证券代码：688621 证券简称：阳光诺和

北京阳光诺和药物研究股份有限公司

投资者关系活动记录表

（2026年11月）

投资者关系活动类别 特定对象调研 分析师会议 □媒体采访 业绩说明会 □新闻发布会 路演活动 现场参观 其他（电话会议）

参与单位名称 浙商证券、东北证券、兴业证券、华西证券、东方证券、筌笠资产、前海开源基金、信达澳亚基金、富安达基金、中银基金、农银汇理基金、兴业证券自营、圆信永丰基金、国联安基金、工银安盛人寿、海富通基金、东方证券自营、国泰海通证券、湘财基金、非马投资、光证资管、华宝基金、申万菱信基金、嘉实基金、光大证券自营、榕树投资、光大证券资管、睿远基金、太平资产、光大保德信基金、西部证券自营、银河基金、南方基金、华福资管、工银安盛资管、德邦基金、开源证券自营、摩根士丹利基金

时间 2026年11月05日

参会方式 线下路演

上市公司接待人员姓名 投资者关系总监：郭心驰女士

投资者关系活动主要内容介绍 一、公司介绍环节 公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务 CRO，为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务，致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。作为一家专注于药物创新研发的综合性企业，阳光诺和在自研创新、技术升级及全球化布局上实现多重突破，展现出从CRO“委托方”向创新驱动型“合作方”转型的强劲势能。 问答环节 临床业务的客户结构，客户的拓展情况？在手订单及在执行项目情况？ 答：在临床试验领域，公司凭借卓越的专业能力与完善的平台布局，为客户提供全方位、高质量的临床研究服务，涵盖I-IV期临床试验研究、生物等效性（BE）试验等，满足不同阶段、不同需求的临床试验项目。公司精心打造专业化研发平台，构建完善且高效的临床试验服务体系。临床试验研发平台下辖医学及临床运营两大板块，确保从医学策略到临床执行的无缝衔接；SMO平台为临床试验提供高效、规范的现场管理支持；第三方稽查平台则严格把控临床试验的质量与合规性。公司在全国设立了22个常驻点，与近500家医院建立了长期稳定的临床合作关系，形成了广泛且高效的临床试验网络。目前，公司正在开展多项具有前沿性和创新性的临床试验项目。公司通过多年的积累，已形成了丰富的创新药物及改良型新药的临床研究经验。在研产品布局涵盖PDC、RDC、小核酸皮下注射剂等前沿剂型。服务范围广泛覆盖内分泌、镇痛、呼吸、肿瘤、心脑血管、泌尿系统、医美等多个治疗领域的药物和医疗器械的临床设计与实施。 凭借专业的团队、严谨的流程和广泛的合作网络，公司能够为客户提供高效、精准、合规的临床试验解决方案，助力医药创新成果的快速转化与应用，推动医疗健康产业的高质量发展。客户结构方面，公司临床业务客户以国内传统中大型医药企业为主，同时也在拓展Biotech及创新型药企。公司采用“临床前+临床”一体化服务模式，早期药学研究阶段建立的客户关系，随着业务链条延伸至临床试验及生物分析领域而进一步巩固，客户粘性较好。 2、公司小核酸平台布局情况如何？ABA001临床进展？ 答：在小核酸药物开发领域，公司建立肝内及肝外小核酸药物开发平台。该平台专注于小核酸药物的递送系统研究，致力于解决小核酸药物在体内稳定性、靶向性及生物利用度等方面的挑战。通过创新的靶向系统设计，公司能够有效提高小核酸药物的递送效率和治疗效果，为小核酸药物的临床应用奠定了坚实基础。 ABA001为靶向AGT的siRNA药物，用于治疗高血压，目前处于I期临床试验阶段。2026年9月，公司与万高药业达成合作开发协议，万高药业本期投资5,000万元，用于该产品境内临床试验及研发推进。 3、创新药管线进展及分布如何？已经转让的管线临床进展及里程碑收入预期？ 答：已转让管线临床进展： STC007注射液：2025年STC007的术后镇痛适应症已与乐旷惠霖达成商业化合作合作，合同里程碑付款累计总金额2亿元（含税）。腹部手术后镇痛适应症目前处于III期临床试验阶段。2026年3月STC007的瘙痒适应症与信立泰达成合作协议，公司将获得首付款及研发里程碑款总金额不超过1.25亿元，销售里程碑累计不超过7.25亿元，以及按一定比例支付的销售提成。尿毒症瘙痒适应症处于II期临床推进中。 STC008注射液：针对肿瘤恶液质适应症的在研药物，目前正在进行I期临床试验，在2025年12月与与浙江星浩控股合伙企业（有限合伙）达成合作协议，公司将获得人民币5,000万元首付款及后续里程碑付款，累计总金额为5亿元（含税），以及销售净额（不含税）8%的销售分成。 ABA001注射液：为靶向AGT的siRNA药物，用于治疗高血压，目前处于I期临床试验阶段。2026年9月，公司与万高药业达成合作开发协议，万高药业本期投资5,000万元，用于该产品境内临床试验及研发推进。 临床订单中内部导流与外部竞标的毛利率情况，外部竞标报价修复如何，未来毛利率趋势展望如何？ 答：公司已披露的临床试验及生物分析服务2026年上半年毛利率为37.55%，保持相对稳定，主要得益于内部业务协同导流、长期合作客户支撑及一体化项目有序转化带来的结构性优势。公司未单独拆分内部导流与外部竞标各自的毛利率数据。公司战略重心正转向临床CRO服务及自研创新药推进，创新药相关业务毛利率显著高于传统仿制药药学业务。后续毛利率走势需结合订单结构、内部协同项目占比及外部价格环境综合判断，具体请以公司定期报告为准。 公司自主研发的创新药管线数量增长很快，且许多立项具有差异化优势，是否有管线出海的考虑？ 答：公司海外合作洽谈正根据各管线进展分步推进，目前已与多家海外药企开展不同层次的接触与沟通。因涉及商业敏感信息，具体谈判阶段暂不便披露。授权策略方面，公司将结合管线特点、目标市场及合作方资源综合评估，灵活选择区域权益或全球权益授权方式，以实现管线价值最大化。若达成实质性合作，公司将按规定及时履行信息披露义务。 公司已布局十余项多肽类1类创新药，当前多肽药物赛道竞争较为激烈，请问STC007相较同类竞品有哪些差异化特点？ 答：STC007为外周选择性κ阿片受体（KOR）激动剂，通过外周机制发挥镇痛、止痒作用，不易透过血脑屏障，有助于规避中枢阿片类药物常见的呼吸抑制、便秘及成瘾性等不良反应，安全性特征较为突出。 请问STC008注射液目前研发进展和数据如何，未来如何展望？ 答：公司自主研发的STC008注射液治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质的I期临床试验已经达成预期目标。 1）安全性与耐受性：研究结果显示，剂量递增研究中所有受试者均完成试验，所有剂量组试验期间未发生严重不良事件（SAE），未发生导致试验参与者脱落的不良事件（AE）。总体而言，健康试验参与者对STC008的安全性与耐受性良好，未出现非预期的安全性信号，为后续剂量递增及II期临床推进奠定了安全基础。 2）药代动力学（PK）：STC008经皮下注射后吸收迅速，约0.5小时即可达到血药峰浓度（Cmax），提示药物起效较快。在单次、多次试验拟定的剂量范围内，Cmax与药时曲线下面积（AUC）均随剂量增加而成比例升高；各药代参数的剂量依赖性斜率β及其90%置信区间（CI）均落在[0.86,1.14]的预设判断区间内，表明单次及多次给药后STC008具有线性药代动力学特征，剂量与暴露量之间呈可预测的对应关系，有利于后续临床剂量方案的设计与调整。多次给药（第5天）后，RAUC（多次给药AUC与首次AUC比值）与RCmax（多次给药Cmax与首次Cmax比值）均接近1.0，提示药物在体内未见明显蓄积，稳态暴露水平与首次给药相近，长期重复给药的安全性风险相对可控。 3）药效动力学（PD）：STC008注射液多次给药后，试验药各剂量组生长激素（GH）分泌水平显著提升，GH峰值浓度达到安慰剂组的16～26倍，且起效迅速（约45分钟即达分泌高峰），显示本品可快速激活GH分泌通路。胰岛素样生长因子-1（IGF-1）水平与STC008剂量呈正相关关系，其净升高幅度具有明确的剂量依赖性趋势，试验药各剂量组IGF-1净升高率区间为10.14%～41.00%，初步验证了本品潜在的治疗效果。在体重变化方面，多次给药（第5天）后，试验药各剂量组参与者体重净升高率区间为0.67%~1.26%，体重变化随剂量呈上升趋势，已显现出初步的药效学信号，为后续II期临床的剂量选择与适应症探索提供参考。 该药物的主要适应症为治疗晚期实体瘤恶液质，该并发症在肿瘤患者中高发且严重影响患者生活质量与生存期，临床需求迫切、市场空间广阔，目前国内尚无针对该适应症的专用治疗药物。STC008注射液的临床试验进展标志着公司在肿瘤治疗领域的进一步拓展，且有望填补该领域国内治疗创新药物的空白，为肿瘤成为可控慢病这一愿景提供强有力的支撑作用。基于本次I期临床研究结果，获得了较全面的单次/多次给药药代动力学参数，对GH和IGF-1的作用与参考文献有可比性，可为后续临床研究提供支持。公司计划开展STC008注射液II期临床试验，现阶段正有序推进试验方案设计、伦理申报及临床中心筛选等相关准备工作。

附件清单（如有） 无

日期 2026年11月05日