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悦康药业(688658):小核酸和MRNA管线布局丰富 创新转型扬帆起航

开源证券股份有限公司 06-16 00:00

全面布局多个技术平台和全链条研发体系,创新引领长期发展截至2024 年底,公司组建了500 余人的国际化研发团队,并已建成以核酸药物、细胞与基因治疗药物、多肽药物、高端中药、全流程AI 药物研发等为核心的十一大技术平台,建立从临床前研究、临床研究、注册申报到商业化的全链条研发体系。考虑到转型期短期业绩承压,下调2025-2026 年并新增2027 年盈利预测,预计2025-2027 年归母净利润分别为0.51/2.06/5.61 亿元(原预计4.08/5.48 亿元),EPS 为0.11/0.46/1.25 元,当前股价对应PE 为151.4/37.7/13.8 倍,我们看好公司管线创新布局带来的长期发展潜力,维持“买入”评级。

YKYY015 为国内PCSK9 siRNA 临床阶段药物中唯一获批美国IND 的管线公司全面布局高血脂、高血压、慢性乙肝、肥胖等siRNA 管线,重点项目YKYY015注射液是公司自主开发的靶向PCSK9 基因的siRNA 药物,用于治疗以LDLC 升高为特征的原发性(家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者。

该项目分别于2024 年7 月和2024 年10 月在美国、中国获批开展临床试验,国内Ⅰ期临床试验正在进行中。此外,YKYY015 具有全新序列,并采用公司自主研发的siRNA 序列全新修饰模板和具有完全自主知识产权的GalNAc 递送系统,公司享有全球独占权益。

专注高壁垒核心专利技术,提升mRNA 管线前瞻性与竞争力原辅料方面,可电离阳离子脂质辅料YK-009,先后获得中国、美国、日本等的发明专利授权,同时已经成功应用于公司多款mRNA 疫苗管线中,其中RSVmRNA 疫苗YKYY025 注射液和VZV mRNA 疫苗YKYY026 注射液液已获FDA临床试验批准;全新化学结构的Cap1 新型帽子结构YK-CAP-110 作为行业领先的Cap1 新型帽子结构,与美国TriLink 公司的CleanCap 相比,在确保加帽率>95%的基础上,可使mRNA 原液实现更高转录产量、更低免疫原性,同时具有更优的抗脱帽能力,已于2024 年10 月获得中国发明专利授权。

风险提示:政策变化风险,产品销售不及预期,新品研发进度不及预期等。

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