证券代码：688656证券简称：浩欧博公告编号：2026-032

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南浩欧博生物医药有限公司于近日获得7项由湖南省药品监督管理局核准签发的医

疗器械注册证，现将有关情况公告如下：

一、医疗器械产品注册证书基本信息注册人序号产品名称注册证编号有效期至预期用途名称本试剂盒用于体外定性过敏原特异性 IgE 检测人血清中坚果混合FX28（花生F13、榛子F17、1抗体检测试剂盒（坚湘械注准

2031-07-09

FX28/ 杏仁F2020262400356 、腰果

F202、开心果混合磁微果F203）过敏原特异性粒化学发光法）IgE抗体。临床上用于过敏症的辅助诊断。

本试剂盒用于体外定性湖南浩欧检测人血清中霉菌混合博生物医 过敏原特异性 IgE MX14（点青霉M1、多主2抗体检测试剂盒（霉湘械注准

药有限公 2031-07-09 枝孢M2、烟曲霉M3、白色

菌混合 MX14/磁微 20262400357 念珠菌M5、交链孢霉M6、司 粒化学发光法） 黑根霉M11）过敏原特异

性IgE 抗体。临床上用于过敏症的辅助诊断。

本试剂盒用于体外定性

过敏原特异性 IgE 检测人血清中树木混合3抗体检测试剂盒（树湘械注准2031-07-09 TX1（普通白桦树T3、悬木混合 TX1/磁微粒 20262400358 铃木T11、柳树T12、棉白化学发光法） 杨T14、柏树T23、松树T213）过敏原特异性IgE抗体。临床上用于过敏症的辅助诊断。

本试剂盒用于体外定性

过敏原特异性 IgE 检测人血清中海鲜混合4抗体检测试剂盒（海湘械注准2031-07-09 FX3（鳕鱼F3、蟹F23、虾鲜混合 FX3/磁微粒 20262400359 F24、扇贝F338）过敏原特化学发光法） 异性IgE抗体。临床上用于过敏症的辅助诊断。

本试剂盒用于体外定性IgE 检测人血清中水果混合过敏原特异性 FX30（草莓F44、苹果F49、5抗体检测试剂盒（水湘械注准

2031-07-09果混合 FX30/ 20262400360 芒果F91、桃子F95、菠萝磁微 F210）过敏原特异性IgE粒化学发光法）抗体。临床上用于过敏症的辅助诊断。

本试剂盒用于体外定量

热带无爪螨（D201）

IgE 检测人血清中过敏原热过敏原特异性 湘械注准6 2031-07-09

20262400361 带无爪螨（D201）特异性抗体测定试剂盒（磁 IgE抗体含量。临床上用微粒化学发光法）于过敏症的辅助诊断。

本试剂盒用于体外定性检测人血清中草混合过敏原特异性 IgE WX1（普通豚草W1、苦艾7抗体检测试剂盒（草湘械注准

2031-07-12WX1/ W5 W6 W2220262400386 、艾蒿 、葎草 ）混合 磁微粒化

过敏原特异性IgE抗体。

学发光法）临床上用于过敏症的辅助诊断。

二、对公司的影响

上述医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对公司及子公司的可持续性发展将产生积极影响和促进作用。

三、风险提示

公司高度重视产品研发，并严格控制产品研发、制造及销售环节的质量及安全。上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场拓展效果，目前上述产品未对公司当期及未来业绩构成影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。江苏浩欧博生物医药股份有限公司董事会

2026年7月16日