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凯因科技(688687)公司深度报告:兼具盈利能力与自研能力的创新药企 成熟生物药与丙肝创新药比翼双飞

首创证券股份有限公司 2022-09-06

凯因科技:专注抗病毒领域兼具盈利能力和自研实力的创新药企业。凯因科技是一家具有自主创新研发实力,专注于病毒及免疫性疾病领域,集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司拥有蛋白质药物精准单点修饰长效技术、中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术和抗病毒小分子创新药物设计技术四大技术平台,具备从自主研发、生产制造到商业化推广的全产业链能力。凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊)是公司研发的具有自主知识产权的1 类创新药,于 2020年1 季度获批上市并于当年进入国家医保目录,公司成为国内首家成功开发出泛基因型系列药物的企业。2017-2021 年公司营业收入复合增速为23.59%,扣非后归母净利润从940 万元增长至7147 万元,始终保持稳健增长态势。

政策推动下丙肝药物市场有望进入黄金增长期,预计可洛派韦销售峰值超10 亿元。目前我国丙肝患者总数约为1000 万左右,根据我国CDC的数据,2004-2021 年累计报告丙肝病例超过 300 万例,但仍有近 70%的患者未被发现。2021 年9 月,国家卫健委等9 部门联合发布了《关于印发消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案(2021-2030 年)的通知》,对于我国2025 年和2030 年丙肝防治的行动目标进行了量化设定。

我们认为随着政策逐步落地,我国的丙肝诊断率和治疗率都将持续提升,丙肝治疗药物市场也有望进入增长阶段。在目前已经纳入医保目录的丙肝直接抗病毒药物中,凯因科技的盐酸可洛派韦胶囊是唯一获批用于丙肝泛基因型治疗的国产药物,先发优势明显。我们保守预计可洛派韦销售峰值超10 亿元。

成熟产品品种丰富,仍有增长潜力。公司的人干扰素α-2b 阴道泡腾片(商品名:金舒喜)于 2013 年上市,是国内唯一一款泡腾片剂型的干扰素制剂;公司人干扰素α2b 注射剂(商品名:凯因益生)作为高活性广谱抗病毒特性的干扰素产品,适应症不断拓展。根据2022 年CPA(中国药学会数据)采样数据,金舒喜销售额在人干扰素α2b 外用干扰素制剂中市场份额继续稳定保持在第一,凯因益生在人干扰素α2b注射剂中市场份额稳居第一。公司针对罕见病IPF(特发性肺纤维化)的药物吡非尼酮(商标名:安博司)通过与万邦医药达成独家销售推广合作协议,产品实现了快速放量;公司复苷类产品的市场竞争力保持国内领先,在复苷口服制剂外部市场份额中,公司产品(凯因甘乐&甘毓)的市占率稳居国产品牌第一。

全力加快创新药研发,打造未来第二增长曲线。2022 年上半年,公司研发投入7197.06 万元,研发投入占营业收入的比例为14.60%,同比增长82.92%,研发投入占营业收入比例在A 股制药行业中居较高水平。公司当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发。截至2022 年中报,培集成干扰素α-2 治疗乙肝的临床III 研究已经完成患者入组,其他多个研发项目处于临床I 期、临床前申报阶段。在研发投入大力加持下,在研产品有望成为公司第二增长曲线,实现现有盈利边界的突破。

盈利预测和估值。我们预计2022-2024 年公司收入分别为14.89 亿元、18.56 亿元和22.53 亿元,同比增速分别为30.1%、24.6%和21.4%,归母净利润分别为1.19 亿元、1.48 亿元和1.82 亿元,同比增速分别为11.0%、24.2%和23.1%,对应9 月2 日收盘价分别为23.6 倍、19.0 倍和15.4 倍,首次覆盖给予“买入”评级。

风险提示。疫情影响药品销售;可洛派韦放量速度低于预期;可洛派韦医保续约谈判降价幅度低于预期。

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