证券代码：688656证券简称：浩欧博公告编号：2026-037

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南浩欧博生物医药有限公司于近日获得13项由湖南省药品监督管理局核准签发的医

疗器械注册证，现将有关情况公告如下：

一、医疗器械产品注册证书基本信息注册人序号产品名称注册证编号有效期至预期用途名称本试剂盒用于体外定量

棉白杨（T14）过敏湖南浩欧博检测人血清中棉白杨

1 原特异性 IgE 抗体 湘械注准生物医药有

测定试剂盒（磁微 20262400464 2031-08-31 （T14）过敏原特异性IgE限公司抗体含量。临床上用于过粒化学发光法）敏症的辅助诊断。

F49 本试剂盒用于体外定量苹果（ ）过敏原湖南浩欧博

2 特异性 IgE

检测人血清中苹果（F49）抗体测湘械注准生物医药有定试剂盒（磁微粒 20262400465 2031-08-31 过敏原特异性IgE抗体含限公司量。临床上用于过敏症的化学发光法）辅助诊断。

本试剂盒用于体外定量

榛子（F17）过敏原

湖南浩欧博 IgE 检测人血清中榛子（F17）3 特异性 抗体测 湘械注准生物医药有 20262400466 2031-08-31 过敏原特异性IgE抗体含定试剂盒（磁微粒限公司量。临床上用于过敏症的化学发光法）辅助诊断。

F338 本试剂盒用于体外定量扇贝（ ）过敏湖南浩欧博

原特异性 IgE 检 测 人 血 清 中 扇 贝4 抗体 湘械注准生物医药有

测定试剂盒（磁微 20262400467 2031-08-31 （F338）过敏原特异性

限公司 IgE抗体含量。临床上用粒化学发光法）于过敏症的辅助诊断。

5 湖南浩欧博 松树（T213）过敏 湘械注准 2031-08-31 本试剂盒用于体外定量生物医药有 原特异性 IgE 抗体 20262400468 检 测 人 血 清 中 松 树

限公司 测定试剂盒（磁微 （T213）过敏原特异性粒化学发光法） IgE抗体含量。临床上用于过敏症的辅助诊断。

F202 本试剂盒用于体外定量腰果（ ）过敏湖南浩欧博检测人血清中腰果

6 原特异性 IgE 抗体 湘械注准生物医药有 2031-08-31 （F202）过敏原特异性测定试剂盒（磁微20262400469限公司 IgE抗体含量。临床上用粒化学发光法）于过敏症的辅助诊断。

芒果（F91 本试剂盒用于体外定量）过敏原

湖南浩欧博 检测人血清中芒果（F91）

7特异性

IgE 抗体测 湘械注准生物医药有 20262400470 2031-08-31 过敏原特异性IgE抗体含定试剂盒（磁微粒限公司量。临床上用于过敏症的化学发光法）辅助诊断。

点青霉（M1 本试剂盒用于体外定量）过敏湖南浩欧博检测人血清中点青霉

8 原特异性 IgE 抗体 湘械注准生物医药有 20262400471 2031-08-31 （M1）过敏原特异性IgE测定试剂盒（磁微

限公司抗体含量。临床上用于过粒化学发光法）敏症的辅助诊断。

F210 本试剂盒用于体外定量菠萝（ ）过敏

湖南浩欧博 IgE 检 测 人 血 清 中 菠 萝9 原特异性 抗体 湘械注准生物医药有 20262400472 2031-08-31 （F210）过敏原特异性测定试剂盒（磁微限公司 IgE抗体含量。临床上用粒化学发光法）于过敏症的辅助诊断。

桃子（F95 本试剂盒用于体外定量）过敏原

湖南浩欧博 检测人血清中桃子（F95）

10 特异性 IgE 抗体测 湘械注准生物医药有 2031-08-31 过敏原特异性IgE抗体含定试剂盒（磁微粒20262400473限公司量。临床上用于过敏症的化学发光法）辅助诊断。

本试剂盒用于体外定性抗桥粒芯糖蛋白3湖南浩欧博

（Dsg3 检测人血清样本中抗桥11 ）抗体检测 湘械注准生物医药有 20262400474 2031-08-31 粒芯糖蛋白3（Dsg3）抗试剂盒（磁微粒化限公司体。临床上主要用于寻常学发光法）型天疱疮的辅助诊断。

8本试剂盒用于体外定量锌转运蛋白

湖南浩欧博（ZnT8 检测人血清样本中抗锌12 ）抗体测定 湘械注准生物医药有 20262400475 2031-08-31 转运蛋白8（ZnT8）抗体的试剂盒（磁微粒化限公司含量。临床上用于1型糖学发光法）尿病的辅助诊断。

抗大疱性类天疱疮本试剂盒用于体外定性

湖南浩欧博 抗原 180（BP180） 检测人血清样本中抗

13 湘械注准生物医药有 抗体检测试剂盒 20262400476 2031-08-31 BP180抗体。临床上主要限公司（磁微粒化学发光用于大疱性类天疱疮的法）辅助诊断。二、对公司的影响

上述医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对公司及子公司的可持续性发展将产生积极影响和促进作用。

三、风险提示

公司高度重视产品研发，并严格控制产品研发、制造及销售环节的质量及安全。上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场拓展效果，目前上述产品未对公司当期及未来业绩构成影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

江苏浩欧博生物医药股份有限公司董事会

2026年9月4日