证券代码：688759 证券简称：必贝特

广州必贝特医药股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2026-010

?特定对象调研 □分析师会议

□媒体采访 □业绩说明会投资者关系

□新闻发布会 □路演活动活动类别

□现场参观

?其他（券商策略会）

华福证券、广发基金、长城基金、金信基金、国融自营、华

西基金、华泰保兴基金、广发自营、红土创新基金、东方基

参与单位名称 金、东证资管、惠升基金、中邮基金、东吴基金、银华基金、

浙商证券资管、中银基金、财通基金、红杉资本、平安资管等

时间 2026年 9月地点 公司会议室、券商策略会

上市公司 董事会秘书、财务负责人：张天翼

接待人员信息 投资者关系：杨豪

问题一：公司产品 BEBT-908的商业化规划是怎样的？回答：公司首个获批上市的产品为 BEBT-908（注射用盐酸伊吡诺司他，贝特琳），已于 2025年 6 月 30 日获批上投资者关系活市，单药用于三线及以上治疗复发或难治性弥漫大 B细胞淋动主要内容介巴瘤（r/r DLBCL），已纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2026绍版）》及《中国淋巴瘤诊疗指南（2026版）》。

在商业化推进方面，BEBT-908获批后，因受托生产方原料药工艺变更，暂未实现商业化销售。该变更已纳入上市后变更管理程序，受托生产方已提交补充申请，并于 2026年 9月 10 日获国家药品监督管理局批准。后续将推进原料药GMP 符合性检查、商业化批次生产放行以及制剂商业化生产，预计 2026年底至 2027年初完成。同时，公司正按计划推进销售团队组建、市场准入策略制定等商业化准备工作。

上述工作完成后，公司将尽快推进商业化销售。具体时间受 GMP检查进度、合规放行节奏及商业化准备情况等影响，存在不确定性。

问题二：BEBT-701双靶点结构是如何设计？和其他小

核酸双靶点药物比较差异化优势体现在哪里？

回答：公司 GDOC平台采用“并联”偶联架构，在同一个 GalNAc递送体系中连接两个 siRNA，使一个候选药物能够同步沉默两个具有协同作用的肝脏靶点。差异化优势主要体现在：

（1）相比串联连接，串联方式将两个 siRNA首尾相连，反义链过长易导致第二个结构稳定性下降，影响沉默效力与持久性；GDOC 并联结构将两个 siRNA 分别连接于递送骨架，结构更稳定、双靶点沉默更持久。

（2）相比两个单药联用或复方，并联双靶点为单一药

物、单一给药方案，可规避两个单药联用中多指标需实时监控、给药时序不同步、靶点间受体竞争、剂量调整复杂以及

联用安全性未确定等问题。以 BEBT-701为例，公司希望通过一次给药同步抑制 AGT和 PCSK9，同时干预血压和 LDL-

C两个心血管危险因素。

上述优势目前主要基于分子设计及非临床研究结果，人群中的实际疗效与安全性仍需临床研究进一步验证。

问题三：公司肝外递送平台目前进展怎么样？后续的管

线是怎么规划的？回答：常规 siRNA疗法在肝外组织缺乏细胞膜受体介导

的特异性靶向递送系统，显著制约了常规 siRNA 药物的开发，实现肝外组织有效、可重复、安全的细胞特异性递送仍是行业难点。公司围绕多肽-寡核苷酸偶联物（POC）技术开展平台化探索。

POC-神经系统平台：将神经元靶向多肽与 siRNA连接，鞘内给药后可在关键脑区实现特异性摄取，无需脂质载体，在 NHP 中观察到超过 30 周靶基因沉默；首个项目 BEBT-

758（靶向 SNCA，帕金森病）已进入 IND 规范研究阶段，

BEBT-756（靶向 APP/Tau，阿尔茨海默病）处于临床前研究阶段。

POC-肾脏平台：采用肾脏特异性多肽，皮下给药后选择性将 siRNA递送至近端小管上皮细胞（PTECs），BEBT-730（URAT1，高尿酸血症/痛风）、BEBT-733等多款产品处于

临床前研究阶段。上述结果主要来自临床前研究，能否在人体中实现预期疗效和安全性仍需后续临床试验验证。

问题四：公司小核酸业务后续的商业化是怎么规划的？

是准备自己推进，还是会考虑跟外部 BD合作？回答：公司坚持“小分子药物+小核酸（siRNA）药物”

双引擎驱动，小核酸业务采用“内部研发与外部合作相结合”的分层商业化策略，根据项目所处阶段、临床前及临床数据、CMC可开发性、适应症需求、资本投入和监管路径等因素动态管理。对早期研发项目，重点推进机制验证、药效及安全性评价、成药性和 CMC研究；对于具备进一步开发基础的项目，结合资金安排、团队能力和商业化前景，审慎选择自主推进、联合开发、对外授权等方式。在国内外临床布局方面，对于具有全球开发潜力的项目，公司将结合中国及海外临床数据、监管沟通结果和资源配置，审慎推进境内外申报和临床研究。BeBetter Pharma Inc.为公司在美国设立的全资子公司，主要承担海外临床研究及商务拓展（BD）职能。相关海外开发和 BD合作能否达成、具体节奏及条款等均存在不确定性。

附件清单无（如有）

日期 2026年 10月 9日