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必贝特:2025年年度报告

上海证券交易所 04-28 00:00 查看全文

广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

公司代码:688759公司简称:必贝特

广州必贝特医药股份有限公司

2025年年度报告

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重要提示

一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利

√是□否

公司是一家聚焦于肿瘤、代谢性疾病及中枢神经退行性疾病等重大疾病领域,专注于创新药自主研发的生物医药企业,采用科创板第五套标准上市。2025年6月,公司自主研发的“突破性治疗药物品种”BEBT-908(注射用盐酸伊吡诺司他;商品名:贝特琳)单药用于三线及以上治

疗复发或难治性弥漫大 B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)获批上市,目前公司正积极推进该产品的商业化工作。报告期内,公司尚未实现营业收入。

截至报告期末,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,主要系公司仅有一款药品获批上市但尚未形成销售,其余产品尚处于研发阶段,加之创新药行业具有投入大、周期长、风险高的特点。

报告期内,公司在药物发现、临床前研究、临床研究、生产工艺开发等环节持续投入,研发投入合计为12268.68万元。随着多款产品进入临床研究阶段及小核酸技术平台的搭建,公司预计未来仍将维持较高强度的研发投入。

目前,公司营运资金主要依赖于外部融资。若经营发展所需开支超过可获得的外部融资,将导致公司经营活动现金流紧张,进而对研发投入、人才引进及团队稳定等方面产生不利影响。公司核心产品 BEBT-908虽已获批上市,但尚处商业化起步阶段,市场准入、进院推广、医保谈判等仍需时间,若公司产品未来商业化进展不及预期,可能对公司的持续经营能力产生影响,并存在一定期间内无法进行现金分红的风险。

三、重大风险提示公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素,具体请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。

四、公司全体董事出席董事会会议。

五、中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

六、公司负责人钱长庚、主管会计工作负责人张天翼及会计机构负责人(会计主管人员)肖宇飞

声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司2025年度利润分配预案为:不派发现金红利,不送红股,不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第九次会议审议通过,尚需公司2025年年度股东会审议。

母公司存在未弥补亏损

√适用□不适用

2025年度,公司归属于上市公司股东的净利润为-15401.64万元,母公司净利润为-15152.55万元;截至报告期末,公司母公司财务报表中存在累计未弥补亏损58238.20万元。根据《中华人

2/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告民共和国公司法》及《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等相关法律法规的规定,公司目前不满足实施现金分红的前提条件。敬请广大投资者注意相关投资风险。未来公司将继续专注于创新药自主研发,同时稳步推动已获批产品的商业化进程,力争改善盈利水平,为股东创造长期价值。

八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用√不适用

九、前瞻性陈述的风险声明

√适用□不适用

本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。

十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否

十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否

十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十三、其他

□适用√不适用

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目录

第一节释义.................................................5

第二节公司简介和主要财务指标........................................6

第三节管理层讨论与分析..........................................14

第四节公司治理、环境和社会........................................46

第五节重要事项..............................................65

第六节股份变动及股东情况........................................100

第七节债券相关情况...........................................109

第八节财务报告.............................................110

载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表

备查文件目录载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿

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第一节释义

一、释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义

必贝特、公司、本公司指广州必贝特医药股份有限公司必贝特有限指广州必贝特医药技术有限公司

QIAN CHANGGENG 钱长庚 QIAN CHANGGENG,公司实际控制人、董钱长庚、 指事长、总经理

蔡雄、CAI XIONG 指 蔡雄 CAI XIONG,公司股东、董事、副总经理吴纯、WUCHUN 指 吴纯WU CHUN,公司股东、董事广州药擎、员工持股平台指广州药擎投资合伙企业(有限合伙)广东科擎指广东科擎医药有限公司报告期指2025年1月1日至2025年12月31日

元、万元、亿元指人民币元、万元、亿元

IND 指 Investigational New Drug,新药临床试验申请初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,其目I期临床试验 指 的是观察人体对药物的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为 III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

根据目的不同,II 期临床有时可以分为 IIa 期和 IIbII期临床试验 指 期,IIa 期试验的研究目的主要为确定新药对患者的最佳服用剂量、最大耐受剂量等,并为 IIb期提供更为精准的剂量和治疗方案;IIb 期临床试验主要目的

为评估新药的有效性和安全性,并且评估研究终点、受试群体的选择,为 III期临床试验设计提供依据治疗作用确证阶段,其目的是进一步验证药物对目标III 适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关期临床试验 指系,最终为药品上市许可申请的审查提供充分的依据,一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验GLP Good Laboratory Practice,药物非临床研究质量管理指规范

GCP 指 Good Clinical Practice,药物临床试验质量管理规范NDA 指 New Drug Application,新药上市申请GMP 指 Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范First-in-Class 指 同类药物中的首创药物

Translational Science,将基础医学研究和临床治疗相转化科学指连接的一门科学

Pharmacokinetics,是定量研究药物在生物体内吸收、药代动力学,PK 指 分布、代谢和排泄规律,并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科

Contract Research Organization,合同研发组织,通过CRO 指 合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性科学机构

CMC Chemistry、Manufacturing and Controls,化学、生产指与控制

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Contract Manufacturing Organization , ContractDevelopment Manufacture Organization,医药生产外CMO/CDMO 包服务机构,通过合同形式为制药企业在药物生产过指程中提供专业化服务的企业,相关服务包括临床和商业化阶段的药物制备和工艺开发,涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产以及包装等

AE Adverse Event,不良事件,指临床试验参与者接受研指究药物后出现的不良医学事件

Complete Response,完全缓解,指所有靶病灶消失,CR 指 任何病理性淋巴结(无论是否为靶病灶)的短径必须

缩小至小于 10mm

PR Partial Response,部分缓解,指靶病灶最大径之和比指基线时实体瘤减少≥30%和淋巴瘤减少≥50%

SD Stable Disease,疾病稳定,指靶病灶最大径之和比最指低值时的缩小未达 PR,或增大未达 PDProgressive Disease,疾病进展,指可评估病灶最大径PD 指 之和比最低值时至少增加 20%以上且最长径总和绝

对值增加至少为 5mm,或出现一个或多个新病灶Objective Response Rate,客观缓解率,即可评估肿瘤ORR 体积达到预先规定值并能维持最低时限要求的患者指比例,包括完全缓解(CR)和部分缓解(PR)的比例,不包括疾病稳定(SD)的病例OS Overall Survival,指肿瘤患者从随机化分组开始至死指亡的生存时间,是衡量肿瘤药物临床疗效的重要参数基于循证医学证据由专业的学会制定的对于初次确

一线治疗、一线用药指诊的疾病给予首选或标准的规范治疗药物、路径和方案

一线用药失败、毒性不能耐受、或者耐药致治疗效果

二线治疗、二线用药指

不明显以后,再选择使用的治疗药物、路径和方案经标准治疗方案治疗无效以后,再选择使用的治疗路末线治疗指径和方案

Investigator-Initiated Trial,是研究者发起,在医疗卫生机构开展的,以人个体或群体(包括医疗健康信息)IIT 指 为研究对象,非以药品医疗器械注册为目的的,研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。

CDE Center for Drug Evaluation,国家药品监督管理局药品指审评中心

ASCO American Society of Clinical Oncology,美国临床肿瘤指学会

第二节公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况公司的中文名称广州必贝特医药股份有限公司公司的中文简称必贝特

公司的外文名称 BeBetter Med Inc.公司的外文名称缩写无

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公司的法定代表人 钱长庚QIAN CHANGGENG

广州市高新技术产业开发区科学城崖鹰石路25号A-3栋公司注册地址

第八层802房公司注册地址的历史变更情况无

广州市高新技术产业开发区科学城崖鹰石路25号A-3栋公司办公地址

第七层、第八层公司办公地址的邮政编码510663

公司网址 www.bebettermed.cn

电子信箱 ir@bebettermed.com

二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名张天翼邹静广州市高新技术产业开发区科学城崖鹰广州市高新技术产业开发区科学城崖鹰联系地址

石路25号A-3栋第七层、第八层 石路25号A-3栋第七层、第八层

电话020-32038086020-32038086

传真020-32038086020-32038086

电子信箱 ir@bebettermed.com ir@bebettermed.com

三、信息披露及备置地点

上海证券报:https://www.cnstock.com/

证券时报:https://www.stcn.com/

公司披露年度报告的媒体名称及网址 经济参考报:http://www.jjckb.cn/

证券日报:http://www.zqrb.cn/

中国证券报:http://www.cs.com.cn/

公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn公司年度报告备置地点公司证券投资部办公室

四、公司股票/存托凭证简况

(一)公司股票简况

√适用□不适用公司股票简况股票上市交易所股票种类股票简称股票代码变更前股票简称及板块

A 上海证券交易所股 必贝特 688759 不适用科创板

(二)公司存托凭证简况

□适用√不适用

五、其他相关资料

名称中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)公司聘请的会计师事务所(境湖北省武汉市武昌区水果湖街道中北路166

内)办公地址

号长江产业大厦17-18层

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签字会计师姓名杨旭、谭慧娟名称中信证券股份有限公司广东省深圳市福田区中心三路8号卓越时代办公地址

报告期内履行持续督导职责的广场(二期)北座保荐机构签字的保荐代表

彭浏用、熊志兵人姓名持续督导的期间2025年10月28日至2028年12月31日

六、近三年主要会计数据和财务指标

(一)主要会计数据

单位:元币种:人民币主要会计数据2025年2024本期比上年年

同期增减(%)2023年营业收入0.000.00不适用0.00扣除与主营业务无关的

业务收入和不具备商业0.000.00不适用0.00实质的收入后的营业收入

利润总额-153826882.08-55907792.03不适用-172839578.89

归属于上市公司股东的-154016445.24-55998274.67不适用-172755120.12净利润归属于上市公司股东的

扣除非经常性损益的净-176354852.68-158048724.52不适用-187767581.69利润

经营活动产生的现金流-102492266.01-89613513.26不适用-127373025.71量净额本期末比上

2025年末2024年末年同期末增2023年末减(%)

归属于上市公司股东的1668938240.27290220063.81475.06318119612.31净资产

总资产1716496736.57332477123.22416.28441872509.19

(二)主要财务指标本期比上年同主要财务指标2025年2024年2023年期增减(%)

基本每股收益(元/股)-0.40-0.16不适用-0.48

稀释每股收益(元/股)-0.40-0.16不适用-0.48

扣除非经常性损益后的基本每股-0.46-0.44不适用-0.52收益(元/股)

加权平均净资产收益率(%)-25.38-18.41不适用-43.93扣除非经常性损益后的加权平均

%-29.06-51.96不适用-47.76净资产收益率()

研发投入占营业收入的比例(%)不适用不适用不适用不适用报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

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√适用□不适用

1、报告期内,公司尚未实现营业收入。

2、报告期内,公司利润总额、归属于上市公司股东的净利润、基本每股收益、稀释每股收益较上

年同期亏损增加,加权平均净资产收益率变动幅度较大,主要系:2025年度公司与经营相关的研发投入和运营支出等持续发生且2025年度公司确认其他收益较2024年度同比大幅减少。2025年度公司确认其他收益1878.06万元,2024年度确认其他收益9863.28万元(主要为2024年度珠江人才计划第五批创新创业团队项目结题验收,公司一次性确认其他收益8202.03万元),同比减少7985.22万元。

3、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率变动幅度较大,主要系报告期公司首次公开发行

新股募集资金到账,加权平均净资产相应增加所致。

4、报告期末,归属于上市公司股东的净资产较上年同期增加475.06%,总资产较上年同期增加

416.28%,主要系报告期公司首次公开发行新股募集资金到账所致。

七、境内外会计准则下会计数据差异

(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(三)境内外会计准则差异的说明:

□适用√不适用

八、2025年分季度主要财务数据

单位:元币种:人民币

第一季度第二季度第三季度第四季度

(1-3月份)(4-6月份)(7-9月份)(10-12月份)营业收入0.000.000.000.00

归属于上市公司股东的-36247671.13-37645256.67-33576995.55-46546521.89净利润归属于上市公司股东的

扣除非经常性损益后的-38654572.84-41173189.19-40670267.57-55856823.08净利润

经营活动产生的现金流-21889027.55-33178294.79-22548989.27-24875954.40量净额季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用√不适用

九、非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

附注(如适非经常性损益项目2025年金额2024年金额2023年金额

用)

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非流动性资产处置损益,包括已21807.34计提资产减值准备的冲销部分

计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符主要系政府

合国家政策规定、按照确定的标18707616.0498537999.9213070006.50补助收入

准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外除同公司正常经营业务相关的

有效套期保值业务外,非金融企主要系理财业持有金融资产和金融负债产3736909.31投资收益与3556527.111955162.62生的公允价值变动损益以及处公允价值变置金融资产和金融负债产生的动收益损益计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费委托他人投资或管理资产的损益对外委托贷款取得的损益

因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失单独进行减值测试的应收款项减值准备转回

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益非货币性资产交换损益债务重组损益企业因相关经营活动不再持续

而发生的一次性费用,如安置职工的支出等

因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响

因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用

对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益交易价格显失公允的交易产生的收益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益受托经营取得的托管费收入

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除上述各项之外的其他营业外80.43-13185.06-12707.55收入和支出其他符合非经常性损益定义的损益项目

减:所得税影响额128005.6830892.12少数股东权益影响额(税后)

合计22338407.44102050449.8515012461.57

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用√不适用

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十、营业收入扣除情况表

单位:万元币种:人民币项目本年度具体扣除情况上年度具体扣除情况

营业收入金额0.000.000.000.00

营业收入扣除项目合计金额0.000.000.000.00

营业收入扣除项目合计金额占营业收入的比重(%)////

一、与主营业务无关的业务收入

1.正常经营之外的其他业务收入。如出租固定资产、无形资产、包装物,销售材料,用材料进行非货币性资产交换,经营受托管理业务等实现的收入,以及虽计入主营业务收入,但属于上市公司正常经营之外的收入。

2.不具备资质的类金融业务收入,如拆出资金利息收入;本会

计年度以及上一会计年度新增的类金融业务所产生的收入,如担保、商业保理、小额贷款、融资租赁、典当等业务形成的收入,为销售主营产品而开展的融资租赁业务除外。

3.本会计年度以及上一会计年度新增贸易业务所产生的收入。

4.与上市公司现有正常经营业务无关的关联交易产生的收入。

5.同一控制下企业合并的子公司期初至合并日的收入。

6.未形成或难以形成稳定业务模式的业务所产生的收入。

与主营业务无关的业务收入小计

二、不具备商业实质的收入

1.未显著改变企业未来现金流量的风险、时间分布或金额的交

易或事项产生的收入。

2.不具有真实业务的交易产生的收入。如以自我交易的方式实

现的虚假收入,利用互联网技术手段或其他方法构造交易产生的虚假收入等。

3.交易价格显失公允的业务产生的收入。

4.本会计年度以显失公允的对价或非交易方式取得的企业合

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并的子公司或业务产生的收入。

5.审计意见中非标准审计意见涉及的收入。

6.其他不具有商业合理性的交易或事项产生的收入。

不具备商业实质的收入小计

三、与主营业务无关或不具备商业实质的其他收入

营业收入扣除后金额0.000.000.000.00

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十一、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期比上年同主要会计数据2025年2024年2023年期增减(%)

扣除股份支付影响-112581653.31-27917612.66不适用-150176545.52后的净利润

十二、非企业会计准则财务指标情况

□适用√不适用

十三、采用公允价值计量的项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币对当期利润的影响项目名称期初余额期末余额当期变动金额

交易性金融资产71923568.50572435591.22500512022.722575649.05

一年内到期的非流41848739.7431978488.59-9870251.151161260.26动资产

其他债权投资31108488.590.00-31108488.590.00

合计144880796.83604414079.81459533282.983736909.31

十四、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明

□适用√不适用

第三节管理层讨论与分析

一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明

(一)主要业务、主要产品或服务情况

1、主要业务情况

公司是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业,致力于开发全球首

创(First-in-Class)药物,已构建完整的新药研发体系,自主研发能力贯穿靶点研究与机理验证、化合物分子设计与优化、临床前评价、转化科学研究、化学、生产和控制(CMC)、临床方案设计与实施及新药注册申报等各个环节。

2025年度,公司持续推进“小分子药物与小核酸(siRNA)药物”双引擎驱动的研发策略,

在巩固小分子创新药研发优势的同时,前瞻性布局小核酸药物领域,致力于突破肝外递送技术瓶颈,拓展重大疾病治疗边界。公司聚焦肿瘤、代谢性疾病及中枢神经退行性疾病等重大疾病领域,快速搭建起具有全球自主知识产权的小核酸药物研发平台,形成层次清晰、结构多样、种类丰富的“小分子+小核酸”管线布局。2025年公司首款1类新药注射用盐酸伊吡诺司他获批上市。

公司重点推进的临床项目包括:1款产品(BEBT-908)处于确证性 III期临床试验阶段,1款

产品(BEBT-209)处于 IIb/III期临床试验阶段,1款产品(BEBT-109)已获准开展 III期临床试验,这 3款产品正在同步推进适应症拓展的 II期临床试验。此外,1款产品(BEBT-503)完成 I

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期临床试验并进入 II期临床试验准备阶段,2款产品(BEBT-507、BEBT-701)处于 I期临床试验阶段,另有多个产品处于临床前研究阶段。

同时,公司正持续加大小核酸药物的研发投入,依托自主建立的 GalNAc 双靶点寡核苷酸偶联物(GDOC)肝脏递送平台、多肽(POC)-神经系统递送平台和多肽(POC)-肾脏递送平台,已推动多个产品进入临床前研究阶段。公司整体管线呈现出上市产品、后期临床项目、早期临床项目及临床前项目梯次衔接的发展格局,为公司未来的持续创新和长期发展奠定了坚实基础。

截至本报告披露日,公司重点产品在研管线情况如下:

药物类型产品/药物名称靶点适应症进展状态注射用盐酸

伊吡诺司他 Ifupinostat HDAC/PI3Kα 复发或难治性弥漫大 B细胞小分子药物 已上市(中国)贝特琳 淋巴瘤(三线及以上)

(BEBT-908)

复发或难治性弥漫大 B细胞

小分子药物 BEBT-908 HDAC/PI3Kα 确证性 III期临床

淋巴瘤(二线及以上)

BEBT-908 HDAC/PI3Kα 初治外周 T细胞淋巴瘤小分子药物 II期临床(联合化疗)

CDK4/6 局部晚期或转移性三阴性

小分子药物 BEBT-209 CDK4 IIb期临床( 高选择性) 乳腺癌(联合化疗)

BEBT-209 CDK4/6 HR+/HER2-晚期乳腺癌小分子药物 Ib期临床

(CDK4高选择性) (联合 BEBT-908)EGFR 20号外显子插入突变

小分子药物 BEBT-109 泛 EGFR 非小细胞肺癌 II期临床(联合化疗一线治疗)

小分子药物 BEBT-109 泛 EGFR EGFR 20号外显子插入突变 III 期临床

非小细胞肺癌(二线及以上)(待启动)

小分子药物 BEBT-503 PPAR 2型糖尿病合并泛 I期临床完成非酒精性脂肪肝病

小分子药物 BEBT-809 20-HETE/GPR75 肥胖症 临床前

小核酸药物 BEBT-507 TMPRSS6 真性红细胞增多症 I期临床

小核酸药物 BEBT-701 AGT/PCSK9 高血压合并高脂血症 I期临床

小核酸药物 BEBT-706 Lp(a)/PCSK9 ASCVD风险降低 IND规范试验

小核酸药物 BEBT-720 CIDEB/HSD17B13 代谢相关脂肪性肝病 临床前

小核酸药物 BEBT-758 SNCA 帕金森病 IND规范试验

2、主要产品情况

产品一:注射用盐酸伊吡诺司他(BEBT-908,商品名:贝特琳)

BEBT-908是一种靶向 HDAC/PI3Kα的全球首个(First-in-Class)获批上市的小分子双靶点抑制剂,拟用于多种血液肿瘤和实体瘤的治疗。BEBT-908创新性地针对 PI3Kα和 HDAC两个靶点进行设计,选择性抑制具有协同作用的肿瘤细胞信使核心蛋白激酶靶点 PI3Kα和表观遗传调控靶点 HDAC,相较于单靶点药物,BEBT-908具有更强的破坏肿瘤细胞信使网络能力,对肿瘤细胞有强大的协同杀伤作用,并有望克服单靶点治疗中常见的固有性或获得性耐药问题。BEBT-908项目获得了“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项的支持,并顺利通过验收。

BEBT-908首个推进的适应症为单药用于三线及以上治疗 r/r DLBCL,已获得 CDE“突破性治疗药物品种”认定,被 CDE纳入优先审评审批程序,成为公司首个获批上市的产品,相关临床试验结果已发表于《Drugs》期刊。BEBT-908联合利妥昔单抗用于二线及以上治疗 r/r DLBCL的探索性临床研究显示出积极的疗效和良好的安全性,相关结果已于 2025年 ASCO年会公布。与此同时,BEBT-908联合利妥昔单抗用于二线及以上治疗 r/r DLBCL的确证性 III期临床试验已于

2025年1月启动。

此外,基于 BEBT-908单药用于二线及以上治疗复发或难治性外周 T细胞淋巴瘤的 II期临床研究结果以及多项非临床研究数据,该产品在外周 T细胞淋巴瘤治疗中显示良好的抗肿瘤活性和可控的安全性特征,目前公司正在开展 BEBT-908联合 CHOP方案(Cyclophosphamide(环磷酰胺)+Hydroxydaunorubicin(多柔比星)+Oncovin(长春新碱)+Prednisone(泼尼松))在初治外

周 T细胞淋巴瘤患者的 II期临床试验。

15/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告同时,BEBT-908正在开展三项 IIT研究,分别为:BEBT-908联合化疗治疗完全缓解且微小残留病阳性的伴MEF2D 重排和 Pre-B急性淋巴细胞白血病的研究及探索 BEBT-908联合 CAR-T

及联合 CD3/CD20双特异性抗体治疗 r/r DLBCL,以上研究将探索 BEBT-908在急性淋巴细胞白血病的治疗探索及验证 BEBT-908与最新免疫疗法协同增效的机制。三项研究将显著拓展BEBT-908的临床应用场景,强化差异化竞争优势,为后续适应症拓展及商业化布局提供关键循证支持。

BEBT-908 单药用于三线及以上治疗 r/r DLBCL 已于 2025 年 6 月 30 日获批上市,但由于生产方原料药工艺发生变更,目前尚未开展商业化生产,亦未形成销售收入。目前,该产品的委托生产方已完成工艺变更相关的研究工作,并已提交了变更申请,监管部门正在对本次变更进行审评。公司将与委托生产方积极配合监管部门推进审评工作,争取尽快完成相关变更,推动BEBT-908的商业化生产和上市销售。

产品二:BEBT-209

BEBT-209是一种新型的 CDK4高选择性 CDK4/6抑制剂,其对 CDK4的抑制活性约为 CDK6的 6倍,通过提高 CDK4选择性、相对降低对 CDK6的抑制活性,有望减少血液系统毒性。其与化疗联合治疗旨在增强肿瘤对化疗的敏感性并延缓化疗耐药发生,有望成为临床需求尚未被满足的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的潜在治疗选择。对于一线治疗后进展的 mTNBC人群,由于疾病侵袭性强,预后较差,可用治疗选择有限。目前二线治疗主要包括 Trop 2 ADC药物及标准化疗,临床仍存在较大的未被满足的需求。BEBT-209联合吉西他滨/卡铂的 II期临床中期试验结果已在 2025 年 ASCO年会发布。研究显示,该产品联合化疗在早期复发的患者以及既往接受过一、二线转移治疗的患者中均表现出积极疗效,且安全性总体可控。基于前期临床试验结果,

公司已获得 CDE批准并启动 BEBT-209联合化疗的 IIb/III期临床研究,将同步规划海外临床开发方案,包含概念验证研究和确证性 III期研究,以加速全球注册进程。

此外,公司正在开展 BEBT-209 联合 BEBT-908 用于既往接受过 CDK4/6 抑制剂治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的 Ib期临床研究,并将根据该项研究结果进一步评估后续临床开发策略。

产品三:BEBT-109

BEBT-109是公司自主研发的一种高活性的泛 EGFR抑制剂,主要用于治疗 EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。与全球首个上市的第三代 EGFR 抑制剂奥希替尼相比,BEBT-109通过优化药代动力学,提高体内最大血药浓度(Cmax),适当缩短共价结合不可逆 EGFR抑制剂的半衰期,避免奥希替尼代谢产物对野生型 EGFR抑制,有望进一步提升治疗安全性。临床前及临床研究显示 BEBT-109不仅对 EGFR常见突变和 T790M 耐药突变具有高抑制活性,还对 EGFR

20号外显子插入突变(ex20ins)等稀有突变具有高抑制活性。

BEBT-109单药用于既往治疗后的 EGFR ex20ins NSCLC的 Ib/II期临床数据已于 2025年欧洲

肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)会议公布。针对 EGFR ex20ins NSCLC,目前仅强生公司的amivantamab 双特异性抗体获完全批准,用于该类患者的二线单药治疗及联合卡铂和培美曲塞的一线治疗。相比之下,小分子 EGFR抑制剂除个别附条件批准上市产品外,尚无经确证性临床试验支持并获批上市的药物,因此该领域的市场竞争格局及未来发展仍存在一定不确定性。

目前,BEBT-109治疗 EGFR 20号外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的 III期临床试验处于待启动阶段,后续将结合同类药物单药一线治疗的获批进展综合评估后确定是否正式启动该项二线治疗的 III期临床试验。

与此同时,基于 EGFR 抑制剂联合化疗在一线治疗中具有潜在协同抗肿瘤作用和 BEBT-109前期临床研究结果,公司正持续推进 BEBT-109联合化疗一线治疗 EGFR ex20ins NSCLC的 II期临床研究。

产品四:BEBT-503

BEBT-503是一种口服、平衡的泛 PPAR(PPARα/δ/γ)激动剂,拟用于治疗 2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝病等代谢性疾病。临床前研究显示,BEBT-503 具有良好的药理活性,其活性约为公开报道的 Inventiva 公司的 lanifibranor的 6.4-28倍。

BEBT-503调节与胰岛素抵抗相关的通路。在临床前研究中,BEBT-503在 CDAHFD诱导的

2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝病小鼠中降低血糖且不增加体重,并在小鼠/大鼠模型中减轻肝脏炎症,使肝酶正常化,并改善肝纤维化反应,显示出较好的综合治疗潜力。

16/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告目前,BEBT-503 已完成澳大利亚首次人体研究以及国内的桥接研究,现有临床数据显示出BEBT-503药物具有良好的安全性和耐受性,不良事件发生率低且多为轻度,公司目前正积极推进其进入 II期临床试验,拟用于 2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝病患者的治疗。

产品五:BEBT-809

BEBT-809是一种潜在的全球首创(First-in-Class)靶向 20-HETE/GPR75信号轴的口服小分

子抑制剂,旨在治疗肥胖及其下游心血管代谢并发症。在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠研究中,BEBT-809显示出强效、持久的减肥功效(在 30 mg/kg 剂量下约 60 天体重减轻高达约 45%,在10 mg/kg剂量下减轻约 29%),且摄食量变化极小,表明其机制不仅仅是抑制食欲,更重要的是,

体重减轻伴随着白色脂肪组织的减少、肌肉的相对保留、血脂参数的改善以及肝脏脂肪的减少,支持更广泛的代谢获益。BEBT-809还表现出良好的口服药代动力学特征(口服生物利用度>80%,半衰期约10小时)和>200倍的非临床安全范围,使其有潜力成为一种口服肥胖症差异化治疗方案,并可能用于联合治疗方案。

产品六:BEBT-507

BEBT-507 是一款靶向跨膜丝氨酸蛋白酶 6(TMPRSS6)的 GalNAc-siRNA 候选药物,可通过 GalNAc介导递送至肝细胞内,特异性沉默 TMPRSS6 mRNA,上调铁调素(Hepcidin)的生成与释放,从而降低血细胞比容(HCT)和血红蛋白(HGB)水平,拟用于治疗真性红细胞增多症(PV)。

临床前研究显示,BEBT-507具有极强的靶点抑制活性,在 PV动物模型中表现出显著且持久的药效,并具有良好的安全性。BEBT-507 已于 2024 年 11 月获国家药品监督管理局批准开展临床试验,目前针对 PV患者的 I期临床研究已完成 Ia 期剂量爬坡阶段,初步显示出较为良好的安全性和疗效,正准备进入 Ib期拓展阶段。

产品七:BEBT-701

全球心血管疾病负担沉重。在中国,高血压合并高脂血症的“双高”人群基数庞大且达标率极低。现有的单药或多药联合口服疗法面临依从性差、血药浓度波动大等临床痛点,难以满足长期规范化治疗需求。

BEBT-701是基于公司自主研发的 GalNAc 双靶点寡核苷酸偶联物(GDOC)递送系统开发的

一款全球首创(First-in-Class)双靶点小核酸药物,可同时沉默血管紧张素原(AGT)和前蛋白转化酶枯草溶菌素 9(PCSK9)两个靶基因,拟用于治疗高血压合并高脂血症。

临床前研究显示,在 AAV8-hAGT/hPCSK9 肝细胞模型中,BEBT-701对 AGT和 PCSK9均表现出亚纳摩尔级的抑制活性。在体外和体内研究显示,与齐贝司兰(zilebesiran)+英克司兰(inclisiran)联合给药对照相比,BEBT-701 实现了更强、更持久的双靶点抑制效果,在人AGT/PCSK9 过表达小鼠模型中的药效持续时间超过 12 周。相较于两种 siRNA 串联链接方式,BEBT-701所采用的 GDOC设计显示出更优的代谢稳定性,以及更高的体内药效和更长的持续时间。在高血压合并高血脂的食蟹猴模型中,单次皮下注射 BEBT-701即可产生强效的降压和降脂作用,且疗效持续时间超过 12周。在 GLP标准的重复给药毒理学研究表明,BEBT-701在 SD大

鼠(50 200 400mg/kg)和食蟹猴(30 100 300mg/kg)中安全耐受性良好,大鼠的无可见有害作用水平(NOAEL)确定为 400mg/kg,猴子的 NOAEL为 300mg/kg。

目前,BEBT-701中国的 IND已获批,针对轻中度高血压合并 LDL-C升高患者的随机、双盲、安慰剂对照 I/II期临床研究已启动,并已进入第二个剂量组试验参与者入组;截至本报告披露日,美国 IND申报已获 FDA同意开展临床试验。

2025年12月“糖脂代谢紊乱多病共患的枢纽靶标发现及创新药物研发”项目入选2025年度“创新药物研发国家科技重大专项”,公司为该项目课题《面向复杂糖脂代谢异常疾病的First-in-Class药物研发》承担单位。

产品八:其他小核酸药物

公司前瞻性布局小核酸药物领域,致力于突破肝外递送技术瓶颈,拓展重大疾病治疗边界。

依托自主研发的递送系统,公司已构建起三大小核酸递送核心技术平台:GalNAc双靶点寡核苷酸偶联物(GDOC)递送系统:实现肝靶向递送;多肽寡核苷酸偶联物(POC)神经元递送系统:

靶向中枢神经系统;肾脏递送系统:靶向肾脏组织。上述递送平台形成了从序列设计、递送系统构建、体内外筛选到成药性评价的完整研发链条。

17/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告截至本报告披露日,公司已有 2款产品进入临床试验阶段:BEBT-507(针对真性红细胞增多症)和 BEBT-701(针对高血压合并高脂血症);另有针对 ASCVD风险降低的 BEBT-706 和基于

POC-神经系统递送平台开发的首个项目 BEBT-758(具备一年一次给药潜力)进入 IND规范研究阶段;针对血脂、血压管理的 BEBT-708、BEBT-703、针对代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的

BEBT-720,以及基于 POC-肾脏递送平台开发的针对高尿酸血症及痛风的 BEBT-730 等多款产品

处于临床前研究阶段。公司从单一的小分子药物研发企业,逐步向“小分子+小核酸”双引擎驱动的技术平台型公司演进,在新一代药物技术领域占据先发位置。

新增重要非主营业务情况

□适用√不适用

(二)主要经营模式

1、研发模式

药物研发具有周期长、风险高、收益高的特点,目前公司已建立起涵盖整个新药研发全流程的研发体系,包括创新药物的靶点研究与机理验证、化合物分子设计与优化、临床前评价、转化科学研究、化学、生产和控制(CMC)、临床方案设计与执行、新药注册等各个职能,覆盖整个研究开发阶段。公司出于资源调配、监管要求及成本效率等因素考虑,在具体实施时,会将部分非核心业务外包于第三方服务公司,包括临床前的 NHP药理药效及 GLP毒理试验、药物生产、临床试验及临床试验现场管理(SMO)等。公司已建立严格的供应商筛选机制和质量管控体系,确保外包服务符合 GCP、GLP等法规要求,保障研发项目的质量和进度。

2、采购模式

截至本报告披露日,公司已有 1 款 1类创新药产品 BEBT-908获批上市,其他产品均处于在研状态。公司采购的原材料主要为根据临床试验的计划及进展采购的研发用物料、临床试验用药等;公司采购的服务主要包括临床前研究、临床试验相关专业服务等。报告期内,公司的供应商主要分为临床前/临床 CRO服务供应商以及 CMO/CDMO 供应商。为确保筛选到符合公司需求的供应商,并确保其提供的服务符合相关法律法规,公司已建立《采购管理制度》《业务外包管理制度》等制度,对供应商的资质审查、评估准入、动态管理及绩效考核进行全流程管控,确保其提供的服务符合相关法律法规要求及公司要求。

3、生产模式

截至本报告披露日,公司已有 1 款 1类创新药产品 BEBT-908获批上市,其他产品均处于在研状态。对于已获批上市的 BEBT-908 和临床试验阶段在研产品使用的试验用药,公司基于成本效率和质量优先的原则,委托第三方 CDMO公司进行原料药和制剂的生产。公司高度重视产品质量,配备专业人员并从源头抓起,在工艺及生产路线设计、供应商及委托生产商选择、质量控制等环节都严格要求和管控。公司与第三方 CDMO公司签订了生产服务合同,约定了在生产、检验、放行和运输过程中需执行的任务和履行的职责,确保符合《药品生产质量管理规范》《药品管理法》《药品注册管理办法》等法规中对药品质量的要求和标准。同时,公司对委托生产的 CDMO企业开展严格的资质审核与现场审计,确保受托方生产过程持续符合 GMP 标准。

目前,公司正在筹备产业化基地建设,为未来的规模化生产和商业化奠定基础。本次募集资金投资项目中的“必贝特总部、创新药物研发中心和产业化基地建设项目(一期)”拟于广州市

黄埔区按照 GMP 标准建设制剂生产基地。在制剂产业化基地建设完成并投入使用前,公司产品均委托第三方 CDMO公司进行生产。

4、销售模式

截至本报告披露日,公司已有 1款 1类创新药 BEBT-908获批上市。公司将采用自主销售与项目分成相结合的模式推进商业化。目前,公司正持续建设覆盖市场营销、医学事务、商务渠道、市场准入(含医保)及业务规划与运营等核心职能的专业商业化团队,聚焦核心城市、重点医院深度推广,持续提升自主销售能力。同时,公司将积极探索与医药销售企业的合作,通过销售分成授权其获得特定区域的商业化权利,以实现资源互补与产品价值最大化。

除药品销售收入外,创新药企业亦可通过产品授权许可、联合开发及技术合作等方式获取相关收益。公司临床阶段小分子药物及基于自主技术平台开发的小核酸药物具有一定的商务合作潜

18/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告力。未来,公司将结合研发进展、临床数据、市场需求及战略规划,积极探索创新产品和技术平台的合作开发及价值转化机会,拓展多元化商业化路径。

(三)所处行业情况

1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

(1)行业发展阶段、基本特点

1)全球及中国医药市场概况

据灼识咨询报告,全球药品市场规模已从2020年的13330亿美元增长至2024年的16638亿美元,年复合增长率为5.7%;预计到2035年将达到24279亿美元,2024年至2035年的年复合增长率为3.5%。

同一来源的数据显示,中国药品市场规模从2020年的人民币14584亿元增长至2024年的人民币17339亿元,年复合增长率为4.4%;预计到2035年将达到人民币33185亿元,2024年至

2035年的年复合增长率为6.1%。

随着国家医保目录动态调整机制不断完善、创新药准入政策持续优化,创新药在整体医药市场中的占比持续提升,市场结构正加速由仿制药主导向创新驱动转型;但相较于欧美国家,中国创新药市场占比仍相对较低,未来发展空间广阔。

2)肿瘤药物市场概况

据灼识咨询报告,肿瘤领域在全球医药市场中占据最大且增长最快的治疗领域地位。全球肿瘤药物市场规模从2020年的1670亿美元增长至2024年的2621亿美元,年复合增长率为11.9%;

预计到2035年将达到7249亿美元,2024年至2035年的年复合增长率为9.7%,持续引领全球医药市场增长。

中国市场方面,肿瘤药物市场规模从2020年的258亿美元增长至2024年的372亿美元,年复合增长率为9.6%;预计到2035年将达到1437亿美元,2024年至2035年的年复合增长率为

13.1%。

随着国内创新药研发能力提升、医保准入政策优化及患者支付能力增强,国产创新肿瘤药正加速替代进口产品,市场份额持续提升;淋巴瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌等细分领域仍存在大量未被满足的临床需求,为差异化创新药物提供了广阔的市场空间。

3)小核酸药物市场概况

据弗若斯特沙利文及灼识咨询报告,全球小核酸药物市场规模从2019年的27亿美元增长至

2024年的57亿美元,年复合增长率为16.2%;预计到2029年将达到206亿美元,2024年至2029年的年复合增长率为29.4%。

在全球医药产业由传统化学药与生物药向精准靶向治疗发展的背景下,小核酸药物作为能够从基因层面干预疾病进程的新型疗法,已成为行业发展的重要方向。目前,小核酸药物正从罕见病领域向慢病蓝海拓展:GalNAc 偶联技术已实现肝内靶向的成熟应用,肝外递送(如肌肉、中枢神经系统、肺、肾脏)成为当前技术竞争的主战场;抗体-寡核苷酸偶联物(AOC)、外泌体递

送等新型技术正在突破组织靶向瓶颈,拓展核酸药物的治疗领域。

4)行业基本特点

目前行业呈现政策驱动与市场驱动并行、研发效率优势凸显及技术范式更迭等特点。

政策层面,2016年以来,药品审评审批改革、药品上市许可持有人制度、医保目录动态调整及带量采购等政策持续推动医药行业转型升级,倒逼企业由仿制向创新转型。在政策支持下,国内创新药行业加速发展,创新药研发投入持续加大,管线布局日趋丰富多元。

2025年,国家药监局药品审评中心共受理国产1类创新药注册申请2337件,其中化学药1216

件、生物制品1004件、中药117件,适应症主要集中于肿瘤、呼吸道及消化系统等重大疾病领域。2025年全年批准上市的创新药达76个,较2024年的48个显著增加,创历史新高,其中国产创新药占比超过 80%。从药物类型看,涵盖化学药品、生物制品及中药,CAR-T、ADC药物、基因治疗、干细胞疗法等前沿技术领域的创新药密集获批,彰显了审评审批效率提升与研发成果转化加速的双重成效。

研发效率层面,2025年中国药物临床试验登记与信息公示平台公示的药物临床试验数量达

5167项,同比增长 6.44%;截至 2025 年,CDE平台累计登记临床试验已达 33067 项,同比增长

19/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

18.54%。中国处于活跃状态的创新药管线和临床试验项目数量均位居全球前列,仅次于美国,约占全球30%。临床试验机构能力建设不断加强,伦理审查和试验启动效率持续优化,药企研发投入转化为临床成果的效率明显提高,为国内创新药市场的持续发展奠定了坚实基础。

技术层面,全球医药行业正迎来新一轮技术革命,ADC药物、双抗/多抗、细胞与基因治疗、核酸药物等新分子类型加速发展。中国企业凭借工程师红利和完整的供应链优势,在 ADC、核酸药物等领域的研发进度和创新能力已跻身全球前列。技术平台的估值逻辑已超越单一管线,拥有底层技术平台的企业可通过持续输出候选药物形成持续创新能力,肝外递送平台、ADC技术平台、基因编辑平台等成为估值核心。

(2)主要技术门槛

创新药物研发具有高科技、高投入、长周期、高风险等行业特点。技术壁垒贯穿药物发现、临床开发、生产质控及商业化全链条。公司所处的小分子靶向药及小核酸药物领域,均面临较高的技术门槛。

就靶向小分子药物而言,靶点发现与验证、分子设计与优化、临床开发能力、生产工艺与质量控制、耐药机制研究等都是创新药企面临的巨大挑战。靶点发现与验证需深入理解疾病生物学机制,从前沿理论中识别具有临床价值的新靶点,并通过多学科评估验证其可成药性;分子设计与优化需兼顾构效关系和成药性,设计出具有优良活性、高选择性、良好药代动力学性质的候选化合物,源头创新难度高;临床开发能力需制定差异化的临床开发策略,合理选择入排标准与试验终点,高质量推进临床试验;生产工艺与质量控制需建立稳定的化学合成工艺,确保原料药及制剂的质量一致性,满足 GMP 监管要求;耐药机制研究需深入理解肿瘤耐药机制,开发能够克服原发性或获得性耐药的创新药物。

就小核酸药物而言,化学修饰技术、规模化生产工艺、递送系统、序列设计与脱靶控制等构成较高技术壁垒,其中化学修饰技术需通过特定的化学修饰提高 siRNA的稳定性,降低免疫原性,延长体内半衰期;寡核苷酸合成涉及多步化学反应,规模化生产难度大,成本控制要求高;序列设计与脱靶控制需精准设计 siRNA序列以实现高效靶基因沉默,同时避免脱靶效应,确保安全性;

递送系统是其核心技术壁垒。GalNAc 偶联技术已实现肝内靶向的成熟应用,但肝外递送(肌肉、中枢神经系统、肺、肾脏等组织器官)是当前技术竞争的主战场。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况

公司是一家以临床价值为导向,兼具源头创新能力和平台化研发能力的创新药企业,聚焦肿瘤、代谢性疾病及中枢神经退行性疾病等重大疾病领域。在国内创新药行业由“跟随式创新”逐步转向“差异化创新”和“平台化创新”的背景下,公司持续围绕临床未被满足的需求进行产品布局,逐步形成了兼顾小分子创新药与小核酸药物的双引擎驱动的技术路径,具备较强的跨技术领域研发组织能力和持续创新能力。

在小分子药物领域,公司围绕耐药、复发难治及治疗选择有限的疾病场景开展差异化研发,逐步建立了“聚焦明确临床痛点、选择具备差异化潜力机制、以相对可控投入快速验证临床价值”

的研发和开发模式。该模式使公司能够在竞争激烈的创新药市场中,避免与已上市产品进行正面同质化竞争,并在细分适应症和差异化机制领域形成自身特色,有利于提升研发效率、优化资源配置并降低创新失败风险。

公司核心产品注射用盐酸伊吡诺司他(BEBT-908)是全球首个(First-in-Class)获批上市的

HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂,彰显了公司在源头创新方面的突破能力。该产品在上市前已获得了“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项的支持,并顺利通过验收,且被 CDE纳入“突破性治疗药物品种”及优先审评程序。2025年6月30日,该产品的获批上市表明其临床价值获得了国家级监管机构和行业的高度认可,标志着公司已由创新药研发企业进一步迈入“创新成果实现上市转化”的新阶段,也表明公司已具备从源头发现、临床验证到注册申报的系统性能力,在国内创新药企业中形成了较强的标志性成果。

在技术平台方面,公司已不再局限于单一产品驱动,而是逐步向平台型创新药企业演进。公司在巩固小分子创新药优势的同时,公司前瞻性布局小核酸药物,并围绕递送这一核酸药物产业化核心瓶颈持续投入,建立了自主的 GDOC双靶点 siRNA递送平台以及 POC肝外递送平台。目前,BEBT-701和 BEBT-507已进入临床开发阶段,公司小核酸平台建设也被明确列为未来研发和产业化的重要支撑方向。由此,公司正从以单个创新药项目为核心的发展模式,逐步升级为以“产

20/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告品+平台”共同驱动的发展模式,行业定位也由特色型创新药企业向具备持续产出潜力的技术平台型企业加速提升。

从行业地位变化来看,公司最重要的转变在于核心竞争力已由“具备较强研发能力和差异化管线布局”进一步演进为“拥有上市产品验证、具备平台延展能力和后续产品梯队支撑”。当前,医药行业正经历深刻的技术迭代,新分子类型(如 ADC药物、双抗/多抗、细胞与基因治疗、核酸药物)正成为全球竞争的主战场。面对这一趋势,公司积极推进研发战略升级:

(1)BEBT-908的获批上市使公司在肿瘤创新药领域,特别是在复发难治性血液瘤治疗方向

上建立了更强的行业辨识度和市场认可基础;在巩固小分子创新药优势的基础上,公司围绕BEBT-908等核心产品,通过联合用药策略探索耐药后治疗及更前线治疗,持续巩固在小分子药物领域的临床开发地位。

(2)公司在 GDOC和 POC平台上的持续推进,使公司在新一代小核酸药物尤其是肝外递送

方向具备一定先发优势。依托自主研发的递送系统,公司已构建覆盖肝脏、中枢神经系统及肾脏的小核酸药物递送研发平台,形成了从序列设计、体内外筛选到成药性评价的完整研发链条。整体来看,公司行业地位正由早期研发导向的创新药企业,逐步向兼具商业化基础、平台化能力和全球合作潜力的创新药企业升级。

面向未来,公司一方面将继续围绕 BEBT-908等核心产品推进更前线治疗和联合治疗布局,持续巩固在小分子创新药领域的竞争基础;另一方面,将依托 GDOC和 POC等自主技术平台,推动小核酸药物在代谢性疾病、中枢神经系统疾病及肾脏疾病等领域的持续拓展。随着核心产品商业化推进及平台价值逐步释放,公司在国内创新药产业中的行业地位有望进一步提升,并在国际化合作和技术授权等方面形成更大的战略主动性。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势当前,医药行业正处于以多技术融合为核心的新一轮技术变革期,创新药产业持续发展,研发模式向平台化、数字化演进,对外授权合作日趋活跃,呈现出新技术、新产业、新业态、新模式协同发展的态势。具体而言,行业正从传统小分子、抗体药物向 ADC、双抗/多抗、核酸药物等新分子类型加速迭代,肝外递送、AI辅助研发等前沿技术不断突破;肿瘤、慢病等治疗领域市场空间持续拓展,底层技术平台和系统化研发能力对企业竞争力的重要性持续提升;中国创新药国际化进程明显提速,对外授权交易规模持续扩大,在全球创新药格局中的影响力不断增强。

(1)多技术融合驱动创新

医药行业正经历以新分子类型为核心的技术范式变革,多技术融合成为创新药研发的主流方向。ADC技术持续升级、双抗/多抗技术平台日趋成熟、核酸药物正在持续突破递送限制、人工智能技术在新药研发中的应用日益广泛。GalNAc偶联技术已实现肝内靶向的成熟应用,肝外递送(如肌肉、中枢神经系统、肺、肾脏等组织器官)仍是当前核酸药物领域的重要技术攻关方向。

抗体-寡核苷酸偶联物(AOC)、外泌体递送等新型技术正在持续推进,有望进一步拓展核酸药物的治疗领域。

(2)创新药产业规模持续扩大

在政策支持、资本投入和技术进步的多重驱动下,我国创新药产业进入快速发展期。市场规模稳健增长,根据灼识咨询报告,中国药品市场规模从2020年的人民币14584亿元增长至2024年的人民币17339亿元,预计到2035年将达到人民币33185亿元。肿瘤药物仍是医药创新最活跃的治疗领域之一。同时,自身免疫性疾病、代谢性疾病、神经系统疾病等慢病领域的研发投入持续加大,ADC、双抗、核酸药物等新分子类型在相关领域的应用正持续推进,细分治疗领域深度拓展。

(3)平台化与数字化逐渐成为新的研发态势

在创新药领域,技术平台的估值逻辑已超越单一管线。拥有底层技术平台的企业,可通过持续输出具有竞争力的候选药物,形成持续创新能力。近年来,行业对肝外递送平台、ADC技术平台、基因编辑平台等底层能力的关注度持续上升。与此同时,AI药物发现平台、数字化临床管理等新模式正在加快发展。头部企业已逐步建立从靶点发现、分子设计到临床数据分析的数字化研发体系,通过数据驱动决策,提升研发成功率。

(4)对外授权合作(License-out)持续活跃

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中国创新药资产实现价值输出,对外授权交易规模持续活跃。根据医药魔方和国家药监局数据,2025年中国创新药对外授权(License-out)交易总金额达 1356.55亿美元,交易数量达 157笔,创历史新高,中国创新药企业在全球合作中的参与度和影响力持续提升。随着中国企业研发能力、临床开发能力和资产质量不断提高,对外合作模式也正由单一授权向联合开发、共同商业化等更深层次合作方式延伸,中国创新药在全球产业链中的地位有望进一步提升。

二、经营情况讨论与分析

2025年,公司围绕“创新研发突破、注册申报提速、平台能力夯实、资本市场落地”四项重点工作,持续推进经营管理。报告期内,各项工作均取得阶段性进展:核心产品注射用盐酸伊吡诺司他(BEBT-908)获批上市;临床申报工作稳步推进;双靶点 siRNA平台及 POC 肝外递送平

台建设取得重要突破;重点管线 BEBT-908、BEBT-209、BEBT-109 的临床研究按计划推进;公

司成功完成科创板发行上市。具体情况如下:

(一)研发与注册进展情况

2025年,公司坚持“小分子+小核酸”双引擎驱动的研发策略,在靶向小分子药物及小核酸

药物的研发均取得显著进展,实现了寡核苷酸药物的组织特异性、配体导向递送,并开发用于靶向治疗的新型小分子药物。报告期内,公司研发投入合计12268.68万元,较上年同期增加1.99%。

在靶向小分子药物领域,公司通过利用双药效基团技术和小分子结合位点选择性设计,聚焦肿瘤领域和代谢性疾病等重大疾病领域,形成了包括 BEBT-908、新型 CDK4 高选择性 CDK4/6抑制剂 BEBT-209、针对 EGFR ex20ins NSCLC的高活性泛 EGFR抑制剂 BEBT-109等核心差异化资产。注射用盐酸伊吡诺司他(BEBT-908)为公司核心创新药产品,已于 2025年 6月 30 日获批上市单药用于三线及以上治疗 r/r DLBCL,标志着公司从研发型企业向“研发+商业化”阶段迈出关键一步。

在小核酸药物领域,公司已逐步构建起具有全球自主知识产权的 siRNA药物研发平台,突破关键递送技术,搭建三大递送系统:GalNAc 双靶点寡核苷酸偶联物(GDOC)递送系统、多肽寡核苷酸偶联物(POC)神经元递送系统及肾脏递送系统。截至本报告披露日,肝靶向双靶点项目BEBT-701获得临床许可开展 I/II临床试验;BEBT-706、BEBT-708、BEBT-703 完成候选化合物遴选,其中 BEBT-706 进入 IND 规范研究阶段;基于 POC-神经系统递送平台开发的首个项目BEBT-758完成临床前 PK/PD、药效和安全性验证,具备一年一次给药潜力,目前已进入 IND规范研究阶段;POC-肾脏递送平台已初步建立,可实现小核酸药物向肾脏近端小管上皮细胞的精准递送,有望在肾脏相关疾病治疗领域取得新的突破,目前进入 NHP验证和优化阶段。

同时,公司在多肽递送抗肿瘤药物(PDC)领域的拓展已取得阶段性进展,完成了两个靶点PDC项目的早期分子设计、筛选与优化工作。

(二)临床前转化与平台建设情况

围绕小核酸、多肽及小分子项目,公司完成体外药理、体内药理、DMPK及毒理等关键评价工作,支撑多个项目并行推进和立项决策。在双靶点评价体系、中枢神经系统递送、肾脏递送及其他肝外递送探索方面取得阶段性成果,逐步形成从序列设计、递送构建、体内外筛选到成药性评价的可复制研发链条。

报告期内,公司持续推进知识产权保护和研发成果产出,进一步巩固技术壁垒和平台价值。

截至报告期末,重点产品 BEBT-109、BEBT-209及 BEBT-503已完成相关境内外专利授权;围绕核心产品注射用盐酸伊吡诺司他(BEBT-908)上市,公司开展了晶型等外围专利布局,为后续产品生命周期管理奠定了基础。积极推进小核酸和多肽相关项目的专利申请工作,报告期内共提交

11件中国发明专利申请、4件 PCT国际申请及 2件境外专利申请。

(三)临床项目进展情况

2025 年,临床开发围绕核心品种实现多项关键里程碑。BEBT-908 完成单药用于三线及以上

治疗 r/r DLBCL 附条件上市,并持续推进联合利妥昔单抗二线及以上治疗 r/r DLBCL 确证性 III期临床实验;同时完成 PTCL适应症临床数据总结和注册沟通,为后续联合化疗一线治疗的临床开发奠定基础,截至本报告披露日,公司已获得 CDE同意开展 BEBT-908联合 CHOP 方案在初治外周 T细胞淋巴瘤患者的 II期临床试验批准;BEBT-209治疗 mTNBC IIa期临床试验已完成,并已向 CDE 提交后续关键注册性临床试验申请,截至本报告披露日,公司已获得 CDE 同意开展BEBT-209 治疗 mTNBC IIb/III 期临床试验;BEBT-109 联合化疗一线治疗 EGFR ex20ins NSCLC

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项目取得积极进展,持续推进随机对照阶段研究和后续注册策略准备。此外,BEBT-503、BEBT-507、BEBT-701及其他产品管线按照公司策略有序推进。

BEBT-908联合利妥昔单抗二线及以上治疗 r/r DLBCL III期临床前探索试验结果和BEBT-209

联合化疗治疗mTNBC的 II期临床试验结果均已在 2025年ASCO会议发表,BEBT-109治疗EGFRex20ins NSCLC 的 Ib 期和 II期试验结果在 ESMO Asia 会议发表,BEBT-209 治疗 HR+/HER2-晚期乳腺癌的 I期临床研究结果也已在《The Breast》期刊发表。

(四)产业化及商业化情况

报告期内,针对核心产品商业化,公司同步推进自主销售与对外合作双轮驱动战略。目前,公司已搭建起涵盖市场、市场准入及上市后医学的核心商业化团队,为产品上市后的学术推广与市场拓展奠定了坚实的组织基础;在对外合作方面,公司已与多家医药销售企业、医疗机构开展合作协商,拟采取合作销售与项目分成相结合的模式推进商业化。2026年,公司将进一步壮大商业化自营团队,不断提升自主销售能力。与此同时,公司通过招拍挂取得位于广州市黄埔区的建设用地,启动“必贝特总部、创新药物研发中心和产业化基地建设项目(一期)”建设,拟按照GMP标准建设现代化制剂生产车间,配套质量研究实验室,引进专业工艺开发与生产人员,购置冻干粉针制剂生产线、口服固体制剂生产线及相关工艺开发与质量控制设备,系统打造药物产业化能力。在产业化基地建设完成并投入使用前,公司产品生产将委托第三方 CDMO企业进行。

报告期内,BEBT-908单药用于三线及以上治疗 r/r DLBCL已于 2025年 6月 30 日获批上市,但由于委托生产方原料药工艺发生变更,目前尚未开展商业化生产,亦未形成销售收入。目前,该产品的委托生产方已完成工艺变更相关的研究工作,并已提交了变更申请,监管部门正在对本次变更进行审评。公司将与委托生产方积极配合监管部门推进审评工作,争取尽快完成相关变更,推动 BEBT-908的商业化生产和上市销售。

(五)资本运作及公司治理情况

报告期内,公司完成首次公开发行股票并在科创板上市。募集资金到位后,为公司持续推动各产品管线的研发、生产及商业化提供了必要的资金保障,为公司优化产品结构、提升核心竞争力进一步夯实了基础。

报告期内,公司围绕上市公司规范治理要求,建立健全信息披露管理制度,确保信息披露的真实、准确、完整、及时、公平;持续推进内控体系建设,强化财务合规管理;规范股东会、董事会的召集、召开及决策程序,进一步提升公司治理水平。通过路演、机构调研等多种形式加强与投资者的沟通,提升资本市场对公司的认知度和认可度。

非企业会计准则财务指标的变动情况分析及展望

□适用√不适用

三、报告期内核心竞争力分析

(一)核心竞争力分析

√适用□不适用

1、临床价值驱动的差异化研发策略

公司是一家以临床价值为导向的创新药企业,深耕肿瘤、代谢性疾病及中枢神经退行性疾病领域。在行业从仿制药向创新驱动转型、同质化竞争日益激烈的背景下,公司凭借差异化研发策略构建起独特的临床开发路径。该策略使公司在专注解决耐药和难治性肿瘤的细分赛道中形成了差异化竞争优势,避免了与已上市药物在热门靶点上的同质化竞争,同时以较小的早期临床投入快速验证产品价值,降低研发风险。公司基于一体化的研发能力和多个核心技术平台开发创新药物,拥有丰富的研发产品管线。

2、核心产品的源头创新优势

公司首个获批上市的 1 类创新药 BEBT-908 为全球首个(First-in-Class)针对 HDAC/PI3Kα双靶点的小分子抑制剂,单药用于三线及以上治疗 r/r DLBCL。该产品被纳入“突破性治疗药物品种”认定且进入优先审评程序,获得了“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项的支持,并顺利通过验收,体现了公司在源头创新方面的能力及监管机构对该产品临床价值的认可。此外,

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BEBT-209为 CDK4高选择性 CDK4/6 抑制剂,区别于已上市的 CDK4/6 抑制剂,有望减少血液系统毒性;BEBT-109为高活性泛 EGFR抑制剂,对 EGFR 20号外显子插入突变等稀有突变 NSCLC具有高抑制活性。上述产品的差异化设计体现了公司在靶点选择和分子优化方面的核心技术能力。

3、完整的自主研发体系与核心技术平台

公司通过内部培养与外部引进相结合的方式,组建了一支年龄结构合理、专业背景扎实、创新药研发经验丰富的核心研发团队,构建了覆盖靶点研究与机理验证、分子设计与优化、临床前评价、CMC、临床方案设计与执行、新药注册等全流程的自主研发体系。在长期研发实践中,公司逐步形成了多个核心技术平台。

4、小核酸药物领域的战略性布局与递送平台优势

在巩固小分子创新药研发优势的同时,公司前瞻性布局小核酸药物领域,致力于突破肝外递送技术瓶颈,拓展重大疾病治疗边界。依托自主研发的递送系统,公司已构建起三大小核酸递送核心技术平台:GalNAc双靶点寡核苷酸偶联物(GDOC)递送系统:实现肝靶向递送;多肽寡核

苷酸偶联物(POC)神经元递送系统:靶向中枢神经系统;肾脏递送系统:靶向肾脏组织。上述递送平台形成了从序列设计、递送系统构建、体内外筛选到成药性评价的完整研发链条。

截至本报告披露日,公司已有 2款产品进入临床试验阶段:BEBT-507(针对真性红细胞增多症)和 BEBT-701(针对高血压合并高脂血症);另有针对 ASCVD风险降低的 BEBT-706 和基于

POC-神经系统递送平台开发的首个项目 BEBT-758(具备一年一次给药潜力)进入 IND规范研究阶段;针对血脂、血压管理的 BEBT-708、BEBT-703、针对代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的

BEBT-720,以及基于 POC-肾脏递送平台开发的针对高尿酸血症及痛风的 BEBT-730 等多款产品

处于临床前研究阶段。公司从单一的小分子药物研发企业,逐步向“小分子+小核酸”双引擎驱动的技术平台型公司演进,在新一代药物技术领域占据先发位置。

5、阶梯式布局的丰富产品管线

截至本报告披露日,公司研发管线已形成多层次布局:1款产品(BEBT-908)处于确证性 III期临床试验阶段,1款产品(BEBT-209)处于 IIb/III期临床试验阶段,1款产品(BEBT-109)已获准开展 III期临床试验,这 3款产品正在同步推进适应症拓展的 II期临床试验。此外,1款产品

(BEBT-503)完成 I期临床试验并进入 II期临床试验准备阶段,2款产品(BEBT-507、BEBT-701)处于 I期临床试验阶段,另有多个产品处于临床前研究阶段。整体管线呈现梯度化布局,涵盖已上市、临床后期、临床前期及临床前阶段,产品管线丰富。

6、核心产品的市场空间

公司核心产品所在治疗领域均具备较大的市场空间:BEBT-908(淋巴瘤):根据弗若斯特沙

利文数据,中国淋巴瘤药物市场规模预计从2023年的191亿元增长至2030年的583亿元,年复合增长率 17.3%;BEBT-209(乳腺癌):中国乳腺癌药物市场预计从 2023 年的 595亿元增长至

2030年的 1104亿元;BEBT-109(非小细胞肺癌):中国非小细胞肺癌靶向药物市场预计从 2023年的621亿元增长至2030年的1598亿元。上述市场数据反映了相关治疗领域的总体规模及增长趋势,为公司核心产品的商业化提供了市场基础。

根据弗若斯特沙利文及灼识咨询报告,全球小核酸药物市场规模从2019年的27亿美元增长至2024年的57亿美元,年复合增长率为16.2%;预计到2029年将达到206亿美元,2024年至

2029年年复合增长率为29.4%。流行病学数据显示,约61.5%的高血压患者合并有血脂异常,而

血脂异常患者中,合并高血压的比例也高达65.8%。中国目前约有2.7亿至3亿高血压患者。按共患率推算,高血压合并血脂异常的潜在受众规模超过1.5亿人。

(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用√不适用

(三)核心技术与研发进展

1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

公司拥有广博深厚的医药学术功底和丰富的新药研发经验,培育了一支多学科交叉融合的创新药物研发团队,覆盖从早期发现到后期开发的各个环节,包括创新药物的靶点发现与机理验证、化合物分子设计与筛选、临床前研究、转化科学研究、CMC、临床方案设计与执行、新药注册等。

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公司具备新药研发的全链条设计和实施能力,坚持“小分子+小核酸”双引擎驱动的研发策略。报告期内,公司逐渐实现了寡核苷酸药物的组织特异性、配体导向递送,并开发用于靶向治疗的新型小分子药物,构建了靶向小分子药物、GDOC、POC-神经系统、POC-肾脏四个核心技术平台。

其特点、核心优势及在产品管线中的具体体现如下:

技术平台特点核心优势通过利用双药效基团技术和小分子结合位点选择性设计,构建强大且可持续的创新能力。聚焦 全 球 首 创 ( BEBT-908 、靶向小分子药物 肿瘤领域和代谢性疾病等重大疾病领域,致力于 BEBT-809)和差异性临床试开发临床亟需的全球首创(First-in-Class)药物, 验(BEBT-209、BEBT-109)。

填补未被满足的临床需求。

同时沉默通过并联链接的两

GalNAc 个协同 mRNA靶点,用于治双寡核苷酸偶联物(GDOC)将两个GDOC siRNA连接到同一个三触角 GalNAc疗复杂的多通路疾病;相比配体上。这单靶点 siRNA 或串联线性种专有架构能够通过一种药物实现两个不同肝

链接的双靶点 siRNA,具有细胞协同靶点的同步敲低。

更高的稳定性、效力和持久性。

神经系统多肽-寡核苷酸偶联物(POC)将神经 精准神经元递送,高浓度脑POC- 元靶向多肽与 siRNA 连接。这使得鞘内给药后 实质神经元分布,脑神经元神经系统关键脑区(皮层、中脑)能够特异性摄取,无需中靶基因的强效、持久沉默脂质载体。 (NHP中证实>30周)。

皮下给药,方式便捷,提升POC- 患者依从性;高亲和力多肽肾脏采用肾脏特异性多肽,在皮下给药后POC-肾脏 选择性地将 siRNA 实现肾脏递送,减少全身脱递送至近端小管上皮细胞PTECs 靶效应;肾近端小管上皮细( ),为难治性肾脏疾病解锁新机制。

胞中强效、持久的基因沉默,治疗效果更显著、持久。

国家科学技术奖项获奖情况

□适用√不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用√不适用

2、报告期内获得的研发成果

报告期内,公司持续稳步加大研发投入,加快在研管线的研发进度,截至本报告披露日,公司现有 1款产品(BEBT-908)处于确证性 III期临床试验阶段,1款产品(BEBT-209)处于 IIb/III期临床试验阶段,1款产品(BEBT-109)已获准开展 III期临床试验,这 3款产品正在同步推进II期临床拓展试验。此外,1款产品(BEBT-503)完成 I期临床试验并进入 II期临床试验准备阶段,2款产品(BEBT-507、BEBT-701)处于 I期临床试验阶段,另有多个产品处于临床前研究阶段。产品管线研发进展情况详见“第三节管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明”之“(一)主要业务、主要产品或服务情况”。

报告期内获得的知识产权列表本年新增累计数量

申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)发明专利18312044合计18312044

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3、研发投入情况表

单位:元币种:人民币

本年度上年度变化幅度(%)

费用化研发投入120962953.61120287411.300.56

资本化研发投入1723856.180.00不适用

研发投入合计122686809.79120287411.301.99

研发投入总额占营业收入比例(%)不适用不适用不适用

研发投入资本化的比重(%)1.410.00增加1.41个百分点研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用√不适用研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

√适用□不适用

报告期内,公司研发费用资本化金额为172.39万元,形成原因为公司将注射用盐酸伊吡诺司他

(BEBT-908)获批上市后发生的研发费用进行资本化。

4、在研项目情况

√适用□不适用

单位:万元拟达序预计总投本期投入累计投入进展或阶技术具体应项目名称到目号资规模金额金额段性成果水平用前景标获批上市

(三线及以上治疗血液肿

1 BEBT-908 34000.00 3858.36 21903.62 复发或难 新药 全球 瘤/实体

治性弥漫上市首创

B 瘤大 细胞淋巴瘤(r/rDLBCL))高血压

2 BEBT-701 54800.00 2272.15 2522.53 I 新药 全球期临床 合并高

上市首创脂血症中枢神拓展经退行小核酸临新药性疾病

3床前研究13200.002122.917250.70/新一

上市代及代谢项目

siRNA 性疾病等

4 BEBT-209 37000.00 946.72 14594.85 IIb 新药 国际 三阴性期临床

上市领先乳腺癌

5 BEBT-109 15000.00 809.68 8466.98 II 新药 国内 非小细期临床

上市领先胞肺癌全球

第二真性红

6 BEBT-507 10600.00 418.02 3266.82 I 新药期临床 款,国 细胞增

上市内首多症款

7 BEBT-503 10000.00 48.53 4442.21 I期临床 新药 国内 糖尿病

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上市领先合并非酒精性脂肪肝病

合/174600.0010476.3762447.71////计情况说明

由于项目研发周期长,不确定性高,此处仅列示重点项目截至报告期末不含股权激励费用的研发投入情况。

5、研发人员情况

单位:万元币种:人民币基本情况本期数上期数

公司研发人员的数量(人)114116

研发人员数量占公司总人数的比例(%)71.2575.32

研发人员薪酬合计3215.553126.53

研发人员平均薪酬28.2126.95研发人员学历结构学历结构类别学历结构人数博士研究生8硕士研究生26本科74专科6高中及以下0研发人员年龄结构年龄结构类别年龄结构人数

30岁以下(不含30岁)52

30-40岁(含30岁,不含40岁)52

40-50岁(含40岁,不含50岁)8

50-60岁(含50岁,不含60岁)0

60岁及以上2

研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用√不适用

6、其他说明

□适用√不适用

四、风险因素

(一)尚未盈利的风险

√适用□不适用

公司作为采用科创板第五套标准上市的生物医药企业,目前核心产品虽已获批上市,但尚未实现商业化生产和销售,报告期内尚未盈利且持续亏损。公司未来几年仍将存在持续大规模的研发投入,研发费用将持续处于较高水平,未盈利状态预计短期内持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。预计公司短期内无法分红,将对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。同时,公

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司尚未盈利且持续亏损的情况可能对公司资金状况、研发投入、人才引进、团队稳定性、未来市场拓展等方面产生不利影响。

(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

√适用□不适用

公司目前处于研发投入期,核心产品尚未形成销售,拥有 BEBT-908、BEBT-209、BEBT-109、BEBT-503、BEBT-701、BEBT-507等多款处于临床研发阶段的产品,另有多款处于临床前研发阶段的小核酸候选药物,预期未来仍需要维持较大规模的研发投入,研发费用将持续处于较高水平。

同时,公司正在推进已获批上市产品 BEBT-908的商业化工作,需要在销售团队建设、市场推广等方面持续投入资金。受研发投入持续高企、商业化初期收入贡献有限以及相关成本费用不断增加等因素的综合影响,公司预计未来一段时间可能仍将处于亏损状态,存在业绩大幅下滑或亏损的风险。

(三)核心竞争力风险

√适用□不适用公司维持核心竞争力高度依赖持续创新能力和研发管线的顺利推进。创新药研发具有技术迭代快、研发周期长、投入大、不确定性高等特点,若未来公司在关键技术领域未能紧跟行业前沿,例如在小核酸药物等新兴技术领域的技术布局或平台建设落后于竞争对手,可能导致公司在新一轮技术竞争中处于不利地位。同时,核心在研产品若出现临床失败、监管审批受阻或进度显著滞后于竞品等情形,不仅会影响单个产品的商业化进程,还可能对后续管线的整体价值造成连锁反应,进而削弱公司的持续创新能力和市场竞争力。

与此同时,创新药研发高度依赖核心技术人员的专业能力和行业经验。公司的核心技术平台、研发策略及项目管理体系的运行均有赖于核心管理及研发团队的稳定合作。随着行业对高端人才需求的日益加剧,若公司核心技术人员出现流失,可能导致关键研发项目进度延迟、技术泄密或后续研发方向偏离,进而对研发项目的推进效率和公司的持续创新能力造成不利影响,并可能削弱公司在细分领域的竞争优势。

(四)经营风险

√适用□不适用

公司在经营过程中面临多重风险,包括第三方委外研发与生产、员工及合作方不当行为、商业化进展不及预期以及核心技术人员流失等风险。公司将部分非核心业务委托第三方 CRO、CDMO等机构完成,虽然建立了严格的筛选机制和合同约束,但无法完全控制该等第三方的工作,若其出现合同履行未达预期、未能遵守监管规定或生产环节出现质量问题,可能导致临床前研究或临床试验延长、延迟或终止,影响药物研发项目的整体时间表,甚至引发产品质量安全事故,使公司面临主管部门处罚及声誉受损。公司业务开展过程中涉及员工、CRO及其他第三方与医疗机构、医生及患者之间的交流互动,若上述主体存在不正当行为导致违反相关法律,公司声誉可能受损,并可能因需承担相应责任而面临监管调查及处罚。公司核心竞争力依赖核心技术人员的研发能力和技术水平,若核心技术人员流失或相关技术泄密,可能对研发及商业化目标的实现造成不利影响。

公司目前仅有 1 款创新药产品 BEBT-908 获批上市,短期内公司商业化对 BEBT-908 的市场销售存在一定程度的依赖。该产品系以单臂临床试验结果附条件获批用于三线及以上治疗复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤,上市后仍需在规定期限内完成确证性 III 期临床试验以维持完全批准,若相关研究未按时完成或失败,将面临无法获得完全批准的风险;同时,产品上市后仍可能因安全性问题或生产经营合规性问题导致批准被撤销。在商业化生产方面,公司委托第三方CDMO进行原料药及制剂生产,若生产方 GMP 符合性检查延后或生产过程出现质量问题,可能导致商业化生产及销售延迟。在市场销售方面,公司销售团队尚处于建设阶段,若团队招募不及预期、人员流失或推广能力不足,或与第三方合作销售进展不畅,均可能影响产品的市场准入、进院及医保谈判进程,进而对短期盈利能力造成不利影响。

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(五)财务风险

√适用□不适用

公司自成立以来专注于创新药研发,核心产品虽已获批上市但尚未形成收入,报告期内持续亏损且未来一定时期内仍可能无法盈利。公司目前有较多处于研发阶段的产品,预期未来仍需要较大规模的持续研发投入,研发费用将持续处于较高水平。同时,公司持续推进已获批上市产品BEBT-908的商业化进展,将在销售团队建设、市场推广等方面持续投入资金。若公司无法在未来一定期间内筹措到足够资金以维持运营支出,公司将可能推迟、削减或取消部分研发项目,影响在研药品的临床开发进展和商业化进度,从而对公司业务前景、财务状况及经营业绩构成不利影响。

(六)行业风险

√适用□不适用近年来,国家药品监督管理部门持续深化药品审评审批制度改革,逐步健全覆盖药品研发全生命周期的法律法规与技术指导原则体系,推动医药产业由“仿制为主”向“创新驱动”转型。

公司作为一家聚焦肿瘤、代谢性疾病及中枢神经退行性疾病等重大疾病领域的创新药企业,研发活动受相关监管政策变化的影响较为显著。

2021年 11 月,CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,明确要求

抗肿瘤药物研发应始终贯彻“以临床价值为导向、以患者为核心”的理念,并对临床试验设计、对照药选择、终点指标设置等方面提出更高标准。新药研发企业需依据监管机构最新要求,及时优化临床试验方案,强化以患者需求为导向的研发设计,提升研究的科学性与临床价值。2026年初,新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式施行,作为《药品管理法》的核心配套行政法规,该《条例》明确要求药品研制应坚持“以临床价值为导向”及伦理原则,并将上述理念从抗肿瘤药物领域扩展至所有药物研发。此外,国家药监局正持续推进《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》的修订工作,进一步强化试验参与者保护、质量管理体系及数据可靠性要求,并已形成突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批等四大加快上市注册程序的制度化安排。若公司在研产品未来未能严格遵循上述法律法规及指导原则所确立的研发理念与技术标准开展临床试验设计,或未能有效推动药物的有序开发与科学评价,则可能面临无法满足监管部门审评要求的风险,进而导致临床试验方案调整、试验周期延长、研发成本显著增加等不利后果,对公司在研产品的研发进度、审批结果及整体研发战略产生重大不利影响。

与此同时,国家医保目录动态调整机制持续完善,原则上每年调整一次,其中独家药品通过谈判方式确定支付标准,非独家药品进入竞价环节。2025年12月,国家医保局发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》及《商业健康保险创新药品目录(2025年)》,进一步完善了谈判药品与竞价药品的支付标准管理,并明确协议期内谈判药品执行全国统一的医保支付标准。虽然医保目录动态调整机制有利于创新药上市后加快实现“以价换量”,提升患者可及性与市场份额,但就公司已获批上市的产品而言,若未来未能成功纳入国家医保目录,或虽纳入但医保支付价格显著低于预期,则可能导致产品在商业化阶段面临价格压力、市场准入受限及销售收入不及预期等风险,进而对公司的整体经营业绩、盈利能力及持续发展产生不利影响。公司将持续关注相关政策变化,积极制定应对策略,以最大限度降低政策不确定性带来的潜在负面影响。

(七)宏观环境风险

√适用□不适用

随着中国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善,近年来国家颁布了多项产业政策以鼓励和支持创新药行业的发展。若未来相关行业政策出现不利变化,如药品审评审批标准趋严、医保控费力度加大、药品集中采购政策调整等,可能对公司的业务发展、产品商业化进程及经营业绩产生不利影响。此外,公司着眼于全球化发展,未来可能在境外开展临床试验、技术合作、产品注册及商业化推广等活动,若国际政治经济局势发生不利变化,如主要目标市场国家或地区出现政局动荡、经济衰退、对华政策收紧、贸易制裁、技术封锁、出口管制等情

29/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告形,或境外知识产权保护制度发生变化导致公司核心技术无法得到有效保护,可能对公司海外业务经营及国际化战略造成不利影响。

(八)存托凭证相关风险

□适用√不适用

(九)其他重大风险

□适用√不适用

五、报告期内主要经营情况

报告期内,归属于上市公司股东的净利润为-15401.64万元,亏损较上年同期增加9801.81万元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-17635.49万元,亏损较上年同期增加1830.62万元。报告期,各项新药研发项目有序推进,持续保持较高研发投入。公司多款在研产品取得重要进展,详见“第三节管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明”之“(一)主要业务、主要产品或服务情况”及“第三节管理层讨论与分析”之“二、经营情况讨论与分析”。公司的整体经营环境未发生重大变化,经营状况正常,经营模式未发生重大变化。

(一)主营业务分析

1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位:元币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)

营业收入0.000.00不适用

营业成本0.000.00不适用

销售费用3015209.61300731.05902.63

管理费用52849580.7842794781.7523.5

财务费用-1148509.64-5893722.15不适用

研发费用120962953.61120287411.300.56

经营活动产生的现金流量净额-102492266.01-89613513.26不适用

投资活动产生的现金流量净额-468011705.08-119474328.51不适用

筹资活动产生的现金流量净额1489812871.87-5785651.37不适用

营业收入变动原因说明:报告期内,公司尚未实现营业收入。

营业成本变动原因说明:报告期内,公司尚未产生营业成本。

销售费用变动原因说明:主要系职工薪酬与市场推广费用增加。

管理费用变动原因说明:主要系股权激励费用与职工薪酬增加,股权激励费用增加系上年同期变更股份支付等待期冲回部分费用。

财务费用变动原因说明:主要系公司首次公开发行股票募集资金到位前,随着公司运营支出的持续发生资金余额下降,以及金融市场资金利率下降的影响。

研发费用变动原因说明:与上年同期基本持平,公司持续保持较高水平的研发投入。

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系公司经营活动相关的现金支出增加,以及公司收到的利息收入有所减少。

投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系公司首次公开发行股票募集资金到账后进行的理财投资支出增加。

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系公司首次公开发行股票募集资金到账所致。

本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用√不适用

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2、收入和成本分析

□适用√不适用

(1).主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明

公司产品 BEBT-908单药用于三线及以上治疗 r/r DLBCL已于 2025年 6月 30日获批上市,目前尚未形成销售收入。

(2).产销量情况分析表

□适用√不适用

(3).重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用√不适用

(4).成本分析表成本分析其他情况说明

公司产品 BEBT-908单药用于三线及以上治疗 r/r DLBCL已于 2025年 6月 30日获批上市,目前尚未产生营业成本。

(5).报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

□适用√不适用

(6).公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用√不适用

(7).主要销售客户及主要供应商情况

属于同一控制人控制的客户或供应商视为同一客户或供应商合并列示,受同一国有资产管理机构实际控制的除外。

下列客户及供应商信息按照同一控制口径合并计算列示的情况说明

北京昭衍新药研究中心股份有限公司为昭衍(苏州)新药研究中心有限公司、北京昭衍新药

研究中心股份有限公司合并口径计算的数据;凯莱英医药集团为凯莱英生命科学技术(天津)有

限公司、天津凯诺医药科技发展有限公司合并口径计算的数据。

A.公司主要销售客户情况

□适用√不适用公司前五名客户

□适用√不适用

报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

□适用√不适用

报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过10%的贸易业务前五名销售客户

□适用√不适用

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B.公司主要供应商情况

√适用□不适用

前五名供应商采购额1654.54万元,占年度采购总额26.40%;其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元,占年度采购总额0%。

公司前五名供应商

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币占年度采购总额比例是否与上市公司存在序号供应商名称采购额

(%)关联关系

1北京昭衍新药研究中528.368.43否

心股份有限公司

2 供应商 A 293.12 4.68 否

3 供应商 B 289.10 4.61 否

4凯莱英医药集团286.614.57否

5 供应商 C 257.35 4.11 否

合计/1654.5426.40/

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

√适用□不适用

北京昭衍新药研究中心股份有限公司、凯莱英医药集团是本期新增进入前5名供应商。

报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过10%的贸易业务前五名供应商

□适用√不适用

C. 报告期内公司存在贸易业务收入

□适用√不适用

3、费用

√适用□不适用

科目本期数(单位:元)上年同期数(单位:元)变动比例(%)

销售费用3015209.61300731.05902.63

管理费用52849580.7842794781.7523.50

财务费用-1148509.64-5893722.15不适用

研发费用120962953.61120287411.300.56

销售费用变动原因说明:主要系职工薪酬与市场推广费用增加。

管理费用变动原因说明:主要系股权激励费用与职工薪酬增加,股权激励费用增加系上年同期变更股份支付等待期冲回部分费用。

财务费用变动原因说明:主要系公司首次公开发行股票募集资金到位前,随着公司运营支出的持续发生资金余额下降,以及金融市场资金利率下降的影响。

研发费用变动原因说明:与上年同期基本持平,公司持续保持较高水平的研发投入。

4、现金流

√适用□不适用

科目本期数(单位:元)上年同期数(单位:元)变动比例(%)

经营活动产生的现金流量净-102492266.01-89613513.26不适用额

投资活动产生的现金流量净-468011705.08-119474328.51不适用

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筹资活动产生的现金流量净1489812871.87-5785651.37不适用额

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系公司经营活动相关的现金支出增加,以及公司收到的利息收入有所减少。

投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系公司首次公开发行股票募集资金到账后进行的理财投资支出增加。

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系公司首次公开发行股票募集资金到账所致。

(二)非主营业务导致利润重大变化的说明

√适用□不适用

报告期内,归属于上市公司股东的净利润为-15401.64万元,较上年同期亏损增加9801.81万元,主要系2024年度珠江人才计划第五批创新创业团队项目结题验收,公司一次性确认其他收益8202.03万元。非主营业务对于本报告期利润的具体影响请参考“第二节公司简介和主要财务指标”之“九、非经常性损益项目和金额”。

(三)资产、负债情况分析

√适用□不适用

1、资产及负债状况

单位:元币种:人民币上期期末本期期末金本期期末数数占总资额较上期期情况项目名称本期期末数占总资产的上期期末数

%产的比例末变动比例说明比例()

(%)(%)

货币资金1011186229.2258.9191909544.7327.641000.20/

交易性金融资572435591.2233.3571923568.5021.63695.89/产

预付款项11821305.180.698458347.312.5439.76/

存货76106.190.00--不适用/

其他债权投资--31108488.599.36-100.00/

在建工程11362294.160.662659771.690.80327.19/

开发支出1723856.180.10--不适用/

长期待摊费用1010654.290.062568162.520.77-60.65/

其他非流动资4705559.290.272030003.880.61131.80/产

应付职工薪酬9408226.920.554663072.871.40101.76/

应交税费816344.410.05381602.350.11113.93/

租赁负债817883.860.051739821.990.52-52.99/

递延收益--1979661.920.60-100.00/其他说明

货币资金的变动:主要系首次公开发行股票募集资金到账。

交易性金融资产的变动:主要系首次公开发行股票募集资金到账,公司购买的理财产品增加。

预付账款的变动:主要系预付研发服务费增加。

存货的变动:系报告期内公司新增获批上市产品注射用盐酸伊吡诺司他商业化相关的周转材料。

其他债权投资的变动:系报告期末公司将于一年内到期的其他债权投资重分类至一年内到期的非流动资产列示。

在建工程的变动:系必贝特总部、创新药物研发中心和产业化基地建设项目相关投入增加。

开发支出的变动:系报告期内公司将注射用盐酸伊吡诺司他(BEBT-908)获批上市后发生的研发费用进行资本化。

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长期待摊费用的变动:主要系装修费用摊销增加。

其他非流动资产的变动:主要系预付设备款、工程项目定期保证金及计提利息增加。

应付职工薪酬的变动:主要系年终奖金计提增加。

应交税费的变动:主要系首次公开发行股票相关的印花税计提增加。

租赁负债的变动:主要系租赁付款额余额减少。

递延收益的变动:系报告期内公司将2024年度结题验收的珠江人才计划第五批创新创业团队项目剩余资金使用完毕。

公司尚未盈利的成因及对公司的影响

√适用□不适用

截至报告期末,公司尚未盈利主要系公司仅有一款药品获批上市但尚未形成规模化销售,其余产品尚处于研发阶段,加之创新药行业具有投入高、周期长、风险高的特点。报告期内,公司在药物发现、临床前研究、临床研究、生产工艺开发等环节持续投入,研发投入合计为12268.68万元。随着多款产品进入临床研究阶段及小核酸技术平台的搭建,公司预计未来仍将维持较高强度的研发投入。

目前,公司营运资金主要依赖于外部融资。若经营发展所需开支超过可获得的外部融资,将导致公司经营活动现金流紧张,进而对研发投入、人才引进及团队稳定等方面产生不利影响。公司核心产品 BEBT-908虽已获批上市,但尚处商业化起步阶段,市场准入、进院推广、医保谈判等仍需时间,若公司产品未来商业化进展不及预期,可能对公司的持续经营能力产生影响,并存在一定期间内无法进行现金分红的风险。

2、境外资产情况

√适用□不适用

(1).资产规模

其中:境外资产921812.58(单位:元币种:人民币),占总资产的比例为0.05%。

(2).境外资产占比较高的相关说明

□适用√不适用

3、截至报告期末主要资产受限情况

□适用√不适用

4、其他说明

□适用√不适用

(四)行业经营性信息分析

√适用□不适用

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报告期内行业经营性信息分析详见“第三节管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明”。

医药制造行业经营性信息分析

1、行业和主要药(产)品基本情况

(1).行业基本情况

√适用□不适用

报告期内行业经营性信息分析详见“第三节管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明”。

(2).主要药(产)品基本情况

√适用□不适用

按细分行业、治疗领域划分的主要药(产)品基本情况

√适用□不适用是否属于是否属于是否纳是否纳是否纳报告期内

主要治疗领药(产)品适应症或功能是否处中药保护发明专利起止入国家入国家入省级细分行业注册分类推出的新

域名称主治方药品种(如期限(如适用)基药目医保目医保目药(产)

涉及)录录录品单药用于既往贝特琳(通接受过至少两用名称:注化学药品12014年9月18线系统性治疗化学药肿瘤是否日至2034年9是否否否射用盐酸伊类的复发或难治月17日吡诺司他) 性弥漫性大 B细胞淋巴瘤

报告期内主要药品新进入和退出基药目录、医保目录的情况

□适用√不适用报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况

□适用√不适用

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情况说明

□适用√不适用

按治疗领域或主要药(产)品等分类划分的经营数据情况

□适用√不适用情况说明

√适用□不适用

公司产品注射用盐酸伊吡诺司他于2025年6月获批上市,截至报告期末尚未实现营业收入。

2、公司药(产)品研发情况

(1).研发总体情况

√适用□不适用

截至本报告披露日,公司现有 1款产品(BEBT-908)处于确证性 III期临床试验阶段,1款产品(BEBT-209)处于 IIb/III期临床试验阶段,1款产

品(BEBT-109)已获准开展 III期临床试验,这 3款产品正在同步推进 II期临床拓展试验。此外,1款产品(BEBT-503)完成 I期临床试验并进入Ⅱ期临床试验准备阶段,2款产品(BEBT-507、BEBT-701)处于 I期临床试验阶段,另有多个产品处于临床前研究阶段。具体情况详见“第三节 管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明”之“(一)主要业务、主要产品或服务情况”。

(2).主要研发项目基本情况

√适用□不适用

研发项目(含一致性是否属于中药保护研发(注册)所处阶药(产)品名称注册分类适应症或功能主治是否处方药评价项目)品种(如涉及)段

复发或难治性弥漫大 B细是否已上市

胞淋巴瘤(三线及以上)

BEBT-908 注射用盐酸伊吡诺 1 复发或难治性弥漫大 B细化学药品 类 是 否 确证性 III期临床

司他胞淋巴瘤(二线及以上)

初治外周 T细胞淋巴瘤

是 否 II期临床(联合化疗)

BEBT-701 BEBT-701 化学药品 1类 高血压合并高脂血症 是 否 I期临床

小核酸临床前研究项/化学药品1类/是否临床前

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晚期 ER+/HER2-乳腺癌 是 否 III期临床

HR+/HER2-晚期乳腺癌

BEBT-209 BEBT-209 化学药品 1类 (联合 BEBT-908 是 否 Ib期临床)局部晚期或转移性三阴性

是 否 IIb期临床

乳腺癌(联合化疗)

EGFR 20 号外显子插入突

变非小细胞肺癌 是 否 III期临床(待启动)

(二线及以上)

BEBT-109 BEBT-109 化学药品 1类

EGFR 20 号外显子插入突

变非小细胞肺癌 是 否 II期临床(联合化疗一线治疗)

BEBT-507 BEBT-507 化学药品 1类 真性红细胞增多症 是 否 I期临床

BEBT-503 BEBT-503 1 2型糖尿病合并化学药品 类 是 否 I期临床完成非酒精性脂肪肝病

(3).报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药(产)品情况

√适用□不适用

公司注射用盐酸伊吡诺司他(BEBT-908)单药用于三线及以上治疗 r/r DLBCL于 2025年 6月 30日获 CDE附条件批准上市,为公司产品管线中首款获批上市的产品,目前公司在积极推进该产品的商业化工作。

(4).报告期内主要研发项目取消或药(产)品未获得审批情况

□适用√不适用

(5).研发会计政策

√适用□不适用

公司的研究开发支出根据其性质以及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性,分为研究阶段支出和开发阶段支出。

研究阶段:为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的阶段。公司新药研发项目研究阶段系指公司新药研发项目获取国家药品监督管理局核发临床试验批件前的阶段。

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开发阶段:公司在进行商业性生产或使用前,将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计,以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。公司新药研发项目开发阶段系指从公司新药研发项目获取国家药品监督管理局核发临床试验批件后开始进行临床试验,到上市可销售状态前的阶段。

研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。开发阶段的支出,只有在同时满足下列条件时,才能予以资本化,即:

1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;

2)具有完成该无形资产并使用或出售的意图;

3)无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证

明其有用性;

4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;

5)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量;

不满足上述条件的开发支出,于发生时计入当期损益。

根据企业会计准则和同行业可比公司研发费用资本化时点的确认情况,公司以取得新药上市批准作为研发费用资本化起点,把相关在研药品取得新药上市批准前发生的研发支出全部费用化,以所研发产品达到上市可销售状态作为研发费用资本化终点,把相关在研药品取得新药上市批准后至达到上市可销售状态的研发支出全部资本化。

(6).研发投入情况同行业比较情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

同行业可比公司研发投入金额研发投入占营业收入比例(%)研发投入占净资产比例(%)研发投入资本化比重(%)

微芯生物309317539.3133.9919.0328.35

益方生物325792456.15873.6821.21-

迈威生物976960824.37147.46279.52-

前沿生物137205648.06105.9712.02-

同行业平均研发投入金额437319116.97

公司报告期内研发投入占营业收入比例(%)不适用

公司报告期内研发投入占净资产比例(%)7.35

公司报告期内研发投入资本化比重(%)1.41

注:以上同行业可比公司数据中,前沿生物的数据源于其2024年年度报告,微芯生物、益方生物、迈威生物的数据源于其2025年年度报告。

研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明

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√适用□不适用

报告期内,公司研发费用资本化金额为172.39万元,形成原因为公司将注射用盐酸伊吡诺司他获批上市后发生的研发费用进行资本化。

主要研发项目投入情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币研发投入费用化研发投入资本化研发投入占营业收入本期金额较上年同期研发项目研发投入金额情况说明

金额金额比例(%)变动比例(%)

BEBT-908 3858.36 3685.97 172.39 12.97 不同研发阶段,投入差不适用异大

BEBT-701 2272.15 2272.15 - 不同研发阶段,投入差不适用 807.46异大

小核酸临床前2122.912122.91-不同研发阶段,投入差不适用-9.84研究项目异大

BEBT-209 946.72 946.72 - 不同研发阶段,投入差不适用 -52.29异大

BEBT-109 809.68 809.68 - -12.41 不同研发阶段,投入差不适用异大

BEBT-507 418.02 418.02 - -53.70 不同研发阶段,投入差不适用异大

BEBT-503 48.53 48.53 - 不适用 -89.22 不同研发阶段,投入差异大

3、公司药(产)品销售情况

(1).主要销售模式分析

√适用□不适用

截至本报告披露日,公司核心产品注射用盐酸伊吡诺司他(BEBT-908)已获批上市,公司正积极推进各项市场准入与商业化落地的准备工作。围绕该产品的市场导入,公司同步推进自主销售与对外合作双引擎驱动战略。目前,公司已搭建起涵盖市场、市场准入及上市后医学的核心商业化团队,为产品上市后的学术推广与市场拓展奠定了坚实的组织基础;在对外合作方面,公司已与多家医药销售企业、医疗机构开展合作协商,拟采取合作销售与项目分成相结合的模式推进商业化。2026年,公司将进一步壮大商业化自营团队,不断提升自主销售能力。

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在学术建设方面,注射用盐酸伊吡诺司他已成功进入《2026 年 CSCO淋巴瘤诊疗指南》及《中国淋巴瘤诊疗指南(2026 版)》两大权威指南;此外,已启动多项研究者发起的临床研究(IIT),旨在为产品上市后积累更丰富的临床使用经验与循证证据。

在医保准入方面,公司已正式启动2026年国家医保谈判的全面准备工作,密切跟进国家医保局政策动态;开展参照药遴选与对比分析,完成药物经济学评价;与相关医保政策专家、药物经济学专家进行深入沟通与咨询,为正式谈判做好政策研判与策略储备。公司全力争取产品早日纳入国家医保目录,以加快实现临床可及性与商业价值最大化。

(2).销售费用情况分析销售费用具体构成

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

具体项目名称本期发生额本期发生额占销售费用总额比例(%)

职工薪酬1644047.6454.53

市场推广费1270800.0042.15

租赁及物管费25080.770.83

折旧与摊销555.600.02

差旅费55964.491.86

其他18761.110.62

合计3015209.61100.00同行业比较情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

同行业可比公司销售费用销售费用占营业收入比例(%)

微芯生物381219426.8741.89

益方生物--

迈威生物225255980.5734.00

前沿生物86344001.8466.69

公司报告期内销售费用总额3015209.61

公司报告期内销售费用占营业收入比例(%)不适用

注:以上同行业可比公司数据中,前沿生物的数据源于其2024年年度报告,微芯生物、益方生物、迈威生物的数据源于其2025年年度报告。

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销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明

√适用□不适用

报告期内,公司尚未实现营业收入,持续推进已获批上市产品注射用盐酸伊吡诺司他(BEBT-908)商业化相关的职工薪酬与市场推广费用增加。

4、其他说明

□适用√不适用

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(五)投资状况分析对外股权投资总体分析

□适用√不适用

1、重大的股权投资

□适用√不适用

2、重大的非股权投资

□适用√不适用

3、以公允价值计量的金融资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币计入权益的累

本期公允价值本期计提的本期出售/赎回资产类别期初数计公允价值变本期购买金额其他变动期末数变动损益减值金额动

交易性金融资71923568.501157355.86--1286200000.00786200000.00-572435591.22产

一年内到期的41848739.74----40000000.0030129748.8531978488.59非流动资产

其他债权投资31108488.59------31108488.59-

合计144880796.831157355.86--1286200000.00826200000.00-978739.74604414079.81证券投资情况

□适用√不适用衍生品投资情况

□适用√不适用

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4、私募股权投资基金投资情况

□适用√不适用其他说明不适用

5、报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用√不适用

(六)重大资产和股权出售

□适用√不适用

(七)主要控股参股公司分析

√适用□不适用

主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润

BeBetter Pharma 海外临床研究/

Inc. 子公司 2500.00美元 921812.58 315724.29 - -2236962.57 -2236962.57商务拓展

药品生产,药品广东科擎医药有委托生产、技术

子公司30000000.00441654559.8828369987.28--187514.06-253986.66

限公司开发、医学研究和试验发展报告期内取得和处置子公司的情况

□适用√不适用

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其他说明

□适用√不适用

(八)公司控制的结构化主体情况

□适用√不适用

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六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

√适用□不适用

关于行业格局和趋势请参见“第三节管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况”之“(三)所处行业情况”。

(二)公司发展战略

√适用□不适用

公司是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。未来,公司将充分发挥核心管理及研发团队丰富的创新药研发经验优势,专注于肿瘤、代谢性疾病及中枢神经退行性疾病等重大疾病领域,持续开发临床急需的全球首创(First-in-Class)药物和针对未被满足临床需求的创新药物。公司将充分利用核心技术平台优势,通过持续对小分子药物和小核酸药物的研发投入,加速现有产品管线的临床开发,并不断丰富自身产品线,力求填补未被满足的临床需求,为患者提供更多的新药产品,不断提升公司在国内外创新药行业的市场地位及竞争力。

(三)经营计划

√适用□不适用

1、持续拓展核心小分子产品的临床应用

公司将持续推进已获批上市产品 BEBT-908(全球首个 HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂)的临床

应用拓展,深化其在血液肿瘤及实体瘤领域的治疗价值,包括二线及以上治疗 r/r DLBCL的确证性 III期临床试验和联合化疗一线治疗外周 T细胞淋巴瘤的 II期临床试验。BEBT-209 是一种新型的 CDK4 高选择性 CDK4/6 抑制剂,增强肿瘤对化疗的敏感性并延缓化疗耐药发生,公司将加速推进 BEBT-209联合化疗治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的 IIb/III期临床试验;同时,将根据 BEBT-209联合 BEBT-908 用于既往接受过 CDK4/6 抑制剂治疗的 HR+/HER2-晚期乳腺癌患者

的 Ib期临床试验研究结果进一步评估后续临床开发策略。BEBT-109是一种高活性泛突变型 EGFR抑制剂,基于 EGFR抑制剂联合化疗在一线治疗中具有潜在协同抗肿瘤作用和 BEBT-109前期临床研究结果,公司正持续推进 BEBT-109 联合化疗一线治疗 EGFR ex20ins NSCLC的 II期临床试验研究。BEBT-109治疗 EGFR 20 号外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的 III期临床试验正处于启动准备阶段,后续将结合同类药物单药一线治疗的获批进展综合评估后确定是否正式启动该项二线治疗的 III期临床试验。

2、加速推进小核酸药物平台建设及管线开发

公司坚持“小分子+小核酸”双引擎驱动研发策略,在巩固小分子创新药优势的同时,重点推进小核酸药物技术平台建设及管线开发。公司已构建具有全球自主知识产权的 siRNA药物研发平台,突破肝外递送技术瓶颈,建立 GDOC、POC-神经系统递送及 POC-肾脏递送三大系统。公司将持续推进 BEBT-507(真性红细胞增多症)、BEBT-701(高血压合并高脂血症)的临床开发,加速 BEBT-706(降低 ASCVD风险)和 BEBT-758(治疗帕金森病)的 IND规范试验和申报,并进一步布局针对中枢神经系统疾病、代谢性疾病及肾脏疾病等领域的小核酸药物研发,丰富小核酸产品管线,提升公司在核酸药物领域的核心竞争力。

3、组建产业化和市场营销团队

公司 BEBT-908 单药用于三线及以上治疗 r/r DLBCL已于 2025 年 6月 30 日获批上市,公司核心产品 BEBT-209、BEBT-109等将在未来陆续进入商业化阶段,公司已在广州市黄埔区获得商业化生产用地,并正在进行产业化基地建设,加快公司商业化能力的建设。公司持续推进销售团队的组建,逐步具备自主生产和独立开展市场推广和销售的能力,为公司的长远发展打下坚实基础。

4、拓展国内外合作关系

公司在高度重视不断提升自身研发能力、确保内生增长活力的同时,将紧盯行业研发动态,加强与行业翘楚的交流,积极寻求对外合作的机会。通过“小分子+小核酸”双引擎驱动,丰富公司产品的治疗领域,保持公司不断创新的活力。除中国市场外,对于公司部分产品未来境外的上

45/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告市销售,公司将优先考虑采用授权合作或授权销售的模式,授权具有临床开发经验及销售能力、有行业实力的药企开拓中国以外的海外市场,提升公司的盈利能力和影响力。

(四)其他

□适用√不适用

第四节公司治理、环境和社会

一、公司治理相关情况说明

√适用□不适用

2025年度,公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等法

律法规及规范性文件的要求,致力于建立健全权责分明、相互制衡、运作协调的公司治理结构,持续提升规范运作水平,切实保障全体股东的合法权益。报告期内公司股东会、董事会及各专门委员会、高级管理人员均依法依规履行职责,公司治理的实际状况符合中国证监会及证券交易所的相关要求。

(一)股东及股东会

公司严格按照相关法律法规及《公司章程》《股东会议事规则》等内控制度的要求召集、召

开股东会,对股东会审议事项进行规范表决。2025年度公司召开股东会2次,公司平等对待所有股东,确保所有股东能充分行使股东的表决权,充分保障所有股东,尤其是中小股东的合法权益。

(二)董事及董事会

公司董事会设董事9名,其中独立董事3名,独立董事中拥有会计专业人士、行业专业人员,董事会的人数及结构符合法律法规和《公司章程》的要求。公司董事会下设审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会和战略委员会四个专门委员会,为公司治理、战略规划、经营发展提供宝贵意见。报告期内,公司董事会共召开6次会议,审议36项议案。董事严格按照《公司法》《公司章程》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》《董事及高级管理人员行为规范》等制度的

规定开展工作,出席董事会和股东会,积极参加相关知识的培训,熟悉有关法律法规,不断提高履职能力,忠实、勤勉尽责。

(三)治理结构优化

2025年,公司根据《关于新〈公司法〉配套制度规则实施相关过渡期安排》的规定,积极推

进并完成监事会改革专项治理工作,公司不再设监事会,原监事会承担的财务监督、内部控制评估、董事及高级管理人员履职监督等职能由董事会下设的审计委员会全面承接。审计委员会已根据相关制度调整议事规则,明确职责权限,确保公司治理架构平稳过渡并有效运行。

(四)内部管理制度

公司已建立较为全面的内控管理体系,并持续健全和完善。报告期内,根据《公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》《上市公司章程指引(2025年修订)》《上市公司股东会规则(2025年修订)》等相

关法律、法规、规范性文件的规定,公司对《公司章程》《股东会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》《募集资金使用管理制度》等20余项制度进行了修订,并新增《独立董事专门会议制度》《董事及高级管理人员离职管理制度》等多项制度,进一步夯实了公司规范运作的制度基础。

(五)内部控制与内部审计

公司高度重视内部控制体系建设,报告期内持续优化内部控制流程,强化财务合规管理,确保内部控制覆盖所有重要业务环节。公司设立独立的内部审计部门,配备专职审计人员,直接向审计委员会报告工作。内部审计部门按照年度审计计划独立开展各项审计项目,对业务外包、采购业务、工程项目、资金活动、合同管理、信息系统等实施监督和评价,并及时向审计委员会汇报审计发现及整改情况。报告期内,公司内部控制体系运行有效,未发现重大缺陷及重要缺陷。

(六)信息披露与投资者关系管理

46/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告公司指定董事会秘书负责信息披露及投资者关系管理工作,严格遵循《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司信息披露管理办法》及公司《信息披露管理办法》的规定,及时、公平、真实、准确、完整地披露信息,确保所有股东平等获取公司信息。报告期内,公司通过路演、机构调研、投资者热线、上证 e互动平台等多种渠道加强与投资者的沟通,积极回应投资者关切,增进市场对公司价值的认知和理解。

公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异;如有重大差异,应当说明原因□适用√不适用

二、公司控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面独立性的具体措施,以及影响公司独立性而采取的解决方案、工作进度及后续工作计划√适用□不适用

公司无控股股东,实际控制人为钱长庚先生。作为公司创始人,钱长庚先生深度参与一线运营,对行业资源、核心技术及战略布局具有深刻认知,其同时担任董事长及总经理,有利于在现阶段实现统一决策与高效执行,提升运营效率。公司已构建完善的法人治理结构,股东会、董事会及经营管理层严格依照《公司章程》规范运作,确保决策科学、监督有效。同时,通过董事会专门委员会及独立董事制度建立监督制衡机制,有效防范内控风险,保障公司在现行治理框架下规范运行。

公司在资产、人员、财务、机构及业务方面与实际控制人及其关联方保持完全独立。资产方面,公司合法拥有研发及运营所需的办公场所、知识产权及配套设施,不存在资产被侵占或控制的情形;人员方面,董事及高级管理人员均依法定程序产生,高级管理人员及财务人员未在实际控制人控制的其他企业中兼职或领薪;财务方面,公司设有独立的财务部门及核算体系,独立开立银行账户并依法纳税,不存在与实际控制人混同的情形;业务方面,公司具备独立完整的技术研发及商业化运营体系,核心产品 BEBT-908已获批上市,商业化建设正独立推进。实际控制人及其控制的其他企业与公司之间不存在同业竞争,亦无显失公平的关联交易,公司具备面向市场独立经营的能力。

公司实际控制人不存在影响公司独立性的情形。

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况,以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用√不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况

□适用√不适用

三、表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况

□适用√不适用

四、红筹架构公司治理情况

□适用√不适用

47/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

五、董事和高级管理人员的情况

(一)现任及报告期内离任董事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及薪酬情况

√适用□不适用

单位:股年度报告期内是否在内股从公司获增减变公司关姓名职务性别年龄任期起始日期任期终止日期年初持股数年末持股数份增得的税前动原因联方获减变薪酬总额取薪酬动量(万元)董事长2021年12月20日2027年12月18日总经理

钱长庚男712021年12月20日2027年12月18日55027895550278950不适用240.32否

核心技术2022年3月6日/人员董事2021年12月20日2027年12月18日副总经理

蔡雄男662021年12月20日2027年12月18日40095146400951460不适用149.45否

核心技术2022年3月6日/人员

熊燕副董事长男622021年12月20日2027年12月18日32215822322158220不适用0.00是

吴纯董事男622021年12月20日2027年12月18日16000916160009160不适用10.80是

胡巨董事男582021年12月20日2027年12月18日000不适用0.00是

冯志强董事男342024年4月13日2027年12月18日000不适用0.00是

田勇泉独立董事男702021年12月20日2027年12月18日000不适用12.00否

李培育独立董事男632021年12月20日2027年12月18日000不适用12.00否

刘桂良独立董事女642021年12月20日2027年12月18日000不适用12.00否副总经理2021年12月20日2027年12月18日

刘新建核心技术男47000不适用209.64否2022年3月6日/人员副总经理2022年4月30日2027年12月18日

范福顺男40000不适用114.47否

核心技术2022年3月6日/

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人员

曹亚杰副总经理女452022年4月30日2027年12月18日000不适用174.83否董事会秘2021年12月20日2027年12月18日书

张天翼男41000不适用122.12否财务负责2022年3月26日2027年12月18日人

合计/////1433397791433397790/1057.63/

注:

1、上述表格中董事、高级管理人员和核心技术人员的任期为公司股改后的任期;

2、薪酬总额包括公司承担的五险一金等;

3、持股情况为直接持股情况;

4、独立董事领取独立董事津贴;在公司担任具体职务的非独立董事,按照其在公司所担任的岗位领取薪酬,不领取董事报酬;不在公司任职的非独立董事,不领取董事薪酬/津贴。董事吴纯领取的薪酬为其作为广州市创业领军团队成员所获得的薪酬。

姓名主要工作经历

1955年出生,美国国籍,拥有中国境内永久居留权,湖南医科大学医学药理学博士,美国国家科学院生理药理学博士后。1983年9月至

1985 年 4 月任湖南医科大学药理教研室讲师;1991 年 12 月至 1995年 10 月任 CytoMed Inc.资深研究员;1995 年 11 月至 1996 年 9 月任

钱长庚 湖南医科大学(现名:中南大学)药理学研究室教授、博导;1996 年 10 月至 2001年 6月先后于 LeukoSite Inc.、Millennium Pharmaceuticals

Inc.任资深研究员;2001 年 7月至 2012年 2月期间先后担任 Curis Inc.副总监、总监、资深总监、副总裁、资深副总裁等职务;2013年 6月至2020年5月历任真兴贝特总经理、董事、顾问;2012年2月至今任公司执行董事/董事长兼总经理。

1960年出生,美国国籍,拥有中国境内永久居留权,上海医科大学药物化学硕士。1982年9月至1990年8月期间先后担任上海医科大

学药学院天然药物化学系助教、讲师;1990年9月至1991年11月任美国弗吉尼亚大学化学系访问学者(从事博士后研究);1991年11蔡雄 月至 1998年 8月期间先后担任 CytoMed Inc.科学家、资深科学家、首席科学家等职务;1998年 8月至 2004年 10月任 UCB Research Inc.首席科学家;2004年 11 月至 2006 年 4月任 NitroMed Inc.总管;2006年 4 月至 2013 年 3月期间先后担任 Curis Inc.总监、资深总监、执

行总监、副总裁;2013年6月至2020年5月历任真兴贝特副总经理、顾问;2013年3月至今任公司董事、副总经理。

1964年出生,中国国籍,无境外永久居留权,湖南大学工业会计学士。1987年8月至1996年12月任湖南省进出口公司珠海分公司总经理;1997年1月至2000年12月任珠海华嘉联达五金矿产进出口有限公司总经理;2001年5月至2013年10月任广州康盛生物科技有限熊燕公司(现名:广州康盛生物科技股份有限公司)董事长;2006年8月至今任广州康盛药业科技有限公司董事长;2016年12月至今历任

公司董事、副董事长。

吴纯1964年出生,美国国籍,拥有中国境内永久居留权,英国曼彻斯特大学生物学博士。1989年7月至1992年8月任深圳科技园科技孵化

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中心生物医药部主任;1992 年 8 月至 1994 年 8 月任美国新英格兰生物实验室(New England Biolabs)研发科学家;1994 年 8 月至 1999年 10月任 Becton Dickinson and Company研发科学家;1999年 10 月至 2001 年 8月共同创办 Imgenex Inc.并兼任研发副总经理;2001年 8月至 2011 年 10 月创办 Abgent Inc.及其全资子公司百奇生物科技(苏州)有限公司并任董事长兼总经理;2011年 10 月至 2013 年 6月任

苏州药明康德新药开发有限公司副总裁;2014年 8月至 2018年 12月共同创办健路生物科技(苏州)有限公司及其全资子公司 Genowise

Inc.并任首席营运官;2018年 2月至今创办苏州百道医疗科技有限公司及 Abcarta Corp.并历任董事长、董事兼总经理;2012年 6月至今任公司董事。

1968年出生,中国国籍,无境外永久居留权,西北师范大学法律学士。1997年9月至2018年1月任湖南三湘集团有限公司(香港)地

胡巨

产及金融投资部总经理;2018年2月至今任深圳瑞享源基金管理有限公司总经理、董事;2020年6月至今任公司董事。

1992年出生,中国国籍,无境外永久居留权,上海外国语大学国际经济与贸易学士、上海交通大学工商管理硕士在读。2015年9月至2018年6月任安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)上海分所高级审计师;2018年7月至2020年11月任普华永道咨询(深圳)有限公司冯志强

上海分公司高级顾问;2020年12月至今任盈科创新资产有限公司董事长助理兼产业投资事业部总裁、董事(2023年9月起);2024年

4月至今任公司董事。

1956年出生,中国国籍,无境外永久居留权,湖南医学院临床医学博士研究生学历。1995年7月至1997年10月任湘雅医院院长;1995年12月至1997年11月任湘雅医院主任医师、教授;1997年11月至2000年4月任湖南医科大学副校长兼湘雅医院院长;2001年1月田勇泉至2010年6月任中南大学湘雅医学院院长;2002年11月至2005年1月任教育部高教司副司长;2005年3月至2016年2月任中南大学副校长;2016年3月至2017年12月任湘雅医院教授;2018年1月至2021年9月任湖南益阳康雅医院院长;2021年12月至今任公司独立董事。

1962年出生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于湖南财经学院,本科学历,中国注册会计师。1983年7月至1987年6月任湖南财

经学院团委副书记;1987年7月至2007年5月任湖南财经学院(2000年4月并入湖南大学)会计系副教授;1995年5月至1998年12月兼任湖南英特会计师事务所副所长;2000年9月至2002年9月兼任湖南湘财实业发展公司财务总监;2007年6月至2022年3月任湖刘桂良

南大学工商管理学院教授(2022年3月荣休);2015年6月至2023年6月任中联重科股份有限公司独立董事;2018年11月至2024年

11月任湖南天雁机械股份有限公司独立董事;2021年3月至今任湖南麒麟信安科技股份有限公司独立董事;2021年12月至今任财信证

券股份有限公司独立董事;2021年12月至今任公司独立董事。

1963年出生,中国国籍,无境外永久居留权,清华大学管理科学与工程博士。1987年7月至1995年5月历任国务院发展研究中心发展

预测研究部助理研究员、室主任;1995年5月至2000年10月历任国务院发展研究中心信息中心副主任、主任;2000年10月至2003年

2月任河南省发展计划委员会副主任;2003年2月至2007年12月任河南省鹤壁市市长;2007年12月至2008年9月任中国投资有限责

任公司另类投资部总监;2008年9月至2010年10月任国务院研究室综合司巡视员;2010年10月至2016年3月任中国再保险(集团)李培育股份有限公司董事长;2017年9月至2019年1月任北京中域绿色投资管理有限公司董事总经理;2019年2月至2020年11月任航天科

工投资基金管理(北京)有限公司董事总经理;2020年11月至2022年1月任北京启源厚积投资管理有限公司业务合伙人;2020年9月至今任国药控股股份有限公司独立董事;2021年3月至今任同方全球人寿保险有限公司独立董事;2022年1月至2023年2月任荷塘创

业投资管理(北京)有限公司董事总经理;2021年12月至今任公司独立董事。

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1979年出生,中国国籍,无境外永久居留权,上海交通大学生物化学与分子生物学博士学历。2004年7月至2007年8月任上海交通大

学附属第一人民医院助理研究员;2009年10月至2011年12月任美国科罗拉多大学访问学者;2011年12月至2017年7月任美国杜克刘新建大学博士后;2017年8月至2018年12月任美国杜克大学资深研究员;2019年1月至2021年11月任中山大学医学院教授;2021年12月至今任公司副总经理、首席科学家。

1986年出生,中国国籍,无境外永久居留权,群马大学基础医学博士学历。2017年3月至2017年6月任群马大学博士后研究员;2017

范福顺年8月至今任公司分子生物学和体外药理总监;2022年4月至今任公司副总经理。

1981年出生,中国国籍,无境外永久居留权,中南大学湘雅药学院硕士学历。2007年7月至2022年3月历任杭州泰格医药科技股份有

曹亚杰

限公司临床监查员、医学部主管/经理/高级经理、医学运营副总监/总监、高级临床运营总监;2022年4月至今任公司副总经理。

1985年出生,中国国籍,无境外永久居留权,美国旧金山大学知识产权与技术法硕士研究生学历。2009年9月至2009年12月任世界知

识产权组织驻纽约联合国总部办公室代表、法律顾问;2010年11月至2014年3月任中原信达知识产权代理有限责任公司代理人;2014张天翼年5月至2014年11月任湖南物鑫实业投资股份有限公司总经理助理;2014年12月至2015年12月任湖南省湖大海捷津杉投资管理有限公司投资经理;2015年12月至2017年9月任湖南浩威特科技发展有限公司董事会秘书;2017年9月至2020年12月任湖南湘江海捷股权投资管理有限公司合规风控负责人;2021年1月至今任公司董事会秘书;2022年3月至今兼任公司财务负责人。

其它情况说明

√适用□不适用

截至本报告期末,董事、高级管理人员和核心技术人员通过员工持股平台广州药擎投资合伙企业(有限合伙)间接持有公司股份情况:

序号姓名职务间接持股(股)

1钱长庚董事长、总经理、核心技术人员8690463

2蔡雄董事、副总经理、核心技术人员3092696

3熊燕副董事长6185392

4刘新建副总经理、核心技术人员1623665

5张天翼董事会秘书、财务负责人1036053

6范福顺副总经理、核心技术人员804101

7曹亚杰副总经理958736

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(二)现任及报告期内离任董事和高级管理人员的任职情况

1、在股东单位任职情况

√适用□不适用在股东单位担任任职人员姓名股东单位名称任期起始日期任期终止日期的职务广州药擎投资合伙企业

钱长庚执行事务合伙人2021年5月/(有限合伙)深圳瑞享源基金管理有

胡巨董事兼总经理2018年2月/限公司董事长助理兼产盈科创新资产管理有限

冯志强业投资事业部总2020年12月/公司裁盈科创新资产管理有限

冯志强董事2023年9月/公司深圳瑞享源基金管理有限公司系公司股东深圳瑞享源壹号投资中心(有限合伙)的基金管理人;盈科创新资产管理有限公司系公司股东淄博盈科吉运创在股东单位任职

业投资合伙企业(有限合伙)、青岛盈科价值创业投资合伙企业(有限合伙)、情况的说明

淄博盈科圣辉创业投资合伙企业(有限合伙)及淄博盈科成长二号创业投资

合伙企业(有限合伙)的基金管理人。

2、在其他单位任职情况

√适用□不适用在其他单位担任期终止日任职人员姓名其他单位名称任期起始日期任的职务期

执行董事、总经

澄迈至人网络科技有限公司2020年11月/

理、财务负责人

广州康盛药业科技有限公司董事长2006年8月/

长沙千博信息技术有限公司监事2017年2月/

遵义市飞宇电子有限公司董事2025年8月/熊燕湖南一品佳餐饮管理有限公

董事2019年4月/司

广东零度网络科技有限公司董事2006年9月/广州市考拉先生网络科技有

董事2015年9月/限公司

苏州瑞明生物科技有限公司董事2021年12月/

苏州辰喆生物科技有限公司董事2021年12月/执行董事兼

苏州百远生物科技有限公司2021年8月/总经理

Abcepta Inc. 执行董事兼 2021年 8月 /总经理

吴纯苏州悟空智慧医疗科技有限董事长兼2019年1月/公司总经理

苏州百道医疗科技有限公司董事兼总经理2021年8月/

Abcarta Corp. 董事长兼 2021年 8月 /总经理

新雨燕生物科技服务(苏州)执行董事兼2013年8月/有限公司总经理

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岳阳市仕宇置业有限公司监事2015年5月/执行公司事务

苏州百策科技有限公司的董事兼2024年12月/总经理执行董事兼

深圳荣晟实业发展有限公司2017年4月/总经理深圳前海大盛资产管理有限

监事2016年2月/公司

胡巨四川微泰芯科技有限公司董事2024年3月/

英百瑞(杭州)生物医药有限

董事2022年5月/公司

深圳胡茂盛堂创新贰号投资执行事务2024年11月/

合伙企业(有限合伙)合伙人南京奥联汽车电子电器股份监事2023年8月2025年12月有限公司

城满电能源科技有限公司董事2021年12月/

上海矽昌通信技术有限公司董事2023年5月/

合肥有感科技有限责任公司董事2024年2月/杭州拼便宜网络科技有限公

冯志强董事2024年10月/司

广西瑞盈资产管理有限公司监事2023年7月/

星恒电源股份有限公司监事2023年9月/

广西爱宠生物科技有限公司监事2023年8月/包头市科锐微磁新材料有限

董事2025年3月/责任公司

同方全球人寿保险有限公司独立董事2021年3月/李培育

国药控股股份有限公司独立董事2020年9月/湖南麒麟信安科技股份有限

独立董事2021年3月/刘桂良公司

财信证券股份有限公司独立董事2021年12月/

张天翼湖南湘润文化发展有限公司监事2025年12月/长沙市岳麓区欣瑞口腔门诊执行事务

曹亚杰2015年8月/部(普通合伙)合伙人在其他单位任广东零度网络科技有限公司及深圳前海大盛资产管理有限公司目前处于吊销状职情况的说明态

(三)董事、高级管理人员和核心技术人员薪酬情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

根据《公司章程》,董事、高级管理人员的考核标准及薪酬方案由董事、高级管理人员薪酬的

薪酬与考核委员会制定,董事薪酬方案由股东会审议通过后执行,决策程序高级管理人员的薪酬方案经董事会审议通过后执行。

董事在董事会讨论本人薪酬是事项时是否回避薪酬与考核委员会或独立董

薪酬与考核委员会、独立董事专门会议对董事及高级管理人员报酬

事专门会议关于董事、高级

相关事项进行了审议,发表了一致同意的意见,关联委员、董事回管理人员薪酬事项发表建议避表决。

的具体情况

董事、高级管理人员薪酬确独立董事领取独立董事津贴;在公司担任具体职务的非独立董事按

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定依据照其在公司所担任的岗位领取薪酬,不领取董事薪酬/津贴;不在公司任职的非独立董事不领取董事薪酬/津贴;高级管理人员按其担任的具体职务领取薪酬。

董事和高级管理人员薪酬的董事和高级管理人员薪酬的实际支付情况和披露一致。

实际支付情况

报告期末全体董事和高级管10576287.90理人员实际获得的薪酬合计

报告期末核心技术人员实际7138844.90获得的薪酬合计报告期内公司董事、高级管理人员薪酬,严格按照法律法规、《公报告期末全体董事和高级管司章程》及公司薪酬与考核制度执行,以公司业绩与个人履职情况理人员实际获得薪酬的考核为考核依据,由薪酬与考核委员会组织考核、董事会、股东会审议依据和完成情况(董事薪酬),薪酬发放与考核结果挂钩,相关情况已在年度报告中如实披露。

报告期末全体董事和高级管理人员实际获得薪酬的递延不适用支付安排报告期末全体董事和高级管理人员实际获得薪酬的止付不适用追索情况

(四)公司董事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

□适用√不适用

(五)近三年受证券监管机构处罚的情况说明

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

六、董事履行职责情况

(一)董事参加董事会和股东会的情况参加股东参加董事会情况是否会情况董事独立本年应参以通讯是否连续两姓名亲自出委托出缺席出席股东董事加董事会方式参次未亲自参席次数席次数次数会的次数次数加次数加会议钱长庚否66300否2蔡雄否66600否2熊燕否66600否2吴纯否66600否2胡巨否66600否2冯志强否66600否2田勇泉是66600否2李培育是66600否2刘桂良是66300否2

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连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用√不适用年内召开董事会会议次数6

其中:现场会议次数0通讯方式召开会议次数0现场结合通讯方式召开会议次数6

(二)董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用√不适用

(三)其他

□适用√不适用

七、董事会下设专门委员会情况

√适用□不适用

(一)董事会下设专门委员会成员情况专门委员会类别成员姓名

审计委员会刘桂良、李培育、熊燕

提名委员会田勇泉、钱长庚、李培育

薪酬与考核委员会李培育、胡巨、吴纯、刘桂良、田勇泉

战略委员会钱长庚、蔡雄、冯志强、田勇泉、李培育

(二)报告期内审计委员会召开5次会议召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况审议《关于2024年内部审计工作报告的议案》《2024年度内部控制自我评价报告》《关于2024年度财务决算报告的议案》《关于最近三年财务报告及相关报告的议案》《关于董参会委员通过充

2025年3月5日事会审计委员会2024年度履职情况分讨论,一致通无报告》《关于会计师事务所的履职情过所有议案况评估报告及审计委员会履行监督职责情况报告》《关于聘任公司2025年度外部审计机构的议案》等7项议案2025参会委员通过充2025721审议《关于公司年半年度财务年月日分讨论,一致通无报表审阅报告的议案》过该议案审议《关于公司审计部2025年上半年工作总结及2025年下半年工作计参会委员通过充2025913划的议案》《关于公司2025年半年年月日分讨论,一致通无度内部控制自我评价报告的议案》过所有议案《关于最近三年一期财务报告及相关报告的议案》等3项议案2025年10月21审议《关于公司2025年第三季度财参会委员通过充日无务报告的议案》分讨论,一致通

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过该议案审议《关于调整募投项目拟投入募集资金金额的议案》《关于使用部分暂参会委员通过充

20251111时闲置募集资金进行现金管理的议年月日分讨论,一致通无案》《关于使用自有资金支付募投项过所有议案目所需资金并以募集资金等额置换的议案》等3项议案

(三)报告期内薪酬与考核委员会召开1次会议召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况审议《关于公司高级管理人员2024参会委员通过充

2025年3月5日年薪酬确认及2025年薪酬方案的议分讨论,一致通无案》过该议案

(四)存在异议事项的具体情况

□适用√不适用

八、审计委员会发现公司存在风险的说明

□适用√不适用审计委员会对报告期内的监督事项无异议。

九、报告期末母公司和主要子公司的员工情况

(一)员工情况母公司在职员工的数量158主要子公司在职员工的数量2在职员工的数量合计160母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工0人数专业构成专业构成类别专业构成人数生产人员0销售人员4技术人员114财务人员7行政人员35合计160教育程度

教育程度类别数量(人)博士9硕士37本科97其他17合计160

(二)薪酬政策

√适用□不适用

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薪酬制定原则:为各类人才提供具备吸引力的薪酬,同时兼顾内部薪酬公平性;结合公司实际经营情况、行业薪酬水平,以及员工综合业务能力、工作绩效、工作性质和职位特点,制定合理的薪酬、津贴及中长期激励方案。公司为全体员工依法缴纳社会保险和住房公积金,提供各类年节福利;注重员工关怀与团队建设,以此吸引和留存人才,增强企业凝聚力,推动企业长远发展。

(三)培训计划

√适用□不适用

公司高度重视人才培养与专业技能提升,围绕岗位特点和员工需求搭建培训体系,为员工职业发展周期提供丰富且适配的技能培训机会,以理论与实操相结合的方式开展新员工入职、业务能力、职业技能等各类内外部培训,全方位夯实员工专业能力,持续打造高素质人才梯队,助力人才梯队建设与企业发展,为企业长远发展注入人才活力。

(四)劳务外包情况

√适用□不适用

劳务外包的工时总数1957.50

劳务外包支付的报酬总额(元)53526.32

十、利润分配或资本公积金转增预案

(一)现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用□不适用

根据《上市公司章程指引》《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等有关法律

法规、规范性文件的规定,公司在《公司章程》中已明确了利润分配原则、利润分配形式及时间间隔、现金分红条件和比例、股票股利分配条件、利润分配的决策机制和程序以及利润分配政策调整等内容。同时在充分考虑公司目前及未来盈利规模、现金流量状况、发展所处阶段、项目投资资金需求、发行融资、银行信贷等因素,平衡股东的短期利益和长期利益的基础上,根据《公司法》《证券法》等规定公司制定了《关于公司上市后未来三年股东分红回报规划》。具体内容详见公司2025年10月23日披露于上海证券交易所网站的《必贝特首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》“第九节投资者保护”之“二、发行人的股利分配政策情况”。

公司2025年度利润分配方案为:不派发现金红利,不送红股,不以资本公积金转增股本。公司2025年度利润分配方案已经2026年4月25日召开的第二届董事会第九次会议审议通过,尚需提交公司2025年年度股东会审议。

(二)现金分红政策的专项说明

√适用□不适用

是否符合公司章程的规定或股东会决议的要求√是□否

分红标准和比例是否明确和清晰√是□否

相关的决策程序和机制是否完备√是□否

独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用√是□否

中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会,其合法权益是否得到了充分保护√是□否

(三)报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正,但未提出现金利润分配方案预案的,公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用√不适用

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(四)本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

□适用√不适用

(五)最近三个会计年度现金分红情况

□适用√不适用

十一、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一)股权激励总体情况

□适用√不适用

(二)相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用员工持股计划情况

□适用√不适用其他激励措施

√适用□不适用

公司在首次公开发行股票申报前实施了股权激励,通过实施股权激励,充分调动了公司中高层管理人员及骨干员工的工作积极性。具体内容详见公司2025年10月23日披露于上海证券交易所网站的《必贝特首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》“第四节发行人基本情况”之

“十一、本次公开发行申报前已经制定并实施的股权激励及相关安排”。

(三)董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1、股票期权

□适用√不适用

2、第一类限制性股票

□适用√不适用

3、第二类限制性股票

□适用√不适用

(四)报告期内对高级管理人员的考评机制,以及激励机制的建立、实施情况

√适用□不适用

根据《公司章程》及《董事会薪酬与考核委员会议事规则》规定,薪酬与考核委员会根据高级管理人员管理岗位的主要范围、职责、重要性以及其他相关企业相关岗位的薪酬水平制定薪酬方案并审议通过后提交公司董事会审议。2025年度公司高级管理人员的薪酬由基本薪酬和奖金构成。2026年初,董事会薪酬与考核委员会对高级管理人员上一年的履职情况进行年度绩效考评,根据考核情况确认高管上一年年度奖金及本年度的薪酬方案并提交董事会审议通过后执行。

2026年4月25日召开的第二届董事会第九次会议审议通过了《董事、高级管理人员薪酬管理制度》,公司高级管理人员的薪酬由基本薪酬、绩效薪酬和中长期激励收入等组成,其中绩效

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薪酬占比原则上不低于基本薪酬与绩效薪酬总额的百分之五十,高级管理人员的绩效评价由董事会薪酬与考核委员会负责组织。《董事、高级管理人员薪酬管理制度》尚需提交公司2025年年度股东会审议。具体内容详见公司于 2026年 4月 28 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《董事、高级管理人员薪酬管理制度》。

十二、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用□不适用

2025年度,公司根据《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等法律法规和规范性文件的规定,进一步完善公司治理结构,持续推进内部控制体系建设。报告期内,公司对照相关法律法规要求,对《公司章程》及《股东会议事规则》《董事会议事规则》进行了系统修订,并对《募集资金使用管理制度》《对外投资管理制度》《关联交易管理制度》《对外担保管理制度》等多项内部管理制度进行了修订与完善。

根据《关于新〈公司法〉配套制度规则实施相关过渡期安排》的规定,公司于报告期内积极推进并完成监事会改革专项治理工作,经董事会、监事会审议通过并提交股东会批准,公司取消监事会设置,原监事会承担的财务监督、内部控制评估、董事及高级管理人员履职监督等职能由董事会下设的审计委员会全面承接。审计委员会已根据相关制度修订《董事会审计委员会议事规则》,明确承接监事会职权后的职责权限,确保公司治理架构平稳过渡并有效运行。报告期内,公司内部控制体系运行良好,通过识别内部控制中存在的缺陷并落实整改,持续推进内部控制体系的优化,从而保证公司经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整,提高经营效率和效果。

公司报告期内的内部控制制度建设及实施情况详见公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《2025年度内部控制评价报告》。

报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用√不适用

十三、报告期内对子公司的管理控制情况

√适用□不适用

截至本报告披露日,公司纳入合并报表范围的子公司有广东科擎医药有限公司及 BeBetterPharma Inc.,公司制定了《子公司管理制度》,通过委派董事、监事、高级管理人员和日常监管两种方式对子公司进行管理。子公司的投资决策管理、信息披露等工作纳入公司统一的管理体系,公司对子公司经营情况进行定期和不定期检查,对检查发现的问题提出整改建议并跟踪落实整改,必要时提供相关支持。

对子公司的管理控制存在异常的风险提示

□适用√不适用

十四、内部控制审计报告的相关情况说明

√适用□不适用内容详见公司于 2026年 4月 28 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)刊登的《广州必贝特医药股份有限公司内部控制审计报告》(众环审字(2026)1100049号)。

是否披露内部控制审计报告:是

内部控制审计报告意见类型:标准的无保留意见报告期或上年度是否被出具内部控制非标准审计意见

□是√否

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十五、上市公司治理专项行动自查问题整改情况无

十六、董事会有关 ESG 情况的声明

公司高度重视环境、社会和公司治理(ESG)工作,将履行企业社会责任作为推动可持续发展的重要基石。公司严格遵循政府、监管政策,以高标准要求促进企业规范发展,持续提升公司治理水平,确保经营管理合法合规、透明高效。

在研发理念上,公司坚持以患者需求为核心、以临床价值为导向,秉承“矢志创新,追求更好”的愿景,致力于研发具有全球自主知识产权、安全有效的创新药物,积极回应患者健康责任。

同时,公司积极响应国家医药健康产业发展政策,推动创新药可及性提升,促进产学研协同发展,并严格落实安全生产与环境保护责任,践行绿色可持续发展理念。

未来,公司将继续深化社会责任实践,持续推动创新药研发、提升药品可及性、保障员工福祉、服务社会健康事业,努力为患者、员工、股东及社会创造更大价值。

十七、ESG 整体工作成果

□适用√不适用

十八、纳入环境信息依法披露企业名单的上市公司及其主要子公司的环境信息情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

十九、社会责任工作情况

(一)主营业务社会贡献与行业关键指标

公司秉承“矢志创新,追求更好”的愿景,致力于研究、开发针对未被满足重大临床需求的创新药,聚焦肿瘤、代谢性疾病及中枢神经退行性疾病等领域,是小分子及小核酸药物研发领域的创新企业,尤其在双靶点抑制剂及肝外递送技术方面具有国际竞争力。

2025 年 6 月,公司核心产品注射用盐酸伊吡诺司他(BEBT-908)获批上市,单药用于三线及以上治疗 r/r DLBCL,是全球首个获批的 HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂。其“双靶协同、广谱抗肿瘤、安全性可控”的差异化优势获得临床专家高度认可,并先后被纳入国家“重大新药创制”科技重大专项、获 CDE“突破性治疗品种”认定及优先审评资格。为提升患者对产品的可负担性及可及性,惠及更多患者,公司正积极推动该产品纳入国家医保目录。

2025年12月“糖脂代谢紊乱多病共患的枢纽靶标发现及创新药物研发”项目入选2025年度“创新药物研发国家科技重大专项”,公司为该项目课题《面向复杂糖脂代谢异常疾病的First-in-Class药物研发》承担单位。

(二)推动科技创新情况

公司坚持“以临床价值为导向,专注原创新药研发,矢志创新,追求更好”经营宗旨,经过多年研发积累,已建立完整的新药研发体系,形成了在创新药物研发方面的核心技术。公司的核心技术均来源于自主研发,通过核心技术的应用,持续产出具有良好临床治疗效果的创新药物。

公司在新药研发方面注重未被满足的临床需求,聚焦肿瘤、代谢性疾病及中枢神经退行性疾病等重大疾病领域,解决现有疗法的局限,注重产品的差异化研发策略,力争得到具有自身特色和竞争优势的创新药物。公司的核心产品注射用盐酸伊吡诺司他(BEBT-908)采用全球首创的HDAC/PI3Kα双靶点协同设计,在分子设计、双靶点协同机制、抗肿瘤活性等方面实现了技术突破,并最终体现在优异的临床疗效和安全性上。该产品于2025年6月获批单药用于三线及以上治

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疗 r/r DLBCL,先后被纳入国家“重大新药创制”科技重大专项、获 CDE“突破性治疗品种”认定及优先审评资格,实现了产品差异化的鲜明特色和竞争优势。

公司积极推进小核酸和多肽相关项目的专利申请工作,报告期内共提交11件中国发明专利申请、4件 PCT国际申请及 2件境外专利申请。

公司研发团队技术知识结构合理,专业领域涵盖新药研发的各个方面,包括小分子化合物新药发现团队、小核酸药物研发团队、临床前研究团队、临床试验团队、新药注册管理团队。各个研发团队融合成有机整体,使公司的新药研发工作得以高效率地展开和进行。

未来,公司将充分发挥自身在新药发现设计与核心技术平台领域的优势,持续加大研发投入,深耕肿瘤、代谢性疾病及中枢神经退行性疾病等重大疾病领域,持续拓展在小核酸药物等前沿领域的布局,不断丰富自身产品线,通过“小分子+小核酸”双引擎驱动,丰富公司产品的治疗领域,保持公司不断创新的活力。

(三)遵守科技伦理情况

公司高度重视科技伦理建设,严格遵守《关于加强科技伦理治理的意见》《药物临床试验质量管理规范》等国家相关法律法规及政策要求,将科技伦理理念贯穿于创新药物研发的全过程。

公司坚持以患者需求为核心、以临床价值为导向,在药物发现、临床前研究、临床试验及上市后监测等各环节,建立健全科技伦理审查机制,临床试验均经过严格的伦理审查程序、充分的试验参与者知情同意,保障试验参与者安全和权益。同时,公司持续加强科研人员的伦理意识培训,推动形成尊重生命、审慎严谨、透明负责的科研文化,确保研发活动在伦理规范框架内有序推进,以负责任的态度推动医学进步与人类健康。

(四)数据安全与隐私保护情况

公司严格遵守《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《中华人民共和国个人信息保护法》及相关伦理指南,建立健全临床试验参与者数据与隐私保护机制,确保试验参与者权益与信息安全贯穿研发全过程。在临床试验启动前,所有研究方案均须通过伦理委员会审查,确保试验参与者充分知情并签署书面知情同意书,明确告知数据采集范围、使用目的及隐私保护措施。

试验过程中,公司采用数据脱敏与匿名化处理技术,对试验参与者身份信息与临床数据进行严格分离,仅以唯一编码标识进行数据记录与分析;数据传输与存储均通过加密技术实现权限管理,仅授权研究人员基于岗位职责按需访问。公司与研究机构、数据管理及统计分析服务商均签署保密协议,建立分级授权与访问审计机制,定期开展数据安全与隐私保护培训及合规检查,严防数据泄露与滥用。

(五)从事公益慈善活动的类型及贡献类型数量情况说明对外捐赠

其中:资金(万元)不适用不适用物不适用不适用

物资折款(万元)公益项目

其中:资金(万元)不适用不适用

救助人数(人)不适用不适用乡村振兴

其中:资金(万元)不适用不适用物不适用不适用

物资折款(万元)

帮助就业人数(人)不适用不适用

1.从事公益慈善活动的具体情况

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□适用√不适用

2.巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用√不适用具体说明

□适用√不适用

(六)股东和债权人权益保护情况

公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》及科创板相关监管规则的要求,持续完善权责明确、相互制衡、运作协调的公司治理结构,不断提升规范运作水平,切实保障股东和债权人的合法权益。公司建立健全信息披露管理制度,严格履行信息披露义务,确保信息真实、准确、完整、及时、公平,并通过上证 e互动、投资者热线等多种渠道,积极加强与投资者的沟通交流,保障全体股东平等获取公司信息。

(七)职工权益保护情况

公司始终将员工权益保护放在重要位置,充分尊重并平等保护每一位员工的合法权益。公司严格遵守国家劳动相关法律法规,建立完善的人力资源管理制度,在员工聘用、薪酬福利、职业晋升、培训发展、职位调动等各环节,不因民族、性别、宗教信仰及文化背景等存在任何歧视,坚守公平公正、同工同酬原则。同时,公司依法为员工缴纳社保公积金,同时购买补充商业保险,提供各类福利保障,重视员工职业健康与身心健康,通过多元化的关怀举措与完善的保障机制,切实维护员工各项权益,为员工营造平等、包容、有温度的工作环境。

员工持股情况

员工持股人数(人)42

员工持股人数占公司员工总数比例(%)26.25

员工持股数量(万股)3092.6958

员工持股数量占总股本比例(%)6.8721

注:本表格中员工持股情况系公司上市前,公司员工通过员工持股平台广州药擎间接持股情况。

(八)供应商、客户和消费者权益保护情况

公司高度重视供应链管理与消费者权益保护,系统构建覆盖供应商准入、过程管控及质量保障的全流程管理机制。在供应商管理方面,公司已建立《采购管理制度》《业务外包管理制度》,对临床前/临床 CRO 服务供应商及 CMO/CDMO 供应商实施严格的筛选、评估与动态管理,确保其服务符合相关法律法规及公司质量要求。在消费者权益保护方面,公司始终将药品质量视为企业生命线,严格按照《药品管理法》《药品生产质量管理规范》等法规要求,构建覆盖药品全生命周期的质量管理体系,制定完善的质量管理文件,对委托生产的 CDMO企业开展严格的资质审核与现场审计,确保受托方生产过程持续符合 GMP 要求。公司通过持续完善质量保障体系,为产品上市后的安全性与有效性奠定坚实基础,切实保障患者用药安全与消费者健康权益。

(九)产品安全保障情况

公司始终将药品质量视为企业生存与发展的生命线。尽管核心产品尚处于商业化前期,公司已严格按照《药品管理法》《药品生产质量管理规范》等法规要求,系统构建覆盖药品全生命周期的质量管理体系。在研发阶段,公司建立严格的工艺开发与质量控制标准,对原辅料、中间体及成品进行全过程质量监控,确保数据真实、完整、可追溯。在商业化生产准备阶段,公司已制定完善的质量管理文件体系,并对委托生产的 CDMO企业进行严格的资质审核与现场审计,确保受托方生产过程符合 GMP 要求。同时,公司持续推进质量文化建设,定期开展全员质量培训与

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合规考核,提升员工质量意识与操作规范性。未来,公司将持续完善质量管理体系,确保所有上市产品安全、有效、质量可控,切实保障患者用药安全。

(十)知识产权保护情况

公司搭建了缜密的知识产权保护体系,通过专利申请、保密协议、竞业禁止协议、聘请外部专利律师等手段对在研产品的知识产权进行保护。截至本报告披露日,公司多项新药化合物已在中国、美国、欧洲、日本、加拿大、澳大利亚等国家和地区获得共45项发明专利授权,多个自主研发进入临床阶段的新药均已申请 PCT专利并进入国家阶段申请。

(十一)在承担社会责任方面的其他情况

□适用√不适用

二十、其他公司治理情况

(一)党建情况

√适用□不适用

2025年度,公司严格遵照《中国共产党章程》《公司法》及公司章程相关规定,积极推进中

共党组织组建筹备工作。2026年初,公司正式完成党组织批复设立及组建落地。报告期内,公司有序开展党组织设立前期各项准备工作,全面完成党员信息摸排梳理、党组织架构规划、党建工作机制初步搭建等基础工作,为公司后续党建工作顺利开展筑牢坚实基础。

(二)投资者关系及保护类型次数相关情况

公司于2025年10月28日上市,尚未开召开业绩说明会0展相关活动。

借助新媒体开展投资者关系管理活动0不适用

官网设置投资者关系专栏 √是□否 详见公司网站 www.bebettermed.cn开展投资者关系管理及保护的具体情况

√适用□不适用

公司高度重视信息披露水平,严格执行信息披露要求,并积极开展自愿性信息披露,帮助投资者全面、有效的了解公司的研发情况、财务状况、内部控制等重要信息。公司采用丰富、有效的投资者关系活动方式,充分利用多种沟通渠道,反馈投资者关心的各种问题,以建立良好的投资者关系。公司安排专人负责开展投资者关系管理日常工作。本报告期,公司通过机构调研、上证 e互动、投资者热线等方式,加强与投资者的沟通与交流。

其他方式与投资者沟通交流情况说明

□适用√不适用

(三)信息披露透明度

√适用□不适用

公司按照中国法律、法规、部门规章和规范性文件的要求,遵照信息披露真实、准确、完整、及时的原则,制订了《信息披露管理办法》《对外信息报送和使用管理制度》《投资者关系管理办法》等制度,并严格遵守并履行上市公司的信息披露义务,做到信息披露工作的真实、准确、及时、完整,切实维护股东特别是社会公众股东的合法权益。

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(四)机构投资者参与公司治理情况

√适用□不适用

报告期内,机构投资者通过委派董事、参加股东会等方式参与公司治理。目前公司董事中有两名外部董事为机构投资者委派。

(五)反商业贿赂及反贪污机制运行情况

√适用□不适用

公司高度重视合规经营,构建了以防范与惩处并重的反商业贿赂及反贪污长效运行机制。在外部合作层面,公司与供应商等合作机构签署《反商业贿赂及反贪污协议》,明确各方在商业活动中的廉洁义务与违约责任,从源头防范不当利益输送。在内部管理层面,公司制定《反舞弊与投诉举报管理制度》,设立举报投诉渠道,建立良好的内控机制,通过实施有效的控制措施,降低舞弊发生的机会。在组织保障层面,董事会审计委员会作为反舞弊工作的领导机构,指导审计部开展相关工作,并对反舞弊实施情况进行持续监督;审计部作为常设执行机构,协助管理层建立健全反舞弊机制,明确重点领域与关键环节,并在内部审计过程中关注和检查可能存在的舞弊行为。通过以上机制的协同运行,公司持续提升合规风险防控能力,保障经营活动的规范性与透明度。

(六)其他公司治理情况

□适用√不适用

二十一、其他

□适用√不适用

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第五节重要事项

一、承诺事项履行情况

(一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用□不适用如未能及时履如未能及承诺承诺是否有履行是否及时严行应说明未完时履行应承诺背景承诺方承诺时间承诺期限类型内容期限格履行成履行的具体说明下一原因步计划实际控制人

钱长庚及其12025年10月股份限售详见:注是详见:注1是不适用不适用一致行动人28日

熊燕、蔡雄实际控制人

22025年10月股份限售钱长庚的配详见:注28是详见:注2是不适用不适用日

偶左政法员工持股平台广州药擎2025年10月与首次公开发行相股份限售投资合伙企详见:注328是详见:注3是不适用不适用日关的承诺业(有限合伙)公司首次公开发行股份

1242025年10月股份限售申报前详见:注28是详见:注4是不适用不适用日

个月新增股东申报前122025年10月股份限售个月新增股详见:注528是详见:注5是不适用不适用日东盈科吉

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运、盈科价

值、盈科圣

辉、盈科成长二号

股东罗红、2025年10月股份限售王亚农、戈详见:注628是详见:注6是不适用不适用日平

2025年10月

股份限售其他股东详见:注728是详见:注7是不适用不适用日

吴纯、张天2025年10月股份限售详见:注8是详见:注8是不适用不适用

翼、曹亚杰28日

2025年10月

股份限售姚裔详见:注928是详见:注9是不适用不适用日

刘新建、范2025年10月股份限售详见:注10是详见:注10是不适用不适用福顺28日实际控制人钱长庚及其一致行动人

熊燕、蔡雄、2025年10月其他员工持股平详见:注1128否长期是不适用不适用日台广州药擎投资合伙企

业(有限合伙)申报前12个月新增股东盈科吉2025年10月其他运、盈科价详见:注1228是详见:注12是不适用不适用日

值、盈科圣

辉、盈科成长二号

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公司及其实

际控制人、实际控制人的一致行动人、董事(独132025年10月其他详见:注28是详见:注13是不适用不适用立董事及不日在公司领取薪酬的董事

除外)和高级管理人员公司及其实

际控制人、

142025年10月其他实际控制人详见:注28否长期是不适用不适用日

的一致行动人公司及其实

际控制人、实际控制人2025年10月其他的一致行动详见:注1528否长期是不适用不适用日

人、董事和高级管理人员公司及其实

际控制人、实际控制人2025年10月分红的一致行动详见:注1628否长期是不适用不适用日

人、董事、监事和高级管理人员公司及其实2025年10月其他详见:注1728否长期是不适用不适用际控制人、日

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实际控制人的一致行动

人、董事、监事和高级管理人员

公司、董事、2025年10月其他监事和高级详见:注1828否长期是不适用不适用日管理人员

公司、实际

控制人、全

体股东、董192025年10月其他详见:注28否长期是不适用不适用事、监事、日

高管、核心技术人员

2025年10月

其他公司详见:注20是详见:注20是不适用不适用

28日

公司及其实

际控制人、实际控制人的一致行动解决关联2025年10月人、董事、详见:注2128否长期是不适用不适用交易日监事和高级

管理人员、

持股5%以上股东

实际控制人222025年10月其他详见:注28否长期是不适用不适用钱长庚日实际控制

解决同业人、实际控232025年10月详见:注否长期是不适用不适用竞争制人的一致28日行动人

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注1:实际控制人钱长庚及其一致行动人熊燕、蔡雄关于股份限售的承诺

一、自必贝特股票在上海证券交易所上市交易之日起36个月内,本人不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的必贝特首次公开发行股票之前

已发行的股份(以下简称“首次发行前的股份”),也不提议由必贝特回购本人直接或间接持有的必贝特首次发行前的股份。

二、本人所持必贝特股票在锁定期满后两年内减持的,减持价格不低于发行价。必贝特上市后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价格,或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,本人所持必贝特股票的锁定期限在前述锁定期的基础上自动延长6个月。(若因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,须按照中国证监会、上海证券交易所的有关规定作相应调整)三、若必贝特上市时未盈利,在必贝特实现盈利前,自必贝特股票上市之日起3个完整会计年度内,本人不减持首次发行前的股份;自必贝特股票上市之日起第4个会计年度和第5个会计年度内,本人每年合计减持的首次发行前的股份不超过公司股份总数的2%,并应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》关于减持股份的相关规定。在必贝特实现盈利后,本人可以自当年年度报告披露后次日起减持首次发行前的股份。

四、除前述锁定期外,在本人担任必贝特董事、监事、高级管理人员期间每年转让的股份数额不超过本人所持有必贝特股份总数的25%;若本人在

任期届满前离职的,在本人就任时确定的任期内及原任期届满后6个月内,每年转让的股份数额不超过本人所持有必贝特股份总数的25%;离职后6个月内,不转让本人所持有的必贝特股份。作为必贝特核心技术人员期间,自本人所持有的必贝特首次发行前的股份限售期满之日起4年内,本人每年转让的首次发行前的股份不得超过上市时本人所持必贝特首次发行前的股份总数的25%,减持比例可以累积使用;本人离职后6个月内,不转让本人所持有的必贝特首次发行前的股份。

五、若必贝特因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日

起至必贝特股票终止上市前,本人承诺不减持必贝特股份。

六、如在锁定期满后,本人拟减持必贝特股票的,将认真遵守中国证监会、上海证券交易所关于股东减持的相关规定,具体方式包括但不限于交易

所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等;减持股份的价格根据届时的二级市场价格确定,并符合相关法律、法规及证券交易所规则的要求。本人将按照相关规定充分履行信息披露义务。

七、若公司2027年未能实现盈利,则在上市交易之日起锁定36个月的基础上延长本人/本企业届时所持股份锁定期限12个月;若公司2028年未能

实现盈利,则在前项基础上再延长本人/本企业届时所持股份锁定期限12个月;若公司2029年/上市之日起第4个完整会计年度(孰晚)未能实现盈利,则在前两项基础上再延长本人/本企业届时所持股份锁定期限12个月。前述“届时所持股份”分别指本人/本企业上市前取得,2027年、2028年和2029年/上市之日起第4个完整会计年度(孰晚)发行人年报披露时仍持有的股份。

本人职务变更、离职等原因不影响本承诺的效力,本人不因职务变更、离职等原因拒绝履行上述承诺。

本人承诺及时向必贝特申报所持有的必贝特股份及其变动情况,在本人持股期间,如果《证券法》《公司法》、中国证监会和上海证券交易所等对本人持有的必贝特的股份转让另有要求(包括但不限于关于股份限售、锁定的法律、法规、规章、规范性文件、政策以及证券监管机构的要求发生变化),本人同意按相关要求执行。

注2:实际控制人钱长庚的配偶左政法关于股份限售的承诺

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本人承诺及时向必贝特申报所持有的必贝特股份及其变动情况,在本人持股期间,如果《证券法》《公司法》、中国证监会和上海证券交易所等对本人持有的必贝特的股份转让另有要求(包括但不限于关于股份限售、锁定的法律、法规、规章、规范性文件、政策以及证券监管机构的要求发生变化),本人同意按相关要求执行。

一、自必贝特股票在上海证券交易所上市交易之日起36个月内,本人不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的必贝特首次公开发行股票之前

已发行的股份,也不提议由必贝特回购本人直接或间接持有的必贝特首次发行前的股份。

二、本人所持必贝特股票在锁定期满后两年内减持的,减持价格不低于发行价。必贝特上市后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价格,或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,本人所持必贝特股票的锁定期限自动延长6个月。(若因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,须按照中国证监会、上海证券交易所的有关规定作相应调整)三、若必贝特上市时未盈利,在必贝特实现盈利前,自必贝特股票上市之日起3个完整会计年度内,本人不减持首次发行前的股份;自必贝特股票上市之日起第4个会计年度和第5个会计年度内,本人每年合计减持的首次发行前的股份不超过公司股份总数的2%,并应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》关于减持股份的相关规定。在必贝特实现盈利后,本人可以自当年年度报告披露后次日起减持首次发行前的股份。

四、若必贝特因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日

起至必贝特股票终止上市前,本人承诺不减持必贝特股份。

五、如在锁定期满后,本人拟减持必贝特股票的,将认真遵守中国证监会、上海证券交易所关于股东减持的相关规定,具体方式包括但不限于交易

所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等;减持股份的价格根据当时的二级市场价格确定,并符合相关法律、法规及证券交易所规则的要求。本人将按照相关规定充分履行信息披露义务。

本人承诺及时向必贝特申报所持有的必贝特股份及其变动情况,在本人持股期间,如果《证券法》《公司法》、中国证监会和上海证券交易所等对本人持有的必贝特的股份转让另有要求(包括但不限于关于股份限售、锁定的法律、法规、规章、规范性文件、政策以及证券监管机构的要求发生变化),本人同意按相关要求执行。

注3:员工持股平台广州药擎投资合伙企业(有限合伙)关于股份限售的承诺

一、自必贝特股票在上海证券交易所上市交易之日起36个月内,本企业不转让或者委托他人管理本企业持有的必贝特首次公开发行股票之前已发行的股份,也不提议由必贝特回购本企业持有的必贝特首次公开发行股票之前已发行的股份。

二、本企业所持必贝特股票在锁定期满后两年内减持的,减持价格不低于发行价。必贝特上市后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价格,或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,本企业所持必贝特股票的锁定期限自动延长6个月。(若因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,须按照中国证监会、上海证券交易所的有关规定作相应调整)三、若必贝特因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日

起至必贝特股票终止上市前,本企业不减持必贝特股份。

四、如在锁定期满后,本企业拟减持必贝特股票的,将认真遵守中国证监会、上海证券交易所关于股东减持的相关规定,具体方式包括但不限于交

易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等;减持股份的价格根据当时的二级市场价格确定,并符合相关法律、法规及证券交易所规则的要求。本企业将按照相关规定充分履行信息披露义务。

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五、若公司2027年未能实现盈利,则在上市交易之日起锁定36个月的基础上延长本人/本企业届时所持股份锁定期限12个月;若公司2028年未能

实现盈利,则在前项基础上再延长本人/本企业届时所持股份锁定期限12个月;若公司2029年/上市之日起第4个完整会计年度(孰晚)未能实现盈利,则在前两项基础上再延长本人/本企业届时所持股份锁定期限12个月。前述“届时所持股份”分别指本人/本企业上市前取得,2027年、2028年和2029年/上市之日起第4个完整会计年度(孰晚)发行人年报披露时仍持有的股份。

本企业承诺及时向必贝特申报所持有的必贝特的股份及其变动情况,在本企业持股期间,如果《证券法》《公司法》、中国证监会和上海证券交易所等对本企业持有的必贝特的股份转让另有要求(包括但不限于关于股份限售、锁定的法律、法规、规章、规范性文件、政策以及证券监管机构的要求发生变化),本企业同意按相关要求执行。

注4:公司首次公开发行股份申报前12个月新增股东天津合智、瑞丰天成、朗玛三十七号、朗玛三十九号、弘陶易选、贝增仁心、蚁米凯得、珠海

明杏、粤民投睿远、国丰鼎嘉、中证投、中洲铁城、顾子忱、高瑞贰号、资管三十号、中科卓特、必贝博源、乾合雅法、东方汇昇、瑞盈和康、中广源

商、北海璞湛、德润泽富、富汇海隆关于股份限售的承诺

一、在必贝特完成上海证券交易所上市的前提下,自必贝特股票在上海证券交易所上市交易之日起12个月内或自本人/本企业取得必贝特股份之日(以必贝特完成工商变更登记手续之日为准)起36个月内(二者以孰晚为准),本人/本企业不转让或者委托他人管理本人/本企业直接或间接持有的必贝特首次公开发行股票之前已发行的股份,也不提议由必贝特回购本人/本企业直接或间接持有的必贝特首次发行前的股份。

二、如本人/本企业在上述锁定期满后拟减持必贝特股份的,本人/本企业将认真遵守中国证监会、上海证券交易所关于股东减持的相关规定,具体方

式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等;减持股份的价格根据届时的二级市场价格确定,并符合相关法律、法规及上海证券交易所规则的要求。本人/本企业将按照相关规定充分履行信息披露义务。

本人/本企业承诺及时向必贝特申报所持有的必贝特的股份及其变动情况,在本人/本企业持股期间,如果《证券法》《公司法》、中国证监会和上海证券交易所等对本人/本企业持有的必贝特的股份转让另有要求(包括但不限于关于股份限售、锁定的法律、法规、规章、规范性文件、政策以及证券监管机构的要求发生变化),本人/本企业同意按相关要求执行。

注5:申报前12个月新增股东盈科吉运、盈科价值、盈科圣辉、盈科成长二号关于股份限售的承诺

一、在必贝特完成上海证券交易所上市的前提下,本人/本企业所持必贝特股票锁定期以下述日期孰晚日为准:

1、自必贝特股票上市之日起12个月内。

2、如本承诺人在必贝特向上海证券交易所提交本次发行的申请且被受理之日前12个月内取得发行人股份的,该部分股份自本承诺人完成工商变更

登记之日(2021年7月21日)起36个月内。

上述锁定期内本承诺人不转让或者委托他人管理本承诺人持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购该部分股份,并依法办理所持股份的锁定手续。

二、如本人/本企业在上述锁定期满后拟减持必贝特股份的,本人/本企业将认真遵守中国证监会、上海证券交易所关于股东减持的相关规定,具体方

式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等;减持股份的价格根据届时的二级市场价格确定,并符合相关法律、法规及上海证券交易所规则的要求。本人/本企业将按照相关规定充分履行信息披露义务。

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本人/本企业承诺及时向必贝特申报所持有的必贝特的股份及其变动情况,在本人/本企业持股期间,如果《证券法》《公司法》、中国证监会和上海证券交易所等对本人/本企业持有的必贝特的股份转让另有要求(包括但不限于关于股份限售、锁定的法律、法规、规章、规范性文件、政策以及证券监管机构的要求发生变化),本人/本企业同意按相关要求执行。

注6:股东罗红、王亚农、戈平关于股份限售的承诺

一、自必贝特股票在上海证券交易所上市交易之日起36个月内,本人不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的必贝特首次公开发行股票之前

已发行的股份,也不提议由必贝特回购本人直接或间接持有的必贝特首次发行前的股份。

二、如本人在上述锁定期满后拟减持必贝特股份的,本人将认真遵守中国证监会、上海证券交易所关于股东减持的相关规定,具体方式包括但不限

于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等;减持股份的价格根据届时的二级市场价格确定,并符合相关法律、法规及上海证券交易所规则的要求。本人将按照相关规定充分履行信息披露义务。

本人承诺及时向必贝特申报所持有的必贝特的股份及其变动情况,在本人持股期间,如果《证券法》《公司法》、中国证监会和上海证券交易所等对本人持有的必贝特的股份转让另有要求(包括但不限于关于股份限售、锁定的法律、法规、规章、规范性文件、政策以及证券监管机构的要求发生变化),本人同意按相关要求执行。

注7:公司其他股东瑞享源壹号、越秀二期、陈校园、柳依、文丽萍、李少辉、邓朝晖、中孚懿德、王晓莺、陈景明、魏林华、房诤、颜光美、李畅文承诺

一、自必贝特股票在上海证券交易所上市交易之日起12个月内,本人/本企业不转让或者委托他人管理本人/本企业直接或间接持有的必贝特首次公

开发行股票之前已发行的股份,也不提议由必贝特回购本人/本企业直接或间接持有的必贝特首次发行前的股份。

二、如本人/本企业在上述锁定期满后拟减持必贝特股份的,本人/本企业将认真遵守中国证监会、上海证券交易所关于股东减持的相关规定,具体方

式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等;减持股份的价格根据届时的二级市场价格确定,并符合相关法律、法规及上海证券交易所规则的要求。本人/本企业将按照相关规定充分履行信息披露义务。

本人/本企业承诺及时向必贝特申报所持有的必贝特的股份及其变动情况,在本人/本企业持股期间,如果《证券法》《公司法》、中国证监会和上海证券交易所等对本人/本企业持有的必贝特的股份转让另有要求(包括但不限于关于股份限售、锁定的法律、法规、规章、规范性文件、政策以及证券监管机构的要求发生变化),本人/本企业同意按相关要求执行。

注8:吴纯、张天翼、曹亚杰承诺

一、自必贝特股票在上海证券交易所上市交易之日起36个月内,本人不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的必贝特首次公开发行股票之前

已发行的股份,也不提议由必贝特回购本人直接或间接持有的必贝特首次发行前的股份。

二、本人所持必贝特股票在锁定期满后两年内减持的,减持价格不低于发行价。必贝特上市后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价格,或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,本人所持必贝特股票的锁定期限在前述锁定期的基础上自动延长6个月。(若因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,须按照中国证监会、上海证券交易所的有关规定作相应调整)三、若必贝特上市时未盈利,在必贝特实现盈利前,自必贝特股票上市之日起3个完整会计年度内,本人不减持首次发行前的股份;如本人在前述

期间内离职的,应当继续遵守本款规定。在必贝特实现盈利后,本人可以自当年年度报告披露后次日起减持首次发行前的股份。

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四、除前述锁定期外,在本人担任必贝特董事、监事、高级管理人员期间每年转让的股份数额不超过本人所持有必贝特股份总数的25%;若本人在

任期届满前离职的,在本人就任时确定的任期内及原任期届满后6个月内,每年转让的股份数额不超过本人所持有必贝特股份总数的25%;离职后6个月内,不转让本人所持有的必贝特股份。

五、若必贝特因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日

起至必贝特股票终止上市前,本人承诺不减持必贝特股份。

六、如在锁定期满后,本人拟减持必贝特股票的,将认真遵守中国证监会、上海证券交易所关于股东减持的相关规定,具体方式包括但不限于交易

所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等;减持股份的价格根据届时的二级市场价格确定,并符合相关法律、法规及证券交易所规则的要求。本人将按照相关规定充分履行信息披露义务。

本人职务变更、离职等原因不影响本承诺的效力,本人不因职务变更、离职等原因拒绝履行上述承诺。

本人承诺及时向必贝特申报所持有的必贝特股份及其变动情况,在本人持股期间,如果《证券法》《公司法》、中国证监会和上海证券交易所等对本人持有的必贝特的股份转让另有要求(包括但不限于关于股份限售、锁定的法律、法规、规章、规范性文件、政策以及证券监管机构的要求发生变化),本人同意按相关要求执行。

注9:姚裔承诺

一、自必贝特股票在上海证券交易所上市交易之日起36个月内,本人不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的必贝特首次公开发行股票之前

已发行的股份,也不提议由必贝特回购本人直接或间接持有的必贝特首次发行前的股份。

二、若必贝特上市时未盈利,在必贝特实现盈利前,自必贝特股票上市之日起3个完整会计年度内,本人不减持首次发行前的股份;如本人在前述

期间内离职的,应当继续遵守本款规定。在必贝特实现盈利后,本人可以自当年年度报告披露后次日起减持首次发行前的股份。

三、除前述锁定期外,在本人担任必贝特董事、监事、高级管理人员期间每年转让的股份数额不超过本人所持有必贝特股份总数的25%;若本人在

任期届满前离职的,在本人就任时确定的任期内及原任期届满后6个月内,每年转让的股份数额不超过本人所持有必贝特股份总数的25%;离职后6个月内,不转让本人所持有的必贝特股份。

四、若必贝特因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日

起至必贝特股票终止上市前,本人不减持必贝特股份。

五、如在锁定期满后,本人拟减持必贝特股票的,将认真遵守中国证监会、上海证券交易所关于股东减持的相关规定,具体方式包括但不限于交易

所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等;减持股份的价格根据当时的二级市场价格确定,并符合相关法律、法规及证券交易所规则的要求。本人将按照相关规定充分履行信息披露义务。

本人职务变更、离职等原因不影响本承诺的效力,本人不因职务变更、离职等原因拒绝履行上述承诺。

本人承诺及时向必贝特申报所持有的必贝特股份及其变动情况,在本人持股期间,如果《证券法》《公司法》、中国证监会和上海证券交易所等对本人持有的必贝特的股份转让另有要求(包括但不限于关于股份限售、锁定的法律、法规、规章、规范性文件、政策以及证券监管机构的要求发生变化),本人同意按相关要求执行。

注10:高级管理人员暨核心技术人员刘新建、范福顺承诺

73/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

一、自必贝特股票在上海证券交易所上市交易之日起36个月内,本人不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的必贝特首次公开发行股票之前

已发行的股份,也不提议由必贝特回购本人直接或间接持有的必贝特首次发行前的股份。

二、本人所持必贝特股票在锁定期满后两年内减持的,减持价格不低于发行价。必贝特上市后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价格,或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,本人所持必贝特股票的锁定期限自动延长6个月。(若因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,须按照中国证监会、上海证券交易所的有关规定作相应调整)三、若必贝特上市时未盈利,在必贝特实现盈利前,自必贝特股票上市之日起3个完整会计年度内,本人不减持首次发行前的股份;如本人在前述

期间内离职的,应当继续遵守本款规定。在必贝特实现盈利后,本人可以自当年年度报告披露后次日起减持首次发行前的股份。

四、除前述锁定期外,在担任必贝特董事、监事、高级管理人员期间,本人每年转让的股份数额不超过本人所持有必贝特股份总数的25%;若本人

在任期届满前离职的,在本人就任时确定的任期内及原任期届满后6个月内,每年转让的股份数额不超过本人所持有必贝特股份总数的25%;离职后6个月内,不转让本人所持有的必贝特股份。作为必贝特核心技术人员期间,自本人所持有的必贝特首次发行前的股份限售期满之日起4年内,本人每年转让的首次发行前的股份不得超过本人所持必贝特首次发行前的股份总数的25%,减持比例可以累积使用;本人离职后6个月内,不转让本人所持有的必贝特首次发行前的股份。

五、若必贝特因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日

起至必贝特股票终止上市前,本人不减持必贝特股份。

六、如在锁定期满后,本人拟减持必贝特股票的,将认真遵守中国证监会、上海证券交易所关于股东减持的相关规定,具体方式包括但不限于交易

所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等;减持股份的价格根据当时的二级市场价格确定,并符合相关法律、法规及证券交易所规则的要求。本人将按照相关规定充分履行信息披露义务。

本人职务变更、离职等原因不影响本承诺的效力,本人不因职务变更、离职等原因拒绝履行上述承诺。

本人承诺及时向必贝特申报所持有的必贝特股份及其变动情况,在本人持股期间,如果《证券法》《公司法》、中国证监会和上海证券交易所等对本人持有的必贝特的股份转让另有要求(包括但不限于关于股份限售、锁定的法律、法规、规章、规范性文件、政策以及证券监管机构的要求发生变化),本人同意按相关要求执行。

注11:实际控制人钱长庚及其一致行动人熊燕、蔡雄、员工持股平台广州药擎投资合伙企业(有限合伙)减持意向的承诺

一、作为必贝特的实际控制人/实际控制人的一致行动人、持股5%以上股东,本人/本企业持续看好必贝特的发展前景,愿意长期持有必贝特股票。

二、本人/本企业所持必贝特股份锁定期满后,本人/本企业将严格遵守中国证监会、上海证券交易所等监管机构关于股东减持的相关规定及本人/本

企业作出的承诺,结合证券市场情况、本人/本企业的资金需求等情况,自主决策、择机进行减持。

三、本人/本企业所持必贝特股份锁定期满后,本人/本企业减持必贝特股份将遵守以下要求:

1、减持股份的方式:包括但不限于二级市场集中竞价交易、大宗交易、协议转让等。

2、减持股份的价格:本人/本企业所持必贝特股份锁定期满后两年内减持的,减持价格根据届时的二级市场价格确定,且不低于首次公开发行股票

的发行价(若公司在该期间内发生派息、送股、公积金转增股本、配股等除权除息事项,发行价格应相应调整)。

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3、减持股份的数量:如本人/本企业采取集中竞价交易方式减持的,在任意连续90个自然日内减持股份的总数不得超过必贝特股份总数的1%;如

本人/本企业采取大宗交易方式减持的,在连续90个自然日减持股份的总数不得超过必贝特股份总数的2%;如本人/本企业采用协议转让方式减持的,单个受让方的受让比例不得低于必贝特股份总数的5%。

4、减持股份的程序:若本人/本企业在锁定期满后减持的,本人/本企业承诺在减持前三个交易日予以公告;本人/本企业通过证券交易所集中竞价交

易减持股份的,本人/本企业承诺在首次卖出的15个交易日前预先披露减持计划。

四、在本承诺函履行期间,若中国证监会、上海证券交易所等监管机构关于股东减持的相关规定与本承诺函内容不一致的,以相关法律、法规、监管政策为准。

五、如本人/本企业违反上述承诺减持股份的,减持所得收入归必贝特所有,如因本人/本企业未履行上述承诺事项给必贝特或者其他投资者造成损失的,本人/本企业将向必贝特或者其他投资者依法承担赔偿责任。

注12:合计持股5%以上股东盈科价值、盈科吉运、盈科圣辉、盈科成长二号减持意向的承诺

一、本企业持续看好必贝特的发展前景,愿意长期持有必贝特股票。

二、本企业所持必贝特股份锁定期满后,本企业将严格遵守中国证监会、上海证券交易所等监管机构关于股东减持的相关规定及本企业作出的承诺,

结合证券市场情况、本企业的资金需求等情况,自主决策、择机进行减持。

三、本企业所持必贝特股份锁定期满后,本企业减持必贝特股份将遵守以下要求:

1、减持股份的方式:包括但不限于二级市场集中竞价交易、大宗交易、协议转让等。

2、减持股份的价格:本企业所持必贝特股份锁定期满后两年内减持的,减持价格根据届时的二级市场价格确定。

3、减持股份的数量:

(1)如本企业采取集中竞价交易方式减持的,本企业承诺,如截至必贝特首次公开发行上市日,本企业投资期限不满36个月的,在任意连续90

个自然日内减持股份的总数不超过公司股份总数的1%;如截至必贝特首次公开发行上市日,本企业投资期限在36个月以上但不满48个月的,在任意连续60个自然日内减持股份的总数不超过公司股份总数的1%;如截至必贝特首次公开发行上市日,本企业投资期限在48个月以上但不满60个月的,在任意连续30个自然日内减持股份的总数不超过公司股份总数的1%;如截至必贝特首次公开发行上市日,本企业投资期限在60个月以上的,减持股份总数不受比例限制

(2)如本企业采取大宗交易方式减持的,本企业承诺,如截至必贝特首次公开发行上市日,本企业投资期限不满36个月的,在任意连续90个自然

日内减持股份的总数不超过必贝特股份总数的2%;如截至必贝特首次公开发行上市日,本企业投资期限在36个月以上但不满48个月的,在任意连续

60个自然日内减持股份的总数不超过公司股份总数的2%;如截至必贝特首次公开发行上市日,本企业投资期限在48个月以上但不满60个月的,在任

意连续30个自然日内减持股份的总数不超过公司股份总数的2%;如截至必贝特首次公开发行上市日,本企业投资期限在60个月以上的,减持股份总数不受比例限制。

(3)如本企业采用协议转让方式减持的,单个受让方的受让比例不得低于必贝特股份总数的5%。

4、减持股份的程序:若本企业在锁定期满后减持的,本企业承诺在减持前三个交易日予以公告;本企业通过证券交易所集中竞价交易减持股份的,

本企业承诺在首次卖出的15个交易日前预先披露减持计划。

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四、上述承诺在本企业作为公司合计持股5%以上股份的股东期间持续有效。在本承诺函履行期间,若中国证监会、上海证券交易所等监管机构关

于股东减持的相关规定与本承诺函内容不一致的,以相关法律、法规、监管政策为准。

五、如本企业违反上述承诺减持股份给必贝特或者其他投资者造成损失的,本企业将向必贝特或者其他投资者依法承担赔偿责任。

注13:公司及其实际控制人、实际控制人的一致行动人、董事(独立董事及不在公司领取薪酬的董事除外)和高级管理人员关于公司股票上市后三年内稳定股价的预案及承诺公司及其实际控制人、实际控制人的一致行动人、董事(独立董事及不在公司领取薪酬的董事除外)和高级管理人员承诺将严格遵守下述《广州必贝特医药股份有限公司关于公司股票上市后三年内公司股价稳定预案》:

一、启动和停止股价稳定措施的条件

(一)启动条件公司上市后三年内,当公司股票连续20个交易日的收盘价均低于公司上一个会计年度经审计的每股净资产(若公司股票发生权益分派、公积金转增股本、配股等除权、除息事项或者因其他原因导致公司净资产或股份总数发生变化的,则相关的计算对比方法按照证券交易所的有关规定或者其他适用规定处理,下同),且非因不可抗力因素所致,则公司应当按照下述规则启动稳定股价措施。(第20个交易日构成“触发稳定股价措施日”)

(二)停止条件

在以下稳定股价具体方案的实施期间内,如公司股票连续3个交易日收盘价均高于公司上一个会计年度经审计的每股净资产时,或者相关增持或者回购资金使用完毕,或继续增持/回购/买入公司股份将导致公司股权分布不符合上市条件,或继续增持股票将导致实际控制人及其一致行动人及/或董事及/或高级管理人员需要履行要约收购义务且其未计划实施要约收购,将停止实施股价稳定措施。

二、稳定股价的措施

当启动股价稳定措施的条件成就时,公司及有关方将根据公司董事会或股东大会审议通过的稳定股价方案按如下优先顺序实施措施稳定公司股价:

(一)公司回购股票;

(二)公司实际控制人及其一致行动人增持公司股票;

(三)公司董事(不含独立董事及不在公司领取薪酬的董事)、高级管理人员增持公司股票;

(四)其他证券监管部门认可的方式。

以上稳定股价措施的具体内容如下:

1、公司稳定股价的措施

公司应在触发启动稳定股价措施日起10个交易日内召开董事会审议公司回购股份的议案。董事会可以就公司的财务和资金等情况是否适合回购、回购规模及回购会计处理等相关事项与公司会计师进行沟通,审慎决定回购股份的数量、金额、价格区间和实施方式等关键事项。议案须经公司董事会全体董事二分之一以上表决通过,在符合公司回购股份条件且不影响公司正常生产经营的条件下,全体董事承诺就该等回购事宜在董事会中投赞成票。董事会应在作出决议后2个交易日内公告董事会决议,并将审议通过的实施回购股份的议案提交股东大会审议。

公司将在董事会决议出具之日起30日内召开股东大会,公司股东大会对回购股份的议案做出决议,须经出席股东大会的股东所持表决权三分之二以上通过,公司实际控制人及其一致行动人、届时持有公司股份的董事及高级管理人员承诺就该等回购事宜在股东大会中投赞成票。公司在股东大会审议

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通过该等方案后将依法履行相应的公告、备案及通知债权人等义务。除非违反回购公司股份的条件或触发停止股价稳定措施的条件,公司将在股东大会决议作出之日起六个月内回购股票。

公司为稳定股价之目的通过回购股份议案的,回购公司股份的数量或金额应当符合以下条件:

(1)单次用于回购股份的资金金额不高于上一个会计年度经审计的归属于母公司股东净利润的20%且单次回购的股份数量不超过公司总股本的2%;

(2)同一会计年度内用于稳定股价的回购资金合计不超过上一个会计年度经审计的归属于母公司股东净利润的30%;

(3)公司回购股份的价格不高于公司上一个会计年度经审计的每股净资产;

(4)回购股份的数量不会导致公司不满足法定上市条件。

超过上述标准的,有关稳定股价措施在当年度不再继续实施。但如下一个会计年度继续出现需启动稳定股价措施的情形时,公司将继续按照上述原则执行稳定股价预案。

2、实际控制人及其一致行动人稳定股价的措施

(1)启动程序

1)公司未实施股份回购计划

在达到触发启动股价稳定措施条件的情况下,并且在公司无法实施回购股票或回购股份议案未获得公司股东大会批准,且实际控制人及其一致行动人增持公司股票不会致使公司将不满足法定上市条件或触发实际控制人及其一致行动人的要约收购义务的前提下,实际控制人及其一致行动人将在达到触发启动股价稳定措施条件或公司股东大会作出不实施回购股份计划的决议之日起三十个交易日内,向公司提交增持公司股份的方案并由公司公告。

2)公司已实施股份回购计划

公司实施股份回购计划后,仍未满足“公司股票连续3个交易日的收盘价均已高于公司最近一个会计年度经审计的每股净资产”之条件,公司实际控制人及其一致行动人将在公司股份回购计划实施完毕或终止之日起三十个交易日内,向公司提交增持公司股份的方案并由公司公告。

(2)实际控制人及其一致行动人增持公司股票的程序

在履行相应的公告等义务后,实际控制人及其一致行动人应在符合《上市公司收购管理办法》等法律法规的条件和要求的前提下,依照方案中所规定的价格区间、期限对公司股票进行增持。除非违反实际控制人及其一致行动人增持股票的条件或触发停止股价稳定措施的条件,实际控制人及其一致行动人将在增持方案公告之日起六个月内实施增持公司股票计划。

公司实际控制人及其一致行动人为稳定股价之目的增持公司股份的,增持公司股份的数量或金额应当符合以下条件:

自股价稳定措施启动条件成就之日起一个会计年度内,实际控制人及其一致行动人用以稳定股价的增持公司股票的金额不超过其上一会计年度自公司领取的现金分红金额的50%,合计增持股份数量不超过发行人股份总数的2%。公司不得为实际控制人及其一致行动人实施增持公司股票提供资金支持。

超过上述标准的,有关稳定股价措施在当年度不再继续实施。但如下一个会计年度继续出现需启动稳定股价措施的情形时,其将继续按照上述原则执行稳定股价预案。

3、董事(不含独立董事及不在公司领取薪酬的董事)、高级管理人员稳定股价的措施

(1)当公司触发启动股价稳定措施条件并且实际控制人及其一致行动人增持股份方案实施完成后,仍未满足公司股票连续3个交易日的收盘均价高

于公司上一个会计年度经审计的每股净资产时,或无法实施实际控制人及其一致行动人增持股份的股价稳定措施时,且董事、高级管理人员增持公司股

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票不会致使公司不满足法定上市条件或触发其要约收购义务的情况下,董事(独立董事除外,下同)、高级管理人员将在实际控制人及其一致行动人未如期公告股份增持方案之日或实际控制人及其一致行动人增持股票实施完成后的十五个交易日内,向公司提交增持公司股份的方案并由公司公告。

(2)公司董事、高级管理人员应在符合《上市公司收购管理办法》及《上市公司董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》等

法律法规的条件和要求的前提下,对公司股票进行增持。除非违反董事、高级管理人员增持股票的条件或触发停止股价稳定措施的条件,董事、高级管理人员将在增持方案公告之日起三个月内实施增持公司股票计划。

(3)董事、高级管理人员为稳定股价之目的增持公司股份的,增持公司股份的数量或金额应当符合以下条件:

自上述股价稳定措施启动条件成就之日起一个会计年度内,公司董事(不含独立董事及不在公司领取薪酬的董事)、高级管理人员用以稳定股价增持公司股票的金额不低于其上一会计年度从公司处领取的现金分红(如有)、薪酬和津贴合计税后金额的20%,但不超过其上一会计年度从公司处领取的现金分红(如有)、薪酬和津贴合计税后金额的50%。

超过上述标准的,有关稳定股价措施在当年度不再继续实施。但如下一个会计年度继续出现需启动稳定股价措施的情形时,其将继续按照上述原则执行稳定股价预案。

(4)在本预案有效期内,新聘任的符合上述条件的董事和高级管理人员应当遵守本预案关于公司董事、高级管理人员的义务及责任的规定。公司及

公司实际控制人及其一致行动人、现有董事、高级管理人员应当促成新聘任的该等董事、高级管理人员遵守本预案,并在其获得书面提名前签署相关承诺。

(五)其他稳定股价的措施

根据届时有效的法律、法规、规范性文件和公司章程的规定,在履行相关法定程序后,公司及有关方可以采用法律、行政法规、规范性文件规定以及中国证监会认可的其他稳定股价的措施。

(六)稳定股价措施的其他相关事项

1、除因继承、被强制执行或公司重组等情形必须转股或触发上述股价稳定措施的启动条件外,在股东大会审议稳定股价具体方案及方案实施期间,

上述有增持义务的人员不转让其持有的公司股份;除经股东大会非关联股东同意外,不由公司回购其持有的股份。

2、触发上述股价稳定措施的启动条件时公司的实际控制人及其一致行动人、董事(独立董事除外)、高级管理人员,不得因在稳定股价具体方案实

施期间内不再作为实际控制人及其一致行动人和/或职务变更、离职等情形(因任期届满未连选连任或被调职等非主观原因除外)而拒绝实施上述稳定股价的措施。

3、任何对本预案的修订均应经股东大会审议通过,且需经出席股东大会的股东所持有表决权股份总数的三分之二以上同意通过。

三、约束措施

(一)公司未履行稳定股价承诺的约束措施

如公司未能履行或未按期履行稳定股价承诺,需在股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明具体原因并向股东和社会公众投资者道歉。如非因不可抗力导致,给投资者造成损失的,公司将以承诺回购的最大金额为限向投资者依法承担赔偿责任,并按照法律、法规及相关监管机构的要求承担相应的责任;如因不可抗力导致,应尽快研究将投资者利益损失降低到最小的处理方案,并提交股东大会审议,尽可能地保护公司投资者利益。

(二)实际控制人及其一致行动人未履行稳定股价承诺的约束措施

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如实际控制人及其一致行动人未能履行或未按期履行稳定股价承诺,需在股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明具体原因并向股东和社会公众投资者道歉。如非因不可抗力导致,应同意在履行完毕相关承诺前暂不领取公司分配利润中归属于实际控制人及其一致行动人的部分,直到履行完毕相关承诺;如因不可抗力导致,应尽快研究将投资者利益损失降低到最小的处理方案,尽可能地保护投资者利益。

(三)董事、高级管理人员未履行稳定股价承诺的约束措施

如上述负有增持义务的董事、高级管理人员未能履行或未按期履行稳定股价承诺,需在股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明具体原因并向股东和社会公众投资者道歉。如非因不可抗力导致,公司有权调减或停发薪酬或津贴,并同意在履行完毕前暂不领取公司分配利润中归属于持有公司股份的董事和高级管理人员的部分,直到履行完毕相关承诺;如因不可抗力导致,应尽快研究将投资者利益损失降低到最小的处理方案,尽可能地保护投资者利益。

注14:关于对欺诈发行上市的股份购回承诺

一、公司关于对欺诈发行上市的股份购回承诺

(一)本公司承诺本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形,相关信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,亦不存在不符合发行上市条件而以欺骗手段取得发行注册的情形。

(二)如因公司本次发行并上市的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响,进而被中国证监会确认构成欺诈发行并责令回购股份的,公司承诺将在中国证监会等有权部门确认后5个工作日内启动股份购回程序,如本公司股票未上市的,回购价格为投资者所缴股款及按银行同期活期存款利率计算的利息之和;如本公司股票已上市的,回购价格为投资者所缴股款及按银行同期活期存款利率计算的利息之和与回购日前30个交易日该种股票每日加权平均价的算术平均值孰高者。如果因本公司发生权益分派、公积金转增股本、配股等原因导致本公司股份变化的,回购数量将相应调整。

(三)如公司未按照本承诺采取上述股份回购、购回的具体措施的,公司承诺将在中国证监会指定媒体上公开说明承诺未能履行、无法履行或无法

按期履行的具体原因,并提出补充承诺或替代承诺,以尽可能保护投资者的权益。因未能履行该项承诺造成投资者损失的,公司将依据证券监管部门或司法机关认定的方式及金额进行赔偿。

二、公司实际控制人及其一致行动人关于构成欺诈发行时购回股份的承诺

(一)本人承诺公司本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形,相关信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,亦不存在不符合发行上市条件而以欺骗手段取得发行注册的情形。

(二)如因公司本次发行并上市的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响,进而被中国证监会确认构成欺诈发行并责令回购股份的,本人将在中国证监会等有权部门确认后5个工作日内启动股份购回程序,如本公司股票未上市的,回购价格为投资者所缴股款及按银行同期活期存款利率计算的利息之和;如本公司股票已上市的,回购价格为投资者所缴股款及按银行同期活期存款利率计算的利息之和与回购日前30个交易日该种股票每日加权平均价的算术平均值孰高者。如果因本公司发生权益分派、公积金转增股本、配股等原因导致本公司股份变化的,回购数量将相应调整。

(三)如本人未按照本承诺采取上述股份回购、购回的具体措施的,本人承诺将在中国证监会指定媒体上公开说明承诺未能履行、无法履行或无法

按期履行的具体原因,并提出补充承诺或替代承诺,以尽可能保护投资者的权益。因未能履行该项承诺造成投资者损失的,本人将依据证券监管部门或司法机关认定的方式及金额进行赔偿。

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注15:关于首次公开发行摊薄即期回报后采取填补措施的承诺

一、公司首次公开发行摊薄即期回报后采取填补措施的承诺:

(一)加强经营管理和内部控制,提升经营效率和盈利能力

公司将进一步完善内部控制,提升管理水平,严格控制费用支出,努力提高资金的使用效率,提升经营效率和盈利能力。同时,公司将努力提升人力资源管理水平,完善和改进公司的薪酬制度,提高员工的积极性,并加大人才培养和优秀人才的引进力度,为公司的快速发展夯实基础。

(二)加强技术团队建设,加大研发投入和技术创新

公司将依托自身的技术研发能力,加强人才队伍建设。公司未来将把握市场发展规律,加大研发投入,丰富产品类型等措施增强公司的市场竞争优势。

(三)加快募集资金投资项目的投资和建设监督

本次公司募集资金投资项目均围绕公司主营业务进行,公司将严格依据公司相关制度进行募集资金使用的审批与考核,以保障本次发行募集资金安全和有效使用。同时,公司将确保募投项目建设进度,加快推进募投项目的实施,争取募投项目早日投产并实现预期效益,保证募投项目的实施效果。

(四)进一步完善和落实公司的利润分配制度,强化投资者回报机制

公司在充分考虑对股东的投资回报并兼顾公司的成长与发展的基础上,对公司上市后适用的《公司章程(草案)》中有关利润分配的条款内容进行了细化。前述制度的制订完善,进一步明确了公司分红的决策程序、机制和具体分红比例,将有效地保障全体股东的合理投资回报。未来,公司将继续严格执行公司分红政策,强化投资者回报机制,确保公司股东特别是中小股东的利益得到保护。

(五)本承诺出具之后,若中国证监会或上海证券交易所作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定的,且上述承诺不能满足中国证监会

或上海证券交易所该等规定时,本公司承诺届时将按照中国证监会或上海证券交易所的最新规定出具补充承诺。

(六)作为填补回报措施相关责任主体之一,若违反上述承诺或拒不履行上述承诺,本公司同意按照中国证监会和上海证券交易所等证券监管机构

制定或发布的有关规定、规则,承担相应法律责任。

二、实际控制人及其一致行动人首次公开发行摊薄即期回报后采取填补措施的承诺:

(一)本人承诺不越权干预公司的经营管理活动,不侵占公司利益;本人承诺切实履行公司制定的有关填补即期回报措施以及本人对此作出的任何

有关填补即期回报措施的承诺,若本人违反该等承诺并给公司或者投资者造成损失的,本人愿意依法承担对公司或者投资者的补偿责任;

(二)本承诺出具之后,若中国证监会或上海证券交易所作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定的,且上述承诺不能满足中国证监会

或上海证券交易所该等规定时,本人承诺届时将按照中国证监会或上海证券交易所的最新规定出具补充承诺。

(三)作为填补回报措施相关责任主体之一,若违反上述承诺或拒不履行上述承诺,本人同意按照中国证监会和上海证券交易所等证券监管机构制

定或发布的有关规定、规则,承担相应法律责任。

(四)董事、高级管理人员填补即期回报被摊薄的承诺:

1、本人不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;

2、对本人作为董事或高级管理人员的职务消费行为进行约束;

3、本人不动用公司资产从事与履行职责无关的投资、消费活动;

4、本人同意由董事会或薪酬委员会制订的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;

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5、如公司未来实施股权激励计划,本人承诺未来拟公布的公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩。

6、本承诺出具之后,若中国证监会或上海证券交易所作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定的,且上述承诺不能满足中国证监会或上

海证券交易所该等规定时,本人承诺届时将按照中国证监会或上海证券交易所的最新规定出具补充承诺。

作为填补回报措施相关责任主体之一,若违反上述承诺或拒不履行上述承诺,本人同意按照中国证监会和上海证券交易所等证券监管机构制定或发布的有关规定、规则,承担相应法律责任。

注16:利润分配政策的承诺

一、公司关于利润分配政策的承诺

(一)同意审议通过的《关于公司上市后未来三年股东分红回报规划的议案》的全部内容。

(二)公司承诺将严格按照《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等法律、法

规、规范性文件、届时适用的《广州必贝特医药股份有限公司章程》和上述制度的规定进行利润分配,切实保障投资者收益权。若法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所规定或要求对公司的利润分配政策另有明确要求的,则公司的利润分配政策自动按该等规定或要求执行。

(三)若公司违反上述承诺给投资者造成损失的,公司将依法承担相应的责任。

二、实际控制人及其一致行动人、董事、监事、高管关于利润分配政策的承诺

(一)本人将根据《广州必贝特医药股份有限公司章程》中规定的利润分配政策及分红回报规划,督促相关方提出利润分配预案;

(二)本人在审议公司利润分配预案的股东大会/董事会/监事会上,将对符合利润分配政策和分红回报规划要求的利润分配预案投赞成票;

(三)本人将督促公司根据相关决议实施利润分配。

注17:依法承担赔偿或者赔偿责任的承诺

一、公司关于依法承担赔偿或赔偿责任的承诺

本公司承诺本次发行并上市的招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

如招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断本公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本公司将在监管机构作出上述认定之日起5日内启动回购程序,公告回购股份的计划,依法回购首次公开发行的全部新股。如本公司股票未上市的,回购价格为投资者所缴股款及按银行同期活期存款利率计算的利息之和;如本公司股票已上市的,回购价格为投资者所缴股款及按银行同期活期存款利率计算的利息之和与回购日前30个交易日该种股票每日加权平均价的算术平均值孰高者。如果因本公司发生权益分派、公积金转增股本、配股等原因导致本公司股份变化的,回购数量将相应调整。

如因招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失,本公司将依法赔偿投资者损失。有权获得赔偿的投资者资格、投资者损失的范围认定、赔偿主体之间的责任划分和免责事由按照《中华人民共和国证券法》《最高人民法院关于审理证券市场虚假陈述侵权民事赔偿案件的若干规定》等相关法律法规的规定执行,如相关法律法规相应修订,则按届时有效的法律法规执行。本公司将严格履行生效司法文书认定的赔偿方式和赔偿金额,并接受社会监督,确保投资者合法权益得到有效保护。

二、实际控制人及其一致行动人关于依法承担赔偿或赔偿责任的承诺

公司本次发行并上市的招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

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如公司招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本人将利用公司的实际控制人地位促成公司在监管机构作出上述认定之日起5日内启动回购程序,公告回购股份的计划,依法回购首次公开发行的全部新股。如公司股票未上市的,回购价格为投资者所缴股款及按银行同期活期存款利率计算的利息之和;如公司股票已上市的,回购价格为投资者所缴股款及按银行同期活期存款利率计算的利息之和与回购日前30个交易日该种股票每日加权平均价的算术平均值孰高者。如果因公司发生权益分派、公积金转增股本、配股等原因导致公司股份变化的,回购数量将相应调整。

如因公司招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失,本人将依法赔偿投资者损失。有权获得赔偿的投资者资格、投资者损失的范围认定、赔偿主体之间的责任划分和免责事由按照《中华人民共和国证券法》《最高人民法院关于审理证券市场虚假陈述侵权民事赔偿案件的若干规定》等相关法律法规的规定执行,如相关法律法规相应修订,则按届时有效的法律法规执行。本人将严格履行生效司法文书认定的赔偿方式和赔偿金额,并接受社会监督,确保投资者合法权益得到有效保护。

三、董事、监事及高级管理人员关于依法承担赔偿或赔偿责任的承诺

公司本次发行并上市的招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

如公司本次发行并上市的招股说明书被中国证监会、证券交易所或司法机关认定存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,致使投资者遭受损失的,本人将依法赔偿投资者损失,但本人能够证明自己没有过错的除外。投资者损失依据中国证监会、证券交易所或司法机关认定的金额或公司与投资者协商一致的金额确定。

本人承诺不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。

注18:对发行申请文件真实性、准确性和完整性的声明及承诺

一、公司对发行申请文件真实性、准确性和完整性的声明及承诺

广州必贝特医药股份有限公司保证公司首次公开发行股票并在科创板上市的发行申请文件中不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

若本公司首次公开发行股票并在科创板上市的发行申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的,将依法赔偿投资者损失。

本公司发行申请文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本公司将依法回购首次公开发行的全部新股。

二、董事、监事、高级管理人员对发行申请文件真实性、准确性和完整性的声明及承诺

广州必贝特医药股份有限公司全体董事、监事及高级管理人员对首次公开发行股票并在科创板上市申请文件进行了审核,承诺申请文件中不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带法律责任。

注19:未履行承诺时的约束措施承诺

一、公司就未能履行承诺时约束措施作出承诺如下:

(一)及时、充分披露本公司承诺未能履行、无法履行或无法按期履行的具体原因,并在股东大会及中国证监会指定披露媒体上向股东和社会公众投资者道歉;

(二)向本公司的投资者提出补充承诺或替代承诺,并将上述补充承诺或替代承诺提交股东大会审议,以尽可能保护投资者的权益;

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如因本公司未履行相关承诺事项(因相关法律法规、政策变化、自然灾害及其他不可抗力等本公司无法控制的客观原因导致的除外),造成投资者损失的,本公司将依法赔偿投资者相关损失。

二、公司实际控制人、全体股东、发行人董事、监事、高管、核心技术人员关于未履行承诺时的约束措施承诺:

(一)如果本人/本企业未履行相关承诺事项,本人/本企业将在公司的股东大会及中国证监会指定披露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因并向公司的其他股东和社会公众投资者道歉;

(二)如果本人/本企业未履行相关承诺事项,公司有权将应付本人/本企业现金分红、薪酬或津贴暂时扣留,直至本人/本企业实际履行上述各项承诺义务为止;

(三)如果本人/本企业因未履行上述承诺事项而获得收益的,所得的收益归公司所有,并将在获得收益的5日内将前述收益支付给公司指定账户;

(四)如果因本人/本企业未履行相关承诺事项致使公司或者投资者遭受损失的,本人/本企业将向公司或者投资者依法承担赔偿责任。

三、除实际控制人、董事、监事、高管、核心技术人员、广州药擎以外的其他股东关于未履行承诺时的约束措施承诺如下:

(一)如果本人/本企业未履行相关承诺事项,本人/本企业将在公司的股东大会及中国证监会指定披露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因并向公司的其他股东和社会公众投资者道歉;

(二)如果因本人/本企业未履行相关承诺事项致使公司或者投资者遭受损失的,本人/本企业将向公司或者投资者依法承担赔偿责任。

注20:关于股东信息披露专项承诺

根据《监管规则适用指引—关于申请首发上市企业股东信息披露》,公司就股东持股情况作出如下承诺:

一、公司已在《招股说明书》等申报材料中真实、准确、完整地披露股东信息。公司历史沿革中曾存在股权代持情形,该等情形已依法解除。除已

披露的股权代持情形外,公司不存在其他股权代持情形,不存在股权争议或潜在纠纷;

二、公司不存在股东入股价格明显异常的情形。

三、公司股东不存在以公司股份进行不当利益输送的情形。

四、公司不存在法律法规规定禁止持股的主体直接或间接持有公司股份的情形。

五、直接或间接持有公司股份的自然人股东及其父母、配偶、子女、子女的配偶均不属于《证监会系统离职人员入股拟上市企业监管规定(试行)》

规定的离职人员:即公司申报时离开证监会系统未满十年的工作人员,具体包括从证监会会机关、派出机构、证券交易所、全国股转公司离职的工作人员,从证监会系统其他会管单位离职的原会管干部,在证监会发行监管司或公众公司监管司借调累计满十二个月并在借调结束后三年内离职的证监会其他会管单位人员,从证监会会机关、派出机构、证券交易所、全国股转公司调动到证监会其他会管单位并在调动后三年内离职的人员;直接或间接持有公司股份的股东不涉及与中国证券监督管理委员会系统离职人员利益输送的情形;直接或间接持有公司股份的股东不存在代上述人员持有公司股份的情形。

六、除中信证券股份有限公司通过中信证券投资有限公司间接持有公司股份外,本次发行的中介机构中信证券股份有限公司、国信证券股份有限公

司、中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)、湖南启元律师事务所及其负责人、高级管理人员、经办人员不存在其他直接或间接持有公司股份的情形。

七、公司及公司股东已及时向本次发行的中介机构提供了真实、准确、完整的资料,积极和全面配合了本次发行的中介机构开展尽职调查,依法在

本次发行的申报文件中真实、准确、完整地披露了股东信息,履行了信息披露义务。

注21:规范和减少关联交易的承诺

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一、实际控制人及其一致行动人承诺

(一)截至本承诺出具之日,除在必贝特首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市申报文件中已经披露的情形外,本人及所投资或控制的其他企业与必贝特及其子公司不存在其他关联交易。

(二)本人及本人控制的除必贝特以外的其他企业将尽量避免与必贝特及其子公司之间发生关联交易;对于确有必要且无法回避的关联交易,均按

照公平、公允和等价有偿的原则进行,交易价格按市场公认的合理价格确定,并按相关法律、法规以及规范性文件的规定履行交易审批程序及信息披露义务,切实保护必贝特及其他股东利益。

(三)本人保证严格遵守法律法规和中国证券监督管理委员会、证券交易所有关规范性文件及必贝特《公司章程》和《关联交易管理制度》的规定,决不以委托管理、借款、代偿债务、代垫款项或者其他任何方式占用必贝特的资金或其他资产,不利用实际控制人及其一致行动人的地位谋取不当的利益,不进行有损必贝特及其他股东利益的关联交易。

本人如违反上述承诺与必贝特及其子公司进行交易,而给必贝特及其子公司或投资者造成损失,由本人承担赔偿责任。

二、持股5%以上的股东广州药擎、盈科吉运、盈科价值、盈科圣辉、盈科成长二号承诺

(一)本企业已按照证券监管法律、法规以及规范性文件的要求对关联方以及关联交易进行了完整、详尽披露。截至本承诺出具之日,本企业及所

投资或控制的其他企业与必贝特及其子公司之间不存在依照法律法规和中国证券监督管理委员会、上海证券交易所有关规定应披露而未披露的关联交易。

(二)本企业及本企业控制的其他企业将尽量避免与必贝特及其子公司之间发生关联交易;对于确有必要且无法回避的关联交易,均按照公平、公

允和等价有偿的原则进行,交易价格按市场公认的合理价格确定,并按相关法律、法规以及规范性文件的规定履行交易审批程序及信息披露义务,切实保护必贝特及其子公司和其他中小股东利益。

(三)本企业保证严格遵守相关法律、法规和中国证券监督管理委员会、证券交易所有关规范性文件及必贝特《公司章程》和《关联交易管理制度》的规定,决不以委托管理、借款、代偿债务、代垫款项或者其他任何方式占用必贝特及其子公司的资金或其他资产,不利用持股5%以上股东的地位谋取不当的利益,不进行有损必贝特及其子公司和其他股东利益的关联交易。

本企业如违反上述承诺与必贝特及其子公司进行交易,而给必贝特及其子公司或投资者造成损失,由本企业承担赔偿责任。”三、董事、监事、高级管理人员承诺

(一)本人已按照证券监管法律、法规以及规范性文件的要求对关联方以及关联交易进行了完整、详尽披露。截至本承诺出具之日,除在必贝特首

次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市申报文件中已经披露的情形外,本人及所投资或控制的其他企业与必贝特及其子公司之间不存在其他依照法律法规和中国证券监督管理委员会、上海证券交易所有关规定应披露而未披露的关联交易。

(二)本人及本人控制的其他企业将尽量避免与必贝特及其子公司之间发生关联交易;对于确有必要且无法回避的关联交易,均按照公平、公允和

等价有偿的原则进行,交易价格按市场公认的合理价格确定,并按相关法律、法规以及规范性文件的规定履行交易审批程序及信息披露义务,切实保护必贝特及其子公司和其他中小股东利益。

(三)本人保证严格遵守相关法律、法规和中国证券监督管理委员会、证券交易所有关规范性文件及必贝特《公司章程》和《关联交易管理制度》的规定,决不以委托管理、借款、代偿债务、代垫款项或者其他任何方式占用必贝特及其子公司的资金或其他资产,不利用董事/监事/高级管理人员地位谋取不当的利益,不进行有损必贝特及其子公司和其他股东利益的关联交易。

本人如违反上述承诺与必贝特及其子公司进行交易,而给必贝特及其子公司或投资者造成损失,由本人承担赔偿责任。

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注22:实际控制人关于社保及公积金的承诺

公司如因委托第三方代为缴纳社会保险、住房公积金等不规范情形,从而被政府部门处以补缴、赔偿、处罚或承担滞纳金等任何形式的经济责任,或使公司产生其他任何费用或支出的,本人将无条件代为补缴款项及罚金以及赔付责任,以保证公司不因此遭受任何损失。

注23:公司实际控制人及其一致行动人关于避免同业竞争的承诺

一、截至本承诺出具日,本人没有在中国境内或境外单独或与其他自然人、法人、合伙企业或组织,以任何形式直接或间接从事或参与任何与必贝特(含子公司,下同)构成竞争或潜在竞争的业务及活动,包括但不限于拥有与必贝特存在竞争关系的任何经济实体、机构、经济组织的权益,或在该经济实体、机构、经济组织中担任高级管理人员或核心技术人员,或代表任何主体发展、经营或协助经营、参与、从事竞争业务。

二、作为必贝特实际控制人/实际控制人的一致行动人期间,本人保证将采取合法及有效的措施,促使本人、本人控制的其他公司、企业与其他经济

组织及本人的关联方,不以任何形式直接或间接从事与必贝特构成或可能构成竞争的任何业务,或拥有与必贝特存在竞争关系的任何经济实体、机构、经济组织的权益,或在该经济组织或企业中担任高级管理人员或核心技术人员,或代表任何主体发展、经营或协助经营、参与、从事竞争业务,并且保证不进行其他任何损害必贝特及其他股东合法权益的活动。

三、作为必贝特的实际控制人/实际控制人的一致行动人期间,凡本人及本人所控制的其他公司、企业或经济组织有从事、参与或入股任何可能会与

必贝特生产经营构成竞争业务的商业机会,本人将按照必贝特的要求,将该等商业机会让与必贝特,由必贝特在同等条件下优先收购有关业务所涉及的资产或股权,以避免与必贝特存在同业竞争。

四、如果本人违反上述声明与承诺并造成必贝特经济损失的,本人将赔偿必贝特因此受到的全部损失。

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(二)公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到□未达到√不适用

(三)业绩承诺情况

□适用√不适用业绩承诺变更情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

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二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用√不适用

三、违规担保情况

□适用√不适用

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四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用√不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

(一)公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

□适用√不适用

(二)公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用√不适用

(三)与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用√不适用

(四)审批程序及其他说明

□适用√不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位:万元币种:人民币现聘任

境内会计师事务所名称中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)境内会计师事务所报酬50境内会计师事务所审计年限2年境内会计师事务所注册会计师姓名杨旭、谭慧娟境内会计师事务所注册会计师审计服务的累计年限2年名称报酬

内部控制审计会计师事务所中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)10财务顾问不适用不适用保荐人中信证券股份有限公司不适用

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

√适用□不适用公司于2025年4月7日召开的2024年年度股东大会审议通过了《关于聘任公司2025年度外部审计机构的议案》,公司聘请中审众环作为公司2025年年度财务报告及内部控制审计机构。此前,经公司于2024年8月30日召开的2024年第一次临时股东大会审议通过的《关于改聘首次公开发行股票并在科创板上市审计机构和申报会计师的议案》,公司聘请其作为公司首次公开发行股票的审计机构和申报会计师,为公司出具了2021-2024年度审计报告。

审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用√不适用

审计费用较上一年度下降20%以上(含20%)的情况说明

□适用√不适用

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七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用√不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用√不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用√不适用

八、破产重整相关事项

□适用√不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项√本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

十、上市公司及其董事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用√不适用

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用√不适用

十二、重大关联交易

(一)与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

√适用□不适用

单位:元币种:人民币占同类交易价格关联关联交交易金与市场参关联交关联关关联交关联交关联交关联交易金交易市场易定价额的比考价格差易方系易类型易内容易价格额结算价格原则例异较大的

(%)方式原因

广州康物业、参考周接受劳

盛药业其他水电费边及政/1339699.2350.82银行不适不适用务转账用科技有等府定价

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限公司广州康盛药业租入租房屋租参考周

其他/503753.2013.76银行不适不适用科技有出赁边定价转账用限公司

合计//1843452.43////大额销货退回的详细情况不适用

广州康盛药业科技有限公司为公司副董事长、持股5%以

上股东熊燕持股43.50%并担任董事长的公司。公司因经关联交易的说明营需要租赁广州康盛药业科技有限公司位于崖鹰石路25

号A-3栋七楼、八楼。

(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

4、涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用√不适用

(三)共同对外投资的重大关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(四)关联债权债务往来

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

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3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用√不适用

(六)其他

√适用□不适用2024年3月,公司实际控制人钱长庚与上海浦东发展银行股份有限公司广州分行(以下简称“浦发银行”)签署《最高额保证合同》,钱长庚(作为保证人)为浦发银行(作为债权人)在

2024年1月27日至2025年1月26日期间内与公司(作为债务人)办理各类融资业务而签订的

一系列合同项下债权提供保证担保,被担保的主债权本金余额最高不超过10000万元。

十三、重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

1、托管情况

□适用√不适用

2、承包情况

□适用√不适用

3、租赁情况

□适用√不适用

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(二)担保情况

□适用√不适用

(三)委托他人进行现金资产管理的情况

1、委托理财情况

(1).委托理财总体情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币类型风险特征未到期余额逾期未收回金额

可转让大额存单保本固定收益30000000.00-

结构性存款保本浮动收益571800000.00-

注:上表中未到期余额为本集团截至报告期末未到期的可转让大额存单及结构性存款产品本金。

其他情况

□适用√不适用

(2).单项委托理财情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币实际委托理财类委托理财委托理财资金是否存在逾期未收受托人风险特征委托理财金额收益或损未到期金额型起始日期终止日期投向受限情形回金额失招商银行可转让大额保本固定

广州神舟30000000.002024年72026年91628银行否-30000000.00-存单收益月日月日路支行中信银行保本浮动2025年102026年1广州海珠结构性存款10000000.00

收益月1416银行否-10000000.00-日月日支行

招商银行结构性存款保本浮动20000000.002025年112026年2银行否-20000000.00-

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广州开发收益月10日月10日区支行浦发银行保本浮动

广州开发结构性存款20000000.002025年112026年51011银行否-20000000.00-收益月日月日区支行平安银行

广州科学保本浮动10000000.002025年112026年2结构性存款2024银行否-10000000.00-城科技支收益月日月日行招商银行

保本浮动100000000.002025年122026年3广州开发结构性存款1010银行否-100000000.00-收益月日月日区支行中信银行保本浮动2025年122026年3广州海珠结构性存款100000000.001014银行否-100000000.00-收益月日月日支行兴业银行保本浮动

广州开发结构性存款200000000.002025年122026年31020银行否-200000000.00-收益月日月日区支行民生银行保本浮动

广州华南结构性存款11800000.002025年122026年1185银行否-11800000.00-收益月日月日支行兴业银行

保本浮动25000000.002025年122026年3广州开发结构性存款

收益月26银行否-25000000.00-日月20日区支行兴业银行保本浮动2025年122026年3广州开发结构性存款75000000.00银行否-75000000.00-收益月26日月20日区支行

注:上表中未到期金额为本集团截至报告期末未到期的可转让大额存单及结构性存款产品本金;上述结构性存款到期日前不可提前赎回,已到期的委托投资已全部收回,无逾期未收回金额。

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其他情况

□适用√不适用

(3).委托理财减值准备

□适用√不适用

2、委托贷款情况

(1).委托贷款总体情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(2).单项委托贷款情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(3).委托贷款减值准备

□适用√不适用

3、其他情况

□适用√不适用

(四)其他重大合同

□适用√不适用

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十四、募集资金使用进展说明

√适用□不适用

(一)募集资金整体使用情况

√适用□不适用

单位:元

招股书或其中:截截至报告截至报告截至报告本年度募集说明超募资金至报告期期末募集期末超募变更用期末累计本年度投投入金

募集资金募集资金募集资金募集资金书中募集总额(3)末超募资资金累计资金累计途的募投入募集入金额额占比

来源到位时间总额净额(1)资金承诺=(1)-金累计投投入进度投入进度集资金

2资金总额%(6)%(7)(8)(%)(9)投资总额()4入总额()()2()5(4)/(1)(5)/(3)=(8)/(1)

总额()()==

2025年

首次公开1023160020014911432004609-1369361-0.92/1369361月0.92不适用

发行股票000.00141.44100.004.164.16日

/160020014911432004609-1369361-//1369361合计000.00141.44100.004.164.16/不适用其他说明

□适用√不适用

(二)募投项目明细

√适用□不适用

1、募集资金明细使用情况

√适用□不适用

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单位:元项目截至可行是否为报告投入性是募集截至报告招股书期末项目达进度本项目否发是否资金期末累计投入进度本年或者募本年累计到预定是否是否已实现生重募集项目项目涉及计划投入进度未达计划实现节余集说明投入投入可使用已结符合的效益大变

资金名称性质变更投资(%)的具体原的效金额

书中的金额募集状态日项计划或者研化,如来源投向总额(3)=因益

承诺投(1)资金(2)/(1)期的进发成果是,请资项目总额度说明

(2)具体情况

BEBT-9

08单药

用于三首次线及以新药公开706011232123

研发研发是否2441.794.2790.17不适上治疗不适不适不适用否是不适用发行

项目 44 73 4.73 用 r/r 用 用

股票 DLBCL

获 CDE批准上市清远研发中心首次及制公开生产41320

剂产是否2100.---不适不适不适不适用否是不适用不适用发行建设00用用用业化股票基地建设项目

首次补充运营是否3719212461243.35不适用否是不适用不适不适用不适不适

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公开流动管理8600.0819608用用用

发行资金00.4319.4股票3

14911369136

合计////143143614936

1.44.1614.1

/////////

6

2、超募资金明细使用情况

□适用√不适用

3、报告期内募投项目重新论证的具体情况

□适用√不适用

(三)报告期内募投变更或终止情况

□适用√不适用

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(四)报告期内募集资金使用的其他情况

1、募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用√不适用

2、用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用√不适用

3、对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币募集资金期间最用于现金报告期末高余额董事会审议日期管理的有起始日期结束日期现金管理是否超效审议额余额出授权度额度

2025年11月11日90000.002025年11月11日2026年11月10日50000.00否

其他说明

公司于2025年11月11日分别召开了第二届董事会审计委员会2025年第五次会议、第二届董事会第七次(临时)会议、第二届监事会第七次(临时)会议,审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司及公司子公司使用额度不超过人民币9.00亿元(含本数)的暂时闲置募集资金进行现金管理,用于购买安全性高、流动性好、满足保本需求的理财产品或存款类产品。具体内容详见公司于2025年11月13日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上披露的《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告》(公告编号:2025-004)。

4、其他

√适用□不适用

(1)公司于2026年3月19日召开的第二届审计委员会2026年第一次会议、2026年3月22日召开的第二届董事会第八次(临时)会议及2026年4月8日召开的2026年第一次临时股东会审议通过了《关于变更部分募投项目并新设募集资金专户的议案》,公司将原募投项目“清远研发中心及制剂产业化基地建设项目”变更为“必贝特总部、创新药物研发中心和产业化基地建设项目(一期)”并调整了“新药研发项目”部分子项目名称及投入募集资金金额,新增子项目,并将项目实施期限延长至2030年12月。具体内容详见公司2026年3月24日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于变更部分募投项目并新设募集资金专户的公告》

(2)募集资金到位前,公司根据项目进度的实际情况,使用自筹资金对募投项目进行了预先投入。截至2025年10月23日,公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目款项共计人民币

15668.85万元,拟置换金额为人民币14286.37万元;已使用自筹资金支付且拟置换的发行费用

金额为人民币1298.59万元(不含增值税)。本公司使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的事项已于2026年3月22日经本公司第二届董事会第八次(临时)会议审议通过。截至报告期末尚未完成置换。

(3)公司于2025年11月11日分别召开的第二届董事会审计委员会2025年第五次会议、第二届董事会第七次(临时)会议、第二届监事会第七次(临时)会议,审议通过了《关于使用自有资金支付募投项目所需资金并以募集资金等额置换的议案》。为提高公司募投项目实施效率,保障募投项目的顺利推进、提高公司资金使用效率、合理改进募投项目款项支付方式,公司及全资子公司广东科擎医药有限公司作为本次募投项目的实施主体,在募投项目实施期间,拟以自有资金先行支付募投项目实施过程中需要支付人员工资、社会保险、住房公积金等费用,并及时统

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计归集以自有资金支付的募投项目款项金额,在履行内部审批程序后从募集资金专户支取相应款项等额置换公司以自有资金已支付的款项,该部分等额置换资金视同募投项目使用资金。

(4)公司于2025年11月11日分别召开的第二届董事会审计委员会2025年第五次会议、第二届董事会第七次(临时)会议、第二届监事会第七次(临时)会议,审议通过了《关于调整募集资金投资项目拟投入募集资金金额的议案》。鉴于公司实际募集资金净额低于《广州必贝特医药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》中募投项目拟使用募集资金的金额,为保障募投项目的顺利实施,结合公司经营发展战略规划和募集资金到位的实际情况,在不改变募集资金用途的情况下,拟对募投项目拟投入募集资金金额进行了调整。

(五)中介机构关于募集资金存储与使用情况的专项核查、鉴证的结论性意见

√适用□不适用会计师事务所对公司年度募集资金存放与使用情况出具的鉴证报告的结论性意见。

经核查,会计师事务所认为:广州必贝特医药股份有限公司董事会编制的截至2025年12月

31日止的《关于公司募集资金存放、管理与实际使用情况的专项报告》已经按照中国证券监督管

理委员会《上市公司募集资金监管规则》以及上海证券交易所《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定编制,在所有重大方面如实反映了广州必贝特医药股份有限公司截至2025年12月31日止的募集资金年度存放与实际使用情况。

保荐人对公司年度募集资金存放与使用情况出具的核查意见的结论性意见。

经核查,保荐人中信证券股份有限公司认为,公司2025年度有效地执行了募集资金监管协议,公司2025年度募集资金存放、管理和使用符合《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等

有关法律、法规和规定的要求,保荐人对公司2025年度募集资金存放、管理与使用情况无异议。

核查异常的相关情况说明

□适用√不适用

(六)擅自变更募集资金用途、违规占用募集资金的后续整改情况

□适用√不适用

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用√不适用

99/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

第六节股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一)股份变动情况表

1、股份变动情况表

单位:股

本次变动前本次变动增减(+,-)本次变动后公积比例送其比例

数量(%)发行新股金小计数量股他(%)转股

一、有限

售条件股360036657100.00435380190004353801940357467689.68份

1、国家持00.000000000.00

2、国有法00.008824939000882493988249391.96

人持股

3、其他内21667617260.18346876250003468762525136379755.85

资持股

其中:境

内非国有13338863737.05346868770003468687716807551437.35法人持股境

内自然人8328753523.137480007488328828318.51持股

4、外资持14336048539.82254550002545514338594031.86

其中:境

外法人持00.002545500025455254550.01股境

外自然人14336048539.820000014336048531.86持股

二、无限

售条件流00.0046461981000464619814646198110.32通股份

1、人民币00.0046461981000464619814646198110.32

普通股

2、境内上

市的外资00.000000000.00股

3、境外上

市的外资00.000000000.00股

100/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

4、其他00.000000000.00

三、股份360036657100.009000000000090000000450036657100.00总数

2、股份变动情况说明

√适用□不适用根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意广州必贝特医药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2025〕1645号),同意公司公开发行人民币普通股90000000股,并于2025年10月28日在上海证券交易所科创板上市。发行前公司总股本为360036657股,发行后总股本为450036657股。

3、股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响

√适用□不适用

报告期内,公司首次向社会公开发行人民币普通股90000000股,本次发行后,公司总股本由360036657股增加至450036657股。本次股份变动,对公司最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响详见本报告“第二节公司简介和主要财务指标”之“六、近三年主要会计数据和财务指标”。

4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用√不适用

(二)限售股份变动情况

√适用□不适用

单位:股年初限售股本年解除限本年增加限年末限售股解除限售日股东名称限售原因数售股数售股数数期首次公开发行前股份限年初限售股售股解除限

为:首次公售期为2026开发行前股年10月28中信证券投1874362033745785248940份限售;日;首发战资有限公司本年新增限略配售限售

售股为:首股解除限售发战略配售期为2027限售年10月28日广州越秀产业投资有限0049525254952525首发战略2026年10配售限售月28日公司广州高新区科技控股集0038691593869159首发战略2026年10配售限售月28日团有限公司中国保险投首发战略2026年10资基金(有0058037385803738配售限售月28日限合伙)网下限售股001863065518630655网下配售2026年7月份限售28日网下限售股0069073646907364网下配售2026年4月

101/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

份限售28日

合计187436204353801945412381//

二、证券发行与上市情况

(一)截至报告期内证券发行情况

√适用□不适用

单位:股币种:人民币股票及其衍生发行价格获准上市交易终止发行日期发行数量上市日期

证券的种类(或利率)交易数量日期普通股股票类

A 2025年 10股普通股 17 17.78元 90000000

2025年1090000000/

月日月28日

截至报告期内证券发行情况的说明(存续期内利率不同的债券,请分别说明):

√适用□不适用根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意广州必贝特医药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2025〕1645号),同意公司公开发行人民币普通股90000000股,并于2025年10月28日在上海证券交易所科创板上市。发行前公司总股本为360036657股,发行后总股本为450036657股。

(二)公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

√适用□不适用

公司于2025年10月28日首次公开发行股票并在科创板上市,公司总股本、资产总额等均发生变动。具体情况如下:

项目名称报告期初报告期末

总股本(股)360036657450036657

资产总额(元)332477123.221716496736.57

归属于母公司的所有者权益(元)290220063.811668938240.27

三、股东和实际控制人情况

(一)股东总数

截至报告期末普通股股东总数(户)18781年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)13056

截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)0年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)0

截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)0年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数(户)0存托凭证持有人数量

□适用√不适用

(二)截至报告期末前十名股东、前十名流通股东(或无限售条件股东)持股情况表

单位:股

前十名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)

102/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

质押、标记或报告股东名称比例持有有限售条件冻结情况股东期内期末持股数量(全称)(%)股份数量性质增减股份数量状态

QIAN

CHANGGENG 0 55027895 12.23 55027895 0境外自无然人

CAI XIONG 0 40095146 8.91 40095146 0 境外自无然人

熊燕0322158227.1632215822无0境内自然人

广州药擎投资合伙0309269586.8730926958无0其他企业(有限合伙)

YANONG DANIEL 0 16753330 3.72 16753330 0 境外自WANG 无 然人

WUCHUN 0 16000916 3.56 16000916 0 境外自无然人

PING GE 0 13376257 2.97 13376257 0 境外自无然人深圳瑞享源基金管

理有限公司-深圳0130985252.9113098525无0其他瑞享源壹号投资中心(有限合伙)广州越秀产业投资基金管理股份有限

公司-广州越秀新0104787652.3310478765无0其他兴产业二期投资基金合伙企业(有限合伙)盈科创新资产管理

有限公司-淄博盈937093718062.089371806冻结180其他科吉运创业投资合6

伙企业(有限合伙)盈科创新资产管理

有限公司-青岛盈093718062.089371806无0其他科价值创业投资合

伙企业(有限合伙)

前十名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份)持有无限售条件流通股的股份种类及数量股东名称数量种类数量

招商银行股份有限公司-东方红医疗升级股914076人民币914076票型发起式证券投资基金普通股

中国工商银行股份有限公司-广发创新医疗869259人民币869259两年持有期混合型证券投资基金普通股

中国银行股份有限公司-招商医药健康产业793529人民币793529股票型证券投资基金普通股

中国银行股份有限公司-易方达医疗保健行707770人民币707770业混合型证券投资基金普通股

中国工商银行股份有限公司-交银施罗德医678676人民币678676药创新股票型证券投资基金普通股

103/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

交通银行股份有限公司-广发沪港深医药混537973人民币537973合型证券投资基金普通股

上海浦东发展银行股份有限公司-东方红医人民币

疗创新混合型证券投资基金(QDII 484220 484220) 普通股

中国建设银行股份有限公司-广发睿智两年480205人民币480205持有期混合型发起式证券投资基金普通股

中国建设银行股份有限公司-招商前沿医疗410888人民币410888保健股票型证券投资基金普通股

中国工商银行股份有限公司-融通中国风1350000人民币350000号灵活配置混合型证券投资基金普通股前十名股东中回购专户情况说明不适用

上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表不适用决权的说明

1、QIAN CHANGGENG 为公司实际控制人,CAI

XIONG、熊燕为其一致行动人,广州药擎投资合伙企业(有限合伙)为 QIAN CHANGGENG 担任执行事务合伙人的员工持股平台;

2、盈科创新资产管理有限公司-淄博盈科吉运创

上述股东关联关系或一致行动的说明业投资合伙企业(有限合伙)、盈科创新资产管理有限公司-青岛盈科价值创业投资合伙企业(有限合伙)属于同一私募基金管理人盈科创新资产管理有限公司管理的基金。

除此之外,公司未知上述股东是否存在其他关联关系或一致行动关系。

表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明不适用

持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

√适用□不适用

单位:股有限售条件股份可上市交易情况持有的有限售条新增可上限售条序号有限售条件股东名称件股份数量可上市交易时间市交易股件份数量详见“第五节重

1 QIAN CHANGGENG 55027895 2028年 10月 28 0 要事项”日之“一、承诺履行情况”。

104/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告详见“第五节重

2 CAI XIONG 40095146 2028年 10月 28 0 要事项”日之“一、承诺履行情况”。

详见“第五节重

3熊燕322158222028年10月280要事项”日之“一、承诺履行情况”。

详见“第五节重广州药擎投资合伙企

4309269582028年10要事项”月28日0业(有限合伙)之“一、承诺履行情况”。

自上市

YANONG DANIEL

5 WANG 16753330 2028年 10月 28日 0 之日起

36个月

自上市

6 WUCHUN 16000916 2028年 10月 28日 0 之日起

36个月

自上市

7 PING GE 13376257 2028年 10月 28日 0 之日起

36个月

深圳瑞享源基金管理自上市

有限公司-深圳瑞享

8130985252026年10月28日0之日起源壹号投资中心(有限12个月合伙)广州越秀产业投资基金管理股份有限公司自上市

9-广州越秀新兴产业104787652026年10月28日0之日起

二期投资基金合伙企12个月业(有限合伙)盈科创新资产管理有自上市

限公司-淄博盈科吉

1093718062026年10月28日0之日起

运创业投资合伙企业12个月(有限合伙)盈科创新资产管理有自上市

限公司-青岛盈科价

1193718062026年10月28日0之日起

值创业投资合伙企业12个月(有限合伙)

105/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

1、QIAN CHANGGENG 为公司实际控制人,CAI XIONG、熊燕

为其一致行动人,广州药擎投资合伙企业(有限合伙)为 QIANCHANGGENG担任执行事务合伙人的员工持股平台;

2、盈科创新资产管理有限公司-淄博盈科吉运创业投资合伙企

上述股东关联关系或一致行业(有限合伙)、盈科创新资产管理有限公司-青岛盈科价值创动的说明

业投资合伙企业(有限合伙)属于同一私募基金管理人盈科创新资产管理有限公司管理的基金。

除此之外,公司未知上述股东是否存在其他关联关系或一致行动关系。

注:QIAN CHANGGENG、CAI XIONG、熊燕及广州药擎投资合伙企业(有限合伙)股份可上市交易时间均基于公司上市后6个月内公司股票连续20个交易日及上市后6个月期末的收盘价均未

低于发行价格、公司2027年实现盈利的假设作出的。后续若相关情况出现变更,前述股东的股份可上市交易时间将相应调整。

截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用√不适用

持股5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用√不适用

(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用√不适用

(四)战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用√不适用

(五)首次公开发行战略配售情况

1、高级管理人员与核心员工设立专项资产管理计划参与首次公开发行战略配售持有情况

□适用√不适用

2、保荐机构相关子公司参与首次公开发行战略配售持股情况

√适用□不适用

单位:股包含转融通借报告期内

与保荐机构获配的股票/存托出股份/存托凭股东名称可上市交易时间增减变动的关系凭证数量证的期末持有数量数量中信证券保荐人子公

投资有限33745782027年10月28日/3374578司公司

106/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

四、控股股东及实际控制人情况

(一)控股股东情况

1、法人

□适用√不适用

2、自然人

□适用√不适用

3、公司不存在控股股东情况的特别说明

√适用□不适用

公司实际控制人为钱长庚,无控股股东。截至本报告披露日,钱长庚直接持有公司12.23%的股份,是公司的第一大股东,同时通过担任广州药擎执行事务合伙人控制公司6.87%的股份。

根据钱长庚与蔡雄(直接持有公司8.91%的股份)、熊燕(直接持有公司7.16%的股份)签

署的《一致行动人协议》,各方同意在蔡雄、熊燕作为股东行使提案权、提名权、或在董事会、股东会上行使股东表决权时,蔡雄、熊燕按照钱长庚的意见行使相关提案权、提名权和表决权。

协议有效期限至公司首次公开发行获得核准且正式上市交易之日后36个月。基于上述安排,钱长庚合计控制公司35.17%的股份,且钱长庚为公司创始人,最近两年一直控制公司董事会半数以上董事席位并担任公司董事长、总经理,是公司多项核心发明专利的发明人,负责主持公司的生产经营计划的制定和实施,其能对公司股东会、董事会的投票表决及公司经营决策产生重大影响。

据此,钱长庚为公司实际控制人。

4、报告期内控股股东变更情况的说明

□适用√不适用

5、公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

□适用√不适用

(二)实际控制人情况

1、法人

□适用√不适用

2、自然人

√适用□不适用

姓名 钱长庚 QIAN CHANGGENG国籍美国是否取得其他国家或地区居留权是

主要职业及职务公司董事长、总经理及核心技术人员过去10年曾控股的境内外上市公司情况不适用

3、公司不存在实际控制人情况的特别说明

□适用√不适用

107/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

4、报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用√不适用

5、公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

6、实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用√不适用

(三)控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用√不适用

五、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例

达到80%以上

□适用√不适用

六、其他持股在百分之十以上的法人股东

□适用√不适用

七、股份/存托凭证限制减持情况说明

□适用√不适用

八、股份回购在报告期的具体实施情况

□适用√不适用

九、优先股相关情况

□适用√不适用

108/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

第七节债券相关情况

一、公司债券(含企业债券)和非金融企业债务融资工具

□适用√不适用

二、可转换公司债券情况

□适用√不适用

109/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

第八节财务报告

一、审计报告

√适用□不适用审计报告

众环审字(2026)1100048号

广州必贝特医药股份有限公司全体股东:

一、审计意见

我们审计了广州必贝特医药股份有限公司(以下简称“必贝特公司”)财务报表,包括2025年

12月31日的合并及公司资产负债表,2025年度的合并及公司利润表、合并及公司现金流量表、合并及公司股东权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了必贝特公司2025年12月31日合并及公司的财务状况以及2025年度合并及公司的经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师独立性准则和中国注册会计师职业道德守则,我们独立于必贝特公司,并履行了职业道德方面的其他责任,我们同时遵循了适用于公众利益实体的独立性要求。我们相信,我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断,认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景,我们不对这些事项单独发表意见。我们确定2025年度的下列事项是需要在审计报告中沟通的关键审计事项。

(一)股份支付的确认和计量关键审计事项在审计中如何应对该事项

必贝特2025年度股份支付金额为针对该关键审计事项,我们主要实施了以下审计程

4161.51万元。由于股份支付的确认和计量序:

涉及管理层重大估计和判断,且2025年度确(1)了解、评价并测试必贝特管理层对与股份支认的股份支付费用金额对当期财务报表影响付确认与计量相关的内部控制设计及执行的有效重大,因此我们将股份支付的确认和计量确性;

定为关键审计事项。相关信息参见财务报表(2)了解股份支付采用的会计政策,评价其是否附注“四、(二十四)股份支付”及“十四、符合企业会计准则的相关规定;股份支付”。(3)查阅与股份支付相关的股东会决议、董事会决议、股权激励方案及协议等文件,核对授予的股份数量等信息,并分析是否存在服务期或其他行权条件,复核服务期的判断是否准确;

(4)了解管理层对股份支付相关的公允价值的估值情况,复核相关权益工具公允价值的计量方法及计量结果的合理性;结合历史离职率以及经营情况等因素,评价管理层对能达到可行权条件的股权数量估计的合理性;

(5)重新计算股份支付费用,复核计算结果的准确性;

(6)检查股份支付的会计处理是否符合企业会计准则规定做出恰当列报。

110/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

(二)研发费用的确认和计量关键审计事项在审计中如何应对该事项

必贝特2025年度研发费用金额为针对该关键审计事项,我们主要实施了以下审计程

12096.30万元。研发活动为必贝特2025年序:

度的主要经营活动,且研发费用发生额较高,(1)了解、评价并测试必贝特管理层对与研发费系必贝特利润表重要组成项目,其真实性、用确认与计量相关的内部控制设计及执行的有效完整性和截止准确性对财务报表影响重大,性;

因此我们将研发费用的确认和计量确定为关(2)了解研发支出采用的会计政策,评价其是否键审计事项。符合企业会计准则的相关规定,与同行业是否具备相关信息参见财务报表附注“四、(二可比性;十)无形资产”及“六、31、研发费用”“七、(3)获取并检查研发项目的立项文件、研发计划、研发支出”。费用预算、进度及阶段性成果等,对研发费用执行分析性复核,分析各期费用发生的合理性;

(4)以抽样方式检查研发费用相关支持性文件,检查研发费用中的材料费、授权许可费、职工薪酬

及股权激励等大额费用的归集和分摊,复核研发费用的归集范围是否恰当,费用发生是否真实,是否与研发活动相关;

(5)针对委托第三方开展临床前试验服务及临床

试验的相关服务支出,结合试验测试情况、临床服务进度及合同条款,采取抽样方式重新计算合同执行进度;抽样函证合同付款金额及合同执行进度以

检查研发费用归集的准确性,以及是否计入恰当的期间;

(6)检查预付款项期末明细,抽样检查相关服务

合同及履约进度,检查预付款项是否有长期挂账的情况;

(7)对研发费用进行截止性测试。

我们确定不存在其他需要在我们的审计报告中沟通的关键审计事项。

四、其他信息

必贝特公司管理层对其他信息负责。其他信息包括2025年年度报告中涵盖的信息,但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息,我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计,我们的责任是阅读其他信息,在此过程中,考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作,如果我们确定其他信息存在重大错报,我们应当报告该事实。在这方面,我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

必贝特公司管理层(以下简称管理层)负责按照企业会计准则的规定编制财务报表,使其实现公允反映,并设计、执行和维护必要的内部控制,以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时,管理层负责评估必贝特公司的持续经营能力,披露与持续经营相关的事项(如适用),并运用持续经营假设,除非管理层计划清算必贝特公司、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督必贝特公司的财务报告过程。

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六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证,并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证,但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致,如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策,则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中,我们运用职业判断,并保持职业怀疑。同时,我们也执行以下工作:

(一)识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险,设计和实施审计程序以应

对这些风险,并获取充分、适当的审计证据,作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上,未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

(二)了解与审计相关的内部控制,以设计恰当的审计程序。

(三)评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

(四)对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时,根据获取的审计证据,就可能导致对必贝特公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性,审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露;如果披露不充分,我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而,未来的事项或情况可能导致必贝特公司不能持续经营。

(五)评价财务报表的总体列报、结构和内容,并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

(六)就必贝特公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据,以对财务报表发表意见。我们负责指导、监督和执行集团审计。我们对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通,包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明,并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项,以及相关的防范措施(如适用)。

从与治理层沟通过的事项中,我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要,因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项,除非法律法规禁止公开披露这些事项,或在极少数情形下,如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处,我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

本页无正文,为广州必贝特医药股份有限公司审计报告(众环审字(2026)1100048号)的签章页。

中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)中国注册会计师:杨旭(项目合伙人)

中国注册会计师:谭慧娟

中国·武汉2026年4月25日

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二、财务报表合并资产负债表

2025年12月31日

编制单位:广州必贝特医药股份有限公司

单位:元币种:人民币项目附注2025年12月31日2024年12月31日

流动资产:

货币资金七、11011186229.2291909544.73结算备付金拆出资金

交易性金融资产七、2572435591.2271923568.50衍生金融资产应收票据应收账款应收款项融资

预付款项七、811821305.188458347.31应收保费应收分保账款应收分保合同准备金

其他应收款七、92927482.262351854.98

其中:应收利息应收股利买入返售金融资产

存货七、1076106.19

其中:数据资源合同资产持有待售资产

一年内到期的非流动资产七、1231978488.5941848739.74

其他流动资产七、136835651.289600000.00

流动资产合计1637260853.94226092055.26

非流动资产:

发放贷款和垫款债权投资

其他债权投资七、1531108488.59长期应收款长期股权投资其他权益工具投资其他非流动金融资产投资性房地产

固定资产七、2117477965.9322284310.31

在建工程七、2211362294.162659771.69生产性生物资产油气资产

使用权资产七、254422399.665619871.62

无形资产七、2637512224.3538821739.35

其中:数据资源

113/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

开发支出八、21723856.18

其中:数据资源商誉

长期待摊费用七、281010654.292568162.52

递延所得税资产七、291020928.771292720.00

其他非流动资产七、304705559.292030003.88

非流动资产合计79235882.63106385067.96

资产总计1716496736.57332477123.22

流动负债:

短期借款向中央银行借款拆入资金交易性金融负债衍生金融负债应付票据

应付账款七、3629275248.2425820275.84预收款项合同负债卖出回购金融资产款吸收存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款

应付职工薪酬七、399408226.924663072.87

应交税费七、40816344.41381602.35

其他应付款七、412472483.732295639.82

其中:应付利息应付股利应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债

一年内到期的非流动负债七、433575121.394101568.80其他流动负债

流动负债合计45547424.6937262159.68

非流动负债:

保险合同准备金长期借款应付债券

其中:优先股永续债

租赁负债七、47817883.861739821.99长期应付款长期应付职工薪酬预计负债

递延收益七、511979661.92

递延所得税负债七、291193187.751275415.82其他非流动负债

非流动负债合计2011071.614994899.73

负债合计47558496.3042257059.41

114/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

所有者权益(或股东权益):

实收资本(或股本)七、53450036657.00360036657.00其他权益工具

其中:优先股永续债

资本公积七、551806977353.68364219068.89

减:库存股

其他综合收益七、57-44359.01-20695.92专项储备盈余公积一般风险准备

未分配利润七、60-588031411.40-434014966.16

归属于母公司所有者权益1668938240.27290220063.81(或股东权益)合计少数股东权益所有者权益(或股东权1668938240.27290220063.81益)合计负债和所有者权益(或1716496736.57332477123.22股东权益)总计

公司负责人:钱长庚主管会计工作负责人:张天翼会计机构负责人:肖宇飞母公司资产负债表

2025年12月31日

编制单位:广州必贝特医药股份有限公司

单位:元币种:人民币项目附注2025年12月31日2024年12月31日

流动资产:

货币资金894171319.1088396608.18

交易性金融资产272169700.8271923568.50衍生金融资产应收票据应收账款应收款项融资

预付款项11821305.188458347.31

其他应收款十九、2416097128.252292111.32

其中:应收利息应收股利

存货76106.19

其中:数据资源合同资产持有待售资产

一年内到期的非流动资产31978488.5941848739.74

其他流动资产6835651.289600000.00

流动资产合计1633149699.41222519375.05

非流动资产:

债权投资

其他债权投资31108488.59

115/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

长期应收款

长期股权投资十九、334379494.1132089865.00其他权益工具投资其他非流动金融资产投资性房地产

固定资产17432330.8122226850.12

在建工程10355427.751652905.28生产性生物资产油气资产

使用权资产4137159.784978094.79

无形资产14620851.7115434524.79

其中:数据资源

开发支出1723856.18

其中:数据资源商誉

长期待摊费用1010654.292568162.52

递延所得税资产1020928.771292720.00

其他非流动资产3671555.41996000.00

非流动资产合计88352258.81112347611.09

资产总计1721501958.22334866986.14

流动负债:

短期借款交易性金融负债衍生金融负债应付票据

应付账款29259248.2425804275.84预收款项合同负债

应付职工薪酬9287148.814663072.87

应交税费816344.41381602.35

其他应付款2296763.732192843.33

其中:应付利息应付股利持有待售负债

一年内到期的非流动负债3265831.213747371.10其他流动负债

流动负债合计44925336.4036789165.49

非流动负债:

长期借款应付债券

其中:优先股永续债

租赁负债817883.861423508.88长期应付款长期应付职工薪酬预计负债

递延收益1979661.92

递延所得税负债1126715.151275415.82

116/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

其他非流动负债

非流动负债合计1944599.014678586.62

负债合计46869935.4141467752.11

所有者权益(或股东权益):

实收资本(或股本)450036657.00360036657.00其他权益工具

其中:优先股永续债

资本公积1806977353.68364219068.89

减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积

未分配利润-582381987.87-430856491.86所有者权益(或股东权1674632022.81293399234.03益)合计负债和所有者权益(或1721501958.22334866986.14股东权益)总计

公司负责人:钱长庚主管会计工作负责人:张天翼会计机构负责人:肖宇飞合并利润表

2025年1—12月

单位:元币种:人民币项目附注2025年度2024年度

一、营业总收入--

其中:营业收入--利息收入已赚保费手续费及佣金收入

二、营业总成本176059069.48157785458.27

其中:营业成本--利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险责任准备金净额保单红利支出分保费用

税金及附加七、62379835.12296256.32

销售费用七、633015209.61300731.05

管理费用七、6452849580.7842794781.75

研发费用七、65120962953.61120287411.30

财务费用七、66-1148509.64-5893722.15

其中:利息费用95128.67135852.87

利息收入1262614.496047470.11

117/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

加:其他收益七、6718780565.8498632840.45投资收益(损失以“-”号填七、682579553.453432958.61

列)

其中:对联营企业和合营企业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益汇兑收益(损失以“-”号填列)净敞口套期收益(损失以“-”号填列)公允价值变动收益(损失以七、701157355.86123568.50“-”号填列)信用减值损失(损失以“-”七、71-307175.52-298516.26号填列)资产减值损失(损失以“-”号填列)资产处置收益(损失以“-”七、7326683.54号填列)

三、营业利润(亏损以“-”号填列)-153822086.31-55894606.97

加:营业外收入七、742776.051099.96

减:营业外支出七、757571.8214285.02四、利润总额(亏损总额以“-”号-153826882.08-55907792.03填列)

减:所得税费用七、76189563.1690482.64

五、净利润(净亏损以“-”号填列)-154016445.24-55998274.67

(一)按经营持续性分类1.持续经营净利润(净亏损以-154016445.24-55998274.67“-”号填列)2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)

(二)按所有权归属分类

1.归属于母公司股东的净利润-154016445.24-55998274.67(净亏损以“-”号填列)2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)

六、其他综合收益的税后净额-23663.0918064.16

(一)归属母公司所有者的其他综-23663.0918064.16合收益的税后净额

1.不能重分类进损益的其他综

合收益

(1)重新计量设定受益计划变动额

(2)权益法下不能转损益的其他综合收益

(3)其他权益工具投资公允价值变动

(4)企业自身信用风险公允价值变动

118/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

2.将重分类进损益的其他综合-23663.0918064.16

收益

(1)权益法下可转损益的其他综合收益

(2)其他债权投资公允价值变动

(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额

(4)其他债权投资信用减值准备

(5)现金流量套期储备

(6)外币财务报表折算差额-23663.0918064.16

(7)其他

(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额

七、综合收益总额-154040108.33-55980210.51

(一)归属于母公司所有者的综合-154040108.33-55980210.51收益总额

(二)归属于少数股东的综合收益总额

八、每股收益:

(一)基本每股收益(元/股)-0.40-0.16

(二)稀释每股收益(元/股)-0.40-0.16

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:/元上期被合并方实现的净利润为:/元。

公司负责人:钱长庚主管会计工作负责人:张天翼会计机构负责人:肖宇飞母公司利润表

2025年1—12月

单位:元币种:人民币项目附注2025年度2024年度

一、营业收入--

减:营业成本--

税金及附加349819.02271930.46

销售费用3015209.61300731.05

管理费用50171302.8540800014.52

研发费用120962953.61120287411.30

财务费用-1104197.98-5894674.60

其中:利息费用72476.0397222.35

利息收入1194245.196008347.04

加:其他收益18780565.8498632840.45投资收益(损失以“-”号填十九、52579553.453432958.61

列)

其中:对联营企业和合营企业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益净敞口套期收益(损失以“-”号填列)公允价值变动收益(损失以891465.46123568.50

119/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告“-”号填列)信用减值损失(损失以“-”-280790.86-295227.96号填列)资产减值损失(损失以“-”号填列)资产处置收益(损失以“-”26683.54号填列)

二、营业利润(亏损以“-”号填列)-151397609.68-53871273.13

加:营业外收入2776.051099.96

减:营业外支出7571.8214285.02三、利润总额(亏损总额以“-”号-151402405.45-53884458.19填列)

减:所得税费用123090.5690482.64

四、净利润(净亏损以“-”号填列)-151525496.01-53974940.83

(一)持续经营净利润(净亏损以-151525496.01-53974940.83“-”号填列)

(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)

五、其他综合收益的税后净额

(一)不能重分类进损益的其他综合收益

1.重新计量设定受益计划变动

2.权益法下不能转损益的其他

综合收益

3.其他权益工具投资公允价值

变动

4.企业自身信用风险公允价值

变动

(二)将重分类进损益的其他综合收益

1.权益法下可转损益的其他综

合收益

2.其他债权投资公允价值变动

3.金融资产重分类计入其他综

合收益的金额

4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备

6.外币财务报表折算差额

7.其他

六、综合收益总额-151525496.01-53974940.83

七、每股收益:

(一)基本每股收益(元/股)

(二)稀释每股收益(元/股)

公司负责人:钱长庚主管会计工作负责人:张天翼会计机构负责人:肖宇飞

120/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

合并现金流量表

2025年1—12月

单位:元币种:人民币项目附注2025年度2024年度

一、经营活动产生的现金流量:

销售商品、提供劳务收到的现金客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金收到再保业务现金净额保户储金及投资款净增加额

收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额代理买卖证券收到的现金净额收到的税费返还收到其他与经营活动有关的

七、7819499800.7926364059.16现金

经营活动现金流入小计19499800.7926364059.16

购买商品、接受劳务支付的现金客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金拆出资金净增加额

支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金

支付给职工及为职工支付的45590576.0346574263.80现金

支付的各项税费122177.2664426.07支付其他与经营活动有关的

七、7876279313.5169338882.55现金

经营活动现金流出小计121992066.80115977572.42

经营活动产生的现金流-102492266.01-89613513.26量净额

二、投资活动产生的现金流量:

收回投资收到的现金七、78826200000.00653060000.00

取得投资收益收到的现金4250532.391957205.17

处置固定资产、无形资产和其5407.003813.47

121/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

他长期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额收到其他与投资活动有关的

七、7850000000.00现金

投资活动现金流入小计830455939.39705021018.64

购建固定资产、无形资产和其10657644.4718929680.48他长期资产支付的现金

投资支付的现金七、781286200000.00755565666.67质押贷款净增加额取得子公司及其他营业单位支付的现金净额支付其他与投资活动有关的

七、781610000.0050000000.00现金

投资活动现金流出小计1298467644.47824495347.15

投资活动产生的现金流-468011705.08-119474328.51量净额

三、筹资活动产生的现金流量:

吸收投资收到的现金1511030000.00

其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金

取得借款收到的现金1000000.00收到其他与筹资活动有关的现金

筹资活动现金流入小计1512030000.00

偿还债务支付的现金1000000.00

分配股利、利润或偿付利息支17336.10付的现金

其中:子公司支付给少数股东

的股利、利润支付其他与筹资活动有关的

七、7821199792.035785651.37现金

筹资活动现金流出小计22217128.135785651.37

筹资活动产生的现金流1489812871.87-5785651.37量净额

四、汇率变动对现金及现金等价-32216.2920928.55物的影响

五、现金及现金等价物净增加额919276684.49-214852564.59

加:期初现金及现金等价物余91909544.73306762109.32额

六、期末现金及现金等价物余额1011186229.2291909544.73

公司负责人:钱长庚主管会计工作负责人:张天翼会计机构负责人:肖宇飞母公司现金流量表

2025年1—12月

单位:元币种:人民币项目附注2025年度2024年度

一、经营活动产生的现金流量:

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销售商品、提供劳务收到的现金收到的税费返还

收到其他与经营活动有关的19431431.4926324936.09现金

经营活动现金流入小计19431431.4926324936.09

购买商品、接受劳务支付的现金

支付给职工及为职工支付的44279097.9445841435.53现金

支付的各项税费92161.1640100.21

支付其他与经营活动有关的75966354.0169032290.46现金

经营活动现金流出小计120337613.11114913826.20

经营活动产生的现金流量净-100906181.62-88588890.11额

二、投资活动产生的现金流量:

收回投资收到的现金826200000.00653060000.00

取得投资收益收到的现金4250532.391957205.17

处置固定资产、无形资产和其5407.003813.47他长期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额

收到其他与投资活动有关的50000000.00现金

投资活动现金流入小计830455939.39705021018.64

购建固定资产、无形资产和其10654814.0418868388.37他长期资产支付的现金

投资支付的现金988489629.11756197691.67取得子公司及其他营业单位支付的现金净额

支付其他与投资活动有关的414812100.0050000000.00现金

投资活动现金流出小计1413956543.15825066080.04

投资活动产生的现金流-583500603.76-120045061.40量净额

三、筹资活动产生的现金流量:

吸收投资收到的现金1511030000.00

取得借款收到的现金1000000.00收到其他与筹资活动有关的现金

筹资活动现金流入小计1512030000.00

偿还债务支付的现金1000000.00

分配股利、利润或偿付利息支17336.10付的现金

支付其他与筹资活动有关的20831167.605419691.22现金

筹资活动现金流出小计21848503.705419691.22

筹资活动产生的现金流1490181496.30-5419691.22

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量净额

四、汇率变动对现金及现金等价物的影响

五、现金及现金等价物净增加额805774710.92-214053642.73

加:期初现金及现金等价物余88396608.18302450250.91额

六、期末现金及现金等价物余额894171319.1088396608.18

公司负责人:钱长庚主管会计工作负责人:张天翼会计机构负责人:肖宇飞

124/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

合并所有者权益变动表

2025年1—12月

单位:元币种:人民币

2025年度

归属于母公司所有者权益项目少数股东所有者权益实收资其他权益工具

(资本公减:库其他综专项储盈余公一般风未分配权益合计本或其他小计

优先股永续债其他积存股合收益备积险准备利润股本)

3600336421-2069-4340

一、上年年末余额6657.09068.85.9214966.

290220290220063.

0916063.8181

加:会计政策变更前期差错更正其他

3600336421-4340

二、本年期初余额6657.09068.8-2069290220290220063.

095.92

14966.

16063.8181

三、本期增减变动金

“”90000

14427-2366-154058284.16445.137871137871817额(减少以-号填000.00793.09248176.466.46列)

-2366-1540

(一)综合收益总额3.0916445.

-154040-15404010

24108.338.33

(二)所有者投入和9000014427

000.0058284.

153275153275828

减少资本798284.794.79

1.所有者投入的普9000014011

000.0043141.

149114149114314

通股443141.441.44

2.其他权益工具持

有者投入资本

3.股份支付计入所4161541615141615143.3

有者权益的金额143.3543.355

4.其他

(三)利润分配

125/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

1.提取盈余公积

2.提取一般风险准

备3.对所有者(或股东)的分配

4.其他

(四)所有者权益内部结转

1.资本公积转增资本(或股本)

2.盈余公积转增资本(或股本)

3.盈余公积弥补亏

4.设定受益计划变

动额结转留存收益

5.其他综合收益结

转留存收益

6.其他

(五)专项储备

1.本期提取

2.本期使用

(六)其他

4500318069-4435-5880

四、本期期末余额6657.077353.166893166893824

0689.01

31411.

408240.270.27

2024年度

归属于母公司所有者权益项目少数股东所有者权实收资其他权益工具

(资本公减:库其他综专项储盈余公一般风未分配权益益合计本或其他小计

优先股永续债其他积存股合收益备积险准备利润股本)

3600333613

一、上年年末余额6657.08406.8-3876-37801631811931811961

080.08691.49612.312.31

126/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

加:会计政策变更前期差错更正其他

3600333613

6657.08406.8-3876-37801631811931811961二、本年期初余额

080.08691.49612.312.31

三、本期增减变动金“”2808018064.-55998-27899-2789954额(减少以-号填662.0116274.67548.508.50列)

18064.-55998-55980-5598021

(一)综合收益总额16274.67210.510.51

(二)所有者投入和280802808028080662

减少资本662.01662.01.01

1.所有者投入的普通

2.其他权益工具持有

者投入资本

3.股份支付计入所有280802808028080662

者权益的金额662.01662.01.01

4.其他

(三)利润分配

1.提取盈余公积

2.提取一般风险准备

3.对所有者(或股东)

的分配

4.其他

(四)所有者权益内部结转

1.资本公积转增资本(或股本)

2.盈余公积转增资本(或股本)

3.盈余公积弥补亏损

4.设定受益计划变动

额结转留存收益

5.其他综合收益结转

留存收益

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6.其他

(五)专项储备

1.本期提取

2.本期使用

(六)其他

3600336421

四、本期期末余额6657.09068.8-2069-43401429022029022006

095.92966.16063.813.81

公司负责人:钱长庚主管会计工作负责人:张天翼会计机构负责人:肖宇飞母公司所有者权益变动表

2025年1—12月

单位:元币种:人民币

2025年度

项目实收资本其他权益工具其他综合未分配利所有者权

资本公积减:库存股专项储备盈余公积

(或股本)优先股永续债其他收益润益合计

3600366536421906-430856429339923

一、上年年末余额7.008.8991.864.03

加:会计政策变更前期差错更正其他

3600366536421906-430856429339923

二、本年期初余额7.008.8991.864.03三、本期增减变动金额(减90000000.1442758-15152541381232少以“-”号填列)00284.7996.01788.78

-1515254-1515254

(一)综合收益总额96.0196.01

(二)所有者投入和减少资90000000.14427581532758

本00284.79284.79

190000000.14011431491143.所有者投入的普通股00141.44141.44

2.其他权益工具持有者投入

资本

3.股份支付计入所有者权益4161514341615143

的金额.35.35

128/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

4.其他

(三)利润分配

1.提取盈余公积

2.对所有者(或股东)的分

3.其他

(四)所有者权益内部结转1.资本公积转增资本(或股本)2.盈余公积转增资本(或股本)

3.盈余公积弥补亏损

4.设定受益计划变动额结转

留存收益

5.其他综合收益结转留存收

6.其他

(五)专项储备

1.本期提取

2.本期使用

(六)其他

450036651806977-58238191674632

四、本期期末余额7.00353.6887.87022.81

2024年度

项目实收资本其他权益工具其他综合未分配利所有者权

资本公积减:库存股专项储备盈余公积

(或股本)优先股永续债其他收益润益合计

3600366533613840-376881531929351

一、上年年末余额7.006.8851.032.85

加:会计政策变更前期差错更正其他

3600366533613840-376881531929351

二、本年期初余额7.006.8851.032.85三、本期增减变动金额(减28080662-5397494-2589427

129/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告少以“-”号填列).010.838.82

-5397494-5397494

(一)综合收益总额0.830.83

(二)所有者投入和减少资2808066228080662

本.01.01

1.所有者投入的普通股

2.其他权益工具持有者投入

资本

3.股份支付计入所有者权益2808066228080662

的金额.01.01

4.其他

(三)利润分配

1.提取盈余公积

2.对所有者(或股东)的分

3.其他

(四)所有者权益内部结转1.资本公积转增资本(或股本)2.盈余公积转增资本(或股本)

3.盈余公积弥补亏损

4.设定受益计划变动额结转

留存收益

5.其他综合收益结转留存收

6.其他

(五)专项储备

1.本期提取

2.本期使用

(六)其他

3600366536421906-430856429339923

四、本期期末余额7.008.8991.864.03

公司负责人:钱长庚主管会计工作负责人:张天翼会计机构负责人:肖宇飞

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三、公司基本情况

1、公司概况

√适用□不适用

广州必贝特医药股份有限公司(以下简称“本公司”或“公司”)于2012年1月19日在广州市

黄埔区市场监督管理局注册成立,现总部位于广州市高新技术产业开发区科学城崖鹰石路25号A-3栋第八层 802 房。根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意广州必贝特医药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2025]1645号),本公司获准向社会公开发行人民币普通股 A股股票 9000万股,并于 2025年 10月 28 日在上海证券交易所科创板挂牌上市,股票简称为“必贝特”,股票代码为“688759”,发行后公司的股本总额为450036657元。截至2025年12月31日,公司注册资本为450036657元,总股本为450036657股。

公司所处行业为生物医药行业,本公司及子公司(统称“本集团”)主要从事的经营活动为聚焦于肿瘤、代谢性疾病及中枢神经退行性疾病等重大疾病领域,依托自主研发构建的核心技术平台,持续开发临床急需的全球首创药物(First-in-Class)和针对未被满足临床需求的创新药物。

本财务报表业经本公司董事会于2026年4月25日决议批准报出。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础本集团财务报表以持续经营假设为基础,根据实际发生的交易和事项,按照财政部发布的《企业会计准则——基本准则》(财政部令第33号发布、财政部令第76号修订)、于2006年2月15日及其后颁布和修订的具体会计准则、企业会计准则解释及其他相关规定(以下合称“企业会计准则”),以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定(2023年修订)》的披露规定编制。

根据企业会计准则的相关规定,本集团会计核算以权责发生制为基础。除某些金融工具外,本财务报表均以历史成本为计量基础。资产如果发生减值,则按照相关规定计提相应的减值准备。

2、持续经营

√适用□不适用本公司财务报表以持续经营为编制基础。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示:

√适用□不适用以下披露内容已涵盖了本集团根据实际生产经营特点制定的具体会计政策和会计估计。重要会计政策及会计估计详见本章节“五、重要会计政策及会计估计”之“11、金融工具”“26、无形资产”“32、股份支付”等。

1、遵循企业会计准则的声明

本集团编制的财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了本公司及本集团2025年12月31日的财务状况及2025年度的经营成果和现金流量等有关信息。此外,本公司及本集团的财务报表在所有重大方面符合中国证券监督管理委员会2023年修订的《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》有关财务报表及其附注的披露要求。

2、会计期间

本集团的会计年度从公历1月1日至12月31日止。

131/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

3、营业周期

√适用□不适用

本集团以12个月作为正常营业周期,并以其作为资产与负债流动性划分的标准。

4、记账本位币

本集团采用人民币作为记账本位币。本公司之境外子公司根据其经营所处的主要经济环境中的货币确定美元为其记账本位币。

本集团编制本财务报表时所采用的货币为人民币。

5、重要性标准确定方法和选择依据

√适用□不适用项目重要性标准重要的单项计提坏账准备的应收款项单项金额超过100万元人民币账龄超过1年且金额重要的预付款项单项金额超过100万元人民币重要的其他应收款单项金额超过100万元人民币重要的其他债权投资单项金额超过100万元人民币

单个项目投资预算金额超过100万元,或者当重要的在建工程期的发生额或余额占固定资产规模比例超过

10%

账龄超过1年且金额重要的应付账款单项金额超过100万元人民币重要的其他应付款单项金额超过100万元人民币支付的重要的投资活动有关的现金单项金额超过100万元人民币

不涉及当期现金收支,对当期报表影响大于净不涉及当期现金收支的重大活动资产10%,或预计对未来现金流影响大于相对应现金流入或流出总额的10%的活动

6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用□不适用

1、同一控制下企业合并的会计处理方法

本集团在一次交易取得或通过多次交易分步实现同一控制下企业合并,企业合并中取得的资产和负债,按照合并日被合并方在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量。本集团取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值(或发行股份面值总额)的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。

2、非同一控制下企业合并的会计处理方法

本集团在购买日对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;如果合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额,首先对取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值以及合并成本的计量进行复核,经复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的,其差额计入当期损益。

通过多次交易分步实现非同一控制下企业合并,应按以下顺序处理:

(1)调整长期股权投资初始投资成本。购买日之前持有股权采用权益法核算的,按照该股权

在购买日的公允价值进行重新计量,公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益;购买日之前持有的被购买方的股权涉及权益法核算下的其他综合收益、其他所有者权益变动的,转为购买日所属当期收益,由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动以及持有的其他权益工具投资公允价值变动而产生的其他综合收益除外。

(2)确认商誉(或计入当期损益的金额)。将第一步调整后长期股权投资初始投资成本与购

买日应享有子公司可辨认净资产公允价值份额比较,前者大于后者,差额确认为商誉;前者小于后者,差额计入当期损益。

通过多次交易分步处置股权至丧失对子公司控制权的情形

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(1)判断分步处置股权至丧失对子公司控制权过程中的各项交易是否属于“一揽子交易”的原则

处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况,通常表明应将多次交易事项作为一揽子交易进行会计处理:

1)这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的;

2)这些交易整体才能达成一项完整的商业结果;

3)一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生;

4)一项交易单独看是不经济的,但是和其他交易一并考虑时是经济的。

(2)分步处置股权至丧失对子公司控制权过程中的各项交易属于“一揽子交易”的会计处理方法

处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易属于一揽子交易的,将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理;但是,在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额,在合并财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

在合并财务报表中,对于剩余股权,按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原子公司自购买日开始持续计算的净资产的份额之间的差额,计入丧失控制权当期的投资收益。与原子公司股权投资相关的其他综合收益,在丧失控制权时转为当期投资收益。

(3)分步处置股权至丧失对子公司控制权过程中的各项交易不属于“一揽子交易”的会计处理方法

处置对子公司的投资未丧失控制权的,合并财务报表中处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额计入资本公积(资本溢价或股本溢价),资本溢价不足冲减的,调整留存收益。

处置对子公司的投资丧失控制权的,在合并财务报表中,对于剩余股权,按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日开始持续计算的净资产的份额之间的差额,计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益,在丧失控制权时转为当期投资收益或留存收益。

7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用□不适用本集团合并财务报表的合并范围应当以控制为基础予以确定。

控制,是指本集团拥有对被投资方的权力通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。相关活动,是指对被投资方的回报产生重大影响的活动。被投资方的相关活动应当根据具体情况进行判断,通常包括商品或劳务的销售和购买、金融资产的管理、资产的购买和处置、研究与开发活动以及融资活动等。

本集团在综合考虑所有相关事实和情况的基础上对是否控制被投资方进行判断。一旦相关事实和情况的变化导致对控制定义所涉及的相关要素发生变化的,本集团进行重新评估。

合并财务报表以母公司及其子公司的财务报表为基础,根据其他有关资料,由本集团按照《企业会计准则第33号——合并财务报表》编制。

本集团编制合并财务报表,将整个企业集团视为一个会计主体,依据相关企业会计准则的确认、计量和列报要求,按照统一的会计政策,反映本企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。

所有纳入合并财务报表合并范围的子公司所采用的会计政策、会计期间与本公司一致,如子公司采用的会计政策、会计期间与本公司不一致的,在编制合并财务报表时,按本公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。对于非同一控制下企业合并取得的子公司,以购买日可辨认净资产公允价值为基础对其财务报表进行调整。对于同一控制下企业合并取得的子公司,以其资产、负债(包括最终控制方收购该子公司而形成的商誉)在最终控制方财务报表中的账面价值为基础对其财务报表进行调整。

133/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债

表中所有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额,冲减少数股东权益。

1、增加子公司或业务

在报告期内,若因同一控制下企业合并增加子公司或业务的,则调整合并资产负债表的期初数;将子公司或业务合并当期期初至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表;将子公司或

业务合并当期期初至报告期末的现金流量纳入合并现金流量表,同时对比较报表的相关项目进行调整,视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。

因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的,视同参与合并的各方在最终控制方开始控制时即以目前的状态存在进行调整。在取得被合并方控制权之前持有的股权投资,在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、

其他综合收益以及其他净资产变动,分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。

在报告期内,若因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的,则不调整合并资产负债表期初数;将该子公司或业务自购买日至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表;该子公司或业务自购买日至报告期末的现金流量纳入合并现金流量表。

因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的,对于购买日之前持有的被购买方的股权,本集团按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量,公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权涉及权益法核算下的其他综合收益以及除净损益、其他综合收益和利润分配之外的其他所有者权益变动的,与其相关的其他综合收益、其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益,由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。

2、处置子公司或业务

(1)一般处理方法

在报告期内,本集团处置子公司或业务,则该子公司或业务期初至处置日的收入、费用、利润纳入合并利润表;该子公司或业务期初至处置日的现金流量纳入合并现金流量表。

因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时,对于处置后的剩余股权投资,本集团按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额,计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益或除净损益、其他综合收益及利润分配之外的其他所有者权益变动,在丧失控制权时转为当期投资收益,由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。

因其他投资方对子公司增资而导致本集团持股比例下降从而丧失控制权的,按照上述原则进行会计处理。

(2)分步处置子公司

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的,处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况,通常表明应将多次交易事项作为一揽子交易进行会计处理:

1)这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的;

2)这些交易整体才能达成一项完整的商业结果;

3)一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生;

4)一项交易单独看是不经济的,但是和其他交易一并考虑时是经济的。

处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易属于一揽子交易的,本集团将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理;但是,在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额,在合并财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易不属于一揽子交易的,在丧失控制权之前,按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资的相关政策进行会计处理;在丧失控制权时,按处置子公司一般处理方法进行会计处理。

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3、购买子公司少数股权

本集团因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日(或合并日)开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

4、不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资

在不丧失控制权的情况下因部分处置对子公司的长期股权投资而取得的处置价款与处置长期

股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

8、合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用√不适用

9、现金及现金等价物的确定标准

现金流量表的现金指企业库存现金及可以随时用于支付的存款。现金等价物指持有的期限短

(一般是指从购买日起三个月内到期)、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

10、外币业务和外币报表折算

√适用□不适用

1、外币业务折算

外币交易在初始确认时,采用交易发生日的即期汇率折算为人民币金额。资产负债表日,外币货币性项目采用资产负债表日即期汇率折算,因汇率不同而产生的汇兑差额,除与购建符合资本化条件资产有关的外币专门借款本金及利息的汇兑差额外,计入当期损益;以历史成本计量的外币非货币性项目仍采用交易发生日的即期汇率折算,不改变其人民币金额;以公允价值计量的外币非货币性项目,采用公允价值确定日的即期汇率折算,差额计入当期损益或其他综合收益。

2、外币财务报表折算资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算;所有者权益项目除“未分配利润”项目外,其他项目采用交易发生日的即期汇率折算;利润表中的收入和费用项目,采用交易发生日即期汇率的近似汇率折算。按照上述折算产生的外币财务报表折算差额,确认为其他综合收益。

11、金融工具

√适用□不适用

1、金融工具的确认和终止确认

本集团于成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。

以常规方式买卖金融资产,按交易日会计进行确认和终止确认。常规方式买卖金融资产,是指按照合同条款的约定,在法规或通行惯例规定的期限内收取或交付金融资产。交易日,是指本集团承诺买入或卖出金融资产的日期。

满足下列条件的,终止确认金融资产(或金融资产的一部分,或一组类似金融资产的一部分),即从其账户和资产负债表内予以转销:

(1)收取金融资产现金流量的权利届满;

(2)转移了收取金融资产现金流量的权利,或在“过手协议”下承担了及时将收取的现金流量全额支付给第三方的义务;并且1)实质上转让了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,或2)虽然实质上既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,但放弃了对该金融资产的控制。

2、金融资产分类和计量

本集团的金融资产于初始确认时根据本集团管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金

流量特征分类为:以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金

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融资产以及以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。金融资产的后续计量取决于其分类。

本集团对金融资产的分类,依据本集团管理金融资产的业务模式和金融资产的现金流量特征进行分类。

(1)以摊余成本计量的金融资产

金融资产同时符合下列条件的,分类为以摊余成本计量的金融资产:本集团管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标;该金融资产的合同条款规定,在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。对于此类金融资产,采用实际利率法,按照摊余成本进行后续计量,其摊销或减值产生的利得或损失,均计入当期损益。

(2)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资

金融资产同时符合下列条件的,分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产:本集团管理该金融资产的业务模式是既以收取合同现金流量为目标又以出售金融资产为目标;

该金融资产的合同条款规定,在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。对于此类金融资产,采用公允价值进行后续计量。其折价或溢价采用实际利率法进行摊销并确认为利息收入或费用。除减值损失及外币货币性金融资产的汇兑差额确认为当期损益外,此类金融资产的公允价值变动作为其他综合收益确认,直到该金融资产终止确认时,其累计利得或损失转入当期损益。与此类金融资产相关利息收入,计入当期损益。

(3)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资本集团不可撤销地选择将部分非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其

他综合收益的金融资产,仅将相关股利收入计入当期损益,公允价值变动作为其他综合收益确认,直到该金融资产终止确认时,其累计利得或损失转入留存收益。

(4)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产上述以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产之

外的金融资产,分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。在初始确认时,为了能够消除或显著减少会计错配,可以将金融资产指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。对于此类金融资产,采用公允价值进行后续计量,所有公允价值变动计入当期损益。

当且仅当本集团改变管理金融资产的业务模式时,才对所有受影响的相关金融资产进行重分类。

对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,相关交易费用直接计入当期损益,其他类别的金融资产相关交易费用计入其初始确认金额。

3、金融负债分类和计量

本集团的金融负债于初始确认时分类为:以摊余成本计量的金融负债与以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。

符合以下条件之一的金融负债可在初始计量时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益

的金融负债:(1)该项指定能够消除或显著减少会计错配;(2)根据正式书面文件载明的集团

风险管理或投资策略,以公允价值为基础对金融负债组合或金融资产和金融负债组合进行管理和业绩评价,并在集团内部以此为基础向关键管理人员报告;(3)该金融负债包含需单独分拆的嵌入衍生工具。

本集团在初始确认时确定金融负债的分类。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债,相关交易费用直接计入当期损益,其他金融负债的相关交易费用计入其初始确认金额。

金融负债的后续计量取决于其分类:

(1)以摊余成本计量的金融负债

对于此类金融负债,采用实际利率法,按照摊余成本进行后续计量。

(2)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债,包括交易性金融负债(含属于金融负债的衍生工具)和初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。

4、金融工具抵销

同时满足下列条件的,金融资产和金融负债以相互抵销后的净额在资产负债表内列示:具有抵销已确认金额的法定权利,且该种法定权利是当前可执行的;计划以净额结算,或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。

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5、金融资产减值

本集团对于以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务

工具投资和财务担保合同等,以预期信用损失为基础确认损失准备。信用损失,是指本集团按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额,即全部现金短缺的现值。

本集团考虑所有合理且有依据的信息,包括前瞻性信息,以单项或组合的方式对以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)的预期信用损失进行估计。

(1)预期信用损失一般模型

如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加,本集团按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备;如果该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加,本集团按照相当于该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量其损失准备。由此形成的损失准备的增加或转回金额,作为减值损失或利得计入当期损益。本集团对信用风险的具体评估,详见附注“十二、与金融工具相关的风险”。

通常逾期超过30日,本集团即认为该金融工具的信用风险已显著增加,除非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

具体来说,本集团将购买或源生时未发生信用减值的金融工具发生信用减值的过程分为三个阶段,对于不同阶段的金融工具的减值有不同的会计处理方法:

第一阶段:信用风险自初始确认后未显著增加

对于处于该阶段的金融工具,企业按照未来12个月的预期信用损失计量损失准备,并按其账面余额(即未扣除减值准备)和实际利率计算利息收入(若该工具为金融资产,下同)。

第二阶段:信用风险自初始确认后己显著增加但尚未发生信用减值

对于处于该阶段的金融工具,企业按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备,并按其账面余额和实际利率计算利息收入。

第三阶段:初始确认后发生信用减值

对于处于该阶段的金融工具,企业按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备,但对利息收入的计算不同于处于前两阶段的金融资产。对于已发生信用减值的金融资产,企业按其摊余成本(账面余额减已计提减值准备,也即账面价值)和实际利率计算利息收入。

对于购买或源生时已发生信用减值的金融资产,企业仅将初始确认后整个存续期内预期信用损失的变动确认为损失准备,并按其摊余成本和经信用调整的实际利率计算利息收入。

(2)本集团对在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具,选择不与其初始确认时的信用

风险进行比较,而直接做出该工具的信用风险自初始确认后未显著增加的假定。

如果企业确定金融工具的违约风险较低,借款人在短期内履行其支付合同现金流量义务的能力很强,并且即使较长时期内经济形势和经营环境存在不利变化,也不一定会降低借款人履行其支付合同现金流量义务的能力,那么该金融工具可被视为具有较低的信用风险。

(3)应收款项及租赁应收款本集团对于《企业会计准则第14号——收入》所规定的、不含重大融资成分(包括根据该准则不考虑不超过一年的合同中融资成分的情况)的应收款项,采用预期信用损失的简化模型,始终按照整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

本集团对包含重大融资成分的应收款项和《企业会计准则第21号——租赁》规范的租赁应收款,本集团作出会计政策选择,选择采用预期信用损失的简化模型,即按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备。

6、金融资产转移

本集团已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方的,终止确认该金融资产;

保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,不终止确认该金融资产。

本集团既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,分别下列情况处理:放弃了对该金融资产控制的,终止确认该金融资产并确认产生的资产和负债;未放弃对该金融资产控制的,按照其继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产,并相应确认有关负债。

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通过对所转移金融资产提供财务担保方式继续涉入的,按照金融资产的账面价值和财务担保金额两者之中的较低者,确认继续涉入形成的资产。财务担保金额,是指所收到的对价中,将被要求偿还的最高金额。

12、应收票据

□适用√不适用

13、应收账款

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用组合类别确定依据计提方法

除纳入合并范围公司考虑所有合理且有依据的信息,包括历史信用损失经验,的关联方之外的并考虑前瞻性信息结合当前状况以及未来经济情况的预测,编账龄组合

其他企业的其他制应收账款账龄与整个存续期预期信用损失率对照表,对预期应收款信用损失进行估计合并范围纳入合并范围的

合并范围内关联方款项,除非有证据表明无法收回部分或全部内关联方关联方的其他应款项的,通常不计提坏账准备组合收款基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用

以应收账款产生时间作为判断依据,在各年度进行账龄划分。

按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

√适用□不适用

期末对有客观证据表明其已发生减值的应收账款单独进行减值测试,根据其预计未来现金流量现值低于其账面价值的差额,确认减值损失,计提坏账准备。

14、应收款项融资

□适用√不适用

15、其他应收款

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用组合类别确定依据计提方法

除纳入合并范围公司考虑所有合理且有依据的信息,包括历史信用损失经验,的关联方之外的并考虑前瞻性信息结合当前状况以及未来经济情况的预测,编账龄组合

其他企业的其他制应收账款账龄与整个存续期预期信用损失率对照表,对预期应收款信用损失进行估计合并范围纳入合并范围的

合并范围内关联方款项,除非有证据表明无法收回部分或全部内关联方关联方的其他应款项的,通常不计提坏账准备组合收款基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用

以其他应收款产生时间作为判断依据,在各年度进行账龄划分。

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

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√适用□不适用

期末对有客观证据表明某项其他应收款已经发生信用减值,则本集团对该其他应收款单项计提坏账准备并在整个存续期内确认预期信用损失。

16、存货

√适用□不适用

存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法

√适用□不适用

1、存货的分类

存货分类为:原材料、周转材料、低值易耗品、合同履约成本等。

2、发出存货的计价方法

发出存货采用月末一次加权平均法。

3、存货的盘存制度

存货的盘存制度为永续盘存制。

4、低值易耗品和包装物的摊销方法

(1)低值易耗品按照一次转销法进行摊销。

(2)包装物按照一次转销法进行摊销。

存货跌价准备的确认标准和计提方法

√适用□不适用

资产负债表日,存货采用成本与可变现净值孰低计量,按照单个存货成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备。直接用于出售的存货,在正常生产经营过程中以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值;需要经过加工的存货,在正常生产经营过程中以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关

税费后的金额确定其可变现净值;资产负债表日,同一项存货中一部分有合同价格约定、其他部分不存在合同价格的,分别确定其可变现净值,并与其对应的成本进行比较,分别确定存货跌价准备的计提或转回的金额。

按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据

□适用√不适用基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据

□适用√不适用

17、合同资产

□适用√不适用

18、持有待售的非流动资产或处置组

□适用√不适用划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

□适用√不适用终止经营的认定标准和列报方法

□适用√不适用

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19、长期股权投资

√适用□不适用

1、投资成本的确定

(1)同一控制下的企业合并形成的,合并方以支付现金、转让非现金资产、承担债务或发行

权益性证券作为合并对价的,在合并日按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为其初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付的合并对价的账面价值或发行股份的面值总额之间的差额调整资本公积(资本溢价或股本溢价);资本公积不足冲减的,调整留存收益。

分步实现同一控制下企业合并的,以持股比例计算的合并日应享有被合并方账面所有者权益份额作为该项投资的初始投资成本。初始投资成本与其原长期股权投资账面价值加上合并日取得进一步股份新支付对价的账面价值之和的差额,调整资本公积(资本溢价或股本溢价),资本公积不足冲减的,冲减留存收益。

(2)非同一控制下的企业合并形成的,在购买日按照支付的合并对价的公允价值作为其初始投资成本。

(3)除企业合并形成以外的:以支付现金取得的,按照实际支付的购买价款作为其初始投资成本;以发行权益性证券取得的,按照发行权益性证券的公允价值作为其初始投资成本;投资者投入的,按照投资合同或协议约定的价值作为其初始投资成本(合同或协议约定价值不公允的除外)。

2、后续计量及损益确认方法

本集团能够对被投资单位实施控制的长期股权投资,在本集团个别财务报表中采用成本法核算;对具有共同控制或重大影响的长期股权投资,采用权益法核算。

采用成本法时,长期股权投资按初始投资成本计价,除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外,按享有被投资单位宣告分派的现金股利或利润,确认为当期投资收益,并同时根据有关资产减值政策考虑长期投资是否减值。

采用权益法时,长期股权投资的初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的,归入长期股权投资的初始投资成本;长期股权投资的初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的,其差额计入当期损益,同时调整长期股权投资的成本。

采用权益法时,取得长期股权投资后,按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益的份额,确认投资损益并调整长期股权投资的账面价值。在确认应享有被投资单位净损益的份额时,以取得投资时被投资单位各项可辨认资产等的公允价值为基础,按照本集团的会计政策及会计期间,并抵销与联营企业及合营企业之间发生的内部交易损益按照持股比例计算归属于投资企业的部分(但内部交易损失属于资产减值损失的,应全额确认),对被投资单位的净利润进行调整后确认。按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应分得的部分,相应减少长期股权投资的账面价值。本集团确认被投资单位发生的净亏损,以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益减记至零为限,本集团负有承担额外损失义务的除外。对于被投资单位除净损益以外所有者权益的其他变动,调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。

3、确定对被投资单位具有控制、重大影响的依据控制,是指拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响回报金额;重大影响,是指投资方对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。

4、长期股权投资的处置

(1)部分处置对子公司的长期股权投资,但不丧失控制权的情形

部分处置对子公司的长期股权投资,但不丧失控制权时,将处置价款与处置投资对应的账面价值的差额确认为当期投资收益。

(2)部分处置股权投资或其他原因丧失了对子公司控制权的情形

部分处置股权投资或其他原因丧失了对子公司控制权的,对于处置的股权,应结转与所售股权相对应的长期股权投资的账面价值,出售所得价款与处置长期股权投资账面价值之间差额,确认为投资收益(损失);同时,对于剩余股权,按其账面价值确认为长期股权投资或其它相关金

140/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告融资产。处置后的剩余股权能够对子公司实施共同控制或重大影响的,应按有关成本法转为权益法的相关规定进行会计处理。

5、减值测试方法及减值准备计提方法

对子公司、联营企业及合营企业的投资,在资产负债表日有客观证据表明其发生减值的,按照账面价值与可收回金额的差额计提相应的减值准备。

20、投资性房地产

不适用

21、固定资产

(1).确认条件

√适用□不适用

固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的,使用年限超过一个会计年度的有形资产。

固定资产以取得时的实际成本入账,并从其达到预定可使用状态的次月起采用年限平均法计提折旧。

(2).折旧方法

√适用□不适用

类别折旧方法折旧年限(年)残值率年折旧率

专用设备年限平均法5519.00%

运输工具年限平均法5519.00%

办公及电子设备年限平均法5519.00%

固定资产的减值测试方法、减值准备计提方法:

资产负债表日,有迹象表明固定资产发生减值的,按照账面价值与可收回金额的差额计提相应的减值准备。

22、在建工程

√适用□不适用

1、在建工程达到预定可使用状态时,按工程实际成本转入固定资产。已达到预定可使用状态

但尚未办理竣工决算的,先按估计价值转入固定资产,待办理竣工决算后再按实际成本调整原暂估价值,但不再调整原已计提的折旧。

本集团在建工程结转为固定资产的标准和时点具体如下:

(1)设备安装:所需要安装的设备完成安装和调试,并达到预定可使用状态;

(2)工程建设项目:工程基本完工并达到设计要求的预定可使用状态。

2、资产负债表日,有迹象表明在建工程发生减值的,按照账面价值与可收回金额的差额计提

相应的减值准备。

23、借款费用

√适用□不适用

1、借款费用资本化的确认原则

本集团发生的借款费用,可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的,予以资本化,计入相关资产成本;其他借款费用,在发生时确认为费用,计入当期损益。

2、借款费用资本化期间

(1)当借款费用同时满足下列条件时,开始资本化:1)资产支出已经发生;2)借款费用已经发生;3)为使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。

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(2)若符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中发生非正常中断,并且中断时间连续超

过3个月,暂停借款费用的资本化;中断期间发生的借款费用确认为当期费用,直至资产的购建或者生产活动重新开始。

(3)当所购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或可销售状态时,借款费用停止资本化。

3、借款费用资本化金额

为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入专门借款的,以专门借款当期实际发生的利息费用(包括按照实际利率法确定的折价或溢价的摊销),减去将尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额,确定应予资本化的利息金额;为购建或者生产符合资本化条件的资产占用了一般借款的,根据累计资产支出超过专门借款的资产支出加权平均数乘以占用一般借款的资本化率,计算确定一般借款应予资本化的利息金额。

24、生物资产

□适用√不适用

25、油气资产

□适用√不适用

26、无形资产

(1).使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用□不适用

使用寿命有限的无形资产,在使用寿命内按照与该项无形资产有关的经济利益的预期实现方式系统合理地摊销,无法可靠确定预期实现方式的,采用直线法摊销。具体年限如下:

项目摊销年限(年)

土地使用权20、50软件5

使用寿命不确定的无形资产不摊销,本集团在每个会计期间均对该无形资产的使用寿命进行复核。对使用寿命不确定的无形资产,使用寿命不确定的判断依据是:

(1)来源于合同性权利或其它法定权利的无形资产,其使用寿命不超过合同性权利或其它法

定权利的期限;如果合同性权利或其它法定权利能够在到期时因续约等延续,且有证据表明企业续约不需要付出大额成本,续约期计入使用寿命。

(2)合同或法律没有规定使用寿命的,本集团综合各方面情况,聘请相关专家进行论证、或

与同行业的情况进行比较、以及参考历史经验等,确定无形资产为本集团带来未来经济利益的期限。

(3)按照上述方法仍无法合理确定无形资产为企业带来经济利益期限的,该项无形资产视为使用寿命不确定的无形资产。

截至资产负债表日,本集团没有使用寿命不确定的无形资产。

使用寿命确定的无形资产,在资产负债表日有迹象表明发生减值的,按照账面价值与可收回金额的差额计提相应的减值准备;使用寿命不确定的无形资产和尚未达到可使用状态的无形资产,无论是否存在减值迹象,每年均进行减值测试。

(2).研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用□不适用

(1)研发支出的归集范围

本集团将与开展研发活动直接相关的各项费用归集为研发支出,包括研发人员职工薪酬、技术服务费、材料费、水电费、折旧费、设计费和其他费用。

(2)研发支出相关会计处理方法

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内部研究开发项目研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶段的支出,同时满足下列条件的,确认为无形资产:1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;2)具有完成该无形资产并使用或出售的意图;3)无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能证明其有用性;4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;5)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

具体的资本化时点:

根据企业会计准则和公司实际情况,本集团以取得新药上市批准作为研发费用资本化起点,把相关在研药品取得新药上市批准前发生的研发支出全部费用化,以所研发产品达到上市可销售状态作为研发费用资本化终点,把相关在研药品取得新药上市批准后至达到上市可销售状态的研发支出全部资本化。

本集团划分内部研究开发项目研究阶段支出和开发阶段支出的具体标准:

根据内部研究开发项目支出的性质以及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性,分为研究阶段支出和开发阶段支出。

研究阶段:为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的阶段。公司新药研发项目研究阶段系指公司新药研发项目获取国家药品监督管理局核发临床试验批件前的阶段。

开发阶段:公司在进行商业性生产或使用前,将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计,以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。公司新药研发项目开发阶段系指从公司新药研发项目获取国家药品监督管理局核发临床试验批件后开始进行临床试验,到上市可销售状态前的阶段。

27、长期资产减值

□适用√不适用

28、长期待摊费用

√适用□不适用

长期待摊费用按实际发生额入账,在受益期或规定的期限内分期平均摊销。如果长期待摊的费用项目不能使以后会计期间受益则将尚未摊销的该项目的摊余价值全部转入当期损益。

29、合同负债

□适用√不适用

30、职工薪酬

(1).短期薪酬的会计处理方法

√适用□不适用

本集团在职工提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。其中,非货币性福利按照公允价值计量。

(2).离职后福利的会计处理方法

√适用□不适用本集团职工参加了由当地劳动和社会保障部门组织实施的社会基本养老保险。本集团以当地规定的社会基本养老保险缴纳基数和比例,按月向当地社会基本养老保险经办机构缴纳养老保险费。职工退休后,当地劳动及社会保障部门有责任向已退休员工支付社会基本养老金。本集团在职工提供服务的会计期间,将根据上述社保规定计算应缴纳的金额确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

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(3).辞退福利的会计处理方法

√适用□不适用

本集团在职工劳动合同到期之前解除与职工的劳动关系、或者为鼓励职工自愿接受裁减而提

出给予补偿,在本集团不能单方面撤回解除劳动关系计划或裁减建议时和确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本费用时两者孰早日,确认因解除与职工的劳动关系给予补偿而产生的负债,同时计入当期损益。

(4).其他长期职工福利的会计处理方法

□适用√不适用

31、预计负债

□适用√不适用

32、股份支付

√适用□不适用

1、股份支付的种类

包括以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

2、权益工具公允价值的确定方法

(1)存在活跃市场的,按照活跃市场中的报价确定。

(2)不存在活跃市场的,采用估值技术确定,包括参考熟悉情况并自愿交易的各方最近进行

的市场交易中使用的价格、参照实质上相同的其他金融工具的当前公允价值、现金流量折现法和期权定价模型等。

3、确认可行权权益工具最佳估计的依据

根据最新取得的可行权职工数变动等后续信息进行估计。

4、实施、修改、终止股份支付计划的相关会计处理

(1)以权益结算的股份支付

授予后立即可行权的换取职工服务的以权益结算的股份支付,在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用,相应调整资本公积。完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的换取职工服务的以权益结算的股份支付,在等待期内的每个资产负债表日,以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础,按权益工具授予日的公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用,相应调整资本公积。

换取其他方服务的权益结算的股份支付,如果其他方服务的公允价值能够可靠计量的,按照其他方服务在取得日的公允价值计量;如果其他方服务的公允价值不能可靠计量,但权益工具的公允价值能够可靠计量的,按照权益工具在服务取得日的公允价值计量,计入相关成本或费用,相应增加所有者权益。

(2)以现金结算的股份支付

授予后立即可行权的换取职工服务的以现金结算的股份支付,在授予日按本集团承担负债的公允价值计入相关成本或费用,相应增加负债。完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的换取职工服务的以现金结算的股份支付,在等待期内的每个资产负债表日,以对可行权情况的最佳估计为基础,按本集团承担负债的公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用和相应的负债。

(3)修改、终止股份支付计划

如果修改增加了所授予的权益工具的公允价值,本集团按照权益工具公允价值的增加相应地确认取得服务的增加;如果修改增加了所授予的权益工具的数量,本集团将增加的权益工具的公允价值相应地确认为取得服务的增加;如果本集团按照有利于职工的方式修改可行权条件,公司在处理可行权条件时,考虑修改后的可行权条件。

如果修改减少了授予的权益工具的公允价值,本集团继续以权益工具在授予日的公允价值为基础,确认取得服务的金额,而不考虑权益工具公允价值的减少;如果修改减少了授予的权益工

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具的数量,本集团将减少部分作为已授予的权益工具的取消来进行处理;如果以不利于职工的方式修改了可行权条件,在处理可行权条件时,不考虑修改后的可行权条件。

如果本集团在等待期内取消了所授予的权益工具或结算了所授予的权益工具(因未满足可行权条件而被取消的除外),则将取消或结算作为加速可行权处理,立即确认原本在剩余等待期内确认的金额。

33、优先股、永续债等其他金融工具

□适用√不适用

34、收入

(1).按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用□不适用

(1)收入的确认

本集团的收入主要包括销售商品收入、提供劳务收入。

本集团在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品控制权时确认收入。取得相关商品控制权是指能够主导该商品的使用并从中获得几乎全部的经济利益。

(2)本集团依据收入准则相关规定判断相关履约义务性质属于“在某一时段内履行的履约义务”或“某一时点履行的履约义务”,分别按以下原则进行收入确认。

本集团满足下列条件之一的,属于在某一时段内履行履约义务:

1)客户在本集团履约的同时即取得并消耗本集团履约所带来的经济利益。

2)客户能够控制本集团履约过程中在建的资产。

3)本集团履约过程中所产出的资产具有不可替代用途,且本集团在整个合同期内有权就累计

至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务,本集团在该段时间内按照履约进度确认收入,但是,履约进度不能合理确定的除外。本集团考虑商品的性质,采用产出法或投入法确定恰当的履约进度。

对于不属于在某一时段内履行的履约义务,属于在某一时点履行的履约义务,本集团在客户取得相关商品控制权时点确认收入。

在判断客户是否已取得商品控制权时,本集团考虑下列迹象:

1)本集团就该商品享有现时收款权利,即客户就该商品负有现时付款义务。

2)本集团已将该商品的法定所有权转移给客户,即客户已拥有该商品的法定所有权。

3)本集团已将该商品实物转移给客户,即客户已实物占有该商品。

4)本集团已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户,即客户已取得该商品所有权上

的主要风险和报酬。

5)客户已接受该商品。

6)其他表明客户已取得商品控制权的迹象。

本集团收入确认的具体政策:

公司提供药品研发等服务,按照合同约定向客户交付研发成果并取得客户确认函或结算清单等验收依据时确认收入。

(3)收入的计量

本集团按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。在确定交易价格时,本集团考虑可变对价、合同中存在的重大融资成分、非现金对价、应付客户对价等因素的影响。

1)可变对价

本集团按照期望值或最可能发生金额确定可变对价的最佳估计数,但包含可变对价的交易价格,应当不超过在相关不确定性消除时累计己确认收入极可能不会发生重大转回的金额。企业在评估累计已确认收入是否极可能不会发生重大转回时,应当同时考虑收入转回的可能性及其比重。

2)重大融资成分

合同中存在重大融资成分的,本集团按照假定客户在取得商品控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格。该交易价格与合同对价之间的差额,在合同期间内采用实际利率法摊销。

3)非现金对价

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客户支付非现金对价的,本集团按照非现金对价的公允价值确定交易价格。非现金对价的公允价值不能合理估计的,本集团参照其承诺向客户转让商品的单独售价间接确定交易价格。

4)应付客户对价

针对应付客户对价的,将该应付对价冲减交易价格,并在确认相关收入与支付(或承诺支付)客户对价二者孰晚的时点冲减当期收入,但应付客户对价是为了向客户取得其他可明确区分商品的除外。

公司应付客户对价是为了向客户取得其他可明确区分商品的,采用与本集团其他采购相一致的方式确认所购买的商品。企业应付客户对价超过向客户取得可明确区分商品公允价值的,超过金额冲减交易价格。向客户取得的可明确区分商品公允价值不能合理估计的,本集团将应付客户对价全额冲减交易价格。

(4)对收入确认具有重大影响的判断本集团评估客户取得所转让商品或服务控制权的时点为按照合同约定向客户交付研发成果并取得客户确认函或结算清单等验收依据时。

(2).同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

□适用√不适用

35、合同成本

□适用√不适用

36、政府补助

√适用□不适用

1、政府补助包括与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。

2、政府补助为货币性资产的,按照收到或应收的金额计量;政府补助为非货币性资产的,按

照公允价值计量,公允价值不能可靠取得的,按照名义金额计量。

3、本集团政府补助采用总额法核算

(1)与资产相关的政府补助,确认为递延收益,在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方

法分期计入损益。相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的,将尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。

(2)与收益相关的政府补助,用于补偿以后期间的相关费用或损失的,确认为递延收益,在

确认相关费用的期间,计入当期损益;用于补偿已发生的相关费用或损失的,直接计入当期损益。

4、对于同时包含与资产相关部分和与收益相关部分的政府补助,区分不同部分分别进行会计处理;难以区分的,整体归类为与收益相关的政府补助。

5、本集团将与本集团日常活动相关的政府补助按照经济业务实质计入其他收益;将与本集团

日常活动无关的政府补助,计入营业外收支。

6、本集团将取得的政策性优惠贷款贴息按照财政将贴息资金拨付给贷款银行和财政将贴息资

金直接拨付给本集团两种情况处理:

(1)财政将贴息资金拨付给贷款银行,由贷款银行以政策性优惠利率向本集团提供贷款的,本集团以实际收到的借款金额作为借款的入账价值,按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。

(2)财政将贴息资金直接拨付给本集团的,本集团将对应的贴息冲减相关借款费用。

37、租赁

√适用□不适用作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用□不适用

(1)判断依据

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短期租赁,是指在租赁期开始日,租赁期不超过12个月的租赁。包含购买选择权的租赁不属于短期租赁。

低价值资产租赁,是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。

承租人在判断是否是低价值资产租赁时,应基于租赁资产的全新状态下的价值进行评估,不应考虑资产已被使用的年限。

(2)会计处理方法

本集团对于短期租赁和低价值资产租赁,选择不确认使用权资产和租赁负债,将短期租赁和低价值资产租赁的租赁付款额,在租赁期内各个期间按照直线法的方法计入相关资产成本或当期损益。

作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

√适用□不适用

(1)融资租赁

本集团作为出租人的,在租赁期开始日,对融资租赁确认应收融资租赁款,并终止确认融资租赁资产,并按照固定的周期性利率计算并确认租赁期内各个期间的利息收入。

(2)经营租赁

本集团作为出租人的,在租赁期内各个期间,采用直线法的方法,将经营租赁的租赁收款额确认为租金收入。将发生的与经营租赁有关的初始直接费用进行资本化,在租赁期内按照与租金收入确认相同的基础进行分摊,分期计入当期损益。

对于经营租赁资产中的固定资产,本集团采用类似资产的折旧政策计提折旧;对于其他经营租赁资产,根据该资产适用的企业会计准则,采用系统合理的方法进行摊销。本集团按照《企业会计准则第8号——资产减值》的规定,确定经营租赁资产是否发生减值,并进行相应会计处理。

38、递延所得税资产/递延所得税负债

√适用□不适用1、根据资产、负债的账面价值与其计税基础之间的差额(未作为资产和负债确认的项目按照税法规定可以确定其计税基础的,该计税基础与其账面数之间的差额),按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计算确认递延所得税资产或递延所得税负债。

2、确认递延所得税资产以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。资产

负债表日,有确凿证据表明未来期间很可能获得足够的应纳税所得额用来抵扣可抵扣暂时性差异的,确认以前会计期间未确认的递延所得税资产。

3、资产负债表日,对递延所得税资产的账面价值进行复核,如果未来期间很可能无法获得足

够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时,转回减记的金额。

4、本集团当期所得税和递延所得税作为所得税费用或收益计入当期损益,但不包括下列情况

产生的所得税:(1)企业合并;(2)直接在所有者权益中确认的交易或者事项。

39、其他重要的会计政策和会计估计

√适用□不适用

本集团在运用会计政策过程中,由于经营活动内在的不确定性,需要对无法准确计量的报表项目的账面价值进行判断、估计和假设。这些判断、估计和假设是基于本集团管理层过去的历史经验,并在考虑其他相关因素的基础上做出的。这些判断、估计和假设会影响收入、费用、资产和负债的报告金额以及资产负债表日或有负债的披露。然而,这些估计的不确定性所导致的实际结果可能与本集团管理层当前的估计存在差异,进而造成对未来受影响的资产或负债的账面金额进行重大调整。

本集团对前述判断、估计和假设在持续经营的基础上进行定期复核,会计估计的变更仅影响变更当期的,其影响数在变更当期予以确认;既影响变更当期又影响未来期间的,其影响数在变更当期和未来期间予以确认。

于资产负债表日,本集团需对财务报表项目金额进行判断、估计和假设的重要领域如下:

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(1)租赁

*租赁的识别

本集团在识别一项合同是否为租赁或包含租赁时,需要评估是否存在一项已识别资产,且客户控制了该资产在一定期间内的使用权。在评估时,需要考虑资产的性质、实质性替换权、以及客户是否有权获得因在该期间使用该资产所产生的几乎全部经济利益,并能够主导该资产的使用。

*租赁负债

本集团作为承租人时,租赁负债按照租赁期开始日尚未支付的租赁付款额的现值进行初始计量。在计量租赁付款额的现值时,本集团对使用的折现率以及存在续租选择权或终止选择权的租赁合同的租赁期进行估计。在评估租赁期时,本集团综合考虑与本集团行使选择权带来经济利益的所有相关事实和情况,包括自租赁期开始日至选择权行使日之间的事实和情况的预期变化等。

不同的判断及估计可能会影响租赁负债和使用权资产的确认,并将影响后续期间的损益。

(2)金融资产减值

本集团采用预期信用损失模型对金融工具的减值进行评估,应用预期信用损失模型需要做出重大判断和估计,需考虑所有合理且有依据的信息,包括前瞻性信息。在做出该等判断和估计时,本集团根据历史数据结合经济政策、宏观经济指标、行业风险、外部市场环境、技术环境等因素推断债务人信用风险的预期变动。

(3)金融工具公允价值

对不存在活跃交易市场的金融工具,本集团通过各种估值方法确定其公允价值。这些估值方法包括贴现现金流模型分析等。估值时本集团需对未来现金流量、信用风险、市场波动率和相关性等方面进行估计,并选择适当的折现率。这些相关假设具有不确定性,其变化会对金融工具的公允价值产生影响。

权益工具投资或合同有公开报价的,本集团不将成本作为其公允价值的最佳估计。

(4)折旧和摊销

本集团对投资性房地产、固定资产和无形资产在考虑其残值后,在使用寿命内按直线法计提折旧和摊销。本集团定期复核使用寿命,以决定将计入每个报告期的折旧和摊销费用数额。使用寿命是本集团根据对同类资产的以往经验并结合预期的技术更新而确定的。如果以前的估计发生重大变化,则会在未来期间对折旧和摊销费用进行调整。

40、重要会计政策和会计估计的变更

详见“重要事项”的“公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明”

41、2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用√不适用

42、其他

□适用√不适用

六、税项

1、主要税种及税率

主要税种及税率情况

√适用□不适用税种计税依据税率

2025年1-9月,公司为小规模纳税人,以

按税法规定计算的销售货物和应税劳务收

增值税入为基础计算销项税额,并不得抵扣进项1%,3%,6%,13%税额。2025年10-12月,公司转为一般纳税人,以应税收入和适用的税率计算销项

148/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告税,并按扣除当期允许抵扣的进项税额后的差额计缴增值税。

城市维护建设税实际缴纳的流转税税额7%

企业所得税应纳税所得额25%,美国联邦税21%+州税8%教育费附加实际缴纳的流转税税额3%

地方教育费附加实际缴纳的流转税税额2%

存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明√适用□不适用

纳税主体名称所得税税率(%)

广州必贝特医药股份有限公司25%

广东科擎医药有限公司25%

BeBetter Pharma Inc. 美国联邦税 21%+州税 8%

2、税收优惠

√适用□不适用

(1)根据《财政部税务总局关于增值税小规模纳税人减免增值税政策的公告》(财政部税务总局公告2023年第19号)规定,增值税小规模纳税人适用3%征收率的应税销售收入,减按1%征收率征收增值税;适用3%预征率的预缴增值税项目,减按1%预征率预缴增值税,执行至2027年12月31日。2025年1-9月本公司增值税减按1%计缴,2025年度子公司广东科擎增值税减按

1%计缴。

(2)根据《财政部税务总局关于增值税小规模纳税人减免增值税政策的公告》(财政部税务总局公告2023年第19号)规定,对月销售额10万元以下(含本数)的增值税小规模纳税人,免征增值税,执行至2027年12月31日。因本公司2025年度内已超过上述免征标准,在此期间内不享受该优惠。2025年度子公司广东科擎享受上述增值税免缴政策。

(3)2023年3月26日《财政部税务总局关于进一步完善研发费用税前加计扣除政策的公告》(财政部税务总局公告2023年第7号),企业开展研发活动中实际发生的研发费用,未形成无形资产计入当期损益的,在按规定据实扣除的基础上,自2023年1月1日起,再按照实际发生额的

100%在税前加计扣除;形成无形资产的,自2023年1月1日起,按照无形资产成本的200%在税前摊销。2025年度本公司享受上述研发费用税前加计扣除政策。

(4)根据《财政部、税务总局关于对营业账簿减免印花税的通知》(财税〔2018〕50号)规定,自2018年5月1日起,对按万分之五税率贴花的资金账簿减半征收印花税,对按件贴花五元的其他账簿免征印花税。2025年度本公司及子公司广东科擎均享受上述税收优惠政策。

(5)根据《财政部税务总局关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》(财政部税务总局公告2023年第12号)规定,自2023年1月1日至2027年12月31日,对增值税小规模纳税人、小型微利企业和个体工商户减半征收资源税(不含水资源税)、城市维护建

设税、房产税、城镇土地使用税、印花税(不含证券交易印花税)、耕地占用税和教育费附加、地方教育附加。2025年1-9月本公司享受上述税收优惠政策,2025年度子公司广东科擎享受上述税收优惠政策,适用的优惠幅度为50%。

3、其他

□适用√不适用

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

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项目期末余额期初余额

库存现金3109.104209.10

银行存款1011183120.1291905335.63其他货币资金

合计1011186229.2291909544.73

其中:存放在境外的558483.57301047.46款项总额其他说明

(1)截至2025年12月31日,本集团不存在所有权受到限制的货币资金。

(2)截至2025年12月31日,本集团存放于境外的货币资金为79456.46美元,系本集团境外子公司银行存款账户余额。

2、交易性金融资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额指定理由和依据

以公允价值计量且其变动计572435591.2271923568.50/入当期损益的金融资产

其中:

债务工具投资572435591.2271923568.50/

合计572435591.2271923568.50/

其他说明:

□适用√不适用

3、衍生金融资产

□适用√不适用

4、应收票据

(1).应收票据分类列示

□适用√不适用

(2).期末公司已质押的应收票据

□适用√不适用

(3).期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

□适用√不适用

(4).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用

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按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

不适用

(6).本期实际核销的应收票据情况

□适用√不适用

其中重要的应收票据核销情况:

□适用√不适用

应收票据核销说明:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

5、应收账款

(1).按账龄披露

□适用√不适用

(2).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

151/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

不适用

(4).本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

应收账款核销说明:

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

6、合同资产

(1).合同资产情况

□适用√不适用

(2).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例

152/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

不适用

对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(4).本期合同资产计提坏账准备情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

不适用

(5).本期实际核销的合同资产情况

□适用√不适用其中重要的合同资产核销情况

□适用√不适用

合同资产核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

7、应收款项融资

(1).应收款项融资分类列示

□适用√不适用

(2).期末公司已质押的应收款项融资

□适用√不适用

(3).期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

□适用√不适用

(4).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

153/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

不适用

(6).本期实际核销的应收款项融资情况

□适用√不适用其中重要的应收款项融资核销情况

□适用√不适用

核销说明:

□适用√不适用

(7).应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况:

□适用√不适用

(8).其他说明:

□适用√不适用

8、预付款项

(1).预付款项按账龄列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额账龄

金额比例(%)金额比例(%)

1年以内9419431.3279.684197328.1749.62

1至2年553129.994.681518088.9017.95

2至3年1165224.369.862252510.9726.63

3年以上683519.515.78490419.275.80

合计11821305.18100.008458347.31100.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:

(2).按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用□不适用

154/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

单位:元币种:人民币占预付款项期末余额合计数的单位名称期末余额

比例(%)

第一名2041579.7017.27

第二名1349056.6011.41

第三名781091.726.61

第四名699194.025.91

第五名606140.155.13

合计5477062.1946.33

其他说明:

无其他说明

□适用√不适用

9、其他应收款

项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

其他应收款2927482.262351854.98

合计2927482.262351854.98

其他说明:

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

155/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

不适用

(6).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用

核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用应收股利

(1).应收股利

□适用√不适用

(2).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

156/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

不适用

(6).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用

核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用其他应收款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内(含1年)2566949.741993740.21

1至2年507140.00172266.08

2至3年64908.02605524.65

3年以上700689.53185922.40

合计3839687.292957453.34

(2).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币款项性质期末账面余额期初账面余额

保证金及押金858955.07866428.91

代缴社保及公积金478642.69463987.07

其他2502089.531627037.36

合计3839687.292957453.34

157/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

(3).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

第一阶段第二阶段第三阶段整个存续期预期整个存续期预期坏账准备未来12个月预期合计

信用损失(未发信用损失(已发信用损失

生信用减值)生信用减值)

2025年1月1日余额605598.36605598.36

本期计提307175.52307175.52

其他变动-568.85-568.85

2025年12月31日余额912205.03912205.03

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

各阶段的划分和坏账准备计提比例详见“第八节财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“11、金融工具”。

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期变动金额类别期初余额收回或转销或期末余额计提其他变动转回核销

按组合计提坏账605598.36307175.52-568.85912205.03准备

合计605598.36307175.52-568.85912205.03

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用√不适用其他说明无

(5).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用

其中重要的其他应收款核销情况:

□适用√不适用

其他应收款核销说明:

□适用√不适用

158/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

(6).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币占其他应收款款项的性坏账准备单位名称期末余额期末余额合计账龄

(%)质期末余额数的比例博纳西亚(合肥)医药科技有1439069.0037.48其他1年以内71953.45限公司广州迈普再生

医学科技股份562524.6514.65保证金及3-4年562524.65押金有限公司

长沙先领医药337224.008.78其他1年以内16861.20科技有限公司

复旦大学附属306979.997.99其他1年以内、1-2年30020.02肿瘤医院江苏省人民医

院(南京医科大209719.585.46其他1-2年20971.96

学第一附属医

院)

合计2855517.2274.36//702331.28

(7).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

10、存货

(1).存货分类

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额存货跌价准存货跌价准

项目备/合同履约备/合同履约账面余额账面价值账面余额账面价值成本减值准成本减值准备备

周转材料76106.1976106.19

合计76106.1976106.19

(2).确认为存货的数据资源

□适用√不适用

(3).存货跌价准备及合同履约成本减值准备

□适用√不适用本期转回或转销存货跌价准备的原因

159/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用按组合计提存货跌价准备

□适用√不适用按组合计提存货跌价准备的计提标准

□适用√不适用

(4).存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据

□适用√不适用

(5).合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

11、持有待售资产

□适用√不适用

12、一年内到期的非流动资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

一年内到期的其他债权投资31978488.5941848739.74

合计31978488.5941848739.74一年内到期的债权投资

□适用√不适用一年内到期的其他债权投资

√适用□不适用

(1).一年内到期的其他债权投资情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币累计在其他综本期公累计公期初余应计利利息调期末余合收益项目允价值成本允价值备注额息整额中确认变动变动的损失准备一年内到期的418488700003197830705

其他债739.74.00488.59666.67权投资

418488700003197830705

合计739.74.00488.59666.67/

160/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

一年内到期的其他债权投资的减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的一年内到期的其他债权投资

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目票面实际利到期逾期票面实际到期逾期面值面值利率率日本金利率利率日本金

FGG2

301A0

3大额300002025-

000.002.70%2.70%3-20

存单产品

FGG2

301A0

7大额100002025-

000.002.60%2.60%6-20

存单产品

CMB

C2023

093430000

大额000.002.90%2.90%

2026-

存单产品

3000040000

合计000.00///000.00///

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).本期实际核销的一年内到期的其他债权投资情况

□适用√不适用其中重要的一年内到期的其他债权投资情况核销情况

□适用√不适用

一年内到期的其他债权投资的核销说明:

□适用√不适用

161/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

其他说明:

□适用√不适用一年内到期的非流动资产的其他说明无

13、其他流动资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

IPO中介机构服务费 9600000.00

待抵扣进项税6835651.28

合计6835651.289600000.00其他说明无

14、债权投资

(1).债权投资情况

□适用√不适用债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例:

不适用

对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).本期实际的核销债权投资情况

□适用√不适用其中重要的债权投资情况核销情况

□适用√不适用

债权投资的核销说明:

□适用√不适用

162/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

其他说明

□适用√不适用

15、其他债权投资

(1).其他债权投资情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期公累计公累计在其他综期初余应计利息期末项目允价值成本允价值合收益中确认备注额利息调整余额变动变动的减值准备其他债729572870031973070

28.3300.008488.5666.权投资5967

减:一年内到期的其

418487870031973070

他债权39.7400.008488.5666.投资5967

(附注七、12)

311084

合计88.59/其他债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的其他债权投资

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目票面实际利到期逾期票面实际到期逾期面值面值利率率日本金利率利率日本金

FGG2

301A0

3大额30000

000.002.70%2.70%

-20存单产品

FGG2

301A0

7大额100002025-6

000.002.60%2.60%-20

存单产品

CMBC

20230

934大300002.90%2.90%2026-9300002026-9

额存000.00-28000.002.90%2.90%-28单产品

163/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

30000///70000合计000.00000.00///

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例:

不适用

对本期发生损失准备变动的其他债权投资账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).本期实际核销的其他债权投资情况

□适用√不适用其中重要的其他债权投资情况核销情况

□适用√不适用

其他债权投资的核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

16、长期应收款

(1).长期应收款情况

□适用√不适用

(2).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用

(3).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的长期应收款账面余额显著变动的情况说明:

164/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

不适用

(5).本期实际核销的长期应收款情况

□适用√不适用其中重要的长期应收款核销情况

□适用√不适用

长期应收款核销说明:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

17、长期股权投资

(1).长期股权投资情况

□适用√不适用

(2).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用其他说明不适用

165/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

18、其他权益工具投资

(1).其他权益工具投资情况

□适用√不适用

(2).本期存在终止确认的情况说明

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

19、其他非流动金融资产

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

20、投资性房地产

投资性房地产计量模式不适用

21、固定资产

项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

固定资产17477965.9322284310.31固定资产清理

合计17477965.9322284310.31

其他说明:

□适用√不适用固定资产

(1).固定资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目专用设备运输工具办公及电子设备合计

一、账面原值:

1.期初余额37687025.45423199.002576418.2640686642.71

2.本期增加金额1821167.4465148.881886316.32

(1)购置1821167.4466690.281887857.72

(2)在建工程转入

(3)企业合并增加

166/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

(4)外币报表折算-1541.40-1541.40

3.本期减少金额65526.002630.0068156.00

(1)处置或报废65526.002630.0068156.00

4.期末余额39442666.89423199.002638937.1442504803.03

二、累计折旧

1.期初余额16455735.17304632.451641964.7818402332.40

2.本期增加金额6352481.7529222.04301263.156682966.94

(1)计提6352481.7529222.04301528.796683232.58

(2)外币报表折算-265.64-265.64

3.本期减少金额56463.521998.7258462.24

(1)处置或报废56463.521998.7258462.24

4.期末余额22751753.40333854.491941229.2125026837.10

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

(1)计提

3.本期减少金额

(1)处置或报废

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值16690913.4989344.51697707.9317477965.93

2.期初账面价值21231290.28118566.55934453.4822284310.31

(2).暂时闲置的固定资产情况

□适用√不适用

(3).通过经营租赁租出的固定资产

□适用√不适用

(4).未办妥产权证书的固定资产情况

□适用√不适用

(5).固定资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用固定资产清理

□适用√不适用

22、在建工程

项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

167/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

在建工程11362294.162659771.69工程物资

合计11362294.162659771.69

其他说明:

□适用√不适用在建工程

(1).在建工程情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目减值减值账面余额账面价值账面余额账面价值准备准备清远研发中心及

制剂产业化基地1006866.411006866.411006866.411006866.41建设项目

必贝特总部、创新

药物研发中心和10355427.7510355427.751652905.281652905.28产业化基地建设项目

合计11362294.1611362294.162659771.692659771.69

(2).重要在建工程项目本期变动情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期本工程其本转期

累计利息中:本期期期入其预投入资本本期利息项目初增固他期末工程资金算占预化累利息资本名称余加定减余额进度来源数算比计金资本化率额金资少

例额化金(%)

额产金(%)额金额额清远研发中心555及制48100

剂产57686100680.180.18自有

业化00.6.41

66.41%资金

基地00建设项目

168/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

必贝特总

部、创新10药物00

000165870研发29025210355001.04

1.04自有

中心

0.05.282.47

427.75%资金

和产业化0基地建设项目

265870

/97725211362合计

1.692.47294.16

////

(3).本期计提在建工程减值准备情况

□适用√不适用

(4).在建工程的减值测试情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用工程物资

(1).工程物资情况

□适用√不适用

23、生产性生物资产

(1).采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

(2).采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用√不适用

(3).采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

24、油气资产

(1).油气资产情况

□适用√不适用

169/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

(2).油气资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明:

不适用

25、使用权资产

(1).使用权资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目房屋及建筑物合计

一、账面原值

1.期初余额10219658.7210219658.72

2.本期增加金额5009959.815009959.81

(1)新增5033276.375033276.37

(2)外币报表折算-23316.56-23316.56

3.本期减少金额8159841.838159841.83

(1)处置8159841.838159841.83

4.期末余额7069776.707069776.70

二、累计折旧

1.期初余额4599787.104599787.10

2.本期增加金额3940542.483940542.48

(1)计提3949610.033949610.03

(2)外币报表折算-9067.55-9067.55

3.本期减少金额5892952.545892952.54

(1)处置5892952.545892952.54

4.期末余额2647377.042647377.04

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

(1)计提

3.本期减少金额

(1)处置

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值4422399.664422399.66

2.期初账面价值5619871.625619871.62

(2).使用权资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明:

不适用

170/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

26、无形资产

(1).无形资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目土地使用权专利权非专利技术软件合计

一、账面原值

1.期初余额39716800.00840690.0040557490.00

2.本期增加金额126000.00126000.00

(1)购置126000.00126000.00

(2)内部研发

(3)企业合并增加

3.本期减少金额

(1)处置

4.期末余额39716800.00966690.0040683490.00

二、累计摊销

1.期初余额1529257.94206492.711735750.65

2.本期增加金额1242076.92193438.081435515.00

(1)计提1242076.92193438.081435515.00

3.本期减少金额

(1)处置

4.期末余额2771334.86399930.793171265.65

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

(1)计提

3.本期减少金额

(1)处置

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值36945465.14566759.2137512224.35

2.期初账面价值38187542.06634197.2938821739.35

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例是0%

(2).确认为无形资产的数据资源

□适用√不适用

(3).未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用√不适用

171/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

(4).无形资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

27、商誉

(1).商誉账面原值

□适用√不适用

(2).商誉减值准备

□适用√不适用

(3).商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

□适用√不适用资产组或资产组组合发生变化

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(4).可收回金额的具体确定方法可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用√不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用√不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用√不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用√不适用

(5).业绩承诺及对应商誉减值情况形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

28、长期待摊费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额

装修费2568162.52245000.001802508.231010654.29

172/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

合计2568162.52245000.001802508.231010654.29

其他说明:

29、递延所得税资产/递延所得税负债

(1).未经抵销的递延所得税资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目可抵扣暂时性差递延所得税可抵扣暂时性递延所得税异资产差异资产

租赁负债4083715.071020928.775170879.981292720.00

合计4083715.071020928.775170879.981292720.00

(2).未经抵销的递延所得税负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目应纳税暂时性递延所得税应纳税暂时性递延所得税差异负债差异负债

使用权资产4137159.781034289.954978094.791244523.70

交易性金融资产635591.22158897.80123568.5030892.12

合计4772751.001193187.755101663.291275415.82

(3).以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

□适用√不适用

(4).未确认递延所得税资产明细

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

可抵扣亏损867814915.49741251248.56

资产减值准备912205.03605598.36

无形资产摊销13600.2810200.24

预提费用31462351.0227822933.08

股份支付费用194560663.94153125872.01

合计1094763735.76922815852.25

(5).未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

√适用□不适用

单位:元币种:人民币年份期末金额期初金额备注

2025年53473916.99

2026年127747093.31127747093.31

2027年157469791.48157469791.48

2028年214543983.54214544408.59

173/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

2029年186966747.35188016038.19

2030年181087299.81

合计867814915.49741251248.56/

其他说明:

□适用√不适用

30、其他非流动资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目减值准减值准账面余额账面价值账面余额账面价值备备

预付设备款1935675.001935675.0064500.0064500.00

预付工程款1157303.881157303.881965503.881965503.88

定期保证金及计1612580.411612580.41提利息

合计4705559.294705559.292030003.882030003.88

其他说明:

31、所有权或使用权受限资产

□适用√不适用

其他说明:

不适用

32、短期借款

(1).短期借款分类

□适用√不适用

(2).已逾期未偿还的短期借款情况

□适用√不适用

其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

33、交易性金融负债

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

174/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

34、衍生金融负债

□适用√不适用

35、应付票据

(1).应付票据列示

□适用√不适用

36、应付账款

(1).应付账款列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

应付服务费23954495.3823571829.33

应付工程、设备款2943367.65740091.70

其他2377385.211508354.81

合计29275248.2425820275.84

(2).账龄超过1年或逾期的重要应付账款

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额未偿还或结转的原因

供应商一2302784.71未到结算时点

供应商二2215004.18未到结算时点

供应商三1501953.78未到结算时点

供应商四1476758.95未到结算时点

合计7496501.62/其他说明

□适用√不适用

37、预收款项

(1).预收账款项列示

□适用√不适用

(2).账龄超过1年的重要预收款项

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

175/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

38、合同负债

(1).合同负债情况

□适用√不适用

(2).账龄超过1年的重要合同负债

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

39、应付职工薪酬

(1).应付职工薪酬列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、短期薪酬4577591.8945605408.2340774773.209408226.92

二、离职后福利-设定提存4402613.024402613.02计划

三、辞退福利85480.98349194.97434675.95

四、一年内到期的其他福利

合计4663072.8750357216.2245612062.179408226.92

(2).短期薪酬列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、工资、奖金、津贴和4577591.8940669305.4335870815.609376081.72补贴

二、职工福利费1136646.651104501.4532145.20

三、社会保险费1820170.531820170.53

其中:医疗保险费1673136.571673136.57

工伤保险费142716.30142716.30

生育保险费4317.664317.66

四、住房公积金1957845.621957845.62

五、工会经费和职工教育21440.0021440.00经费

六、短期带薪缺勤

七、短期利润分享计划

合计4577591.8945605408.2340774773.209408226.92

176/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

(3).设定提存计划列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

1、基本养老保险4193059.694193059.69

2、失业保险费209553.33209553.33

3、企业年金缴费

合计4402613.024402613.02

其他说明:

□适用√不适用

40、应交税费

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

增值税6792.50消费税营业税企业所得税

个人所得税388981.60367495.46

城市维护建设税237.74

印花税427362.816906.84

教育费附加169.81

合计816344.41381602.35

其他说明:

41、其他应付款

(1).项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

其他应付款2472483.732295639.82

合计2472483.732295639.82

其他说明:

□适用√不适用

(2).应付利息分类列示

□适用√不适用

逾期的重要应付利息:

□适用√不适用

其他说明:

177/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用

(3).应付股利分类列示

□适用√不适用

(4).其他应付款按款项性质列示其他应付款

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

与政府补助相关的收款1500000.001500000.00

员工往来款765022.80683691.68

预提费用205126.13108201.34

押金及保证金2334.803746.80

合计2472483.732295639.82账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额未偿还或结转的原因

广州市创业领军团队1500000.00其他说明

合计1500000.00/

其他说明:

√适用□不适用

报告期末账龄1年以上的政府补助款主要为公司收到的附验收条件的、是否能够通过验收期末仍存在不确定性的政府补助款项。

42、持有待售负债

□适用√不适用

43、1年内到期的非流动负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

1年内到期的租赁负债3575121.394101568.80

合计3575121.394101568.80

其他说明:

44、其他流动负债

其他流动负债情况

□适用√不适用

178/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

短期应付债券的增减变动:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

179/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

45、长期借款

(1).长期借款分类

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

46、应付债券

(1).应付债券

□适用√不适用

180/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

(2).应付债券的具体情况:(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)

□适用√不适用

(3).可转换公司债券的说明

□适用√不适用转股权会计处理及判断依据

□适用√不适用

(4).划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用其他金融工具划分为金融负债的依据说明

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

181/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

47、租赁负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

租赁负债4393005.255841390.79

减:1年内到期的租赁负债(附注七、43)3575121.394101568.80

合计817883.861739821.99

其他说明:

48、长期应付款

项目列示

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用长期应付款

(1).按款项性质列示长期应付款

□适用√不适用专项应付款

(1).按款项性质列示专项应付款

□适用√不适用

49、长期应付职工薪酬

□适用√不适用

50、预计负债

□适用√不适用

51、递延收益

递延收益情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因

政府补助1979661.921979661.92

合计1979661.921979661.92/

其他说明:

□适用√不适用

182/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

52、其他非流动负债

□适用√不适用

53、股本

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

本次变动增减(+、-)公积期初余额发行送其期末余额金小计新股股他转股

股份总360036657.0090000000.0000090000000.00450036657.00数

其他说明:

发行新股系根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意广州必贝特医药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2025]1645号),本公司获准向社会公开发行人民币普通股9000万股,每股发行价格为人民币17.78元,股款以人民币缴足,计人民币1600200000.00元,扣除不含税的承销及保荐费用、发行登记费以及其他交易费用共计人民币109056858.56元,实际募集资金净额共计人民币1491143141.44元,其中新增注册资本人民币90000000.00元,余额计人民币1401143141.44元转入资本公积。上述资金于2025年10月23日到位,已经中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)验证并出具验资报告(众环验字(2025)1100012号)。

54、其他权益工具

(1).期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

(2).期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

55、资本公积

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

资本溢价(股本溢价)240251671.031401143141.441641394812.47

其他资本公积123967397.8641615143.35165582541.21

合计364219068.891442758284.791806977353.68

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

(1)本年度股本溢价变动原因详见附注“七、53、股本”。

(2)本年度其他资本公积变动原因为确认权益结算的股份支付费用,相应增加其他资本公积

41615143.35元。

183/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

56、库存股

□适用√不适用

57、其他综合收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期发生金额

减:前

减:前本期期计入税后期计入

期初所得其他综减:所归属期末项目其他综税后归属于余额税前合收益得税于少余额合收益母公司发生当期转费用数股当期转额入留存东入损益收益

一、不能重分类进损益的其他综合收益

二、将重分

类进损益-20695.92-23663.09-44359.01的其他综合收益外币财

务报表折-20695.92-23663.09-44359.01算差额

其他综合-20695.92-23663.09-44359.01收益合计

其他说明,包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整:

不适用

58、专项储备

□适用√不适用

59、盈余公积

□适用√不适用

60、未分配利润

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期上期

调整前上期末未分配利润-434014966.16-378016691.49

调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)调整后期初未分配利润-434014966.16-378016691.49

加:本期归属于母公司所有者的净利润-154016445.24-55998274.67

减:提取法定盈余公积提取任意盈余公积

184/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

提取一般风险准备应付普通股股利转作股本的普通股股利

期末未分配利润-588031411.40-434014966.16

调整期初未分配利润明细:

1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润0元。

2、由于会计政策变更,影响期初未分配利润0元。

3、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润0元。

4、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润0元。

5、其他调整合计影响期初未分配利润0元。

61、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

□适用√不适用

(2).营业收入、营业成本的分解信息

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

□适用√不适用

(4).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用

其他说明:

不适用

62、税金及附加

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额消费税营业税

城市维护建设税564.02686.61

教育费附加402.85490.42资源税房产税

土地使用税67856.6523242.15

185/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

车船使用税

印花税67655.0818779.47

增值税233395.82248787.21

其他9960.704270.46

合计379835.12296256.32

其他说明:

63、销售费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬1644047.64297451.87

市场推广费1270800.00

租赁及物管费25080.77

折旧与摊销555.60138.90

差旅费55964.493140.28

其他18761.11

合计3015209.61300731.05

其他说明:

64、管理费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬16559682.1714572126.43

专业服务费1380574.24717042.50

业务招待费752479.37643236.48

租赁及物管费2742860.862923024.80

折旧与摊销1327861.43929643.65

差旅费397282.71270481.67

办公费473703.96535946.22

股权激励费用26618709.5820251394.90

其他2596426.461951885.10

合计52849580.7842794781.75

其他说明:

65、研发费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

研发服务费45926381.4456823825.82

职工薪酬31846638.1131265265.67

材料费13324268.579939858.08

186/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

折旧与摊销7962749.218059240.17

租赁及物管费1951212.711931170.60

水电燃动费1528943.041417414.45

差旅及会议费662875.73863886.43

专利及知识产权事务费1110960.361078857.91

股权激励费用14816082.357829267.11

其他1832842.091078625.06

合计120962953.61120287411.30

其他说明:

66、财务费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

利息费用95128.67135852.87

减:利息收入1262614.496047470.11

手续费18976.1817895.09

合计-1148509.64-5893722.15

其他说明:

67、其他收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币按性质分类本期发生额上期发生额

政府补助18707616.0498537999.92

代扣个税手续费返还72949.8093899.93

增值税免征额940.60

合计18780565.8498632840.45

其他说明:

计入其他收益的政府补助的具体情况,请参阅附注十一“政府补助”。

68、投资收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

其他债权投资在持有期间取得的利息收入870000.001475753.44

处置交易性金融资产取得的投资收益1418293.191957205.17

处置其他债权投资取得的投资收益291260.26

合计2579553.453432958.61

其他说明:

69、净敞口套期收益

□适用√不适用

187/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

70、公允价值变动收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额

交易性金融资产1157355.86123568.50

其中:衍生金融工具产生的公允价值变动收益交易性金融负债按公允价值计量的投资性房地产

合计1157355.86123568.50

其他说明:

71、信用减值损失

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

其他应收款坏账损失-307175.52-298516.26

合计-307175.52-298516.26

其他说明:

72、资产减值损失

□适用√不适用

73、资产处置收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

使用权资产处置收益26683.54

合计26683.54

其他说明:

74、营业外收入

营业外收入情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币计入当期非经常性损益项目本期发生额上期发生额的金额非流动资产处置利得合计

其中:固定资产处置利得无形资产处置利得非货币性资产交换利得接受捐赠

188/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

政府补助

非流动资产毁损报废利得2695.62210.302695.62

其中:固定资产2695.62210.302695.62

其他80.43889.6680.43

合计2776.051099.962776.05

其他说明:

□适用√不适用

75、营业外支出

√适用□不适用

单位:元币种:人民币计入当期非经常性损益项目本期发生额上期发生额的金额非流动资产处置损失合计

其中:固定资产处置损失无形资产处置损失非货币性资产交换损失对外捐赠

非流动资产毁损报废损失7571.8214285.027571.82

其中:固定资产7571.8214285.027571.82

合计7571.8214285.027571.82

其他说明:

76、所得税费用

(1).所得税费用表

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

递延所得税费用189563.1690482.64

合计189563.1690482.64

(2).会计利润与所得税费用调整过程

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额

利润总额-153826882.08

按法定/适用税率计算的所得税费用-38456720.52

子公司适用不同税率的影响-89478.50调整以前期间所得税的影响

非应税收入的影响-582415.48

不可抵扣的成本、费用和损失的影响675721.71

使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影13368479.25响

189/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或43338878.35可抵扣亏损的影响

研发费用及其他加计扣除-18064901.65

所得税费用189563.16

其他说明:

□适用√不适用

77、其他综合收益

√适用□不适用

详见附注“七、57、其他综合收益”

78、现金流量表项目

(1).与经营活动有关的现金收到的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

政府补助16727954.1216279597.82

利息收入1260034.086047470.11

收回定期存款3000000.00

其他1511812.591036991.23

合计19499800.7926364059.16

收到的其他与经营活动有关的现金说明:

无支付的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

付现费用74117415.5967678005.20

其他2161897.921660877.35

合计76279313.5169338882.55

支付的其他与经营活动有关的现金说明:

(2).与投资活动有关的现金收到的重要的投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

赎回结构性存款786200000.00653060000.00

赎回其他债权投资40000000.00

合计826200000.00653060000.00收到的重要的投资活动有关的现金无

190/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

支付的重要的投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

购买结构性存款1286200000.00724860000.00

购买其他债权投资30705666.67

合计1286200000.00755565666.67支付的重要的投资活动有关的现金无收到的其他与投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

收回受限货币资金50000000.00

合计50000000.00

收到的其他与投资活动有关的现金说明:

无支付的其他与投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

受限货币资金50000000.00

支出的工程保证金1610000.00

合计1610000.0050000000.00

支付的其他与投资活动有关的现金说明:

(3).与筹资活动有关的现金收到的其他与筹资活动有关的现金

□适用√不适用支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

租赁费用4564773.714585651.37

IPO中介机构服务费 16635018.32 1200000.00

合计21199792.035785651.37

支付的其他与筹资活动有关的现金说明:

无筹资活动产生的各项负债变动情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期增加本期减少项目期初余额期末余额现金变动非现金变动现金变动非现金变

191/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

动租赁负债(含5841390.792808231.234256616.774393005.25一年内到期)

合计5841390.792808231.234256616.774393005.25

(4).以净额列报现金流量的说明

□适用√不适用

(5).不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

□适用√不适用

79、现金流量表补充资料

(1).现金流量表补充资料

√适用□不适用

单位:元币种:人民币补充资料本期金额上期金额

1.将净利润调节为经营活动现金流量:

净利润-154016445.24-55998274.67

加:资产减值准备

信用减值损失307175.52298516.26

固定资产折旧、油气资产折耗、生产6649951.236596415.40性生物资产折旧

使用权资产摊销3955166.463982070.68

无形资产摊销1247361.57740685.74

长期待摊费用摊销1797636.432128893.74

处置固定资产、无形资产和其他长期-26683.54

资产的损失(收益以“-”号填列)固定资产报废损失(收益以“-”号填4876.2014074.72列)公允价值变动损失(收益以“-”号填-1157355.86-123568.50列)

财务费用(收益以“-”号填列)95128.67135852.87

投资损失(收益以“-”号填列)-2579553.45-3432958.61递延所得税资产减少(增加以“-”271791.23-17410.38号填列)递延所得税负债增加(减少以“-”-82228.07107893.02号填列)

存货的减少(增加以“-”号填列)-76106.19经营性应收项目的减少(增加以“-”-10552821.888410218.76号填列)经营性应付项目的增加(减少以“-”10235048.98-80536584.30号填列)

其他41434791.9328080662.01

经营活动产生的现金流量净额-102492266.01-89613513.26

2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:

192/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

债务转为资本一年内到期的可转换公司债券融资租入固定资产

3.现金及现金等价物净变动情况:

现金的期末余额1011186229.2291909544.73

减:现金的期初余额91909544.73306762109.32

加:现金等价物的期末余额

减:现金等价物的期初余额

现金及现金等价物净增加额919276684.49-214852564.59

(2).本期支付的取得子公司的现金净额

□适用√不适用

(3).本期收到的处置子公司的现金净额

□适用√不适用

(4).现金和现金等价物的构成

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

一、现金1011186229.2291909544.73

其中:库存现金3109.104209.10

可随时用于支付的银行存款1011183120.1291905335.63可随时用于支付的其他货币资金可用于支付的存放中央银行款项存放同业款项拆放同业款项

二、现金等价物

其中:三个月内到期的债券投资

三、期末现金及现金等价物余额1011186229.2291909544.73

其中:母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物

(5).使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况

□适用√不适用

(6).不属于现金及现金等价物的货币资金

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

193/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

80、所有者权益变动表项目注释

说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:

√适用□不适用

详见附注“七、60、未分配利润”。

81、外币货币性项目

(1).外币货币性项目

√适用□不适用

单位:元期末折算人民币项目期末外币余额折算汇率余额

货币资金--558483.57

其中:美元79456.467.0288558483.57

其他应收款--32454.01

其中:美元4617.297.028832454.01

其他应付款--175720.00

其中:美元25000.007.0288175720.00

其他说明:

(2).境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位币

及选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因√适用□不适用

BeBetter Pharma Inc.为本公司于 2023年 7月 12日在美国注册成立的全资子公司,其境外主要经营地为 465 WAVERELY OAKS ROAD SUITE 205 MA USA,经营范围为专注肿瘤、代谢性疾病及中枢神经退行性疾病等重大疾病领域研发,因其系本公司为在美国市场建立品牌形象并赢得合作伙伴信任而设立的单独核算的子公司,遂选择美元作为其记账本位币。

82、租赁

(1).作为承租人

√适用□不适用未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用√不适用简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

□适用√不适用售后租回交易及判断依据

□适用√不适用

与租赁相关的现金流出总额4564773.71(单位:元币种:人民币)

(2).作为出租人作为出租人的经营租赁

194/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用作为出租人的融资租赁

□适用√不适用未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

□适用√不适用未来五年未折现租赁收款额

□适用√不适用

(3).作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用√不适用其他说明不适用

83、数据资源

□适用√不适用

84、其他

□适用√不适用

八、研发支出

1、按费用性质列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

研发服务费47087533.6056823825.82

职工薪酬32155451.9031265265.67

材料费13324808.579939858.08

折旧与摊销8002714.248059240.17

租赁及物管费1957870.741931170.60

水电燃动费1533664.951417414.45

差旅及会议费679571.63863886.43

专利及知识产权事务费1110960.361078857.91

股权激励费用14996433.777829267.11

其他1837800.031078625.06

合计122686809.79120287411.30

其中:费用化研发支出120962953.61120287411.30

资本化研发支出1723856.18

其他说明:

2、符合资本化条件的研发项目开发支出

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

195/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

期初本期增加金额本期减少金额期末项目余额内部开发支出其他确认为无形资产转入当期损益余额

BEBT-908

(P02) 1723856.18 1723856.18

合计1723856.181723856.18重要的资本化研发项目

√适用□不适用预计经济利开始资本化的时项目研发进度预计完成时间具体依据益产生方式点获得国家药品

BEBT-908 已取得新药上

(P02) / 生产销售 2025年 7月 1日 监督管理局附市批准条件批准上市开发支出减值准备

□适用√不适用其他说明无

3、重要的外购在研项目

□适用√不适用

九、合并范围的变更

1、非同一控制下企业合并

□适用√不适用

2、同一控制下企业合并

□适用√不适用

3、反向购买

□适用√不适用

196/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

4、处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

5、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

197/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

十、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

(1).企业集团的构成

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

子公司主要经营持股比例(%)取得注册资本注册地业务性质名称地直接间接方式

药品生产,佛冈县汤塘镇广东科药品委托生人民币广清经济特别

擎医药广东省清产、技术开3000000合作区广佛(佛100.00新设有限公远市0.00发、医学研冈)产业园临时司展厅021究和试验发号展

BeBetter 1900 WEST

Pharma MA USA 美元 海外临床研

Inc. 2500.00

PARK DRIVE 100.00 新设

SUITE 280B 究/商务拓展

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明:

持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依

据:

对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:

确定公司是代理人还是委托人的依据:

其他说明:

(2).重要的非全资子公司

□适用√不适用

(3).重要非全资子公司的主要财务信息

□适用√不适用

(4).使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制

□适用√不适用

(5).向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

198/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用√不适用

3、在合营企业或联营企业中的权益

□适用√不适用

4、重要的共同经营

□适用√不适用

5、在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十一、政府补助

1、报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用√不适用未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用√不适用

2、涉及政府补助的负债项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期新本期计入本期与资产财务报表本期转入其

期初余额增补助营业外收其他期末余额/收益项目他收益金额入金额变动相关

其他应付1500000.001500000.00与收益款相关与收益

递延收益1979661.921979661.92相关

合计3479661.921979661.921500000.00/

3、计入当期损益的政府补助

√适用□不适用

单位:元币种:人民币类型本期发生额上期发生额

与收益相关18707616.0498537999.92

合计18707616.0498537999.92

其他说明:

199/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

十二、与金融工具相关的风险

1、金融工具的风险

√适用□不适用

本集团报告期主要金融工具,包括货币资金。这些金融工具的主要目的在于为本集团的运营融资。本集团具有多种因经营而直接产生的其他金融资产和负债,如交易性金融资产、其他应收款、其他债权投资、应付账款、其他应付款等。

本集团的金融工具导致的主要风险包括信用风险、流动风险及市场风险。

1、金融工具的分类

(1)资产负债表日的各类金融资产的账面价值(单位:元)以公允价值计量且其以公允价值计量且其金融资以摊余成本计量的变动计入当期损益的变动计入其他综合收合计产项目金融资产金融资产益的金融资产

货币资1011186229.221011186229.22金交易性

金融资572435591.22572435591.22产

其他应2927482.262927482.26收款一年内到期的

其他非31978488.5931978488.59流动资产

合计1014113711.48572435591.2231978488.591618527791.29

(2)资产负债表日的各类金融负债的账面价值(单位:元)以公允价值计量且其金融负债项目变动计入当期损益的其他金融负债合计金融负债

应付账款29275248.2429275248.24

其他应付款2472483.732472483.73

一年内到期的非流动负债3575121.393575121.39

租赁负债817883.86817883.86

合计36140737.2236140737.22

(3)信用风险

本集团的金融资产主要为货币资金、应收账款。信用风险主要来源于客户等未能如期偿付的应收款项,最大的风险敞口等于这些金融工具的账面金额。

本集团的货币资金主要为银行存款,主要存放于国内商业银行。本集团管理层认为上述金融资产不存在重大的信用风险。

本集团的应收账款主要为应收客户货款,相应主要客户系信用良好的第三方。公司建立了较为完善的跟踪收款制度,以确保应收账款不面临重大坏账风险。同时,公司制订了较为谨慎的应收账款坏账准备计提政策,已在财务报表中合理计提了减值准备。综上所述,本集团管理层认为,报告期内应收账款不存在由于客户违约带来的重大信用风险。

(4)流动性风险

流动风险,是指公司在履行与金融负债有关的义务时遇到资金短缺的风险。本集团的政策是确保拥有充足的资金以偿还到期债务。流动性风险由本集团的财务部门集中控制。财务部门通过监控现金余额以及对未来12个月现金流量的滚动预测,确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债务。

200/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

金融负债按未折现的合同现金流量所作的到期期限分析:(单位:元)

2025年12月31日

项目

1年以内1-2年2-3年3年以上合计

应付账款19187518.004429277.425496998.82161454.0029275248.24

其他应付款857042.07113106.862334.801500000.002472483.73一年内到期的非流动

负债(租赁负债-租赁3572356.223572356.22付款额)

租赁负债-租赁付款额819170.85819170.85

合计23616916.295361555.135499333.621661454.0036139259.04

(5)市场风险

市场风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险。市场风险主要包括利率风险、外汇风险。

*利率风险

利率风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。本集团借款的借款合同对借款利率均进行了明确约定,故本集团金融负债不存在市场利率变动的重大风险。

*汇率风险本集团面临的外汇变动风险主要与本集团的经营活动(当收支以不同于本集团记账本位币的外币结算时)及其于境外子公司的净投资有关。境外子公司尚在筹办阶段,报告期内不涉及以本集团记账本位币以外的货币进行的大额销售或采购,且外币持有量较小,故本集团金融工具不存在汇率变动的重大风险。

*权益工具投资价格风险

权益工具投资价格风险,是指权益性证券的公允价值因股票指数水平和个别证券价值的变化而降低的风险。本集团本年度未进行权益工具投资,故本集团不存在权益工具投资价格变动的重大风险。

2、套期

(1).公司开展套期业务进行风险管理

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(2).公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(3).公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

201/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

3、金融资产转移

(1).转移方式分类

□适用√不适用

(2).因转移而终止确认的金融资产

□适用√不适用

(3).继续涉入的转移金融资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

十三、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末公允价值

项目第一层次公允价第二层次公允第三层次公允合计值计量价值计量价值计量

一、持续的公允价值计量

(一)交易性金融资产572435591.22572435591.22

1.以公允价值计量且变

动计入当期损益的金融572435591.22572435591.22资产

(1)债务工具投资

(2)权益工具投资

(3)衍生金融资产

(4)结构性存款572435591.22572435591.22

2.指定以公允价值计量

且其变动计入当期损益的金融资产

(1)债务工具投资

(2)权益工具投资

(二)其他债权投资

(三)其他权益工具投资

(四)投资性房地产

1.出租用的土地使用权

2.出租的建筑物

3.持有并准备增值后转

让的土地使用权

(五)生物资产

1.消耗性生物资产

2.生产性生物资产

(六)一年内到期的非流31978488.5931978488.59

202/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

动资产

持续以公允价值计量的604414079.81604414079.81资产总额

(七)交易性金融负债

1.以公允价值计量且变

动计入当期损益的金融负债

其中:发行的交易性债券衍生金融负债其他

2.指定为以公允价值计

量且变动计入当期损益的金融负债持续以公允价值计量的负债总额

二、非持续的公允价值计量

(一)持有待售资产非持续以公允价值计量的资产总额非持续以公允价值计量的负债总额

2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

□适用√不适用

3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

√适用□不适用

交易性金融资产系本集团购入的银行结构性存款产品,一年内到期的非流动资产系本集团购入的银行大额存单产品,上述产品主要于非活跃市场中交易,但可通过该市场获取相同或类似资产或负债的报价,并经过相应调整,获取公允价值信息。

4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用√不适用

5、持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感

性分析

□适用√不适用

6、持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的政

□适用√不适用

7、本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用√不适用

203/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

8、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用√不适用

9、其他

□适用√不适用

十四、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

□适用√不适用

2、本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注

√适用□不适用

详见附注“十、1、在子公司中的权益”。

3、本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注

□适用√不适用

本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

4、其他关联方情况

√适用□不适用其他关联方名称其他关联方与本企业关系

广州康盛药业科技有限公司本公司董事熊燕持股43.50%并担任董事长、经理其他说明无

5、关联交易情况

(1).购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

√适用□不适用

单位:元币种:人民币获批的交易额是否超过交易关联方关联交易内容本期发生额上期发生额度(如适用)额度(如适用)广州康盛药业

物业、水电费等1339699.231612892.84科技有限公司

出售商品/提供劳务情况表

□适用√不适用

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

204/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用

(2).关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表:

□适用√不适用

关联托管/承包情况说明

□适用√不适用

本公司委托管理/出包情况表

□适用√不适用

关联管理/出包情况说明

□适用√不适用

(3).关联租赁情况

本公司作为出租方:

□适用√不适用

205/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

本公司作为承租方:

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期发生额上期发生额简化处简化处理理的短未纳入未纳入租的短期租期租赁租赁负赁负债计出租方名租赁资赁和低价承担的租和低价债计量承担的租量的可变增加的使用增加的使用称产种类值资产租支付的租金赁负债利值资产的可变支付的租金赁负债利租赁付款权资产权资产赁的租金息支出租赁的租赁付息支出

额(如适费用(如适租金费款额(如用)

用)用(如适适用)

用)广州康盛房屋建

药业科技498284.0811743.61-2266889.291363747.5620854.673022519.09筑物有限公司关联租赁情况说明

√适用□不适用

上表列示本集团与广州康盛药业科技有限公司的房屋租赁情况,其中支付的租金为双方协议约定的租金金额,未包含协议约定的物业费及水电费实际发生额。

206/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

(4).关联担保情况本公司作为担保方

□适用√不适用本公司作为被担保方

√适用□不适用

单位:元币种:人民币担保方担保金额担保起始日担保到期日担保是否已经履行完毕

钱长庚100000000.002024-1-272025-1-26是关联担保情况说明

□适用√不适用

(5).关联方资金拆借

□适用√不适用

(6).关联方资产转让、债务重组情况

□适用√不适用

(7).关键管理人员报酬

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

关键管理人员报酬10641617.409872193.27

(8).其他关联交易

□适用√不适用

6、应收、应付关联方等未结算项目情况

(1).应收项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目名称关联方账面余额坏账准备账面余额坏账准备广州康盛药业科

其他应收款110000.00110000.00技有限公司

(2).应付项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目名称关联方期末账面余额期初账面余额

应付账款广州康盛药业科技有限公司88186.7395109.42

207/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

(3).其他项目

□适用√不适用

7、关联方承诺

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

十五、股份支付

1、各项权益工具

(1).明细情况

□适用√不适用

(2).期末发行在外的股票期权或其他权益工具

□适用√不适用

2、以权益结算的股份支付情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币以权益结算的股份支付对象员工授予日权益工具公允价值的确定方法参照近期外部投资者入股价授予日权益工具公允价值的重要参数可行权权益工具数量的确定依据股份数量本期估计与上期估计有重大差异的原因不适用

以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额228476473.06其他说明无

3、以现金结算的股份支付情况

□适用√不适用

4、本期股份支付费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币授予对象类别以权益结算的股份支付费用以现金结算的股份支付费用

员工41615143.35

合计41615143.35其他说明无

5、股份支付的修改、终止情况

□适用√不适用

208/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

6、其他

□适用√不适用

十六、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

□适用√不适用

2、或有事项

(1).资产负债表日存在的重要或有事项

□适用√不适用

(2).公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明:

□适用√不适用

3、其他

□适用√不适用

十七、资产负债表日后事项

1、重要的非调整事项

□适用√不适用

2、利润分配情况

□适用√不适用

3、销售退回

□适用√不适用

4、其他资产负债表日后事项说明

√适用□不适用

本公司于2026年3月19日召开第二届董事会审计委员会2026年第一次会议、2026年3月22日召开第二届董事会第八次(临时)会议、2026年4月8日召开2026年第一次临时股东会,

审议通过了《关于变更部分募投项目并新设募集资金专户的议案》。根据议案决定,同意公司将原募投项目“清远研发中心及制剂产业化基地建设项目”(以下简称“原项目”)变更为“必贝特总部、创新药物研发中心和产业化基地建设项目(一期)”。截至2025年12月31日,原项目下无形资产-土地使用权账面价值2289.14万元,在建工程账面价值100.69万元,其他非流动资产103.40万元,因该变更事项属于资产负债表日后非调整事项,不影响2025年度财务报表数据,将在2026年度根据实际情况予以确认当期损益。

十八、其他重要事项

1、前期会计差错更正

详见“重要事项”的“公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明”

209/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

2、重要债务重组

□适用√不适用

3、资产置换

(1).非货币性资产交换

□适用√不适用

(2).其他资产置换

□适用√不适用

4、年金计划

□适用√不适用

5、终止经营

□适用√不适用

6、分部信息

(1).报告分部的确定依据与会计政策

□适用√不适用

(2).报告分部的财务信息

□适用√不适用

(3).公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因

□适用√不适用

(4).其他说明

□适用√不适用

7、其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

十九、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

(1).按账龄披露

□适用√不适用

210/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

(2).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明不适用

(4).本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

2、其他应收款

项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

其他应收款416097128.252292111.32

合计416097128.252292111.32

其他说明:

□适用√不适用

211/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

不适用

(5).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用

核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

212/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

应收股利

(1).应收股利

□适用√不适用

(2).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

不适用

(5).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用

核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

213/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

其他应收款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内(含1年)415769049.741993740.21

1至2年507140.00105884.22

2至3年605524.65

3年以上700689.53185922.40

合计416976879.272891071.48

(2).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币款项性质期末账面余额期初账面余额

保证金及押金794047.05800047.05

代缴社保及公积金478642.69463987.07

其他415704189.531627037.36

合计416976879.272891071.48

(3).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

第一阶段第二阶段第三阶段整个存续期预期信整个存续期预期信坏账准备未来12个月预合计

用损失(未发生信用损失(已发生信期信用损失

用减值)用减值)

2025年1月1日余额598960.16598960.16

本期计提280790.86280790.86

2025年12月31日余额879751.02879751.02

各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期变动金额类别期初余额收回或转期末余额计提转销或核销其他变动回

214/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

按组合计提598960.16280790.86879751.02坏账准备

合计598960.16280790.86879751.02

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用√不适用其他说明无

(5).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用

其中重要的其他应收款核销情况:

□适用√不适用

其他应收款核销说明:

□适用√不适用

(6).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币占其他应收款坏账准备单位名称期末余额期末余额合计款项的性质账龄

数的比例(%)期末余额

广东科擎医药413202100.0099.09其他1年以内有限公司博纳西亚(合肥)医药科技有1439069.000.35其他1年以内71953.45限公司广州迈普再生保证金及押

医学科技股份562524.650.133-4年562524.65金有限公司

长沙先领医药337224.000.08其他1年以内16861.20科技有限公司

复旦大学附属306979.990.071年以内、其他

肿瘤医院1-230020.02年合计415847897.6499.72//681359.32

(7).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

215/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

3、长期股权投资

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目减值减值账面余额账面价值账面余额账面价值准备准备

对子公司投资34379494.1134379494.1132089865.0032089865.00

合计34379494.1134379494.1132089865.0032089865.00

(1).对子公司投资

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期增减变动减值减值减期初余额(账面准备计提期末余额(账面准备被投资单位少其价值)期初追加投资减值价值)期末投他余额准备余额资

广东科擎医30000000.0030000000.00药有限公司

BeBetter

Pharma Inc. 2089865.00 2289629.11 4379494.11

合计32089865.002289629.1134379494.11

(2).对联营、合营企业投资

□适用√不适用

(3).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明:

4、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

□适用√不适用

(2).营业收入、营业成本的分解信息

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

□适用√不适用

216/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

(4).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用

其他说明:

不适用

5、投资收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

其他债权投资在持有期间取得的利息收入870000.001475753.44

处置交易性金融资产取得的投资收益1418293.191957205.17

处置其他债权投资取得的投资收益291260.26

合计2579553.453432958.61

其他说明:

6、其他

□适用√不适用

二十、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目金额说明

非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的21807.34冲销部分

计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、18707616.04主要系政府补助收入对公司损益产生持续影响的政府补助除外

除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价3736909.31主要系理财投资收益值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损与公允价值变动收益益计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费委托他人投资或管理资产的损益对外委托贷款取得的损益

因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失单独进行减值测试的应收款项减值准备转回

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允

217/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

价值产生的收益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益非货币性资产交换损益债务重组损益

企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等

因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响

因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用

对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益交易价格显失公允的交易产生的收益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益受托经营取得的托管费收入

除上述各项之外的其他营业外收入和支出80.43其他符合非经常性损益定义的损益项目

减:所得税影响额128005.68

少数股东权益影响额(税后)

合计22338407.44

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

2、净资产收益率及每股收益

√适用□不适用加权平均净资产每股收益报告期利润

收益率(%)基本每股收益稀释每股收益

归属于公司普通股股东的净-25.38-0.40-0.40利润

扣除非经常性损益后归属于-29.06-0.46-0.46公司普通股股东的净利润

3、境内外会计准则下会计数据差异

□适用√不适用

4、其他

□适用√不适用

218/219广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告

董事长:钱长庚

董事会批准报送日期:2026年4月25日修订信息

□适用√不适用

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