重磅喜讯！
2026 年 6 月， iza-bren（伦康依隆妥单抗，宜泽康 ）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市！ 作为全球首个获批上市的双抗 ADC 药物，宜泽康的上市将重塑肿瘤治疗格局，标志着肿瘤治疗正式开启双抗ADC治疗新时代！
宜泽康 是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）的 EGFR×HER3 双抗 ADC 药物，也是全球首个且唯一获批上市的双抗 ADC药物。此次获批上市，是百利天恒践行“扎根中国、走向全球、聚焦肿瘤治疗、成为 MNC”发展战略的重要里程碑。
截至2026年6月，宜泽康已在中美两大核心市场开展40余项跨瘤种临床试验，累计获得8项突破性疗法认定（CDE授予7项，FDA授予1项），并有2项适应症被CDE纳入优先审评（含已获批的鼻咽癌）。
在中国，宜泽康已启动PANKU系列关键II/III期注册临床研究15项，覆盖肺癌、食管鳞癌、乳腺癌、卵巢癌、尿路上皮癌、胆管癌等多种恶性肿瘤，其中食管鳞癌及三阴性乳腺癌两大适应症的上市申请已获CDE正式受理。
在全球，宜泽康同步启动IZABRIGHT系列关键II/III期注册临床研究3项，覆盖肺癌、三阴性乳腺癌和尿路上皮癌。从中国到全球，从“首个进入III期研究的双抗ADC”到“首个获批上市的双抗ADC”，宜泽康 未来将持续重塑多癌种的肿瘤治疗格局。
热烈祝贺百利天恒！纳微科技作为项目色谱全生态战略合作伙伴，深耕双抗、ADC药物分离纯化领域。
针对双抗与ADC结构复杂、纯化工艺难度大的痛点，我们拥有一站式色谱全生态解决方案：囊括裸抗捕获纯化填料、毒素纯化介质、DAR精准调控专用材料及配套分析色谱柱，贯穿药物研发到量产全阶段，以稳定高性能核心分离材料，赋能创新生物药产业化进程。
未来，我们将继续以创新技术、精益工艺和快速响应，全力支持生物制药产业的长期发展，为抗体/ADC药物的研发与生产提供坚实保障。
(纳微科技 动态宝)
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