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必贝特(688759):布局小分子+小核酸 进阶平台型创新药企业 首次覆盖给予“买入”评级

华兴证券有限公司 08-10 00:00

随着核心商业化产品逐步放量、临床管线密集兑现,公司2027 年起将迈入成长兑现周期:我们认为,必贝特正向“小分子+小核酸”双引擎平台型创新药企转型,当前核心看点为已上市产品商业化落地、小分子中后期管线持续推进、自研多组织小核酸递送平台兑现长期价值。我们认为公司已构建小分子管线筑牢业绩底盘、小核酸平台打开长期成长空间的双轮驱动业务架构。我们预计2026-2028E 公司营业收入分别为0 亿元/ 0.14 亿元/ 0.65亿元,归母净利润分别为-1.59 亿元/ -1.71 亿元/ -1.74 亿元。我们认为,随着BEBT-908销售规模扩大、多款临床管线关键数据读出,公司价值有望迎来业绩与技术平台双重重估。我们预计公司将于2030 年实现盈亏平衡。

小分子管线支撑短期营收,小核酸平台赋能长期估值弹性:根据公司招股书,公司核心小分子管线包括:1)贝特琳(BEBT-908)为全球首款获批HDAC/PI3Kα 双靶点抑制剂,已获批三线复发难治性弥漫大B 细胞淋巴瘤,依托双靶点协同机制破解肿瘤耐药,多项适应症临床同步推进;2)BEBT-209 是CDK4 高选择性CDK4/6 抑制剂,血液毒性更低,联合化疗可增效、延缓耐药,填补三阴性乳腺癌治疗空白,同步开展与BEBT-908 联用临床;3)BEBT-109 为新一代泛EGFR 抑制剂,毒副作用更温和,可强效覆盖EGFR 常见突变、耐药突变及20 外显子插入稀有突变;4)BEBT-503 是口服泛PPAR 激动剂,降糖护肝活性优于同类且无增重副作用,即将进入II 期。公司小核酸管线依托自研三大递送平台构筑差异化壁垒,核心管线包括:1)全球首创双靶点siRNA BEBT-701 基于自研GDOC平台开发,同步沉默AGT/PCSK9 靶点,单次给药药效超12 周,长效改善高血压合并高血脂治疗痛点,中美IND 均已获批;2)BEBT-507 为靶向TMPRSS6 的GalNAc-siRNA,用于真性红细胞增多症,即将开展Ib 期拓展。我们预计,随着2027 年BEBT-908 二线适应症临床数据落地、BEBT-701 I/II 期数据读出,2028 年多款小分子和小核酸管线进入临床申报阶段,公司创新资产价值持续释放。

首次覆盖给予“买入”评级,分部估值得出目标价50.22 元:我们将公司业务拆为小分子、小核酸两大板块分别估值,合计整体估值226 亿元,其中:小分子业务成熟管线现金流可测算,DCF 估值(WACC 为9.3%)给予176 亿元估值;小核酸业务参考国内同类企业估值体系给予50 亿元估值。我们认为目标估值具备充足支撑:短期BEBT-908 商业化放量提供业绩安全垫,中长期小分子多适应症拓展、小核酸差异化递送平台打开慢病、中枢、肾病蓝海市场,当前市场尚未充分定价公司FIC 小分子管线与稀缺肝外小核酸递送技术壁垒。综合考虑管线梯度完善、自主全产业链配套、双技术平台长期成长潜力,我们首次覆盖给予买入评级。

风险提示:1)创新药研发及临床推进不及预期风险;2)尚未盈利及持续高研发投入风险;3)商业化进展不及预期风险;4)市场竞争加剧风险;5)第三方委托生产风险。

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