《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》的有关规定进行会计处理，其在丧失控制之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。

因其他投资方增资而导致本公司持股比例下降、从而丧失控制权但能对被投资单位实施共同

控制或施加重大影响的，按照新的持股比例确认本公司应享有的被投资单位因增资扩股而增加净资产的份额，与应结转持股比例下降部分所对应的长期股权投资原账面价值之间的差额计入当期损益；然后，按照新的持股比例视同自取得投资时即采用权益法核算进行调整。

127/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

本公司与联营企业及合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照持股比例计算归属于本公

司的部分，在抵销基础上确认投资损益。但本公司与被投资单位发生的未实现内部交易损失，属于所转让资产减值损失的，不予以抵销。

（3）确定对被投资单位具有共同控制、重大影响的依据

共同控制，是指按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。在判断是否存在共同控制时，首先判断是否由所有参与方或参与方组合集体控制该安排，其次再判断该安排相关活动的决策是否必须经过这些集体控制该安排的参与方一致同意。如果所有参与方或一组参与方必须一致行动才能决定某项安排的相关活动，则认为所有参与方或一组参与方集体控制该安排；如果存在两个或两个以上的参与方组合能够集体控制某项安排的，不构成共同控制。判断是否存在共同控制时，不考虑享有的保护性权利。

重大影响，是指投资方对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。在确定能否对被投资单位施加重大影响时，考虑投资方直接或间接持有被投资单位的表决权股份以及投资方及其他方持有的当期可执行潜在表决权

在假定转换为对被投资方单位的股权后产生的影响，包括被投资单位发行的当期可转换的认股权证、股份期权及可转换公司债券等的影响。

当本公司直接或通过子公司间接拥有被投资单位20%（含20%）以上但低于50%的表决权股份时，一般认为对被投资单位具有重大影响，除非有明确证据表明该种情况下不能参与被投资单位的生产经营决策，不形成重大影响；本公司拥有被投资单位20%（不含）以下的表决权股份时，一般不认为对被投资单位具有重大影响，除非有明确证据表明该种情况下能够参与被投资单位的生产经营决策，形成重大影响。

（4）持有待售的权益性投资

对于未划分为持有待售资产的剩余权益性投资，采用权益法进行会计处理。

已划分为持有待售的对联营企业或合营企业的权益性投资，不再符合持有待售资产分类条件的，从被分类为持有待售资产之日起采用权益法进行追溯调整。

（5）减值测试方法及减值准备计提方法

对子公司、联营企业及合营企业的投资，计提资产减值的方法见“27、长期资产减值”。

20、投资性房地产

(1).如果采用成本计量模式的：

折旧或摊销方法

投资性房地产是指为赚取租金或资本增值，或两者兼有而持有的房地产。本公司投资性房地产包括已出租的土地使用权、持有并准备增值后转让的土地使用权、已出租的建筑物。

本公司投资性房地产按照取得时的成本进行初始计量，并按照固定资产或无形资产的有关规定，按期计提折旧或摊销。

采用成本模式进行后续计量的投资性房地产，计提资产减值方法见“27、长期资产减值”。

投资性房地产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的差额计入当期损益。

128/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

21、固定资产

(1).确认条件

√适用□不适用

本公司固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的，使用寿命超过一个会计年度的有形资产。

与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业，并且该固定资产的成本能够可靠地计量时，固定资产才能予以确认。

本公司固定资产按照取得时的实际成本进行初始计量。

与固定资产有关的后续支出，在与其有关的经济利益很可能流入本公司且其成本能够可靠计量时，计入固定资产成本；不符合固定资产资本化后续支出条件的固定资产日常修理费用，在发生时按照受益对象计入当期损益或计入相关资产的成本。对于被替换的部分，终止确认其账面价值。

(2).折旧方法

√适用□不适用

类别折旧方法折旧年限（年）残值率年折旧率

房屋及建筑物年限平均法40.005.002.38

机器设备年限平均法5.005.0019.00

运输设备年限平均法3.005.0031.67

办公设备及其他年限平均法5.005.0019.00

本公司采用年限平均法计提折旧。固定资产自达到预定可使用状态时开始计提折旧，终止确认时或划分为持有待售非流动资产时停止计提折旧。在不考虑减值准备的情况下，按固定资产类别、预计使用寿命和预计残值。其中，已计提减值准备的固定资产，还应扣除已计提的固定资产减值准备累计金额计算确定折旧率。

固定资产的减值测试方法、计提资产减值的方法见“27、长期资产减值”。

每年年度终了，本公司对固定资产的使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核。使用寿命预计数与原先估计数有差异的，调整固定资产使用寿命；预计净残值预计数与原先估计数有差异的，调整预计净残值。

当固定资产被处置、或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时，终止确认该固定资产。

固定资产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。

22、在建工程

√适用□不适用

本公司在建工程成本按实际工程支出确定，包括在建期间发生的各项必要工程支出、工程达到预定可使用状态前的应予资本化的借款费用以及其他相关费用等。

在建工程在达到预定可使用状态时转入固定资产。

在建工程计提资产减值方法见“27、长期资产减值”。

23、借款费用

□适用√不适用

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24、生物资产

□适用√不适用

25、油气资产

□适用√不适用

26、无形资产

(1).使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用□不适用本公司无形资产包括土地使用权等。

无形资产按照成本进行初始计量，并于取得无形资产时分析判断其使用寿命。使用寿命为有限的，自无形资产可供使用时起，采用能反映与该资产有关的经济利益的预期实现方式的摊销方法，在预计使用年限内摊销；无法可靠确定预期实现方式的，采用直线法摊销；使用寿命不确定的无形资产，不作摊销。

使用寿命有限的无形资产摊销方法如下：

类别使用寿命摊销方法备注

土地使用权43.75年，50年直线法-本公司于每年年度终了，对使用寿命有限的无形资产的使用寿命及摊销方法进行复核，与以前估计不同的，调整原先估计数，并按会计估计变更处理。

资产负债表日预计某项无形资产已经不能给企业带来未来经济利益的，将该项无形资产的账面价值全部转入当期损益。

无形资产计提资产减值方法见“27、长期资产减值”。

(2).研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用□不适用

本公司研发支出为公司研发活动直接相关的支出，包括职工薪酬、股权激励费用、产品测试费、折旧及待摊费用、材料费用及其他等。其中研发人员的工资按照项目工时分摊计入研发支出。

研发活动与其他生产经营活动共用设备、产线、场地按照工时占比、面积占比分配计入研发支出。

本公司将内部研究开发项目的支出，区分为研究阶段支出和开发阶段支出。

研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。

开发阶段的支出，同时满足下列条件的，才能予以资本化，即：完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；具有完成该无形资产并使用或出售的意图；无形资产产生经济

利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。不满足上述条件的开发支出计入当期损益。

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本公司研究开发项目在满足上述条件，通过技术可行性及经济可行性研究，形成项目立项后，进入开发阶段。

已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出，自该项目达到预定用途之日转为无形资产。

27、长期资产减值

√适用□不适用

对子公司长期股权投资、采用成本模式进行后续计量的投资性房地产、固定资产、在建工程、

使用权资产、无形资产、商誉等（存货、递延所得税资产、金融资产除外）的资产减值，按以下方法确定：

于资产负债表日判断资产是否存在可能发生减值的迹象，存在减值迹象的，本公司将估计其可收回金额，进行减值测试。对因企业合并所形成的商誉、使用寿命不确定的无形资产和尚未达到预定用途的无形资产无论是否存在减值迹象，每年都进行减值测试。

可收回金额根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。本公司以单项资产为基础估计其可收回金额；难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组为基础确定资产组的可收回金额。资产组的认定，以资产组产生的主要现金流入是否独立于其他资产或者资产组的现金流入为依据。

当资产或资产组的可收回金额低于其账面价值时，本公司将其账面价值减记至可收回金额，减记的金额计入当期损益，同时计提相应的资产减值准备。

就商誉的减值测试而言，对于因企业合并形成的商誉的账面价值，自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组；难以分摊至相关的资产组的，将其分摊至相关的资产组组合。相关的资产组或资产组组合，是能够从企业合并的协同效应中受益的资产组或者资产组组合，且不大于本公司确定的报告分部。

减值测试时，如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的，首先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，计算可收回金额，确认相应的减值损失。然后对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，比较其账面价值与可收回金额，如可收回金额低于账面价值的，确认商誉的减值损失。

资产减值损失一经确认，在以后会计期间不再转回。

28、长期待摊费用

√适用□不适用

本公司发生的长期待摊费用按实际成本计价，并按预计受益期限平均摊销。对不能使以后会计期间受益的长期待摊费用项目，其摊余价值全部计入当期损益。

29、合同负债

√适用□不适用

本公司发生的长期待摊费用按实际成本计价，并按预计受益期限平均摊销。对不能使以后会计期间受益的长期待摊费用项目，其摊余价值全部计入当期损益。

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30、职工薪酬

(1).短期薪酬的会计处理方法

√适用□不适用

本公司在职工提供服务的会计期间，将实际发生的职工工资、奖金、按规定的基准和比例为职工缴纳的医疗保险费、工伤保险费和生育保险费等社会保险费和住房公积金，确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

(2).离职后福利的会计处理方法

√适用□不适用

离职后福利计划包括设定提存计划和设定受益计划。其中，设定提存计划，是指向独立的基金缴存固定费用后，企业不再承担进一步支付义务的离职后福利计划；设定受益计划，是指除设定提存计划以外的离职后福利计划。

设定提存计划

设定提存计划包括基本养老保险、失业保险等。

在职工提供服务的会计期间，根据设定提存计划计算的应缴存金额确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

设定受益计划

对于设定受益计划，在年度资产负债表日由独立精算师进行精算估值，以预期累积福利单位法确定提供福利的成本。本公司设定受益计划导致的职工薪酬成本包括下列组成部分：

*服务成本，包括当期服务成本、过去服务成本和结算利得或损失。其中，当期服务成本，是指职工当期提供服务所导致的设定受益计划义务现值的增加额；过去服务成本，是指设定受益计划修改所导致的与以前期间职工服务相关的设定受益计划义务现值的增加或减少。

*设定受益计划净负债或净资产的利息净额，包括计划资产的利息收益、设定受益计划义务的利息费用以及资产上限影响的利息。

*重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动。

除非其他会计准则要求或允许职工福利成本计入资产成本，本公司将上述第*和*项计入当期损益；第*项计入其他综合收益且不会在后续会计期间转回至损益，在原设定受益计划终止时在权益范围内将原计入其他综合收益的部分全部结转至未分配利润。

(3).辞退福利的会计处理方法

√适用□不适用

本公司向职工提供辞退福利的，在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益：本公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时；本公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

实行职工内部退休计划的，在正式退休日之前的经济补偿，属于辞退福利，自职工停止提供服务日至正常退休日期间，拟支付的内退职工工资和缴纳的社会保险费等一次性计入当期损益。

正式退休日期之后的经济补偿（如正常养老退休金），按照离职后福利处理。

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(4).其他长期职工福利的会计处理方法

√适用□不适用

本公司向职工提供的其他长期职工福利，符合设定提存计划条件的，按照上述关于设定提存计划的有关规定进行处理。符合设定受益计划的，按照上述关于设定受益计划的有关规定进行处理，但相关职工薪酬成本中“重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动”部分计入当期损益或相关资产成本。

31、预计负债

□适用√不适用

32、股份支付

√适用□不适用

（1）股份支付的种类本公司股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

（2）权益工具公允价值的确定方法

本公司对于授予的存在活跃市场的期权等权益工具，按照活跃市场中的报价确定其公允价值。

对于授予的不存在活跃市场的期权等权益工具，采用期权定价模型等确定其公允价值。选用的期权定价模型考虑以下因素：A、期权的行权价格；B、期权的有效期；C、标的股份的现行价格；D、

股价预计波动率；E、股份的预计股利；F、期权有效期内的无风险利率。

（3）确认可行权权益工具最佳估计的依据

等待期内每个资产负债表日，本公司根据最新取得的可行权职工人数变动等后续信息作出最佳估计，修正预计可行权的权益工具数量。在可行权日，最终预计可行权权益工具的数量应当与实际可行权数量一致。

（4）实施、修改、终止股份支付计划的相关会计处理

以权益结算的股份支付，按授予职工权益工具的公允价值计量。授予后立即可行权的，在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用，相应增加资本公积。在完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的，在等待期内的每个资产负债表日，以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础，按照权益工具授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用和资本公积。在可行权日之后不再对已确认的相关成本或费用和所有者权益总额进行调整。

以现金结算的股份支付，按照本公司承担的以股份或其他权益工具为基础计算确定的负债的公允价值计量。授予后立即可行权的，在授予日以本公司承担负债的公允价值计入相关成本或费用，相应增加负债。在完成等待期内的服务或达到规定业绩条件以后才可行权的以现金结算的股份支付，在等待期内的每个资产负债表日，以对可行权情况的最佳估计为基础，按照本公司承担负债的公允价值金额，将当期取得的服务计入成本或费用和相应的负债。在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日，对负债的公允价值重新计量，其变动计入当期损益。

本公司对股份支付计划进行修改时，若修改增加了所授予权益工具的公允价值，按照权益工具公允价值的增加相应地确认取得服务的增加；若修改增加了所授予权益工具的数量，则将增加的权益工具的公允价值相应地确认为取得服务的增加。权益工具公允价值的增加是指修改前后的权益工具在修改日的公允价值之间的差额。若修改减少了股份支付公允价值总额或采用了其他不

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利于职工的方式修改股份支付计划的条款和条件，则仍继续对取得的服务进行会计处理，视同该变更从未发生，除非本公司取消了部分或全部已授予的权益工具。

在等待期内，如果取消了授予的权益工具（因未满足可行权条件的非市场条件而被取消的除外），本公司对取消所授予的权益性工具作为加速行权处理，将剩余等待期内应确认的金额立即计入当期损益，同时确认资本公积。职工或其他方能够选择满足非可行权条件但在等待期内未满足的，本公司将其作为授予权益工具的取消处理。

（5）限制性股票

股权激励计划中，本公司授予被激励对象限制性股票，被激励对象先认购股票，如果后续未达到股权激励计划规定的解锁条件，则本公司按照事先约定的价格回购股票。向职工发行的限制性股票按有关规定履行了注册登记等增资手续的，在授予日，本公司根据收到的职工缴纳的认股款确认股本和资本公积；同时就回购义务确认库存股和其他应付款。

33、优先股、永续债等其他金融工具

□适用√不适用

34、收入

(1).按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用□不适用

（1）一般原则

本公司在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品或服务的控制权时确认收入。

合同中包含两项或多项履约义务的，本公司在合同开始日，按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务，按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。

满足下列条件之一时，属于在某一时段内履行履约义务；否则，属于在某一时点履行履约义务：

*客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益。

*客户能够控制本公司履约过程中在建的商品。

*本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且本公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务，本公司在该段时间内按照履约进度确认收入。履约进度不能合理确定时，本公司已经发生的成本预计能够得到补偿的，按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。

对于在某一时点履行的履约义务，本公司在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。

在判断客户是否已取得商品或服务控制权时，本公司会考虑下列迹象：

*本公司就该商品或服务享有现时收款权利，即客户就该商品负有现时付款义务。

*本公司已将该商品的法定所有权转移给客户，即客户已拥有该商品的法定所有权。

*本公司已将该商品的实物转移给客户，即客户已实物占有该商品。

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*本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户，即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬。

*客户已接受该商品或服务。

*其他表明客户已取得商品控制权的迹象。

(2).同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

√适用□不适用

本公司生产并销售试剂等产品收入确认的具体方法如下：

国内销售：按合同约定将产品交付客户，并经其对相关产品签收后确认，相关经济利益很可能流入，商品所有权上的主要风险和报酬已转移，产品收入货款金额已确定，款项已收讫或预计可以收回，商品的法定所有权已转移给客户。

国外销售：按合同约定将产品报关，且已经结关，相关经济利益很可能流入，商品所有权上的主要风险和报酬已转移，产品出口收入货款金额已确定，款项已收讫或预计可以收回。

35、合同成本

√适用□不适用合同成本包括为取得合同发生的增量成本及合同履约成本。

为取得合同发生的增量成本是指本公司不取得合同就不会发生的成本（如销售佣金等）。该成本预期能够收回的，本公司将其作为合同取得成本确认为一项资产。本公司为取得合同发生的、除预期能够收回的增量成本之外的其他支出于发生时计入当期损益。

为履行合同发生的成本，不属于存货等其他企业会计准则规范范围且同时满足下列条件的，本公司将其作为合同履约成本确认为一项资产：

*该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关，包括直接人工、直接材料、制造费用（或类似费用）、明确由客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本；

*该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源；

*该成本预期能够收回。

合同取得成本确认的资产和合同履约成本确认的资产（以下简称“与合同成本有关的资产”）

采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销，计入当期损益。

当与合同成本有关的资产的账面价值高于下列两项的差额时，本公司对超出部分计提减值准备，并确认为资产减值损失：

*本公司因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价；

*为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。

36、政府补助

√适用□不适用政府补助在满足政府补助所附条件并能够收到时确认。

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对于货币性资产的政府补助，按照收到或应收的金额计量。对于非货币性资产的政府补助，按照公允价值计量；公允价值不能够可靠取得的，按照名义金额1元计量。

与资产相关的政府补助，是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助；除此之外，作为与收益相关的政府补助。

对于政府文件未明确规定补助对象的，能够形成长期资产的，与资产价值相对应的政府补助部分作为与资产相关的政府补助，其余部分作为与收益相关的政府补助；难以区分的，将政府补助整体作为与收益相关的政府补助。

与资产相关的政府补助，确认为递延收益在相关资产使用期限内按照合理、系统的方法分期计入损益。与收益相关的政府补助，用于补偿已发生的相关成本费用或损失的，计入当期损益；

用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的，则计入递延收益，于相关成本费用或损失确认期间计入当期损益。按照名义金额计量的政府补助，直接计入当期损益。本公司对相同或类似的政府补助业务，采用一致的方法处理。

与日常活动相关的政府补助，按照经济业务实质，计入其他收益。与日常活动无关的政府补助，计入营业外收入。

已确认的政府补助需要返还时，初始确认时冲减相关资产账面价值的，调整资产账面价值；

存在相关递延收益余额的，冲减相关递延收益账面余额，超出部分计入当期损益；属于其他情况的，直接计入当期损益。

37、租赁

√适用□不适用作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用□不适用租赁的识别

在合同开始日，本公司作为承租人或出租人评估合同中的客户是否有权获得在使用期间内因使用已识别资产所产生的几乎全部经济利益，并有权在该使用期间主导已识别资产的使用。如果合同中一方让渡了在一定期间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价，则本公司认定合同为租赁或者包含租赁。

本公司作为承租人

在租赁期开始日，本公司对所有租赁确认使用权资产和租赁负债，简化处理的短期租赁和低价值资产租赁除外。

（1）使用权资产确认条件使用权资产是指本公司作为承租人可在租赁期内使用租赁资产的权利。

在租赁期开始日，使用权资产按照成本进行初始计量。该成本包括：租赁负债的初始计量金额；在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额，存在租赁激励的，扣除已享受的租赁激励相关金额；本公司作为承租人发生的初始直接费用；本公司作为承租人为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本。本公司作为承租人按照《企业会计准则第13号——或有事项》对拆除复原等成本进行确认和计量。后续就租赁负债的任何重新计量作出调整。

（2）使用权资产的折旧方法

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本公司采用直线法计提折旧。本公司作为承租人能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的，在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。

（3）使用权资产的减值测试方法、减值准备计提方法见“27、长期资产减值”。

租赁负债按照租赁期开始日尚未支付的租赁付款额采用租赁内含利率计算的现值进行初始计量，无法确定租赁内含利率的，采用增量借款利率作为折现率。租赁付款额包括：固定付款额及实质固定付款额，存在租赁激励的，扣除租赁激励相关金额；取决于指数或比率的可变租赁付款额；购买选择权的行权价格，前提是承租人合理确定将行使该选择权；行使终止租赁选择权需支付的款项，前提是租赁期反映出承租人将行使终止租赁选择权；以及根据承租人提供的担保余值预计应支付的款项。后续按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用，并计入当期损益。未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

短期租赁

短期租赁是指在租赁期开始日，租赁期不超过12个月的租赁，包含购买选择权的租赁除外。

本公司将短期租赁的租赁付款额，在租赁期内各个期间按照直线法的方法计入相关资产成本或当期损益。

对于短期租赁，本公司按照租赁资产的类别将下列资产类型中满足短期租赁条件的项目选择采用上述简化处理方法。

低价值资产租赁低价值资产租赁是指单项租赁资产为全新资产时价值低于4万元的租赁。

本公司将低价值资产租赁的租赁付款额，在租赁期内各个期间按照直线法的方法计入相关资产成本或当期损益。

对于低价值资产租赁，本公司根据每项租赁的具体情况选择采用上述简化处理方法。

租赁变更

租赁发生变更且同时符合下列条件的，本公司将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理：

*该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；*增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，在租赁变更生效日，本公司重新分摊变更后合同的对价，重新确定租赁期，并按照变更后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债。

租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的，本公司相应调减使用权资产的账面价值，并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。

其他租赁变更导致租赁负债重新计量的，本公司相应调整使用权资产的账面价值。

作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

√适用□不适用本公司作为出租人

本公司作为出租人时，将实质上转移了与资产所有权有关的全部风险和报酬的租赁确认为融资租赁，除融资租赁之外的其他租赁确认为经营租赁。

融资租赁

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融资租赁中，在租赁期开始日本公司按租赁投资净额作为应收融资租赁款的入账价值，租赁投资净额为未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按照租赁内含利率折现的现值之和。

本公司作为出租人按照固定的周期性利率计算并确认租赁期内各个期间的利息收入。本公司作为出租人取得的未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

应收融资租赁款的终止确认和减值按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》和

《企业会计准则第23号——金融资产转移》的规定进行会计处理。

经营租赁

经营租赁中的租金，本公司在租赁期内各个期间按照直线法确认当期损益。发生的与经营租赁有关的初始直接费用应当资本化，在租赁期内按照与租金收入确认相同的基础进行分摊，分期计入当期损益。取得的与经营租赁有关的未计入租赁收款额的可变租赁付款额，在实际发生时计入当期损益。

租赁变更

经营租赁发生变更的，本公司自变更生效日起将其作为一项新租赁进行会计处理，与变更前租赁有关的预收或应收租赁收款额视为新租赁的收款额。

融资租赁发生变更且同时符合下列条件的，本公司将该变更作为一项单独租赁进行会计处理：

*该变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；*增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

融资租赁发生变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，本公司分别下列情形对变更后的租赁进行处理：*假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为经营租赁的，本公司自租赁变更生效日开始将其作为一项新租赁进行会计处理，并以租赁变更生效日前的租赁投资净额作为租赁资产的账面价值；*假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为融资租赁的，本公司按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》关于修改或重新议定合同的规定进行会计处理。

38、递延所得税资产/递延所得税负债

√适用□不适用

所得税包括当期所得税和递延所得税。除由于企业合并产生的调整商誉，或与直接计入所有者权益的交易或者事项相关的递延所得税计入所有者权益外，均作为所得税费用计入当期损益。

本公司根据资产、负债于资产负债表日的账面价值与计税基础之间的暂时性差异，采用资产负债表债务法确认递延所得税。

各项应纳税暂时性差异均确认相关的递延所得税负债，除非该应纳税暂时性差异是在以下交易中产生的：

（1）商誉的初始确认，或者具有以下特征的交易中产生的资产或负债的初始确认：该交易不是企业合并，并且交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（初始确认的资产和负债导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的单项交易除外）；

（2）对于与子公司、合营企业及联营企业投资相关的应纳税暂时性差异，该暂时性差异转回的时间能够控制并且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。

对于可抵扣暂时性差异、能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减，本公司以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限，确认由此产生的递延所得税资产，除非该可抵扣暂时性差异是在以下交易中产生的：

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（1）该交易不是企业合并，并且交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（初始确认的资产和负债导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的单项交易除外）；

（2）对于与子公司、合营企业及联营企业投资相关的可抵扣暂时性差异，同时满足下列条件的，确认相应的递延所得税资产：暂时性差异在可预见的未来很可能转回，且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额。

资产负债表日，本公司对递延所得税资产和递延所得税负债，按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量，并反映资产负债表日预期收回资产或清偿负债方式的所得税影响。

资产负债表日，本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，减记的金额予以转回。

资产负债表日，递延所得税资产和递延所得税负债在同时满足下列条件时以抵销后的净额列示：

（1）本公司内该纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产和当期所得税负债的法定权利；

（2）递延所得税资产和递延所得税负债是与同一税收征管部门对本公司内同一纳税主体征收的所得税相关。

39、其他重要的会计政策和会计估计

√适用□不适用

本公司根据历史经验和其它因素，包括对未来事项的合理预期，对所采用的重要会计估计和关键假设进行持续的评价。很可能导致下一会计年度资产和负债的账面价值出现重大调整风险的重要会计估计和关键假设列示如下：

金融资产的分类本公司在确定金融资产的分类时涉及的重大判断包括业务模式及合同现金流量特征的分析等。

本公司在金融资产组合的层次上确定管理金融资产的业务模式，考虑的因素包括评价和向关键管理人员报告金融资产业绩的方式、影响金融资产业绩的风险及其管理方式、以及相关业务管理人员获得报酬的方式等。

本公司在评估金融资产的合同现金流量是否与基本借贷安排相一致时，存在以下主要判断：

本金是否可能因提前还款等原因导致在存续期内的时间分布或者金额发生变动；利息是否仅包括

货币时间价值、信用风险、其他基本借贷风险以及与成本和利润的对价。例如，提前偿付的金额是否仅反映了尚未支付的本金及以未偿付本金为基础的利息，以及因提前终止合同而支付的合理补偿。

应收账款预期信用损失的计量

本公司通过应收账款违约风险敞口和预期信用损失率计算应收账款预期信用损失，并基于违约概率和违约损失率确定预期信用损失率。在确定预期信用损失率时，本公司使用内部历史信用损失经验等数据，并结合当前状况和前瞻性信息对历史数据进行调整。在考虑前瞻性信息时，本公司使用的指标包括经济下滑的风险、外部市场环境、技术环境和客户情况的变化等。本公司定期监控并复核与预期信用损失计算相关的假设。

商誉减值

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本公司至少每年评估商誉是否发生减值。这要求对分配了商誉的资产组的使用价值进行估计。

估计使用价值时，本公司需要估计未来来自资产组的现金流量，同时选择恰当的折现率计算未来现金流量的现值。

递延所得税资产

在很有可能有足够的应纳税利润来抵扣亏损的限度内，应就所有未利用的税务亏损确认递延所得税资产。这需要管理层运用大量的判断来估计未来应纳税利润发生的时间和金额，结合纳税筹划策略，以决定应确认的递延所得税资产的金额。

40、重要会计政策和会计估计的变更

详见“重要事项”的“公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明”

41、2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用√不适用

42、其他

□适用√不适用

六、税项

1、主要税种及税率

主要税种及税率情况

√适用□不适用税种计税依据税率应纳税增值额（应纳税额按应纳税销售额乘以适用税率增值税5、6、9、13扣除当期允许抵扣的进项税后的余额计算）城市维护建设税实际缴纳的流转税额7教育费附加实际缴纳的流转税额3地方教育附加实际缴纳的流转税额2

存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明√适用□不适用

纳税主体名称所得税税率（%）杭州奥泰生物技术股份有限公司15杭州傲锐生物医药科技有限公司20杭州同舟生物技术有限公司15杭州奥恺生物技术有限公司25杭州赛业科技有限公司20海宁天瑜生物科技有限公司20浙江赢芯医疗科技有限公司20浙江赢海医疗用品有限公司25

凡凌生物科技（杭州）有限公司25

凡天生物科技有限公司16.50杭州捷速达供应链有限公司20

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Citest Diagnostics Inc. 联邦：15 地方：2.5-11

Aceso Laboratories Inc. 联邦：21 州：8.84

Rapid Labs Limited 19

ABOUND DIAGNOSTICS INC 联邦：21 州：8.84

RapidLabs HongKong Limited 16.50

AUSTRALIA ALLTEST BIOTECH PTY LTD 无经营，不适用ACESO DIAGNOSTICS PTY LTD 无经营，不适用VIDAQUICK BIOTECH S.L. 无经营，不适用Aceso consulting importation and

15

distribution of health’s products LTD.ALLTEST UK LIMITED 无经营，不适用说明：凡天生物、RapidLabs HK 适用中国香港所得税税率；CitestDiag 适用加拿大所得税税率；

AcesoLabs、ABOUNDDiag 适用美国所得税税率;RapidLabs 适用英国所得税税率。

2、税收优惠

√适用□不适用

说明1：本公司于2025年12月19日通过国家高新技术企业重新认定，证书编号为:GR202533008143，认定有效期为三年。根据《国家税务总局关于实施高新技术企业所得税优惠有关问题的通知》(国税函(2009)203号)和《国家税务总局关于实施高新技术企业所得税优惠政策有关问题的公告》(国家税务总局公告2017年第24号)的规定，故2025年按15%的优惠税率计缴企业所得税。

说明2：本公司之子公司杭州同舟生物技术有限公司于2024年12月6日通过高新技术企业认定，证书编号为：GR202433008801，认定有效期为三年。根据《国家税务总局关于实施高新技术企业所得税优惠有关问题的通知》（国税函〔2009〕203号）和《国家税务总局关于实施高新技术企业所得税优惠政策有关问题的公告》（国家税务总局公告2017年第24号）的规定，公司

2025年度减按15%的税率缴纳企业所得税。

说明3：根据《关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》（财政部税务总局公告2023年第12号）：对小微企业减按25%计算应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税政策，延续执行至2027年12月31日。

3、其他

□适用√不适用

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

库存现金8071.029794.36

银行存款1066821268.80920116537.46

其他货币资金150667.09210623.77

存款应计利息286068.7841205.48

合计1067266075.69920378161.07

其中：存放在境外的款项总额46949276.9639238385.14

141/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

其他说明

（1）报告期末，其他货币资金150667.09元系公司第三方支付平台账户余额。存款应计利息

286068.78元系基于实际利率法计提的应计但未到付息期的银行存款利息。

（2）报告期末，除银行存款中包含不可赎回的6个月定期存款4217280.00元外，本公司不存

在其他抵押、质押或冻结、或存放在境外且资金汇回受到限制的款项。

2、交易性金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额指定理由和依据以公允价值计量且其变动计入

1324890081.111657359980.90/

当期损益的金融资产

其中：

银行理财产品992711861.931496880282.27/

结构性存款332178219.18160479698.63/

合计1324890081.111657359980.90/

其他说明：

□适用√不适用

3、衍生金融资产

□适用√不适用

4、应收票据

(1).应收票据分类列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

银行承兑票据-792000.00

合计-792000.00

(2).期末公司已质押的应收票据

□适用√不适用

(3).期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

□适用√不适用

(4).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用

142/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(6).本期实际核销的应收票据情况

□适用√不适用

其中重要的应收票据核销情况：

□适用√不适用

应收票据核销说明：

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

5、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）153467919.57114503505.97

1至2年12989532.1216286791.62

2至3年12311538.7011203726.19

3年以上3871009.258776318.82

合计182639999.64150770342.60

(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币类别期末余额期初余额

143/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

账面余额坏账准备账面余额坏账准备账面账面比例计提比例比例计提比例金额金额价值金额金额价值

(%)(%)(%)(%)按单项计提

1173382.250.641173382.25100.00-442553.630.29442553.631000

坏账准备

其中：

国外客户1173382.250.641173382.25100.00------

国内客户-----442553.630.29442553.63100-按组合计提

181466617.3999.3622418792.2312.35159047825.16150327788.9799.7126001006.2817.3124326782.69

坏账准备

其中：

国外客户167026102.1991.4521586527.3012.92145439574.89135891289.9490.1325232209.9118.57110659080.03

国内客户14440515.207.91832264.935.7613608250.2714436499.039.58768796.375.3313667702.66

合计182639999.64/23592174.48/159047825.16150770342.60/26443559.91/124326782.69

按单项计提坏账准备：

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例（%）计提理由其他非重要单项应

1173382.251173382.25100预计不可收回

收账款

合计1173382.251173382.25100/

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

√适用□不适用

组合计提项目：国外客户

单位：元币种：人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例（%）

1年以内140358779.125866997.024.18

1至2年11708114.224179796.8535.70

2至3年11098589.607679114.1869.19

3年以上3860619.253860619.25100.00

合计167026102.1921586527.3012.92

按组合计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

组合计提项目：国内客户

单位：元币种：人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例（%）

1年以内13103881.87655194.095.00

1至2年1241102.07124110.2110.00

2至3年85141.2642570.6350.00

3年以上10390.0010390.00100.00

合计14440515.20832264.935.76

按组合计提坏账准备的说明：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

144/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额收回或转其他变期末余额计提转销或核销回动坏账准

26443559.913268538.476119923.9023592174.48

备

合计26443559.913268538.476119923.9023592174.48

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(4).本期实际核销的应收账款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目核销金额

实际核销的应收账款6119923.90其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

应收账款核销说明：

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占应收账款应收账款和合和合同资产应收账款期末合同资产坏账准备期末单位名称同资产期末余期末余额合余额期末余额余额额计数的比例

（%）

客户一21837511.41-21837511.4111.965749098.57

客户二10021371.76-10021371.765.49418893.34

客户三7842254.21-7842254.214.29448093.53

客户四7491764.14-7491764.144.102287036.64

客户五7170213.83-7170213.833.93299714.94

合计54363115.35-54363115.3529.779202837.02

145/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

其他说明无

其他说明：

□适用√不适用

6、合同资产

(1).合同资产情况

□适用√不适用

(2).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(4).本期合同资产计提坏账准备情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(5).本期实际核销的合同资产情况

□适用√不适用

146/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

其中重要的合同资产核销情况

□适用√不适用

合同资产核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

7、应收款项融资

(1).应收款项融资分类列示

□适用√不适用

(2).期末公司已质押的应收款项融资

□适用√不适用

(3).期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

□适用√不适用

(4).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

147/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

其他说明：

无

(6).本期实际核销的应收款项融资情况

□适用√不适用其中重要的应收款项融资核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

(7).应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况：

□适用√不适用

(8).其他说明：

□适用√不适用

8、预付款项

(1).预付款项按账龄列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额账龄

金额比例(%)金额比例(%)

1年以内10546431.1574.636760374.4149.42

1至2年1279628.119.06347144.092.54

2至3年179144.111.276396973.8946.76

3年以上2124608.7515.04175811.781.28

合计14129812.12100.0013680304.17100.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：

报告期末3年以上的预付款余额为212.46万元主要为2022年产能紧缺时期一些紧缺受限物料的预付款项所致。

(2).按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占预付款项期末余额合计数的单位名称期末余额

比例(%)

第一名4822154.5634.13

第二名1266135.928.96

第三名731367.635.18

第四名521041.593.69

第五名394370.002.79

合计7735069.7054.75

148/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

其他说明：

无其他说明

□适用√不适用

9、其他应收款

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

其他应收款5979081.696667192.90

合计5979081.696667192.90

其他说明：

□适用□不适用无应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

149/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(6).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用应收股利

(1).应收股利

□适用√不适用

(2).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例

150/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

无

对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(6).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用其他应收款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）4210152.084428476.52

1至2年917933.101875216.80

2至3年788382.59340966.43

3年以上424720.00373438.00

合计6341187.777018097.75

(2).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币款项性质期末账面余额期初账面余额

保证金及押金2694735.033678883.70

房租及代收款3114937.451857149.10

其他531515.291482064.95

合计6341187.777018097.75

151/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

(3).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

第一阶段第二阶段第三阶段整个存续期预期整个存续期预期坏账准备未来12个月预合计

信用损失(未发生信用损失(已发期信用损失

信用减值)生信用减值)

2025年1月1日余额350904.85350904.85

2025年1月1日余额在本

350904.85350904.85

期

--转入第二阶段

--转入第三阶段

--转回第二阶段

--转回第一阶段

本期计提11321.2311321.23本期转回本期转销

本期核销120.00120.00其他变动

2025年12月31日余额362106.08362106.08

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额收回或转销或核其他变期末余额计提转回销动

其他应收款坏账准备350904.8511321.23120.00362106.08

合计350904.8511321.23120.00362106.08

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

□适用√不适用其他说明无

(5).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用

152/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

其中重要的其他应收款核销情况：

□适用√不适用

其他应收款核销说明：

□适用√不适用

(6).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占其他应收款期末余额坏账准备单位名称期末余额款项的性质账龄合计数的比期末余额

例(%)

房租及代收1年以内、1-2

曙光科技2587452.1740.80164023.67款年杭州临平绿保证金及押

色产业发展1300000.0020.501年以内65000.00金有限公司

Chino

保证金及押1年以内、2-3

Central4020 742716.99 11.71 37135.85金年

11C

杭州英健生

房租及代收1年以内、1-2

物技有限公507485.288.0035769.86款年司

华贝纳(杭保证金及押

州)毛纺染整161682.002.553年以上8084.10金有限公司

合计5299336.4483.56//310013.48

(7).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

10、存货

(1).存货分类

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额

存货跌价准备/合存货跌价准备/项目账面余额同履约成本减值账面价值账面余额合同履约成本账面价值准备减值准备

原材料135163474.1625192725.88109970748.28131133025.0627105753.09104027271.97

半成品27512152.405316826.9522195325.4525770985.905264128.6420506857.26

库存商品33674386.502504352.6131170033.8924555745.971359844.8423195901.13

发出商品10782465.73-10782465.7310274011.89-10274011.89

委托加工物资702853.39-702853.39581530.09-581530.09

低值易耗品1867880.10-1867880.101735549.09-1735549.09

合计209703212.2833013905.44176689306.84194050848.0033729726.57160321121.43

153/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

(2).确认为存货的数据资源

□适用√不适用

(3).存货跌价准备及合同履约成本减值准备

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增加金额本期减少金额项目期初余额其期末余额计提转回或转销其他他

原材料27105753.091925491.581478167.422360351.3725192725.88

在产品5264128.642372187.06409382.611910106.145316826.95库存商

1359844.841999073.40260469.14594096.492504352.61

品

合计33729726.576296752.042148019.174864554.0033013905.44本期转回或转销存货跌价准备的原因

√适用□不适用

确定可变现净值/剩余对价与将要发生的成本的具本期转回或转销项目体依据存货跌价准备的原因

估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计跌价影响因素已消失、已领用或原材料的销售费用以及相关税费后的金额报废

估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计跌价影响因素已消失、已领用或半成品的销售费用以及相关税费后的金额报废

估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金跌价影响因素已消失、已销售或库存商品额报废按组合计提存货跌价准备

□适用√不适用按组合计提存货跌价准备的计提标准

□适用√不适用

(4).存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据

□适用√不适用

(5).合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

11、持有待售资产

□适用√不适用

154/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

12、一年内到期的非流动资产

□适用√不适用一年内到期的债权投资

□适用√不适用一年内到期的其他债权投资

□适用√不适用一年内到期的非流动资产的其他说明无

13、其他流动资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

待抵扣进项税额82410651.2481067738.31

短期租金及物业费636677.06696042.48

预缴税费710027.5110000.82

合计83757355.8181773781.61其他说明无

14、债权投资

(1).债权投资情况

□适用√不适用债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例：

无

对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

155/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

(4).本期实际的核销债权投资情况

□适用√不适用其中重要的债权投资情况核销情况

□适用√不适用

债权投资的核销说明：

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

15、其他债权投资

(1).其他债权投资情况

□适用√不适用其他债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的其他债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例：

无

对本期发生损失准备变动的其他债权投资账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).本期实际核销的其他债权投资情况

□适用√不适用其中重要的其他债权投资情况核销情况

□适用√不适用

其他债权投资的核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

156/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

16、长期应收款

(1).长期应收款情况

□适用√不适用

(2).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用

(3).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的长期应收款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(5).本期实际核销的长期应收款情况

□适用√不适用其中重要的长期应收款核销情况

□适用√不适用

长期应收款核销说明：

□适用√不适用

157/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

其他说明

□适用√不适用

17、长期股权投资

(1).长期股权投资情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增减变动其宣告计减值减其他他发放提被投资单期初权益法下期末准备少综合权现金减其

位余额（账面价值）追加投资确认的投余额（账面价值）期末投收益益股利值他资损益余额资调整变或利准动润备

一、合营企业

无-----------

小计-----------

二、联营企业维斯博

21583105.01-358835.4621224269.55

医疗

潮雾云芯20000000.00-706898.6319293101.37齐天下

40000000.00-1862052.8918594.8738156541.98

数字科技未来新生

20000000.0054330.8320054330.83

健康管理

小计41583105.0160000000.00-2873456.1518594.8798728243.73

合计41583105.0160000000.00-2873456.1518594.8798728243.73

(2).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用其他说明无

158/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

18、其他权益工具投资

(1).其他权益工具投资情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增减变动本期累计计累计计指定为以公本期计追减本期计入确认入其他入其他允价值计量期初入其他期末项目加少其他综合的股综合收综合收且其变动计余额综合收其他余额投投收益的损利收益的利益的损入其他综合益的利资资失入得失收益的原因得曙光

10000000.0010000000.00

科技瑞测

1500000.001500000.00

生物逸乐

999981.60999981.60

生物

FuXin

5347875.005347875.00

Medical

合计17847856.6017847856.60/

其他说明：由于以上项目是本公司出于战略目的而计划长期持有的投资，因此本公司将其指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。

(2).本期存在终止确认的情况说明

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

19、其他非流动金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

杭州勤智健原创业投资合伙企业（有限合伙）18000000.009000000.00

一年以上理财产品-50000000.00

合计18000000.0059000000.00

其他说明：

□适用√不适用

20、投资性房地产

投资性房地产计量模式

(1).采用成本计量模式的投资性房地产

单位：元币种：人民币在建工

项目房屋、建筑物土地使用权合计程

一、账面原值

1.期初余额44779372.305928695.1750708067.47

2.本期增加金额13640986.581393381.5115034368.09

（1）外购

159/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

（2）存货\固定资产\在建工程

13640986.581393381.5115034368.09

转入

（3）企业合并增加

3.本期减少金额

（1）处置

（2）其他转出

4.期末余额58420358.887322076.6865742435.56

二、累计折旧和累计摊销

1.期初余额1426766.93622217.962048984.89

2.本期增加金额1594804.19178688.901773493.09

（1）计提或摊销1219785.2895675.701315460.98

（2）固定资产、无形资产转入375018.9183013.20458032.11

3.本期减少金额

（1）处置

（2）其他转出

4.期末余额3021571.12800906.863822477.98

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

（1）计提

3.本期减少金额

（1）处置

（2）其他转出

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值55398787.766521169.8261919957.58

2.期初账面价值43352605.375306477.2148659082.58

(2).未办妥产权证书的投资性房地产情况

□适用√不适用

(3).采用成本计量模式的投资性房地产的减值测试情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

21、固定资产

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

固定资产994456083.70439245873.70

固定资产清理--

合计994456083.70439245873.70

其他说明：

160/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用固定资产

(1).固定资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币办公设备及其项目房屋及建筑物机器设备运输工具合计他

一、账面原值：

1.期初余额403778140.41167725776.665960789.914434549.61581899256.59

2.本期增加金额596026499.568557253.90149823.01574371.95605307948.42

（1）购置8557253.90149823.01574371.959281448.86

（2）在建工程转

596026499.56596026499.56

入

3.本期减少金额13640986.58245327.349557.52149245.3014045116.74

（1）处置或报废266976.299557.5210836.17287369.98

（2）其他减少13640986.58-21648.95138409.1313757746.76

4.期末余额986163653.39176037703.226101055.404859676.261173162088.27

二、累计折旧

1.期初余额18106895.0657076423.084020009.702746092.1181949419.95

2.本期增加金额20103750.0815025765.55952317.45628934.4536710767.53

（1）计提20103750.0815025765.55952317.45628934.4536710767.53

3.本期减少金额375018.91217676.188164.8157285.95658145.85

（1）处置或报废-242752.758164.8110294.36261211.92

（2）其他减少375018.91-25076.57-46991.59396933.93

4.期末余额37835626.2371884512.454964162.343317740.61118002041.63

三、减值准备

1.期初余额-60703962.94--60703962.94

2.本期增加金额

（1）计提

3.本期减少金额

（1）处置或报废

4.期末余额-60703962.94--60703962.94

四、账面价值

1.期末账面价值948328027.1643449227.831136893.061541935.65994456083.70

2.期初账面价值385671245.3549945390.641940780.211688457.50439245873.70

(2).暂时闲置的固定资产情况

□适用√不适用

(3).通过经营租赁租出的固定资产

□适用√不适用

(4).未办妥产权证书的固定资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目账面价值未办妥产权证书的原因

同舟生物新厂房195064024.58产权证书于2026年1月28日取得

161/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

(5).固定资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用固定资产清理

□适用√不适用

22、在建工程

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

在建工程15336809.11459922387.70

工程物资--

合计15336809.11459922387.70

其他说明：

□适用√不适用在建工程

(1).在建工程情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值

新厂房10766069.23-10766069.23459660440.79-459660440.79

装修工程4426111.56-4426111.56

设备安装144628.32-144628.32261946.91-261946.91

合计15336809.11-15336809.11459922387.70-459922387.70

(2).重要在建工程项目本期变动情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币利本息

期其中：

工程累资本期项其本期计投入本利息目期初本期转入固定资他期末工程利息资金预算数本期增加金额占预算化资本名余额产金额减余额进度资本来源比例累化率称少化金

(%)计(%)金额金额额凡凌生自有

物240000000-10766069.23-10766069.234.494.49资金新厂房

162/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

奥恺生超募

物536052411.72335196286.3363816574.52399012860.85-74.44100资金新厂房同舟生自有

物345000000124464154.4672549484.25197013638.71-57.11100资金新厂房合

1121052411.72459660440.79147132128.00596026499.5610766069.23////

计

(3).本期计提在建工程减值准备情况

□适用√不适用

(4).在建工程的减值测试情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用工程物资

(1).工程物资情况

□适用√不适用

23、生产性生物资产

(1).采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

(2).采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用√不适用

(3).采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

24、油气资产

(1).油气资产情况

□适用√不适用

(2).油气资产的减值测试情况

□适用√不适用

163/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

其他说明：

无

25、使用权资产

(1).使用权资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目房屋及建筑物合计

一、账面原值

1.期初余额15821401.2015821401.20

2.本期增加金额8290714.628290714.62

（1）租入8290714.628290714.62

3.本期减少金额15059052.0715059052.07

（1）租赁到期或终止15041741.7315041741.73

（2）其他减少17310.3417310.34

4.期末余额9053063.759053063.75

二、累计折旧

1.期初余额11554330.4111554330.41

2.本期增加金额2606821.812606821.81

（1）计提2606821.812606821.81

3.本期减少金额12997196.5112997196.51

（1）租赁到期或终止12975595.3412975595.34

（2）其他减少21601.1721601.17

4.期末余额1163955.711163955.71

三、减值准备

1.期初余额--

2.本期增加金额

3.本期减少金额

（1）租赁到期或终止

4.期末余额--

四、账面价值

1.期末账面价值7889108.047889108.04

2.期初账面价值4267070.794267070.79

(2).使用权资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

无

26、无形资产

(1).无形资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

164/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

非专利项目土地使用权专利权合计技术

一、账面原值

1.期初余额112507751.62112507751.62

2.本期增加金额35883943.3035883943.30

（1）购置35883943.3035883943.30

3.本期减少金额1393381.511393381.51

（1）其他减少1393381.511393381.51

4.期末余额146998313.41146998313.41

二、累计摊销

1.期初余额7533895.787533895.78

2.本期增加金额2728585.072728585.07

（1）计提2728585.072728585.07

3.本期减少金额83013.2083013.20

（1）其他减少83013.2083013.20

4.期末余额10179467.6510179467.65

三、减值准备

1.期初余额--

2.本期增加金额--

（1）计提

3.本期减少金额--

（1）处置

4.期末余额--

四、账面价值

1.期末账面价值136818845.76136818845.76

2.期初账面价值104973855.84104973855.84

其他说明：

（1）本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例是0

（2）期末本公司无抵押、担保的无形资产情况。

(2).确认为无形资产的数据资源

□适用√不适用

(3).未办妥产权证书的土地使用权情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目账面价值未办妥产权证书的原因凡凌生物土地使杭州实行“拿地即开工”工作方案，公司已办理《建筑工

26488784.35用权程施工许可证》等证书，待工程竣工后办理不动产权证

165/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

(3).无形资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

27、商誉

(1).商誉账面原值

√适用□不适用

单位：元币种：人民币被投资单位名称本期增加本期减少或形成商誉的事期初余额企业合并期末余额处置项形成的

收购Rapid Labs

14005013.70--14005013.70

Limited

合计14005013.70--14005013.70

(2).商誉减值准备

√适用□不适用

单位：元币种：人民币被投资单位名称或本期增加本期减少期初余额期末余额形成商誉的事项计提处置

收购Rapid Labs

14005013.70--14005013.70

Limited

合计14005013.70--14005013.70

(3).商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

□适用√不适用资产组或资产组组合发生变化

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(4).可收回金额的具体确定方法可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用√不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用√不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用√不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

166/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用

(5).业绩承诺及对应商誉减值情况形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

28、长期待摊费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额

装修工程10345629.4312047510.515891264.9111008.4916490866.54

合计10345629.4312047510.515891264.9111008.4916490866.54

其他说明：

无

29、递延所得税资产/递延所得税负债

(1).未经抵销的递延所得税资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目递延所得税可抵扣暂时性差递延所得税可抵扣暂时性差异资产异资产

资产减值准备114201158.5417136801.38119626893.2617944033.67内部交易未实现

6600203.54990030.533738064.60560710.00

利润

交易性金融工具、

衍生金融工具的19809014.002971352.1028724990.004308748.50估值

可抵扣亏损13673825.122051073.773746513.12561976.97

股份支付9136732.681366185.9317911406.452686710.97

递延收益2022679.59303401.941076968.33161545.25

租赁负债4153252.53207662.635329450.40656541.85

合计169596866.0025026508.28180154286.1626880267.21

(2).未经抵销的递延所得税负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目应纳税暂时性递延所得税应纳税暂时性递延所得税差异负债差异负债

交易性金融工具、衍生

18855581.112828337.1726959980.904043997.14

金融工具的估值

使用权资产2975196.13148759.815232908.13642872.36

167/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

合计21830777.242977096.9832192889.034686869.50

(3).以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额抵销后递延所项目递延所得税资产抵销后递延所得税递延所得税资产得税资产或负和负债互抵金额资产或负债余额和负债互抵金额债余额

递延所得税资产2977096.9822049411.304675595.3822204671.83

递延所得税负债2977096.98-4675595.3811274.11

(4).未确认递延所得税资产明细

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

可抵扣暂时性差异2340154.1871516.12

可抵扣亏损97437119.4853947058.28

合计99777273.6654018574.40

(5).未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

30、其他非流动资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目减值减值账面余额账面价值账面余额账面价值准备准备预付工程

10658239.89-10658239.892436300.00-2436300.00

及设备款

1年以上

10470000.00-10470000.0010235000.00-10235000.00

定期存单

合计21128239.89-21128239.8912671300.00-12671300.00

其他说明：

无

31、所有权或使用权受限资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末期初受受项限受限情限目账面余额账面价值账面余额账面价值受限情况类况类型型

168/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

货不可赎币其其

4217280.004217280.00回定期2012.752012.75圈存资金

资他他存款金用于保函其其存单质其

10470000.0010470000.0010235000.0010235000.00担保的定

他他押他期存单合

14687280.0014687280.00//10237012.7510237012.75//

计

其他说明：

无

32、短期借款

(1).短期借款分类

□适用√不适用

(2).已逾期未偿还的短期借款情况

□适用√不适用

其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下：

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

33、交易性金融负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额期末余额指定的理由和依据

外汇期权产品28724990.0019809014.00外汇期权产品

合计28724990.0019809014.00/

其他说明：

□适用√不适用

34、衍生金融负债

□适用√不适用

35、应付票据

(1).应付票据列示

□适用√不适用

36、应付账款

(1).应付账款列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

169/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

项目期末余额期初余额

货款及劳务加工60806915.6754582182.09

长期资产款53290512.4044251290.34

其他5948189.745965765.44

合计120045617.81104799237.87

(2).账龄超过1年或逾期的重要应付账款

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

37、预收款项

(1).预收账款项列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

房租、物业费872190.32515312.09

合计872190.32515312.09

(2).账龄超过1年的重要预收款项

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

38、合同负债

(1).合同负债情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

货款35023065.1540840391.22

合计35023065.1540840391.22

(2).账龄超过1年的重要合同负债

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

其他说明：

170/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用

39、应付职工薪酬

(1).应付职工薪酬列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、短期薪酬26873502.72162205044.68163884500.2525194047.15

二、离职后福利-设定提

742542.0710426912.1210296333.09873121.10

存计划

三、辞退福利----

四、一年内到期的其他福

----利

合计27616044.79172631956.80174180833.3426067168.25

(2).短期薪酬列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、工资、奖金、津贴和

26392879.09138806946.78140551427.8624648398.01

补贴

二、职工福利费-11197247.8811197247.88-

三、社会保险费473496.506884991.806834879.68523608.62

其中：医疗保险费455106.436681105.346633566.53502645.24

工伤保险费18390.07203886.46201313.1520963.38生育保险费

四、住房公积金81.005184990.005170239.0014832.00

五、工会经费和职工教育

7046.13130868.22130705.837208.52

经费

六、短期带薪缺勤

七、短期利润分享计划

合计26873502.72162205044.68163884500.2525194047.15

(3).设定提存计划列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

1、基本养老保险718589.1010116387.089988313.30846662.88

2、失业保险费23952.97310525.04308019.7926458.22

3、企业年金缴费----

合计742542.0710426912.1210296333.09873121.10

其他说明：

□适用√不适用

40、应交税费

√适用□不适用

171/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

企业所得税76304004.0886433868.43

房产税3946099.162881039.10

个人所得税1135095.531717488.55

增值税741848.431226931.27

城市维护建设税7387.3510039.29

教育费附加3166.014245.79

地方教育附加2110.672824.86

印花税112662.0087006.94

土地使用税803973.50580300.40

合计83056346.7392943744.63

其他说明：

无

41、其他应付款

(1).项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

其他应付款910334.89950048.52

合计910334.89950048.52

其他说明：

□适用√不适用

(2).应付利息分类列示

□适用√不适用

逾期的重要应付利息：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

(3).应付股利分类列示

□适用√不适用

(4).其他应付款按款项性质列示其他应付款

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

172/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

其他910334.89950048.52

合计910334.89950048.52账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

42、持有待售负债

□适用√不适用

43、1年内到期的非流动负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

1年内到期的租赁负债544672.402336630.68

合计544672.402336630.68

其他说明：

无

44、其他流动负债

其他流动负债情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

待转销项税额316151.15461627.13

合计316151.15461627.13

短期应付债券的增减变动：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

45、长期借款

(1).长期借款分类

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

173/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

46、应付债券

(1).应付债券

□适用√不适用

(2).应付债券的具体情况：（不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具）

□适用√不适用

(3).可转换公司债券的说明

□适用√不适用转股权会计处理及判断依据

□适用√不适用

(4).划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用其他金融工具划分为金融负债的依据说明

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

47、租赁负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

租赁负债7411990.504096919.89

小计7411990.504096919.89

减：一年内到期的租赁负债544672.402336630.68

合计6867318.101760289.21

其他说明：

无

48、长期应付款

项目列示

□适用√不适用

其他说明：

174/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用长期应付款

(1).按款项性质列示长期应付款

□适用√不适用专项应付款

(1).按款项性质列示专项应付款

□适用√不适用

49、长期应付职工薪酬

□适用√不适用

50、预计负债

□适用√不适用

51、递延收益

递延收益情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因政府补与资产相关政府补

1640265.1111260000.0010326126.862574138.25

助助

合计1640265.1111260000.0010326126.862574138.25/

其他说明：

□适用√不适用

52、其他非流动负债

□适用√不适用

53、股本

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

本次变动增减（+、一）期初余额发行公积金期末余额送股其他小计新股转股

股份总数79280855.00-----79280855.00

其他说明：

无

175/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

54、其他权益工具

(1).期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

(2).期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明，以及相关会计处理的依据：

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

55、资本公积

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额资本溢价（股本溢

1688689809.69-18707023.061669982786.63

价）

其他资本公积18971975.7918510834.1927111095.1910371714.79

合计1707661785.4818510834.1945818118.251680354501.42

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

（1）股本溢价本期减少主要系*限制性股票本期行权时结转库存股与其他资本公积的差额

18490413.80元；*购买子公司少数股东股权冲减资本公积216609.26元。

（2）其他资本公积增加主要系确认当期股份支付费用18510834.19元，减少系限制性股票行权时结转前期确认的股份支付费用。

56、库存股

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

回购股份113011953.53-65605212.7647406740.77

合计113011953.53-65605212.7647406740.77

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

本期减少：公司已完成2022年限制性股票激励计划首次授予第三个归属期、2022年限制性股票激励计划预留授予第二个归属期及2024年限制性股票激励计划首次授予第一个归属期归属的股

份登记工作，公司本期将819990.00股库存股授予激励对象，授予总成本65605212.76元。

57、其他综合收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期发生金额期初期末

项目本期减：前期计入减：前期计入减：所税后归属于母税后余额余额所得其他综合收其他综合收益得税费公司归属

176/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

税前益当期转入当期转入留存用于少发生损益收益数股额东

一、不能重分类进损益的其他综合收益

其中：重新计量设定受益计划变动额权益法下不能转损益的其他综合收益其他权益工具投资公允价值变动企业自身信用风险公允价值变动

二、将重分类进

损益的其他综32499360.87-330302.5032169058.37合收益

其中：权益法下

可转损益的其18594.8718594.87他综合收益其他债权投资公允价值变动金融资产重分类计入其他综合收益的金额其他债权投资信用减值准备现金流量套期储备外币财务报

32499360.87-348897.3732150463.50

表折算差额其他综合收益

32499360.87-330302.5032169058.37

合计

其他说明，包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整：

无

58、专项储备

□适用√不适用

59、盈余公积

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

法定盈余公积266191150.02--266191150.02

任意盈余公积----

其他----

合计266191150.02--266191150.02

盈余公积说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

无

177/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

60、未分配利润

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期上期

调整前上期末未分配利润1911019965.651841174753.77

调整期初未分配利润合计数（调增+，调减－）--调整后期初未分配利润1911019965.651841174753.77

加：本期归属于母公司所有者的净利润220191901.65302471981.38

减：提取法定盈余公积--提取任意盈余公积提取一般风险准备

应付普通股股利195109725.00232626769.50转作股本的普通股股利

期末未分配利润1936102142.301911019965.65

调整期初未分配利润明细：

1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润0元。

2、由于会计政策变更，影响期初未分配利润0元。

3、由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润0元。

4、由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润0元。

5、其他调整合计影响期初未分配利润0元。

61、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务899449280.20440506184.08862367775.90381546329.59

其他业务5895113.613586667.424215176.682197472.19

合计905344393.81444092851.50866582952.58383743801.78

(2).营业收入、营业成本的分解信息

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

□适用√不适用

(4).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用

178/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

其他说明：

无

62、税金及附加

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

房产税4864548.943201688.33

城市维护建设税1810227.842896620.63

教育费附加775662.331241053.33

地方教育附加517113.87827368.88

印花税710057.55656341.51

其他税种868033.97742099.01

合计9545644.509565171.69

其他说明：

无

63、销售费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬32544534.9926616694.25

市场及服务费28555273.8916420143.06

股权激励费用5227365.353252954.55

业务费2688358.612620554.08

样品费1014380.93750860.85

办公费1946550.34681422.43

其他7338970.465046292.25

合计79315434.5755388921.47

其他说明：

无

64、管理费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬31979325.0929517619.03

折旧及摊销17962722.829926832.68

外部服务费8256293.855196976.62

办公费4381099.264401577.53

差旅及招待费6357847.183600868.70

存货报废1924281.234154388.92

股权激励费用4014242.792189401.62

其他4873202.815853967.60

合计79749015.0364841632.70

179/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

其他说明：

无

65、研发费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬43868122.7041501504.39

材料费25147943.9923829194.58

产品测试费26149131.5417094091.16

股权激励费用6863424.927192260.08

折旧及摊销4747435.054361736.81

其他2540380.871846114.03

合计109316439.0795824901.05

其他说明：

无

66、财务费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

利息支出280377.88415350.86

减：利息收入25494862.4733468165.72

汇兑损益12945438.51-5850633.64

手续费及其他1822778.331476202.36

合计-10446267.75-37427246.14

其他说明：

无

67、其他收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币按性质分类本期发生额上期发生额

政府补助23664308.3818441991.55

抗疫物资捐赠销项税额减免-1511.52

个税手续费返还249113.94323372.44

合计23913422.3218766875.51

其他说明：

无

68、投资收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

理财产品10269732.4714697967.54

外汇期权-7060630.00-2028452.00

权益法核算的长期股权投资收益-2873456.15-474894.99

180/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

合计335646.3212194620.55

其他说明：

无

69、净敞口套期收益

□适用√不适用

70、公允价值变动收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额

交易性金融资产31695660.1544899154.90

交易性金融负债8915976.00-9350700.00

合计40611636.1535548454.90

其他说明：

无

71、信用减值损失

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

应收账款坏账损失-3172687.68-7871079.78

其他应收款坏账损失-3936.7580151.79

合计-3176624.43-7790927.99

其他说明：

无

72、资产减值损失

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

一、合同资产减值损失

二、存货跌价损失及合同履约成本减值损失-4261937.03-9071584.44

三、长期股权投资减值损失

四、投资性房地产减值损失

五、固定资产减值损失

六、工程物资减值损失

七、在建工程减值损失

八、生产性生物资产减值损失

九、油气资产减值损失

十、无形资产减值损失

十一、商誉减值损失

十二、其他

合计-4261937.03-9071584.44

其他说明：

181/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

无

73、资产处置收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

使用权资产处置利得（损失以“-”填列）616679.63387004.57

固定资产处置利得（损失以“-”填列）837689.75

合计616679.631224694.32

其他说明：

无

74、营业外收入

营业外收入情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币计入当期非经常性损益项目本期发生额上期发生额的金额

债务豁免-3184878.53-

其他452.661506.08452.66

合计452.663186384.61452.66

其他说明：

□适用√不适用

75、营业外支出

√适用□不适用

单位：元币种：人民币计入当期非经常性损益项目本期发生额上期发生额的金额

非流动资产处置损失合计21655.218472.7521655.21

其中：固定资产处置损失21655.218472.7521655.21

无形资产处置损失---

税收滞纳金95682.41653549.0595682.41

对外捐赠376027.39106854.69376027.39

其他140518.46222030.87140518.46

合计633883.47990907.36633883.47

其他说明：

无

76、所得税费用

(1).所得税费用表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

182/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

当期所得税费用30960775.2236821247.46

递延所得税费用143986.427982279.95

合计31104761.6444803527.41

(2).会计利润与所得税费用调整过程

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额

利润总额251176669.04

按法定/适用税率计算的所得税费用37676500.36

子公司适用不同税率的影响-3957866.04

调整以前期间所得税的影响674552.52

权益法核算的合营企业和联营企业损益179556.35

不可抵扣的成本、费用和损失的影响1511582.36

未确认可抵扣亏损和可抵扣暂时性差异的纳税影响13015580.94

研究开发费加成扣除的纳税影响（以“-”填列）-17107523.09

其他-887621.76

所得税费用31104761.64

其他说明：

□适用√不适用

77、其他综合收益

√适用□不适用

详见本报告七、57.其他综合收益

78、现金流量表项目

(1).与经营活动有关的现金收到的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

利息收入25015019.6433191960.24

政府补助24598822.9717375461.16

其他3626552.173290047.29

合计53240394.7853857468.69

收到的其他与经营活动有关的现金说明：

无支付的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

费用化支付115139365.7278354319.56

其他4279403.373532368.61

合计119418769.0981886688.17

183/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

支付的其他与经营活动有关的现金说明：

无

(2).与投资活动有关的现金收到的重要的投资活动有关的现金

□适用√不适用支付的重要的投资活动有关的现金

□适用√不适用收到的其他与投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

收到投资目的的定期存款20000000.00-

合计20000000.00-

收到的其他与投资活动有关的现金说明：

无支付的其他与投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

支付投资目的的定期存款4288980.0020000000.00

合计4288980.0020000000.00

支付的其他与投资活动有关的现金说明：

无

(3).与筹资活动有关的现金收到的其他与筹资活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

限制性股票行权20003703.778571353.34

合计20003703.778571353.34

收到的其他与筹资活动有关的现金说明：

无支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

偿还租赁负债支付的金额2702970.225660070.49

回购股份-36933868.85

购买少数股东股权196027.836450000.00

合计2898998.0549043939.34

支付的其他与筹资活动有关的现金说明：

184/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

无筹资活动产生的各项负债变动情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增加本期减少项目期初余额期末余额现金变动非现金变动现金变动非现金变动租赁

4096919.895865854.622550784.017411990.50

负债

合计4096919.895865854.622550784.017411990.50

(4).以净额列报现金流量的说明

□适用√不适用

(5).不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

□适用√不适用

79、现金流量表补充资料

(1).现金流量表补充资料

√适用□不适用

单位：元币种：人民币补充资料本期金额上期金额

1．将净利润调节为经营活动现金流量：

净利润220071907.40302909852.72

加：资产减值准备4261937.039071584.44

信用减值损失3176624.437790927.99

固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物

38026228.5124652445.76

资产折旧

使用权资产摊销2606821.816489191.33

无形资产摊销1508573.621186703.61

长期待摊费用摊销5880108.0910283495.12

处置固定资产、无形资产和其他长期资产的

-616679.63-1224694.32损失（收益以“－”号填列）

固定资产报废损失（收益以“－”号填列）21655.218472.75

公允价值变动损失（收益以“－”号填列）-40611636.15-35548454.90

财务费用（收益以“－”号填列）9422355.94-2165993.94

投资损失（收益以“－”号填列）-335646.32-12194620.55

递延所得税资产减少（增加以“－”号填列）155260.537971005.84

递延所得税负债增加（减少以“－”号填列）-11274.1111274.11

存货的减少（增加以“－”号填列）-20551674.0319264533.53经营性应收项目的减少（增加以“－”号填-77629154.90-52124402.69

列）经营性应付项目的增加（减少以“－”号填

42706748.7628912450.05

列）

其他18510834.1914228102.20

185/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

经营活动产生的现金流量净额206592990.38329521873.05

2．不涉及现金收支的重大投资和筹资活动：

债务转为资本一年内到期的可转换公司债券

新增使用权资产8290714.62-

3．现金及现金等价物净变动情况：

现金的期末余额1062762726.91900336955.59

减：现金的期初余额900336955.591316625225.88

加：现金等价物的期末余额--

减：现金等价物的期初余额--

现金及现金等价物净增加额162425771.32-416288270.29

(2).本期支付的取得子公司的现金净额

□适用√不适用

(3).本期收到的处置子公司的现金净额

□适用√不适用

(4).现金和现金等价物的构成

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

一、现金1062762726.91900336955.59

其中：库存现金8071.029794.36

可随时用于支付的银行存款1062603988.80900116537.46

可随时用于支付的其他货币资金150667.09210623.77可用于支付的存放中央银行款项

二、现金等价物

其中：三个月内到期的债券投资

三、期末现金及现金等价物余额1062762726.91900336955.59

其中：母公司或集团内子公司使用受限制的

-2012.75现金和现金等价物

(5).使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况

□适用√不适用

(6).不属于现金及现金等价物的货币资金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额理由

存款应计利息286068.7841205.48应计利息

定期存单4217280.0020000000.00定期存单

合计4503348.7820041205.48/

其他说明：

186/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用

80、所有者权益变动表项目注释

说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项：

□适用√不适用

81、外币货币性项目

(1).外币货币性项目

√适用□不适用

单位：元期末折算人民币项目期末外币余额折算汇率余额

货币资金--

其中：美元104675472.107.0288735742958.30

欧元3036954.568.235525010839.28

英镑168111.649.43461586066.08

加元5049.915.114225826.25

迪拉姆1318.501.90712514.49

巴西雷亚尔478197.351.2832613622.84

应收账款--

其中：美元22767461.167.0288160027930.85

欧元269703.138.23552221140.11

英镑148353.469.43461399655.57应付账款

其中：美元630523.377.02884431822.64

欧元4699.398.235538701.83

英镑170116.459.43461604980.62

巴西雷亚尔50.001.283264.16

其他应收款--

其中：美元120990.137.0288850415.43其他应付款

其中：英镑22620.859.4346213418.67

其他说明：

无

(2).境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位币

及选择依据，记账本位币发生变化的还应披露原因√适用□不适用公司主要经营地记账本位币记账本位币选择依据凡天生物中国香港美元业务收支的主要货币

AcesoLab 美国 美元 业务收支的主要货币

CitestDiag 加拿大 美元 业务收支的主要货币

RapidLabs 英国 英镑 业务收支的主要货币

ABOUNDDiag 美国 美元 业务收支的主要货币

187/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

RapidLabs HK 中国香港 美元 业务收支的主要货币

Aceso Consulting 巴西 雷亚尔 业务收支的主要货币

82、租赁

(1).作为承租人

√适用□不适用未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用√不适用简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

√适用□不适用项目本期发生额

短期租赁费用5573505.40售后租回交易及判断依据

□适用√不适用

与租赁相关的现金流出总额255.08(单位：万元币种：人民币)

(2).作为出租人作为出租人的经营租赁

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

其中:未计入租赁收款额的可项目租赁收入变租赁付款额相关的收入

房屋租赁收入4424034.25-

合计4424034.25-作为出租人的融资租赁

□适用√不适用未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

□适用√不适用未来五年未折现租赁收款额

□适用√不适用

(3).作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用√不适用其他说明无

188/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

83、数据资源

□适用√不适用

84、其他

□适用√不适用

八、研发支出

1、按费用性质列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬43868122.7041501504.39

材料费25147943.9923829194.58

产品测试费26149131.5417094091.16

股权激励费用6863424.927192260.08

折旧及摊销4747435.054361736.81

其他2540380.871846114.03

合计109316439.0795824901.05

其中：费用化研发支出109316439.0795824901.05

资本化研发支出--

其他说明：

无

2、符合资本化条件的研发项目开发支出

□适用√不适用重要的资本化研发项目

□适用√不适用开发支出减值准备

□适用√不适用其他说明无

3、重要的外购在研项目

□适用√不适用

九、合并范围的变更

1、非同一控制下企业合并

□适用√不适用

2、同一控制下企业合并

□适用√不适用

189/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

3、反向购买

□适用√不适用

4、处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

5、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

190/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

十、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

(1).企业集团的构成

√适用□不适用

单位：元币种：人民币持股比例

子公司主要经营(%)注册资本注册地业务性质取得方式名称地直间接接同一控制下傲锐生物杭州500万人民币杭州制造业100企业合并同舟生物杭州2000万人民币杭州制造业100设立

凡天生物中国香港642.80万美元中国香港贸易、投资100设立凡凌生物杭州2000万美元杭州制造业100新设同一控制下

CitestDiag 加拿大 100 加拿大元 加拿大 贸易 100企业合并奥恺生物杭州2000万人民币杭州制造业100设立赛业科技杭州2000万人民币杭州投资咨询100设立天瑜生物嘉兴500万人民币嘉兴制造业100设立

AcesoLab 美国 100 万美元 美国 制造业和贸易 100 设立赢芯医疗嘉兴1000万人民币嘉兴制造业100设立赢海医疗嘉兴3000万美元嘉兴制造业和服务100设立非同一控制

RapidLabs 英国 300 英镑 英国 贸易 97下企业合并

ACESO PTY 澳大利亚 100 万美元 澳大利亚 贸易 100 设立

AUSTRALIA澳大利亚100美元澳大利亚贸易100设立

ALLTEST

ABOUNDDiag 美国 100 万美元 美国 贸易和服务 80 设立

RapidLabs中国香港1万美元中国香港贸易100设立

HK

VIDAQUICK西班牙3000欧元西班牙贸易100设立

S.L.Aceso 57 万巴西雷亚巴西巴西商业咨询100设立

Consulting 尔

ALLTEST UK 英国 1 英镑 英国 贸易 100 设立捷速达杭州100万人民币杭州供应链管理100设立

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明：

无

持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依

据：

无

对于纳入合并范围的重要的结构化主体，控制的依据：

无

191/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

确定公司是代理人还是委托人的依据：

无

其他说明：

无

(2).重要的非全资子公司

□适用√不适用

(3).重要非全资子公司的主要财务信息

□适用√不适用

(4).使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制

□适用√不适用

(5).向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用√不适用

3、在合营企业或联营企业中的权益

√适用□不适用

4、重要的共同经营

□适用√不适用

5、在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明：

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十一、政府补助

1、报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用√不适用未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用√不适用

192/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

2、涉及政府补助的负债项目

□适用√不适用

3、计入当期损益的政府补助

√适用□不适用

单位：元币种：人民币类型本期发生额上期发生额

与资产相关10326126.861039678.12

与收益相关13338181.5217402313.43

合计23664308.3818441991.55

其他说明：

无

十二、与金融工具相关的风险

1、金融工具的风险

√适用□不适用

公司的主要金融工具包括货币资金、应收票据、应收账款、其他应收款、其他流动资产、交

易性金融资产、其他权益工具投资、其他非流动金融资产、应付账款、其他应付款、交易性金融

负债、一年内到期的非流动负债及租赁负债。各项金融工具的详细情况已于相关附注内披露。与这些金融工具有关的风险，以及公司为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述。公司管理层对这些风险敞口进行管理和监控以确保将上述风险控制在限定的范围之内。

1、风险管理目标和政策公司的金融工具导致的主要风险是信用风险、流动性风险、市场风险（包括汇率风险、利率风险和商品价格风险）。

公司整体的风险管理计划针对金融市场的不可预见性，力求减少对公司财务业绩的潜在不利影响。

公司已制定风险管理政策以识别和分析公司所面临的风险，设定适当的风险可接受水平并设计相应的内部控制程序，以监控公司的风险水平。公司会定期重估这些风险管理政策及有关内部控制系统，以适应市场情况或公司经营活动的改变。内部审计部门也定期及不定期检查内部控制系统的执行是否符合风险管理政策。

公司通过适当的多样化投资及业务组合来分散金融工具风险，并通过制定相应的风险管理政策减少集中于单一行业、特定地区或特定交易对手的风险。

（1）信用风险

信用风险，是指交易对手未能履行合同义务而导致公司产生财务损失的风险。

公司对信用风险按组合分类进行管理。信用风险主要产生于银行存款、应收账款、其他应收款等。

公司银行存款主要存放于声誉良好并拥有较高信用评级的金融机构，公司预期银行存款不存在重大的信用风险。

193/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

对于应收票据、应收账款和其他应收款，公司设定相关政策以控制信用风险敞口。公司基于对客户的财务状况、信用记录及其他因素诸如目前市场状况等评估客户的信用资质并设置相应信用期。公司会定期对客户信用记录进行监控，对于信用记录不良的客户，公司会采用书面催款、缩短信用期或取消信用期等方式，以确保公司的整体信用风险在可控的范围内。

公司应收账款的债务人为分布于不同行业和地区的客户。公司持续对应收账款的财务状况实施信用评估，并在适当时购买信用担保保险。

公司所承受的最大信用风险敞口为资产负债表中每项金融资产的账面金额。公司没有提供任何其他可能令公司承受信用风险的担保。

公司应收账款中，前五大客户的应收账款占公司应收账款总额的29.77%（2024年：32.46%）；

公司其他应收款中，欠款金额前五大公司的其他应收款占公司其他应收款总额的83.56%（2024年：61.45%）。

（2）流动性风险

流动性风险，是指公司在履行以交付现金或其他金融资产结算的义务时遇到资金短缺的风险。

管理流动风险时，公司保持管理层认为充分的现金及现金等价物并对其进行监控，以满足公司经营需要，并降低现金流量波动的影响。公司管理层对银行借款的使用情况进行监控并确保遵守借款协议。同时从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。

公司通过经营业务产生的资金及银行及其他借款来筹措营运资金。

报告期末，公司持有的金融负债和表外担保项目按未折现剩余合同现金流量的到期期限分析如下（单位：万元）：

期末余额项目一年以内一年至五年以内五年以上合计

金融负债：

交易性金融负债1980.901980.90

应付账款12004.5612004.56

其他应付款91.0391.03

一年内到期的非流动负债54.4754.47

其他流动负债（不含递延收益）31.6231.62

租赁负债686.73686.73

金融负债和或有负债合计14162.58686.7314849.31

上年年末，公司持有的金融负债和表外担保项目按未折现剩余合同现金流量的到期期限分析如下（单位：万元）：

期末余额项目一年以内一年至五年以内五年以上合计

194/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

金融负债：

交易性金融负债2872.502872.50

应付账款10479.9210479.92

其他应付款95.0095.00

一年内到期的非流动负债233.66233.66

其他流动负债（不含递延收益）46.1646.16

租赁负债176.03176.03

金融负债和或有负债合计13727.24176.0313903.27

上表中披露的金融负债金额为未经折现的合同现金流量，因而可能与资产负债表中的账面金额有所不同。

已签订的担保合同最大担保金额并不代表即将支付的金额。

（3）市场风险

金融工具的市场风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险，包括利率风险、汇率风险和其他价格风险。

利率风险

利率风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。利率风险可源于已确认的计息金融工具和未确认的金融工具（如某些贷款承诺）。

对于资产负债表日持有的、使公司面临公允价值利率风险的金融工具，上述敏感性分析中的净利润及股东权益的影响是假设在资产负债表日利率发生变动，按照新利率对上述金融工具进行重新计量后的影响。对于资产负债表日持有的、使公司面临现金流量利率风险的浮动利率非衍生工具，上述敏感性分析中的净利润及股东权益的影响是上述利率变动对按年度估算的利息费用或收入的影响。上一年度的分析基于同样的假设和方法。

汇率风险

汇率风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。汇率风险可源于以记账本位币之外的外币进行计价的金融工具。

公司的主要客户位于中国境外，公司已确认的外币资产和负债及未来的外币交易（外币资产和负债及外币交易的计价货币主要为美元、欧元、英镑、加元等）依然存在外汇风险。

报告期末，公司持有的外币金融资产和外币金融负债折算成人民币的金额列示见本附注五、

56（1）外币货币性项目。

公司持续监控集团外币交易和外币资产及负债的规模，以最大程度降低面临的外汇风险；为此，公司可能会以签署远期外汇合约或货币互换合约的方式来达到规避外汇风险的目的。

报告期末，对于公司以外币计价的货币资金、应收账款、其他应收款、应付账款、其他应付款，假设人民币对外币（主要为对美元和欧元）升值或贬值10%，而其他因素保持不变，则会导致公司股东权益及净利润均增加或减少约8374.47万元（上年年末：约6813.82万元）。

2、资本管理

195/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

公司资本管理政策的目标是为了保障公司能够持续经营，从而为股东提供回报，并使其他利益相关者获益，同时维持最佳的资本结构以降低资本成本。

为了维持或调整资本结构，公司可能会调整融资方式、调整支付给股东的股利金额、向股东返还资本、发行新股与其他权益工具或出售资产以减低债务。

公司以资产负债率（即总负债除以总资产）为基础对资本结构进行监控。报告期末，公司的资产负债率为6.98%（上年年末：7.23%）。

2、套期

(1).公司开展套期业务进行风险管理

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(2).公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(3).公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

3、金融资产转移

(1).转移方式分类

□适用√不适用

(2).因转移而终止确认的金融资产

□适用√不适用

(3).继续涉入的转移金融资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

196/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

十三、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末公允价值

项目第一层次公允价第二层次公允第三层次公合计值计量价值计量允价值计量

一、持续的公允价值计量

（一）交易性金融资产1324890081.111324890081.11

1.以公允价值计量且变动计

1324890081.111324890081.11

入当期损益的金融资产

（1）理财产品992711861.93992711861.93

（2）结构性存款332178219.18332178219.18

（二）其他债权投资

（三）其他权益工具投资-17847856.6017847856.60

（四）其他非流动金融资产-18000000.0018000000.00

1.计划长期持有的投资-18000000.0018000000.00

持续以公允价值计量的资产

1324890081.1135847856.601360737937.71

总额

（五）交易性金融负债19809014.0019809014.00

1.以公允价值计量且变动计

19809014.0019809014.00

入当期损益的金融负债

其中：外汇期权19809014.0019809014.00持续以公允价值计量的负债

19809014.0019809014.00

总额

2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

√适用□不适用

相同资产或负债在活跃市场中的报价（未经调整的）。

3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

√适用□不适用直接（即价格）或间接（即从价格推导出）地使用除第一层次中的资产或负债的市场报价之外的可观察输入值。

4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

√适用□不适用

资产或负债使用了任何非基于可观察市场数据的输入值（不可观察输入值）。

5、持续的第三层次公允价值计量项目，期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感

性分析

□适用√不适用

6、持续的公允价值计量项目，本期内发生各层级之间转换的，转换的原因及确定转换时点的政

策

□适用√不适用

197/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

7、本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用√不适用

8、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用√不适用

9、其他

□适用√不适用

十四、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币母公司对本母公司对本母公司名称注册地业务性质注册资本企业的持股企业的表决

比例(%)权比例(%)杭州竞冠投浙江省杭州市钱塘区下沙

资管理有限街道万晶湖畔中心东区2投资管理1249.5023.3323.33公司幢402室杭州群泽投浙江省杭州市钱塘区万晶

资管理有限投资管理1015.0018.9518.95湖畔中心东区2幢402室公司本企业的母公司情况的说明本企业未与母公司发生关联交易本企业最终控制方是高飞和赵华芳

其他说明：

竞冠投资为实际控制人赵华芳控制的企业；群泽投资、赛达投资为实际控制人高飞控制的企业。

高飞直接持有公司7.84%的股份，通过群泽投资间接控制公司18.95%的股份，通过赛达投资间接控制公司2.64%的股份，合计控制公司29.43%的股份；赵华芳通过竞冠投资间接控制公司23.33%的股份，二人通过直接和间接方式合计控制公司52.76%的股份。

2、本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注

√适用□不适用

子公司情况详见十、“在其他主体中的权益”之(1)“企业集团的构成”。

3、本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注

□适用√不适用

本期与本公司发生关联方交易，或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

□适用√不适用

198/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

其他说明

□适用√不适用

4、其他关联方情况

√适用□不适用其他关联方名称其他关联方与本企业关系徐建明参股股东杭州宏泰生物技术有限公司其他杭州瑞测生物技术有限公司其他杭州逸乐生物技术有限公司其他

杭州赛创股权投资合伙企业（有限合伙）其他杭州英健生物科技有限公司其他杭州维斯博医疗科技有限公司其他其他说明无

5、关联交易情况

(1).购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币关联交易内获批的交易额是否超过交易关联方本期发生额上期发生额容度（如适用）额度（如适用）

逸乐生物加工费3707705.98500万元否4318531.98

瑞测生物加工费3638673.72500万元否4699469.33

宏泰生物原材料2516732.81400万元否2415820.00

英健生物原材料291505.79200万元否-

出售商品/提供劳务情况表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币关联方关联交易内容本期发生额上期发生额

逸乐生物销售商品16771518.8913487151.23

瑞测生物销售商品106010.8756960.06

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用√不适用

(2).关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表：

□适用√不适用

关联托管/承包情况说明

□适用√不适用

本公司委托管理/出包情况表

199/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用

关联管理/出包情况说明

□适用√不适用

(3).关联租赁情况

本公司作为出租方：

√适用□不适用

单位：元币种：人民币承租方名称租赁资产种类本期确认的租赁收入上期确认的租赁收入

英健生物房产288688.08296019.84

本公司作为承租方：

□适用√不适用关联租赁情况说明

□适用√不适用

(4).关联担保情况本公司作为担保方

□适用√不适用本公司作为被担保方

□适用√不适用关联担保情况说明

□适用√不适用

(5).关联方资金拆借

□适用√不适用

(6).关联方资产转让、债务重组情况

□适用√不适用

(7).关键管理人员报酬

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

关键管理人员报酬345.81344.65

(8).其他关联交易

□适用√不适用

200/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

6、应收、应付关联方等未结算项目情况

(1).应收项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目名称关联方账面余额坏账准备账面余额坏账准备

应收账款逸乐生物7842254.21448093.539261677.14463083.86

其他应收款英健生物507485.2835769.86286579.4414328.97

(2).应付项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目名称关联方期末账面余额期初账面余额

应付账款逸乐生物243789.04345897.86

应付账款瑞测生物250579.78342677.28

应付账款宏泰生物217818.26169689.30

预收账款英健生物-52445.00

(3).其他项目

□适用√不适用

7、关联方承诺

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

十五、股份支付

1、各项权益工具

(1).明细情况

√适用□不适用

数量单位：股金额单位：元币种：人民币本期授予本期行权本期解锁本期失效授予对象类别数量金额数量金额数量金额数量金额

研发人员1110004640910.0038823213279521.658000179056.00

销售人员290001212490.001936225977415.062942121240.70

管理人员11000459910.001621275087787.84--

生产人员370001546970.00760092766370.64--

合计1880007860280.0081999027111095.1910942300296.70

(2).期末发行在外的股票期权或其他权益工具

□适用√不适用

201/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

2、以权益结算的股份支付情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币以权益结算的股份支付对象公司员工

授予日权益工具公允价值的确定方法 Black-Scholes 模型授予日权益工具公允价值的重要参数股价波动率选取上证指数历史波动率

在职激励对象对应的权益工具、考核年度公司可行权权益工具数量的确定依据层面与激励对象个人层面同时考核达标后做出最佳估计本期估计与上期估计有重大差异的原因无重大差异

以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额64881268.67其他说明无

3、以现金结算的股份支付情况

□适用√不适用

4、本期股份支付费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币授予对象类别以权益结算的股份支付费用以现金结算的股份支付费用

研发人员6863424.92-

销售人员5227365.35-

管理人员4014242.79-

生产人员2405801.13-

合计18510834.19-其他说明无

5、股份支付的修改、终止情况

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十六、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

√适用□不适用

资产负债表日存在的对外重要承诺、性质、金额

（1）已签约但尚未于财务报表中确认的购建长期资产承诺

公司与浙江国丰集团有限公司签订《凡凌生物年产2亿人份诊断试剂及电子仪器项目》建设

工程施工合同，合同总金额216646306.00元，截至2025年12月31日尚未于财务报表中确认的资本承诺为190135575.03元。

202/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告公司与浙江蓝绿双城建筑设计有限公司签订《凡凌生物年产2亿人份诊断试剂及电子仪器项目》建设工程设计合同，合同总金额18638888.00元，截至2025年12月31日尚未于财务报表中确认的资本承诺为351676.99元。

（2）已签约但尚未于财务报表中确认的对外投资承诺:

根据杭州赛业科技有限公司与杭州齐天下数字科技有限公司之增资协议要求，子公司赛业科技对联营企业杭州齐天下数字科技有限公司（以下简称“齐天下数字科技”）的投资分为两轮交割进行，具体如下：

出资承诺尚未履行的出项目交割条件交割日（万元）资承诺（万元）协议签署之日起10工作日

第一轮-2000.00-内

2025年3-8月营业收入达到4000齐天下数字科技审计报告

2000.00-

万元出具之后10个工作日

第二轮2025年3-8月营业收入达到4000齐天下数字科技审计报告

万元且全年营业收入达到8000万1000.001000.00出具之后10个工作日元

根据齐天下数字科技财务报表显示全年营业收入达到8000.00万元，子公司赛业科技出资承诺5000.00万元，累计实际缴纳额4000.00万元。齐天下数字科技尚未出具审计报告，子公司赛业科技尚未履行的出资承诺1000.00万元。

截至2025年12月31日，本公司不存在其他应披露的承诺事项。

2、或有事项

(1).资产负债表日存在的重要或有事项

□适用√不适用

(2).公司没有需要披露的重要或有事项，也应予以说明：

□适用√不适用

3、其他

□适用√不适用

十七、资产负债表日后事项

1、重要的非调整事项

□适用√不适用

2、利润分配情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

拟分配的利润或股利77377314.00

经审议批准宣告发放的利润或股利77377314.00

203/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

2026年4月17日，公司第三届董事会第二十次会议决议通过2025年度利润分配预案，以2025年度利润分配方案实施所确定的股权登记日的总股本扣除回购专用证券账户中的回购股份为基数，向全体股东每10股派发现金红利10元（含税）。上述利润分配方案需提交公司2025年度股东会审议批准。

3、销售退回

□适用√不适用

4、其他资产负债表日后事项说明

□适用√不适用

十八、其他重要事项

1、前期会计差错更正

详见“重要事项”的“公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明”

2、重要债务重组

□适用√不适用

3、资产置换

(1).非货币性资产交换

□适用√不适用

(2).其他资产置换

□适用√不适用

4、年金计划

□适用√不适用

5、终止经营

□适用√不适用

6、分部信息

(1).报告分部的确定依据与会计政策

□适用√不适用

(2).报告分部的财务信息

□适用√不适用

204/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

(3).公司无报告分部的，或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的，应说明原因

□适用√不适用

(4).其他说明

□适用√不适用

7、其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

十九、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）205799219.04171046806.88

1至2年67399330.3350823932.45

2至3年41181785.8410539453.82

3年以上3714612.668775174.27

合计318094947.87241185367.42

(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面账面比例计提比例比例计提比例金额金额价值金额金额价值

(%)(%)(%)(%)按单项计提

1173382.250.371173382.25100.00------

坏账准备

其中：

国外客户1173382.250.371173382.25100.00------按组合计提

316921565.6299.6319897742.956.28297023822.67241185367.4210024578901.7710.19216606465.65

坏账准备

其中：

国外客户135691305.7842.6619117298.4314.09116574007.35115327040.6347.8223873498.4020.791453542.23

国内客户13445094.334.23780444.525.812664649.8113798639.125.72705403.375.1113093235.75合并范围

167785165.5152.74--167785165.51112059687.6746.46--112059687.67

内关联方

合计318094947.87/21071125.20/297023822.67241185367.42/24578901.77/216606465.65

按单项计提坏账准备：

√适用□不适用

位：元币种：人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例（%）计提理由

205/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

其他非重要单项应

1173382.251173382.25100.00预计不可收回

收账款

合计1173382.251173382.25100.00/

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

√适用□不适用

组合计提项目：国外客户

单位：元币种：人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例（%）

1年以内111284501.374651692.164.18

1至2年10638198.593797836.9035.70

2至3年10064383.166963546.7169.19

3年以上3704222.663704222.66100.00

合计135691305.7819117298.4314.09

按组合计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

组合计提项目：国内客户

单位：元币种：人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例（%）

1年以内12149448.50607472.435.00

1至2年1200114.57120011.4610.00

2至3年85141.2642570.6350.00

3年以上10390.0010390.00100.00

合计13445094.33780444.525.80

按组合计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

组合计提项目：合并范围内关联方

单位：元币种：人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例（%）

同舟生物127786931.68--

RapidLabs 12307309.66 - -

AcesoLab 10961883.68 - -

CitestDiag 9490337.42 - -

凡天生物4703928.30--

RapidLabsHK 1288520.53 - -

天瑜生物1150045.14--

ABOUNDDiag 77316.80 - -

傲锐生物15729.36--

奥恺生物3162.94--

合计167785165.51--

按组合计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

206/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额收回或其他期末余额计提转销或核销转回变动应收账款

24578901.772099593.705607370.2721071125.20

坏账准备

合计24578901.772099593.705607370.2721071125.20

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用其他说明无

(4).本期实际核销的应收账款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目核销金额

实际核销的应收账款5607370.27其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占应收账款和合同资应收账款和合同合同资产期末坏账准备期末单位名称应收账款期末余额产期末资产期末余额余额合计数的余额余额比例（%）

第一名127786931.68127786931.6840.16-

第二名21837511.4121837511.416.875749098.57

第三名12307309.6612307309.663.87-

第四名10961883.6810961883.683.45-

第五名9531246.309531246.303.00398406.10

207/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

合计182424882.73182424882.7357.356147504.67其他说明无

其他说明：

□适用√不适用

2、其他应收款

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

应收利息--

应收股利--

其他应收款804199211.82596526093.70

合计804199211.82596526093.70

其他说明：

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明：

208/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(5).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用应收股利

(1).应收股利

□适用√不适用

(2).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例

209/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

不适用

对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(5).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用其他应收款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）209830229.85150263156.19

1至2年148722070.77322444447.12

2至3年322174047.12123612715.21

3年以上123712253.21372938.00

合计804438600.95596693256.52

(2).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币款项性质期末账面余额期初账面余额

合并范围内关联方800551751.50593350000.00

房租及代收款3094937.451841164.67

保证金及押金397438.00989438.00

其他394474.00512653.85

210/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

合计804438600.95596693256.52

(3).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

第一阶段第二阶段第三阶段整个存续期预期信整个存续期预期信坏账准备未来12个月预合计

用损失(未发生信用损失(已发生信期信用损失

用减值)用减值)

2025年1月1日余

167162.82167162.82

额

2025年1月1日余

167162.82167162.82

额在本期

--转入第二阶段

--转入第三阶段

--转回第二阶段

--转回第一阶段

本期计提72346.3172346.31本期转回本期转销

本期核销120.00120.00其他变动

2025年12月31日

239389.13239389.13

余额各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额收回或转销或核其他变期末余额计提转回销动

其他应收款坏账准备167162.8272346.31120.00239389.13

合计167162.8272346.31120.00239389.13

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

□适用√不适用其他说明

211/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

无

(5).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用

其中重要的其他应收款核销情况：

□适用√不适用

其他应收款核销说明：

□适用√不适用

(6).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占其他应收款款项的坏账准备单位名称期末余额期末余额合计账龄性质期末余额

数的比例(%)

1年以内；1-2年；

奥恺生物500350000.0062.20往来款-

2-3年；3年以上

1年以内；1-2年；

同舟生物120500000.0014.98往来款-

2-3年；3年以上

1年以内；1-2年；

赛业科技93000000.0011.56往来款-

3年以上

1年以内；1-2年；

赢海医疗86700000.0010.78往来款-

2-3年

房租及

曙光科技2587452.170.321年以内；1-2年164023.67代收款

合计803137452.1799.84//164023.67

(7).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

3、长期股权投资

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目减值准减值准账面余额账面价值账面余额账面价值备备

对子公司投资109297700.14109297700.1485451176.2385451176.23

对联营、合营企业

21224269.5521224269.5521583105.0121583105.01

投资

合计130521969.69130521969.69107034281.24107034281.24

212/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

(1).对子公司投资

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增减变动减值减值被投减期初余额（账面准备计提期末余额（账面价准备资单少价值）期初追加投资减值其他值）期末位投余额准备余额资凡天

17062736.7620128888.9037191625.66

生物同舟

22265340.19289643.4822554983.67

生物奥恺

20239142.75992987.6421232130.39

生物赛业

20000000.0020000000.00

科技傲锐

5883956.531220299.287104255.81

生物杭州

捷速1000000.001000000.00达赢海

148903.75148903.75

医疗天瑜

22561.1822561.18

生物赢芯

43239.6843239.68

医疗

合计85451176.2321128888.902717635.01109297700.14

(2).对联营、合营企业投资

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增减变动期初追减宣告发期末减值准投资其他综其他计提余额（账面价加少权益法下确认的放现金其余额（账面价备期末单位合收益权益减值值）投投投资损益股利或他值）余额调整变动准备资资利润

一、合营企业无小计

二、联营企业维斯

博医21583105.01-358835.4621224269.55疗

小计21583105.01-358835.4621224269.55

合计21583105.01-358835.4621224269.55

(3).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

无

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4、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务827108856.02416885590.49807430492.08366538601.24

其他业务2026559.48482790.723222192.13460007.46

合计829135415.50417368381.21810652684.21366998608.70

(2).营业收入、营业成本的分解信息

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

□适用√不适用

(4).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用

其他说明：

无

5、投资收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

理财产品9706165.3414697967.54

外汇期权-7060630.00-2028452.00

权益法核算的长期股权投资收益-358835.46-474894.99

合计2286699.8812194620.55

其他说明：

无

6、其他

□适用√不适用

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二十、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目金额说明

非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销

595024.42

部分

计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损23662456.73益产生持续影响的政府补助除外

除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益43820738.62以及处置金融资产和金融负债产生的损益计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费委托他人投资或管理资产的损益对外委托贷款取得的损益

因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失单独进行减值测试的应收款项减值准备转回

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益非货币性资产交换损益债务重组损益

企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置职工的支出等

因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响

因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用

对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益交易价格显失公允的交易产生的收益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益受托经营取得的托管费收入

除上述各项之外的其他营业外收入和支出-561544.77其他符合非经常性损益定义的损益项目

减：所得税影响额4465865.26

少数股东权益影响额（税后）

合计63050809.74

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用√不适用其他说明

215/216杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用

2、净资产收益率及每股收益

√适用□不适用加权平均净资产收每股收益报告期利润益率（%）基本每股收益稀释每股收益

归属于公司普通股股东的净利润5.642.782.78扣除非经常性损益后归属于公司普

4.031.981.98

通股股东的净利润

3、境内外会计准则下会计数据差异

□适用√不适用

4、其他

□适用√不适用

董事长：高飞

董事会批准报送日期：2026年4月17日修订信息

□适用√不适用