证券代码：688656证券简称：浩欧博公告编号：2025-066

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南浩欧博生物医药有限公司于近日获得1项由湖南省药品监督管理局核准签发的医

疗器械注册证，现将有关情况公告如下：

一、医疗器械产品注册证书基本信息注册人产品名称注册证编号有效期至预期用途名称

免疫球蛋白 G4 用于体外定量测定人血清湖南浩欧博（IgG4）测定试 中的免疫球蛋白G4（IgG4），湘械注准生物医药有2030-11-3020252400964临床上主要用于免疫功能剂盒（磁微粒化限公司的评价及免疫疾病的辅助学发光法）诊断。

二、对公司的影响

上述医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对公司及子公司的可持续性发展将产生积极影响和促进作用。

三、风险提示

公司高度重视产品研发，并严格控制产品研发、制造及销售环节的质量及安全。上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场拓展效果，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告。

江苏浩欧博生物医药股份有限公司董事会

2025年12月9日