事件：

公司控股子公司北京诺核动力医药科技有限公司自主研发的创新核药—氟[F] 代雌二醇注射液， 境内生产药品注册临床试验申请（受理号：

CYHL2600069）已正式获得国家药品监督管理局受理。

点评：

填补国产高端核药空白，市场潜力与临床价值值得期待此前国内氟[18F]代雌二醇类药物长期依赖进口，本次临床试验申请获受理成功填补了该领域的国产化空白。由于该药物能够为乳腺癌分型、预后评估及个体化内分泌治疗方案的制定提供关键的影像学依据，且获NCCN 指南明确推荐，具有临床刚需属性。若后续研发顺利并成功获批上市，将有效打破进口依赖，有效降低患者检查成本，夯实国产高端核药产业化基础，加速国内乳腺肿瘤精准诊疗的自主化升级。

研发攻坚迈入临床关键期，进一步补强了公司创新核药产品矩阵.

本次临床试验申请获受理，标志着公司该款高端靶向放射性诊断药物正式从研发攻坚阶段迈入临床开发关键进程，是阳光诺和深耕核医学精准诊疗领域的阶段性重大成果。诺核动力依托母公司在多肽药物领域长期积累的研发经验，充分发挥放射性核素偶联药物（RDC）与抗体药物偶联物（ADC）在结构设计上的同源优势，重点推进RDC 创新药物的研发攻关。此次产品推进进一步补强了公司创新核药产品矩阵，完善了放射性分子影像探针赛道的战略布局。

“1+4”技术平台体系深化验证，长期成长空间进一步打开通过构建“1+4”技术平台体系，公司具备从药物靶点发现到药品注册上市的全流程研发能力。此次创新核药迈向临床，不仅是对公司技术转化能力的有力印证，更为公司打开了精准核医学这一高壁垒、高景气赛道的大门。在国内核药产业政策持续利好、审评审批体系日趋完善的背景下，公司立足分子精准诊疗核心优势，持续强化放射性创新药物的研发与技术转化，有望在国产高端核药产业化浪潮中占据先发优势，长期成长空间广阔。

盈利预测与估值：预计2026- 2028 年营业收入分别为14.49 亿元、16.06 亿元、17.65 亿元，归母净利润分别为2.68 亿元、3.11 亿元、3.06 亿元。给予“买入”评级。

风险提示：研发及商业化不达预期等。