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近日，公司子公司诺和晟泰收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，在研项目STC009 注射液的临床试验申请获得受理，STC009 注射液拟申报适应症为继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）点评：

非临床研究结果，初具BIC 潜力。STC009 注射液是诺和晟泰依托公司独有的 iCVETide多肽新药发现平台开发的钙离子敏感受体（CaSR）多肽激动剂，药物分子发现的相关研究成果已发表于国际顶级期刊 Journal ofMedicinal Chemistry。CaSR 是C 家族G 蛋白偶联受体（GPCR）的一员，由 1078 个氨基酸组成二聚体细胞表面蛋白，能够监控包括阳离子、氨基酸、某些抗生素等在内的多种信号分子。继发性甲状腺功能亢进（SPTH）是指由慢性肾脏病（CKD）导致的甲状旁腺组织继发性增生、腺瘤形成及血清甲状旁腺激素（PTH）水平升高。SPTH 在 CKD 患者中大量存在，严重程度随 CKD 患者肾小球滤过率（GFR）水平的下降而不断加重，至病情发展至第 5 期及开始透析治疗时，几乎所有患者均有受累。在晚期CKD 患者中，SHPT 的发展导致了慢性肾脏病矿物质和骨异常（CKD-MBD），这些矿物质代谢紊乱可导致骨骼的严重损害、贫血、皮肤瘙痒、神经系统损害、血管和瓣膜钙化，并直接与心血管发病率和死亡率增加以及全因死亡率过高有关。现有的CaSR 激动剂在降低 PTH 水平的同时，会同步导致血钙水平长时间降低，引发低钙血症风险，致使药物应用受限。非临床研究结果显示，STC009 在具有良好血清PTH 降低效果的同时，血钙及血磷水平能够快速回升，低钙血症风险大幅降低，耐受性良好，展现了优异的成药性和安全性，具有同类最优的潜力。

“CRO 服务+自主新药”双轮驱动发力，主营业务稳健扩张。2025 年，公司主营业务持续稳健发展。其中，临床试验及生物分析服务实现营业收入5.23 亿元，同比增长2.13%，展现出较强的服务粘性与交付能力。公司年内新签订单额达到20.20 亿元，同比增长13.10%，充沛的在手订单为后续业绩增长提供了坚实保障。同时，公司积极布局新业务模式，新增创新药、改良型新药研发服务收入2.48 亿元及知识产权授权收入1.00 亿元，有效拓宽了收入来源。

盈利预测与估值：预计2026- 2028 年营业收入分别为14.31 亿元、15.52 亿元17.25 亿元，归母净利润分别为2.53 亿元、2.70 亿元、2.72 亿元。给予“增持”评级。

风险提示：研发及商业化不达预期等。