中信证券股份有限公司

关于苏州赛分科技股份有限公司

2026 年半年度持续督导跟踪报告

中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”或“保荐人”）作为苏州赛

分科技股份有限公司（以下简称“赛分科技”或“公司”或“上市公司”）首次公开发行股票并在科创板上市的保荐人。根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定，中信证券履行持续督导职责，并出具本持续督导半年度跟踪报告。

一、持续督导工作概述

1、保荐人制定了持续督导工作制度，制定了相应的工作计划，明确了现场

检查的工作要求。

2、保荐人已与公司签订保荐协议，该协议已明确了双方在持续督导期间的

权利义务，并报上海证券交易所备案。

3、本持续督导期间，保荐人通过与公司的日常沟通、现场回访等方式开展

持续督导工作，并于 2026 年 9 月 1 日至 9 月 2 日期间对公司进行了现场检查。

4、本持续督导期间，保荐人根据相关法规和规范性文件的要求履行持续督导职责，具体内容包括：

（1）查阅公司章程、三会议事规则等公司治理制度、三会会议材料；

（2）查阅公司财务管理、会计核算和内部审计等内部控制制度；

（3）查阅公司与控股股东、实际控制人及其关联方的资金往来明细及相关

内部审议文件、信息披露文件；

（4）查阅公司募集资金管理相关制度、募集资金使用信息披露文件和决策

程序文件、募集资金专户银行对账单、募集资金使用明细账、公司出具的 2026年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告；

（5）对公司高级管理人员进行访谈；

（6）对公司及其控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员进行公开信息查询；

（7）查询公司公告的各项承诺并核查承诺履行情况；

（8）通过公开网络检索、舆情监控等方式关注与发行人相关的媒体报道情况。

二、保荐人和保荐代表人发现的问题及整改情况

基于前述保荐人开展的持续督导工作，本持续督导期间，保荐人和保荐代表人未发现公司存在重大问题。

三、重大风险事项

本持续督导期间，公司主要的风险事项如下：

（一）核心竞争力风险

1、核心技术泄密风险

经过 20 余年的研发探索与经验积累，公司围绕色谱介质制备的各环节形成了独特的微球合成技术、表面修饰技术、功能化修饰技术等多项核心技术，并掌握一系列专有技术（know-how），如果公司未来对核心技术的保护机制运行不力，导致核心技术等商业秘密遭到泄露，将可能削弱公司产品的技术优势，进而对公司市场竞争力、盈利水平等方面产生不利影响。

2、新品研发风险

色谱行业是技术密集型行业，客户的需求多样，下游医药行业新领域的拓展持续催动色谱行业的技术突破及更新进步。如果公司未来不能持续跟踪生物医药市场的发展趋势及时进行前瞻性研发，满足下游市场对色谱介质的产品性能、质量和多样性不断提高的要求，可能会影响公司市场地位和未来收益的实现，将会对公司的业务产生不利影响。

报告期内，公司研发投入 3591.59 万元，同比增长 50.27%，研发投入占营业收入的比例为 12.84%，研发投入占比相对较高。研发过程中，如果公司因研发技术路线出现偏差、研发成本投入过高、研发进程缓慢而导致产品研发失败，或者研发成果未能受到市场认可，或者相关技术未能形成产品或未能实现产业化，将会导致公司大量的研发投入无法产生预期的效果，进而对公司的经营规模、盈利能力等方面造成不利影响。

3、技术人才流失风险

公司在董事长黄学英博士的带领下，经过多年的发展已形成一支稳定、高水平的国际化技术团队，为公司持续创新和不断发展奠定了重要的人才基础。随着行业的快速发展，业内对高水平专业人才的需求也日益强烈，行业技术人才的培养周期和成本呈现上升趋势，如果未来竞争对手提供更优厚的薪酬、福利待遇吸引公司人才或受其他因素影响导致公司核心技术人才流失，将对公司保持竞争优势和业务的持续发展产生不利影响。

（二）经营风险

1、境外经营风险

公司在美国设立了控股子公司美国赛分、全资子公司赛分生科，承担境外采购、生产及销售的职能，系公司经营活动中的重要部分。公司对境外控股子公司的管理在管控效率、汇率波动、当地政治与法律的合规性等方面均面临一定风险；

若公司无法适应当地的监管环境及建立起有效的境外控股子公司管控体系，将对公司境外业务的进一步发展造成一定不利影响。

2、产品质量控制风险

公司主要产品为色谱柱和色谱填料，以生物医药的分离纯化为主要应用场景。生物医药产品质量与消费者生命健康安全息息相关，而色谱填料/层析介质作为药品分离纯化环节的核心材料直接影响着药品质量，因此下游客户亦对公司产品性能与质量提出较高要求。由于色谱填料/层析介质微球均为微米级产品，孔径控制层面需要达到纳米级，生产制备、表面改性与功能化精细程度较高，若公司在采购、生产等环节质量控制把关不力，或未能持续改进质量控制体系以适应生产经营相关变化，可能造成产品质量控制出现问题，对产品品牌及公司市场声誉产生不利影响。

（三）财务风险

公司财务风险主要为应收账款回收及存货风险。报告期末，公司应收账款账面价值为 1.38 亿元，占营业收入的比例为 49.39%，较上年同期下降 3.50 个百分点。从应收账款账龄结构来看，本期末账龄在一年以内的应收账款余额占比

91.95%，较上年期末提升 2.01 个百分点；从应收账款构成来看，上市公司客户

形成的应收账款占期末应收账款余额的 65.26%，整体回款安全性较高。未来随着营业收入的增长，公司应收账款金额可能进一步增加，若公司客户发生信用风险，公司可能面临应收账款损失风险。

报告期末，公司存货主要由库存商品、原材料和自制半成品构成，公司存货账面价值为 9677.02 万元，较上年期末上升 4.94%，占期末资产总额的比例为

6.10%，占比较上年期末下降 0.25 个百分点，存货整体规模保持相对稳定。2026年上半年公司存货周转率较上年同期提升 26.90%，存货管理效率提升。若未来下游市场需求不及预期，或者部分存货出现损坏、过期情况，则公司可能增加跌价损失的计提金额，进而对利润水平产生不利影响。

（四）行业风险

1、生物医药行业政策变化的风险

公司产品主要应用于生物医药领域，近年来，医药行业监管持续强化，医改政策不断深化，随着医保控费、集中带量采购、原料药关联审批等政策的深入推进、创新药注册管理制度和技术评价体系等政策的实施，作为国家重点发展和监管的生物医药行业可能面临的外部环境的重大调整。若下游客户未能有效调整自身经营策略以适应政策环境的变化，将导致下游客户对公司色谱产品的需求增速放缓，影响公司承接的业务规模及经营表现。

2、下游客户需求下降的风险

公司的主营产品分析色谱柱和层析介质用于下游医药客户的研发、临床、商

业化生产、质量检测等多个环节，公司经营业绩与下游客户的药品开发进程紧密相关。药物开发尤其是新药研发阶段技术难度较大，影响研发进程的因素较多，若上述药物项目的研发、临床进度不及预期，则可能导致对公司色谱产品的采购需求减少。

3、市场竞争风险

全球分析色谱及工业纯化领域目前仍由国际龙头企业占据主导地位，行业竞争格局相对集中。Thermo Fisher、Agilent、Cytiva、Tosoh、Merck 等国际厂商凭借长期积累的品牌、规模及全产业链布局，在全球及国内市场仍占据较高份额。

同时，随着国产替代进程加速，国内同行业企业纷纷加大投入、拓展市场，行业竞争日趋激烈。未来若境外厂商供应链优势进一步恢复、国内市场参与者持续增加，公司可能面临市场竞争加剧的风险。

（五）宏观环境风险

全球经济形势的持续变化为公司经营带来多重宏观环境挑战，可能对公司经营业绩与财务状况产生一定影响。全球经济增长的不确定性，尤其是美国、欧盟等海外核心市场的经济增速波动，或对下游市场需求形成一定压力，进而影响公司销售表现；同时，国际汇率波动、全球贸易摩擦持续演变及各国关税政策的不确定性，也可能对公司跨境业务运营、供应链稳定性及成本控制带来潜在挑战。

四、重大违规事项

基于前述保荐人开展的持续督导工作，本持续督导期间，保荐人未发现公司存在重大违规事项。

五、主要财务指标的变动原因及合理性

2026 年度上半年，公司主要财务数据及指标如下所示：

单位：万元本期比上年同期增减

主要会计数据 2026 年 1-6 月 2025 年 1-6 月

(%)

营业收入 27973.81 18263.29 53.17

归属于上市公司股东的净利润 11063.82 5365.92 106.19归属于上市公司股东的扣除非经常

10767.19 4650.29 131.54

性损益的净利润

经营活动产生的现金流量净额 8629.86 3571.75 141.61本期末比上年同期末

主要会计数据 2026 年 6 月末 2025 年末增减（%）

归属于上市公司股东的净资产 138788.98 135224.47 2.64

总资产 158599.07 145309.87 9.15本期比上年同期增减

主要财务指标 2026 年 1-6 月 2025 年 1-6 月

(%)

基本每股收益（元／股） 0.2669 0.1315 102.97

稀释每股收益（元／股） 0.2669 0.1315 102.97扣除非经常性损益后的基本每股收

0.2598 0.1139 128.09益（元／股）

加权平均净资产收益率（%） 7.97 4.28 增加 3.69 个百分点扣除非经常性损益后的加权平均净

7.76 3.71 增加 4.05 个百分点

资产收益率（%）

研发投入占营业收入的比例（%） 12.84 13.09 减少 0.25 个百分点

本报告期内，公司实现营业收入 2.80 亿元，同比增长 53.17%，主要系公司聚焦分析色谱和工业纯化两个领域，凭借产品性能、自主研发等优势，不断开拓客户新项目，并积极推进存量客户已导入项目复购，经营规模实现进一步扩大。

本报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润 1.11 亿元，同比增长

106.19%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1.08 亿元，同

比增长 131.54%；主要系营业收入规模持续扩大，规模效应逐步显现，同时公司持续深化费用管控、提升经营效率，盈利规模进一步提升。

本报告期内，经营活动产生的现金流量净额 0.86 亿元，同比增长 141.61%，主要系收入规模扩大带动销售回款增加，叠加应收账款管控加强与优化供应链管理，经营现金流状况持续改善。

本报告期内，公司基本每股收益、稀释每股收益为 0.2669 元/股，同比增长

102.97%；扣除非经常性损益后的基本每股收益为 0.2598 元/股，同比增长

128.09%，主要系盈利水平提升所致。

六、核心竞争力的变化情况

（一）公司的核心竞争力

1、技术和研发优势

（1）微球合成技术优势

色谱填料的性能实现，需要联合运用微球合成、表面修饰和功能化修饰等核心技术，微球合成是制备色谱填料/层析介质的初始环节，为后续关键的表面修饰和功能化修饰奠定了基础。公司完整掌握了不同基质（琼脂糖、聚合物、硅胶等）微球材料制备的技术，对微球粒径、孔径、结构/形貌能够进行精确调控。

同时公司微球合成技术已经广泛而稳定地应用于产业化生产，可合成粒径在

1.7～125μm微球，粒径分布精准控制在 1.1-1.3 之间，孔径覆盖 6nm-400nm 等不同规格。

（2）表面修饰技术优势

微球的表面修饰是降低非特异性吸附的关键步骤，关系到色谱填料的性能表现。公司采用表面纳米涂层技术能够在填料基质表面形成由高度亲水的聚乙二醇、丙烯酰胺及其衍生物聚合而成的纳米薄膜，并对厚度和结构进行精准控制，得到的产品拥有很低的非特异性吸附。

（3）功能化修饰技术优势

色谱填料的功能化修饰是实现特定分离模式及效果的关键步骤，公司采用定向接枝反应修饰技术，使携带功能基团的单体在温和条件下选择性地在微球表面聚合，根据样品纯化的技术需求控制接枝率以及单体的接枝长度，从而降低粘稠度，减轻清洗难度，提高了功能基团的修饰成功率。

（4）核壳复合层析介质制备技术

公司创造性地开发出在壳层（Shell）和核层（Core）表面分别键合 X 和 Y

官能团的层析介质制备技术，实现核层和壳层两种分离机制特性，使得一款填料兼备多种层析效应，打破了该领域长期以来被 Cytiva 垄断的局面。

（5）功能生物大分子合成技术

功能生物大分子的合成是亲和填料的重要部分，公司自主研发生产的亲和层析介质具备独特的 rSPA 蛋白序列，通过运用基因编辑技术实现 Protein A 定点突变，使得相关产品具备更强的耐碱性、更高的动态载量，能够满足生物药企对亲和层析介质不断发展的前沿需求。

（6）AI 蛋白设计技术

公司引进专业研发人才团队，依托 AI 辅助蛋白设计结合实验筛选验证技术，成功赋能新一代耐碱亲和层析介质 MabPurix Infinite A、高 pH 洗脱专用亲和层析

介 MabPurix Infinite A HipH 的产品开发。公司持续推动 AI 算法与色谱分离纯化平台深度融合，提升面向性能需求的填料配基分子研发效率，优化纯化工艺、降低生产成本，不断丰富抗体纯化产品矩阵。

2、产品竞争优势

基于自主研发的核心技术平台以及在产品实际开发和应用中积累的大量技术诀窍，公司能够制备出粒径孔径高度可控、表面涂层稳定性良好，非特异性吸附低的色谱介质。公司产品种类布局全面，微球涵盖硅胶、聚合物和琼脂糖三大基质类型，填料粒径包括 1.7μm、1.8μm、3μm、5μm、8μm、10μm、15μm、30μm、45μm、60μm、90μm 等规格，填料孔径包括无孔、6nm、8nm、

10nm、12nm、15nm、20nm、30nm、50nm、80nm、100nm、200nm、400nm 等规格，基于多样的表面涂层和功能基团制备的色谱填料覆盖亲和、离子交换、体积排阻、聚合物反相、疏水、复合、正相、反相等多种分离模式。公司已在生物制药各主要细分领域建立与头部企业合作的标杆案例，其中 Protein A 亲和、定制亲和、阴离子交换、阳离子交换、疏水填料最大装柱规模均达到 2000mm。

公司层析介质种类超过 100 种，分析色谱柱细分规格超过 1000 种，形成了对抗体、疫苗药物、胰岛素、核酸、重组蛋白等诸多下游应用场景较为全面的覆盖，为生物制药企业从药物发现到临床试验研发及商业化生产全流程提供全面高效、稳定可控的纯化分离方案。

3、市场布局优势

从 2015 年发展工业纯化填料业务至今，公司在小分子、胰岛素、抗体、疫苗、重组白蛋白、GLP-1、生长因子等细分市场深入布局，与各个细分市场的标杆客户均建立了长期战略合作。通过提供高质量的纯化解决方案和稳定可靠的产品，公司赢得了客户的广泛信任，产品在多个标杆性国产化替代项目中得到应用。

报告期内，工业纯化业务新增 133 个医药项目（145 个商业机会）使用公司的工业纯化产品，其中处于研发阶段 104 个、临床 I 期阶段 5 个、临床 II 期阶段 7个、临床 III 期阶段 11 个、商业化生产阶段 6 个，涵盖各个细分市场，标杆企业成功案例的传播效应得到很好的体现。

在国内外市场拓展方面，公司通过高规格行业展会与专业学术论坛，精准触达目标客户、强化品牌曝光、深化行业交流并高效链接潜在合作资源，稳步夯实全球化市场布局。报告期内，公司亮相 Biochina2026 第十一届易贸生物产业展览、BIO KOREA 展会、第十九届世界制药机械、包装设备与材料中国展（PMECChina 2026）、第二十五届中国生物制品大会暨展览会等，持续提升品牌影响力与市场渗透率，不断巩固在生物医药产业链上游的领先地位。

2026 年 4 月，公司在扬州成功召开年度生物医药行业高端盛会，聚焦产业

前沿核心赛道，设立抗体药物新机遇、GLP-1 药物与 AI+变革两大标杆专题论坛，邀请百余位生物医药全产业链头部领袖齐聚，深度研判产业全新周期发展风向。

同时还组织了各位嘉宾实地参观赛分科技扬州工厂规模化色谱填料生产线，围绕核心耗材配套、关键工艺放大、稳态量产保障等进行深度交流。本次会议凝聚行业共识、推动协同创新，进一步凸显公司在分离纯化领域的核心地位与行业号召力。

海外市场布局上，赛分生科集工业填料研发、生产、销售于一体，满足美国、欧洲等成熟市场客户及南美、印度等快速发展的新兴市场客户需求。依托国际化品牌影响力与境外公司成熟的本地化运营能力，公司已实现对欧美生物制药市场的有效触达与商业覆盖，能够以本土化服务模式更好地服务全球客户。

公司业务面向全球市场，依托在技术研发、产品性能、质量控制、规模化生产、客户服务、销售渠道等多方面的优势，公司已与罗氏、礼来、辉瑞等全球领先医药企业建立了良好的合作关系，助力创新药物发现和科学研究。公司产品在技术水平、产品质量、服务及快速响应、交货及时等方面得到合作客户的高度认可，与国际知名品牌商如 Agilent、Thermo Fisher、VWR 和 Merck 等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业等客户保持长期稳定的合作关系，同时深度服务信达生物、甘李药业、中国生物集团、复宏汉霖、齐鲁制药、石药集团、诺泰生

物、金赛药业和通化安睿特等国内头部医药企业。客户结构优质、全球资源丰富。

全球化的业务布局以及丰富的客户资源为公司的业务发展提供了持续动力，使其紧跟全球医药领域前沿研发方向，快速推进技术迭代与产品升级，精准响应客户不断涌现的多样化需求，形成技术创新与客户粘性的良性循环，进一步巩固并提升公司的核心竞争力。

4、大规模生产优势

作为药品生产的关键耗材，色谱介质对药品质量与成本至关重要，药企客户对供应链安全和原材料供货稳定性亦有较高的要求。公司在扬州建有占地 41405平方米的大规模生产基地，为下游药物大规模生产提供充足且安全稳定的产能保证。为了进一步满足下游医药行业快速增长的分离纯化需求，公司正在有序推进建设扬州二期工程建设，建成后合计（连同扬州一期）实现年产超二十万升生物大分子层析介质的产能，将进一步提升公司生物大分子层析介质的规模化生产能力；同时，公司在筹备建设扬州三期工程及美国生科填料生产基地，为公司全球化业务拓展建立坚实的基础。

5、高质量管理体系优势

公司高度重视质量管理工作，在苏州、美国、扬州三地均已获得 ISO9001:2015质量管理体系认证。在此基础上，扬州赛分层析介质生产基地依据国际人用药品注册技术协调会（ICH）原料药 GMP 指南（Q7），指导层析介质的生产与质量管理日常运作，以人、机、料、法、环“全要素”、从原材料到成品检验“全过程”、各部门的“全员参与”的理念和方式，在公司产能充分释放的同时，保障产品的高质量和批次间一致性。公司建立了《质量手册》《变更控制管理》《纠正和预防措施管理》《岗位与职责管理》《厂房与设施管理》等一系列质量管理规范文件，在各个业务环节进行严格的质量控制，确保公司的质量管理体系有效运行，并通过客户审计和企业内部定期的内审和管理评审，不断改进和完善质量管理体系。

截至 2026 年 6 月 30 日，扬州赛分成功通过 127 家知名制药企业的质量审计，具备较强的市场竞争力。

（二）核心竞争力变化情况

本持续督导期间，保荐人通过查阅同行业上市公司及市场信息，查阅公司招股说明书、定期报告及其他信息披露文件，对公司高级管理人员进行访谈等，未发现公司的核心竞争力发生重大不利变化。

七、研发支出变化及研发进展

（一）研发支出变化

单位：万元

项目 2026 年 1-6 月 2025 年 1-6 月 变化幅度（%）

费用化研发投入 3591.59 2390.03 50.27

资本化研发投入 - - -

研发投入合计 3591.59 2390.03 50.27

研发投入总额占营业收入比例（%） 12.84 13.09 减少 0.25 个百分点

研发投入资本化的比重（%） - - -

本报告期，公司研发投入为 3591.59 万元，较上年同期增长 50.27%，主要系公司持续加大研发投入、充实研发力量、推进产品迭代升级，导致相应研发人员薪酬及研发物料投入显著增长。

（二）研发进展

序 预计总投 本期投 累计投入 技术

项目名称 进展或阶段性成果 拟达到目标 具体应用前景

号 资规模 入金额 金额 水平本项目稳步开展新型蛋白亲和

配体的研发与产业化，依托 AI公司拟通过本项目实现耐碱高载

新一代耐 辅助蛋白设计及实验筛选验证 主要应用于 Fc 片段抗体、

量亲和蛋白技术平台的国产化，碱高载量 技术，计划推出新一代耐碱亲 ADC药物等生物大分子领完成新一代高载量蛋白 A 亲和填 国内

1 亲和层析 4630.79 502.11 3442.23 和层析介质，持续扩充抗体纯 域及重组蛋白纯化，有望

料及色谱柱的产业化开发，实现 先进介质的开 化产品矩阵。此外，公司完成 打破进口产品垄断，提升蛋白脱落 ELISA 试剂盒的开发与

发 温和洗脱蛋白亲和配体技术的 生物制药生产效率。

中试。

PCT 国际专利申报，夯实核心技术全球知识产权保护体系。

序 预计总投 本期投 累计投入 技术

项目名称 进展或阶段性成果 拟达到目标 具体应用前景

号 资规模 入金额 金额 水平本项目精准契合国内生物医药行业高速发展与技术

迭代的核心需求，不仅能本项目围绕生物医药下游纯化全打破国际品牌在层析填料

产业链需求，以层析填料优化与领域的长期垄断，加速关纯化工艺升级为核心，一方面针键耗材的国产自主可控，对客户等效替换需求，在现有工更能为抗体、重组蛋白、

本项目上半年主要针对产品的 艺基础上优化填料和工艺，实现血液制品等传统领域提供

优化改进持续开展测试，在寡 产品纯度、回收率提升与成本下工艺升级方案，为寡核苷核苷酸业务领域达成与众多药 降；另一方面推动血液制品等细

酸、CGT 等新兴赛道填补

产品与纯 企客户的合作。血液制品领域 分领域从四代工艺向五代工艺的技术空白。项目推出的平化工艺测 的系列填料还在优化阶段，阶 技术跃迁，同时布局寡核苷酸、 国内2 2963.00 291.87 312.96 台化工艺与高性能填料，

试研究及 段性成果已经有小试样品寄送 CGT 等新兴领域，致力于开发成 领先可深度服务各细分领域头

优化改进 客户测试。在抗体领域配合研 熟解决方案。项目将完成抗体、部药企，在满足客户等效发测试优化产品，尤其在多个 重组人白、血液制品等全细分领替换、降本增效需求的同

生物类似药业务完成进口产品 域的下游纯化平台工艺搭建，推时，引领行业技术升级方的等效替换。 出对标国际品牌的高性能层析填向，具备广阔的国产替代料，分阶段实现各领域产品优化、空间与市场增长潜力，将方案落地与持续迭代，最终构建为赛分科技打造国产层析覆盖全场景的 “填料+工艺+服填料标杆品牌、拓展全产务”一体化技术体系。

业链服务能力提供核心支撑，助力生物医药产业高质量发展。

序 预计总投 本期投 累计投入 技术

项目名称 进展或阶段性成果 拟达到目标 具体应用前景

号 资规模 入金额 金额 水平

2026 年上半年，依托琼脂糖基

质微球研发及产业化平台，在前期工艺定型、量产放大成果 主要应用于生物制品下游

公司拟通过本项目建立高流速、之上，持续实现技术迭代突破： 纯化环节，可高效去除带高强度、粒径均一、低反压的琼开发新一 聚焦新一代琼脂糖微球交联工 负电荷杂质（如核酸、内脂糖微球技术平台；以此为核心，代高流速 艺开展专项攻关与小试优化， 毒素、病毒颗粒、宿主细迭代开发覆盖不同分离模式、粒 国际

3 高强度低 2854.99 170.74 2582.96 针对性完成流速、机械耐压强 胞蛋白等），显著提升生

径更小、压力更可控、批次稳定 先进

反压的琼 度、粒径均一性指标升级，有 物制品纯度，满足严格的性更优的琼脂糖基质填料产品，脂糖基球 效降低柱压损耗；为多种模式 质量控制要求，广泛适配巩固在亲和填料等主流市场的技

层析新品管线开发夯实核心基 抗体、疫苗、重组蛋白等术优势。

材基础，持续补强公司琼脂糖 生物药生产场景。

层析介质整体技术壁垒与产品平台竞争力。

公司 Core500、Core100 等多规

公司拟通过本项目开发并升级适 主要应用于抗体、疫苗、格孔径的核壳结构的复合层析

用于疫苗工业纯化的亲和层析填 重组蛋白等生物大分子的

用于疫苗 填料已推向市场。该系列产品料、离子交换填料、核壳结构复 工业纯化环节，可有效提工业纯化 针对质粒、脂质体、外泌体、 国内

4 2731.73 37.52 1674.85 合层析填料等产品并实现规模化 升生物制药下游纯化效率

的层析介 疫苗等领域，已完成广泛测试 先进生产；在成熟产品基础上优化表 与产品稳定性，助力疫苗质的开发 和验证，在杂质去除能力，载面修饰工艺，进一步提升耐碱性、 及生物药生产的国产替代样量等核心指标上展现出显著

载量及整体分离性能。 与成本优化。

优势。

序 预计总投 本期投 累计投入 技术

项目名称 进展或阶段性成果 拟达到目标 具体应用前景

号 资规模 入金额 金额 水平本项目上半年成功推出新品色

围绕药物研发与质量控制需求， 主要应用于质粒、mRNA、谱柱 SRT-C SEC-300 Plus，在针对不同类型药物开发满足客户 AAV、寡核苷酸、小核酸、

药物分析 单抗、双抗、ADC 领域中，实要求的专属分析方法，为药物研 慢病毒、LNP、AOC 等生方法及色 现与国际标杆TSK G3000 swxl 国内

5 1859.36 376.67 1521.13 发及质量控制提供可靠方法支 物样品的分析检测与质量

谱柱应用 的性能等效对标；有序落地， 领先撑；力争在单抗、双抗、ADC 等 控制，为生物药研发、工研究 核心制备工艺已完成定型，现领域实现分离性能达到国际主流 艺优化及上市质控提供关阶段由技术部门开展色谱柱使品牌同等水平。 键技术支撑。

用寿命验证评测。

本项目已系统完成抗体类产品

工艺杂质去除技术攻关，搭建针对不同抗体类项目建立通用性

新型抗体 适配多种生物药分子的通用纯

强、稳定性好的纯化工艺平台， 主要应用于单抗、双抗、纯化工艺 化解决方案，相关工艺参数、为客户提供纯化工艺开发和工艺 国内 多抗、Fc 融合蛋白、ADC

6 开发及填 1828.00 329.29 329.29 操作标准文件定型。截至 2026

验证的技术服务;通过填料产品应 领先 及纳米抗体下游纯化工艺

料应用研 年 6 月末，纯化技术方案已导用研究为研发新产品提供数据支 开发。

究 入多家生物医药客户在研项目撑。

开展中试验证，完成多批次工艺放大测试。

序 预计总投 本期投 累计投入 技术

项目名称 进展或阶段性成果 拟达到目标 具体应用前景

号 资规模 入金额 金额 水平本项目已完成双柱循环流整套

系统方案的初步定型设计，覆盖配套控制软件、核心硬件模

本项目旨在推出高性能、定制化 主要应用于抗体、抗原、

块、整机机械结构一体化设计

的蛋白纯化系统，满足客户多样 核酸、疫苗等生物制药上工作，现已完成多台样机装配蛋白分析 化蛋白纯化需求。通过多柱协同 下游工艺的分离与纯化环集成，并启动整机实景性能测检测纯化 切换与串联整合设计，实现色谱 国内 节，适用于抗体、重组蛋

7 1740.00 180.49 1238.67 试与场景化试用验证。在此基

相关产品 上样与非上样阶段、各纯化工序 领先 白、寡核苷酸、多肽、疫础上，项目同步推进双柱系统开发 间同步连续运行，有效节约样品 苗等产品的高效制备与分衍生工艺方案、三柱循环流全

与流动相消耗，显著提升规模化 离纯化场景，助力客户提新架构方案的研发设计，持续生产效率。 升生产制备效率。

丰富多柱连续层析设备产品谱系，满足不同层析工艺连续化生产需求。

项目形成的杂化硅胶基质公司拟通过本项目搭建混合二氧

本项目在新开发的 SRT Excel 平台技术，可用于合成化硅微球技术平台，开发耐碱型耐碱硅胶 及Zenix Excel两款体积排阻色 SEC、HIC、反相等多种高

硅胶基质 SEC 色谱填料及配套

体积排阻 谱产品基础上，通过进一步改 效稳定型色谱填料；产品色谱柱产品，进一步提升产品耐色谱填料 变及优化涂层技术，继续开发 国际 广泛适用于单抗、ADC、

8 1681.10 199.39 1260.66 碱性与使用寿命，拓宽盐浓度、和色谱柱 新的体积排阻（SEC）产品， 先进 多肽等生物样品的高效分pH 适用范围及应用温度区间；针

的研发及 在分离双特异性抗体等多样化 析检测与分离纯化，为生对各类生物样品开发系列高分离

应用开发 的样品上，进一步提升产品的 物药研发及质量控制提供度 SEC 色谱产品，形成完整产品分离度及稳定性。 高性能、高稳定性的支撑矩阵。

材料。

序 预计总投 本期投 累计投入 技术

项目名称 进展或阶段性成果 拟达到目标 具体应用前景

号 资规模 入金额 金额 水平本项目聚焦基质微球性能迭代升级，通过优化基球及亲水涂 公司拟通过本项目开发高刚性琼层制备工艺两大核心路径，提 脂糖基质型离子交换填料，关键应用于抗 主要应用于抗体类及含

升基球有效比表面积与表面亲 性能指标对标国际主流 Capto 系

体的分析 Fc 片段蛋白类大分子的水特性。依托基球性能革新， 列阴离子交换填料，打破高端层产品及纯 国内 分离、纯化与精制，广泛

9 1399.00 158.05 746.72 推动了 Proteomix POR50-XS 析介质长期被国外产品垄断的格

化填料的 领先 服务于抗体药物、双抗、

离子交换层析填料工艺的系统 局，提升国产产品市场竞争力，研究与开 Fc 融合蛋白等生物药的性优化，可实现该填料产品动 有效降低生物制药下游企业生产发 研发与工业化生产环节。

态结合载量的显著提升，夯实 成本，同时进一步丰富公司抗体公司离子交换填料产品竞争壁 纯化产品线矩阵。

垒。

随着 GLP-1 类似物的全公司在上阶段多肽纯化平台工

本项目持续优化层析产品性能与 球普及，带动了多肽类新艺优化的基础上，进一步取得配套纯化解决方案，稳固现有市 药研发及原料药生产行业显著突破，针对 GLP?1等热门多肽及小 场技术优势；同步聚焦新分子药 的快速发展，行业热度持多肽品类完成纯化工艺迭代，分子领域 物下游纯化难点，开展关键工艺 续攀升，同步推动层析介分离收率与产品纯度指标进一 国内

10 工艺开发 1098.00 249.31 536.39 与介质适配性攻关，既能满足客 质需求大幅扩增。本项目步提升，控本增效能力显著增 领先及填料应 户现阶段纯化工艺控本增效的刚 相关产品及工艺解决方强；完成多款层析介质配方改

用研究 需，又可形成前沿技术储备，适 案，可高效适配多肽及小性与性能升级攻关，完善了小配未来创新药商业化纯化落地需 分子的分离纯化需求，助分子药物纯化技术储备，适配求。 力多肽药企提升生产效快速增长、多样化的下游需求。

率，把握行业发展机遇。

序 预计总投 本期投 累计投入 技术

项目名称 进展或阶段性成果 拟达到目标 具体应用前景

号 资规模 入金额 金额 水平

在 2025 年成功推出 Proteomix

DARx Phenyl 产品后，本项目 本项目拟推出全新 IEX 系列产 适用于蛋白、抗体、核酸、产品生产 继续通过优化基球制备工艺及 品，进一步提升分离效果，满足 病毒等各类生物大分子的技术工艺 表面修饰技术，成功开发并推 客户对多种生物大分子的分离需 国际 高效分析与分离纯化，为

11 864.08 139.26 657.51

优化及应 出了 Proteomix DARx Butyl 产 求；同时针对单抗、ADC 等生物 先进 生物药研发、质量控制及

用研究 品；该产品用于 ADC 药物样品 样品开发新一代高分离性能 HIC 工艺优化提供稳定可靠的

分析分离，针对低 DAR 值组 色谱产品。 技术支撑。

分，表现出优良的分离效果。

主要应用于单克隆抗体、

重组蛋白、疫苗、胰岛素、基因治疗载体等生物医药

本项目已按计划推进小试参数 的分离纯化，同时可拓展采集、中试验证、1000L/2000L 项目旨在建成 1000–5000L 全 至实验室分析色谱、天然

大釜放大验证工作，完成 梯度平台化放大体系，单批产能 活性产物精制、精细化工高聚物多

PolyRP 硬胶微球、Agarosix 琼 提升 2–10 倍；量产产品指标偏 中间体提纯等领域。当前孔微球规 国内

12 618.00 137.14 137.14 脂糖软胶微球两大系列多型号 差≤5%；申请 3 项以上专利，适 国内高端层析填料高度依

模化放大 领先

规模化放大试验，核心工艺模 配 PMA、PSDVB、琼脂糖三类基 赖进口，项目实现规模化研究

型与量产方案落地，全部送检 质，完成超九款微球的规模化生 生产后可快速推进国产化产品指标均满足内控标准，阶 产。 替代，降低下游药企生产段性研发目标全部达成。 成本，保障生物医药供应链自主可控；依托通用放

大技术平台，可持续开发各类新型功能层析介质。

序 预计总投 本期投 累计投入 技术

项目名称 进展或阶段性成果 拟达到目标 具体应用前景

号 资规模 入金额 金额 水平

本项目已完成 PMA 基质离子

交换填料 1000L 放大、Agarosix

拟搭建适配多基质的平台化放大 产品主要应用于单抗、重

疏水及离 疏水填料 500L 放大验证，产工艺，单批产能 1000-5000L、产 组蛋白、mRNA 等生物药子交换系 品各项指标达标；优化放大传

能提升 2-10 倍，完成超九款填料 国内 纯化领域，可覆盖药企、

13 列产品规 412.00 105.92 105.92 热、接枝工艺，搭建多基质传

工艺定型，产品指标偏差≤5%； 领先 CDMO 商业化生产全场模化放大 质传热放大模型，稳步推进多产出 2 项以上专利，配套产线年 景，项目落地后产能、成研究 规格填料工艺迭代，按计划开产能大幅提升。 本、交付优势显著。

展千升级、两千升级规模化试验。

本项目持续迭代蛋白序列优化

研发节奏，现已启动第四轮突本项目旨在研发改进型血浆或其 主要应用于血液制品中变序列设计与综合性能评估工

血液制品 级分 IgG 纯化方法，突破现有技 IgG 所有亚型的提取与纯作。前期第二轮改造共计 29 条纯化亲和 术瓶颈，丰富公司层析填料产品 国际 化，为血液制品生产企业

14 409.82 121.61 152.72 突变序列已全部完成无细胞体

填料的开 线，精准匹配血液制品行业对 先进 提供高效、稳定的专用纯系表达制备，即将进入原核细发 IgG 纯化的市场需求，提升产品 化解决方案，助力提升血胞表达水平验证评价环节，储市场竞争力。 液制品纯度与生产效率。

备扎实的实验依据，稳步推进高性能蛋白的开发落地。

序 预计总投 本期投 累计投入 技术

项目名称 进展或阶段性成果 拟达到目标 具体应用前景

号 资规模 入金额 金额 水平本项目所开发的新型高稳定亲水性硅胶基质体积排阻填料已全面进入产品稳定性测试阶依托公司体积排阻填料既有产品段，该产品能够有效解决传统 主要应用于分离分析疏水多孔硅胶 平台开展迭代升级，开发新一代产品表面修饰均匀性及亲水性 国内 性较强的抗体（如帕博利15 填料的研 300.00 92.28 92.28 表面亲水性更高，分离性能更优，不足等痛点，不仅实现填料表 领先 珠单抗等）、胰岛素、生究与开发 使用寿命更长的系列产品，丰富面亲水性更高、孔径均一，还 长激素类样品。

公司产品布局。

升级具有更宽的 pH 耐受范围，有效提高填料装填后循环使用寿命。

本项目已顺利推出的 Monomix

HC60-Boronate 产品，经测试验高性能新 本项目拟开发高性能新型亲和层 主要应用于重组白蛋白等证，该产品在载量、亲水性等型亲和层 析填料，实现对糖基化蛋白的高 糖基化蛋白的高效分离与性能充分满足客户纯化需求。 国内

16 析填料的 272.24 54.83 117.14 效特异性分离，提升分离效率与 纯化，为生物制药工艺中

现阶段已全面启动量产规划， 领先研究与开 工艺稳定性，进一步丰富公司亲 杂质去除、目标蛋白精制推动研发成果向产业化转化，发 和层析介质产品体系。 提供专用解决方案。

为后续客户规模化投产、批量稳定供货筑牢基础。

序 预计总投 本期投 累计投入 技术

项目名称 进展或阶段性成果 拟达到目标 具体应用前景

号 资规模 入金额 金额 水平

在抗体领域补齐产品线，本项目已开发 Agarosix HC45-S 并

做测试评估，载量和分辨率都应用于抗

有非常大的提升。阴离子补充 提升公司在抗体类业务阴阳离子体领域的 主要应用在单抗、双抗、

超大孔 Proteomix POR50-HQ 交换层析产品的综合性能表现， 国内

17 离子交换 260.95 84.51 84.51 Fc 融合蛋白、纳米抗体等填料，在病毒去除、HCP 去除 持续提高公司在此类业务的核心 先进填料的研 领域。

等方面都有优越的表现。其他 竞争优势。

究与开发的成熟产品也补充更多的应用

测试数据，更深入的研究在不同分子中的分离表现。

本项目已经顺利推出 本项目旨在研发超大孔阴离子交

主要应用于血液制品、疫

Proteomix POR50-HQ 大孔阴 换填料，填补公司在大孔径填料更大生物 苗等领域，适配大分子生离子填料，此款填料在抗体、 领域的产品空缺，实现对更大生分子用离 国内 物制品的分离纯化需求，

18 250.00 19.60 183.50 疫苗、核酸等领域已完成大范 物分子的高载量分离，进一步完

子填料的 先进 为血液制品、疫苗等产品

围应用测试并推向市场，分辨 善公司层析填料产品矩阵，提升开发 的工业化生产提供高效、

率、载量、病毒去除和机械稳 公司核心竞争力，助力高端离子稳定的纯化支撑。

定性都表现优异。 填料国产替代。

序 预计总投 本期投 累计投入 技术

项目名称 进展或阶段性成果 拟达到目标 具体应用前景

号 资规模 入金额 金额 水平

本项目已完成小试工艺开发，实现了同工艺下样品纯度与行

主要应用于单抗、双抗、

业标杆产品持平，满足抗体药 研发高性能疏水填料，针对抗体、多抗、胶原蛋白等生物大

物纯化质量标准，同时，疏水 重组蛋白纯化过程中的相关杂分子的精纯步骤，为生物疏水填料 填料在收率、动态结合载量等 质，实现更高的分离分辨率，提 国际

19 180.20 73.41 155.55 药研发与工业化生产提供

研究开发 核心性能指标均优于或持平于 升目标蛋白精纯效果，满足生物 先进高效、精准的杂质去除解

对标产品，有效解决了传统疏 制药领域对高纯度产品的核心需决方案，助力提升产品纯水填料载量有限、纯化损耗偏 求。

度与质量稳定性。

高的问题，可显著提升抗体纯化生产效率。

合

/ 26353.26 3324.01 15332.14 / / / /计

八、新增业务进展是否与前期信息披露一致

本持续督导期间，保荐人通过查阅公司招股说明书、定期报告及其他信息披露文件，对公司高级管理人员进行访谈，基于前述核查程序，保荐人未发现公司存在新增业务。

九、募集资金的使用情况及是否合规

本持续督导期间，保荐人查阅了公司募集资金管理使用制度、募集资金专户银行对账单和募集资金使用明细账，并对大额募集资金支付进行凭证抽查，查阅募集资金使用信息披露文件和决策程序文件，实地查看募集资金投资项目现场，了解项目建设进度及资金使用进度，取得上市公司出具的募集资金使用情况报告，对公司高级管理人员进行访谈。

基于前述核查程序，保荐人认为：本持续督导期间，公司已建立募集资金管理制度并予以执行，募集资金使用已履行了必要的决策程序和信息披露程序，募集资金进度与原计划基本一致，基于前述检查未发现违规使用募集资金的情形。

十、控股股东、实际控制人、董事和高级管理人员的持股、质押、冻结及减持情况

本持续督导期间，公司控股股东、实际控制人、董事和高级管理人员的持股数量未发生变化，且不存在质押、冻结及减持情况。

十一、保荐人认为应当发表意见的其他事项

基于前述保荐人开展的持续督导工作，本持续督导期间，保荐人未发现应当发表意见的其他事项。

（以下无正文）（本页无正文，为《中信证券股份有限公司关于苏州赛分科技股份有限公司 2026年半年度持续督导跟踪报告》之签署页）

保荐代表人：

刘拓 孙彦雄中信证券股份有限公司

年 月 日