证券代码：688617证券简称：惠泰医疗公告编号：2025-051

深圳惠泰医疗器械股份有限公司

关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日，深圳惠泰医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司取得一项医疗器械注册证，具体情况如下：

一、医疗器械注册证的具体情况注册人名称湖南埃普特医疗器械有限公司产品名称聚乙烯醇栓塞微球注册分类第三类无源医疗器械注册证编号国械注准20253132312预期用途该产品适用于富血管型实质型器官恶性肿瘤的栓塞治疗。

二、对公司的影响

上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在外周领域的产品布局，不断满足多元化的临床需求，进一步增强公司的核心竞争能力。

三、风险提示

上述产品后续实际销售情况取决于未来市场的推广效果，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者理性投资、注意投资风险。

特此公告。

深圳惠泰医疗器械股份有限公司董事会

2025年11月19日