上证报中国证券网讯据中国医药保健品进出口商会统计，2026年上半年我国医疗器械出口额达271亿美元，同比增长12.4%，在医药产品出口总额中占比持续提升，其中高附加值诊疗设备、植入类耗材增速显著高于行业平均水平。

这些细分领域也是科创板上市公司集中深耕的领域。从30余家科创板医疗器械上市公司的半年报数据来看，行业整体企稳回升态势明确，上半年合计营收同比增长27%，第二季度单季营收、净利润环比增速分别达22%和7%，且近三成公司海外业务收入占比超过30%。

有业内人士认为，随着创新产品加速落地、全球化布局纵深推进，科创板医疗器械企业正开启新一轮高质量成长周期。

全球化战略纵深推进 构建海外增长新生态

在国内市场周期调整的背景下，出海成为科创板医疗器械企业突破增长边界的核心战略。与早年单纯的产品出口、贴牌代工模式相比，当前国产器械企业的全球化已进入本地化运营、跨国并购整合、全球供应链布局协同推进的新阶段。

在大型医学影像设备领域，联影医疗树立了中国智造全球突围的行业标杆。2026年上半年，公司海外收入达17.65亿元，同比增长54.46%，占营收比重提升至25.02%，较上年同期提高6.03个百分点，海外交付量同比增长超55%。

分区域来看，亚太市场增速最快、增量最集中，上半年实现收入10.09亿元，同比增长148.54%，占海外收入的57.15%;北美市场高端设备持续突破，累计交付超850台/套，高端设备已覆盖美国90%以上的州;欧洲市场收入同比增长49.37%。

目前，联影医疗已在全球12个国家和地区建立区域服务中心，海外服务驻点增至44个、全球备件仓库达39个，构建起研发、生产、销售、服务全链条的全球化运营体系，全球化布局已超越产品输出层面，形成体系化的海外运营能力。

内镜器械龙头南微医学的全球化布局已进入深度深耕阶段。2026年上半年，公司实现营业收入17.28亿元，同比增长10.39%，其中海外收入达10.94亿元，占营收比重提升至63%，海外业务成为支撑收入增长的主要力量。

在完成欧洲业务平台的收购后，南微医学欧洲渠道覆盖与本地化运营能力显著增强，欧洲、中东及非洲区域收入同比增长21.88%;美洲区域收入同比增长15.07%，美国本土市场保持稳步增长;亚太海外市场同比增长28.18%。

低温存储设备龙头海尔生物则依靠深度本地化运营构建起全球竞争优势。2026年上半年，公司海外业务收入4.28亿元，剔除上年同期欧洲大型项目带来的高基数影响后同比增长18%，其中亚洲、美洲、非洲区域分别增长17%、21%、12%。

目前，海尔生物已在5个国家设立子公司，在22个国家搭建起本地化运营体系，海外本地员工占比约50%，产品及解决方案覆盖全球160多个国家和地区，全球化发展的质量与效益持续提升。

骨科企业也借助跨国并购加快融入全球高端市场。三友医疗控股子公司法国Implanet 2026年上半年实现营业收入713.40万欧元，同比增长22.81%，其中作为全球最大骨科市场的美国收入同比增长54.42%，第二季度单季营收环比增长35.45%。水木天蓬超声骨刀产品依托Implanet的全球销售渠道快速拓展海外市场，成为公司国际化业务的重要增长极，植入物与动力设备协同出海的效应逐步显现。

业内人士认为，科创板医疗器械企业的出海路径持续深化，输出内容从单一产品延伸至核心技术，布局方式从设立海外办事处升级为本地化深度运营，市场拓展从自建渠道发展为并购整合与产能出海并行。海外收入占比稳步提升、区域市场结构不断优化、本地化服务能力持续增强，充分印证中国医疗器械企业正深度融入全球产业分工和价值链条。

核心技术自主攻坚 筑牢产业发展根基

科创板医疗器械企业坚持把自主创新作为发展的根本立足点，持续加大研发投入，攻坚关键核心技术，多款产品实现从0到1的突破，逐步改变高端市场长期由境外厂商主导的格局。

其中，联影医疗不仅注重海外生态建设走得远，也坚持核心技术自主可控走得实。据公司披露，其全线高端医学影像及放疗产品的核心部件自研自制比例超过90%。尤为值得关注的是，公司自主研发的光子计数能谱CT于2025年8月获国家药监局批准上市，2026年上半年在四川大学华西厦门医院完成装机并投入临床使用。

在精准心血管介入赛道，北芯生命同样走出了一条核心技术自主化的道路。据公司披露，其自主研发的60MHz高清高速IVUS系统，是中国首个获批的自主创新IVUS产品，也是首个获得欧盟MDR认证、成功出海的国产IVUS产品，上市后市场份额在国产同类产品中居于前列;其FFR测量系统是中国首个获国家药监局批准的国产金标准FFR产品，改变了我国冠状动脉功能学精准诊断长期依赖进口产品的局面。

除影像与精准介入领域外，更多细分赛道的国产技术突破也在持续涌现。心脉医疗的全球首款获批上市的分支型主动脉覆膜支架、赛诺医疗获美国FDA突破性器械认定的颅内药物涂层支架等产品，均是国产企业攻坚高端技术、实现临床替代的典型成果。