事件概述

近日，波士顿科学宣布FDA 批准其脉冲场消融术（PFA）产品FARAPULSE 新适应症，可用于治疗药物难治性、症状性持续性房颤。在此之前只有美敦力的PFA 产品Sphere-9 和PulseSelect 被允许用于治疗持续性房颤，打破美敦力垄断。

中国心脏电生理手术量增长较快，其中房颤适应症增速尤为突出。

根据弗若斯特沙利文，预计2025 年房颤/室上速/其他快速心律失常/总体手术量分别为38.25/13.99/5.22/57.46 万例，随着PFA 等新兴消融技术在临床中的逐步推广应用，中国心脏电生理手术量将进一步增长，预计2032 年房颤/室上速/其他快速心律失常/总体手术量分别为132.33/20.70/9.92/162.95 万例，2025-2032 年房颤/室上速/其他快速心律失常/总体手术量CAGR分别为19.40/5.75/9.61/16.06%，2032 年房颤手术量占心脏电生理手术量预计达到80%以上。

国内PFA 除美敦力外均只获批阵发性房颤适应症，惠泰PFA 放量第一年手术量超预期。

目前，国内只有美敦力的PFA 产品于2024 年9 月被获批用于阵发性/持续性房颤双适应症，其余厂家的PFA 产品仅获批用于阵发性房颤适应症。2024 年12 月，惠泰医疗先后获批PFA 产品一次性使用心脏脉冲电场消融导管（Pulpstamper 导管，环形）以及一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管（AForcePlus导管，线形），两根导管配合使用，用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤。其中Pulpstamper 导管用于肺静脉口和前庭消融，AForcePlus 导管用于补充消融。至此，惠泰成为全球首个同时拥有线形/环形磁电定位脉冲消融导管、心脏脉冲消融仪和配套三维标测系统，实现三维脉冲消融整体解决方案的公司。由于惠泰PFA 产品具备三维、压力贴靠、可局麻、环形线形结合等优势，我们看好公司2025 年全年PFA 产品的放量以及潜在适应症拓展可能性。

投资建议

考虑到2024 年政策影响手术量增长放缓以及电生理北京集采降价执行，我们下调2025 年收入预测至27.54 亿元（原预测29.40 亿元），引入2026-2027 年收入预测35.69/45.20 亿元。

考虑到公司创新驱动新品上市以及高毛利业务板块占比提升，盈利能力持续增强，我们上调2025 年归母净利润预测至9.25亿元（原预测8.50 亿元），引入2026-2027 年归母净利润预测12.13/15.48 亿元，2025-2027 年对应每股收益预测分别为6.56/8.61/10.98 元（2025 每股收益原预测12.75 元），2025年7 月8 日289.28 元收盘价对应PE 分别为43.94/33.50/26.26 倍，维持“增持”评级。

风险提示

新产品研发失败及注册风险，产品销售不及预期风险，集采等行业政策超预期风险，产品质量及潜在责任风险，科研及管理人才流失的风险。